Телмиста АМ

Состав

В 1 таблетке активных компонентов амлодипин+телмисартан:

• 5+40 мг;
• 5+80 мг;
• 10+40 мг;
• 10+80 мг.

Дополнительные компоненты: меглюмин, натрия гидроксид, поливинилпирролидон, сахар молочный, сорбитол, краситель железа оксид желтый, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Форма выпуска

Таблетки, 5+40 мг, 10+40 мг, 5+80 мг, 10+80 мг, имеют два слоя, овальные, немного выпуклые с обеих сторон, с одной стороны коричнево-желтые, с другой — белые. Возможно нанесение гравировки.

Фасуются по 7 штук в блистеры, по 4, 8, 12 таких блистеров в пачке из картона вместе медицинской инструкцией.

Фасуются по 10 штук в блистеры, по 3, 6, 9 таких блистеров в пачке из картона вместе медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Телмиста АМ– гипотензивные комбинированные таблетки для внутреннего применения, предназначенные для длительной терапии взрослых пациентов, страдающих артериальной гипертензией.

Стабилизации показателей артериального давления удается достичь в короткие сроки благодаря комбинация фиксированных дозировок двух компонентов – телмисартан+амлодипин.

Механизм терапевтического действия

Комплекс из двух активных ингредиентов, обладающих гипотензивным эффектом, приводит к синергии, когда каждый из ингредиентов усиливает действие другого. Комбинированный препарат разработан для обеспечения контроля состояния пациентов с эссенциальной гипертензией в тех случаях, когда использование какого-либо моносредства для снижения давления не приводит к ощутимому эффекту. Включение в одну лекарственную форму телмисартана, антагониста рецепторов ангиотензина, и амлодипина, производного дигидропиридина, позволяет получить аддитивный гипотензивный эффект и снизить показатели артериального давления до более значительных степеней, чем взятый отдельно препарат только из одного активного компонента.

Рекомендован прием таблеток от давления в точно обозначенной комбинации один раз в сутки. Как показали клинические испытания и практический опыт, однократное использование предписанной дозы (в сутки) дает возможность стабилизировать АД у большинства пациентов и обеспечить сохранение терапевтического результата на протяжении последующих суток после перорального приема дозы препарата.

Особенности телмисартана:

• вытеснение ангиотензина из связи с рецептором без проявления свойства антагониста по отношению к нему;
• отсутствие блокирования ионных каналов;
• длительное по времени связывание исключительно с определенными рецепторами ангиотензина;
• отсутствие сродства к иным рецепторам;
• уменьшение концентрации альдостерона в кровяном русле;
• отсутствие ингибирования плазменного ренина.

Перечисленные свойства, а также способность телмисартана не подавлять ферменты, разрушающие брадикинин, способствуют тому, что на фоне приема таблеток не развиваются характерные для процесса разрушения брадикинина побочные эффекты.

Доза в 80 мг:

• приводит к полной блокировке гипертензивных эффектов ангиотензина;
• обеспечивает запуск терапевтического действия на протяжении трех часов после приема таблетки внутрь;
• позволяет стабилизировать состояние пациента на протяжении суток;
• не оказывает влияние на сердечный ритм;
• проявляет значимость до двух суток;
• дает возможность получить выраженный гипотензивный эффект при условии регулярного приема рекомендованных доз на протяжении одного-двух месяцев;
• не вызывает синдром отмены.

При отмене препарата показатели артериального давления постепенно возвращается к исходным.

Особенности амлодипина:

• компонент относится к производным дигидропиридина;
• подавляет поступление ионов кальция;
• оказывает прямой релаксирующий эффект в отношении гладкомышечных клеток сосудов крови;
• снижает периферическое сопротивление кровеносных сосудов;
• приводит к снижению АД при условии приема одной дозы в сутки;
• обеспечивает сохранение результатов на протяжении последующих суток.

Признаки ортостатической артериальной гипотензии не имеют тенденции к развитию, так как терапевтический эффект проявляется постепенно. При нормальной почечной функциональности сопротивление почечных сосудов на фоне лечения уменьшалось, СКФ повышалось, фильтрация или протеинурия оставались без изменений.

Активный ингредиент не вызывал каких-либо значительных метаболических негативных реакций и/или изменения концентрации плазменного липида, что позволяет назначать препарат в случае диагностирования у пациента подагры, сахарного диабета и бронхиальной астмы.

Что касается сердечной недостаточности, опыт применения показал отсутствие отрицательного инотропного эффекта, уменьшения толерантности к физическим нагрузкам, а также снижение фракции выброса левого желудочка.

Фармакокинетика комбинированного средства аналогична таковой у каждого из компонентов по отдельности.

Всасывание телмисартана

Из пищеварительных органов после попадания в организм таблетки всасываются быстро. Параметры биодоступности — 50 %. В случае приема лекарства во время еды обнаруживаются ее колебания, так как пища несколько уменьшает биодоступность. Однако плазменная концентрация через три часа после приема дозы выравнивается и не зависит от поступления в организм продуктов питания. Показатели абсолютной биодоступности напрямую зависят от дозировок таблеток.

Достижение максимальной концентрации происходит через полчаса или час. Активный ингредиент имеет тенденцию к плазменному накоплению при условии стабильного поступления очередных доз препарата с частотой – один раз в 24 часа.

Связывание с плазменными белками – почти 100 %. Продукты метаболизма отличаются фармакологической неактивностью.

Выводится с калом в неизмененной форме, с мочой – не более двух процентов.

Всасывание амлодипина

Максимальная концентрация – от шести до двенадцати часов. Абсолютная биодоступность – до 80 %. Влияния на биодоступность прием пищи не оказывает.

Накопление в плазме – на протяжении недели при условии стабильного поступления дозы.

Выведение – с мочой – около 10 % в неизмененном виде, примерно 60 % – метаболиты.

Показания к применению

Гипотензивный комбинированный препарат используется при артериальной гипертензии в случае отсутствия адекватной реакции на монолечение с помощью только одного телмисартана или амлодипина.

Рекомендовано проводить комбинированную терапию путем использования одного комбинированного средства пациентам, принимающим таблетки телмисартана и амлодипина по отдельности. Подобная замена удобнее для пациентов.

Противопоказания

Список противопоказаний включает:

• повышенную реакцию к активным ингредиентам и/или дополнительным компонентам;
• период вынашивания плода;
• тяжелые аортальные стенозы;
• обструкции желчевыводящих путей;
• грудное вскармливание;
• тяжелую коронарную недостаточность, возникшую после перенесенного инфаркта миокарда;
• печеночную недостаточность в тяжелой форме;
• прием препаратов с алискиреном в составе больными сахарным диабетом, СКФ у больных сахарным диабетом;
• непереносимость фруктозы, нарушенное всасывание глюкозы;
• синдром дефицита сахаразы/изомальтаз;
• возраст до 18 лет.

Подбор препарата должен сопровождаться сбором анамнеза. Врач обязан расспросить пациента о приеме им любых лекарств, чтобы избежать нежелательного взаимодействия препаратов.

Побочные действия

На фоне приема таблеток возможно появление общих нарушений: периферических отеков, признаков общей астении, болей в груди, быстрой утомляемости, приливов крови к голове, признаков общего недомогания и гриппоподобного состояния, гипертрофических изменений в деснах, сухости во рту, болей во всем теле, повышения или уменьшения веса, гинекомастии.

В ходе лабораторных исследований могут быть обнаружены признаки гипергликемии, тромбоцитопении, гиперкалиемии, эозинофилии, анемии, лейкопении, а также рост креатинина, мочевой кислоты, КФК и снижение в крови сахара (при сахарном диабете).

Появление любых настораживающих реакций на прием гипотензивных комбинированных таблеток – повод для консультации у специалиста.

Телмиста АМ, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Правила приема:

• Ежедневно, внутрь с небольшим количеством воды, вне приема пищи. Нельзя запивать смузи или соком из грейпфрута.
• Принимают по одной таблетке, стандартная начальная доза — 5+40 мг.
• Лечение продолжать до отмены препарата лечащим врачом.
• При пропуске следующий прием проводится в том же режиме и без увеличения дозы.
• В случае передозировки следует обратиться к врачу.

При недостаточности почек и у пожилых пациентов коррекция дозировки не требуется.

При легкой и умеренной недостаточности печени дозировка телмисартана не должна быть больше 40 мг.

Самостоятельно изменять дозировки и заменять лекарство на другой препарат запрещено.

Передозировка

В случае превышения доз могут развиться симптомы (например, указанные в разделе «Побочные эффекты»), многие из которых опасны не только для здоровья, но и для жизни. В этих случаях обращение в медицинское учреждение – обязательная мера.

Взаимодействие

Перед подбором лекарства необходимо сообщить врачу о приеме любых препаратов, так как специалист обязан учесть проблему возможной негативной реакции, ставшей следствием лекарственного взаимодействия. Врачом принимается решение об использовании тех или иных таблеток от давления, определяется оптимальная дозировка, а в ряде случаев лечение каким-либо препаратом отменяется.

Следует при назначении комбинированного средства амлодипин+телмисартан учесть прием пациентом следующих лекарств:

• антидепрессантов;
• повышающих уровень калия;
• с литием в составе;
• мочегонных калийсберегающих и любых препаратов калия;
• средств, относящихся к заменителям натрия хлорида (поваренная соль);
• ингибиторов АПФ/таблетки с алискиреном в составе;
• антагонистов рецепторов ангиотензина;
• циклоспоринов и триметоприма/антибактериальных средств;
• гепарин натрия (для подавления свертывающей функции крови);
• противогрибковых;
• дигоксина;
• лекарств для лечения ВИЧ;
• иммунодепрессантов;
• средств, предназначенных для снижения липидов в крови;
• блокаторов кальциевых каналов;
• травяных препаратов со зверобоем в составе;
• дантролена.

Мочегонные, особенно в значительных количествах, вызывают при совместном приеме с комбинированными таблетками чрезмерный диуретический эффект с выведением из организма значительных объемов жидкости, что в свою очередь имеет негативные последствия и резкое снижение артериального давления. Симптоматика – от незначительного либо сильного головокружения при перемене положения тела до обморока.

Использование пациентом нестероидов или кортикостероидов в ряде случаев приводит к уменьшению терапевтического эффекта гипотензивного препарата.

Если пациент помимо указанных таблеток использует еще какие-либо гипотензивные средства, резко возрастают риски развития побочных действий, характерных для перечисленных лекарств.

При сочетании гипотензивных таблеток с барбитуратами, наркотическими средствами или антидепрессантами также возрастают риски падения артериального давления, так как перечисленные вещества сами по себе способны снижать АД.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. По истечению срока таблетки не используют.

Особые указания

Осторожного отношения требуют следующие состояния/патологии:

• снижение артериального давления при потере жидкости, недостатке соли и микроэлементов в организме (из-за приема диуретиков), диализа, диетического питания, длительных поносов, рвоты;
• заболевания почек и/или пересадка органа;
• стенозы артерий почек, стенозы аортального или митрального клапанов;
• патологии печени, заболевания сердца, нарушения ЧСС;
• заболевания сосудов головного мозга;
• сахарный диабет;
• инфаркт миокарда (на протяжении последних 30 дней);
• коронарная недостаточность;
• тяжелая форма артериальной гипертензии с частыми гипертоническими кризами;
• возраст после 70 лет.

Следует также соблюдать осторожность при назначении гипотензивного лекарства при завышенной концентрации альдостерона, нарушениях минерального баланса, установленном лабораторно высоком уровне в крови калия, пониженном количестве натрия.

Некоторым группам пациентов, включая пожилых людей, страдающих сопутствующими заболеваниями, требуется проведение регулярного контроля функциональности почек, измерения показателей АД, определение количества электролитов.

Не назначается лекарство в случае необходимости проведения оперативных вмешательств и/или анестезии.

Управление механизмами и транспортными средствами – с осторожностью.

Аналоги

Лортенза

Апроваск

Вамлосет

Твинста

Амзаар

Предлагается более 90 гипотензивных лекарств-аналогов: полных – 5, групповых – 19, нозологических – 69.

Некоторые препараты – полные аналоги:

• Твинста
• Телминорм
• Телзап
• Талсартан

Подбирать подходящие таблетки от давления может только специалист. Самолечение артериальной гипертензии недопустимо.

Для детей

Не назначается до 18 лет.

Совместимость с алкоголем

При лечении гипертензии следует избегать употребления спиртных напитков.

При беременности и лактации

Назначение противопоказано.

Отзывы о Телмиста АМ

В целом, комбинированный гипотензивный препарат показал хорошие результаты при лечении пациентов с высоким кровяным давлением. Примеров негативных отзывов крайне мало. Они связаны чаще всего с тем, что пациенты демонстрируют завышенные ожидания по поводу лекарства, надеясь на стабильные показатели кровяного давления сразу после начала лечения. Еще одна причина негативных отзывов – использование Телмиста АМ 10 мг + 80 мг без предварительного лечения более низкими дозировками. Подобные действия способны привести к резкому падению артериального давления, слабости, головокружению и другим побочным результатам.

Врачи предупреждают: гипотензивные средства обладают эффектом накопления и требуют аккуратного приема ежедневно на протяжении длительного периода времени. Как правило, уже через несколько недель лечения (сроки – от месяца до двух) удается получить хорошие результаты, а количество обращений к специалистам по поводу гипертонических кризов резко снижается.

Начинать терапию целесообразно с приема Телмиста АМ 5 мг + 40 мг. Более высокие дозировки показаны в тех случаях, когда по медицинским показаниям требуется увеличение дозы активных веществ. Как пример: пациент ранее использовал более низкие дозировки и показывал в течение нескольких лет неплохие результаты. Со временем потребовалось пересмотреть лечение и скорректировать дозы. Тогда врач может назначить другую форму препарата – Телмиста АМ 5 мг + 80 мг, где доза одного из активных ингредиентов увеличена вдвое.

Таблетки, по словам пациентов, помогают в тех случаях, когда стабилизировать показатели артериального давления с помощью только одного препарата ранее не удавалось. При этом часто отпадает необходимость в приеме целого ряда лекарств дополнительно.

Цена Телмиста АМ, где купить

В аптеках стоимость препарата варьируется в зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке: Телмиста АМ 5 мг + 40 мг – примерно 350 рублей, дозировка препарата 5 мг + 80 мг – цена составляет около 500 рублей, а таблетки 10 мг + 80 мг – от 480 до 520 рублей (упаковка № 28).

Отзывы