Вольтарен
Состав
Лекарство Вольтарен во всех лечебных формах в качестве активного ингредиента включает в свой состав препарат диклофенак.
- Вольтарен в таблетках может содержать 25 мг или 50 мг диклофенака натрия. Дополнительно: безводный коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния. Оболочка: глицерилгидроксистеарат макрогола, тальк, гипромеллоза, оксид железа (желтый краситель), диоксид титана. Кишечнорастворимая оболочка: противовспенивающая силиконовая эмульсия SE2, тальк, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), макрогол 8000. Окрашенная оболочка: оксид железа (желтый краситель), тальк, гипромеллоза, глицерилгидроксистеарат макрогола, диоксид титана.
- Вольтарен в таблетках ретард (пролонгированных, солютаб) может содержать 75 мг или 100 мг диклофенака натрия (Voltaren SR 75 мг или 100 мг). Дополнительно: безводный коллоидный диоксид кремния, цетиловый спирт, повидон К30, стеарат магния, сахароза. Оболочка: гипромеллоза, оксид железа (красный краситель), тальк, полисорбат 80, диоксид титана. Полировка: кристаллическая сахароза, макрогол 8000, маркировочные черные чернила (фармацевтическая глазурь, раствор шеллака в этаноле), оксид железа (черный краситель), пропиленгликоль, гидроксид аммония 28%).
- Уколы Вольтарена включают 25 мг диклофенака натрия в 1 мл инъекционного раствора. Дополнительно: безпирогенный маннит, инъекционный гидроксид натрия – до pH 7.8-8.0, дистиллированный пропиленгликоль, бензиловый спирт, бисульфит натрия, инъекционная вода – до 3 мл.
- Ректальные свечи Вольтарен могу содержать 25 мг; 50 мг или 100 мг диклофенака натрия в 1 суппозитории. Дополнительно: твердый жир — до 2 граммов.
- Дозированный спрей Вольтарен включает 8 мг диклофенака натрия на 1 дозу (200 мг). Дополнительно: пропиленгликоль, аскорбил пальмитат, изопропанол, этанол, лецитин соевый, дигидрат и додекагидрат дигидрофосфата натрия, эдетат динатрия, масло перечной мяты, вода.
- Трансдермальный пластырь Вольтарен может включать 15 мг/сут (70 см2) или 30 мг/сут (140 см2) диклофенака натрия. Дополнительно: левоментол, бутилгидрокситолуол, метилпирролидон, меркаптобензимидазол, жирнокислотные пропиленгликолевые эфиры, лимонная кислота, полиизобутилен, изопренстирол сополимер, эфиризированная камедь, жидкий парафин – до 1500 мг, полиэстеровая основа из волокон (50 den) 70 см2 или 140 см2, полиэстеровая защитная пленка (толщина 75 мкм).
Форма выпуска
Лекарство Вольтарен производится в следующих лечебных формах:
- таблетки №20 или №30;
- таблетки ретард (СР) №20 или №30;
- инъекции (внутримышечные) в ампулах по 3мл №5;
- суппозитории ректальные №5 или №10;
- спрей наружный по 57 доз (флакон 15 мл) или 114 доз (флакон 30 мл);
- пластырь трансдермальный площадью 70 см2 или 140 см2 №2, №5, №7 или №10.
Фармакологическое действие
Антивоспалительное, антиагрегационное, жаропонижающее, противоревматическое, обезболивающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки, инъекционный в/м раствор и свечи Вольтарен
Лечебный препарат Вольтарен (Voltaren) относится к лекарственной группе НПВС и включает в качестве активного ингредиента диклофенак натрия, представляющий собой субстанцию нестероидной структуры, от чего проявляется ее выраженная антивоспалительная, жаропонижающая и обезболивающая эффективность.
В условиях эксперимента было установлено, что центральный механизм действия диклофенака основан на препятствовании биосинтезу простагландинов, играющих значительную роль в генезе таких болезненных состояний, как болевой синдром, лихорадка и воспаление.
In vitro концентрации диклофенака натрия, эквивалентные достигающимся при проведении терапии больных, не угнетают биосинтез протеогликанов тканей хрящей. При ревматических патологиях анальгезирующие и противовоспалительные эффекты Вольтарена создают клиническую картину, которая характеризуется значимым снижением выраженности таких негативных симптомов заболеваний, как утренняя скованность, боль в движении/покое, суставная припухлость, а также повышением функционального состояния пациента.
При послеоперационных и посттравматических воспалительных процессах Вольтарен довольно быстро купирует болевой синдром, проявляющийся как при движении, так и в покое, снижает воспалительную отечность и отек послеоперационных тканевых повреждений.
При приеме таблеток или применении суппозиториев Вольтарена отмечено выраженное анальгезирующее действие этих лекарственных форм в отношении болей неревматического происхождения умеренного и сильного характера. В случае применения в/м инъекционного раствора его действие наблюдается по прошествии 1-15 минут, что следует учесть, перед тем, как колоть препарат. Вдобавок была отмечена способность Вольтарена снижать болевые ощущения и уменьшать кровопотерю, отмечаемую при первичной дисменорее. При применении суппозиториев препарата фиксировали облегчение приступов мигрени. Свечи Вольтарен при простатите обладают положительным противовоспалительным и обезболивающим действием.
После перорального приема таблеток Вольтарена с кишечнорастворимой оболочкой их активный ингредиент (диклофенак) в полном объеме всасывается из кишечника. Сам процесс всасывания препарата происходит быстро, однако его начало несколько отсрочено именно из-за оболочки, растворяемой только в кишечнике. При одноразовом приеме 50 мг лекарства диклофенак его Cmax в среднем отмечается через 120 минут и равняется 5 мкмоль/л (1,5 мкг/мл). Уровень абсорбции данного препарата напрямую зависит от принятой дозировки. В случае перорального применения Вольтарена в таблетках во время еды или после ее приема прохождение лекарственной формы сквозь желудок замедляется (сравнительно с приемом натощак), но объем всасывающегося диклофенака остается неизменным.
По причине того, что примерно половина используемой дозы диклофенака поддается метаболическим преобразованиям в процессе «первого прохождения» сквозь печень, его AUC при ректальном и внутреннем применении практически вдове меньше, чем при парентеральном введении эквивалентной дозировки препарата. При повторном применении показатели фармакокинетики препарата остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.
Исходя из количества выводимого почками неизмененного диклофенака, а также гидроксилированных продуктов его метаболизма доказано полное соответствие количества высвобожденного и всасываемого активного ингредиента Вольтарена как из обычных таблеток с кишечнорастворимой оболочкой, так и из таблеток ретард (пролонгированных) с кишечнорастворимой оболочкой. Несмотря на это, системная биодоступность вещества диклофенак, высвобождаемого из таблеток ретард, в среднем равна 82% от этого же значения, наблюдаемого после приема идентичной дозы обычных таблеток. Возможно, это обусловлено отличной выраженностью эффекта пролонгированной лекарственной формы при ее «первом прохождении» сквозь печень. В связи с тем, что из таблетки ретард активный ингредиент высвобождается медленнее, плазменная Cmax диклофенака меньше, чем при приеме обычной таблетки.
После перорального приема таблетки Вольтарен 100 мг с пролонгированным эффектом, плазменная Cmax диклофенака достигается примерно по прошествии 4 часов и равняется в среднем 1,6 мкмоль/л (0,5 мкг/мл). Совместно принимаемая пища клинически значимо не влияет на всасывание и системную биодоступность активного ингредиента пролонгированных таблеток.
Наблюдение на протяжении 24 часов после перорального приема таблетки ретард 100 мг показало, что плазменная концентрация диклофенака в среднем равна 40 нмоль/л (13 нг/мл). Уровень абсорбции данного препарата напрямую зависит от принятой дозировки. По причине того, что примерно половина используемой дозы диклофенака поддается метаболическим преобразованиям в процессе «первого прохождения» сквозь печень, его AUC при внутреннем применении пролонгированных таблеток практически вдове меньше, чем при парентеральном введении эквивалентной дозировки лекарственного средства. При повторном применении показатели фармакокинетики препарата ретард остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается. Базальная концентрация активного ингредиента пролонгированных таблеток Вольтарен в принимаемой суточной дозе 100 мг, отмечаемая утром перед очередным приемом прописанной дозировки препарата, составляет приблизительно 70 нмоль/л (22 нг/мл).
Процесс всасывание диклофенака из ректальных свечей Вольтарен начинается и происходит достаточно быстро, хотя и уступает скорости всасывания активного ингредиента, наблюдаемой при пероральном приеме таблеток данного лечебного средства. После использования ректального суппозитория, включающего 50 мг диклофенака, его плазменная Cmax в среднем достигается через 60 минут, но величина данного показателя, рассчитанная на единицу вводимой дозировки, равна приблизительно 2/3 от равносильного показателя, наблюдаемого при пероральном приеме таблеток. Уровень абсорбции активного ингредиента суппозиториев напрямую зависит от принятой дозировки. При повторном применении показатели фармакокинетики свечей остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.
При в/м введении инъекционного раствора Вольтарен в дозировке 75 мг всасывание диклофенака происходит незамедлительно. Плазменная Сmax достигается уже по прошествии 20 минут и равняется 8 мкмоль/л (2,5 мкг/мл). Уровень абсорбции активного ингредиента раствора для инъекций напрямую зависит от принятой дозировки. Показатель АUC, замеряемый после в/м ведения лечебного средства приблизительно вдвое больше в сравнении с данным показателем, наблюдаемым при ректальном и пероральном применении соответствующей дозы, поскольку отсутствует эффект «первого прохождения» сквозь печень. При повторном применении показатели фармакокинетики инъекционного раствора остаются неизменными. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.
Связь диклофенака с сывороточными кровяными белками равна 99,7%, из них 99,4% препарата связывается с альбумином. Показатель кажущегося Vd составляет приблизительно 0,12-0,17 литра на килограмм.
Диклофенак способен проникать в синовиальную жидкость, однако в ней его Cmax наблюдается на 2-4 часа позже, чем в сыворотке крови. Видящийся T1/2 лечебного средства из синовиальной жидкости равняется 3-6 часам. По прошествии 120 минут после достижения плазменной Cmax диклофенака, его содержание в синовиальной жидкости больше, чем в плазме и на протяжении 12 часов значения этого показателя остаются на более высоком уровне.
Метаболические преобразования диклофенака частично осуществляются в процессе глюкуронизации его нетрансформированной молекулы, но в основном происходят с помощью однократного и многократного метоксилирования и гидроксилирования, приводя впоследствии к выделению нескольких фенольных продуктов метаболизма, большая часть которых преобразуется в глюкуронидные конъюгаты. Биологически активными считаются только 2 фенольных метаболита диклофенака, эффекты которых значительно слабее их исходного продукта.
Совокупный плазменный системный клиренс диклофенака равен 263±56 мл/мин. Окончательный T1/2 составляет в среднем 60-120 минут. T1/2 продуктов метаболизма препарата, включая оба фармакологически активных метаболита, также непродолжителен и примерно составляет 60-180 минут. Один из полностью неактивных метаболитов, называющийся 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, обладает более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения.
Приблизительно 60% применяемой дозы диклофенака экскретируется с мочой в форме глюкуроновых конъюгатов, получаемых из неизмененного активного ингредиента, а также в форме метаболитов, большая часть из которых находятся в виде тех же глюкуроновых конъюгатов. Полностью в неизмененной форме выводится меньше 1% лекарственного средства. Остальная его часть экскретируется с желчью в виде метаболитов.
При пероральном приеме диклофенака возрастных отличий в процессах его абсорбции, метаболического преобразования и выведения не наблюдается.
В детском возрасте плазменная концентрация активного ингредиента Вольтарена, при применении идентичных дозировок лечебного средства (мг/кг веса), сходна с аналогичными показателями у взрослых пациентов.
При патологиях почек, в случае соблюдения пациентом рекомендованного дозировочного режима, кумуляции неизмененного диклофенака не фиксируется. При КК меньше 10 мл/мин номинальные равновесные концентрации продуктов метаболизма препарата приблизительно в 4 раза больше, чем у здоровых (без почечных патологий) добровольцев, вместе с тем метаболиты экскретируются исключительно с желчью.
При компенсированном циррозе печени или хроническом гепатите фармакокинетика диклофенака подобна таковой, как у пациентов без диагностированных печеночных патологий.
Спрей и пластырь Вольтарен
Спрей Вольтарен неизбирательно подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2, расстраивает метаболические преобразования арахидоновой кислоты и снижает число простагландинов в воспалительном очаге, тем самым оказывая антивоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Наибольшая эффективность спрея наблюдается при болевом синдроме воспалительного генеза. Водноэтаноловая основа данной лекарственной формы препарата дополнительно вызывает местноанестезирующий эффект.
После накожного применения 1,5 грамма спрея отмечается быстрое всасывание его активного ингредиента, при этом его системная абсорбция не больше 6%. На протяжении первых 30-ти минут действия плазменная концентрация диклофенака составляет приблизительно 0,001 мкг/мл, после чего в течение суток находится на уровне 0,003 мкг/мл. Фиксируемое содержание диклофенака практически в 50 раз меньше, чем данный показатель, отмечаемый при пероральном приеме идентичной дозировки лечебного средства.
В случае нанесения спрея на пораженную суставную область концентрация его активного ингредиента в синовиальной жидкости превышает плазменное содержание.
Связь диклофенака с сывороточными белками приблизительно 99%. Экскреция осуществляется почками.
Пластырь Вольтарен является основой с нанесенным на нее адгезивным слоем, который включает диклофенак, обладающий выраженной антивоспалительной и анальгезирующей эффективностью, проявляющейся благодаря ингибированию препаратом синтеза простагландинов. Использование пластыря приводит к обезболиванию и снижению воспаления и отечности в районе его аппликации.
Объем диклофенака, системно абсорбирующийся из пластыря Вольтарен на протяжении 24 часов, подобен таковому при использовании идентичной дозировки Вольтарена Эмульгеля (1% наружного геля). 99,7% активного ингредиента пластыря связывается с плазменными белками, при этом связь с альбумином составляет 99,4%.
Совокупный системный сывороточный клиренс диклофенака равняется 263 ± 56 мл/мин. Окончательный T1/2 в плазме равен 60-120 минутам. T1/2 продуктов метаболизма препарата, включая оба фармакологически активных метаболита, также непродолжителен и примерно составляет 60-180 минут. Один из полностью неактивных метаболитов, называющийся 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, обладает более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения. Основная экскреция диклофенака в этой лекарственной форме осуществляется почками.
При почечных патологиях кумуляции диклофенака и продуктов его метаболизма не наблюдается.
При компенсированном циррозе печени или хроническом гепатите фармакокинетика диклофенака подобна таковой, как у пациентов без диагностированных печеночных патологий.
Доклиническими исследованиями доказана относительная безопасность использования Вольтарена в форме пластыря.
Показания к применению
Показания к применению для таблеток, инъекционного раствора и свечей:
- патологии опорно-двигательной системы дегенеративного и воспалительного характера: ревматоидный артрит, включая ювенильный; остеоартрит; спондилоартриты, включая анкилозирующий (для таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 25 мг и 50 мг или ректальных свечей по 25 мг);
- заболевания ревматического генеза дегенеративного и воспалительного характера: ревматоидный артрит; спондилоартриты, включая анкилозирующий; остеоартриты (для в/м инъекционного раствора);
- патологии позвоночника, протекающие с болевым синдромом;
- приступ подагры острого характера (для таблеток и в/м инъекционного раствора);
- желчная и почечная колика (для в/м инъекционного раствора);
- ревматические патологии мягких внесуставных тканей;
- постоперационный и посттравматический болевой синдром с сопутствующим отеком и воспалением;
- мигренеподобные приступы (для свечей);
- гинекологические патологии, протекающие с воспалительным процессом и болевым синдромом (например, аднексит, функциональная альгодисменорея);
- дополнительная терапия серьезных инфекционно-воспалительных лор-заболеваний, сопровождающихся сильными болями, например отит, тонзиллит, фарингит (кроме пролонгированных таблеток). Изолированная лихорадка не может быть показанием к использованию препарата. Базисное лечение диагностированного заболевания должно соответствовать общепринятым терапевтическим принципам, включая проведение этиотропной терапии;
- приступы мигрени тяжелого характера (для в/м инъекционного раствора).
Введение в/м инъекционного раствора предпочтительно практиковать в остром периоде заболеваний дегенеративного и воспалительного генеза, протекающих с высокой воспалительной активностью и болевым синдромом, причиной которых является воспаление неревматического характера.
Показания к применению для спрея:
- воспалительные патологии опорно-двигательной системы: мягкотканые поражения, ревматоидный артрит, хронический ювенильный артрит, псориатический артрит, подагрический артрит;
- воспалительные патологии суставов, сухожилий, мышц и связок обусловленные травматическими факторами (растяжения, перенапряжение, ушибы и пр.);
- болевой синдром, наблюдаемый при: бурсите; тендовагините; невралгии; ревматических мягкотканых поражениях; миалгии; дегенеративных патологиях опорно-двигательной системы (остеохондроз, деформирующий остеоартроз).
Показания к применению для пластыря
- болевой синдром в спине по причине развития заболеваний позвоночника дегенеративного и воспалительного генеза (ишиас, радикулит, люмбаго, остеоартроз);
- болевой синдром в суставах (коленные суставы, суставы пальцев и пр.), развивающийся при остеоартрозе, ревматоидном артрите;
- болевой синдром в мышцах, обусловленный травматическими факторами (растяжения, ушибы, перенапряжение, травмы и пр.);
- отечность и воспаление суставов и мягких тканей ввиду травмирования при ревматических патологиях (бурсит, тендовагинит, травмы периартикулярных тканей).
Противопоказания
Противопоказания к уколам, таблеткам и суппозиториям:
- язвенные поражения ЖКТ (кишечника и/или желудка);
- зафиксированные в анамнезе данные о возникновении у пациента крапивницы, острого ринита, приступов бронхиальной астмы, ассоциированных с предыдущим применением лечебных средств из группы НПВС или прочих препаратов, угнетающих выделение простагландинов;
- возраст до 18-ти лет (для в/м инъекционного раствора и таблеток ретард);
- проктит (для свечей);
- персональная высокая чувствительность к диклофенаку и/или прочим ингредиентам лекарственнй формы препарата;
- кормление грудью и беременность (для в/м инъекционного раствора);
- III триместр беременности (для остальных лечебных форм).
Противопоказания на пластырь и спрей:
- зафиксированные в анамнезе данные о возникновении у пациента крапивницы, острого ринита, приступов бронхиальной астмы, ассоциированных с предыдущим применением лечебных средств из группы НПВС или прочих препаратов, угнетающих выделение простагландинов;
- грудное вскармливание;
- нарушение кожной целостности (порезы, язвы и т.д.) в районе применения;
- III триместр беременности;
- возраст до 15-ти лет;
- персональная высокая чувствительность к диклофенаку и/или прочим ингредиентам лекарственной формы препарата.
Побочные действия
Негативные реакции для таблеток, инъекционного раствора и свечей
Система ЖКТ:
- боли в районе эпигастрия;
- молниеносный гепатит;
- спазмы в животе;
- тошнота/рвота;
- диарея;
- афтозный стоматит;
- диспепсия;
- повреждения пищевода;
- метеоризм;
- глоссит;
- анорексия;
- увеличение активности сывороточных аминотрансфераз;
- запоры;
- кровотечения ЖКТ (мелена, кровавая рвота/диарея);
- язвенные образования ЖКТ, в том числе с перфорацией и/или кровотечением;
- панкреатит;
- гепатит, в том числе с желтухой;
- патологические процессы в толстой кишке, включая развитие/обострение неспецифического колита или болезни Крона;
- возникновение в кишечнике диафрагмоподобных стриктур.
Нервная система:
- психотические реакции;
- головные боли;
- чувство тревоги;
- головокружение;
- дезориентация;
- бессонница/сонливость;
- расстройства чувствительности;
- ночные кошмары;
- парестезии;
- депрессия;
- расстройства памяти;
- тремор;
- раздражительность;
- асептический менингит;
- судороги.
Органы чувств:
- расстройства зрения (диплопия, затуманивание);
- шум в ушах;
- разлаженность слуха;
- расстройства вкусовых ощущений.
Сердечно-сосудистая система:
- чувство сердцебиения;
- увеличение АД;
- болевые ощущения в груди;
- усиление сердечной недостаточности.
Кожные покровы:
- явления фоточувствительности;
- кожная сыпь;
- эксфолиативный дерматит (эритродермия);
- крапивница;
- пурпура (включая аллергическую);
- буллезные высыпания;
- выпадение волос;
- экзема;
- эпидермальный токсический некролиз острого характера.
Мочевыделительная система:
- нефротический синдром;
- отечность;
- почечная недостаточность;
- папиллярный некроз;
- гематурия;
- интерстициальный нефрит;
- протеинурия.
Система кроветворения:
- агранулоцитоз;
- тромбоцитопения;
- анемия (апластическая, гемолитическая);
- лейкопения.
Явления гиперчувствительности:
- анафилактические/анафилактоидные системные эффекты, включая быстрое падение артериального давления;
- пневмонит;
- бронхоспазм;
- васкулит.
Явления местного характера:
- болезненность, абсцессы, уплотнение, некрозы (для в/м инъекционного раствора);
- обострение геморроя, местные реакции (для свечей).
Негативные реакции для спрея
Кожные покровы:
- чувство зуда;
- ощущение сухости;
- крапивница.
Системные явления (при продолжительном использовании и/или применении спрея на кожные поверхности превышающие 600 см2):
- боли в животе;
- бронхиальная астма;
- диспепсия;
- желудочные нарушения;
- нарушения почечной функции;
- явления гиперчувствительности (фотосенсибилизация, ангионевротический отек).
Негативные реакции для пластыря
Реакции местного характера:
- пустулезные высыпания;
- экзема;
- буллезный дерматит;
- дерматиты (включая контактный, протекающий с проявлениями эритемы, шелушения, сыпи/зуда, везикул, отечности, папул);
- эритема.
Реакции системного характера:
- генерализованная сыпь на кожных покровах;
- аллергические явления, включая крапивницу и реакции персональной гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспастические явления, приступы удушья);
- явления фотосенсибилизации.
Инструкция по применению Вольтарена
Таблетки Вольтарен, инструкция по применению
Вольтарен в таблетках (обычных) с кишечнорастворимой оболочкой необходимо принимать перорально, до еды, проглатывая таблетку целиком и запивая безалкогольной жидкостью.
Для пациентов взрослого возраста рекомендована начальная суточная дозировка, равная 100-150 мг, принимаемая за несколько раз. В случае легкого течения болезненного состояния, а также при продолжительном лечении может быть достаточно суточного приема 75-100 мг. Если во время проведения терапии возникает необходимость вспомогательного воздействия на утреннюю скованность или ночную боль, лечение дополняют суппозиториями Вольтарен, ректально вводимыми перед сном. Суммарная суточная дозировка при этом должна составлять максимум 150 мг диклофенака.
При терапии первичной дисменореи подбор суточной дозы Вольтарена в таблетках осуществляется в индивидуальном порядке. Как правило, она колеблется в пределах 50-150 мг, причем начальная дозировка должна равняться 50-100 мг. В случае острой необходимости данную дозу на протяжении нескольких последующих менструальных циклов можно увеличить до 150 мг. Пероральный прием обычных таблеток следует начинать сразу при обнаружении первых негативных явлений. В зависимости от клинических симптомов можно продолжать терапию на протяжении нескольких дней.
Для пациентов детского возраста с показателями веса не меньше 25 кг практикуют назначение обычных таблеток Вольтарен по 25 мг в суточной дозе 0,5-2 мг, рассчитанной на килограмм массы тела и деленной, в соответствии с тяжестью заболевания, на 2-3 приема. С целью терапии ревматоидного артрита допускается увеличение суточной дозировки (разбитой на несколько приемов) до 3 мг/кг.
Назначать детям таблетки в дозе 50 мг активного ингредиента не рекомендуют.
Таблетки ретард (пролонгированные), с кишечнорастворимой оболочкой необходимо принимать перорально во время еды, проглатывая таблетку целиком и запивая безалкогольной жидкостью.
Для пациентов взрослого возраста рекомендована начальная суточная дозировка, равная 100 мг, принимаемая однократно в 24 часа. Прием данной дозы целесообразен в случае легкого течения болезненного состояния, а также при продолжительном лечении. При более выраженных негативных симптомах заболевания в ночное или утреннее время суток следует принимать пролонгированные таблетки единожды на ночь.
Назначать детям таблетки ретард не рекомендуют.
Уколы Вольтарена, инструкция по применению
Раствор Вольтарен в ампулах вводят посредством глубокой инъекции в мышечную ткань задней бедренной части (ягодичную мышцу). Непрерывную терапию данным инъекционным раствором лучше ограничить 2-мя днями. В случае необходимости можно продолжить процесс лечение Вольтареном в форме ректальных свечей или таблеток.
Во избежание повреждения мягких тканей или нервов проводить в/м инъекции рекомендуют глубоко в наружный верхний квадрант левой или правой ягодицы.
Суточная дозировка инъекционного раствора, вводимая однократно в 24 часа, как правило, равна 75 мг (одна ампула по 3 мл).
В случае тяжелого течения болезненного состояния (например, при коликах) допускают проведение 2-х инъекций по 75 мг (две ампулы по 3 мл), с временным промежутком, составляющим не менее нескольких часов. Второе введение инъекционного раствора следует осуществлять в противоположную ягодицу. Альтернативная терапевтическая схема заключается в суточном комбинировании одной инъекции Вольтарена с применением ректальных свечей или приемом таблеток. В этом случае суммарная суточная доза данных лечебных средств не должна быть больше 150 мг.
Для продуктивного купирования приступов мигрени необходимо как можно раньше в/м ввести 1 ампулу Вольтарена с дальнейшим ректальным введением свечи по 100 мг (в случае необходимости) в тот же день. Общая суточная дозировка в первый день не должна быть больше 175 мг.
Назначать детям уколы Вольтарена не рекомендуют.
Свечи Вольтарен, инструкция по применению
Взрослым ректальные суппозитории Вольтарен назначают в начальной суточной дозе, равной 100-150 мг, применяемой за 2-3 раза. В случае легкого течения болезненного состояния, а также при продолжительном лечении может быть достаточно суточного применения свечей в дозе 75-100 мг. С целью облегчения утренней скованности или ночной боли следует вводить суппозиторий Вольтарена непосредственно перед сном, дополнительно к пероральному приему таблеток данного препарата на протяжении дня. Суммарная суточная дозировка при этом должна составлять максимум 150 мг диклофенака.
При терапии первичной дисменореи подбор суточной дозы Вольтарена в суппозиториях осуществляется в индивидуальном порядке. Как правило, она колеблется в пределах 50-150 мг, причем начальная дозировка должна равняться 50-100 мг. В случае острой необходимости данную дозу на протяжении нескольких последующих менструальных циклов можно увеличить до 150 мг. Ректальное введение свечей следует начинать сразу при обнаружении первых негативных явлений. В зависимости от клинических симптомов можно продолжать терапию на протяжении нескольких дней.
Для продуктивного купирования приступов мигрени необходимо как можно раньше ректально ввести один суппозиторий по 100 мг. В дальнейшем (в случае необходимости) можно ввести еще одну свечу в дозе до 100 мг в тот же день. В случае продолжения терапии на протяжении последующих нескольких дней суточная дозировка суппозиториев Вольтарена не должна быть больше 150 мг (разбитой на несколько ректальных введений).
Для пациентов детского возраста с показателями веса не меньше 25 кг практикуют назначение свечей Вольтарен по 25 мг в суточной дозе 0,5-2 мг, рассчитанной на килограмм массы тела и деленной, в соответствии с тяжестью заболевания, на 2-3 приема. С целью терапии ревматоидного артрита допускается увеличение суточной дозировки (разбитой на несколько приемов) до 3 мг/кг.
Назначать детям суппозитории в дозе 50 мг и 100 мг активного ингредиента не рекомендуют.
Спрей Вольтарен, инструкция по применению
Инструкция на спрей Вольтарен подразумевает его исключительно наружное накожное применение.
Следует помнить, что при одноразовом нажатии на дозатор флакона со спреем из него высвобождается 0,2 грамма лечебного средства (одна доза), включающего 8 мг диклофенака.
Требуемый объем препарата следует нанести на кожные покровы в районе поражения. В соответствии с обрабатываемой площадью кожи пациенту нужно будет произвести 4-5 распылений (0,8-1 грамм спрея включает 32-40 мг активного ингредиента). После проведения распылений необходимо аккуратно втереть препарат в кожу.
Окончание данной терапевтической процедуры заключается в мытье рук вплоть до полного удаления спрея. Перед надеванием одежды необходимо выждать пока нанесенный на кожу препарат полностью высохнет.
Процедуры распыления следует проводить трижды в 24 часа с равномерными временными интервалами. За один раз максимально допустимо использовать 1 грамм спрея (5 доз), за сутки максимально можно распылить 3 грамма спрея (15 доз/120 мг диклофенака).
Назначать детям до 15-ти лет спрей Вольтарен не рекомендуют.
Пластырь Вольтарен, инструкция по применению
Вольтарен в форме трансдермального пластыря предназначен для наружного использования в виде накожных аппликаций.
Пациентам, достигшим возраста 15-ти лет, показано наклеивание пластыря на кожные покровы над болезненной областью и его ношение в течение 24 часов. На протяжении текущих суток можно использовать только один пластырь.
Большой пластырь 140 см2 (30 мг/сут) может быть использован для аппликации на обширные кожные болезненные области.
Для терапии поврежденных мягких тканей следует применять пластырь Вольтарен не более 14-ти суток подряд, для лечения суставных и мышечных заболеваний – не больше 21 дня (за неимением других рекомендаций врача).
При отсутствии улучшения болезненного состояния на протяжении 7-ми суток терапии необходима консультация врача.
Назначать детям до 15-ти лет пластырь Вольтарен не рекомендуют.
Передозировка
Для таблеток, инъекционного раствора и свечей
Не существует конкретной клинической картины, присущей передозировке пероральными, ректальными и инъекционными лекарственными формами Вольтарена.
Проведение симптоматической и поддерживающей терапии целесообразно при таких негативных осложнениях, как угнетение дыхания, снижение АД, недостаточность почечной функции, судороги, желудочные и кишечные нарушения. По причине значительного связывания активного ингредиента препаратов Вольтарен с плазменными белками и его интенсивного метаболизма назначение гемодиализа, форсированного диуреза или гемоперфузии неоправданно.
В целях предупреждения всасывания диклофенака при передозировке после перорального приема сверхвысоких доз Вольтарена необходимо провести полную очистку ЖКТ (промывание, клизма) и назначить сорбенты.
Для спрея и пластыря
По причине минимальной системной абсорбции, наблюдаемой при использовании спрея или пластыря Вольтарен, передозировка маловероятна. В случае случайного попадания препаратов внутрь теоретически могут развиться системные негативные реакции.
Для предупреждения таких явлений необходимо провести полную очистку ЖКТ (промывание, клизма), назначить сорбенты и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Для таблеток, инъекционного раствора и свечей
В случае параллельного применения лечебных средств Вольтарен с Дигоксином и препаратами лития может повышаться плазменное содержание последних.
Вольтарен, как и прочие препараты из группы НПВС, может усиливать эффективность диуретиков. Сочетаемое применение с калийсберегающими мочегонными средствами может стать причиной увеличения сывороточного уровня калия, поэтому при таком сочетании препаратов нужно часто контролировать данный показатель.
Совместное назначение Вольтарена с прочими лечебными средствами из группы НПВС или глюкокортикоидами увеличивает риск формирования негативных побочных явлений.
В ходе клинических исследований не была установлена степень воздействия Вольтарена на эффективность антикоагулянтов, однако имеются некоторые сведения о повышении риска кровотечений при их сочетаемом применении. В случае проведения параллельного лечения с использованием данных препаратов рекомендуют постоянно наблюдать за состоянием пациента.
Допускается совместное назначение Вольтарена с пероральными гипогликемическими лечебными средствами, так как эффективность последних при этом не изменяется. Тем не менее, при таком сочетании известны отдельные эпизоды возникновения гипергликемии или гипогликемии. В данном случае целесообразным будет изменение дозировок гипогликемических препаратов.
Необходимо осторожно применять препараты Вольтарена при проведении терапии с использованием метотрексата, так как его плазменное содержание, как и токсичность, могут увеличиваться в случае применения Вольтарена за 24 часа, или по прошествии 24 часов после метотрексата.
Воздействие активного ингредиента Вольтарена на активность почечных простагландинов может повышать нефротоксичность Циклоспорина.
Существуют единичные сообщения о формировании судорог у пациентов, одновременно принимавших Вольтарен и антибиотики хинолонового ряда.
Сочетаемое применение Вольтарена с СИОЗС увеличивает риск формирования кровотечений ЖКТ.
Параллельное применение Вольтарена и Фенитоина может стать причиной увеличения системного действия последнего, в связи с чем необходимо следить за сывороточной концентрацией фенитоина.
Недопустимо смешивать инъекционный раствор Вольтарена с прочими лекарственными растворами для инъекций.
Для спрея и пластыря
Активный ингредиент этих наружных лекарственных форм Вольтарена попадает в системный кровоток в незначительной степени, поэтому его взаимодействие с прочими лечебными средствами маловероятно.
Совместное назначение наружных средств Вольтарена с прочими препаратами из группы НПВС может увеличивать риск формирования негативных побочных явлений.
Применение пластыря Вольтарен может привести к усилению действия лечебных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
Условия продажи
Для приобретения таблеток, инъекционного раствора и свечей Вольтарен необходим рецепт; спрей и пластырь данного препарата находятся в свободной продаже.
Условия хранения
Все лечебные формы Вольтарена не требуют особых температурных условий хранения.
Срок годности
Таблетки, суппозитории и спрей – 3 года.
Инъекционный в/м раствор и трансдермальный пластырь – 2 года.
Таблетки ретард – 5 лет.
Особые указания
Для таблеток, инъекционного раствора и свечей
Во время проведения терапии с использованием Вольтарена врач обязан тщательно наблюдать за состоянием тех пациентов, у которых присутствуют жалобы, свидетельствующие о заболеваниях ЖКТ, имеются исходные данные о предыдущем язвенном поражении кишечника и/или желудка, а также наблюдаются такие патологии, как болезнь Крона, язвенный колит или нарушения печеночной функции.
В процессе лечения Вольтареном, как и прочими лечебными средствами из группы НПВС, возможно увеличение уровня ферментов печени (одного или нескольких). В связи с этим продолжительное лечение Вольтареном должно сопровождаться контролем печеночной функциональности. В случае сохранения или усиления негативных показателей функции печени, возникновении клинической симптоматики печеночных заболеваний или прочих неблагоприятных проявлений (включая образование сыпи и эозинофилию) применение Вольтарена следует прекратить. Необходимо помнить, что на фоне проведения терапии Вольтареном развитие гепатита может происходить без продромальных симптомов.
Осторожного назначения Вольтарена требуют пациенты с наблюдаемой печеночной порфирией, так как это может стать причиной учащения приступов данного заболевания.
Поскольку простагландины, угнетаемые Вольтареном, имеют важное значение в поддержании нормального почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при терапии больных с функциональными нарушениями почек или сердца, пациентов, получающих диуретики или тех у которых наблюдается значительное снижение количества циркулирующей крови различного происхождения (например, при серьезных хирургических операциях). В данных случаях применение Вольтарена должно проходить под контролем почечной функции. При завершении терапии функция почек обычно восстанавливается до исходных значений.
Больным пожилого возраста следует назначать Вольтарен с осторожностью, в особенности при низкой массе тела и общем недомогании. В этом случае рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозировке.
В любое время на фоне проведения терапии Вольтареном возможно возникновение (первичное или вторичное) кровотечения из ЖКТ, а также формирование перфораций/изъязвлений этой системы иногда протекающих без симптомов-предшественников. Наиболее тяжелые последствия данных осложнений присущи пожилым пациентам. В случае развития таких побочных явлений на фоне лечения Вольтареном его применение необходимо незамедлительно отменить.
Особая осторожность требуется при назначении инъекционного в/м раствора Вольтарена пациентам с бронхиальной астмой, так как введение препарата может стать причиной усиления выраженности негативной симптоматики заболевания.
В редких случаях при первом применении препаратов Вольтарен могут наблюдаться аллергические проявления, включительно с анафилактоидными/анафилактическими явлениями.
У пациентов, применяющих инъекционный раствор возможно развитие явлений гиперчувствительности на входящий в состав препарата метабисульфат натрия.
Вследствие своих характерных фармакодинамических качеств Вольтарен может маскировать негативную симптоматику заболеваний инфекционной природы.
Эффекты Вольтарена временно могут угнетать тромбоцитарную агрегацию, в связи с чем больные с нарушениями гемостаза требуют тщательного наблюдения за соответствующими показателями лабораторных тестов.
В случае продолжительного применения Вольтарена необходимо регулярно следить за формулой периферической крови пациента.
Больным, у которых при применении Вольтарена фиксируется головокружение или прочие расстройства ЦНС (например, нарушения зрения/слуха), лучше воздержаться от управления автотранспортом или опасными механизмами.
Для спрея
Пациентам, использующим накожный спрей, необходимо избегать его контакта со слизистыми оболочками тела, в особенности с глазами, и ни в коем случае не принимать препарат перорально.
Спрей можно распылять исключительно на неповрежденные кожные участки.
Кожную область, обработанную спреем, не рекомендуют подвергать излишнему влиянию солнечных лучей по причине возможного формирования фотосенсибилизации.
Не следует использовать спрей совместно с герметичными повязками или плотно прилегающей одеждой.
При обнаружении кожной сыпи использование спрея следует прекратить.
Следует помнить, что спрей Вольтарен включает масло перечной мяты и пропиленгликоль, которые могут стать причиной аллергических явлений и раздражения кожных покровов.
Для пластыря
Аппликации пластырем Вольтарен следует проводить только на неповрежденные кожные покровы, избегая его соприкосновения с открытыми раневыми поверхностями.
Необходимо избегать контакта пластыря со слизистыми оболочками тела, в особенности с глазами.
При продолжительном использовании пластыря Вольтарен нельзя полностью исключить возможность формирования негативных системных явлений. В случае параллельного применения прочих лечебных форм диклофенака нужно учитывать его дозировку в пластыре для избегания превышения его максимально допустимой суточной дозы, составляющей 150 мг.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги Вольтарена (таблеток, инъекционного раствора и свечей) представлены пероральными, парентеральными и ректальными лечебными препаратами из группы НПВС, включающими другой активный ингредиент, но обладающими схожим воздействием на организм человека:
- Кеторол;
- Индометацин;
- Кетанов;
- Ибупрофен;
- Долак;
- Кеталгин;
- Рантудил;
- Нимесулид;
- Кетофрил;
- Наклофен;
- Аэртал;
- Найз;
- Нурофен;
- Дексалгин;
- Ибупром и т.д.
Аналоги Вольтарена (спрея и пластыря) представляют собой наружные средства (мази, спреи, кремы, гели и пр.) из группы НПВС, включающие другой активный ингредиент, но обладающие схожим воздействием на организм человека:
- Артрозилен;
- Финалгель;
- Дип Рилиф;
- Индовазин;
- Ревмонн;
- Долгит;
- Фастум гель;
- Ибалгин;
- Бутадион;
- Феброфид;
- Сулайдин и т.д.
Цена аналогов Вольтарена зависит от лекарственной формы (таблетки, спрей, инъекционный раствор, пластырь, суппозитории), производителя, количества лечебных единиц (ампулы, таблетки, свечи) и множества других факторов, в связи с чем их точную стоимость лучше уточнять при приобретении.
Синонимы
Синонимы таблеток, инъекционного раствора и свечей Вольтарен представлены пероральными, парентеральными и ректальными лечебными препаратами, включающими в качестве активного ингредиента тот же активный ингредиент – диклофенак:
- Биоран;
- Вольтарен Акти;
- Диклак;
- Вольтарен Рапид;
- Наклофен;
- Диклонат П;
- Ортофен;
- Диклоген;
- Ортофер;
- СвиссДжет;
- Флотак;
- Раптен и т.д.
Синонимы спрея и пластыря Вольтарен представляют собой наружные средства (мази, спреи, кремы, гели и пр.), включающие в качестве активного ингредиента тот же активный ингредиент – диклофенак:
- Дикловит;
- Вольтарен Эмульгель;
- Диклобене;
- Ортофен;
- Диклофенак;
- Ортофлекс;
- Диклофенакол;
- Ортофер;
- Диклоген;
- Биоран;
- Доросан и т.д.
Детям
Для пациентов детского возраста с показателями веса не меньше 25 кг практикуют назначение обычных таблеток (например, таблетки Вольтарен Акти) и суппозиториев Вольтарен, включающих 25 мг диклофенака в суточной дозе 0,5-2 мг, рассчитанной на килограмм массы тела и деленной, в соответствии с тяжестью заболевания, на 2-3 приема. С целью терапии ревматоидного артрита допускается увеличение суточной дозировки (разбитой на несколько приемов) до 3 мг/кг.
Назначать детям до 18-ти лет обычные таблетки в дозе 50 мг и более, также как таблетки ретард и инъекционный раствор, не рекомендуют.
Назначать детям до 15-ти лет спрей и пластырь Вольтарен не рекомендуют.
С алкоголем
Проведение терапии любыми лечебными средствами из группы НПВС (включая Вольтарен) и совместно принимаемый алкоголь значительно увеличивают риск формирования негативных явлений со стороны ЖКТ (изъявления слизистой, кровотечения) и сердечно-сосудистой ситемы (повышение АД, сердцебиение, сердечная недостаточность). По этой причине параллельно принимать таблетки, свечи, уколы лекарства и алкоголь не рекомендуют.
При беременности (и лактации)
Для таблеток, инъекционного раствора и свечей
Назначать Вольтарен при беременности допустимо исключительно в случаях существенного превышения предполагаемой пользы такого лечения для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода. При этом беременным женщинам следует применять Вольтарен в минимально эффективной дозировке. Данные рекомендации имеют особое значение для женщин, находящихся на III триместре беременности, так как применение НПВС на этом сроке может привести к угнетению сократительной маточной способности и преждевременной закупорке у плода артериального протока.
Назначать инъекционный раствор Вольтарена беременным женщинам не рекомендуют.
При пероральном приеме Вольтарена внутрь в суточной дозировке 150 мг наблюдается проникновение диклофенака в грудное молоко, однако его количество настолько незначительно, что вряд ли приведет к каким-либо негативным явлениям у грудничка.
Назначать инъекционный раствор Вольтарена кормящим женщинам не рекомендуют.
Для спрея
Распыление спрея Вольтарен на кожные покровы кормящих матерей и беременных женщин на III триместре не рекомендуется.
На протяжении первых 6-ти месяцев беременности лучше воздержаться от использования спрея на больших площадях кожных покровов (больше 600 см2), как и применять его в течение продолжительного времени (больше 3-х недель).
Для пластыря
Безопасность использования трансдермального пластыря Вольтарен для беременных женщин не изучалось, в связи с чем его применение во время беременности (особенно в III триместре) не рекомендуется.
Данные о проникновении активного ингредиента пластыря в грудное молоко отсутствуют, поэтому его не советуют назначать кормящим матерям.
Отзывы о Вольтарене
Основная часть людей, когда-либо столкнувшихся с необходимостью применения данной линейки препаратов, оставляют положительные отзывы об уколах Вольтарена и таблетках этого лекарственного средства. В ходе проведения терапии отмечается достаточно сильное и продолжительное антивоспалительное и обезболивающее действие инъекционной и пероральной формы лекарства, а также редкое возникновение негативных побочных эффектов, в сравнении с аналогичными препаратами отечественного производства.
Схожие позитивные отзывы о Вольтарене в свечах чаще всего можно встретить при обсуждении лечения различных патологий дегенеративного и воспалительного характера, наблюдаемых у детей, где данная лечебная форма показала себя достаточно хорошо. Также неплохо зарекомендовали себя Вольтарен свечи в гинекологии при лечении дисменореи и воспалительных заболеваний мочеполовой женской системы (в комплексной терапии).
Отзывы о пластыре Вольтарен и спрее данного лечебного средства не уступают в своей положительной оценке прочим лекарственным формам своей линейки, а возможность местного применения делает их достаточно популярными среди людей, избегающих уколов или глотания таблеток.
Наиболее часто встречаемое критическое замечание по поводу всех препаратов Вольтарена (кроме аллергических реакций, отмечаемых при гиперчувствительности к диклофенаку) это его дороговизна, которую можно оправдать более выраженной эффективностью лечебных средств и меньшей частотой развития побочных явлений.
Цена Вольтарена, где купить
На данное время приобрести таблетки, ампулы и суппозитории в аптеке можно без особых проблем, так как эти лекарственные формы препарата достаточно популярны и востребованы. Купить пластырь и спрей в аптечных учреждениях более проблематично и потому проще всего заказать их в интернете, где они более доступны и могут стоить даже дешевле.
Ниже указана средняя стоимость линейки данных препаратов:
- цена Вольтарена в таблетках по 100 мг №20 – 350 рублей; по 50 мг №20 – 300 рублей; по 25 мг №30 – 260 рублей;
- цена уколов Вольтарена 75 мг/3 мл №5 – 280 рублей;
- цена свечей Вольтарен 100 мг №5 – 340 рублей; 50 мг №10 – 380 рублей;
- цена спрея Вольтарен 8 мг/доза 114 доз по 30 мл – 420 рублей;
- цена пластыря Вольтарен 140 см2 №2 – 270 рублей; 70 см2 №2 – 190 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
- Вольтарен раствор для в/м введ. введ амп. 75мг/3мл 5штLek135 руб.заказать
- Вольтарен Эмульгель гель для наружного применения 2% 100гГСК Консьюмер Хелскер С.А.980 руб.заказать
- Вольтарен пластырь трансдермальный 15мг/сут 5штДоджин Ияку-Како Ко. Лтд./Фамар А.В.Е.632 руб.заказать
- Вольтарен таблетки п/о плен. кишечнораств. 50мг 20штNovartis64 руб.заказать
- Вольтарен Эмульгель гель для наружного применения 2% 150гГСК Консьюмер Хелскер С.А.1292 руб.заказать
Аптека Озерки
- Вольтарен 15 мг/сут пластырь трансдермальный 70 мм × 100 мм 5 штГлаксоСмитКляйн Хелскер АО661 руб.заказать
- Вольтарен Эмульгель 1% гель для наружного применения 50 гГлаксоСмитКляйн Хелскер АО492 руб.заказать
- Вольтарен 30 мг/сут пластырь трансдермальный 100 мм х 140 мм 2 штГлаксоСмитКляйн Хелскер АО422 руб.заказать
- Вольтарен Эмульгель 2% гель для наружного применения 50 гГлаксоСмитКляйн Хелскер АО668 руб.заказать
- Вольтарен Эмульгель 2% гель для наружного применения 150 гГСК Консьюмер Хелскер С.А.1010 руб.заказать
Ригла
- Вольтарен эмульгель 2% 30гГСК Консьюмер Хелскер С.А.601 руб.заказать
- Вольтарен эмульгель 1% 100гNovartis Pharma687 руб.заказать
- Вольтарен эмульгель 2% 100гNOVARTIS PHARMA AG1149 руб.заказать
- Вольтарен эмульгель 2% 100гNovartis Consumer Health1182 руб.заказать
- Вольтарен трансдермальный пластырь 30мг сутки №2Доджин Ияку-Како Ко. ЛТД441 руб.заказать
Пробовала мазь. Да, снимает боль при различных проблемах: со спиной, суставами, мышцами . Но эти проблемы возвращаются снова, обострения, ухудшения после простуды и снова боль в теле. Проблема в том что эту мазь нельзя использовать длительное время, да ещё и с желудком могут быть большие проблемы. Мне больше нравится Траумель, он решает такие же проблемы с болью в теле. Выпускает его проверенная немецкая фирма, состав без химии не даёт аллергию. Снимает боль лучше и дольше действует.