Кетопровел

Состав

Каждая таблетка содержит 100 мг действующего вещества кетопрофена. Дополнительными компонентами выступают:

• гипролоза;
• маннитол;
• кроскармеллоза натрия;
• МКЦ (тип 101);
• аэросил;
• магния стеарат.

Для производства пленочной оболочки применяется готовая сухая смесь, компонентами которой являются:

• гипромеллоза;
• титана диоксид;
• макрогол, образованный ПЭГ-6000 и ПЭО-6000.

Форма выпуска

Кетопровел производится исключительно в форме двояковыпуклых таблеток, покрытых белой или практически белой пленочной оболочкой, в одной дозировке – 100 мг. Они имеют круглую форму и белый цвет на изломе.

Таблетки расфасовывают в:

• Контурно-ячейковые упаковки по 10 штук. Для их производства используется алюминиевая фольга и ПВХ-пленка. В картонную пачку помещают 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурно-ячейковых упаковок вместе с аннотацией.
• Полимерные банки по 10, 20, 30, 40, 50, 60 штук. Для их производства используется ПП или ПЭ. Каждая банка имеет натягиваемую или навинчиваемую крышку из ПП или ПЭ. Крышка может быть оснащена контролем 1-го вскрытия, уплотнителем. Не исключается использование медицинской ваты или амортизатора. Каждая банка промаркирована самоклеющейся этикеткой. Банку вместе с аннотацией помещают в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата относится к числу НПВП. Кетопрофен препятствует воздействию ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также в определенной степени блокирует липоксигеназу. В результате наблюдается снижение выработки простагландинов. Торможение их синтеза наблюдается и в ЦНС, предположительно в гипоталамусе. Данные in vitro и in vivo исследований продемонстрировали способность кетопрофена стабилизировать липосомальные мембраны. Также результаты in vitro показали, что в высоких концентрациях данное соединение угнетает продукцию лейкотриенов и брадикинина. Исключено негативное влияние вещества на суставные хрящи.

Активный компонент Кетопровела легко всасывается в системный кровоток в ЖКТ и отличается высокими показателями биодоступности – до 90%. Практически в полном объеме вещество связывается с белками плазмы крови. Предельная концентрация в крови устанавливается примерно спустя 1,5 часа после приема таблетки.

Примерно треть полученной дозы Кетопрофена проникает в синовиальную жидкость. Метаболизм вещества осуществляется посредством печеночных ферментов. Половина дозы элиминируется из организма не позднее, чем через 2 часа после приема. Экскреция выполняется преимущественно почками в виде неактивных метаболитов. При приеме высоких доз выведение почками может затрудняться и производиться через кишечник.

У лиц с диагностированной печеночной недостаточностью содержание вещества в крови может повышаться в 2 раза, что требует снижения дозы до минимальной.

Лицам с диагностированной почечной недостаточностью коррекция дозы в основном не показана. Она требуется только при тяжелой форме течения патологии.

У пациентов пожилого возраста обменные процессы протекают с меньшей скоростью. Но при использовании Кетопровела это имеет значение только при наличии тяжелой формы почечной недостаточности.

Показания к применению

Кетопровел предназначен для проведения симптоматической терапии различных заболеваний, сопровождающихся воспалительными процессами и болями. К их числу также относятся дегенеративные и воспалительные патологии опорно-двигательной системы. В перечень того, для чего применяются таблетки Кетопровел, входят:

• ревматоидный артрит;
• синдром Рейтера;
• артроз;
• тендиниты;
• болезнь Бехтерева;
• бурситы;
• псориатический артрит;
• миалгии;
• невралгии;
• корешковый синдром;
• головные боли;
• подагра и псевдоподагра;
• боли после хирургического вмешательства или травм;
• боли, обусловленные образованием злокачественных опухолей, метастазов;
• зубная боль;
• альгодисменорея;
• любой интенсивности болевой синдром.

Противопоказания

Медикамент не назначается при наличии следующих заболеваний и состояний:

• индивидуальная непереносимость кетопрофена или иных составляющих таблетки, а также гиперчувствительности к другим НПВС или салицилатам;
• различные комбинации бронхиальной астмы, повышенной чувствительности к Аспирину или другим НПВС и рецидивирующего поллипоза синусов и носа;
• обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• различные нарушения свертываемости крови, включая гемофилию;
• проведение в недавнем времени аортокоронарного шунтирования;
• любые внутренние кровотечения и подозрения на них;
• прогрессирующие патологические изменения в почках;
• болезнь Крона;
• дивертикулит;
• болезни печени в активной фазе;
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• воспалительные процессы в кишечнике;
• хроническая диспепсия;
• гиперкалиемия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• беременность (с 20-й недели);
• лактация.

Кетопровел противопоказан лицам младше 15-ти лет.

С осторожностью к назначению препарата следует подходить при наличии:

• бронхиальной астмы, в том числе в прошлом;
• патологий периферических артерий;
• печеночной недостаточности;
• протекающих с выраженной симптоматикой сердечно-сосудистых, цереброваскулярных патологий;
• дислипидемии;
• прогрессирующих болезней печения;
• алкогольного цирроза печени;
• гипербилирубинемии;
• почечной недостаточности с показателями клиренса креатинина в рамках 30-60 мл/мин;
• хронической сердечной недостаточности;
• гипертонии;
• патологий крови;
• обезвоживания;
• сахарного диабета;
• случаев возникновения язвы ЖКТ в анамнезе;
• инфицировании Helicobacter pilory;
• серьезных соматических болезнях.

Осторожность требуется при назначении препарата курящим людям, лицам пожилого возраста, особенно принимающим диуретики, а также следующие лекарственные средства:

• антиагреганты;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• антикоагулянты;
• системные глюкокортикостероиды;
• прочие НПВС.

Побочные действия

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами, наблюдающимися на фоне применения Кетопровела, являются тошнота, рвота, дискомфорт или боль в желудке, диспепсические расстройства. Они встречаются у одного из 10—100 пациентов.

Реже, т.е. у одного из 100-1000 лиц, наблюдаются:

• головокружение;
• запор;
• сонливость;
• диарея;
• головная боль;
• гастрит;
• высыпания на коже;
• вздутие живота;
• кожный зуд;
• отеки.

Еще реже, т.е. у одного из 1000-10000 пациентов встречаются:

• геморрагическая анемия;
• парестезии;
• снижение четкости зрения;
• гепатит;
• шум в ушах;
• обострение бронхиальной астмы;
• повышение активности «печеночных» трансамилаз;
• пептическая язва;
• стоматит;
• повышение уровня билирубина;
• увеличение веса.

В единичных случаях возможно обострение болезни Крона, открытие желудочно-кишечного кровотечения, перфорация стенок органов ЖКТ.

С неизвестной частотой возникают такие побочные эффекты, как:

• тромбоцитопения;
• нарушения функции костного мозга;
• агранулоцитоз;
• анафилактический шок;
• изменение вкусовых ощущений;
• эмоциональная лабильность;
• крапивница;
• судороги;
• повышение артериального давления;
• бронхоспазм;
• насморк;
• фотосенсибилизация;
• интерстициальный нефрит;
• сердечная недостаточность;
• алопеция;
• вазодилатация;
• отек Квинке;
• нефритический и нефротический синдромы;
• эритема;
• повышенная утомляемость;
• острая почечная недостаточность;
• буллезная сыпь;
• аномальные значения показателей функции почек.

Инструкция по применению Кетопровела (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь. Их следует глотать целиком, не измельчая или разламывая. Кетопровел рекомендовано принимать во время или после еды. Запивать лекарство нужно не менее чем 100 мл воды или молока.

Таблетки принимают по необходимости или курсом по 1 штуке дважды в день. При необходимости допустимо заменять один прием таблетки введением ректальной свечи, содержащей 100 мг кетопрофена.

Предельная суточная доза не может превосходить 200 мг. Не следует ее превышать.

Для предотвращения вероятности развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ лицам, имеющим предрасположенность к ним, следует назначать прием ингибиторов протонной помпы вместе с Кетопровелом.

Передозировка

Передозировка Кетопровела сопряжена с развитием тех же клинических проявлений, что и прием чрезмерных доз других НПВС:

• рвота, в том числе с примесями крови;
• нарушение функции почек;
• тошнота;
• нарушения сознания;
• мелена;
• угнетение дыхательной функции;
• боль в животе;
• судороги;
• почечная недостаточность.

При появлении подобных симптомов после приема 3 и более таблеток в сутки рекомендуется промывание желудка и прием абсорбента. При необходимости проводится симптоматическая терапия и назначаются ингибиторы протонной помпы или другие средства, подавляющие секрецию желез желудка. Также показаны ингибиторы синтеза простагландинов.

Взаимодействие

При необходимости приема Кетопровела на фоне использования прочих лекарственных средств следует учитывать следующие особенности возможного взаимодействия его действующего вещества:

• Диуретики и гипотензивные препараты – возможно подавление их влияние на организм.
• Гипогликемические средства и фенитоин – возможно повышение их влияния на организм.
• Иные НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, кортикостероиды, салицилаты – увеличивается вероятность развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
• Антикоагулянты (Варфарин, Гепарин), антиагреганты (Клопидогрел, тиклопидин), тромболитики, а также Пентоксифиллин – возрастает риск кровотечений.
• Соли калия, ингибиторы АПФ, НПВС, калийсберегающие диуретики, Циклоспорин, Такролимус, низкомолекулярные гепарины, Триметоприм – повышается вероятности гиперкалиемии.
• Сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов, Циклоспорин, Метотрексат, препараты лития, Дигоксин – увеличивается концентрация действующих веществ в крови. При этом кетопрофен повышает токсическое влияние Метотрексата на организм, как и негативное воздействие Циклоспорина на почки.
• Мифепристон – возможно снижение эффективности препарата. В связи с этим использование Кетопровела допустимо не ранее, чем по истечении 8-12 дней после отмены препарата.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки Кетопровел следует хранить в месте, в которое не проникает свет, дети не имеют доступа, а температура воздуха не поднимается выше 25 °С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

При продолжительном применении таблеток рекомендуется регулярно проводить общий анализ крови, а также контролировать работу печени и почек. Особенно важно это для пациентов старше 65 лет. Также следует проводить исследования на присутствие скрытой крови в каловых массах.

У пациентов с гипертонией и другими патологиями, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, стоит чаще проводить измерения артериального давления.

Если на фоне применения Кетопровела возникают зрительные отклонения, показано тут же прекратить его прием.

Следует учитывать, что лекарство способно скрыть клиническую картину инфекционно-воспалительных болезней. При выявлении симптомов инфекционного заболевания или ухудшения состояния вследствие приема Кетопровела нужно сразу же обратиться к врачу.

При необходимости назначить препарат при наличии противопоказаний пациенты должно постоянно пребывать под медицинским наблюдением. При планировании операции Кетопровел следует заблаговременно отменить.

Применение лекарственного средства способно сказываться на женской фертильности. В связи с этим его не рекомендуется назначать женщинам с бесплодием, включая тех, кто проходит обследование.

Препарат не сказывается на способности управлять транспортом или механизмами. Но пациентам, у которых возникают побочные явления на фоне его использования (головокружение, нарушения зрения, сонливость и т. д.) стоит воздержаться от подобных видов деятельности.

Аналоги

Декскетопрофен

Некст Уно Экспресс

Нурофаст форте

Нурофаст

Некст

ОКИ

Мотрин

Тералив 275

Фламадекс

Дексонал

Артрум

Брустан

Кетонал Дуо

Нурофен Плюс

Нурофен Экспресс

Нурофен Форте

Нурофен Экспресс Леди

Нурофен для детей

Нурофен

Ибупром

Кетопровел имеет следующие аналоги:

• Артрум
• Кетонал
• Кетопрофен
• Фламакс
• ОКИ
• Профенотал

Детям

Противопоказан детям до 15 лет.

С алкоголем

Не рекомендуется сочетать прием Кетопровела со спиртными напитками в связи с повышением вероятности возникновения побочных эффектов со стороны органов ЖКТ.

При беременности и лактации

Подавление процесса продукции простагландинов способно отрицательно сказаться на протекании беременности или внутриутробном развитии плода. Проведенные исследования показали повышение вероятности самопроизвольных абортов и развития пороков сердца при применении препаратов с таким механизмом действия на ранних сроках беременности.

В связи с этими данными назначать Кетопровел беременным женщинам, находящимся на сроке до 20 недель, допустимо исключительно в ситуациях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Препарат противопоказан женщинам, находящимся на 20 и более неделе беременности, поскольку это может привести к:

• ослаблению сократительной активности матки;
• маловодию;
• преждевременному закрытию артериального протока;
• заболеваниям почек у новорожденных;
• увеличению времени кровотечения.

Информация о способности кетопрофена проникать в грудное молоко отсутствует. В связи с этим принимать лекарственное средство во время лактации стоит на весь период его использоваться прервать грудное вскармливание.

Отзывы

Пациенты говорят о высокой эффективности препарата в борьбе с болями различного происхождения. Многие отмечают быстрое устранение головной боли, суставной при ревматоидном артрите, болевого синдрома после травматичных стоматологических операций и т.д. При подагре эффект не столь выражен.

При этом часть пациентов отмечает возникновение боли в желудке после приема препарата, особенно курсом на протяжении 3-7 дней. В отдельных случаях были зарегистрированы нарушения функции печени.

Цена, где купить

Средняя стоимость упаковки, содержащей 30 таблеток, составляет около 200 рублей.

Отзывы