Лортенза

Состав

В одной таблетке содержатся активные компоненты амлодипина безилат + лозартан А субстанция (гранулы) в дозировках 6,94/163,55 мг, 13,88/163,55 мг, 6,94/327,1 мг, 13,88/327,1 мг, что соответствует чистым амлодипин + лозартан калия 5/50 мг, 10/50 мг, 5/100 мг, 10/100 мг.

Дополнительные ингредиенты: МКЦ, магния стеарат, целлактоза 80, кремния диоксид коллодиный, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прожелатинизированный, краситель железа оксид желтый.

Состав тонкопленочной оболочки: Опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, ПЭГ, тальк), краситель железа оксид (желтый или красный, желтый+красный).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, имеют красно-коричневый, розовый, коричнево-желтый или светло-коричневый цвет оболочки (в зависимости от дозировки.

По 7 штук в контурно-ячейковой упаковке. 1, 2, 4, 8, 12 таких упаковок в пачке картонной.

По 7 штук в контурно-ячейковой упаковке. 1, 3, 6, 9 таких упаковок в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Гипотензивный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Лортенза имеет два активных компонента в составе (амлодипин + лозартан). Активные вещества таблеток имеют различный гипотензивный механизм действия, но их комбинация обладает эффектом синергии, то есть взаимно усиливает терапевтический результат друг друга.

Амлодипин приводит к расширению сосудов, снижая общее их сопротивление, лозартан приводит к подавлению эффекта ангиотензина II; в результате чего артериальное давление снижается более эффективно, чем при назначении монотерапии и при приеме каждого препарата в отдельности.

Механизм действия ингредиентов таблеток

Производное дигидропиридина, амлодипин. Основа терапевтического действия вещества напрямую связана с расслаблением гладких мышц артерий. Доклинические исследования показали значительно более выраженный эффект на стенки сосудов при уменьшении также сопротивляемости почечных сосудов и ускорении почечного кровотока. При этом активный ингредиент не показал никакого негативного действия на сократимость сердечной мышцы и в отношении AV проводимости, а также толерантности к физическим нагрузкам, фракции выброса, липидных значений и количества глюкозы в кровяном русле.

Однократный прием дозы: наступление эффекта зафиксировано через два-четыре часа после поступления дозы внутрь, его сохранение наблюдается на протяжении последующих суток. Достижение максимального антигипертензивного результата: не ранее, чем через один месяц от начала ежедневного приема. Снижение кровяного давления происходит при стоячем положении, физических нагрузках и в положении лежа. Позитивный аспект – это постепенное развитие фармакодинамического действия, поэтому резкого снижения давления не происходит, равно как и не развивается рефлекторная тахикардия. Гемодинамические эффекты, включая уменьшение гипертрофии левого желудочка, остаются стабильными при долгосрочном лечении амлодипином.

Лозартан относят к синтетическим АРА II типа АТ₁. Блокируя указанные рецепторы селективно, при этом он не блокирует ионные каналы и гормональные иные рецепторы, которые являются звеньями цепи регуляции функций сердечной мышцы и кровеносных сосудов. Активный компонент также не подавляет разрушающий брадикинин АПФ; вследствие чего частота негативных эффектов на фоне лечения указанным веществом не возрастает.

Механизм эффекта лежит в ингибировании процесса регуляции ренинового синтеза, происходящего на фоне влияния ангиотензина II (отрицательная обратная связь на фоне приема вещества приводит к росту рениновой акивности и ангиотензиновой плазменной концентрации). После прекращения лечения возвращение до исходных значений РП и ангиотензина фиксируется на протяжении трех суток.

Абсорбция и распределение

При поступлении в организм терапевтических доз Амлодипина:

• Абсорбция: хорошая (прием пищи влияния не оказывает), C_max от четверти суток до полусуток. Показатели абсолютной биодоступности: до 80 процентов. В  плазме регистрируется через неделю. Около 100 процентов – связывание с плазменными белками.
• Метаболизм: постепенный, медленный, однако достаточно активный; в печени. Фармакологической активности метаболиты не имеют.
• Выведение: с мочой около 60 процентов (в виде метаболитов), в неизмененной форме около 10 процентов, с калом – примерно 25 процентов.
• Печеночная недостаточность: информация ограничена.

Лозартан в терапевтических дозах:

• Абсорбция: хорошая. Показатели системной биодоступности – около 34 процентов. C_max через 60 минут и три–четыре часа (для активного компонента и его метаболитов соответственно). Связывание с белками: почти 100 процентов.
• Метаболизм: в печени; активный метаболит (около 14 процентов от дозировки ) и ряд неактивных; пероральный прием и введение внутривенно: выведение вещества и его активных метаболитов – более 30 и более 40 процентов радиоактивности лозартана и его активного метаболита выводится с мочой, с калом – 58 и 50 процентов (соответственно).

Пожилые

Существенных отличий нет.

Функциональные печеночные нарушения

Увеличение концентрации препарата при легком и среднетяжелом алкогольном циррозе.

Функциональные почечные нарушения

Гемодиализ: вдвое выше AUC, чем при нормальной функции. Концентрация неизменна, вещество и его активные метаболиты при гемодиализе не выводятся.

Показания к применению

Таблетки Лортенза назначаются взрослым пациентам в случае показаний для проведения комбинированной терапии амлодипин + лозартан при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Нельзя назначать лекарство в следующих случаях:

• чувствительность к любым из активных компонентов и/или вспомогательным веществам;
• коронарная недостаточность, возникшая на фоне острого инфаркта;
• почечные тяжелые нарушения, включая необходимость в гемодиализе;
• при недостаточности печени (тяжелая степень);
• аортальные гемодинамически выраженные стенозы;
• кардиогенные (и иные) шоковые состояния;
• тяжелое течение артериальной гипотензии;
• одновременное лечение с помощью алискирена или средств, с данным ингредиентом в составе (для пациентов с сахарным диабетом и/или функциональными почечными нарушениями);
• период вынашивания плода и кормления младенца;
• до 18 лет (отсутствие данных о безопасном применении и эффекте лечения).

Не назначают препарат при наследственной первичной лактазной недостаточности и непереносимости лактозы, врожденном синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Осторожное назначение

• пожилые люди;
• в случае коронарной недостаточности и ишемии;
• при стенозах двусторонних артерий почек;
• стенокардия нестабильная;
• при артериальных стенозах, когда у пациента только одна почка;
• после пересадки почки (ограничены данные);
• тяжелые нарушения сердечного ритма с угрозой для жизни;
• при диагностировании первичного клинического синдрома, для которого характерно повышение производства гормона надпочечников;
• в случае ангионевротических отеков в анамнезе;
• низкий ОЦК (включая состояния, возникшие на фоне приема высоких доз мочегонных средств);
• при сильных поносах, рвоте и др. с гиповолемией впоследствии;
• при специальных диетах с уменьшением количества соли;
• состояние гиперкалиемии;
• выраженная гипотензия;
• недостаточность печени;
• слабость синусового узла (при брадикардии, тахикардии);
• при коронарной хронической недостаточности не ишемической природы;
• стенозы аортальные и/или митральные;
• при гипертрофических обструктивных кардиомиопатиях;
• при инфаркте миокарда в остром периоде.

Побочные действия

Таблица побочных эффектов:

Появление негативных реакций – повод для срочной консультации.

Лортенза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать один раз в сутки, внутрь. Запить небольшим объемом воды. Суточная доза – одна таблетка, максимальная суточная доза Лортенза 10 мг + 100 мг.

Препарат для снижения показателей артериального давления принимается в дозе, подобранной врачом:

• 5 мг + 50 мг назначается в случае проведения монолечения и неадекватного контроля артериального давления на фоне приема 5 мг амлодипина или 50 мг лозартана;
• 5 мг + 100 мг – при использовании ранее 100 мг лозартана или таблеток Лортенза 5 мг + 50 мг;
• 10 мг + 50 мг – при приеме ранее 10 мг амлодипина или Лортенза 5 мг + 50 мг;
• 10 мг + 100 мг – при приеме ранее Лортенза 5 мг + 100 мг или 10 мг + 50 мг.

Лечение комбинированными таблетками осуществляется с подбором адекватных доз после предварительно осуществленного титрования дозировок с применением отдельных компонентов.

При необходимости изменения дозировки одного из активных ингредиентов таблеток, входящих в состав фиксированного комбинированного лекарства, врач обязан провести подбор доз в индивидуальном порядке. Подобная необходимость может возникнуть при диагностировании у пациента свежей патологии, а также в случае каких-либо изменений в его состоянии или при лекарственном взаимодействии.

Для пациентов, одновременно принимающих таблетки лозартана и амлодипина, возможно использование комбинированной Лортензы, включающей аналогичные дозы веществ.

Передозировка

Превышение доз может иметь серьезные последствия и потребовать медицинской помощи. Основным действующим веществом в препарате является лозартан.

К симптомам передозировки относят следующие признаки:

• сильное понижение артериального давления, что может привести к головокружению, резкой слабости, потере сознания и в ряде случаев — к шоку;
• брадикардия (замедленный пульс) или тахикардия (быстрый пульс);
• нарушения равновесия электролитов (например, уровня калия) в организме. Симптомы – судороги и нарушения сердечного ритма;
• плохое самочувствие, тошноту, рвоту и диарею.

При подозрении на передозировку немедленно обратитесь за помощью к врачу.

Лечение – симптоматическое, включает:

• промывание желудка;
• применение активированного угля (перорально);
• адекватная состоянию поддерживающая терапия.

Важно помнить, что прием лекарства должен осуществляться по назначению врача, а дозировка не превышать рекомендации специалиста.

Взаимодействие

Амлодипин + лозартан – комбинированный препарат, сочетающий в себе два активных компонента: амлодипин (кальциевый антагонист) и лозартан (антагонист ангиотензиновых рецепторов). Препарат используется для лечения гипертонии (высокого кровяного давления) и может взаимодействовать с лекарствами, указанными ниже:

• Другие антигипертензивные средства. Совместное использование амлодипин + лозартан с лекарствами, снижающими давление, может усилить гипотензивный эффект и привести к сильному понижению артериального давления. Врач должен следить за дозировкой и эффективностью комбинированного лечения.
• Диуретики (мочегонные препараты). Их совместное применение с препаратом может усилить диуретический эффект и привести к потере жидкости и электролитов.
• Антикоагулянты (например, Варфарин). Амлодипин + лозартан может влиять на свертываемость крови. Терапия требует мониторинга и в ряде случаев корректировки дозировки антикоагулянтов.
• Лекарства, влияющие на уровень калия. Совместное использование с калийсберегающими препаратами может вызвать гиперкалиемию.
• Нестероидные противовоспалительные препараты. Медикаменты этой группы могут уменьшить эффективность антигипертензивного действия амлодипин + лозартан.
• Препараты, влияющие на функцию почек. Совместное использование с лекарствами, влияющими на почечную функцию, может негативно отразиться на функциональности органа.
• Литий. Амлодипин + лозартан увеличивает уровень лития в крови, что может быть опасно для пациентов, принимающих литий.
• Препараты, влияющие на метаболизм. Ингибиторы CYP3A4 (например, Кетоконазол) и индукторы CYP3A4 (например, Рифампицин) могут изменять уровень и эффективность амлодипин + лозартан.
• Препараты, влияющие на сердечный ритм. Амлодипин может увеличить риск аритмий, когда используется вместе с другими лекарствами, изменяющими сердечный ритм. Совместное использование с некоторыми антиаритмическими препаратами может усилить или ослабить их эффект. Терапия требует медицинского наблюдения.
• Альфа-блокаторы. Приводит к снижению артериального давления и ортостатическим реакциям.
• Альдостероновые антагонисты (например, Спиронолактон). Может увеличить риск гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови).
• Антидепрессанты (особенно ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как Флуоксетин и Сертралин). Совместное использование с некоторыми антидепрессантами может увеличить риск синдрома с нестабильным настроением (серотонинового синдрома).
• Циклоспорин (иммуносупрессивное средство). Увеличивает риск повышенного кровяного давления и почечных осложнений.
• Кортикостероиды (например, Преднизолон). Кортикостероиды могут усилить ретенцию натрия и увеличить артериальное давление, взаимодействуя с эффектом амлодипин + лозартан.
• Препараты, содержащие алюминий или магний (например, антациды). Возможно снижение абсорбции амлодипина из желудочно-кишечного тракта. Следствие – уменьшение его эффективности.
• Антигрибковые препараты. Лекарства этой группы могут влиять на метаболизм амлодипина, изменяя его концентрацию в крови.
• Антиаритмические препараты. Совместное использование с некоторыми антиаритмическими препаратами может усилить или ослабить их эффект, что требует медицинского наблюдения.
• Препараты, воздействующие на обмен глюкозы (например, глюкокортикоиды и антидиабетические средства). Амлодипин + лозартан может изменять уровень сахара в крови. Применение лекарство требует мониторинга уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.

Общие рекомендации и лекарственные взаимодействия могут различаться в зависимости от назначения врачом конкретных препаратов и индивидуальных особенностей организма пациента. Перед началом терапии или внесением изменений в режим приема препаратов следует проконсультироваться с врачом, чтобы обеспечить безопасное и эффективное лечение. Специалист оценивает все риски и пользу комбинированного лечения, регулирует курс приема в зависимости от ваших потребностей.

Условия продажи

Реализация по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке и оберегать от детей и подростков. Оптимальный температурный режим – от 5°C до 25 °C.

Срок годности

Годен для применения на протяжении 3-х лет для препаратов формы выпуска 10 мг + 100 мг и 5 мг + 100 мг. Для таблеток формы выпуска 10 мг + 50 мг – 2 года.

Не годный для использования препарат следует утилизировать в специализированном месте.

Особые указания

Общие рекомендации пациентам, принимающим комбинированный препарат амлодипин + лозартан:

• Принимайте препарат строго по показаниям. Не изменяйте дозировку и не прекращайте прием без согласования с медицинским специалистом.
• Дозировка амлодипин + лозартан может заметно различаться для каждого отдельного пациента. Врач выберет наиболее подходящую дозу, учитывая ваше состояние и показания.
• Препарат предназначен для стабилизации артериального давления. Поэтому регулярно измеряйте АД и сообщайте врачу обо всех изменениях в организме и о результатах терапии.
• Лозартан может повышать уровень калия в крови. Врач должен следить за его уровнем и рекомендовать ограниченное потребление элемента в пище или прекратить использование калийсодержащих добавок в случае необходимости.
• Рекомендации по диете, физической активности и уровню потребления соли – важные составляющие лечения гипертонии.
• Употребление алкоголя может усилить гипотензивный эффект препарата и привести к усиленному снижению давления. Воздержитесь от приема спиртосодержащих средств.
• Амлодипин может вызвать головокружение. Будьте осторожны при управлении автотранспортом или занимайтесь другими действиями, требующими повышенной концентрации внимания, особенно в начале лечения.
• Убедитесь, что у вас нет состояний, при которых противопоказано использование амлодипин + лозартан: аллергия на компоненты препарата, сильно сниженное артериальное давление, сокращение объема крови и др.
• Информируйте врача обо всех препаратах, витаминах и дополнительных средствах, которые вы принимаете, чтобы избежать взаимодействий и нежелательных эффектов.

Амлодипин + лозартан применяется только по назначению врача. Важно соблюдать все рекомендации и регулярно общаться с медицинским специалистом для контроля вашего состояния и наблюдения в динамике.

Особые указания частного порядка:

• При наличии низкого показателя объема циркулирующей крови существует риск развития симптоматической артериальной гипотензии.
• Применение любых вазодилататоров после отмены препарата должно проводиться с осторожностью. Врач определяет в индивидуальном порядке дозу, интервалы между приемами и осуществляет регулярный контроль общего состояния организма пациента.
• Пациент должен следить за массой тела и регулировать употребление кухонной соли, особенно в период проведения специальной лечебной диеты, а также поддерживать на высоком уровне гигиену зубов.
• Комбинированное применение препарата вместе с спиронолактоном, триамтереном, амилоридом, эплереноном и препаратами калия должно осуществляться под врачебным контролем. Особая группа риска – пожилые люди и пациенты с различными патологиями почек.
• При развитии симптоматики в виде шока, обморока и одышки следует немедленно обратиться за врачебной помощью.
• Препарат следует применять под контролем при эпизодах гиперчувствительности в прошлом. Симптоматика – отеки с локализацией в гортани, на голосовых связках, губах, языке.
• Применять таблетки с большой осторожностью необходимо при наличии у пациента хронической сердечной недостаточности, аортального/митрального стеноза, ИБС и цереброваскулярных заболеваний, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.
• Пациентам с диагнозом «тяжелая печеночная недостаточность», «первичный гиперальдостеронизм» указанный препарат, как правило, не назначают.
• При подборе терапии пациентам с почечной недостаточностью следует учитывать возможный риск изменений функциональности почек.
• Противопоказано назначать средство при наличии дефицита лактазы и синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции. В группу риска входят также пациенты, которые не переносят лактозу.

В период терапии необходимо управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами с особой осторожностью, особенно при развитии таких симптомов как слабость, головокружение, тошнота.

Аналоги

Телмиста АМ

Апроваск

Вамлосет

Твинста

Амзаар

Наиболее популярные препараты аналогичного действия:

• Лозап АМ
• Апроваск
• Артинова АМ
• Вамлосет
• Телмиста АМ

Стоимость аналоговых средств напрямую зависит от производителя, формы выпуска, количества таблеток в упаковке, ценовой политики аптечных сетей.

Для детей

Детям и подросткам до 18 лет препарат не назначают.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкогольных напитков не рекомендуется.

При беременности и лактации

При беременности препарат противопоказан. Если беременность наступила, лечение немедленно прекращают во избежание серьезных осложнений у новорожденных. Запрещены таблетки при грудном вскармливании.

Отзывы о Лортензе

Гипотензивный комбинированный препарат применяется строго по медицинским показаниями и после предварительного титрования. Об этом напоминают семейные врачи и кардиологи. Таблетки от высокого давления отпускаются только по врачебному рецепту. Правильно подобранная врачом комбинация поможет достаточно быстро улучшить общее состояние здоровья и избавиться от негативной симптоматики, характерной для артериальной гипертензии. Это головная боль, слабость, головокружение, апатия, низкая работоспособность, тахикардия, ознобы и пр.

При регулярном приеме таблеток в предписанных дозах давление удается нормализовать в течение нескольких дней. По отзывам пациентов обычно этот период занимает около недели. Через месяц лечения показатели АД становятся стабильными, и частота развития гипертонических кризов резко уменьшается. Вместе со стабилизацией показателей АД значительно уменьшаются или вовсе исчезают симптомы артериальной гипертензии. Пациенты также отмечают, что на фоне лечения стабилизируется психоэмоциональное состояние и улучшается настроение.

Негативные отзывы в сети связаны с неграмотным приемом средства от высокого давления, когда пациент самостоятельно подбирает дозы, не выполняет врачебные рекомендации и не контролирует показатели кровяного давления.

Список противопоказаний у препарата невелик, кроме того, большая часть негативных реакций, перечисленных в инструкции, развивается крайне редко. Кроме того, пациенты должны быть информированы, что для получения стабильного результата требуется время, строгое выполнение предписаний врача и наблюдение у специалиста в динамике.

Цена Лортензы, где купить

Стоимость лекарственного препарата зависит от ценовой политики конкретной аптечной сети. Цена Лортенза 5мг + 50мг №30: от 300 до 400 рублей.

Отзывы