Теветен Плюс

Состав

Одна таблетка средства Теветен Плюс включает 600 мг эпросартана (в форме мезилата эпросартана) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Дополнительные вещества: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, прежелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, вода.

Состав оболочки: Opadry 2 Butterscotch (поливиниловый спирт, гипромеллоза, макрогол 3350, краситель диоксид титана, желтый оксид железа, черный оксид железа, тальк).

Форма выпуска

Двояковыпуклые желто-коричневые таблетки овальной формы, с надписью «5147» на одной поверхности. На поперечном разрезе содержимое имеет белый цвет.

14 таблеток в блистере; один или два блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Диуретическое, вазодилатирующее, гипотензивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика эпросартана

Антигипертензивное средство из группы блокаторов рецепторов ангиотензина 2 типа.

Эпросартан селективно действует на рецепторы АТ1-типа, расположенные в сердце, сосудах, почках, надпочечниках, и образует прочную связь с ними с последующим медленным перемещением. Ангиотензин 2 типа связывается с АТ1-рецепторами во множестве тканей и вызывает сужение сосудов, высвобождение альдостерона и задержку натрия, гипертрофию мышечной ткани сердца и сосудов.

Эпросартан тормозит или предупреждает эффекты ангиотензина 2 типа. Подавляет работу ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Имеет гипотензивное, вазодилатирующее и коственное диуретическое действие. Ослабляет артериальную вазоконстрикцию, периферическое сопротивление сосудов, давление в легочном круге кровообращения, обратное всасывание ионов натрия и жидкости в почечных канальцах, выделение альдостерона. При продолжительном применении уменьшает пролиферативные свойства ангиотензина 2 типа, влияющие на гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.

Гипотензивное действие сохраняется на протяжении суток после приема стандартной дозы, а уверенный терапевтический эффект при регулярном приеме проявляется спустя 15-20 дней без колебаний частоты пульса.

Не вызывает появление ортостатической гипотензии после употребления первой дозы.

У лиц с артериальной гипертензией препарат не влияет на уровень триглицеридов, Хс-ЛПНП, общего холестерина или глюкозы, определяемых в крови натощак. Усиливает почечный кровоток и ускоряет клубочковую фильтрацию, тормозит выведение альбуминов. Не изменяет на пуриновый обмен, не влияет на выделение почками мочевой кислоты.

Частота появления сухого кашля у пациентов, принимающих Теветен, равна 1.5%. Прекращение терапии эпросартаном не сопровождается развитием синдрома отмены. Препарат не угнетает ферменты 2А6, CYP1A, 2С19, 2С9/8, 2D6, 3А и 2Е цитохрома Р450.

Фармакодинамика гидрохлоротиазида

Тиазидный диуретик, действующий на механизмы обратного всасывания электролитов в почках, повышая количество выделения натрия, жидкости и хлора.

Снижает объем плазмы, усиливает активность ренина в крови и повышает секрецию альдостерона, что вызывает усиленное выведение гидрокарбонатов и калия с мочой и уменьшение содержания калия в крови. Гипотензивное действие реализуется за счет комбинированного вазодилатирующего и диуретического эффекта.

Фармакодинамика Теветен Плюс

У больных с увеличенным систолическим давлением эпросартан обеспечивает уверенное его снижение, а добавление к суточной дозе эпросартана 12,5 мг гидрохлоротиазида вызывает дополнительное снижение систолического давления по сравнению с применением одного эпросартана.

Сочетанный прием гидрохлоротиазида и эпросартана уменьшает выведение калия, вызванное диуретическим действием гидрохлоротиазида. Диуретический эффект лекарства Теветен Плюс развивается в первые пару часов и достигает максимума спустя 4 часа после употребления. Уверенный антигипертензивный эффект фиксируется через 15-20 дней лечения.

Фармакокинетика эпросартана

Биодоступность препарата после употребления внутрь в одноразовой дозе 300 мг составляет 13%. Наибольшая концентрация активного вещества в плазме наступает спустя 1-2 часа. При использовании препарата одновременно с пищей выявляется незначимое клинически понижение абсорбции и максимальной концентрации.

Связывание с протеинами плазмы достигает 98%. Время полувыведения приближается к 7-9 часам. Выводится преимущественно в неизмененном виде с фекалиями (90%) и с мочой (около 7%). Менее 2% дозы выводится почками в форме глюкуронидов.

Степень реагирования с белками крови не зависит от возраста, половой принадлежности, наличия поражений печени и компенсированной почечной недостаточности, однако может понижаться при наличии почечной недостаточности тяжелой степени.

Фармакокинетика гидрохлоротиазида

Не проходит через гематоэнцефалический барьер, но проникает сквозь плаценту и выводится с грудным молоком.
Не подвергается метаболизму. Активно выводится почками. Более 61% дозы после приема выводится в первоначальном виде в течение суток.

Фармакокинетика Теветен Плюс

Совместное применение эпросартана и гидрохлоротиазида не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику данных компонентов.

Прием еды не изменяет показатели биодоступности веществ, но тормозит их абсорбцию. Наибольшая концентрация в крови достигается спустя 4 часа после употребления эпросартана и спустя 3 часа после употребления гидрохлоротиазида перорально.

Показания к применению

Артериальная гипертония (в сочетании с иными гипотензивными средствами или в монотерапии).

Противопоказания

• Холестаз и отсутствие проходимости желчевыводящих путей.
• Тяжелая недостаточность работы почек или печени.
• Рефрактерная гипонатриемия.
• Неподдающаяся лечению гиперкальциемия или гипокалиемия.
• Комбинация с Алискиреном и алискиренсодержащими средствами у лиц с сахарным диабетом или расстройством функции почек.
• Подагра или симптоматическая гиперурикемия.
• Непереносимость лактозы, недостаток лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
• Гемодинамически значимый стеноз обеих почечных артерий.
• Беременность и лактация.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Возраст менее 18 лет.

Рекомендовано с осторожностью применять лекарство при уменьшении объема циркулирующей крови или избыточном выделении натрия хлорида из организма, системной красной волчанке, вторичной глаукоме закрытоугольного типа, стенозе митрального и аортального клапанов, хронической тяжелой сердечной недостаточности, сахарном диабете, ишемической болезни сердца, острой миопатии, гипертрофической кардиомиопатии, а также у пациентов на гемодиализе или с клиренсом креатинина менее 30 мл в минуту.

Побочные действия

Чаще всего у пациентов, принимавших Теветен Плюс наблюдались головные боли и нарушения со стороны пищеварения (приблизительно у 11% и 8% больных) соответственно.

• Расстройства со стороны кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
• Расстройства со стороны иммунитета: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
• Расстройства со стороны метаболизма: гипергликемия, гиперурикемия, обострение подагры, гипокалиемия, гипонатриемия, гипертриглицеридемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипомагниемия, анорексия.
• Расстройства со стороны психики и нервной деятельности: депрессия, бессонница, тревога, нарушения либидо, нервозность, беспокойство, головокружение, головная боль, парестезия.
• Расстройства со стороны сенсорных органов: вторичная глаукома закрытоугольного типа, острая миопия, вертиго.
• Расстройства со стороны кровообращения: сильное снижение давления, некротизирующий ангиит, ортостатическая гипотензия.
• Расстройства со стороны дыхания: ринит, дыхательный дистресс-синдром.
• Расстройства со стороны пищеварения: диарея, тошнота, рвота, панкреатит, запор, желтуха.
• Расстройства со стороны кожи: аллергические реакции кожи, эпидермальный токсический некролиз, ангионевротический отек, реакции фоточувствительности.
• Расстройства со стороны костно-мышечной системы: системная красная волчанка, мышечные спазмы.
• Расстройства со стороны мочеполовой сферы: интерстициальный нефрит, глюкозурия, почечная недостаточность, сексуальная дисфункция.
• Общие расстройства: гипертермия, астения.

Инструкция по применению Теветен Плюс (Способ и дозировка)

Теветен Плюс принимают перорально по 1 таблетке ежедневно, вне зависимости от приема еды.

Изменения дозы препарата у лиц пожилого возраста, больных с компенсированной недостаточностью функции печени или нарушением работы почек (показатель клиренса креатинина менее 30 мл в минуту) не требуется.

Передозировка

Возможные признаки передозировки: сильное снижение давления, электролитный дисбаланс и дегидратация, проявляющиеся в виде сонливости и тошноты.

Лечение передозировки: в зависимости от времени, истекшего после приема препарата, лечение должно включать промывание желудка, прием энтеросорбентов. При резком понижении давления рекомендуется перевести пациента в горизонтальное положение, ноги приподнять, в случае необходимости произвести введение плазмозамещающих жидкостей. Также рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Не исключено усиление антигипертензивного эффекта препарата при совместном приеме с Баклофеном или Амифостином

Антигипертензивный эффект лекарства может усиливаться при совместном применении с иными гипотензивными средствами. Возможно развитие ортостатической гипотензии при сочетании препарата с этанолом, барбитуратами, антидепрессантами или средствами для наркоза.

Кетоконазол, Ранитидин, Флуконазол не изменяют на фармакокинетику эпросартана.

Эпросартан не влияет на фармакологические показатели Варфарина, Дигоксина или Глибенкламида.

Эпросартан разрешено использовать в комплексе с тиазидными диуретиками и блокаторами «медленных» каналов кальция, при этом происходит суммирование гипотензивного эффекта препаратов.

Сочетанное использование эпросартана с диуретиками калийсберегающего типа, калийсодержащими пищевыми добавками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, и другими препаратами, увеличивающими содержание калия в крови, может провоцировать повышение содержания калия в крови. В период лечения средствами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, не исключено развитие гиперкалиемии, преимущественно у лиц с печеночной или почечной недостаточностью.

Известны эпизоды обратимого увеличения уровня лития в крови и появления токсических реакций при совместном приеме с литийсодержащими препаратами. В связи с этим советуется осуществлять контроль содержания лития при одновременном применении с эпросартаном.

Одновременное использование с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к увеличенному риску ухудшения работы почек различной выраженности и повышению содержания калия в крови, преимущественно у больных с уже имеющимися расстройствами функции почек. Подобные комбинации также следует с осторожностью применять у пожилых пациентов, контролируя у них функцию почек.

Гипокалиемическое действие гидрохлоротиазида может стимулироваться приемом других лекарственных средств, приводящих к гипокалиемии или усиленному выведению калия (например, кортикостероиды, слабительные средства, калийнесберегающие диуретики, глицирризиновая кислота, парентеральный Амфотерицин В, адренокортикотропный гормон, Пенициллин G, Карбеноксолон, салицилаты). В связи с этим использование указанных комбинаций не рекомендуется.

Тиазидные диуретики способны повышать уровень кальция в крови вследствие ослабления его экскреции. В случае необходимости использования кальцийсберегающих или кальцийсодержащих препаратов необходимо контролировать уровень кальция в крови и корректировать его дозу соответствующим образом.

Гипокалиемия или гипомагниемия, спровоцированная приемом тиазидных диуретиков, способствует появлению аритмии.

Всасывание гидрохлоротиазида понижается при одновременном использовании Колестирамина, Колестипола или других анионообменных смол. Раздельный прием указанных препаратов и гидрохлоротиазида способен свести к минимуму их фармакологическое взаимодействие, следовательно, принимать гидрохлоротиазид советуется не меньше, чем за 4 часа до или спустя 5-6 часов после приема анионообменных смол.

Рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови и ЭКГ при одновременном использовании препарата с препаратами, эффективность которых меняется под действием отклонений концентрации калия в крови (антиаритмические препараты, сердечные гликозиды и другие), и с нижеперечисленными препаратами, вызывающими желудочковую тахикардию:

• антиаритмические препараты 1A и 3 классов;
• некоторые нейролептики (Хлорпромазин, Тиоридазин, Трифлуоперазин, Циамемазин, Амисульприд, Тиаприд, Галоперидол, Дроперидол и другие);
• иные препараты (цизаприд, Дифеманил, Бепридил, парентеральный Эритромицин, Глофантрин, Пентамидин, Мизоластин, Терфенадин, парентеральный Винкамин).

Гидрохлоротиазид способен усилить эффект миорелаксантов недеполяризующего типа.

Антихолинергические препараты вызывают повышение биодоступности диуретиков тиазидного типа посредством ослабления моторики органов пищеварения и замедления эвакуации содержимого желудка.

Применение диуретиков тиазидного типа может изменять толерантность к глюкозе и вызывать потребовать в коррекции дозировок гипогликемических средств.

Следует с осторожностью Метформин применять в связи с риском молочнокислого ацидоза из-за возможной недостаточности работы почек под влиянием гидрохлоротиазида.

Тиазиды способны стимулировать гипергликемическое действе Диазоксида и бета-адреноблокаторов.

Необходима коррекция дозировок противоподагрических препаратов, так как гидрохлоротиазид увеличивает содержание мочевой кислоты в крови.

Может появиться необходимость повышения дозировки Пробенецида или Сульфинпиразона. Одновременное тиазидных диуретиков с Аллопуринолом может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на последний.

Тиазиды повышают риск нежелательных реакций, провоцируемых Амантадином. Также тиазиды могут понижать выделение цитостатиков почками и стимулировать их миелосупрессивное действие.

При совместном использовании с нейролептиками, антидепрессантами и противоэпилептическими средствами гипонатриемический эффект гидрохлоротиазида может усиливаться. При продолжительном применении указанных препаратов советуется соблюдать осторожность.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

У пациентов с пониженным объемом циркулирующей крови из-за терапии диуретиками при уменьшении потребления пищевой соли, при сильной и продолжительной рвоте применение препарата может вызывать появление симптоматического понижения давления. Перед началом терапии препаратом Теветен Плюс рекомендовано провести коррекцию гемодинамических нарушений.

Перед назначением лекарства пациентам с недостаточностью работы почек и регулярно в процессе терапии советуется исследовать функцию почек, а также содержание мочевой кислоты и калия в крови. Если наблюдается ухудшение указанной функции, то следует решить вопрос о целесообразности лечения Теветеном.

У больных с нарушениями функции почек может фиксироваться азотемия гидрохлоротиазид-ассоциированного генеза.

Эпросартан должен использоваться с осторожностью для терапии пациентов компенсированной печеночной недостаточностью из-за ограниченного опыта применения данного лекарства у таких пациентов.

Изменения водно-солевого баланса могут провоцировать печеночную кому.

Из-за с возможности появления внутрипеченочного холестаза, необходимо с осторожностью применять гидрохлоротиазид на фоне компенсированной печеночной недостаточности.

Гидрохлоротиазид способен понижать толерантность к глюкозе, данный факт может потребовать изменения дозировки гипогликемических препаратов или инсулина. Не исключена манифестация скрытопротекающего сахарного диабета в процессе лечения средством Теветен Плюс.

Использование гидрохлоротиазида может вызвать изменение водно-солевого баланса крови (гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз).

Пациентам, проходящим лечение диуретиками, необходимо регулярно контролировать уровень электролитов в крови.

Калийсберегающие диуретики, калийсодержащие препараты и заменители соли следует с осторожностью применять вместе с лекарством Теветен плюс.

Гидрохлоротиазид способен вызывать острую временную миопию и приступ острой глаукомы закрытоугольного типа. Появление боли в глазу или резкого понижения остроты зрения обычно происходит спустя промежуток от нескольких дней (или даже часов) до нескольких недель после начала использования средства. Отсутствие лечения при возникновении указанных симптомов может привести к потере зрения. Доврачебное оказание помощи заключается в быстрой отмене препарата. Может потребоваться экстренное хирургическое или медикаментозное лечение при неконтролируемом внутриглазном давлении.

У лиц с первичным гиперальдостеронизмом использование гипотензивных средств, подавляющих ренин-ангиотензиновую систему неэффективно.

Имеются случаи развития обострений или прогрессирования системной красной волчанки после применения тиазидных диуретиков.

Совместное использование при диабетической нефропатии ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и блокаторов рецепторов ангиотензина 2 типа не рекомендуется.

В период терапии препаратом при вождении автотранспорта необходимо соблюдать особую осторожность в связи с вероятностью возникновения состояния слабости и головокружения.

Аналоги

Телмиста Н

Коапровель

Телпрес Плюс

Ордисс Н

Эдарби Кло

Диокор

Гизаар

Атаканд Плюс

Ко-Диован

Микардис Плюс

Вазар Н

Валз Н

Препараты, полностью соответствующие составу Теветена Плюс, не производятся. Ниже перечислены лекарства, имеющие похожий состав и действие: Ангизар Плюс, Атаканд Плюс, Вазап Плюс, Вальсакор Н, Ванатекс Комби, Диокор, Кандекор HD, Кардосал Плюс, Капровель, Ко-Диован, Ко-Ирбесан, Ко-Сентор, Лориста Н, Микардисплюс, Ностасартан Н, Олиместра Н, Сакорд Н.

Детям

Препарат запрещен для использования у детей младше 18 лет.

При беременности и лактации

Препарат токсичен для плода, а его действие на грудных детей пока не изучено, поэтому в указанные периоды принимать препарат строго запрещено.

Отзывы

Отзывы хорошо характеризуют Теветен Плюс и его лечебное действие. Однако, из-за высокой цены и недостаточной распространенности в аптечной сети применение препарата среди населения ограничено.

Цена Теветена, где купить

Цена Теветена №14 в России колеблется в пределах 710-970 рублей. На Украине средняя цена такой формы выпуска приближается к 415 гривнам.

Отзывы