Аторика табс

Состав

В 1 таблетке активного компонента эторикоксиба 60/90/120 мг.

Дополнительные компоненты: кальция гидрофосфат  — 60/90/120 мг, кремния диоксид коллоидный — 4/6/8 мг, кроскармеллоза натрия — 4/6/8 мг, магния стеарат — 2/3/4 мг, МКЦ 70/105/140 мг.

Тонкопленочная оболочка представляет собой специальное покрытие Vivacoat РМ-7Р-182 green — 8/12/16 мг, которое состоит из: гипролоза — 0,4/0,6/0,8 мг, гипромеллоза — 4/6/8 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0264/0,0396/0,0528 мг, краситель бриллиантовый синий — 0,0024/0,0036/0,0048 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,192/0,288/0,384 мг, ПЭГ — 0,4/0,6/0,8 мг, тальк — 0,6/0,9/1,2 мг, титана диоксид — 2,3792/3,5688/4,7584 мг.

Форма выпуска

Круглые таблетки в зеленой пленочной оболочке, внутри на поперечном разрезе — ядро почти белого цвета. Выпускаются в дозировках — 60 мг, 90 мг и 120 мг.

На производстве таблетки фасуются по 7, 10 или 14 штук в ячейковый фольгированный блистер. По 1, 2, 4 блистера по 7 таблеток либо по 1, 3 блистера по 10 таблеток или по 1, 2 блистера по 14 таблеток помещены в картонную коробочку. Бумажная инструкция находится внутри.

Фармакологическое действие

Аторика табс обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В организме имеется группа ферментов циклооксигеназы (ЦОГ), участвующая в образовании простагландинов. Существует две изоформы фермента — ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Первая отвечает за простагландины, выполняющие физиологические полезные функции. Последняя экспрессируется только при возникновении воспалительной реакции. Кроме того, ЦОГ-2 участвует в механизмах процесса овуляции, имплантации, функциональном закрытии артериального протока, контроле работы почек и ЦНС, заживлении язв.

Эторикоксиб относится к селективным коксибам и блокирует в основном ЦОГ-2, уменьшая выраженность воспаления, боли и лихорадки. При этом не угнетает циклооксигеназу-1, которая регулирует образование простагландинов в слизистой ЖКТ, поддерживает функциональность тромбоцитов и почечный кровоток. Таким образом не возникает отрицательного влияния, как при лечении неселективными НПВС.

Эффективность

У больных с остеоартритом доза 60 мг в сутки уменьшает болевые ощущения и улучшает общее самочувствие. Положительный терапевтический результат наблюдается на 2-ой день лечения и поддерживается на протяжении 52 недель. Дозировка 30 мг в сутки демонстрирует эффективность в течение 3-х месяцев.

У больных ревматоидным артритом эффективен прием 90 мг в день — снижается воспаление и боль, улучшается гибкость. Положительное действие длится до 3-х месяцев.

У людей с острым подагрическим артритом дозировка 120 мг в сутки курсом 8 дней купирует сильную/среднюю суставную боль и воспалительный процесс. Уменьшение болевой симптоматики отмечалось уже спустя 4 часа от начала лечения.

У больных анкилозирующим спондилитом прием 90 мг в сутки доказано снижает боль и воспаление в спине, улучшает функции суставов  и общее состояние. Видимый результат наступает на 2-ой день и поддерживается 52 недели.

При боли после стоматологических манипуляций эффективна дозировка 90 мг однократно в течение 3-х дней. Боль утихает через 28 минут после приема лекарства.

Абсорбция, метаболизм, выведение

Активное вещество очень быстро абсорбируется при пероральном приеме, биоусвояемость составляет почти 100%. Сmах в плазме достигается спустя 1 час от приема. Прием таблеток вместе с едой не показал существенных изменений показателей. Эторикоксиб соединяется с белками крови примерно на 92%, способен проникать через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Фармакокинетика лекарства обладает линейным характером.

Препарат активно метаболизируется, подвергаясь воздействию ферментов семейства цитохромов. В результате образуется 5 неактивных метаболитов, менее 1 % вещества удаляется почками в неизменном виде.  Основное выведение лекарства происходит с мочой, оставшаяся часть — с калом. Т1/2 составляет примерно 22 часа.

Особые случаи

Значимых отличий в фармакокинетике в зависимости от возраста и пола пациентов не наблюдалось.

У людей с печеночной недостаточностью в легкой степени применение Аторики табс 60 мг однократно в день сопряжено с повышением AUC на 16 % в сравнении с лицами без данной патологии, в умеренной степени — принятие 60 мг через день изменений AUC не вызывает.

У людей с почечной недостаточностью значимых отличий в фармакокинетике относительно здоровых людей не отмечается.  Наблюдается минимальное влияние гемодиализа на выведение.

Общая безопасность

Основной проверкой безопасности эторикоксиба является программа MEDAL — наиболее обширное и длительное исследование НПВС в мире. Сравнение проводилось с «традиционным» представителем НПВП — диклофенаком.

Существенных отличий относительно частоты тромботических сердечно-сосудистых явлений не обнаружилось. Кардиоренальные негативные реакции отмечались чаще при лечении эторикоксибом, чем диклофенаком. Данный эффект зависел от дозы лекарства. Со стороны ЖКТ и печени, наоборот, побочные эффекты проявлялись чаще у диклофенака. Частота негативных явлений, признанных серьезными или с отменой лечения была выше у эторикоксиба.

Показания к применению

Применяют для лечения симптомов боли и воспаления при остром ревматоидном артрите, подагре, остеоартрозе, анкилозирующем спондилите. Также назначают в качестве анальгетика после стоматологических манипуляций при острой боли кратким курсом.

Противопоказания

Лекарство имеет перечень противопоказаний:

• ультрачувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
• бронхиальная астма, острый ринит, рецидивирующий назальный полипоз, смешанные и нет с непереносимостью НПВП — производными салициловой кислоты;
• хроническая сердечная недостаточность;
• неконтролируемая артериальная гипертония;
• воспаление кишечника, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• пищеварительное кровотечение в активной фазе;
• беременные и кормящие женщины;
• серьезные заболевания печени;
• тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующие патологии почек;
• ишемическая болезнь сердца, нарушения мозгового кровообращения и болезни периферических сосудов;
• повышение концентрации калия в крови;
• возрастная группа до 16 лет.

Производитель советует уделить особое внимание при назначении препарата данным группам пациентов:

• с повышенной угрозой развития осложнений со стороны ЖКТ из-за приема НПВС;
• пожилым, проходящим терапию другими НПВС;
• с язвой, кровотечениями в ЖКТ в анамнезе;
• с сахарным диабетом, повышенным кровяным давлением, сердечной недостаточностью, дислипидемией, склонным к отекам, сбоями в работе левого желудочка сердца;
• принимающим антикоагулянты, антиагрегантные средства, препараты, метаболизирующиеся ферментами семейства сульфотрансфераз;
• с дегидратацией;
• с клиренсом креатинина <60 мл/мин;
• с легкими нарушениям работы печени принимать не > 60 мг/день, со средними — 30 мг/день;
• с болезнями почек (прежде всего в пожилом возрасте), принимающих ингибиторы АПФ, мочегонные, блокаторы АТ1-рецепторов;
• с дисфункцией почек, циррозом печени, сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, долго принимающие НПВС.

Побочные действия

При приеме Аторика табс у пациентов были обозначены следующие негативные реакции:

• Достаточно часто: боль в животе.
• Часто: альвеолит, отечность, головная боль, вертиго, ощущение биения сердца, аритмия, повышение артериального давления, бронхоспазм, нарушения в работе ЖКТ (гастрит, ощущение жжения в пищеводе, понос/запор, тошнота, язвы во рту, рвота, воспаление слизистой пищевода, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дискомфорт в верхней части живота), увеличение активности ферментов печени, кровоизлияния на коже/слизистой, слабость, гриппозное состояние.
• Нечасто: анемический синдром, снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, инфекции верхних дыхательных и мочевых путей, гастроэнтерит, понижение/усиление аппетита, набор веса, тревожность, депрессивные состояния, снижение концентрации внимания, галлюцинации, усиление сонливости, расстройство сна, дисгевзия, ощущение мурашек/покалывания, снижение чувствительности, снижение остроты зрения, конъюнктивит, звон у ушах, учащение сердцебиения, ХСН, стенокардия, изменения показателей ЭКГ, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, приливы, васкулит, резкое повышение АД, микроинсульт, цереброваскулярные патологии, одышка, кашель, кровотечение из носа, повышенное газообразование, сухость во рту, воспаление поджелудочной железы, язва желудка с кровоточением и перфорацией, синдром раздраженного кишечника, отечность лица, зуд и сыпь на коже, эритема, спазмы и судороги, мышечная боль, ограничение движений, появление белка в моче, почечная недостаточность, повышение креатинина в крови, боль в груди, увеличение содержания в крови азотистых продуктов обмена, гиперкалиемия, повышение уровня креатинфосфокиназы.
• Редко: отек Квинке, анафилактические реакции, спутанность сознания, беспокойство, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, тяжелые кожные реакции, понижение количества натрия в крови.

При приеме других НПВП было отмечено токсическое действие на почки, включая нефротический синдром и интерстициальный нефрит, что может быть характерно и для эторикоксиба.

Аторика табс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются перорально, вне зависимости от приема еды. Рекомендуется назначать пациентам наименьшую эффективную дозу минимальным лечебным курсом.

• При остеоартрите: 30 мг или 60 мг 1 р./сут., не больше 60 мг в сутки.
• При ревматоидном артрите, анкилозирующим спондилите: оптимальная доза 90 мг 1 р./сут., минимальная терпевтическая — 60 мг 1 р./день. У некоторых больных прием 90 мг 1 р./сут. приводит к усилению лечебного действия. Увеличивать дозу больше 90 мг/сут. нельзя.
• При хронической боли в нижней части спины: 60 мг однократно в день курсом не более 12 недель.
• При остром подагрическом артрите: 120 мг 1 р./сут. не дольше 8 дней. Принимать более 120 мг в сутки не рекомендуется.
• После стоматологических операций: в период сильной боли 90 мг 1 р./сут. не дольше 3 дней. Превышение дозировки 90 мг в сутки нежелательно.
• Для купирования острой боли: принимать только в острый симптоматический период.

Корректировка дозировок у некоторых категорий пациентов:

• Пожилым людям специальная корректировка дозы не нужна.
• Людям с легкими нарушениями функции печени принимать не более 60 мг однократно в день, со средними — 30 мг 1 р./сут., с тяжелыми — прием противопоказан.
• Людям с легким/умеренным нарушением работы почек титрование дозы не требуется, в тяжелых случаях (клиренс креатинина <30 мл/мин) — прием запрещен.

Передозировка

Разовый прием таблеток до 500 мг, либо многократно до 150 мг/сутки на протяжении 21 дня не спровоцировал явных токсических эффектов. При  острой передозировке возможны расстройства желудочно-кишечного тракта и кардиоренальный синдром. Целесообразно обеспечить выведение препарата из ЖКТ и мониторить состояние пациента. Процедура гемодиализа является неэффективной.

Взаимодействие

У препарата имеются нежелательные фармакологические взаимодействия со следующими лекарствами:

• Варфарин (перорально):  у больных на длительном лечении варфарином применение эторикоксиба 120 мг в день увеличивало МНО и протромбиновое время на 13%. Предлагается строго отслеживать данные показатели в начале терапии или при изменении дозы.
• Мочегонные, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов АТ-2: возможно снижение эффективности диуретических и антигипертонических лекарств. У людей с почечными болезнями имеется риск ухудшения состояния почек, особенно у пожилых больных. Необходим контроль работы почек и восполнение недостатка жидкости.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин): можно совмещать при условии низкой дозы аспирина. Следует учитывать, что совместный прием способен спровоцировать язвенные поражения в ЖКТ и другие осложнения. Повышенные дозы ацетилсалициловой кислоты сочетать с эторикоксибом нельзя.
• Циклоспорин и такролимус: возможно усиление их токсического действия на почки. Необходим контроль работы почек.
• Литий: НПВС сокращают выведение лития с мочой, а значит, увеличивают его содержание в крови.
• Метотрексат: имеется вероятность усиления его негативных эффектов.
• Противозачаточные таблетки: эторикоксиб в дозе 60 и 120 мг увеличивает равновесную концентрацию этинилэстрадиола, что повышает частоту побочных реакций (к примеру, венозных осложнений у женщин из группы риска).
• Гормональная заместительная терапия: дозировка эторикоксиба 120 мг увеличивает концентрацию эстрогенных компонентов. Значимость данного эффекта неизвестна, но может повышать опасность развития нежелательных явлений гормонотерапии.
• Дигоксин: отслеживать состояние пациентов с повышенной угрозой неблагоприятного действия дигоксина.
• Препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами (миноксидил, сальбутамол перорально): возможно повышение количества этинилэстрадиола в крови.
• Преднизон/преднизолон, антациды, фармсредства, метаболизирующиеся изоферментами семейства цитохромов, кетоконазол, вориконазол, миконазол:  значимого взаимного влияния не установлено.
• Рифампицин: снижает содержание эторикоксиба в крови на 65%, что может спровоцировать рецидив неблагоприятной симптоматики.

Условия продажи

Отпускается в аптеках по назначению врача.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, вне доступа детей. Не допускать условий повышенной влажности и действия прямых солнечных лучей.

Срок годности

Таблетки годны 3 года с даты выпуска, указанной на первичной и вторичной упаковке.

Особые указания

У людей, принимающих эторикоксиб, отмечались осложнения со стороны пищеварительной системы в виде образования прободения, язвы или кровотечения. Пациентам с повышенной опасностью возникновения осложнений, пожилым, принимающим другие НПВП/аспирин, больным с язвой или кровотечениями пищеварительного тракта в анамнезе — назначать фармпрепарат с осторожностью.

Поскольку при увеличении дозы лекарства и длительности курса имеется риск развития болезней сердца и сосудов, следует выбирать наиболее короткий курс лечения и наименьшую терапевтическую дозировку. Людям с гипертонией, сахарным диабетом, гиперлипидемией, курящим назначают Аторику табс после внимательной оценки терапевтической пользы и риска.

Препарат не воздействует на тромбоциты, поэтому нет необходимости отменять прием кроверазжижающих средств, служащих профилактикой сердечно-сосудистых болезней.

При условиях, неблагоприятно действующих на почечную перфузию, эторикоксиб способен уменьшать образование простагландинов и снижать кровоток в почках, таким образом ухудшая их работу. Большой опасности подвергаются пациенты с серьезными патологиями почек, сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации или циррозом печени.

На фоне приема лекарства отмечались развитие отеков и повышение кровяного давления. Нужно это учитывать при назначении больным, имеющим в анамнезе отеки, сердечную недостаточность, нарушение работы левого желудочка или гипертонию. Применение высоких доз может быть связано с более частой и тяжелой артериальной гипертонией, чем при приеме других НПВП. Обязателен мониторинг АД.

У 1 % лиц, проходящих лечение препаратом 30 мг/60 мг/90 мг в сутки, отмечалось повышение активности ферментов печени в 3 и более раз выше нормы. Больные с признаками дисфункции печени, патологическими показателями функции печени требуют тщательного наблюдения.

Перед назначением лекарства пожилым, больным с патологиями почек/печени/сердца провести тщательное медобследование. Не начинать лечение людям с дегидратацией, предварительно восполнить потерю жидкости.

Сообщение о тяжелых кожных реакциях в ходе приема Аторики табс было единичным. Появление таких реакций наиболее вероятно на начальном этапе терапии, особенно в первый месяц. В группе риска люди с любой лекарственной аллергией. Имеется информация о развитии гиперчувствительности в виде анафилаксии и отека Квинке.

Препарат может маскировать лихорадку и другие симптомы воспалительного процесса. Назначать с осторожностью в сочетании с варфарином и остальными пероральными антикоагулянтными средствами.

Применение лекарства нежелательно женщинам, планирующим зачатие в ближайшее время.

Больные, у которых на фоне приема Аторики табс появлялись головокружение и дезориентация, повышались слабость и сонливость, должны воздержаться от вождения транспорта и работы с механизмами.

Аналоги Аторика табс

Симкоксиб

Эториакс

Костарокс

Бикситор

Дилакса

Денебол

Целекоксиб

Целебрекс

Аркоксиа

Ранселекс

В аптечных сетях на территории России представлено несколько полных аналогов Аторика табс. Данные препараты содержат идентичное действующее вещество и имеют схожие показания к применению. На замену лечащий специалист может предложить:

• Аркоксиа
• Долококс
• Эторелекс
• Рикотиб
• Этария
• Бикситор
• Эториакс
• Эторикоксиб-СЗ
• Костарокс
• Эторикоксиб-Тева
• Риксия
• Эторикоксиб-Акрихин
• Этория

Аторика табс или Аркоксиа — что лучше?

Оба препарата содержат эторикоксиб, имеют одинаковый спектр применения и противопоказания. У таблеток Аркоксиа 4 варианта дозировок — 30, 60, 90 и 120 мг, что дает преимущество. По количеству положительных отзывов от пациентов Аркоксиа преобладает.

Чем Костарокс отличается от Аторики табс?

Различие в составе вспомогательных компонентов, количестве дозировок и производителях, в остальном препараты равнозначные. Костарокс индийского производства, выпускается в дозах 30/60/90/120 мг. Характеризуется максимально быстрым обезболиванием. По стоимости Аторика табс дешевле Костарокса.

Эторикоксиб-СЗ или Аторика табс — что лучше?

Эторикоксиб производителя НАО «Северная звезда» популярен у покупателей за счет комфортной цены. Хорошо переносится, принимается однократно в день. В отличие от Аторика табс действует не так быстро — примерно через 1-1,5 час. Анальгезирующий эффект длится до 24 часов.

Аналоги препарата по фармакологической группе

Если пациенту по каким-то причинам не подходят аналоги, содержащие эторикоксиб, врач может заменить Аторику табс другими препаратами из фармгруппы НПВС-Коксибы. Они содержат иное лекарственное вещество, но применяются по тем же показаниям. Самые популярные заменители:

• Целекоксиб
• Целекоксиб-Виал
• Целекоксиб-Вертекс
• Династат
• Дилакса
• Целебрекс
• Симкоксиб

Дилакса и Аторика табс — в чем отличие?

Отличие заключается в формах выпуска, активных компонентах, быстроте и длительности действия.  Дилакса содержит целекоксиб, ограничена дозами 100 и 200 мг, выпускается в капсулах.  Действие проявляется спустя 2-3 часа. У Аторики табс более широкий выбор дозировок, быстрый эффект в течение 1 часа даже в минимальной дозе 30 мг, который сохраняется до 1 суток. Разнице в переносимости не отмечено. Можно сделать вывод, что  Аторика табс более результативна для купирования острых болей.

Целебрекс и Аторика табс — в чем разница?

Целебрекс содержит лекарственное вещество целекоксиб, выпускается 2-х дозировках — 100 и 200 мг и только в капсулах. Начинает действовать примерно спустя 2-3 часа и сохраняет лечебный эффект в период от 8 до 11 часов. Аторика табс обладает более быстрым и продолжительным действием. Облегчение наступает спустя 30-60 минут, а эффект сохраняется до 22-24 часов.

Детям

Таблетки Аторика табс не применяются для лечения детей и подростков младше 16 лет. Безопасность и эффективность в более раннем возрасте не установлена. В исследованиях фармакокинетических показателей, проводившихся у подростков с 12 до 17 лет при дозах 60 мг (при весе тела 40-60 кг) и 90 мг (при весе тела >60 кг) в день, отличий по сравнению с взрослыми не было.

С алкоголем

Как и все препараты из группы НПВС, Аторика табс несовместима с употреблением алкоголя во время курса лечения. Не исключены неблагоприятные последствия: кровотечения пищеварительного тракта, язвенные поражения ЖКТ, гастропатии, дисфункции печени, повышение кровяного давления, инфаркт миокарда и инсульт.

При беременности и лактации

Лекарство противопоказано к приему в период беременности и кормления грудью, а также женщинам, планирующим зачатие в ближайшее время.

Если в ходе терапии эторикоксибом женщина забеременела, препарат отменяют. Имеется потенциальная опасность к ослаблению родовой деятельности у матери и преждевременному закрытию артериального протока у плода в последнем триместере беременности. Женщинам, получающим лечение эторикоксибом, лучше прервать естественное вскармливание.

Отзывы об Аторика табс

Высокоселективный НПВП, эффективный даже в малых дозах при краткосрочном курсе лечения. Имеет пролонгированное противовоспалительное и обезболивающее действие. Хорошо себя зарекомендовал в качестве сильного анальгетика.

Большинство врачей довольны результативностью лекарства. Активно применяется в лечебной практике неврологами, вертебрологами, травматологами, ортопедами, ревматологами, терапевтами и стоматологами. Считается отличным препаратом выбора при терапии болезней опорно-двигательной системы, быстро купирует боль после оперативных вмешательств. Одним из преимуществ является отсутствие влияния на функцию тромбоцитов, что снижает риск послеоперационных кровотечений.

Наличие нескольких дозировок упрощает подбор оптимальной дозы для пациента с учетом выраженности воспаления и боли, вида патологии. Имеет обширный спектр показаний — от суставных болезней до устранения зубной и послеоперационной боли. Обладает относительно щадящим воздействием на ЖКТ, побочные эффекты проявляются редко.

Отзывы пациентов о препарате тоже положительные. В основном используется от боли в позвоночнике и суставах, при подагре. Однократный прием в день очень удобен. Таблетки действуют быстро, что выручает при внезапной и острой боли. Небольшого размера, их легко глотать, не оставляют неприятного привкуса. Достаточно просто запить небольшим количеством воды. Не вызывают болей в желудке, как некоторые нестероидные противовоспалительные средства.

Эффективность не уступает инъекционным нестероидным противовоспалительным средствам. Хорошо обезболивает и снимает припухлость суставов, улучшает амплитуду движений. Проходит чувство скованности и болезненного дискомфорта. Имеется накопительное действие, не формируется привыкание. Препарат можно отменить в любое время без последствий. Разрешен для длительных курсов.

Дополнительным плюсом пациенты считают адекватную стоимость и доступность в аптеках. Таблетки всегда есть в продаже. Достойная недорогая альтернатива импортным аналогам.

Цена Аторика табс, где купить

Средняя стоимость таблеток Аторика табс в российских аптеках:

• 60 мг №14 — 280 рублей;
• 60 мг №28 — 450 рублей;
• 90 мг №7 — 280 рублей;
• 90 мг №28 — 600 рублей;
• 120 мг №7 — 320 рублей.

Отзывы