Ордисс Н

Состав

Одна таблетка включает 2 активных компонента: кандесартана цилексетил 16 мг/32 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг. В качестве дополнительных компонентов используются: крахмал прежелатинизированный — 15/30 мг, повидон К30 — 16/32 мг, кармеллоза кальция — 6,6/13,2 мг, полоксамер 188 — 1/2 мг, МКЦ — 72/148 мг, лактозы моногидрат — 177,6/363,9 мг, магния стеарат — 3,2/6,4 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1 мг (для дозировки 16 мг+12,5 мг).

Форма выпуска

Таблетки 16 мг+12,5 мг

Бледно-розовые таблетки с делением посередине, капсулообразной формы, выпуклые с двух сторон. Слева от риски находится маркировка С, а справа — цифра 16.

Таблетки 32 мг+12,5 мг

Белые таблетки с двусторонней риской, выпуклые с двух сторон, капсулообразной формы. Слева от риски проставлена маркировка С, а справа — цифра 32.

Таблетки упаковываются на двух производствах — Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль) и ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о. (Республика Хорватия). В зависимости от этого различаются фасовка и дизайн упаковки.

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль)

Таблетки расфасованы по 5 или 10 штук в блистер. Далее помещены по 6 или 12 блистеров (для дозировки 16 мг+12,5 мг) по 5 таблеток, либо 3 блистера по 10 таблеток в картонную коробочку. Бумажный вкладыш-инструкция прилагается. Упаковка защищена  клейкими стикерами.

ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о. (Республика Хорватия)

Таблетки расфасованы по 10 штук в блистер. Далее 3 или 6 блистеров (для дозировки 16 мг+12,5 мг) упаковывают в картонную коробочку. Бумажный вкладыш-инструкция прилагается. Упаковка защищена  клейкими стикерами.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное, блокирующее рецепторы к гормону ангиотензин II, мочегонное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Олигопептидный гормон ангиотензин II вызывает сужение сосудов, подъем кровяного давления и регулирует продукцию альдостерона, что оказывает существенное влияние на развитие гипертонии, сердечной недостаточности и остальных  болезней сердца и сосудов. Данное действие обусловлено синергизмом данного гормона с АТ 1 -рецепторами.

Кандесартан

Блокирует АТ 1-рецепторы ангиотензина II, при этом не подавляет фермент АПФ, преобразующий ангиотензин I (белок-предшественник) в ангиотензин II и инактивирующий брадикинин, не провоцирует его аккумуляцию или вещество Р. В итоге наступает дозозависимое увеличение количества ангиотензина I и II, ренина и сокращение альдостерона в крови. Вещество не вступает в реакцию с рецепторами остальных гормонов и не оказывает влияния на работу транспортных белков, регулирующих работу сердца и сосудов.

Гидрохлоротиазид

Относится к группе тиазидоподобных мочегонных средств. Подавляет канальцевую реабсорбцию натрия и активизирует водно-солевую экскрецию. Выведение К и Mg почками возрастает относительно полученной дозы, а Ca начинает всасываться в наибольшей степени, чем прежде.

Вещество сокращает объем плазмы и тканевой жидкости, замедляет движение тока крови сердцем, понижает кровяное давление. При длительном лечебном курсе антигипертоническое действие поддерживается благодаря вазорелаксации мелких артерий. Также сокращается угроза патологий сосудов и сердца, число случаев смерти.

Комбинация этих веществ в сумме оказывает гипотоническое действие. У людей с повышенным кровяным давлением прием кандесартана+гидрохлоротиазид приводит к его понижению на длительное время без увеличения ЧСС. При первичном приеме чрезмерного понижения АД не наблюдается. Впоследствии артериальная гипертония не усиливается.

Главное антигипертоническое действие проявляется в первые 2 часа от приема таблетки. Однократное применение плавно и продуктивно снижает кровяное давление на протяжении 24 часов. При продолжительной терапии АД стабильно снижается на протяжении 1 месяца от начала курса и долго поддерживается.

При назначении кандесартана/гидрохлоротиазида негативные эффекты, в частности кашель, проявлялись реже, чем при приеме схемы ингибиторы АПФ+гидрохлоротиазид. Действенность Ордисс Н не зависит от половой принадлежности и возраста больного.

Абсорбция, распределение, метаболизм и выведение

При абсорбции из ЖКТ кандерсартана цилексетил незамедлительно преобразуется в активный кандерсартан, соединяется с АТ 1 -рецепторами и медленно распадается, не проявляя признаков агониста. Абсолютная биоусвояемость таблеток кандесартана около 40%, относительная — 34%. Расчетная абсолютная биодоступность таблеток Ордисс Н примерно 14%. Питание не влияет на усвояемость препарата.

Сmах наступает спустя 3-4 часа от приема лекарства. При увеличении дозы содержание кандесартана возрастает линейно. Соединение с белками  крови происходит на 99%.

Гидрохлоротиазид хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Биоусвояемость составляет приблизительно 70%, может снижаться у больных, страдающих появлением отеков и с сердечной недостаточностью. Если пить таблетки во время еды, абсорбция увеличивается на 15%. Связь с белками крови на 60%.

Кандесартан выводится с мочой и через кишечник с желчью в немодифицированном состоянии, совсем малое количество распадается в печени. Т 1/2 занимает около 9 часов. Накопления вещества в органах и тканях не отмечено. Процесс выделения через почки происходит за счет клубочковых фильтров и канальцевой секреции.

Гидрохлоротиазид не трансформируется и выводится почти в полном объеме путем клубочковых фильтров и канальцевой секреции. Т 1/2 занимает примерно 8 часов. Около 70% принятой дозы удаляется с мочой в течение 48 часов. При комбинированной терапии дополнительной кумуляции вещества не выявлено.

Отдельные клинические случаи

Сmax и AUC кандесартана возрастают на 50% и 80% у больных > 65 лет по отношению к молодым людям. Антигипертоническое действие и периодичность появления негативных реакций при приеме кандесартан+гидрохлоротиазид не связаны с возрастом людей.

У людей заболеваниями почек легкой/средней степени фармакокинетические параметры (AUC и Сmaх) кандесартана повышались на 50% и 70%, в то время, как Т 1/2  не меняется сравнительно с людьми с  работой почек в норме. У больных с почечной недостаточностью Т1/2 гидрохлоротиазида более длительный.

У людей с серьезными заболеваниями почек, либо на диализном аппарате, AUC и Сmах кандесартана возрастали на 50% и 110%, а Т 1/2 лекарства повышался вдвое.

У больных с ухудшением работы печени с легким и средним течением болезни наблюдалось увеличение на 23% AUC кандесартана.

Показания к применению

Гипертоническая болезнь у людей, которым прописана комбинированная терапия. Способствует снижению высокого артериального давления и поддерживает его на физиологическом уровне.

Противопоказания

Среди противопоказаний к назначению препарата производитель отмечает:

• ультрачувствительность к любому из веществ лекарства и группе сульфонамидов;
• беременные и кормящие женщины;
• неусвояемость лактозы, глюкозы, галактозы, недостаточность лактазы;
• синдром Конна;
• подагрический артрит;
• серьезные заболевания печени и почек, восстановительный период после трансплантации почки;
• холестатический синдром;
• детский и подростковый возраст вплоть до 18 лет;
• пониженное содержание ионов калия в крови;
• гиперкальциемия;
• сахарный диабет, патологии почек в умеренной/тяжелой форме, прием алискирена и алискиренсодержащих средств, ингибиторов АПФ.

Внимательно нужно принимать людям со следующими заболеваниями:

• нарушение функционирования печени или почек;
• ХСН в тяжелой форме;
• сужение диаметра артерий почек или артерии единственной почки;
• значительное сужение сердечных клапанов;
• ишемическая болезнь сердца;
• гиповолемия;
• цереброваскулярные нарушения;
• гипертрофическая кардиомиопатия;
• острая близорукость;
• повышенное внутриглазное давление;
• системная красная волчанка, немеланоцитарный рак кожи в анамнезе.

Побочные действия

В ходе лекарственной терапии у больных были отмечены побочные реакции, которые проявлялись в умеренной форме и имели временный характер. Их частота проявления не зависела от половой принадлежности  и возрастной группы.

Ордисс Н, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Ордисс Н принимают один раз в сутки. Прием пищи не влияет на эффективность лекарства. Оптимальная доза — одна таблетка в день. Основное гипертоническое действие проявляется в течение одного месяца с начала лечения.

Людям пожилого возраста корректировка дозы не нужна. Больным с нарушением работы почек/печени в легкой и средней степени, со сниженным ОЦК рекомендовано титрование дозы.

Передозировка

Главными признаками превышения дозы считаются: внезапное снижение АД, головокружение, учащение биения сердца, желудочковая аритмия, сухость во рту, потеря сознания, болезненные мышечные судороги.

В качестве лечения предлагается устранение неприятной симптоматики. В первую очередь, нужно принять лежачее положение с приподнятыми ногами. При надобности увеличить ОЦК в/в введением 0,9% р-ра натрия хлорида. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

• Одномоментное применение c ингибиторами АПФ, АРА II или алискиреном может спровоцировать артериальную гипотонию, обморок, гиперкалиемию и ухудшение функционирования почек.
• Совместное применение с НПВП уменьшает антигипертоническое действие лекарства.
• Этиловый спирт, общие анестетики, барбитураты повышают частоту появления ортостатической артериальной гипотонии.
• У больных, проходящих параллельно лечение ГСК или АКТГ усиливается вероятность гипокалиемии.
• Абсорбция гидрохлоротиазида замедляется при приеме колестирамина и колестипола. Действие миорелаксантов недеполяризующего типа усиливается гидрохлоротиазидом.
• Гидрохлоротиазид ослабляет эффективность сосудосуживающих аминов.
• Лекарство замедляет выведение метотрексата и циклофосфамида, тем самым усиливая их действие.
• Риск неблагоприятных эффектов амантадина в сочетании с Ордисс Н увеличивается.
• Атропин и бипериден способны повышать биоусвояемость препарата из-за снижения двигательной активности ЖКТ.

Условия продажи

Подлежит рецептурному отпуску в аптеках.

Условия хранения

Хранить в аптечке при комнатной температуре, не превышающей 25 ^оС. Вдали от детей, прямых солнечных лучей и влаги.

Срок годности

Таблетки годны 2 года с даты выпуска, промаркированной на упаковке.

Особые указания

Для людей с почечной недостаточностью показан мониторинг уровня калия, креатинина и мочевой кислоты. Возможно повышение показателей мочевины и креатинина у больных с двусторонним сужением почечной артерии/артерии единственной почки.

У больных с дефицитом ОЦК или натрия возникает угроза внезапной артериальной гипотензии, противопоказано применять Ордисс Н до устранения симптоматики.

Людям с заболеваниями печени предлагается применять препарат под врачебным контролем, т.к. минимальные изменения объема жидкости и водно-солевого обмена способны спровоцировать печеночную энцефалопатию.

В ходе терапии может сформироваться нарушение толерантности к глюкозе, тогда необходим подбор дозы сахароснижающих лекарств.

Людям с предрасположенностью к подагре нужно учитывать, что лекарство может провоцировать соответствующую симптоматику, так как увеличивает уровень мочевой кислоты.

Препарат обладает мочегонным действием, поэтому способен влиять на водно-солевой баланс — провоцирует гиперкальциемию, снижение уровня калия, натрия и магния, гипохлоремический алкалоз. Нужно контролировать данные показатели.

У людей с циррозом печени, полиурией, употребляющих пищу/напитки с пониженным содержанием поваренной соли, угроза гипокалиемии возрастает.  Необходимо компенсировать калий пищевыми добавками, восполняющими его количество в крови.

Гидрохлоротиазид увеличивает вероятность появления хориоидального выпота, острой близорукости и повышенного внутриглазного давления. В группе риска люди с  аллергией на сульфонамиды, бензилпенициллины. При боли в глазах, падении зрения препарат отменяют.

У больных с немеланоцитарными опухолями кожи в анамнезе предлагается пересмотреть необходимость назначения Ордисс Н. Была отмечена взаимосвязь между применением гидрохлоротиазида и повышенным риском развития рака базальных клеток кожи и плоскоклеточного эпидермиса. Таким пациентам показано тщательно осматривать кожу, следить за изменениями уже имеющихся очагов поражений.

Пациенты с тяжелой ХСН и болезнями почек чувствительны к подобным препаратам. Часто прием Ордисс Н сопровождается резким падением давления, повышением уровня азотистых продуктов обмена, задержкой мочеотделения, реже приступом острой почечной недостаточности. Такие негативные последствия не исключены и при применении сартанов, блокирующих рецепторы ангиотензина II. Внезапное падение АД у больных  с ишемической кардиопатией, нарушениями мозгового кровообращения при приеме любых антигипертонических лекарств может повлечь  инфаркт миокарда или инсульт.

Люди с бронхиальной астмой, аллергиями наиболее чувствительны к гидрохлоротиазиду, что чревато возникновением аллергических реакций.

При проведении допинг-процедуры гидрохлоротиазид может давать положительный ответ.

Аналоги Ордисс Н

Телмиста Н

Коапровель

Телпрес Плюс

Эдарби Кло

Диокор

Гизаар

Теветен Плюс

Атаканд Плюс

Ко-Диован

Микардис Плюс

Вазар Н

Валз Н

Полными аналогами Ордисс Н по действующим веществам являются следующие препараты:

• Кандекор Н8
• Кандекор Н32
• Кандекор Н16
• Гипосарт Н

Данные лекарства имеют идентичный механизм воздействия и терапевтический эффект. С разрешения врача могут служить заменой Ордисс Н.

Детям

У детей терапевтическая эффективность и безопасность препарата не изучены. В педиатрической практике не применяется.

С алкоголем

Противопоказано сочетать прием Ордисс Н с алкогольными напитками. В противном случае могут усилиться побочные эффекты — головокружение, сонливость, обморочное состояние, резкое падение давления, сбои в работе сердца.

При беременности и лактации

Препарат не применяется для лечения беременных и кормящих женщин. Пациентки должны быть проинформированы об этом до планирования беременности. Если женщина забеременела, терапия препаратом незамедлительно прекращается.

Отзывы об Ордисс Н

По мнению большинства врачей-кардиологов и терапевтов, Ордисс Н является эффективным препаратом для мягкого снижения кровяного давления и лечения сердечной недостаточности в хронической форме. Надежно работает, хорошо переносится пациентами. Благоприятно влияет на сердечную мышцу, улучшает прогноз заболеваний.  Действует 24-36 часов. Подходит для длительной терапии. Однократный прием в день удобен для пациентов.

Пациенты отмечают стабильную поддержку нормальных показателей давления, побочные эффекты проявляются крайне редко. Требуется индивидуальный подбор дозировки, иначе возможно резкое снижение АД. При соблюдении врачебных указаний такая вероятность минимальна.

Цена Ордисс Н, где купить

Стоимость таблеток Ордисс Н в аптеках Москвы:

• 12,5 мг+16 мг №30 — от 750 до 900 рублей
• 12,5 мг+30 мг №30 — от 970 до 1150 рублей

Отзывы