Кетокам

Состав

В состав 1 таблетки входит 10 мг действующего вещества кеторолака трометамола.

Вспомогательными компонентами выступают: МКЦ, кукурузный крахмал, магния стеарат, коллоидный кремния диоксид.

Для производства пленочной оболочки используются гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк.

Форма выпуска

Таблетки Кетокам круглые, двояковыпуклые. Цвет их пленочной оболочки очень близок к белому.

Таблетки упаковываются в блистеры по 10 штук. В картонную коробку укладывают 1, 2 или 10 блистеров, а также аннотацию.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество таблеток обладает выраженными обезболивающими свойствами, несколько менее выражены противовоспалительные и жаропонижающие свойства. Оно не избирательно подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, причем преимущественно в периферических тканях. В результате замедляется продукция простагландинов, запускающих появление болезненных ощущений, изменение температуры тела и воспалительную реакцию.

Кеторолак не оказывает воздействия на опиоидные рецепторы, а потому не способен спровоцировать угнетение дыхательной функции, развитие зависимости. Но при этом выраженность его анальгезирующего эффекта сопоставима с морфином и многократно превосходит другие препараты из числа НПВС. Также соединение не оказывает седативного и анксиолитического влияния на организм.

Терапевтический эффект наблюдается через 1 час после перорального употребления, что обусловлено хорошей всасываемостью в ЖКТ и достижением максимальной концентрации в крови спустя 40 минут при приеме натощак. Наибольшей выраженности обезболивающий эффект достигает через 2–3 часа.

Биодоступность кеторолака составляет 80–100%. Равновесная концентрация устанавливается спустя 24 часа при приеме 4 таблеток в сутки.

Период полувыведения равен 2.4–9 часам. Наиболее быстро препарат метаболизируется и выводится из организма у молодых пациентов, дольше всего – у пожилых лиц. Также период полувыведения увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. В таких случаях не исключено увеличение объема распределения в 2 раза по сравнению со здоровыми людьми. Но проведение гемодиализа не сказывается на фармакокинетике.

Известно, что вещество проникает в грудное молоко. Его наибольшее содержание  в нем отмечается через 2 часа после употребления 1-й таблетки.

Метаболизм препарата осуществляется в печени, выведение – преимущественно посредством почек и в значительно меньшей степени с каловыми массами.

Показания к применению

Основным показанием, для чего таблетки Кетокам назначают пациентам разного возраста, является сильная или умеренно выраженная боль, обусловленная:

• травмами;
• проведением хирургического вмешательства;
• родами;
• онкологическими заболеваниями.

Также препарат может использоваться при:

• зубной боли;
• миалгии;
• артралгии;
• невралгии;
• радикулопатии;
• ревматизме.

Противопоказания

Кетокам не рекомендуется назначать детям младше 16 лет. В остальных случаях препарат противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости любого из компонентов;
• бронхиальной астме, сопровождающейся рецидивирующим полипозом слизистой оболочки носовой полости и синусов, гиперчувствительностью к Ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
• бронхоспазме;
• отеке Квинке;
• индивидуальной непереносимости препаратов пиразолонового ряда;
• обезвоживании;
• геморрагическом инсульте;
• воспалительных процессах в кишечнике;
• обострении эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ, включая болезнь Крона, язвенный колит;
• кровотечениях или высокой вероятности их развития;
• крапивнице, аллергическом рините, возникающих при приеме НПВС в прошлом;
• пептических язвах;
• нарушениях свертываемости крови любого типа, включая гемофилию;
• тяжелой форме почечной недостаточности, печеночной недостаточности;
• острой фазе течения любого заболевания печени;
• необходимости приема пробенецида, Пентоксифиллина, солей лития, Варфарина, Гепарина и прочих антикоагулянтов, Аспирина и других НПВС;
• восстановлении после аортокоронарного шунтирования;
• гиповолемии любого происхождения;
• гиперкалиемии;
• нарушении течения процессов кроветворения;
• геморрагическом диатезе;
• беременности;
• грудном вскармливании.

Кетокам не применяется для обезболивания в процессе родов, перед и во время хирургических вмешательств и для купирования хронического болевого синдрома.

С осторожностью к применению лекарственного средства следует относиться при необходимости назначения пожилым людям, а также при:

• бронхиальной астме;
• холестазе;
• хронической сердечной недостаточности;
• отеках;
• продолжительном приеме НПВС;
• гипертонии;
• почечной недостаточности умеренной тяжести;
• язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
• активном гепатите;
• сепсисе;
• системной красной волчанке;
• патологиях периферических артерий;
• цереброваскулярных нарушениях;
• сахарном диабете;
• инфекции Helicobacter pylori;
• ИБС;
• тяжелом течении соматических болезней;
• дислипидемии;
• необходимости приема пероральных кортикостероидов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
• болезнях щитовидной железы;
• туберкулезе.

Также рекомендуется внимательно относиться к назначению Кетокама пациентам, у которых присутствует повышенных риск его негативного влияния на ЖКТ:

• склонным к злоупотреблению алкоголем;
• курящим;
• имеющим холецистит.

Побочные действия

Прием Кетокама может сопровождаться развитием нежелательных реакций. Чаще всего (у одного пациента из 10–100) наблюдались:

• головные боли;
• приступы головокружения;
• сонливость;
• боль в животе, диарея (особенно у лиц пожилого возраста);
• отеки голеней, лодыжек, стоп, лица;
• увеличение веса в связи с накоплением в организме жидкости.

В одном случае из 100–1000 проведение терапии препаратом провоцировало:

• повышение артериального давления;
• стоматит;
• метеоризм;
• запор;
• рвоту;
• ощущение тяжести в животе;
• высыпания на коже;
• пурпуру;
• повышение потливости.

У одного пациента из 1000–10000 Кетокам вызывал:

• анемию;
• эозинофилию;
• лейкопению;
• носовое кровотечение;
• кровотечение из раны в случае приема после операции;
• ректальное кровотечение;
• анафилактические реакции;
• асептический менингит;
• гиперактивность;
• галлюцинации;
• депрессию;
• психоз;
• нарушения зрения;
• ухудшение слуха;
• звон в ушах;
• отек легких;
• обморок;
• бронхоспазм;
• диспноэ;
• ринит;
• отек гортани с развитием одышки, затруднения дыхания;
• снижение аппетита;
• тошноту;
• эрозивные изменения в органах ЖКТ, что может сопровождаться рвотой с кровью, спазмами в животе, присутствием крови в каловых массах, изжогой;
• острый панкреатит;
• холестатическую желтуху;
• гепатит;
• гепатомегалию;
• эксфолиативный дерматит;
• крапивницу;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• синдром Лайелла;
• острую почечную недостаточность;
• боль в спине;
• гематурию;
• азотемию;
• гемолитико-уремический синдром;
• учащение мочеиспускания;
• изменение объема мочи;
• нефрит;
• лихорадку.

Кетокам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для приема внутрь. Рекомендуется разовая доза составляет 1 таблетка. Ее следует принимать через 30–60 минут после еды.

При необходимости допустим прием препарата до 4 раз в сутки. Принимать более 40 мг кеторолака в день не рекомендуется.

Длительность приема Кетокама не должна быть более 5 дней.

Для уменьшения риска возникновения побочных эффектов стоит принимать наименьшую эффективную дозу и сократить продолжительность терапии до минимума.

Передозировка

При приеме большой дозы препарата возможно возникновение:

• тошноты;
• рвоты;
• боли в животе;
• метаболического ацидоза;
• эрозивно-язвенного поражения ЖКТ;
• нарушений функций почек.

В подобных ситуациях показано симптоматическое лечение для поддержания нормальной работы жизненно важных органов. Проведение диализа не рекомендовано в связи с малой эффективностью.

Взаимодействие

При необходимости принимать другие лекарственные средства следует учитывать следующие особенности взаимодействия кеторолака:

• Парацетамол – усиливает токсическое воздействие кеторолака. Рекомендуется использовать подобные комбинации только при острой необходимости и не долее 2-х дней.
• Кортикостероиды, средства на основе кальция, другие НПВС, кортикотропин – повышают вероятность раздражения, изъязвления слизистой оболочки органов ЖКТ и возникновения кровотечения.
• Антикоагулянты, тромболитики (Гепарин, производные кумарина и индандиона, алтеплазы, урокиназы, Стрептокиназа – повышают вероятность развития кровотечений.
• Гипотензивные препараты и диуретики – уменьшается их терапевтический эффект.
• Цефалоспорины, Пентоксифиллин, вальпроевая кислота, ацетилсалициловая кислота – увеличивают риск развития кровотечений.
• Метотрексат – увеличивается негативное влияние на печень и почки. При острой необходимости использовать подобные комбинации рекомендуется применять минимальные дозы Метотрексата и осуществлять мониторинг его уровня в крови.
• Препараты золота и другие нефротоксичные средства – увеличивается их негативное влияние на почки.
• Медикаменты, блокирующие канальцевую секрецию – уменьшают скорость выведения кеторолака из крови, что приводит к увеличению его концентрации.
• Наркотические анальгетики – стимулирует их терапевтические эффекты.
• Миелотоксичные препараты – повышают выраженность проявлений отрицательного влияния Кетокама на почки.
• Пробенецид – повышает содержание кеторолака в крови и замедляет его выведение. Подобные комбинации противопоказаны.
• Вальпроат натрия – провоцирует изменения в процессах агрегации тромбоцитов.
• Нифедипин и Верапамил – увеличивается их уровень в крови.
• Инсулин, пероральные гипогликемические средства – потенцирует их способность снижать уровень сахара в крови. Подобные комбинации требуют коррекции дозы.
• Препараты лития, Трамадол – сочетание данных препаратов с Кетокамом противопоказано.
• Антациды – не сказываются на абсорбции препарата в кишечнике.
• Зидовудин – увеличивает вероятность гематологической токсичности.
• Мифепристон – Кетокам может назначаться только через 8–12 дней после его отмены в связи с вероятностью влияния на фармакологические свойства Мифепристона.
• Такролимус – повышает негативное влияние медикамента на почки.
• Антибиотики хинолонового ряда – увеличивается вероятность возникновения судорог.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки следует держать в защищенном от света месте, в которое у детей нет доступа, а температура воздуха не превышает 25 °С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

До начала применения Кетокама следует убедиться в отсутствии в прошлом аллергических реакций на другие средства из числа НПВС или кеторолак. Поскольку существует вероятность развития реакции повышенной чувствительности, в том числе серьезной, следует первую таблетку принимать под контролем врача.

Установлена способность лекарственного средства снижать интенсивность протекания агрегации тромбоцитов и повышать время свертываемости крови. Эти эффекты проходят через 1–2 дня после отмены лекарства. Но при наличии нарушений свертываемости крови прием таблеток может осуществляться только на фоне тщательного контроля показателей количества тромбоцитов. Мониторинг приобретает особенную важность, если препарат используется в послеоперационном периоде.

При развитии гиповолемии наблюдается увеличение вероятности негативного влияния лекарственного средства на функции почек.

Пациентам, которым требуется прием наркотических анальгетиков, может дополнительно назначаться Кетокам для усиления обезболивания. Но препарат плохо совместим с Парацетамолом, а потому подобные комбинации могут использоваться не более 2 дней.

Вероятность развития побочных эффектов повышается в случаях увеличения рекомендуемой продолжительности приема препарата или превышении терапевтической дозы.

Таблетки запрещено принимать перед проведением обширных операций в связи с высоким потенциальным риском возникновения кровотечения. Также они не могут быть использованы для премедикации и осуществления поддерживающей анестезии.

Во время проведения терапии лекарственным средством не исключена задержка в организме жидкости и повышение кровяного давления. Препарат должен с осторожностью применяться при сердечной недостаточности и гипертонии. При этом его комбинирование в подобных ситуациях с другими НПВС не рекомендовано в связи с риском декомпенсации заболевания и скачка давления.

Существуют данные, указывающие на возможность повышения вероятности возникновения артериальных тромботических осложнений при приеме некоторых НПВС в высоких дозировках. Подобное не наблюдалось у пациентов, принимающих Кетокам, но не может быть полностью исключено.

С целью уменьшения возможности возникновения гастропатии из-за приема таблеток стоит одновременно использовать антациды, Мизопростол, ингибиторы протонной помпы и т. д. Также рекомендовано выбирать минимально эффективную дозу лекарственного средства и сокращать длительность его использования.

На фоне приема Кетокама повышается вероятность возникновения несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза в период реабилитации после хирургического вмешательства.

Аналоги

Диалрапид

Кетофрил

Клодифен Нейро

Ацеклагин

Вольтарен

Раптен

Зеродол

Диклоберл Ретард

Диклоберл N 75

Диклоберл

Кетанов

Долак

Паноксен

Кеторолак

Наклофен Дуо

Наклофен

Олфен-100

Олфен-75

Нейродикловит

Найзилат

Препарат имеет следующие полные аналоги:

• Долак
• Кеталгин
• Кетанов
• Кетолак
• Кеторол
• Кеторолак
• Кетофрил

Детям

Препарат противопоказан детям младше 16 лет.

С алкоголем

Прием Кетокама на фоне употребления спиртных напитков может спровоцировать образование язв слизистой оболочки органов ЖКТ и стать причиной желудочно-кишечных кровотечений.

При беременности и лактации

Кетокам не рекомендуется использовать во время беременности, поскольку он может спровоцировать преждевременное заращение артериального протока. Также препарат не применяется в процессе родовой деятельности и во время лактации.

Отзывы

Неврологи, флебологи, стоматологи и врачи других специальностей находят Кетокам весьма сильным обезболивающим. Среди его достоинств: удобная дозировка, низкая цена, достаточно большой срок годности, хорошая переносимость, быстрое получение терапевтического эффекта и длительность его сохранения. Основным недостатком препарата специалисты считают достаточно большой список противопоказаний.

Исходя из отзывов пациентов, перечень того, от чего помогают таблетки Кетокам, весьма широк и полностью соответствует описанию производителя. Они также акцентируют внимание на высокой эффективности лекарственного средства и быстроте обезболивания. Многие применяли таблетки при зубной боли, миофасциальном синдроме, сильной головной боли, травмах, в послеоперационном периоде. Существенное улучшение состояния наблюдалось в среднем через 20–30 минут. При этом препарат практически всегда переносился хорошо. Жалоб на развитие побочных эффектов не поступало.

Цена, где купить

Средняя цена Кетокам №20 составляет примерно 50 рублей.

Отзывы