Декскетопрофен

Состав

В одной таблетке активного компонента декскетопрофена трометамола — 36,90 мг (эквивалентно декскетопрофена — 25,00 мг). Дополнительные ингредиенты: МКЦ, крахмал кукурузный, дистеарат глицерина, кроскармеллоза натрия. Оболочка: Opadry white (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, ПЭГ)

В одном миллилитре активного компонента декскетопрофена трометамола — 36,93 мг (эквивалентно декскетопрофена — 25,00 мг). Дополнительные ингредиенты: этанол 95%, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор, вода для инъекций, раствор натрия гидроксида.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, оттенков белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Допускается шероховатость сторон, ядро оттенков белого. № 3, 5, 10, 20, 24, 25, 30, 40, 48, 50, 60, 72, 90, 96, 100, 120, 125, 144, 150, 180, 250, 500, в блистерах, в пачках картонных.

Раствор для в/м и в/в введения, 25 мг/мл, прозрачный, без цвета. № 5, 10, в ампулах 2 мл (5), (10), в картонной коробке и контурных ячейковых упаковках.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки

Активный ингредиент относится к группе нестероидных противовоспалительных средств с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и снижающим температуру тела действием.

Механизм терапевтического эффекта

Подавление процесса производства простагландинов (уровень циклооксигеназ, ЦОГ-1/ЦОГ-2). Наступление эффекта обезболивания – примерно через полчаса после приема дозы. Длительность терапевтического действия – в диапазоне от четырех до шести часов.

Абсорбция, распределение, метаболизм, выведение

ТС mах, однократный прием, доза – разовая: диапазон от четверти часа до одного часа. Использование таблеток во время еды приводит к замедлению абсорбции. Кумуляция не зафиксирована, так как AUC аналогична во всех случаях (повторные и однократный приемы разовых доз).

Связывание с плазменными белками: почти 100%. Выведение – с мочой. Показатели времени полувыведения: 99 минут. Для пожилых пациентов: зафиксировано увеличение этих значений и уменьшение общего клиренса.

Инъекции

C_max (в/мышечное введение) – диапазон от 10 до 40 минут. AUC (однократная доза 25–50 миллиграмм в/м или в/в, последнее введение) не показала отличий в сравнении с данными, полученными после введения препарата однократно, что подтверждает отсутствие кумуляции.

Механизм действия

Аналогичен таблеткам.

Распределение, метаболизм, выведение

Связывание с плазменными белками: 99%. Показатели периода полураспределения: 21 минута.

Обнаружение в моче: после введения происходит регистрация исключительно оптического изомера, что доказывает отсутствие в организме трансформации средства. Выведение: почками с периодом полувыведения от 60 до 162 минут.

Пожилые

Зарегистрировано удлинение времени полувыведения и уменьшение общего клиренса (однократные и многократные дозы).

Применение инъекций

Инъекции используются для купирования:

• послеоперационных болей (ортопедические, гинекологические, абдоминальные хирургические манипуляции);
• мышечно-скелетных болей (включая острые состояния, например, боли в пояснице и почечную колику).

Время наступления пика эффекта (доза в 50 мг), по данным клинических исследований, составляет 45 минут с длительностью обезболивающего действия на протяжении последующих восьми часов.

Комбинация с опиоидными анальгетическими средствами

При купировании боли после операции с помощью комбинации средств удается значительно снизить дозы анальгетиков-опиатов. Необходимость в применении морфина уменьшается до 45%.

Показания к применению

Назначение таблеток целесообразно сугубо для симптоматической терапии: устранения/уменьшения болевого синдрома и воспалительного процесса на момент использования таблеток.

Основными показаниями являются:

• скелетно-мышечные боли;
• зубная боль;
• альгодисменорея.

Препарат купирует болевой синдром слабой и умеренной степени и не предназначен для лечения основного заболевания и длительного курса.

Назначение инъекций целесообразно для купирования сильного болевого синдрома после хирургических операций, поясничной боли и почечных коликах, когда применение обезболивающего лекарства перорально не показано/нецелесообразно.

Противопоказания

Запрещено назначать таблетки Декскетопрофен:

• при повышенной реакции на активное вещество и/или иные ингредиенты;
• при непереносимости в анамнезе аспирина;
• в случае бронхиальной астмы, рецидивирующих носовых полипозов (сочетание патологий).

Другими противопоказаниями к применению обезболивающих средств являются следующие патологии/состояния:

• обострение эрозивно-язвенных желудочно-кишечных поражений;
• кровотечения ЖКТ;
• перфорация в прошлом, зафиксированная на фоне лечения НПВП;
• любые активные кровотечения;
• подозрение на внутричерепные кровоизлияния;
• любые кишечные патологии во время обострения;
• тяжелая недостаточность печени;
• тяжелые почечные заболевания, хронические тяжелые почечные патологии;
• лабораторно установленная гиперкалиемия;
• проведенное аортокоронарное шунтирование;
• коронарная тяжелая недостаточность;
• состояние геморрагического диатеза, иные нарушения свертывания крови.

Не используется препарат до 18-летнего возраста (нет информации по эффективности и безопасности для пациентов указанной возрастной группы), во время беременности и лактации.

Осторожное назначение:

• болезнь Крона;
• язвенный колит;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• печеночные заболевания в прошлом;
• порфирия печени;
• заболевания периферических артерий;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• почечная хроническая болезнь во второй стадии;
• коронарная хроническая недостаточность;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• снижение объемов циркулирующей крови в значительной степени;
• состояние после оперативного вмешательства, при котором зафиксировано снижение объемов циркулирующей крови;
• возраст пациента после 65 лет;
• диагностирование Helicobacter pylori;
• цереброваскулярные заболевания;
• ишемия миокарда;
• сахарный диабет;
• системные заболевания соединительной ткани, включая красную волчанку;
• туберкулез;
• любые тяжелые соматические патологии;
• тяжелый остеопороз;
• алкоголизм и табакокурение;
• состояние астении, включая слишком низкую массу тела;
• опыт длительного приема НПВП.

Строгого клинического наблюдения требуют пациенты, проходящие терапию диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Список противопоказаний для ампул (в дополнение к перечню противопоказаний для таблеток):

• хроническая сердечная недостаточность коронарная, хроническая форма, стадия декомпенсации;
• до и после операции по коронарному шунтированию;
• геморрагический диатез;
• тяжелая степень обезвоживания (после изнурительной рвоты, поносов, дефицита жидкости);
• срок беременности больше 20 недель;
• грудное вскармливание;
• использование с целью нейроаксиального применения из-за вхождения в состав инъекций этанола (эпидуральная и интратекальная анестезия).

Препарат для снятия боли в виде таблеток и инъекций может быть назначен только врачом!

Побочные действия

Использование НПВП, включая Декскетопрофен, связано с вероятностью развития различных негативных явлений. На фоне приема таблеток могут возникнуть асептические менингиты у пациентов, относящихся к группе риска (системная красная волчанка и др. заболевания соединительной ткани), а также нарушения гематологические, включая тромбоцитопеническую пурпуру, анемию апластическую и гемолитическую, агранулоцитозы и гипоплазию костного мозга.

В случае любых негативных реакций консультация медицинского специалиста обязательна.

Декскетопрофен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Декскетопрофен, инструкция по применению

Рекомендации по применению лекарства в таблетированной форме:

• Доза – 12,5 мг (1/2 таб.) с интервалом в 4-6 часов (в зависимости от степени боли) либо 25 мг (одна таб.) через каждые 8 часов.
• Суточная максимальная доза – 75 мг (три таб.)
• Применение – не более 3-5 дневным курсом.

Пациенты с недостаточностью печени (степень – легкая и средняя)

• Осторожное назначение и использование на начальном этапе только минимальной дозы.
• Доза максимальная – 50 мг.
• При условии хорошей переносимости переход на общие рекомендации.

Тяжелая форма: не назначается.

Пожилые

• Дозы минимальные.
• Суточная – 50 мг.
• Хорошая переносимость – повышение доз до рекомендованного допустимого уровня.

Недостаточность почечная (степень легкая и средняя)

• Рекомендованная начальная доза: минимально допустимая.
• Строгий врачебный контроль.
• Допустимая доза – 50 мг в сутки (при условии нормальной переносимости).

Хроническая почечная болезнь в тяжелой форме: не назначают.

Уколы Декскетопрофен, инструкция по применению

Рекомендации по применению инъекционной формы препарата:

• Доза 50 мг, интервал 8–12 часов.
• В случае сильной боли – через 6 часов.
• Максимальная доза в сутки – 150 мг.
• Применение – не более двух суток.

Способ применения при внутримышечном введении: глубоко в мышцу.

При внутривенном струйном введении: струйно при необходимости, введение лекарства более 15 сек.

Инфузия:

• Разведение раствора из ампулы в физиологическом растворе (количество от 30 до 100 мл), р-рах глюкозы либо Рингера.
• Подготовка: асептические условия, защита от дневного света.
• Проверка полученной жидкости на прозрачность. Если в ней содержатся твердые частицы, лекарство не вводят.
• Введение: от 10 минут до получаса.

При внутримышечном или внутривенном способе введения лекарство используют немедленно после забора из ампулы, его применяют сугубо один раз, остатки препарата уничтожают.

Запрещено использовать обезболивающее средство длительный период. Симптоматический курс может длиться не более трех или пяти дней. Если по истечении указанного срока болевой синдром не ушел, состояние ухудшилось или появилась новая негативная симптоматика, следует обратиться к врачу для установления причин боли, проведения дополнительных диагностических исследований и определения дальнейшего алгоритма помощи пациенту. Запрещено снимать боль без точного диагноза! Только лечащий врач может взять на себя ответственность и назначить адекватную терапию, включая оптимальный подбор лекарств от боли и определить продолжительность их приема.

Послеоперационные боли

• Комбинация с опиоидными анальгетическими препаратами.
• Применение наименьшей возможной дозы, дающей ожидаемый эффект, и минимальный отрезок времени, требуемый для купирования боли, позволяют уменьшить риски побочных реакций.

Пожилые

Корректировки доз не нужны. Однако в большинстве случаев рекомендуется максимальная суточная доза в 50 мг.

Печеночная недостаточность

Доза – 50 мг/сут. и контроль печеночной функции.

Тяжелая форма: противопоказано.

Недостаточность почек

Сниженная доза, контроль врача.

Хроническая почечная болезнь: не назначают.

Дети

Противопоказано.

Передозировка

Симптомы передозировки, как правило, включают в себя:

• боль в животе/желудке;
• тошноту и рвоту;
• головную боль;
• головокружение;
• снижение артериального давления;
• замедление дыхания;
• повышенную раздражительность и беспокойство;
• проблемы с почками, включая отеки и изменения в моче;
• сонливость или потерю сознания (в случае значительной передозировки).

При передозировке препаратом могут быть назначены следующие мероприятия:

• Промывание желудка для удаления остатков лекарства из желудочно-кишечного тракта.
• Поддержание водно-электролитного баланса. Если передозировка привела к рвоте или диарее, пациенту потребуется восполнение жидкости и электролитов.
• Медикаментозное лечение. Врач назначает конкретные медикаменты для снятия негативных симптомов и уменьшения токсичности лекарства.
• Мониторинг состояния. Пациент находится под наблюдением медицинского персонала для отслеживания его состояния, включая функцию почек и печени.
• Симптоматическое лечение. В зависимости от проявлений, может потребоваться тот или иной вид симптоматического лечения: устранение боли или же применение лекарственного средства для стабилизации артериального давления.

Пациентам пожилого возраста при наличии почечной недостаточности суточную дозу в инъекциях снижают до 50 мг.

При уколах Декскетопрофена курс терапии внутривенно/внутримышечно при остром болевом синдроме – не более двух дней для всех пациентов указанных групп.

Самолечение передозировки опасно. При наличии минимальных подозрений на превышение доз немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Чем раньше будет оказана медицинская помощь, тем лучше медицинский прогноз.

Взаимодействие

Как противовоспалительное и обезболивающее средство препарат может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.

Обратите внимание на следующие лекарства:

• Нестероидные противовоспалительные средства. Препарат принадлежит к классу НСПВС, и его одновременное использование с другими нестероидами, такими как ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен или диклофенак, может увеличить риск язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и спровоцировать кровотечения.
• Антикоагулянты. Лекарство усиливает действие таких препаратов, как варфарин (риск кровотечений). Пациентам, принимающим антикоагулянты, следует соблюдать осторожность при назначении комбинированной терапии.
• Антигипертензивные препараты. Возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств на фоне приема препарата, что может привести к повышению артериального давления. Пациентам с гипертонией следует проконсультироваться с врачом о возможных взаимодействиях.
• Диуретики. Следует опасаться задержки жидкости в организме и увеличения показателей артериального давления.
• Метотрексат. Препарат может увеличить токсичность метотрексата.
• Циклоспорин. Увеличение концентрации циклоспорина в крови в некоторых случаях приводит к токсическим эффектам.
• Препараты, воздействующие на печень. Риск повреждения печени. Совместное использование лекарства с другими препаратами, также воздействующими на печень, может увеличить этот риск.
• Препараты, воздействующие на почки. Средство может повлиять на функцию почек, поэтому в сочетании с другими препаратами, воздействующими на почки (диуретики, нестероидные противовоспалительные средства и некоторые антибиотики), возможны нежелательное последствия, включая развитие почечной недостаточности.

Дополнительные вероятные взаимодействия с другими лекарствами могут включать:

• Ацетаминофен (парацетамол). Увеличение нагрузки на печень – оба препарата могут проявлять потенциально гепатотоксическое воздействие.
• Стероиды. Совместное использование препарата с глюкокортикостероидами (например, преднизолоном) может увеличить риск язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.
• Препараты для снижения сахара в крови. Пациентам, принимающим медикаменты для снижения сахара (например, инсулин или сульфонилмочевинные препараты), следует строго контролировать уровень глюкозы в крови.
• Препараты для сердечно-сосудистой системы. Для снижения риска осложнений пациентам с сердечными проблемами следует проконсультироваться со специалистом перед комбинированным лечением.
• Антидепрессанты и препараты для лечения психических расстройств. Важно уведомить врача обо всех лекарствах указанных групп, чтобы избежать нежелательных эффектов.
• Антациды. Могут уменьшить терапевтическую эффективность препарата.

Растворы, с которыми не разрешено смешивать в шприце препарат (по причине образования осадка): дофамин, прометазин и гидроксизин.

Разрешено совместное применение со следующими средствами: гепарин, лидокаин, морфин, и теофиллин, гидроксизин.

Избегайте самолечения при появлении боли. Все конкретные вопросы по поводу взаимодействия средства с каким-либо конкретным лекарством необходимо решать только с опытным медицинским специалистом.

Условия продажи

Безрецептурная реализация.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре от 5°C до 25 °C. Оберегайте от детей и подростков.

Срок годности

Таблетки: три года.

Ампулы: два года.

После окончания срока годности не применять и утилизировать в специализированном месте.

Особые указания

Применение противовоспалительного и обезболивающего средства требует соблюдения определенных правил:

• Принимайте лекарство только по назначению врача или согласно инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность приема.
• Избегайте одновременного приема лекарства с алкоголем, чтобы не спровоцировать развитие язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
• Следите за сроками приема, не пропускайте дозы и не прекращайте лечение без согласия врача.
• Подходите с осторожностью к лечению при наличии определенных состояний: аллергия на аспирин, астма, язвенная болезнь желудка или кишечника, заболевания почек, печени или сердца. Обязательно сообщите о них врачу перед началом терапии для ее корректирования и возможного подбора альтернативных методов лечения.
• Избегайте совместного использования с другими НСПВС.
• Внимательно следите за возможными побочными эффектами, такими, как боль в животе, тошнота, рвота, кровотечения из желудка, изменения в моче и др. Если у вас возникли необычные симптомы, обязательно сообщите об этом врачу.

Эти указания предостерегают от возможных проблем при использовании препарата от боли. Для минимизации нежелательных побочных эффектов целесообразно использовать средство в наименьшей эффективной дозе и ограничивать его прием необходимым минимальным периодом, который требуется для эффективного устранения болевого синдрома. У пациентов с диагнозом язвенные поражения ЖКТ в прошлом и у пожилых при увеличении дозы риски осложнений, связанных с ЖКТ, значительно возрастают. С целью устранения осложнений пациентам в ряде случаев назначают Мизопростол или блокаторы протонной помпы.

Другие проблемные факторы:

• Во время терапии необходимо учитывать возможное побочное действие на мочевыделительную систему. Нежелательное следствие – интерстициальный нефрит, папиллярный некроз и другие локальные патологии.
• Для устранения повышения активности «печеночных» ферментов пациенты пожилого возраста должны принимать препарат при условии строгого контроля функции печени и почек. Значительное повышения показателей – основание для полной отмены препарата.
• Во время лечения важно вовремя обратить внимание на вероятные симптомы инфекционного заражения и ухудшение общего состояния организма. В таком случае следует в обязательном порядке проконсультироваться с врачом.
• Высокие дозы лекарства при длительном применении повышают риск развития острого инфаркта миокарда или инсульта.
• Кожные заболевания на фоне лечения фиксировались в редких случаях. При наличии характерной симптоматики пациенту необходимо сообщить о ней специалисту.

Вождение транспорта и работа со сложными механизмами разрешается с особой осторожностью. При наличии недостаточной концентрации внимания, головокружения, слабости и пр. от выполнения функций водителя или оператора следует на время отказаться.

Аналоги Декскетопрофена

Кетопровел

Некст Уно Экспресс

Нурофаст форте

Нурофаст

Некст

ОКИ

Мотрин

Тералив 275

Фламадекс

Дексонал

Артрум

Брустан

Кетонал Дуо

Нурофен Плюс

Нурофен Экспресс

Нурофен Форте

Нурофен Экспресс Леди

Нурофен для детей

Нурофен

Ибупром

В аптеках реализуется следующие обезболивающие лекарства аналогичного действия:

• Дексалгин
• Дексиас
• Велдексал
• Максалгин
• Кетодексал
• Дексонал
• Фламадекс

Подбор любого аналога осуществляет врач.

Для детей

Детям и подросткам до 18 лет препарат не назначается.

Совместимость с алкоголем

Употреблять алкогольные напитки в период проведения терапии крайне нежелательно. Учтите также, что препарат в ампулах содержит небольшое количество этанола. Этот фактор необходимо учитывать при назначении инъекций пациентам со значительными нарушениями функций печени, эпилепсией и алкогольной зависимостью.

При беременности и лактации

Беременным и кормящим матерям: прием препарата в таблетках запрещен.

В инъекциях: запрещен после 20 недель беременности и при грудном вскармливании.

Отзывы о Декскетопрофене

Врачи и пациенты описывают случаи эффективного применения, указывают на индивидуальные особенности, как важный фактор успешной терапии и возможные побочные эффекты.

Положительные отзывы:

• Таблетки хорошо снимают боль, связанную с артритом, проблемами в мышцах, посттравматическими состояниями.
• Являясь симптоматическим, препарат, тем не менее, помогает снять воспаление и ускорить процесс выздоровления при заболеваниях воспалительной природы.
• Лекарство действует достаточно быстро и эффективно, что очень важно в тех случаях, когда пациент жалуется на сильную боль. Отзывы об уколах указывают, что препарат в такой форме выпуска в ряде случаев для целого ряда пациентов более предпочтителен.

Отрицательные отзывы:

• Лекарство может вызывать побочные эффекты: раздражение желудочно-кишечного тракта, язвы, кровотечения, оказать негативное воздействие на состояние почек и сердечной мышцы.
• Продолжительное применение средства значительно увеличивает риски побочных эффектов, многие из которых опасны для пациента.
• Необходимо учитывать возможные лекарственные взаимодействия при совместном применении других медикаментов.

Решение о назначении и использовании обезболивающего препарата должно основываться на конкретной клинической картине и медицинских рекомендациях.

Цена Декскетопрофена, где купить

Стоимость препарата от разных производителей и в разной комплектации существенно варьируется. Цена таблеток (25 мг, №10) – от 200 до 300 рублей. Уколы (25мг/мл 2мл 10 штук) – от 300 до 400 рублей.

Отзывы