Коапровель

Состав

Комбинированное лекарственное средство выпускается в 3 дозировках: 12,5+150, 12,5+300, 25+300 мг. Основными действующими компонентами выступают, соответственно, гидрохлоротиазид+ирбесартан.

Прочие компоненты ядра таблетки с дозировками 12,5+150 мг и 12,5+300 мг представлены: молочный сахар, МКЦ, кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид. Тонкопленочная оболочка включает: краситель розовый, состоящий из молочного сахара, гидроксипропилметилцеллюлозы, ПЭГ 3000, титана диоксида, красителя железа оксида красного и желтого, а также воск карнаубский. Возможна замена розового пигмента на Opadry II, который имеет идентичный набор компонентов.

Прочие компоненты ядра таблетки с дозировкой 25+300 мг представлены: молочный сахар, МКЦ, кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид, краситель железа оксид красный и желтый. Тонкопленочная оболочка включает: краситель розовый, состоящий из молочного сахара, гидроксипропилметилцеллюлозы, ПЭГ 3350, титана диоксида, красителя железа оксида красного и черного, а также воск карнаубский. Возможна замена розового пигмента на Opadry II, который имеет идентичный набор компонентов.

Форма выпуска

Лекарство с дозировкой 12,5+150 мг выпускается в форме овальных двояковыпуклых таблеток в кишечнорастворимой оболочке. Окрашены они в светлый оранжево-розовый цвет, на одной стороне нанесена гравировка в виде сердца, а на другой — надпись «2875». При поперечном разрезе заметно белое ядро.

Лекарство с дозировкой 12,5+150 мг выпускается в форме овальных двояковыпуклых таблеток в кишечнорастворимой оболочке. Окрашены они в светлый оранжево-розовый цвет, на одной стороне нанесена гравировка в виде сердца, а на другой — надпись «2876». При поперечном разрезе заметно белое ядро.

Фасуются по 14 или 28 ед. (для комбинации 12,5+150 мг) в блистерную упаковку. Упаковывается по 1, 2, 4, 7 блистеров №14 или по 1 блистеру №28 в пачку из картона вместе с медицинской инструкцией.

Двояковыпуклые таблетки овальной формы дозировкой 25+300 мг покрываются тонкопленочной оболочкой, имеющей розовый цвет. На поверхности каждой заметны гравировка в форме сердца, на другой стороне — «2788».

Фасуются по 14 единиц в блистер из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. Упаковывается по 1, 2, 4, 6, 7 блистеров в пачку из картона вместе с медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Коапровель — комбинированное лекарственное средство, состоящее из ирбесартана (АРА II) и гидрохлоротиазида, который относится к группе тиазидных диуретиков. Препарат проявляет гипотензивную, блокирующую АТ1-рецепторы, и диуретическую активность.

Данное сочетание компонентов характеризуется аддитивным гипотензивным действием. Это означает, что комбинация веществ способствует более быстрому понижению артериального давления, чем в случае приема каждого отдельно.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ирбесартан — избирательный антагонист рецепторов ангиотензина II. Для проявления его терапевтического действия не нужны метаболические преобразования.

Ангиотензин II считается основным эффекторным пептидом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Он принимает участие в развитии гипертензии, оказывая сильный сосудосуживающий эффект и повышая общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС). Помимо этого, пептид усиливает выработку альдостерона, высокий его уровень повышает секрецию антидиуретического гормона, что приводит к реабсорбции воды, ионов натрия. Одновременно провоцируется симпатическая активация. Совокупность возникающих эффектов способствует возникновению артериальной гипертензии.

Активное вещество препятствует указанному действию эффекторного пептида. Также нет рецепторной эффективности к рецепторам АТ1-подтипа. Наблюдается более значимое сродство к АТ1-рецепторам, чем к АТ2.

Основной компонент лекарственного средства не угнетает синтез и активность ренина, АПФ (ангиотензинпревращающий фермент), не оказывает никакого влияния на другие рецепторы, ионные каналы, принимающие участие в нормализации артериального давления, баланса натрий-ионов.

Вещество блокирует АТ1-рецепторы, благодаря чему разрывается взаимосвязь ренина с ангиотензином. Это провоцирует увеличение их уровня в крови. Прием рекомендуемой дозы препарата способствует понижению концентрации альдостерона без заметного воздействия на уровень ионов калия. Не замечено терапевтически важного влияния на уровень глюкозы, триглицеридов, холестерина, мочевой кислоты.

Второй основной компонент — гидрохлоротиазид. Он относится к группе тиазидных диуретиков, которые проявляют мочегонную, антигипертензивную активность, сопровождаемую интенсивным выведением натрия посредством почек. Вещество воздействует на канальцевый механизм электролитной реабсорбции. В результате увеличивается выведение ионов натрия и хлоридов. Это провоцирует вторичное выведение калия, бикарбонатов.

Тиазидное мочегонное средство увеличивает активность ренина, синтез альдостерона, попутно снижая уровень калия в крови. Совместный прием с АРА II уменьшает выведение калий-ионов, что провоцируется непосредственно гидрохлоротиазидом.

Ожидаемое гипотензивное действие лекарства заметно после употребления 1 дозы, терапевтически значимый эффект отмечается по истечению 10-14 дней регулярного приема. Максимальная антигипертензивная активность наблюдается на 6-8 неделе терапии. Согласно результатам длительного клинического испытания стойкое понижение артериального давления сохраняется на протяжении более 1 года.

Сочетание гидрохлоротиазида с ирбесартаном проявляет дозозависимую аддитивную активность. При отсутствии ожидаемого гипотензивного действия при приеме 300 мг ирбесартана дополнение терапии 12,5 мг гидрохлоротиазида помогает дополнительно снизить диастолическое давление на 6,1 мм рт. ст. Максимальное понижение давления отмечается по истечению 5-6 часов. При суточном отслеживании показателей артериального давления применение Коапровель с дозой 12,5+150 мг однократно в день приводило к стойкому понижению АД на протяжении дня.

В клиническом испытании у больных с неудовлетворительным понижением артериального давления в случае назначения монолечения с использованием 25 мг гидрохлоротиазида дополнительное употребление ирбесартана обеспечивало понижение систолического и диастолического давления на 11,1 и 7,2 мм рт. ст.

Артериальное давление снижается одинаково, что не зависит от положения тела. Признаки ортостатической гипотензии (коллапса) наблюдаются крайне редко. Как правило, их прогрессирование связано с резким понижением уровня натрия, гиповолемией.

Фармакологическая эффективность ирбесартана с гидрохлоротиазидом не определяется возрастом, полом или расой.

После прекращения терапии синдрома отмены нет. Показатель артериального давления сохраняется в пределах нормы.

Употребление гидрохлоротиазида сопровождается мочегонным эффектом, который наблюдается на протяжении 2 часов и сохраняется примерно 8-12 часов.

В 2-х клинических испытаниях исследовалась терапия Коапровелем в виде первоначального лечения у больных с умеренно выраженным (АД 160/96 мм рт. ст.) и тяжелым (170/111 мм рт. ст.) проявлением гипертонии. Результаты испытаний доказали преимущества гипотензивного действия комбинированного лекарства с содержанием компонентов от 12,5+150 мг до 25+300 мг как препарата для начального лечения по сравнению с использованием монолечения.

Результаты эпидемиологического испытания

Было проведено 2 эпидемиологических испытания, основу которых составили данные базы Национальных онкорегистров Дании. Обнаружена взаимосвязь использования гидрохлоротиазида и вероятностью возникновения немеланомного типа рака кожи, губы. В одном из исследований употребление вещества в крайне высокой концентрации, превышающей кумулятивную (50 г), связали с возникновением плоскоклеточной/базальноклеточной карциномы. Также в испытании отмечена взаимосвязь прогрессирования рака губы с употреблением активного компонента.

Фармакокинетические показатели

Не обнаружено фармакокинетических изменений отдельных компонентов лекарства.

Абсорбция

Оба компонента Коапровеля считаются активными формами веществ, поэтому они не подлежат преобразованию после перорального приема.

Показатель абсолютной биодоступности ирбесартана — около 78%, гидрохлоротиазида — от 50 до 80%. Употребление пищи не оказывает никакого влияния на данный параметр. Максимальная концентрация ирбесартана в крови наблюдается через 1,5 ч после перорального приема, гидрохлоротиазида — по истечению 2 ч.

Распределение

Ирбесартан связывается с плазменными белками примерно на 96%. Показатель объема распределения — не менее 53 л/кг. Тиазидный диуретик связывается с плазменными транспортными белками на 68%, объем распределения — не меньше 3,6 л/кг.

Метаболизм

Ирбесартан преобразуется в печени посредством окисления и последующим связыванием с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит вещества — глюкуронидная соль ирбесартана. В окислительном процессе принимают участие представители цитохромной системы P450, в частности CYP2C9. Ирбесартан не взаимодействует с CYP3A4.

Экскреция

Выведение ирбесартана проводится посредством почек и кишечника. Меньше 2% введенного количества экскретируется мочевыделительными органами в неизмененной форме.

Конечный период полувыведения активного вещества — примерно 15 ч.

Гидрохлоротиазид не преобразуется и экскретируется мочевыделительными органами. Он минует гематоплацентарный барьер, выделяется в грудное молоко.

Пациенты, требующие внимания

• Возможное влияние половой принадлежности на фармакокинетику ирбесартана. У женщин отмечается более высокое содержание вещества в плазме. Не обнаружено терапевтически значимых отличий в кумуляции и времени полувыведения. Не требуется изменения дозы компонента при лечении женщин.
• Пожилые пациенты. Время полувыведения и достижения максимального содержания ирбесартана у пожилых (от 65 лет) и молодых (от 18 до 40 лет) больных сопоставимы. Коррекция дозы не нужна.
• Дисфункция печени. У больных с легкой и умеренной формой печеночной недостаточности (ПН), спровоцированной циррозом печени, не наблюдается важных изменений фармакокинетики ирбесартана. Изменение дозы лекарства не предусмотрено.
• Нарушения работы почек. У больных с почечной дисфункцией, требующей гемодиализа, фармакокинетика ирбесартана не меняется. Вещество не экскретируется посредством данной процедуры. Коррекция дозы не предполагается.

Показания к применению

Лекарство назначается в терапии артериальной гипертензии с умеренным или тяжелым проявлением симптомов (показана больным, которым подходит комбинированное лечение).

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• необходимость одновременного использования с лекарствами-ингибиторами ренина (алискирен), у больных сахарным диабетом любого типа, при умеренном/тяжелом течении почечной дисфункции;
• совместная терапия с препаратами-ингибиторами АПФ у больных с подтвержденным диабетическим гломерулосклерозом;
• тяжелое течение почечной дисфункции, сопровождаемое клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин;
• анурия (отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь), поскольку одним из основных компонентов лекарства является гидрохлоротиазид;
• тяжелые проявления дисфункции печени, спровоцированной билиарным циррозом, нарушением оттока желчи;
• низкий уровень ионов калия (менее 3,5 ммоль);
• высокое содержание кальция в крови;
• галактоземия;
• алактазия;
• беременность и лактация;
• возраст до достижения 18-ти лет.

С особой осторожностью лекарство используется в случае:

• аортального/митрального стеноза;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• патологического уменьшения объема циркулирующей крови;
• гипонатриемии, сопровождаемой резким снижением уровня ионов натрия;
• гипертонии, которой может сопутствовать одно- или двухсторонний почечный артериальный стеноз;
• тяжелого течения хронической сердечной недостаточности;
• ишемической болезни сердца (ИБС) и атеросклеротического поражения церебральных сосудов, поскольку возрастает вероятность острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда при чрезмерном понижении АД;
• почечной недостаточности с легким и умеренным течением, так как увеличивается вероятность резкого повышения содержания азотистых соединений, мочевой кислоты (могут быть спровоцированы гидрохлоротиазидом), прогрессированием гиперкалиемии (обусловлена действием ирбесартана);
• после проведения процедуры по «пересадке» почки, поскольку нет данных по использованию лекарства у данной группы больных;
• печеночной недостаточности (ПН) любой формы, прогрессирующих патологиях печени, так как водно-электролитный дисбаланс может вызвать печеночную кому (присутствие гидрохлоротиазида);
• сахарного диабета любого типа (гидрохлоротиазид провоцирует понижение устойчивости к глюкозе, что вызывает необходимость увеличения дозы инсулина, сахароснижающих лекарств);
• подагры, так как прием гидрохлоротиазида может спровоцировать рост уровня солей мочевой кислоты;
• одновременного приема с калийсберегающими средствами и лекарствами, в состав которых входят ионы калия, так как резко увеличивается вероятность прогрессирования гиперкалиемии;
• системной красной волчанки, так как гидрохлоротиазид может вызвать обострение состояния;
• одновременного использования с антигипертензивными ЛС, поскольку возможно усиление их эффекта;
• симпатэктомии, так как наблюдается усиление гипотензивного действия тиазидного мочегонного;
• одновременного назначения с ингибиторами АПФ, алискиреном, поскольку в случае двойного угнетения РААС увеличивается вероятность чрезмерного и быстрого снижения артериального давления, гиперкалиемии, почечной дисфункции;
• реакций гиперчувствительности, спровоцированных сульфаниламидами, пенициллином, что указывает на высокую вероятность прогрессирования идиосинкразии;
• псориаза, так как наблюдается высокая частота обострения заболевания.

Побочные действия

Согласно ВОЗ, частоту нежелательных проявлений подразделяют на те, которые возникают крайне часто (больше 0,1), часто (от 0,01 до 0,1), нечасто (от 0,001 до 0,01), редко (от 0,0001 до 0,001), крайне редко (менее 0,0001), не определяется (невозможно указать на основании полученных данных).

Сочетание гидрохлоротиазида с ирбесартаном

В рамках испытаний по оценке безопасности лекарственной комбинации принимали участие 2750 добровольцев. Из них 1540 участников получали лекарственное средство более полугода ввиду подтвержденного диагноза гипертонии. Больше 970 участников принимали лекарство более 1 года. Побочное действие у них было, как правило, выражено умеренно и отличалось преходящим характером. Частота появления не зависит от употребляемого количества вещества, возраста добровольцев, их пола и расы.

В испытаниях с применением плацебо и медикаментозной комбинации участвовало 898 человек. Отказ от приема лекарства из-за прогрессирования побочных эффектов был менее частым у больных, которые проходили лечение ирбесартаном с гидрохлоротиазидом, чем у тех, кто получал плацебо.

Сторонние явления, которые наблюдались при употреблении сочетания активных компонентов в плацебо-контролируемых испытаниях, возникающие в функциях:

• ЦНС: часто присутствовали приступы головной боли, сопровождаемые головокружением, которое проходило через 30-40 минут; нечасто — признаки ортостатического головокружения при резком понижении АД;
• сердечной мышцы: нечасто отмечаются проявления учащенного сердцебиения;
• сосудов: нечасто — слишком сильное понижение артериального давления, отеки ног, приливы в области лица, потеря сознания;
• ЖКТ: часто — тошнота с рвотой; нечасто — нарушения стула в форме диареи, повышенная сухость слизистых, боль в абдоминальной области;
• мочевыделительных органов: часто — изменяется частота мочеиспускания;
• кожи, подкожных структур: нечасто — кожные высыпания, сопровождаемые сильным зудом;
• скелетно-мышечной системы: нечасто — костно-мышечная боль, слабость в ногах;
• половой системы: нечасто — нарушения эрекции, отсутствие либидо;
• расстройства общего характера: часто — беспричинная утомляемость; нечасто — мышечная слабость.

В результатах лабораторных анализов отмечается повышение уровня КФК в крови.

Побочные проявления, которые наблюдались в плацебо-контролируемых испытаниях при назначении комбинированного средства как препарата начальной терапии больных с гипертонией со средним и тяжелым течением

На начальной терапии комбинированным лекарством побочные реакции полностью аналогичны описанным выше.

В клиническом испытании, в котором участвовали пациенты с симптомами гипертонии средней тяжести и получавшие препарат как начальную терапию, тип и частота стороннего действия соответствовали таковым у пациентов, которые принимали отдельно ирбесартан или гидрохлоротиазид. Не зарегистрировано случаев обморочных состояний при приеме комбинированного лекарства.

Пострегистрационный прием

Ирбесартан

Наблюдались нежелательные эффекты в функциях:

• крови, лимфатической системы: не определяется — снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, возможно нарастание признаков тромбоцитопенической пурпуры;
• иммунной системы: не определяется — наблюдались реакции повышенной чувствительности в виде ангионевротического отека, крапивницы, анафилактических признаков (характерно для монолечения посредством ирбесартана);
• органов слуха: не определяется — звон и шум в ушах;
• печени: не определяется — отмечено повышение уровня энзимов печени, возможно появление признаков гепатита;
• кожи: не определяется — обострение псориаза, повышенная чувствительность к УФ-лучам;
• скелетно-мышечной системы: не определяется — признаки миалгии;
• почек: не определяется — почечная дисфункция;
• общие нарушения: не определяется — симптомы астении.

В результатах лабораторных анализах отмечается повышение концентрации ионов калия, понижение глюкозы.

Гидрохлоротиазид

Отмечены нарушения, частоту которых невозможно определить, в работе:

• кровеносной системы: в результатах лабораторных анализов обнаруживаются признаки тромбоцитопении, апластической анемии, гемолитической анемии, лейкопении, нейтропении;
• новообразования доброкачественной/злокачественной этиологии: немеланомный тип рака кожи, губы;
• иммунной системы: медикаментозная крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции;
• нервной системы: повышенное беспокойство, нарушение чувствительности в виде ощущения покалывания, жжения на коже;
• органов зрения: признаки ксантопсии (окружающие предметы кажутся окрашенными в желтый цвет), вторичной острой закрытоугольной глаукомы, острой миопии, преходящей нечеткости зрения;
• органов слуха: головокружение и шум в ушах;
• органов дыхания: проявления острого респираторного дистресс-синдрома;
• ЖКТ: симптомы анорексии, диарея/запор, панкреатит;
• печени: желтуха, спровоцированная внутрипеченочным холестазом;
• кожи, подкожных структур: фоточувствительность, признаки некротизирующего ангиита;
• скелетно-мышечной системы: случаи мышечных спазмов;
• мочевыводящих органов: симптомы интерстициального нефрита;
• расстройства общего характера: необоснованная слабость, проявления лихорадки.

В результатах проведенных лабораторных анализов возможно обнаружение показателей, указывающих на развитие гипергликемии, глюкозурии, гиперурикемии, нарушений водно-электролитного равновесия.

Инструкция по применению Коапровеля (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для перорального приема. Рекомендуемая кратность применения — 1 раз в день, не зависит от употребления пищи.

Лекарство назначается больным, в терапии которых не удается добиться удовлетворительного понижения АД при приеме отдельно препаратов ирбесартана или гидрохлоротиазида.

Коапровель в комбинации 12,5+150 мг назначается больным, у которых артериальное давление плохо контролируется посредством приема 150 мг/сут ирбесартана.

Коапровель с содержанием компонентов 12,5+300 мг подходит больным в том случае, если артериальное давление не нормализуется с помощью 300 мг ирбесартана как монотерапии или сочетанием с гидрохлоротиазидом с дозой 12,5+150 мг.

Рекомендуется Коапровель 25+300 мг при отсутствии ожидаемого гипотензивного эффекта от приема 12,5+300 мг. Максимальная суточная доза ирбесартана составляет 300 мг, гидрохлоротиазида — 25 мг.

При необходимости лекарство можно сочетать с другими антигипертензивными средствами.

Пациенты, требующие особого внимания

• Дети, подростки до достижения 18 лет. Лекарство противопоказано.
• Больные пожилого возраста. Изменение и коррекция рекомендуемой дозы не проводится.
• Печеночная дисфункция. Нарушения работы печени с легким и умеренным течением не требуют изменения суточной дозы. В случае тяжелой формы печеночной недостаточности прием лекарства возможен исключительно под контролем врача.
• Нарушения в работе почек. При легкой и умеренной форме почечной недостаточности изменение дозы препарата не проводится. У больных с тяжелой формой патологии применение лекарства противопоказано.
• Гиповолемия. У больных с выраженными проявлениями гиповолемии, гипонатриемии параметры крови и баланс ионов необходимо скорректировать до начала гипотензивной терапии.

Передозировка

Симптомы интоксикации связаны, как правило, с превышением допустимой дозы гидрохлоротиазида. Они вызываются нарушением электролитного соотношения крови в виде гипокалиемии, гипохлоремии, гипонатриемии и дегидратации, которая возникает из-за повышенного мочегонного действия. При одновременном приеме с сердечными гликозидами, противоаритмическими средствами гипокалиемия может спровоцировать нарушения сердечного ритма. Основным симптомом передозировки является чрезмерное понижение артериального давления, появление брадикардии, тахикардии.

Зарегистрированы случаи приема 900 мг ирбесартана в сутки на протяжении 2 месяцев, что не сопровождалось появлением токсических поражений.

Лечение. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение, направленное на восстановление потери жидкости, солей электролитов. Нецелесообразно проводить процедуру гемодиализа.

Взаимодействие

Ирбесартан

Не отмечалось заметного взаимодействия с варфарином во время одновременного использования. Также активное вещество не влияет на фармакокинетические показатели симвастатина, сердечных гликозидов. Нифедипин, гидрохлоротиазид не нарушают фармакокинетику ирбесартана.

Недопустим прием вещества с алискиреном больными сахарным диабетом, при умеренном или тяжелом течении почечной недостаточности.

Не рекомендуется одновременное использование Коапровеля с ингибиторами АПФ, а больным с подтвержденным диабетическим гломерулосклерозом и вовсе противопоказано.

Прием с препаратами, влияющими на уровень калия и его гомеостаз, может спровоцировать повышение концентрации иона в сыворотке. Поэтому очень важно тщательно контролировать этот показатель во время лечения. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет снизить частоту развития данного нежелательного действия.

Пациентам старше 65 лет, с гиповолемией, почечной дисфункцией не рекомендуется ирбесартан принимать вместе с НПВС, в том числе избирательными ингибиторами ЦОГ-2. Подобная комбинация может привести к ухудшению работы мочевыделительных органов с развитием острой формы почечной недостаточности. Этот эффект считается обратимым, нужно контролировать функцию почек. Также может наблюдаться ослабление гипотензивного действия ирбесартана.

Не отмечалось фармакологически значимого взаимодействия между ирбесартаном и репаглинидом. Иногда может понадобиться изменение дозы последнего для лечения сахарного диабета у больных с подтвержденной гипертонией.

Гидрохлоротиазид

Этиловый спирт, наркотические препараты, барбитураты при совместном приеме усиливают ортостатическую гипотензию, провоцируемую тиазидным диуретиком.

Гидрохлоротиазид способствует повышению уровня глюкозы, в результате чего необходима коррекция дозы инсулина и гипогликемических средств.

Существует вероятность развития гипомагниемии, гипокалиемии, что может привести к возникновению аритмии, при одновременном приеме с сердечными гликозидами, антиаритмическими средствами.

Следует периодически проверять уровень калия в крови, проводить ЭКГ в случае одновременного применения гидрохлоротиазида с:

• антиаритмическими средствами, относящимися к Iа классу (хинидин);
• антиаритмиками III класса (амиодарон);
• некоторыми антипсихотиками (тиоридазин);
• бепридилом, цизапридином, дифеманилом, мизоластином.

Гипокалиемия — предрасполагающий фактор к прогрессированию полиморфной желудочковой тахикардии.

Тиазидный диуретик способствует повышению уровня ионов кальция в крови. В случае необходимости употребления кальцийсодержащих или сберегающих средств следует контролировать концентрацию указанных ионов, корректировать дозу лекарства.

Всасывание активного вещества при совместном использовании с анионообменными смолами (колестипол) заметно снижается. Рекомендуется принимать его за час до или по истечению 4 часов после применения основного лекарства.

Гидрохлоротиазид потенцирует действие недеполяризующих миорелаксантов, средств для местной/общей анестезии, препаратов для премедикации. Необходимо корректировать дозу и режим их введения.

Тиазидный диуретик угнетает почечное выведение лития, ирбесартан способствует повышению его концентрации. Это приводит к увеличению вероятности токсических побочных эффектов от приема препаратов с литием.

Гидрохлоротиазид увеличивает риск побочного действия амантадина.

Диуретик провоцирует рост уровня мочевой кислоты, поэтому необходимо корректировать дозу противоподагрических средств. Также чаще возникают реакции гиперчувствительности к аллопуринолу.

Гидрохлоротиазид способен снизить эффект от приема пероральных форм антикоагулянтов.

Наблюдается усиление других антигипертензивных средств при одновременном приеме с гидрохлоротиазидом. Он активно взаимодействует с диазоксидом, поэтому следует контролировать содержание глюкозы в крови, мочевой кислоты, артериальное давление.

Совместный прием с карбамазепином может привести к возникновению гипонатриемии.

Одновременное использование с глюкокортикостероидами чревато развитием гипокалиемии.

Тиазидные диуретики ослабляют эффект катехоламинов.

Наблюдается повышение показателя биодоступности гидрохлоротиазида при одновременном использовании с антихолинергическими препаратами ввиду замедления кишечной моторики.

Гидрохлоротиазид снижает выделение циклофосфамида, метотрексата посредством почек. Это приводит к усилению миелосупрессивных эффектов цитостатиков.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Следует хранить при температуре не выше 30 градусов.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Немеланомный тип рака кожи, рак губы

Результаты 2 эпидемиологических испытаний зафиксировали повышение вероятности возникновения указанных типов рака при применении кумулятивной дозы тиазидного диуретика. Гидрохлоротиазид повышает чувствительность к влиянию УФ-лучей, что может спровоцировать немеланомный рак. Следует проинформировать больных, в терапии которых используется диуретик, о необходимости тщательного осмотра кожных покровов на предмет появления любых новообразований.

Рекомендуется придерживаться мер профилактики развития онкопатологий. Следует максимально ограничить время пребывания на открытом солнце, наносить солнцезащитные средства перед выходом на улицу. При появлении любых повреждений следует обратиться к врачу для консультации.

Понижение АД у больных с гиповолемией

У пациентов данной группы редко наблюдается интенсивное понижение артериального давления при использовании Коапровеля. Подобное состояние часто возникает при сопутствующей гипонатриемии. Корректировать ионный баланс крови рекомендуется до начала гипотензивной терапии.

Почечная дисфункция

Препарат противопоказан при тяжелой форме почечной недостаточности. У таких пациентов резко увеличивается вероятность азотемии. Нет данных об эффективности и безопасности использования лекарства после трансплантации почки.

При необходимости приема лекарственного средства у больных с почечной дисфункцией следует отслеживать концентрации калия, креатинина, мочевой кислоты.

Нарушения работы печени

С особой осторожностью нужно использовать лекарство у больных с любой дисфункцией печени. Даже незначительные водно-электролитные могут привести к возникновению печеночной комы.

Водно-электролитный дисбаланс, нарушения метаболизма

Тиазидный диуретик, входящий в состав лекарства, провоцирует нарушения водно-электролитного баланса. Избежать гипокалиемии помогает комбинация гидрохлоротиазида с ирбесартаном. Однако у пациентов, находящихся в группе риса (почечная/сердечная недостаточность, сахарный диабет), возрастает риск гиперкалиемии. Следует контролировать уровень ионов в крови.

С особой осторожностью допускается прием калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок, солезаменителей. Недостаток хлорид-ионов незначительный, поэтому стороннего восполнения не требуется.

Тиазидные мочегонные угнетают выведения кальция посредством почек, чем провоцируют незначительный рост их концентрации в крови. Гиперкальциемия может быть симптомом гиперпаратиреоза. Применение лекарства прерывают до проведения соответствующего обследования.

Гипогликемия

Лекарственное средство иногда провоцирует резкое понижение уровня глюкозы. Это особенно опасно для пациентов, которые принимают гипогликемические препараты. В таком случае нужно изменение дозы лекарства, включая инсулин и репаглинид.

Закрытоугольная глаукома вторичного генеза

Гидрохлоротиазид, как и другие производные сульфонамида, вызывает идиосинкразические реакции. Симптомами такого состояния являются боль в области глаз, внезапное резкое снижение зрения. Появляются они впервые через несколько часов после приема лекарства. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения.

Комбинация с ингибиторами АПФ, алискиреном

Следует воздержаться от подобных комбинаций, поскольку существует высокий риск резкого понижения артериального давления, возникновения гиперкалиемии, почечной дисфункции.

Первичный гиперальдостеронизм

Использование лекарства будет малоэффективным, поскольку больные не отвечают на антигипертензивные средства, воздействующие на РААС.

Тест на допинг

Прием гидрохлоротиазида может спровоцировать положительный результат.

Отягощенный аллергический анамнез

У больных с реакциями гиперчувствительности, бронхиальной астмой более высокий риск возникновения специфических проявлений при использовании гидрохлоротиазида.

Лабораторные показатели

Гидрохлоротиазид влияет на показатели, характеризующие работу паращитовидных желез.

Псориаз

Применение лекарства возможно только после проведения тщательной оценки вероятности риска осложнений и потенциальной пользы от лечения.

Прочие компоненты

В состав лекарства входит лактоза. Пациентам с генетической непереносимостью не рекомендуется принимать лекарство.

Влияние на способность управлять автомобилем

Не исследовалось. Исходя из свойств фармакодинамики ЛС не влияет на управление автомобилем, так как не снижает скорость психомоторных реакций. Однако нужно соблюдать осторожность, возможно развитие мышечной слабости.

Аналоги Коапровеля

Телмиста Н

Телпрес Плюс

Ордисс Н

Эдарби Кло

Диокор

Гизаар

Теветен Плюс

Атаканд Плюс

Ко-Диован

Микардис Плюс

Вазар Н

Валз Н

Препарат не имеет аналогов на российском фармацевтическом рынке.

Апровель или Коапровель — разница

Основным различием лекарственных средств является наличие гидрохлоротиазида в Коапровеле. Такая комбинация позволяет более широко применять лекарство, особенно в тех случаях, когда монотерапия неэффективна.

Детям

Ввиду отсутствия клинических данных об эффективности и безопасности применения лекарства, Коапровель противопоказан детям и подросткам до достижения 18 лет.

С алкоголем

Недопустимо употребление алкоголя во время приема Коапровеля. Взаимодействие этилового спирта с гидрохлоротиазидом может привести к внезапному развитию ортостатической гипотензии.

При беременности и лактации

Ввиду отсутствия результатов клинических испытаний Коапровель не рекомендуется применять во время беременности и лактации. Гидрохлоротиазид проникает через фетоплацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Отзывы о Коапровеле

Коапровель назначается в случае неудовлетворительного действия монотерапии. Многочисленные положительные отзывы пациентов доказывают высокую эффективность лекарства. Многие отмечают значительное улучшение состояния после приема первой дозы. Артериальное давление стабилизируется, проходит постоянная усталость, сонливость, апатия. Препарат позволяет придерживаться нормальной физической активности, продолжать вести привычный образ жизни.

Врачи указывают на мягкое действие, благодаря чему нежелательные эффекты возникают редко. Бесспорным преимуществом является отсутствие синдрома отмены. Так после прекращения приема у больного сохраняются нормальные показатели артериального давления.

Цена Коапровеля, где купить

Стоимость лекарственного средства варьируется от дозировки: Коапровель 12,5+150 мг №28 — от 700 до 900 руб, Коапровель 12,5+300 мг №28 — от 1000 до 1300 руб, Коапровель 25+300 мг №28 — от 900 до 1300 руб.

Отзывы