Трипликсам

Состав

В 1 таблетке 5 мг + 0,625 мг + 2,5 мг активных компонентов амлодипина безилата — 6,935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), индапамида — 0,625 мг, периндоприла аргинина — 2,5 мг.

В 1 таблетке 5 мг + 1,25 мг + 2,5 мг активных компонентов амлодипина безилата — 6,935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), индапамида — 1,25 мг, периндоприла аргинина — 2,5 мг.

В 1 таблетке 10 мг + 1,25 мг + 5 мг активных компонентов амлодипина безилата — 13,87 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина), индапамида — 1,25 мг, периндоприла аргинина — 5 мг.

В 1 таблетке 10 мг + 2,5 мг + 10 мг активных компонентов амлодипина безилата — 13,87 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина), индапамида — 2,5 мг, периндоприла аргинина — 10 мг.

В 1 таблетке 5 мг + 1,25 мг + 5 мг активных компонентов амлодипина безилата — 6,935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), индапамида — 1,25 мг, периндоприла аргинина — 5 мг.

В 1 таблетке 10 мг + 2,5 мг + 5 мг активных компонентов амлодипина безилата — 13,87 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина), индапамида — 2,5 мг, периндоприла аргинина — 5 мг.

В 1 таблетке 5 мг + 2,5 мг + 10 мг активных компонентов амлодипина безилата — 6,935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), индапамида — 2,5 мг, периндоприла аргинина — 10 мг.

Дополнительные ингредиенты: кальция карбонат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный.

Тонкопленочная оболочка: глицерол, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 6000, магния стеарат, титана диоксид.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 29, 30 штук во флаконе из пропилена с дозатором в пачке из картона с  контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Гипотензивное, мочегонное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированный препарат Трипликсам с тремя компонентами в составе

Каждое из активных веществ обладает антигипертензивным эффектом, дополняет и усиливает терапевтический эффект друг друга. Комплекс обеспечивает хороший контроль артериального давления пациентов, у которых диагностирована артериальная гипертензия.

Механизм терапевтического эффекта

Амлодипин относится к производным дигидропиридина, действие: подавление трансмембранного перехода кальциевых ионов в клетки гладких мышц стенок кровеносных сосудов и кардиомиоциты. При наличии артериальной гипертензии использование амлодипина однократно в 24 часа обеспечивало снижение показателей кровяного давления при положении стоя или лежа на протяжении последующих после использования вещества суток. Развитие антигипертензивного действия – медленное, поэтому риски острой гипотензии не высоки. Нежелательных метаболических эффектов не обнаружено, равно как и влияния на липидный обмен и изменения в гиполипидемических показателях. Препарат может быть использован для терапии пациентов, страдающих сопутствующими патологиями (подагра, бронхиальная астма, сахарный диабет).

Индапамид относят к сульфаниламидным диуретикам. Отличается сходством с тиазидными мочегонными средствами. Механизм действия лежит в реабсорбции натриевых ионов кортикальных сегментов в нефроновой петле. Вследствие этого происходит увеличение выделения почками натриевых ионов и хлора, а также уменьшение в небольшой степени калиевых и магниевых ионов. Результат использования: увеличение объема суточной мочи и антигипертензивное действие (на протяжении 24 часов после применения в дозе, оказывающей минимальный мочегонный эффект). Способность вещества к антигипертензивной активности лежит в его влиянии на эластические свойства крупных артерий, уменьшение как сопротивления артерий, так и общую сосудистую сопротивляемость. Помимо этого отмечена способность индапамида к уменьшению гипертрофии в левом желудочке. Особенностью тиазидных и тиазидоподобных мочегонных средств является достижение пика терапевтического эффекта при применении определенных дозировок и увеличение риска развития побочных эффектов в случае дальнейших повышений доз. Поэтому рекомендовано без необходимости не увеличивать дозы, если использование лекарства не приводит к достижению ожидаемого результата.  Краткие, средние по времени и долгосрочные испытания показали отсутствие влияния активного вещества на обмен липидов, количество триглицеридов, холестерин, углеводный обмен у пациентов разных групп, включая диагноз «сахарный диабет».

К ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента относят периндоприла аргинин. Компонент приводит к превращению ангиотензина I в сосудосуживающий II. Кроме того, происходит стимуляция с помощью фермента процесса производства в коре надпочечников альдостерона. Еще одним эффектом ингредиента является разрушение до гептапептида (неактивная форма) брадикинина, который, как известно, имеет сосудорасширяющий эффект. Общие эффекты на фоне лечения: снижение производства альдостерона, увеличение рениновой активности, уменьшение общего периферического сопротивления кровеносных сосудов (в случае длительной терапии), обусловленное в большей степени влиянием на кровеносные сосуды мышц и почек. При этом на фоне приема вещества задержки ионов натрия и/или жидкости не наблюдается, не развивается рефлекторная тахикардия (даже в случае постоянного применения). Терапевтический эффект регистрируется при наличии как низких, так и с нормальных показателей ренина. Это становится возможным благодаря образованию активного метаболита периндоприлата, при этом иные метаболиты фармакологической активности не проявляют. Вещество способно нормализовать работу сердечной мышцы, снизить преднагрузки и постнагрузки вследствие сосудорасширяющего венозного эффекта и снижение сопротивляемости сосудов. Изучение особенностей гемодинамики в условиях клиники показало помимо перечисленных эффектов также уменьшение давления наполнения левого и правого желудочков, увеличение выброса и индекса сердца, улучшение периферического кровотока в мышцах, значительное повышение физической выносливости. В случае прекращения приема эффект рикошета не наступает.

Комбинация периндоприл+индапамид

При исследованиях установлено более выраженное гипотензивное действие в случае использования комбинации, чем монолечения. Не обнаружены изменения фармакокинетических характеристик комбинации в сравнении с использованием каждого из ингредиентов по отдельности.

Влияние на летальность указанной комбинации, равно как и комплекса из трех компонентов не изучалось.

Абсорбция и распределение

Амлодипин: быстро всасывается. Показатели абсолютной биодоступности – около 80 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме – через 6-12 час. после поступления дозы в организм. Установлено отсутствие влияния лекарства на организм от пищи. Связывание с плазменными белками – около 97,5 %.

Метаболизм: с образованием неактивных метаболитов в печени. Выведение – с мочой (неизмененная форма – около 10 %, метаболиты – примерно 60 %).

Печеночная недостаточность: информация ограничена.

Пожилые: увеличение в диапазоне от 40 до 60 % AUC и Т_1/2

Индапамид: всасывание быстрое. Показатели макс. концентрации – через 60 мин. после приема. Около 80 % – связывание с плазменными белками.  18 часов – среднее значение Т_1/2

Повторные дозы: кумуляция не зафиксирована. Выведение: с мочой (около 70 %). Остальное – с калом.

Особые группы: изменений не зафиксировано.

Периндоприл: абсорбция быстрая, показатели максимальной концентрации в плазме и Т_1/2 – через час. Прием пищи приводит к замедлению процесса образования метаболита и влияет на биологическую доступность, поэтому целесообразно принимать его утром до еды. Связь с плазменными белками – примерно 20 %, установлена зависимость показателей от доз. Примерно около 30 % активного метаболита попадает в кровоток, кроме него происходит образование пяти неактивных метаболитов. Максимальная концентрация в плазме активного метаболита – около 4 часов после приема.

Выводится с мочой, у пожилых медленнее; показатели равновесного состояния составляют четверо суток. При почечной недостаточности требуется индивидуальный подбор доз. При циррозе печени, несмотря на нарушение фармакокинетики, коррекции доз не требуется.

Показания к применению

Таблетки Трипликсам используются для терапии артериальной гипертензии у взрослых пациентов в случае стабилизации показателей АД при приеме индапамида, амлодипина, периндоприла.

Противопоказания

Нельзя использовать комбинированное средство в следующих случаях:

• чувствительности к любым компонентам и чрезмерной чувствительности на любые ингибиторы АПФ в прошлом;
• гемодиализе;
• коронарной недостаточности декомпенсированной;
• почечной тяжелой недостаточности;
• умеренной почечной недостаточности в случае дозировок периндоприла + индапамида 10/2,5 миллиграмм (амлодипина + индапамида + периндоприла, следующие комбинации: 5 + 2,5 + 10 и 10 + 2,5 + 10 мг);
• отека Квинке при лечении ингибиторами АПФ в анамнезе;
• наследственного/идиопатического ангионевротического отека;
• печеночной энцефалопатии;
• недостаточности печени тяжелой;
• гипокалиемии;
• тяжелой формы артериальной гипотензии с показателями кровяного давления стабильно меньше 90 мм ртутного столба;
• шока (в том числе кардиогенного);
• обструкций левого желудочка (включая аортальные стенозы);
• нестабильной коронарной недостаточности, возникшей после инфаркта;
• одновременном лечении пациентов с сахарным диабетом или функциональными почечными нарушениями с помощью алискиренсодержащих ЛС;
• двустороннего стеноза артерий почек, аортального стеноза единственной почки;
• одновременного лечения вместе с ЛС, вызывающих такое состояние, как полиморфная тахикардия желудочковая, а также лекарствами, удлиняющими интервалы QT;
• назначении калийсберегающих мочегонных препаратов, средств с калием и литием (в случае избытка калия у пациента);

Не используется препарат в период беременности и кормления грудью, а также в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия данных о профиле безопасности).

Побочные действия

Наиболее распространенные негативные реакции на периндоприл, индапамид и амлодипин при монотерапии:

• сонливость;
• гипотензия;
• парестезии;
• головокружения;
• звон в ушах, головная боль;
• вертиго;
• нарушение зрения;
• сердцебиение;
• гиперемия лица;
• приступы кашля;
• зуд кожи;
• одышка;
• желудочно-кишечные расстройства;
• сыпь макулопапулезная и др. виды высыпаний;
• спазмы мышц;
• астеничный синдром;
• отеки, включая лодыжки.

Таблица побочных эффектов:

Появление любых негативных проявлений требует консультации специалиста.

Таблетки Трипликсам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Один раз в сутки, внутрь. Предпочтительнее – по утрам, натощак. Подбор доз фиксированных комбинаций осуществляется на основании проведенного предварительно титрования дозировок отдельных ингредиентов. Максимальная доза в сутки – это одна таблетка, комбинация 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.

Передозировка

Передозировка может быть опасной. При выявлении признаков превышения доз немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь.

Симптомы передозировки, как правило, это:

• Сильное снижение артериального давления. Такое состояние может привести к головокружению, слабости, обморокам, аритмии и др.
• Нарушения электролитного баланса. Диуретический эффект индапамида может вызвать потерю калия и других важных электролитов, что приводит к сбоям сердечного ритма.
• Головная боль и головокружение, как следствие значительного снижения давления.
• Сонливость. Передозировка также может вызвать чрезмерную сонливость и даже кому.
• Брадикардия. Это следствие избыточной дозы амлодипина и периндоприла.

В случае подозрения на передозировку важно сразу же получить медицинскую помощь. Врач должен принять соответствующие меры для нейтрализации последствий передозировки, включая введение антидотов и поддержание стабильного состояния здоровья пациента.

Пациенту необходимо строго следовать указаниям врача и не превышать рекомендуемую дозировку препарата. Если возникают вопросы или опасения относительно лекарства, их следует обязательно обсудить с медицинским специалистом.

Взаимодействие

Трипликсам – комбинированный препарат из трех активных компонентов. Каждый из них взаимодействует с другими лекарствами. Чтобы предотвратить нежелательные эффекты или возможное ухудшение состояния здоровья пациента, необходимо учитывать этот важный медицинский фактор при выборе комбинированной терапии.

Общие взаимодействия:

• Другие антигипертензивные средства. Совместное применение с иными средствами сходного действия, такими как бета-блокаторы или другие ингибиторы АПФ, может усилить гипотензивный эффект Трипликсама и привести к чрезмерному снижению артериального давления.
• Диуретики. Совместное применение компонента «индапамид» с другими диуретиками может усиливать диуретический эффект и привести к потере калия и других жизненно важных электролитов. Врач должен регулировать дозы и следить за уровнем электролитов в крови во время лечения.
• Лекарства, воздействующие на уровень калия в организме. Совместное использование препарата с лекарствами, повышающими уровень калия (например, спиронолактоном), может привести к гиперкалиемии.
• НПВП. Некоторые из них могут снижать антигипертензивный эффект амлодипина.
• Лекарства, воздействующие на сердечный ритм: Трипликсам взаимодействует с рядом лекарств, оказывающих влияние на сердечный ритм. Негативное следствие – аритмия.
• Препараты, воздействующие на функцию почек. Совместное использование лекарства с другими препаратами, влияющими на почечную функцию, может усилить негативный эффект.

Перечень нерекомендуемых сочетаний

Не рекомендуется применять препарат в сочетании с валсартан + сакубитрил, а также использовать экстракорпоральную методику лечения.

К лекарствам, требующим особого внимания при назначении комбинированной терапии, следует отнести:

• индукторы изофермента цитохрома CYP3A4;
• ряд препаратов с антиаритмическим действием (например, Хинидин, Гидрохинидин, Дизопирамид, Амиодарон, Соталол и др.);
• некоторые нейролептики (Хлорпромазин, Циамемазин и др.);
• бензамиды (Амисульприд, Тиаприд);
• Дроперидол, Галоперидол, Пимозид;
• цизаприд, галофантрин, мизоластин, терфенадин;
• Амфотерицин В (в инъекциях), системное использование глюко- и минералокортикоидов, препараты со слабительным эффектом;
• сердечные гликозиды;
• Аллопуринол;
• инсулины;
• эплеренон/спиронолактон;
• рацекадотрил;
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус;
• Баклофен;
• Ацетилсалициловая кислота.

С осторожностью назначают в качестве компонентов общей терапии:

• Ингибиторы mTOR;
• Такролимус;
• Циклоспорин;
• Симвастатин;
• Ритонавир;
• Метформин;
• ряд йодсодержащих контрастных веществ;
• глиптины;
• симпатомиметики;
• антидепрессанты, нейролептики;
• тетракозактид;
• силденафил;
• препараты, содержащие алюминий и магний.

Важно сообщать вашему врачу о всех лекарствах и добавках, которые вы принимаете, чтобы избежать потенциальных взаимодействий. Врач сможет оценить риски и принять соответствующие меры для минимизации негативных последствий. Никогда не изменяйте дозировку или не прекращайте прием Трипликсама без консультации с врачом.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для детей месте. Оптимальный температурный режим – от 5°C до 30 °C.

Срок годности

Годен для применения на протяжении 3-х лет (дата изготовления указана на пачке). Следует утилизировать не годный для использования препарат и упаковку в специализированном месте.

Особые указания

Общий перечень указаний по применению Трипликсама:

• Пациенты должны применять лекарство согласно инструкции и строго следовать рекомендациям лечащего врача. Это поможет достичь наилучших результатов лечения и минимизировать риски.
• Алгоритм терапии определяется врачом в соответствии с состоянием здоровья пациента и конкретными показателями АД. Никогда не превышайте рекомендованную дозу и не изменяйте режим приема без согласования со специалистом.
• Трипликсам выпускается в виде комбинированных таблеток, содержащих три активных компонента. Правильный прием лекарства – внутрь, целиком, не разламывая и не дробя.
• Препарат, как правило, принимается один раз в день, предпочтительно утром, перед едой.
• Пациентам необходимо регулярно измерять артериальное давление и следить за изменениями в организме. На основании этих данных врач оценивает эффективность лечения.
• Не меняйте дозировку самостоятельно. Если вам кажется, что доза слишком большая или маленькая, обсудите эту проблему с врачом. Возможно, вам понадобится другая комбинация лекарства.
• Трипликсам в редких случаях может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение, отечность, сонливость, нарушения пищеварения и другие. Если у вас возникают нежелательные эффекты, расскажите о них врачу.
• Сообщите врачу обо всех лекарствах и добавках, которые принимаете, чтобы избежать нежелательных взаимодействий между лекарствами.
• Соблюдайте рекомендации по диете и здоровому образу жизни. Врач может дать советы относительно грамотного питания, физической активности и других изменений жизнедеятельности. В совокупности это поможет снизить артериальное давление.
• На заметку спортсменам – прием препарата может изменить показания при прохождении допинг-контроля.
• Женщинам следует сообщить врачу, если они беременны, планируют беременность или кормят грудью.
• В случае серьезных побочных эффектов или неожиданных реакций на препарат обратитесь за медицинской помощью.

Необходимость в подобном консультировании перед назначением терапии при наличии у пациента:

• гипертрофической кардиомиопатии;
• сужения артерии, которая снабжает почку кровью;
• любых сердечных патологий;
• проблем с АД, гипертонического криза;
• нарушений работы печени;
• волчанки, склеродермии;
• атеросклероза;
• необходимости в обследовании функциональности паращитовидных желез;
• сахарного диабета;
• необходимости в увеличении дозы, особенно в пожилом возрасте;
• подагры;
• необходимости в корректировке диеты с высоким содержанием калия;
• повышенной фоточувствительности;
• фоновой терапии с применением диуретиков;
• необходимости в проведения диализа, гемодиализа;
• глазных заболеваний, боли в глазах, ухудшения зрения;
• почечных патологий;
• заболеваний мышц;
• повышенного уровня гормона альдостерона;
• недостаточности мозгового кровообращения;
• отеков в области горла, языка, губ, ротовой полости (следует немедленно прекратить прием препарата и провести симптоматическое лечение);
• фоновой терапии с применением сиролимуса, рацекадотрила, сакубитрила, линаглиптина и их аналогов;
• сартанов;
• алискирена.

Прием препарата прекращается или корректируется:

• в случае необходимости проведения хирургического вмешательства, с применением анестезии;
• при выявлении обезвоживания организма;
• после длительного поноса, частой рвоты;
• перед диализом, аферезом ЛПНП, десенсибилизирующим лечением;
• в случае необходимости проведения обследования с введением в вены йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества.

Головокружение, рвотные позывы, сонливость, ухудшение концентрации внимания – симптомы, указывающие на передозировку или побочные эффекты. При их наличии от вождения транспортом или работы со сложными механизмами пациенту следует отказаться.

Аналоги Трипликсама

Престилол

В аптеках реализуются следующие препараты аналогичного действия:

• Ко-Дальнева
• Престилол
• Эквапресс
• Амлодипин-Периндоприл-Тева

Любой аналог подбирается только врачом.

Для детей

Детям и подросткам до 18 лет прием препарат противопоказан.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкогольных напитков и прием препарата несовместимы.

При беременности и лактации

Препарат, как правило, не назначают беременным женщинам, кормящим грудью матерям и женщинам, планирующим беременность. При необходимости врач подбирает пациентке альтернативную терапию.

Отзывы о Трипликсаме

Гипотензивное средство с комбинированным составом часто назначается кардиологами и терапевтами и считается одним из самых эффективных и безопасных препаратов для снижения высокого кровяного давления у пациентов с артериальной гипертензией.

Пациенты отмечают, что комбинация доз 10,0 мг + 2,5 мг + 10,0 мг достаточно быстро стабилизирует состояние их здоровья, оказывая влияние на систолическое и диастолическое давление. Это максимальная суточная доза – одна таблетка, которая принимается с утра, до завтрака. Несомненным преимуществом препарата является удобство применения и относительно небольшой список противопоказаний, а также возможность назначения лекарства пациентам любого возраста. Поэтому комбинированный препарат включают в ТОП- лекарств от повышенного артериального давления.

Отзывы о таблетках от врачей положительные, однако специалисты уточняют, что фиксированными комбинациями не проводят начальную терапию. Препарат относится к рецептурным, он должен назначаться врачом в индивидуальном порядке с индивидуальным подбором адекватных для каждого пациента доз. Большая часть негативных отзывов связана с самолечением и неграмотным применением таблеток от давления.

Цена Трипликсама, где купить

Стоимость лекарственного препарата во флакончике (30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг+2.5 мг+10 мг): от 900 до 1000 рублей.

Отзывы