Костарокс

Состав

В одной таблетке активного компонента эторикоксиба 30/60/90/120 мг.

Дополнительные компоненты соответственно дозировкам: кальция гидрофосфат безводный — 13/26/39/52 мг, МКЦ — 12,75/25,5/38,25/51 мг, повидон К30 — 3/6/9/12 мг, магния стеарат — 0,5/1/1,5/2 мг, кроскармеллоза натрия — 0,75/1,5/2,25/3 мг.

Оболочка для дозировки 30 мг: Opadry II green 32К510001 — 2 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cPs — 0,8 мг, лактозы моногидрат — 0,56 мг, титана диоксид — 0,462 мг, триацетин — 0,16 мг, индигокармин алюминиевый лак — 0,012 мг, краситель железа оксид желтый — 0,006 мг).

Оболочка для дозировки 60 мг: Opadry II green 32К510002 — 4 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cPs — 1,6 мг, лактозы моногидрат — 1,12 мг, титана диоксид — 0,628 мг, триацетин — 0,32 мг, индигокармин алюминиевый лак — 0,256 мг, краситель железа оксид желтый — 0,076 мг).

Оболочка для дозировки 90 мг: Opadry II white 32К580000С — 6 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cPs — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 1,68 мг, титана диоксид — 1,44 мг, триацетин — 0,48 мг).

Оболочка для дозировки 120 мг: Opadry II green 32К510003 — 3 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cPs — 3,2 мг, лактозы моногидрат — 2,24 мг, титана диоксид — 1,776 мг, триацетин — 0,64 мг, индигокармин алюминиевый лак — 0,04 мг,краситель железа оксид желтый — 0,104 мг).

Форма выпуска

Таблетки 30 мг, покрытые пленочной оболочкой голубовато-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки 60 мг, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки 90 мг, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки 120 мг, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Упаковываются по 7 штук в блистере в пачке картонной.

Упаковываются по 10 штук в блистер, по 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 таких блистеров в пачке картонной.

Упаковываются по 14 штук в блистер, по 1, 2, 4, 6, 7 таких блистеров в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2 с дозозависимым механизмом действия при условии ежедневных дозировок в 150 мг. Активный ингредиент ингибирует исключительно ЦОГ-2, но не влияет на процесс желудочного синтеза ПГ, тромбоцитарную функцию и подавление ЦОГ-1.

Задача ЦОГ – производство простагландинов, при этом для изоформы ферментов (ЦОГ-2) определена особая функция: производство медиаторов возникновения болевого синдрома, развития воспалительного процесса и подъема температуры тела. Кроме того, в задачу ЦОГ-2 входит:

• обеспечение в организме процесса овуляции;
• регуляция почечной функции;
• имплантация;
• закрытие протоков артерий;
• обеспечение функциональности центральной нервной системы, включая индукцию лихорадочного процесса, индивидуальное восприятие болевого синдрома, ряд когнитивных функций и пр.

Результат исследований показал, что изофермент может влиять на механизм заживления язв, хотя точный механизм этого процесса в настоящий момент не установлен.

Абсорбция, распределение, выведение

Всасывание принятого внутрь препарата хорошее; показатели абсолютной биодоступности – 100%. Однократный каждодневный прием:  С_max – около 60 минут после поступления 120 мг вещества в организм (до приема еды, взрослые пациенты).

Степень всасывания (жирная, высококаларийная пища): влияния не обнаружено (доза 120 мг), но скорость абсорбции снизилась: на 40% C_max  с увеличением T_max до 120 минут. Клиническая значимость не выявлена. При клинических испытаниях лекарство использовалось для лечения пациентов без фактора пищи.

Связывание с плазменными белками – примерно 93%. Активный ингредиент проходит через интенсивную метаболизацию с образованием пяти метаболитов, почками выводится менее одного процента от используемой дозы. Ни один из пяти метаболитов не подавляет ЦОГ-1.

Введение внутривенно меченого радиоактивно вещества показало: около 70% — выведение почками, около 20% – с калом (метаболиты), примерно один-два процента – неизмененная форма. Достижение стабильной концентрации – примерно в течение недели (при условии каждодневного приема препарата).

Для пациентов детского возраста

Исследования не проводились.

Для подростков 12-17-летнего возраста, вес до 70 кг, при приеме ежедневно однократно 60 мг и 90 мг – для пациентов с разным весом изменения в фармакокинетических параметрах не зафиксированы.

Пожилые

Изменения фармакокинетики не обнаружены.

Пол

Отличия не зафиксированы.

При печеночной недостаточности

Легкая стадия: показатели средней AUC – примерно на 17 % выше; умеренная: аналогичные значения в сравнении с контрольной группой; тяжелая: нет данных.

При почечной недостаточности

Средняя, тяжелая стадия, гемодиализ, конечная стадия почечной хронической патологии: нет отличий от контрольных групп.

Профиль безопасности

Генотоксичность не зафиксирована (по данным исследований на мышах).

Терапевтический эффект

• При остеоартрите: эффективное нивелирование боли на вторые сутки лечения. Сохранение эффекта до 52-х недель, значительное улучшение состояния.
• При ревматоидном артрите: прием рекомендованных доз – значительное облегчение состояния за счет быстрого и эффективного купирования боли, уменьшения воспалительного процесса и увеличения суставной подвижности. Сохранение результата на протяжении всего курса (12-ти недельной терапии).
• Острый подагрический артрит: снятие приступов (однократный ежедневный прием 120 мг), значительное облегчение умеренной/средней боли уже через четыре часа после приема таблеток.
• Анкилозирующий спондилит: значительный эффект, улучшение состояния за счет обезболивания, уменьшения воспаления и скованности, улучшения функциональности позвоночника. Эффект проявлялся уже на вторые сутки.
• Боли после операций (стоматология): проявление хорошего анальгетического эффекта в случае умеренного болевого синдрома.

Эторикоксиб и диклофенак, сравнение

Сердечно-сосудистые тромботические явления: разница не зафиксирована.

Реакции побочные кардиоренального характера: чаще у эторикоксиба, чем в случае использования такого препарата, как диклофенак (установлена четкая дозозависимость).

Реакции побочные печеночные и желудочно-кишечные: диклофенак чаще вызывал значительные негативные реакции, чем эторикоксиб, что требовало прекращение приема. Зафиксирована статистически значимая более низкая частота отмены лечения из-за побочного результата у эторикоксиба (включая печеночную недостаточность), чем в случае назначения препарата диклофенак.

Показания к применению

Назначение таблеток взрослым пациентам целесообразно в случае необходимости симптоматического облегчения (купирования боли) при:

• остеоартрите;
• ревматоидном артрите;
• анкилозирующем спондилите;
• воспалительном процессе, вызванном острыми подагрическими артритами.

Костарокс 120 мг, равно как и препарат в меньшей дозировке – Костарокс 60 мг (а также иные существующие дозировки обезболивающего средства) предназначен для взрослых и детей, начиная с возраста 16 лет.

От чего помогают таблетки?

Таблетки для снятия боли и воспаления могут быть использованы не только при остеоартрите, артрите и спондилите. Обезболивающее лекарство используется с целью краткосрочной терапии при болях умеренного/среднего характера после хирургических стоматологических вмешательств.

Противопоказания

Запрещено назначать обезболивающие таблетки Костарокс:

• при повышенной чувствительности к активному веществу и/или к дополнительным ингредиентам средства;
• в случае активной пептической язвы;
• при желудочно-кишечных кровотечениях;
• при бронхоспазмах, острых ринитах, носовых полипах на фоне приема аспирина;
• при ангионевротических отеках в анамнезе (на фоне использования препаратов с ацетилсалициловой кислотой в составе), а также симптомах крапивницы или аллергических реакциях.

Препарат от боли и воспаления не используют при тяжелой печеночной недостаточности, воспалительных кишечных патологиях, застойной коронарной недостаточности, стойкой гипертонической болезни, не поддающейся коррекции гипотензивными таблетками, при ИБС, патологиях артерий периферических, а также цереброваскулярных заболеваниях.

Список противопоказаний на лекарство Костарокс также включает:

• возраст до 16 лет
• период беременности и лактации;
• гемофилию и др. нарушения свертываемости крови;
• непереносимость лактозы;
• лактазную недостаточность;
• глюкозо-галактозную мальабсорбцию.

Препарат Костарокс 120 мг (а также таблетки в более низких дозировках) нельзя назначать в период после проведения операции по аортокоронарному шунтированию.

Побочные действия

Использование таблеток в любых дозировках может привести к изменению показателей при проведении лабораторных исследований, а именно:

• повышению активности печеночных ферментов;
• росту КФК;
• гиперкалиемии;
• уменьшению гемоглобина, гематокрита;
• лейкопении;
• росту показателей креатинина, азота (кровь и моча), натрия;
• тромбоцитопении.

При любой негативной реакции консультация квалифицированного специалиста обязательна.

Костарокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рекомендации по применению таблеток:

• Принимать внутрь, запив достаточным количеством воды. Во время еды или натощак.
• Доза суточная рекомендованная: от 60 мг до максимальной – в 120 мг.
• Минимальную дозу не превышать при печеночной недостаточности.
• Оптимальная дозировка и режим дозирования определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом на основании клинической картины заболевания и всех имеющихся факторов.
• При приеме 30 мг натощак терапевтический эффект может наступить быстрее, несмотря на использование минимально возможной дозы. Указанный фактор необходимо учесть для получения максимально быстрого клинического результата.
• Для ожидаемого эффекта дозы могут быть увеличены до 90 мг, однако в любом случае пациенту назначается как можно более краткий лечебно-симптоматический курс с наименьшей эффективной суточной дозой препарата.

Лечащий врач обязан периодически проводить анализ ситуации с пересмотром алгоритма лечения в соответствии с потребностями конкретного пациента. Особенно это касается случаев болевого синдрома при ОА, когда подбор режима дозирования должен быть особо тщательным.

Передозировка

Препарат с действующим веществом «эторикоксиб» используется для облегчения болевого синдрома и купирования воспаления при наличии таких патологий, как остеоартрит, ревматоидный артрит и других заболеваний, связанных с воспалительными процессами и болями в суставах. Передозировка может иметь серьезные последствия и потребовать экстренной медицинской помощи.

Симптомы передозировки включают в себя:

• тошноту и рвоту;
• боль в животе или диарею;
• головную боль и головокружение;
• повышенное давление;
• учащенный пульс;
• раздраженность и бессонницу.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и другие меры, направленные на устранение лекарства из организма.

Применение препарата должно строго соответствовать рекомендациям врача. Превышать дозировку, указанную в инструкции и использовать таблетки без конкретных медицинских показаний запрещено.

Взаимодействие

Прием некоторых медикаментозных препаратов может повлиять на эффективность и безопасность эторикоксиба. Комплексная терапия с учетом лекарственного взаимодействия назначается исключительно лечащим врачом. Пациенту необходимо сообщить медицинскому специалисту обо всех других лекарствах и добавках, которые он принимает.

Обратите внимание на следующие препараты, взаимодействующие с эторикоксибом:

• Другие нестероидные противовоспалительные средства. Совместное использование нескольких НПВП, таких как ибупрофен или диклофенак, может увеличить риск язвенных поражений желудка и кишечника и повысить вероятность кровотечений.
• Ацетилсалициловая кислота. Совместное использование ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба также может увеличить риски кровотечений. Прием аспирина в комплексной терапии допустим, но в малых дозах. Лечение проводится под строгим врачебным контролем.
• Антикоагулянты и антиагреганты крови. Эторикоксиб также может усилить действие препаратов, влияющих на свертываемость крови (например, Варфарин).
• Лекарства, применяемые для снижения высокого давления. Эторикоксиб уменьшает эффективность ряда препаратов указанной группы.
• Диуретики. Совместное использование диуретиков и эторикоксиба может увеличить риск почечных проблем.
• Литий. Препарат повышает уровень лития в организме, увеличивая его токсичность.

Пациентам во время приема лекарства водить транспорт и работать со сложными механизмами нежелательно, особенно при наличии побочных эффектов.

Перед комплексной терапией врач обязан оценить все возможные риски и пользу от сочетания препаратов и, если необходимо, предложить альтернативные варианты лечения.

Условия продажи

Рецептурная реализация.

Условия хранения

Хранить в темном, недоступном для детей и подростков месте – при температуре от 5°C до 25 °C.

Срок годности

Три года. Утилизировать в специализированном месте.

Особые указания

Лекарственное средство из класса нестероидных противовоспалительных препаратов должно применяться с осторожностью, при точном соблюдении указаний врача и инструкции по применению.

Предостережения, связанные с применением лекарства:

• Препарат следует использовать только по назначению врача. Дозировка и продолжительность лечения должны соответствовать рекомендациям специалиста.
• Врач должен определить минимальную эффективную дозу для пациента, чтобы уменьшить риск побочных эффектов.
• Важно соблюдать предписанную дозировку и расписание приема. Не увеличивайте дозу без согласия врача.
• Эторикоксиб можно принимать независимо от приема пищи. Принятие препарата во время еды или с молоком может помочь снизить раздражение желудочной слизистой при болях и ощущении дискомфорта в желудке.
• Употребление алкоголя во время приема эторикоксиба может увеличить риск раздражения желудка и кишечника.
• У пожилых пациентов увеличивается риск развития осложнений, таких как язвы и кровотечения. При назначении препарата для указанной возрастной категории следует применять наименьшую эффективную дозу и тщательно контролировать состояние.
• Пациенты с серьезными сердечными патологиями и ишемической болезнью сердца должны быть осведомлены о повышении риска сердечных осложнений при приеме эторикоксиба. Важно обсудить с медиком меры предосторожности перед началом лечения.
• Пациентам с нарушениями функции печени или почек может потребоваться коррекция дозы. Врач должен провести соответствующее обследование, собрать анамнез и решить, какую дозу следует назначить.
• Прекращать лечение с помощью препарата без согласия врача, даже если фиксируются улучшения, запрещено. Врач должен контролировать процесс прекращения лечения, чтобы избежать обострения симптомов основного заболевания.
• Важно внимательно следить за возможными побочными эффектами и сообщать о них врачу. Это могут быть желудочные боли, тошнота, рвота, изменения в кровяном давлении и другие тревожные признаки.
• Во время терапии должен осуществляться контроль АД, работы почек и печени. Значительное повышение активности печеночных трансаминаз – основание для прекращения приема лекарства.

На фоне длительного лечения риск развития нежелательных эффектов возрастает. По этой причине врач должен вовремя снизить дозу препарата или прекратить терапию.

Аналоги Костарокса

Симкоксиб

Аторика табс

Эториакс

Бикситор

Дилакса

Денебол

Целекоксиб

Целебрекс

Аркоксиа

Ранселекс

В аптечных сетях можно приобрести 618 препаратов сходного действия:

• полных – 20;
• групповые – 12;
• нозологических – 586.

Аналоги дешевле:

• Аторика табс
• Бикситор
• Риксия
• Эториакс
• Эторикоксиб

Костарокс или Аркоксиа – что лучше?

При выборе аналогичных лекарственных средств покупатель ориентируется в основном на производителя и ценовой фактор. При наличии совпадения основных характеристик (дозировка, показания к применению, негативные следствия), Аркоксиа стоит в аптеках на порядок дороже Костарокса (90 мг и др. дозировках).

Для детей

Препарат детям и подросткам до 16 лет, как правило, не назначается.

Если существуют медицинские показания для использования эторикоксиба или других НПВП, решение о его исключительном применении должен принимать врач с учетом потенциальных рисков и пользы для здоровья ребенка. Важно при этом обсудить курс терапии с педиатром или специалистом в области детской ревматологии, чтобы получить наилучшие рекомендации по конкретной ситуации.

Детям и подросткам принимать лекарство без консультации с врачом строго запрещено.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкогольных напитков и прием препарата несовместимы.

При беременности и лактации

Костарокс 90 мг не назначают беременным женщинам, кормящим грудью матерям и женщинам, планирующим беременность.

Отзывы о Костароксе

Многочисленные отзывы пациентов, принимавших препарат, свидетельствуют об индивидуальной реакции на него, и указывают на ряд других субъективных факторов, незначительных с точки зрения эффективности и безопасности лечения. Опираться на них в выборе конкретной терапии не следует.

Некоторые пациенты указывают на предпочтение той или иной дозировки. Как правило, речь идет о том, какие таблетки удобнее принимать – 60 мг или 90 мг.

Отзывы врачей отличаются профессиональным подходом к применению лекарства. Специалист на медицинских форумах дают советы, как эффективнее снизить боль, улучшить функциональность суставов, избежать побочных эффектов и что делать при отсутствии желаемых результатов.

Грамотное лечение предполагает анализ множества факторов. Врачи учитывают медицинскую историю пациента, рекомендуемую дозировку и продолжительность приема, а также взаимодействие активного вещества с другими лекарствами. Специалисты настойчиво советуют перед началом лечения выяснить, является ли препарат подходящим именно для вас, и как правильно его принимать.

Информацию о применении лекарства следует искать только на специализированных медицинских ресурсах. Важно помнить, что большинство отзывов пациентов субъективны. Они не могут заменить медицинскую консультацию с врачом.

Цена Костарокса, где купить

Стоимость лекарства зависит от количества таблеток в упаковке и дозировок. 14 таблеток в блистере (60 мг №14): от 400 до 500 рублей. 7 таблеток в блистере (90 мг №7): от 300 до 350 рублей.

Отзывы