ОКИ

Состав

В 10 мл наружного раствора ОКИ находится 160,0 мг активного вещества — кетопрофена лизиновой соли. Остальные компоненты: 85% глицерола, этиловый спирт, консервант E218, мятный ароматизатор, левоментол, натрия сахаринат,»верде чертоза» (бриллиантовый зеленый), гидрофосфат натрия, очищенная вода.

В 1 пакетике — 80 мг кетопрофена лизиновой соли, равноценно 50 мг кетопрофена. Другие компоненты: маннитол, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия хлорид, сахарин натрия, аммония глицирризинат, ароматизатор мяты.

В 1 ректальном суппозитории содержание кетопрофена лизиновой соли составляет 160 мг. Другие компоненты: полусинтетические глицериды 1640 мг.

В 1 ректальном суппозитории для детей содержание кетопрофена лизиновой соли составляет 60 мг. Другие компоненты: полусинтетические глицериды 1020 мг.

Форма выпуска

Раствор для полоскания 1,6% — прозрачно-зеленого цвета с выраженным мятным ароматом. Фасуется в пластмассовые белые флаконы вместимостью 150 мл. Крышка защищена системой контроля от вскрытия детьми. В комплекте идет мерный прозрачный стаканчик из полипропилена для дозирования лекарства. Флакон вместе с инструкцией помещен в картонную коробку.

Гранулы для приготовления раствора внутрь могут быть от белого до бледно-желтого цвета с мятным ароматом. В 2-х объемных пакетиках находится 2 г препарата, фасуются по 12 или 20 штук в упаковке вместе с инструкцией.

Ректальные суппозитории торпедообразные от белого до светло-желтого цвета. В стрипе из алюминиевой фольги 5 штук, в коробке 2 стрипа и инструкция-вкладыш.

Фармакологическое действие

ОКИ в виде наружного раствора относится к прочим лекарственным препаратам для лечения заболеваний полости рта. Оказывает выраженное болеутоляющее и противовоспалительное действие.

Суппозитории и гранулы обладают анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетопрофен снижает активность циклооксигеназ 1 и 2 типа, подавляя синтез медиаторов воспаления. Кроме того, обладает антибрадикининовым действием. Регулирует работу мембран лизосом. Приостанавливает освобождение из них ферментов, которые содействуют разрушению тканей при воспалительном процессе. Тормозит работу нейтрофилов, не оказывает антибактериального эффекта.

При приеме внутрь и ректально снижает выраженность утренней отечности суставов, улучшает их подвижность. Действие кетопрофена лизиновой соли на слизистую ЖКТ щадящее.

При использовании раствора местно в дозе 160 мг уровень препарата в кровотоке низок — меньше 400 нг/мл, что незначительно для фармакологического воздействия на системы органов.

При назначении внутрь и ректально происходит быстрое и полное всасывание активного вещества. Пик концентрации после ректального применения — спустя 45 мин.-1 час, после приема внутрь — спустя 30 мин.-2 часа.

Связывание кетопрофена с альбуминами крови достигает 99%. Распределение по тканям и органам происходит легко. В организме не кумулируется, метаболизируется в печени и выводится с мочой.

Показания к применению

Раствор для полоскания применяется для облегчения симптоматики, характерной для воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:

• тонзиллит острый/ангина агранулоцитарная;
• хроническое и острое воспаление слизистой гортани;
• фарингит в острой стадии;
• после удаления миндалин;
• стоматит и родственные ему поражения;
• гингивит и болезни пародонта;
• хронический пародонтоз;
• воспаление языка и рецидивирующие афты полости рта;
• в качестве вспомогательного анальгетика при терапии и удалении зубов, протезировании и установлении брекетов.

Ректальные суппозитории назначают для облегчения симптоматики воспалительных состояний, сочетающихся с жаром и болью:

• ревматоидный артрит, спондилоартрозы;
• подагра;
• остеоартрозные состояния;
• воспаление околосуставных тканей.

Показания для приема внутрь имеют следующие заболевания с болевым синдромом:

• головная и зубная боль;
• альгодисменорея;
• миалгия, радикулит, бурсит, воспаление связок и сухожилий;
• воспалительные и дегенеративно-дистрофические болезни суставов;
• сильная боль после операций и травм, при онкозаболеваниях;
• кратковременная терапия отита, послеоперационной боли, обострения при болезнях опорно-двигательной системы у детей старше 6 лет.

Противопоказания

В числе общих противопоказаний к использованию ОКИ значатся:

• повышенная чувствительность к препаратам, содержащим кетопрофен, а также другим НПВП, салицилатам (например, к Аспирину);
• негативная реакция на вспомогательные компоненты препарата;
• аспириновая бронхиальная астма;
• для полоскания — возрастная категория пациентов до 12 лет, для гранул — до 6 лет, для суппозиториев — до 18 лет;
• беременность с 20 недель, кормление грудью.

Раствор для полоскания можно применять с осторожностью по согласованию с врачом в случае:

• обострения язвы ЖКТ и язвенного колита;
• болезни Крона;
• дивертикулита;
• пептической язвы;
• нарушений гемостаза, гемофилии;
• хронической сердечной недостаточности;
• бронхиальной астмы;
• пожилого возраста;
• беременности в I и II триместре, в период лактации.

ОКИ в гранулах и суппозиториях нельзя применять при следующих заболеваниях:

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, колит в острой стадии;
• хроническое воспаление ЖКТ (болезнь Крона);
• дивертикулит;
• гемофилия, остальные нарушения свертываемости;
• почечная недостаточность в тяжелой и хронической форме;

Дополнительные противопоказания к приему гранул:

• активные кровотечения;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• после операции по аортокоронарному шунтированию;
• активные болезни печени, тяжелая печеночная недостаточность;
• гиперкалиемия.

С осторожностью назначают гранулы и суппозитории ОКИ при:

• алкогольной и табачной зависимости;
• анемии, болезнях крови;
• сахарном диабете;
• повышенном давлении;
• наличии инфекций хеликобактер пилори;
• повышенном билирубине;
• отеках;
• алкогольном циррозе печени;
• низкий уровень фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• пожилом возрасте;
• туберкулезе;
• длительном использовании НПВП;
• заболеваниях периферических артерий.

Побочные действия

При лечении раствором для полоскания о случаях системных побочных реакций на организм не сообщалось. Наблюдались крайне редкие эпизоды местного раздражения и отека губ, лица, горла и языка. Вероятность такой реакции возможна у пациентов с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам.

Прием внутрь и ректально может вызывать нежелательные реакции:

• боли в эпигастральной области, нарушения стула, воспаление 12-перстной кишки, обострение гастрита и изъязвления в ЖКТ, стоматиты, рвота с кровью;
• повышение концентрации общего билирубина и печеночных трансаминаз, увеличение печени, изжога, гепатитные состояния;
• головокружение с шумом в ушах, непроизвольные движения, общее недомогание, скачки настроения, дрожание конечностей, галлюцинации, излишняя раздраженность, двоение в глазах, онемение кожи;
• крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактические реакции, экссудативная эритема, кожные буллезные реакции, фотосенсибилизация, усиленное потоотделение;
• редко геморрагическая анемия, воспаление кровеносных сосудов, лейкоцитоз, лейко- и тромбоцитопения, повышение размеров селезенки, геморрагический диатез, лимфангит;
• воспаление мочевого пузыря с болезненным мочеиспусканием, сбой менструального цикла, кровь в моче, нефритический синдром, острая почечная недостаточность;
• отечность гортани, ринит, редко бронхиальная астма, диспноэ;
• понижение/повышение АД, учащение сердцебиения и боль в груди, бледность, сердечная недостаточность;
• при применении ректально ощущение жжения и зуда в области заднего прохода, обострение геморроя.

Инструкция по применению ОКИ (Способ и дозировка)

Раствор для полосканий

Необходимо применять строго в соответствии с показаниями и способом приема, описанными в инструкции. Использовать только для полоскания. Флакон открывается сильным нажатием сверху на колпачок и поворотом против часовой стрелки. Закручивается обычным способом.

Способ применения: 10 мл дозировать мерным стаканчиком и размешать в 100 мл воды для питья. Оптимальной дозировкой принято считать 2 полоскания в сутки — утром и вечером по 10 мл препарата на 1 прием.

Гранулы

Для взрослых и детей с 14 до 18 лет используется полная доза. Растворить содержимое двухобъемного саше в 1/2 стакана воды. Прием внутрь до 3-х раз в день во время еды. Пожилым уменьшается дозировка в 2 раза.

Для детей от 6 до 14 лет используется половина саше. Для этого нужно открыть пакетик по линии «половина дозы». Содержимое растворить в половине стакана воды. Прием 3 р./ в день во время еды.

Суппозитории ректальные

Один суппозиторий на прием 2-3 р./сут., максимально до 480 мг/сут. Людям старшего возраста не больше двух суппозиториев в сутки.

Передозировка

Об эпизодах передозировки ОКИ раствором для местного применения и в виде ректальных суппозиториев не сообщалось. Было зарегистрировано превышение дозировки в гранулах до 2,5 г кетопрофена. Негативная симптоматика проявлялась в виде сонливости, эпигастральной боли, подташнивания, рвоты и вялого состояния.

При попадании препарата внутрь в многократно превышенной дозе проводят лечение, показанное при отравлении нестероидными противовоспалительными средствами — сорбент, форсированный диурез.

Взаимодействие

ОКИ в виде раствора для полоскания не взаимодействует с другими лекарствами.

При приеме гранул избегать совместного приема с ЛС:

• кортикостероиды — развитие геморрагии и язв в ЖКТ;
• Гепарин, Варфарин — усиление эффекта, возможные кровотечения в желудке и кишечнике;
• Клопидогрел, тиклопедин, СИОЗ серотонина — возможность внутренних кровотечений;
• остальные НПВП, салицилаты в высоких дозах- синергический эффект грозит кровотечениями и изъязвлениями ЖКТ;
• литий и метотрексат — нарушается их выведение почками;
• гедантоин и сульфамиды — усиливается их токсический эффект.

С осторожностью: диуретики и антигипертензивные средства, Пентоксифиллин, Зидовудин, сульфонилмочевина, бета-блокаторы, тромболитики, Циклоспорин, Такролимус, пробенецид.

При ректальном применении нужно учитывать влияние на другие лекарственные препараты:

• антидепрессанты трициклические, этиловый спирт, Рифампицин, барбитураты, препараты фенитоина, флумецинол — потенцируют гидрооксилирование в печени;
• урикозуритические ЛС — снижает действенность;
• лекарства для разжижения крови, препятствующие образованию тромбов — повышается эффективность;
• минералкортикоиды, эстрогены, ГКС — усиливает их побочные реакции;
• другие НПВП — возможны поражения и кровотечения ЖКТ, нарушение функционирования почек;
• цефамандол и цефотетан — риск внутренних кровотечений;
• инсулин и сахароснижающие препараты — усиливает их эффективность;
• натрия вальпроат — нарушение количества и состава тромбоцитов;
• Верапамил, Нифедипин, литий, Метотрексат — повышает их содержание в крови;
• антацидные лекарства и колестирамин — затрудняют всасывание кетопрофена.

Условия продажи

Раствор для полосканий разрешен к продаже в розничных аптечных сетях в качестве средства безрецептурного отпуска. На препарат в гранулах и суппозиториях требуется рецепт.

Условия хранения

При температуре от 2 до 25°С в производственной упаковке. В сухом месте, защищенном от детей.

Срок годности

3 года с даты выпуска — раствор для полосканий, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

5 лет — для ректальных суппозиториев. После истечения допустимого срока хранения — не использовать.

Особые указания

Если препарат применяется длительно, высок риск развития повышенной чувствительности — рекомендуется остановить прием ОКИ.

При высоких дозах и продолжительной терапии всасывающаяся лизиновая соль кетопрофена может являться антагонистом других лекарств, имеющую высокую способность соединяться с белками плазмы.

Для местного раствора

В состав вспомогательных веществ препарата входит синтетический метилпарабен, возможны аллергические проявления.

В растворе находится малое количество этилового спирта — менее 100 мг/10 мл. Иметь ввиду пациентам, проходящим лечение от алкоголизма.

Не влияет на возможность управлять транспортом, заниматься деятельностью, требующей особого внимания и сосредоточенности.

Для гранул и суппозиториев

В начале лечения нужен мониторинг показателей крови, функционирования печени и почек. После 2-х недель терапии следить за уровнем трансаминаз.

При проведении анализа на 17-КС отменить препарат за 48 часов до исследования.

Может негативно влиять на женскую фертильность. Не рекомендован в период планирования беременности, проходящим исследование на фертильность.

Пожилым пациентам с язвой в анамнезе, принимающим низкие дозы аспирина показан совместный прием с протективными препаратами.

Лицам с повышенным давлением, сердечной недостаточностью средней тяжести с отеками, связанными с приемом НПВП, цереброваскулярными заболеваниями — тщательный врачебный контроль.

Препарат имеет умеренное влияние на возможность управлять транспортом и механизмами — могут появляться сонливость, утомляемость.

Аналоги

Кетопровел

Декскетопрофен

Некст Уно Экспресс

Нурофаст форте

Нурофаст

Некст

Мотрин

Тералив 275

Фламадекс

Дексонал

Артрум

Брустан

Кетонал Дуо

Нурофен Плюс

Нурофен Экспресс

Нурофен Форте

Нурофен Экспресс Леди

Нурофен для детей

Нурофен

Ибупром

Структурными аналогами ОКИ по действующему веществу — кетопрофену, являются следующие препараты:

• Кетопрофен (Тульская фармацевтическая фабрика, Ивановская фармфабрика)
• Кетопрофен-ЛОР
• Лорекет
• Артрум
• Кетонал
• Кетопрофен (Фармпроект)
• Флексен
• Кетонал Актив
• Кетонал Актив Плюс
• Кетопрофен (АО ХФЗ Усолье- Сибирский)

Аналоги имеют идентичное терапевтическое действие. Отличие в торговом названии, дозировке и вспомогательных компонентах.

Детям

Наружный раствор не разрешен для полоскания горла и ротовой полости детям в возрасте до 12 лет. Гранулы для растворения в воде нельзя детям до 6 лет. Для суппозиториев ограничение — до 18-летнего возраста.

С алкоголем

Как и другие НПВП, лекарственный раствор ОКИ нежелательно совмещать с употреблением алкогольных напитков.

При беременности и лактации

В связи с возможным развитием патологии околоплодных вод в виде маловодия у будущей матери и неонатальной почечной дисфункции у новорожденных применять препарат женщинам в III триместре беременности (начиная с 20 недели) противопоказано. В I и II триместре решение о назначении лекарства принимает наблюдающий врач. Применение возможно, если польза от препарата для лечения матери существенно превосходит потенциальную угрозу для здоровья плода.

Кормящие женщины не должны применять ОКИ в качестве симптоматического лечения.

Отзывы

Раствор для полоскания

По отзывам покупателей местный раствор ОКИ полностью справляется со своей задачей — обезболивает горло, снимает воспаление. Боль уходит сразу же после полоскания, спадает отек. Эффективен при ангине с мучительной болью в горле, затруднением глотания. Часто используется пациентами при воспалительных заболеваниях десен, после установки брекет-систем, зубных протезов. Терапевтическое действие долго сохраняется. Упаковки хватает примерно на 16 полосканий. Существенным минусом покупатели считают высокий ценник на лекарство в аптеках.

Раствор активно назначается отоларингологами, терапевтами, стоматологами, когда нужно быстро купировать воспаление и боль в горле, полости рта. Из положительных качеств лекарственного препарата специалисты выделяют:

• облегчение состояние пациента сразу же после полоскания;
• долгий интервал воздействия
• расширенный спектр действия;
• отсутствие побочных эффектов;
• не раздражает слизистую ротовой полости;
• приятный вкус, в отличие от многих других средств для полоскания.

ОКИ в гранулах

Пациенты довольны быстрым результатом. Выручает при заболеваниях суставов, отите, спасает от мучительной боли. Спортсмены хорошо отзываются о препарате для снятия боли в мышцах. Обезболивающий эффект наблюдается уже в течение 30 мин. Побочное действие развивается редко. Некоторым не нравится вкус лекарственного раствора.

Ректальные суппозитории

Часто применяются при лечении гинекологических и урологических заболеваний. Пациенты отмечают эффективность препарата, но форма выпуска не самая удобная, особенно днем. Если нельзя применять гранулы, суппозитории выход из положения. Действие ничуть не слабее.

Цена, где купить

В российских аптеках цена на ОКИ составляет:

• раствор для наружного применения около 800 руб.;
• в гранулах в пределах 420 руб.за 12 пакетиков;
• в суппозиториях для взрослых — 300 руб.

Стоимость зависит от региона проживания. Используя сервис заказа и бронирования в интернет-аптеках, препарат можно купить дешевле.

Отзывы