Диалрапид

Состав

В одном саше содержится 50 мг активного компонента диклофенака калия. В качестве дополнительных компонентов применяются: 2 мг глицерила дибегената, 5 мг сахарината, 15 мг анисового ароматизатора, 22 мг калия гидрокарбоната, 35 мг мятного ароматизатора, 50 мг аспартама, 721 мг маннитола.

Форма выпуска

Лекарственное средство представляет собой белый или бело-желтый порошок для приготовления раствора для приема внутрь без посторонних включений, растворимый в воде. Запах определяется входящими в его состав ароматизаторами (мятный и анисовый). После растворения порошка получается прозрачная жидкость с опалесценцией. Запах специфический.

Порошок по 0,9 г фасуется в бумажные, полиэтиленовые или алюминиевые саше, которые группируются в потребительскую упаковку в количестве 3, 6, 9, 12, 21, 24, 30 штук.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство снимает воспаление и оказывает обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие диклофенака основано на его способности тормозить образование простагландинов.

Препарат хорошо абсорбируется. Максимальное содержание активного компонента в крови отмечается в диапазоне от 5 до 20 минут после приема 0,05 г лекарства. Пища не влияет на биодоступность Диалрапида, но замедляет его всасывание.

Примерно 50% от принятого количества препарата подвергается метаболизму в печени. Большая часть диклофенака связывается с белками крови (99,7%). Vd составляет от 0,12 до 0,17 литров на 1 кг. Максимальное количество действующего вещества в синовиальной жидкости обнаруживается позднее на 120-240 минут по сравнению с кровью; T1/2 составляет от 3 до 6 ч.

Диклофенак подвергается биотрансформации в печени с образованием нескольких метаболитов. Главным образом метаболизм активного компонента происходит через гидроксилирование и конъюгацию с глюкуронидами.

В основном препарат выводится из организма через почки в виде метаболитов, малая часть лекарства выводится через кишечник.

Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические показатели диклофенака. При почечных нарушениях препарат не накапливается в организме. Цирроз печени и хронический гепатит не изменяют фармакокинетику лекарства.

Показания к применению

Порошок Диалрапид используется для симптоматического лечения острой боли и устранения воспалительного процесса. Лекарственное средство назначается взрослым и подросткам старше 14 лет:

• при посттравматической боли, которая сопровождается воспалительным процессом и отеком тканей;
• при ишиалгии, невралгии, артралгии, оссалгии, миалгии, радикулите, люмбаго;
• при болевом синдроме после хирургического вмешательства, сопровождающегося воспалительным процессом;
• при болезненной менструации;
• при мигрени;
• при ревматических заболеваниях мягких тканей (РЗМТ).

Противопоказания

Порошок для приготовления раствора Диалрапид не назначается:

• детям младше 14 лет;
• беременным женщинам со сроком > 5 мес;
• при грудном вскармливании;
• при повышенной чувствительности к действующему веществу или к какому-либо другому компоненту, входящему в состав лекарства;
• при бронхиальной астме, крапивнице, отеке Квинке, остром рините, непереносимости АСК и прочих НПВС;
• при обострении воспалительных заболеваний кишечника;
• при функциональных нарушениях в работе печени, при активных заболеваниях печени;
• при язве желудка и при язвенных поражениях 12-ти перстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечных кровотечениях;
• при почечной недостаточности (терминальная стадия);
• при хронической сердечной недостаточности, ИБС;
• при повышенном содержании калия в крови (более 5,5 ммоль/л);
• при сосудистых заболеваниях головного мозга, заболеваниях периферических сосудов;
• при неконтролируемой АГ, угрозе тромбоза артерий;
• при аортокоронарном шунтировании;
• при повышенном риске кровотечения;
• при фенилкетонурии.

Особые меры предосторожности

Пациентам, у которых есть симптомы заболевания желудочно-кишечного тракта, признаки язвенного поражения ЖКТ или 12-ти перстной кишки, перфорация, препарат назначается с осторожностью под строгим контролем врача. Если диагностирована болезнь Крона, язвенный колит, функциональные нарушения в работе печени, выявлена H.pylori, то прием лекарства также проводится под постоянным наблюдением специалиста.

С повышением дозировки Диалрапида увеличивается вероятность развития кровотечений из ЖКТ. У пожилых пациентов риск кровотечения из ЖКТ при приеме НПВС особенно высок из-за возрастных изменений и наличия других заболеваний, которые могут способствовать его развитию.

При использовании глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, СИОЗС, антиагрегантов повышается вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения. Если у пациента выявлены функциональные нарушения в работе печени (легкая и средняя степень), печеночная порфирия, то лекарственное средство назначается с соблюдением мер предосторожности.

При таких заболеваниях, как бронхиальная астма, ХОБЛ, сезонный аллергический ринит, хронические инфекционные заболевания органов дыхания, требуется постоянный контроль за состоянием пациента.

Особые меры предосторожности необходимо соблюдать, если у пациента в анамнезе присутствуют: сердечно-сосудистые заболевания, дислипидемия или гиперлипидемия, функциональные нарушения в работе почек, сахарный диабет, снижение ОЦК, артериальная гипертензия, прием мочегонных средств, алкоголизм, курение, а также у пациентов старше 60 лет.

Прием препарата с осторожностью должен быть у пациентов: с высоким риском образования тромбоза сосудов, у пожилых, особенно с низкой массой тела (назначаются минимальные терапевтические дозы диклофенака).

Побочные действия

При использовании лекарства возможно развитие нежелательных эффектов со стороны различных органов и систем. Побочные действия регистрируются с разной частотой и характеризуются следующими проявлениями:

• сердечно-сосудистая система: нечасто возможно развитие сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, болевых ощущений в грудной клетке; в очень редких случаях отмечается повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов;
• ЖКТ: часто появляются боли в животе, приступы тошноты/рвоты, понос, диспепсические расстройства, повышенное газообразование, притупление чувства голода; в редких случаях – воспаление слизистой оболочки желудка, кровотечения из ЖКТ, гематемезис, понос с примесью крови, черный дегтеобразный стул с кровью, язвенные поражения желудка и 12-ти перстной кишки; в очень редких случаях – воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки, затрудненное опорожнение кишечника, расстройство вкусовых ощущений, воспаление поджелудочной железы;
• кожа и подкожная ткань: в частых случаях – кожные высыпания; в редких случаях – появление крапивницы; в очень редких случаях возможно развитие буллезного дерматита, зуда, экземы, синдрома Лайелла, эксфолиативного дерматита, повышенной светочувствительности, многоформной эритемы, покраснение кожи, выпадение волос;
• лимфатическая и кровеносная система: в очень редких случаях наблюдается снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, возможно развитие гемолитической анемии, апластической анемии, агранулоцитоза;
• нервная система: часто возможно появление головокружения, головной боли; в редких случаях – развитие повышенной сонливости; в очень редких – трудности с засыпанием, депрессивные расстройства, повышенная возбудимость, тревожность, нарушается память, появляется дрожание конечностей, нарушается чувствительность, возможно развитие асептического менингита или нарушение кровообращения в головном мозге;
• слух и зрение: очень часто – головокружение; в очень редких случаях нарушается слух или нарушается четкость зрения, появляется двоение в глазах, тиннитус;
• иммунная система: в редких случаях развивается повышенная чувствительность к препарату, анафилактическая реакция; в очень редких случаях – отек Квинке;
• дыхательная система: в редких случаях диагностируется бронхиальная астма, одышка; в очень редких случаях возможно развитие пневмонита;
• печень и желчевыводящие пути: часто повышается активность АЛТ/АСТ; в редких случаях возможно развитие гепатита, желтухи, нарушений в работе печени; в очень редких случаях – диагностируется фульминантный гепатит, гибель гепатоцитов, недостаточность печени;
• мочевыделительная система: в очень редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, появление эритроцитов в моче, нефротического синдрома, обнаружение белка в моче;
• прочие проявления: в редких случаях отмечается отечность.

Продолжительный прием препарата в дозе более 0,15 г/сут повышает вероятность развития нарушений в работе сердечно-сосудистой системы.

Двоение в глазах, нарушение четкости восприятия окружающих предметов относятся к временным явлениям, и после отмены лекарства проходят самостоятельно. Вероятно, это происходит в результате того, что под влиянием НПВС не вырабатываются простагландины, и нарушается кровоснабжение сетчатки. Если у пациента в ходе использования лекарства возникли подобные признаки, необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Инструкция по применению Диалрапида (Способ и дозировка)

Лекарственное средство принимается внутрь, желательно перед приемом пищи. Для того, чтобы снизить вероятность возникновения нежелательный реакций, рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу коротким курсом.

Из порошка необходимо приготовить раствор: высыпать содержимое пакетика в чашку с водой и перемешать до его растворения. При этом допускается помутнение жидкости. Доза определяется в зависимости от интенсивности боли. Для облегчения умеренного болевого синдрома назначают 1 (0,05 г) или 2 саше (0,1 г) в день. В сутки разрешается принимать не более 0,15 г порошка (по 0,05 г 3 раза/сут).

Мигрень

Для купирования приступов мигрени на начальном этапе назначается минимальная доза – 0,05 г. Если через 120 минут боль не отступает, то можно выпить еще 0,05 г лекарства. Интервал между приемами должен составлять от 4 до 6 ч. В течение 24 ч. допускается прием 0,15 г порошка, при этом продолжительность лечения – не более 48 ч. Рекомендуется выпить препарат как можно раньше, как только проявятся первые симптомы. Способность лекарства купировать мигренозную боль в детской и подростковой практике не изучалась.

Первичная дисменорея

На начальном этапе назначается от 0,05 г до 0,1 г препарата. Допускается увеличение дозы до 0,15 г в течение 24 ч., которая делится на 3 равных приема. Терапия не должна превышать несколько дней. Принимать лекарство рекомендуется, как только проявляются первые признаки.

Особые группы пациентов

Пациентам от 14 лет назначается от 0,05 г до 0,1 г/сут в пересчете на массу тела – на каждый кг должно приходиться от 0,5 мг до 2,0 мг препарата в течение 24 ч. При ревматоидном артрите допускается увеличение дозы до 3,0 мг/кг.

У пожилых людей схема дозирования Диалрапида такая же, как и у взрослых пациентов. Необходимо придерживаться особых мер предосторожности, если у данной категории лиц есть сопутствующие заболевания или низкий вес.

Клинические исследования эффективности и безопасности приема лекарства у пациентов с функциональными нарушениями в работе почек не проводились. По этой причине схема дозирования для этих пациентов не определена. При терминальной почечной недостаточности использование препарата запрещено.

Пациенты, имеющие предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям, должны принимать лекарство, соблюдая особые меры предосторожности. Если для лечения требуется продолжительное использование Диалрапида (свыше 1 месяца), то количество препарата не должно превышать 0,1 г в сутки.

Клинические исследования эффективности и безопасности использования лекарственного средства у пациентов с функциональными нарушениями в работе печени (легкая и средняя степень) не проводились. Поэтому режим дозирования для этих пациентов не определен.

Передозировка

При приеме лекарства в высоких дозах возможно появление кровотечения из ЖКТ, рвоты, поноса, головокружения, судорог, тиннитуса. В тяжелых ситуациях может развиваться острая почечная недостаточность и печеночная недостаточность.

При снижении артериального давления, почечной недостаточности, функциональных нарушениях ЖКТ, судорогах, дыхательной недостаточности показана симптоматическая и поддерживающая терапия. Для того, чтобы снизить абсорбцию лекарства, необходимо как можно скорее промыть желудок и принять адсорбент.

Выведение препарата с помощью принудительного диуреза, гемодиализа, гемофильтрации не применяются, так как в данном случае эти методы неэффективны.

Взаимодействие

При совместном использовании Диалрапида с литием и дигоксином может увеличиваться содержание двух последних препаратов в плазме крови. Поэтому требуется постоянно контролировать их концентрацию.

Одновременный прием препарата с циклоспорином и такролимусом может повышать их токсическое воздействие на почки. В таком случае должна быть проведена коррекция дозы Диалрапида в меньшую сторону.

Сочетание диклофенака с хинолоном в отдельных случаях вызывало судороги. Комбинированная терапия с применением этих средств проводится с осторожностью.

Использование с ингибиторами CYP2C9 может приводить к увеличению содержания Диалрапида. Одновременный прием лекарств возможен при условии соблюдения особых мер предосторожности.

Совместное применение диуретиков и средств для снижения давления с диклофенаком ослабляет их антигипертензивный эффект. При сочетании этих лекарств необходимо контролировать АД и следить за функциональным состоянием почек.

Циклоспорин, триметоприм, калийсберегающие диуретики, такролимус с одновременным приемом с диклофенаком могут вызывать гиперкалиемию.

Одновременное использование прочих НПВС или ГКС для внутреннего применения с диклофенаком повышают вероятность развития нежелательных реакций в отношении органов пищеварения.

Применение с СИОЗС может привести к развитию кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Должен соблюдаться временной интервал в течение одних суток при назначении НПВС с метотрексатом, потому что в противном случае увеличивается содержание и усиливается токсичность второго препарата.

Использование индукторов изофермента CYP2C9 и лекарственного средства осуществляется с осторожностью, так как это приводит к снижению содержания НПВС в крови.

В отдельных случаях сочетание антикоагулянтов и антиагрегантов с препаратом повышает вероятность возникновения кровотечения. Поэтому такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением.

В ходе исследований не было выявлено взаимодействие лекарственного средства с гипогликемическими препаратами. Тем не менее, в отдельных случаях поступала информация о способности Диалрапида снижать или усиливать гипогликемический эффект лекарств.

Пациенты, принимающие одновременно данные препараты, должны регулярно сдавать анализ крови на содержание сахара. Также возможен метаболический ацидоз при совместном использовании метформина с диклофенаком.

Прием с фенитоином может усиливать его воздействие на организм.

Условия продажи

Лекарство относится к рецептурному отпуску.

Условия хранения

Температурный режим составляет от 2 до 25 ⁰C. Беречь от детей.

Срок годности

Лекарственное средство подлежит к использованию в течение 3 лет с даты производства, указанной на упаковке.

Особые указания

В ходе клинических исследований было установлено, что НПВС повышает вероятность развития кровотечения из ЖКТ и язвенных поражений желудка и 12-ти перстной кишки. Риск этих осложнений не зависит от уже имеющихся патологий ЖКТ или от признаков приближающегося нежелательного явления. В тяжелых случаях это может привести к летальному исходу.

Особые меры предосторожности должны соблюдаться у пациентов старше 60 лет. Если в ходе лечения было обнаружено кровотечение или язвенные поражения ЖКТ, то необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства.

Чтобы предупредить негативное воздействие препарата на ЖКТ при подтвержденном изъязвлении слизистой желудка и 12-ти перстной кишки, проводится коррекция режима дозирования диклофенака: назначается минимальная терапевтическая доза. Если у пациента имеются факторы, которые повышают вероятность возникновения нежелательных последствий со стороны ЖКТ, в том числе прием АСК, в таком случае рекомендован прием гастропротекторов.

При использовании диклофенака в очень редких случаях было отмечено развитие синдрома Стивенса-Джонсона, эксфолиативного дерматита, токсического некролиза. Вероятность появления тяжелых кожных реакций особенно велика в течение первых 4 недель терапии. Если наблюдаются кожные высыпания, аллергические реакции, поражаются слизистые, то в таком случае рекомендуется немедленно прекратить лечение препаратом.

Было выявлено, что Диалрапид может задерживать жидкость в организме и способствовать образованию отеков. Если имеются функциональные нарушения в работе ССС, проблемы с почками, гипертоническая болезнь, снижен ОЦК, возраст старше 60 лет, назначены мочегонные препараты, то прием лекарства осуществляется с соблюдением особых мер предосторожности.

Диклофенак может повышать активность АЛТ/АСТ, поэтому во время терапии необходимо контролировать функциональное состояние печени.

Если у пациента имеются такие заболевания, как аллергический ринит (сезонный), бронхиальная астма, ХОБЛ, хронические заболевания дыхательной системы инфекционной природы, то возрастает вероятность развития ангионевротического отека, крапивницы, усугубления состояния при бронхиальной астме.

Длительное лечение с применением диклофенака может вызвать осложнения со стороны ССС. Поэтому, если есть факторы, которые могут привести к заболеваниям сердца и сосудов, порошок назначается в минимальных терапевтических дозах коротким курсом согласно тяжести состояния. Для продолжительного лечения, которое длится свыше одного месяца, диклофенак назначается в количестве 0,1 г/сут.

Пациенты с нарушениями свертываемости крови должны периодически сдавать анализы, чтобы отслеживать соответствующие биохимические показатели. В таком случае лекарство рекомендуется только для краткосрочного использования.

Необходимо учитывать, что диклофенак способен смазать клиническую картину заболевания инфекционной этиологии. Не следует одновременно принимать лекарство с другими НПВС, так как это повышает риск появления побочных эффектов.

Диалрапид способен вызывать нежелательные реакции со стороны ЦНС, поэтому на время терапии рекомендовано воздержаться от управления автомобилем.

Аналоги Диалрапида

Кетофрил

Клодифен Нейро

Ацеклагин

Вольтарен

Раптен

Зеродол

Диклоберл Ретард

Диклоберл N 75

Диклоберл

Кетанов

Долак

Паноксен

Кеторолак

Наклофен Дуо

Наклофен

Олфен-100

Олфен-75

Нейродикловит

Найзилат

Фаниган

Заменить Диалрапид можно его аналогами, в состав которых входит один и тот же активный компонент – диклофенак. Необходимо учитывать, что некоторые препараты выпускаются в разных лекарственных формах таких, как капсулы и таблетки для внутреннего применения, и могут иметь другую дозировку.

К полным аналогам Диалрапида относятся:

• Аргетт Дуо
• Аргетт рапид
• Вольтарен
• Вольтарен Акти
• Диклофенак
• Диклоген
• Дифендум
• Наклофен ДУО
• Ортофен
• Ортофен ретард
• Ортофер

Важно отметить, что состав вспомогательных компонентов у перечисленных препаратов также может отличаться. Перед приемом аналога необходимо убедиться, что у пациента нет повышенной чувствительности к дополнительным веществам или каких-либо других противопоказаний, связанных с его составом.

Детям

Препарат не разрешен к использованию у детей младше 14 лет. У подростков от 14 лет расчет дозы осуществляется согласно их весу.

С алкоголем

Нет информации о наличии или отсутствии взаимодействия этилового спирта с диклофенаком.

При беременности и лактации

Эффективность и безопасность препарата во время беременности не подтверждена. По этой причине назначение лекарства беременной женщине в первом и во втором триместре возможно только, если предполагаемый положительный результат от лечения будет превышать потенциальные осложнения, которые могут возникнуть при внутриутробном развитии у будущего ребенка. За три месяца до родов запрещен прием НПВС, так как данные лекарства угнетают сократительную активность матки, приводят к почечным нарушениям у ребенка.

Диклофенак выявлен в небольших количествах в грудном молоке, поэтому для снижения возможных негативных реакций со стороны организма ребенка не рекомендуется прием НПВС во время лактации. В тех случаях, когда использование препарата необходимо, то на время терапии требуется отказаться от кормления грудью.

Диклофенак способен отрицательно влиять на репродуктивную функцию женщин. Эту информацию важно учитывать при планировании беременности.

Отзывы о Диалрапиде

Порошок для приготовления раствора Диалрапид обеспечивает быстрое наступление противовоспалительного и анальгезирующего эффекта. Специалисты активно применяют препарат у пациентов при болевом синдроме со стороны опорно-двигательного аппарата, для купирования приступов мигрени, зубной боли, дисменорее.

По отзывам врачей, при использовании лекарства короткими курсами он редко вызывает негативные реакции. Тем не менее, препарат способен оказывать ряд серьезных побочных действий на ЖКТ.

Цена Диалрапида, где купить

Средняя стоимость порошка для приготовления раствора Диалрапид 50 мг 9 саше составляет 900 рублей.

Отзывы