Фламадекс

Состав

Таблетки Фламадекс

Одна таблетка содержит активного компонента декскетопрофена трометамола — 36,9 мг, в пересчете на декскетопрофен 25 мг. Дополнительными компонентами являются: МКЦ, крахмал прежелатинизированный, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолят), магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза (гипромеллоза 2910), полидекстроза, макрогол.

Гель

1 грамм содержит активного компонента декскетопрофена трометамола — 0,0369 г, в пересчете на декскетопрофен – 0,025 г. Дополнительными компонентами являются: этанол, диметилсульфоксид, эдетол, карбомер, лаванды масло, вода очищенная.

Раствор

Одна ампула (2 миллилитра) содержит активного компонента декскетопрофена трометамола – 50 мг. Дополнительными компонентами являются: этанол; натрия хлорид; натрия дисульфит; натрия гидроксид; вода для инъекций.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг, покрытые пленочной оболочкой, №30, 50, 10 штук, круглые двояковыпуклые, белого цвета, с двух сторон риска. Ядро белого или почти белого цвета на поперечном разрезе. Упаковка контурная ячейковая (2 мл), пачка картонная.

Однородный гель для наружного применения 2,5%, туба 30, 50, 100 мг, прозрачный или почти прозрачный, бесцветный, со специфическим запахом. Пачка картонная.

Раствор для в/в и в/м прозрачный, бесцветный, 25 мг/мл, 2 мл (5) №5, 10, ампулы светозащитного стекла, упаковка контурная ячейковая (2 мл), пачка картонная.

Фармакологическое действие

Активное вещество Фламадекса – декскетопрофен трометамол. Относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. НПВП обладают противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной механизм действия обезболивающего средства лежит в подавлении процесса производства простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). После приема дозы действие Фламадекса проявляется в течение получаса и длится на протяжении последующих четырех-шести часов.

Абсорбция и распределение

По фармакокинетическим свойствам декскетопрофен быстро всасывается в плазму крови – через полчаса минут после однократного приема одной дозы таблеток. Прием пищи может повлиять на абсорбцию и замедлить скорость абсорбции. После одного и многократного приема препарата уровень концентрации активного вещества (площадь под кривой «концентрация/время») не отличаются друг от друга (то есть активное вещество не кумулируется).

Связывание декскетопрофена с белками плазмы крови регистрируется весьма в высоких значениях – до 99 процентов. Vd (объем сегрегации) невелик – меньше 0,25 литра на килограмм. Период полусегрегации занимает около 21 минуты.

Выведение из организма и метаболизм

Основной путь секреции декскетопрофена – ассимиляция с глюкуроновой кислотой. Удаление продуктов сегрегации осуществляется почками. Полусегрегация (Т1/2) по времени занимает 99 минут. У людей пожилого возраста отмечается удлинение Т1/2 до 48% на фоне снижения общего клиренса.

Наружное применение

В кровоток всасывается медленно. В плазме крови регистрируется в незначительной концентрации. Биодоступность 5 %. Максимальная концентрация регистрируется после нанесения на кожу через 4- 8 часов. Период удерживания в плазме крови 7,29 ± 1,71 час. Выводится почками.

Парентеральное применение

Анальгезирующий эффект – через полчаса (при парентеральном введении). Доза 50 мг дает длительность болеутоляющего эффекта от четырех до восьми часов. В случае совместного применения декскетопрофена с опиоидными обезболивающими препаратами значительно (около 45%) снижается потребность в указанных препаратах.

Внутримышечное введение: максимум активного ингредиента достигается через 10–45 минут. После однократной дозы (25-30 мл) AUC показывает пропорциональность, независимо от того, как был введен препарат ( в/м или в/в). Аналогичные фармакокинетические данные одинаковы в случае применений дозы однократно и повторно (кумулятивных свойств не обнаружено). Препарат отличается значительным уровнем сегрегации с белками (до 99 процентов), учитывая средние показатели Vd меньше 0,25 литра на килограмм и времени полусегрегации в диапазоне 21 минуты.

Dexketoprofen T1/2 : в диапазоне от час до 162 минут. Выведение – почками.

Показания к применению

От чего помогают таблетки

Симптоматическое лечение: слабо или умеренно выраженная боль в мышцах, суставах и пр., альгодисменорея, зубная боль.

Гель для наружного применения

Симптоматическая терапия. С целью устранения болевого синдрома, уменьшения/снятия воспалительного процесса при остеоартрозе/гонартрозе коленных суставов (2-3 степень по Келлгрену).

Раствор для внутривенного и внутримышечного применения

Симптоматическое лечение сильной и средней острой боли, включая поясничную боль, в послеоперационный период, почечную колику (когда прием таблеток внутрь нецелесообразен).

Показания к применению уколов Фламадекса

Используется для купирование боли в случае метастаз в костях, посттравматическом синдроме, ишиалгии, радикулите, невралгиях, ряде острых/хронических патологий воспалительно-дегенеративного характера, болезней метаболизма опорно-двигательной системы (ревматоидные артриты, остеоартрозы, спондилоартриты и т.д.)

Указанные препараты не оказывают влияния на течение заболевания, являясь сугубо симптоматическим способом помощи пациентам, страдающим от болевого синдрома.

Противопоказания

Следует внимательно ознакомиться со списком противопоказаний перед курсом лечения! Лекарство Фламадекс не назначают при наличии:

• гиперчувствительности к действующему веществу и/или иным ингредиентам;
• язвенного колита в стадии обострения;
• полного или частичного сочетания астмы бронхиальной, полипозов в носу и околоносовых пазухах, имеющим склонность к рецидивам;
• ряда воспалительных патологий органов ЖКТ;
• индивидуальной непереносимости к ацетилсалициловой кислоте (хотя бы один эпизод, случившийся ранее), а также любым препаратам, относящимся к НПВП;
• кровотечений различной этиологии (общие, ЖКТ);
• болезни Крона (при рецидиве).

Запрещено назначать dexketoprofen в случае обострений эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, желудочно-кишечных кровотечений, прободения слизистых, имевших место в прошлом. Особого отношения требуют пациенты с проблемами, возникшими ранее на фоне лечения НПВП. В случае подозрения на внутричерепное кровоизлияние у пациента препарат не назначают.

Лечение не показано при следующих установленных состояниях:

• тяжелая недостаточность печени (основание для не назначения – полученные показатели: баллы 10-15, шкала Чайлд-Пью);
• прогрессирующие почечные патологии;
• подтвержденная лабораторно гиперкалиемия;
• подозрение на внутричерепное кровоизлияние;
• тяжелая коронарная недостаточность (для тестирования используют NYHA, классы III-IV);
• геморрагический диатез и ряд других состояний, связанных с кровяной свертываемостью.

Нельзя принимать препарат в постоперационном периоде (хирургическое вмешательство по шунтированию аорты), детям до 18 лет (нет полной информации о безопасности), во время беременности и кормления малыша грудью.

Применение под контролем

Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенные колиты, болезнь Крона (вне периода обострения), патологии печени в анамнезе и порфирия, патологии почек (вторая стадия заболевания, СКФ 60-89 миллилитров в минуту/1,73 м2), коронарная недостаточность в затяжной форме, бронхиальная астма, стабильно повышенное АД, снижение кровотока (в том числе состояния после различных оперативных манипуляций).

Также следует проявлять осторожность в отношении возрастных пациентов, людей, принимающих мочегонные средства, пациентов с астеническим синдромом, с истощением и малым весом.

Следует взвесить соотношение «польза/риски» в перечисленных ниже случаях:

• табакокурение (тяжелая зависимость);
• алкоголизм;
• патологии артерий периферических;
• одновременное использование некоторых лекарственных средств, включая препараты группы глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов (Аспирин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
• ишемия миокарда;
• туберкулез;
• патологии цереброваскулярные;
• диабет;
• дислипидемия и гиперлипидемия.

Является настораживающим фактором Helicobacter pylori (подтверждение инфекции после проведенной диагностики), красная волчанка системная, ряд системных заболеваний соединительных тканей, лечение нестероидами длительный период времени, тяжелый остеопороз.В этих случаях терапии может быть проведена только под строгим контролем специалистов.

Также с осторожностью назначается декскетопрофен при любых тяжело и длительно протекающих соматических заболеваниях.

Противопоказания для применения геля

• повышенная реакция на активный ингредиент или другие компоненты;
• бронхиальная астма, рецидивирующие полипозы носа и околоносовых пазух (полные или неполные сочетания);
• хотя бы одна реакция в прошлом на ацетилсалициловую кислоту и/или какие-либо НПВП;
• эпизоды фотосенсибилизации в прошлом;
• случаи кожной аллергии на ряд веществ;
• повреждения кожи с нарушением целостности покрова;
• возраст до 18 лет;
• период вынашивания плода и кормления грудью.

Под случаями аллергии на вещества понимают применение когда-либо декскетопрофена, Кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, Фенофибрата, а также любых солнцезащитных средств и парфюмерии с получением негативного опыта.

Гель не используется при одновременном применении естественных солнечных ванн и посещении солярия на обрабатываемых участках. Правило актуально на протяжении всего периода терапии и 14 дней после нее.

При тяжелых нарушениях почечных функций, сердечной недостаточности, бронхиальной астме лечение проводят с осторожностью под контролем лечащего врача.

Противопоказания для раствора

Аналогично (см. выше – для таблеток)

Побочные действия

Перечень побочных реакций, таблица

Декскетопрофен, как и иные лекарства данной фармакологической группы, способен привести к развитию асептического менингита. В группе риска – пациенты, у которых диагностирована системная красная волчанка или другие системные патологии соединительных тканей, а также следующие заболевания, относящиеся к гематологическим: тромбоцитопеническая пурпура и анемия (форма апластическая и гемолитическая), иногда агранулоцитозы и гипоплазии костного мозга.

Если во время курса терапии пациент предъявляет жалобы на возникновение побочных реакций из таблицы выше (или на какие-либо другие негативные проявления) требуется коррекция лечения и в большинстве случаев – отмена препарата.

Побочные действия для геля

Боли в тазобедренном суставе, изменение лабораторных показателей и инструментальных исследований (влияние на скорость оседания эритроцитов в сторону увеличения).

Побочные действия для раствора

См. выше – для таблеток.

Фламадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Самолечение недопустимо. Курс препарата, независимо от формы выпуска (несмотря на то, что отпуск из аптеки – безрецептурный) назначается только врачом.

Таблетки Фламадекс, инструкция по применению

Правила использования таблеток:

• Внутрь, натощак. Абсорбция активного ингредиента имеет тенденцию к замедлению на фоне приема еды, поэтому с целью лучшей эффективности таблетки принимаются за полчаса до завтрака, обеда или ужина.
• Дозировка зависит от интенсивности боли. Для взрослых пациентов рекомендуется принимать пол таблетки (12,5 мг) с перерывами в четыре/шесть час. При сильной боли допустим прием одной таблетки с интервалом в восемь час.
• Допустимая суточная доза – 75 мг.

Лечебный курс для таблеток

Курс лечения – не более трех-пяти дней. При необходимости в дальнейшем приеме таблеток от боли самостоятельно продолжать терапии указанным средством или переходить на другие лекарства запрещено.

Только специалист может грамотно подобрать обезболивающие средства с учетом всех имеющихся факторов.

Способ применения и дозировки для геля

• Использовать только наружно!
• Наносить на пораженные места не интенсивными движениями, втирать легко.
• Не применять на зонах кожи, где могут быть царапины, открытые повреждения и т.д.
• Избегать попадания в глаза и зоны вокруг глаз, на слизистые оболочки.
• Отмерять по семь сантиметров геля.
• Курс – 10 дней, два раза в сутки.

Уколы Фламадекса, инструкция по применению

Правила приема для раствора

Помощь при острой боли

Взрослые: 50 мг через каждые восемь-двенадцать часов.

Повторные инъекции возможны с интервалом в шесть часов. При этом дозы в сутки – не более 150 мг.

Лечение может быть продолжено только на протяжении двух суток с момента первого приступа боли.

Пожилые пациенты, больные с почечной недостаточностью (легкая степень), нарушением функций печени

Корректировки лечения не требуется, но рекомендуется использование максимально возможных низких доз.

Пациенты с тяжелой хронической болезнью почек и печеночной недостаточностью (тяжелая степень)

Лечение не назначают.

Способ применения для раствора

Используются следующие способы введения:

• Внутримышечно, глубоко, не спеша.
• Внутривенно, струйно, не спеша, не меньше 15 секунд.
• Капельно, в течение 10 минут и до получаса.

Как приготовить раствор:

• Для приготовления внутривенного раствора 2 мл содержимое одной ампулы) следует развести в 30-100 мл 0,9 % р-ра хлорида натрия, глюкозы или р-ра Рингера.
• Лекарство готовят, соблюдая в асептические условия.
• Требуется защита от дневного света.

Готовый препарат обязан иметь прозрачную и бесцветную структуру, без включений.

Передозировка

При приеме обратить внимание на возможную негативную симптоматику:

• ощущение тошноты;
• потерю аппетита;
• неприятные ощущения в области живота;
• боль в голове;
• нарушение пространственной ориентации;
• проблемы со сном.

Методика лечения:

• проведение симптоматической терапии;
• промывание содержимого желудка, исходя из характерных симптомов;
• активированный уголь в качестве действенного средства по выведению шлаков;
• применение гемодиализа с ограниченной эффективностью.

Если препарат пациент принял непреднамеренно или в избыточной дозе, необходимо немедленно назначить симптоматическую терапию, адаптированную к его состоянию. Для вывода декскетопрофена из организма может потребоваться применение диализа.

Из-за низкой степени всасывания геля вероятность передозировки при наружном применении невысока.

Взаимодействие

Характерные признаки взаимодействий относятся ко всем видам нестероидных противовоспалительных препаратов. Следует обратить внимание на целый ряд нежелательных комбинаций:

• высокие дозы салицилатов (от трех грамм – на 24 часа). Одновременный прием сходных по действию препаратов часто приводит к кровотечению и язвам в ЖКТ;
• совместное использование с антикоагулянтами. Декскетопрофен усиливает действие этих препаратов. При совместном применении – системно следить за состоянием пациента и контролировать показатели;
• декскетопрофен + гепарин. Возможно кровотечение. Причина – блокировка склеивания тромбоцитов, образование язвенных образований на стенках ЖКТ;
• декскетопрофен + глюкокортикостероиды. Возможно язвенное поражение и кровотечение в желудочно-кишечном тракте;
• сочетание с литием в ряде препаратов: нестероиды могут увеличить количество лития в крови до токсического уровня из-за влияния на плазменную белковую связь, а также из-за изменений дозировки или прекращения приема НПВП. Требуется контроль показателей лития во время совместной терапии и после нее, в случае необходимости – изменение дозы;
• декскетопрофен + метотрексат (от 15 мг на 7 дней). Комбинация усиливает токсическое действие. Причина – снижается почечный клиренс;
• совместное применение препарата вместе с гидантоинами и сульфонамидами. Может привести к негативным последствиям.

С осторожностью сочетать препарат со следующим рядом медикаментов:

• всеми видами мочегонных средств, АПФ, классом антибиотиков – аминогликозидами и блокаторами рецепторов ангиотензина II;
• диуретиками. Следует проверить наличие или отсутствие у пациента симптомов, указывающих на обезвоживание. Необходим контроль работы почек в начале терапии;
• Метотрексатом (низкие дозы) ввиду возможного повышения гематологической токсичности. Начало комбинированного лечения – необходим контроль количества клеток в крови. Пациенты с любыми нарушениями функций почек и пожилые пациенты должны лечиться под тщательным медицинским наблюдением;
• Пентоксифиллином. Комплексное лечение проводить в условиях тщательного клинического мониторинга с регулярным контролем времени свертывания крови;
• Зидовудином. Следить за возможным токсическим действием на ретикулоциты, препятствовать развитию анемии через 5-7 дней от начала совместной терапии. Необходимы проверка состояний крови и подсчет ретикулоцитов через 7-14 дней после лечения;
• пероральными гипогликемическими препаратами: нестероиды активизируют действие этих препаратов.

Учитывать при лечении, как действует декскетопрофен в сочетании со следующими препаратами:

• β-адреноблокаторы: возможно снижение их эффективности;
• Циклоспорин и Такролимус: зафиксировано в ряде случаев увеличение нефротоксичности – обеспечить контроль функций почек;
• тромболитики: необходимо учесть риск кровотечения;
• Циталопрам, Флуоксетин, сертралин и антикоагулянты; возможно кровотечение.
• пробенецид: в ряде случаев необходимо изменение дозы нестероида;
• сердечные гликозиды: необходимо следить за их концентрацией в плазме крови.
• мифепристон: нестероид следует назначать только по истечению 7- 12 дней после прекращений приема указанного препарата.
• хинолоны: следить за возможным повышением количества активного вещества в плазме, что приводит к нарушению обменных процессов в печени.

Прием НПВП оправдан лишь после обследования и подробного консультирования у врача, после того, как он определил пациенту оптимальный вид комплексной терапии.

Использование геля вместе с рядом других средств наружного применения нерационально ввиду непредсказуемого взаимодействия.

Условия продажи

Препарат реализуется в аптечных сетях без рецепта.

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей и подростков.

Применение по истечению срока годности, указанного на упаковке/пачке, запрещено.

Температурный режим для правильного хранения – от 5°C до 25°C.

Срок годности

Два года. По истечению срока годности следует обеспечить безопасную утилизацию.

Особые указания

Купирование болевого синдрома важно проводить с учетом сведения к минимуму негативных последствий. Следует определить наименьшую дозу с достаточной эффективностью. Применять с ограничением по времени.

Пациенты с проблемами ЖКТ, особенно в пожилом возрасте, должны применять препарат в небольших дозах под тщательным наблюдением специалиста. Контроль функций почек и печени для этой категории людей обязателен.

С целью исключения осложнений в ЖКТ нестероиды рационально применять вместе с мизопростолом или блокатором протонной помпы. Негативная симптоматика – серьезная причина для отказа от НПВП.

Нестероиды ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивают продолжительность кровотечения. Применение декскетопрофена на фоне лечения варфарином, производными кумарина и гепарином, нежелательно.

НПВП повышают уровень креатинина и азота в крови, в ряде случаев негативно влияют на мочевыделительную систему. Применять нестероиды вместе с диуретиками необходимо с большой осторожностью.

Следует учесть, что нестероиды могу блокировать симптоматику различных инфекционных заболеваний. Общее ухудшение состояния организма – повод обратиться к врачу за помощью.

Применение препарата с особой осторожностью необходимо при наличии нарушений метаболизма, артериальной гипертензии, почечной и/или сердечной недостаточности, гиперлипидемии, сахарного диабета – НПВП могут стать причиной задержки жидкости.

Ряд клинических исследований показал, что длительное применение больших доз нестероидов способствуют риску развития острого инфаркта миокарда и инсульта. Также зафиксированы редкие случаи провоцирования эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза.

Кожная сыпь, симптоматика, свидетельствующая об аллергических реакциях, – основание для прекращения применения препарата.

Не использовать пациентам, страдающим от бронхиальной астмы (при повышенной чувствительности к натрию метабисульфиту).

При вождении транспортом и управлении технически сложными механизмами проявлять особую осторожность – возможно снижение реакции на фоне нарушенной концентрации внимания.

Условия для безопасного применения геля (подробнее см. раздел «Инструкция по применению. Способ и дозировка»):

• нанесение на неповрежденные участки кожи;
• создание условий для защиты от геля открытых ран, глаз, кожи вокруг глаз, слизистых оболочек;
• после применения – тщательное мытье рук.

Внимание: гель не предназначен в сочетании с герметической повязкой и герметичной одеждой. Избегать попадания лучей солнца на обработанные участки кожи в период активной терапии, а также 14 дней после нее (закрывать натуральной тканью). Солярий в указанное время не посещать.

Аналоги Фламадекса

Декскетопрофен

Некст Уно Экспресс

Нурофаст форте

Нурофаст

Некст

ОКИ

Мотрин

Тералив 275

Дексонал

Артрум

Брустан

Кетонал Дуо

Нурофен Плюс

Нурофен Экспресс

Нурофен Форте

Нурофен Экспресс Леди

Нурофен для детей

Нурофен

Ибупром

Ибупрофен

В аптеках реализуется большое количество обезболивающих препаратов. Аналоги таблеток – 16 полных, 120 групповых и 492 нозологических.

Наибольшим спросом пользуются: Дексалгин, Декскетопрофен, Велдексал, Дексолитин, Дексонал, Максалгин, Инфен-25.

Уколы – 17 полных, 21 групповых и 592 нозологических аналогов. Большинство препаратов в форме таблеток выпускаются и в форме инъекций.

Для детей

Препарат не предназначен для применения детям и подросткам до 18 лет по причине неустановленной безопасности и эффективности.

С алкоголем

Препарат в инъекциях содержит этанол. Не рекомендуется применять пациентам, лечащимся от алкогольной зависимости.

При беременности и лактации

Применение препарата во время вынашивания плода противопоказано. Возможные патологии у плода:

• порок сердца;
• аномалии сердечно-сосудистой системы;
• почечная дисфункция.

Возможные патологии у матери:

• маловодие;
• самопроизвольный аборт;
• кровотечение;
• затяжные роды.

Изучение воздействия декскетопрофена на организм животных не выявило серьезных проблем, связанных с репродуктивными функциями. Однако в целях безопасности специалисты не рекомендуют применять нестероиды беременным и кормящим. Достоверной информации о наличии следов декскетопрофена в материнском молоке в медицинских источниках нет. Поэтому препарат не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. Кроме того, НПВП влияют на женскую фертильность. Применение перед зачатием лекарств данной фармакологической группы противопоказано.

Отзывы о Фламадексе

Субъективная информация о препарате различается в зависимости от индивидуальной реакции на него каждого отдельного пациента. Многие отмечают положительный эффект – снижение боли в очень короткий период, долговременный обезболивающий эффект, уменьшение воспаления, улучшение общего самочувствия. Чаще всего пациентами используются таблетки, как удобная форма для устранения болевого синдрома в домашних условиях. Однако сообщения о различных побочных эффектах тоже нередки.
Уколы воздействуют на организм быстрее и эффективнее, но требуют более жесткого контроля со стороны медицинских работников. По этой причине пожилые люди предпочитают использовать препарат для приема внутрь или гель.

Следует помнить, что каждый организм индивидуален, и ответ организма на обезболивающие препараты у разных людей может сильно отличаться. Чтобы избежать проблем с негативной реакцией, необходима обязательная предварительная медицинская консультация, соблюдение инструкции и жесткий контроль врача. Специалист оценивает конкретную ситуацию и дает рекомендации, основанные на состоянии пациента, списка противопоказаний к препарату и медицинской истории.

Цена Фламадекса, где купить

Стоимость в аптечных сетях: таблетки (25 мг 10 шт.) – от 200 до 400 рублей.

Уколы (25мг/мл 2мл 5 инъекций в упаковке) – от 200 до 300 рублей.

Гель реализуется в аптеках по цене – около 200 рублей.

Отзывы