Твинста

Состав

Количество действующего вещества в одной таблетке препарата:

• Твинста 5+80 содержит 5 мг амлодипина и 80 мг телмисартана;
• Твинста 10+80 – 10 мг амлодипина и 80 мг телмисартана;
• Твинста 5+40 – 5 мг амлодипина и 40 мг телмисартана.

Вспомогательные ингредиенты: гидроксид натрия, повидон К25, сорбит, меглюмин, стеарат магния, МКЦ, прежелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, безводный коллоидный диоксид кремния, смесь красителей (черный оксид железа, желтый оксид железа, бриллиантовый голубой, алюминиевый лак).

Форма выпуска

Выпускается в виде овальных, выпуклых с обеих сторон таблеток. В каждой таблетке два слоя: белый и голубой. На одной из сторон нанесён символ компании.

В блистере находится 7 таблеток, в картонные пачки кладут по 2 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Относится к антагонистам ангиотензина II. Применяется для лечения эссенциальной гипертензии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Влияние препарата на организм обусловлено сочетанием действия телмисартана и амлодипина.

Фармакодинамика Телмисартана

Телмисартан относится к специфическим АРА II, обладает сродством к первому подтипу рецепторов, чувствительных к ангиотензину II. Механизм действия заключается в вытеснении ангиотензина из связи с рецептором. Телмисартан не связывается ни с какими другими рецепторами.

Обладает свойством снижать концентрацию альдостерона. Не подавляет действие ренина в крови, не ингибирует АПФ и не оказывает никакого воздействия на ионные каналы. Телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление, но не должен влиять на частоту сердечных сокращений.

В большинстве случае дозы 80 мг достаточно, чтобы полностью заблокировать гипертензивный эффект ангиотензина II. Начало действия препарата – через 3 часа после первого приёма, но выраженный эффект обычно заметен через 1-2 месяца регулярного приёма таблеток.

Не наблюдалось синдрома отмены. После прекращения лечения давление возвращалось к исходному уровню постепенно.

Фармакодинамика Амлодипина

Амлодипин является производным дигидропиридина. Его действие основано на ингибировании трансмембранного поступления ионов кальция в сердечные клетки и клетки гладкомышечного слоя сосудов. Он расслабляющее влияет на эти клетки, что снижает периферическое сосудистое сопротивление и артериальное давление.

При здоровых почках вызывает повышение кровотока в них, уменьшает сопротивляемость почечных сосудов, но не вызывает нарушений фильтрации и протеинурию. Не влияет на метаболические процессы и не вызывает изменений концентраций липидов в крови.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Телмисартана

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, но при одновременном приёме с жирной пищей скорость абсорбции может немного уменьшиться. Биодоступность равна 50 %. Через 3 часа в плазме крови присутствует нужная концентрация. Хорошо связывается с белками плазмы (на 99,5%).

Период полувыведения – приблизительно 24 часа. При приёме раз в день минимальная концентрация препарата в крови будет не ниже 25 % от максимальной.

Метаболизм происходит в печени. Там происходит конъюгирование с глюкуроновой кислотой. Образовавшиеся метаболиты не обладают никакой активностью. Нет данных о накоплении телмисартана. Выводится в основном кишечником, немного почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика Амлодипина

Максимальная концентрация в крови достигается через 6-12 часов, независимо от приёмов пищи. Биодоступность высокая (64-90%). Примерно 97,5% амлодипина связывается с плазменными белками.

Метаболизм большей частью (90%) происходит в печени. Образуются неактивные метаболиты. Выводится в основном почками, как в неизмененным, так и в виде метаболитов.

Показания к применению

Используется при лечении эссенциальной гипертензии в качестве дополнительной терапии у пациентов, у которых приём только Амлодипина не даёт необходимого эффекта.

Противопоказания

Нельзя принимать таблетки Твинста при таких состояниях:

• повышенная чувствительность к одному из действующих веществ или к обоим, к вспомогательным ингредиентам, к производным дигидроперидона;
• второй и третий триместры беременности;
• период кормления грудью;
• обструктивные билиарные нарушения и тяжелая степень печеночной недостаточности;
• шоковые состояния (в том числе кардиогенный шок);
• выраженная артериальная гипотензия;
• обструктивные изменения в области выводной части левого желудочка сердца, например, тяжелая степень стеноза аорты;
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность, развившаяся на фоне острого инфаркта миокарда;
• сахарный диабет;
• тяжелые нарушения функции почек.

Нужно проявлять крайнюю осторожность при назначении лекарства больным с незначительными нарушениями функции печени.

Женщинам, которые кормят грудью, необходимо прекратить либо лактацию, либо приём препарата.

Побочные действия

Почти у каждого десятого пациента, который принимает Твинсту, периодически возникает головокружение, или появляются периферические отёки.

Чуть реже (у 1 из 100-1000) возникают такие побочные реакции:

• сонливость, головные боли, мигрень, нарушения чувствительности;
• вертиго (нарушения со стороны органов слуха);
• брадикардия или тахикардия;
• приливы, резкое понижение артериального давления;
• кашель;
• боли в животе, тошнота, диарея;
• кожный зуд;
• боли в суставах и мышцах, спазмы в мышцах ног;
• нарушения эрекции;
• астения, усталость, боль в груди;
• отёки;
• повышение уровня ферментов печени.

Побочные эффекты, которые проявляются редко (не чаще, чем у 1 из 1000):

• цистит;
• депрессивные состояний, беспокойство, бессонница;
• синкопе, периферическая невропатия, гипестезия, дисгевзия, тремор и некоторые другие нарушения со стороны нервной системы;
• рвота, гипертрофия дёсен, расстройства пищеварения, ощущение сухости во рту;
• экзема, эритема, кожная сыпь;
• боли в спине, конечностях (особенно ногах);
• никтурия (состояние, когда ночной диурез превышает дневной);
• сильная слабость;
• повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Также существуют потенциально опасные эффекты, которые не наблюдались при клинических исследованиях препарата Твинста, но бывают при применении его действующих веществ.

Побочные эффекты, обусловленные действием Телмисартана:

• инфекции верхних дыхательных путей, редко – сепсис;
• нарушения со стороны системы крови в виде анемии, незначительной тромбоцитопении или эозинофилии;
• аллергические реакции, в том числе анафилактическая;
• гиперкалиемия;
• гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом);
• расстройства зрения;
• одышка;
• метеоризм, тяжесть в желудке;
• нарушения печеночной функции;
• гипергидроз, ангионевротический отёк (даже до летального исхода), крапивница, токсическое кожное высыпание;
• боль в сухожилиях;
• нарушения почечных функций, вплоть до острой почечной недостаточности;
• симптомы, сходные с гриппом;
• повышение в крови уровня креатина и креатинфосфокиназы;
• понижения уровня гемоглобина, лейкоцитопения, тромбоцитопения;
• гипергликемия;
• перепады настроения, спутанность сознания;
• периферическая невропатия, экстрапирамидальный синдром;
• нарушения зрения;
• шум в ушах;
• инфаркт миокарда, тяжелые нарушения сердечного ритма, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий;
• васкулит;
• нарушения перистальтики в кишечнике, панкреатит, гастрит;
• гепатит;
• облысение, геморрагическая сыпь, обесцвечивание кожи, ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивена-Джонсона, высокая фоточувствительность;
• нарушения мочеиспускания, например, резкое повышение их частоты;
• гинекомастия;
• изменение массы тела.

Дополнительные побочные эффекты со стороны амлодипина (бывают редко):

• прилив крови к лицу;
• брадикардия, периферическая ишемия, обморок;
• анорексия, расстройства глотания, расстройства стула (диарея или запор);
• артроз, судороги;
• сексуальная дисфункция (наблюдалось у представителей обоих полов);
• нервозность, странные для человека сны, тревожность, деперсонализация;
• диспноэ;
• макулопапулёзная сыпь;
• конъюнктивит, боль в области глаз, диплопия;
• повышенная потливость;
• очень редко наблюдались извращения вкуса, мышечная слабость, ксерофтальмия.

Твинста, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Твинсты предусматривает приём одной таблетки в день независимо от приёма пищи. Максимальная доза – 80 мг/10 мг. Таблетку запивают небольшим количеством жидкости.

Желательно не сочетать лекарство с грейпфрутом или его соком, так как такое сочетание приводит к повышению биодоступности лекарства, что может вызвать слишком сильный антигипертензивный эффект.

Передозировка

Симптомы передозировки:

• резкое снижение артериального давления;
• расширение периферических сосудов, что может вызвать системную гипотензию и закончиться летальным исходом;
• тахикардия, но были сообщения и о брадикардии;
• головокружение;
• повышение уровня креатинина в сыворотке крови;
• острая почечная недостаточность.

Лечение передозировки Твинстой состоит из симптоматической и поддерживающей терапии:

• стимулирование рвоты;
• промывание желудка;
• приём активированного угля;
• контроль над показателями уровней электролитов в плазме;
• при понижении давления необходимо положить человека и поднять ноги так, чтоб они находились выше уровня всего тела;
• введение водно-солевых растворов;
• при необходимости внутривенно вводят глюконат кальция.

Гемодиализ неэффективен при лечении передозировки Твинстой.

Взаимодействие

На данный период времени почти не проводилось исследований о поводу взаимодействия таблеток Твинста с другими лекарствами.

Предполагаемые взаимодействия:

• с гипотензивными средствами – возможно усиление эффекта;
• с лекарствами, которые могут снижать артериальное давление – возможно усиление эффекта;
• с кортикостероидами (при системном применении) – возможно снижение эффективности.

Исследования по поводу взаимодействий каждого из активных веществ препарата по отдельности проводились.

Сочетания с телмисартаном:

• нельзя совмещать с Рамиприлом;
• одновременный приём с ингибитором АПФ, Алискероном, прямым ингибитором ренина, НПВС опасен развитием острой почечной недостаточности;
• при сочетании с препаратами лития необходимо контролировать показатели крови (содержание лития);
• сочетание с нестероидными противовоспалительными средствами может вызвать уменьшение эффективности телмисартана;
• возможно чрезмерное повышение концентрации Дигоксина в крови при одновременном приёме с телмисартаном.

Сочетания с амлодипином:

• с ингибиторами изофермента CYP3A4 (Дилтиазем, Кетоконазол, Ритонавир, Итраконазол) возможно ингибирование метаболизма Амлодипина, из-за чего его концентрация и эффект повысятся;
• индукторы изофермента CYP3A4 (в основном это противосудорожные средства) понижают концентрацию и эффективность;
• с Симвастатином повышается экспозиция Симвастатина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25 °С, в тёмном, сухом месте, в оригинальной упаковке.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Особые указания, о которых важно помнить при лечении Твинстой:

• нужна крайняя осторожность и постоянный медицинский контроль при назначении пациентам с незначительными нарушениями функции печени, стенозе почечной артерии, стенозе митрального или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, сердечной недостаточности;
• препарат не будет эффективен у лиц с первичным альдостеронизмом;
• нет данных о безопасности лечения пациентов с нестабильной стенокардией или острым инфарктом миокарда, сердечной недостаточности, пациентам после трансплантации почки;
• если у пациента снижен ОЦК или диагностируется гипонатриемия, препарат нельзя назначать, пока показатели анализов не будут приведены в норму;
• если хоть один раз возникла гиперкалемия, необходимо регулярно проверять уровень калия в крови;
• нельзя совмещать лекарство с грейпфрутом;
• из-за того, что головокружение относится к часто встречающимся побочным эффектам, нежелательно в период лечения водить транспорт или работать с опасными механизмами.

Детям

Нет данных о безопасности лечения лекарством лиц до 18 лет.

С алкоголем

Сочетание может спровоцировать появление или усилить проявления такого побочного эффекта, как ортостатическая гипотензия.

При беременности и лактации

Не проводилось клинических исследований относительно влияния Твинсты на вынашивание беременности и состояние плода.

Также нет данных о безопасности применения лекарства в период кормления грудью, но предполагается, что Твинста, попав в грудное молоко, может вызвать резкое понижение артериального давления у младенца. Поэтому приём препарата в эти периоды жизни категорически запрещён.

Аналоги Твинсты

Телмиста АМ

Лортенза

Апроваск

Вамлосет

Амзаар

Аналоги таблеток Твинста:

• Сардип;
• Эксфорж;
• Комбисарт;
• Дифорс;
• Валодип;
• Валембик;
• Аттенто;
• Апроваск;
• Лортенза;
• Амосартан.

Отзывы о Твинсте

Отзывы врачей и пациентов о таблетках показывают, что они эффективны в борьбе с гипертензией, но побочные эффекты проявляются достаточно часто.

Цена Твинсты, где купить

Цена таблеток зависит от формы выпуска препарата. В российских аптеках Твинста 5+40 стоит около 1110 рублей, Твинста 5+80 – 1075-1120 рублей, Твинста 10+80 – 1120 рублей за упаковки по 28 штук. 14 штук стоят до 650 рублей. В украинских аптеках стоимость упаковки на 28 таблеток – от 1100 до 1700 гривен.

Отзывы