Омизак

Состав

В состав каждой капсулы Омизак входит 20 мг действующего вещества омепразола в форме гранул, которые защищены кишечнорастворимой оболочкой.

Дополнительные компоненты, используемые для производства гранул:

• маннитол;
• метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер в соотношении 1:1;
• полисорбат-80;
• сахароза;
• лактозы моногидрат;
• цетиловый спирт;
• натрия гидроксид;
• натрия гидрофосфат;
• кальция карбонат;
• ПЭГ;
• гипромеллоза (Е-15);
• натрия лаурилсульфат;
• диэтилфталат;
• крахмал кукурузный.

Пустая твердая желатиновая капсула имеет крышечку и корпус. Компонентами первой выступают:

• желатин;
• метил- и пропилпарагидроксибензоат;
• очищенная вода;
• краситель бриллиантовый голубой;
• титана диоксид;
• краситель железа оксид желтый;
• краситель азорубин.

Компоненты корпуса капсулы:

• желатин;
• метил- и пропилпарагидроксибензоат;
• вода очищенная;
• титана диоксид.

Черные чернила, посредством которых наносится маркировка на капсулу, содержат:

• шеллак;
• краситель железа оксид черный (Е172);
• изопропанол;
• бутиловый спирт;
• дегидратированный спирт;
• пропиленгликоль;
• очищенная вода.

Белые чернила, с помощью которых наносится маркировка на капсулу, содержат:

• шеллак;
• бутиловый спирт;
• изопропанол;
• дегидратированный спирт;
• ПЭГ;
• титана диоксид (Е171);
• полисорбат-80.

Форма выпуска

Омизак выпускается исключительно в твердых желатиновых капсулах. Они имеют серую крышечку, на которую черными чернилами нанесена маркировка «OMIZAC». Корпус капсулы белый. На нем присутствует лого фармацевтической компании, нанесенный черным и белым цветом. Внутреннее содержимое капсулы представлено белыми или практически белыми гранулами (пеллетами).

Капсулы упаковываются по 10 штук в блистер, изготовленный из алюминиевой фольги. В картонную коробку укладывают по 3 или 5 таких блистера вместе с аннотацией.

Фармакологическое действие

Угнетает секрецию желез желудка. Противоязвенное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной компонент препарата относится к числу слабых оснований. Он подавляет активность фермента водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы и тем самым оказывает непосредственное влияние на заключительную фазу синтеза соляной (хлороводородной) кислоты париетальными клетками слизистой оболочки желудка. Выраженность подавления продукции хлороводородной кислоты зависит от полученной дозы омепразола.

При приеме препарата каждый день наблюдается быстрое подавление синтеза соляной кислоты в дневное и ночное время. Предельно возможный эффект наступает за 4 дня приема лекарственного средства. У лиц с диагностированной язвой 12-перстной кишки 1 капсула Омизака обеспечивает стойкое понижение суточной желудочной кислотности на 80% и более.

У лиц с язвой 12-перстной кишки наблюдается установление кислотности желудочного сока на уровне рН≥3 на протяжении 17-ти часов из 24 при ежедневном приеме 1 капсулы Омизака.

Также активный компонент препарата способствует элиминации Helicobacter pylori. При его приеме в сочетании с антибактериальными лекарственными средствами наблюдается эрадикация H. Pylori и уменьшение выраженности клинических проявлений в короткие сроки. Терапия позволяет добиться хороших показателей заживляемости образовавшихся на слизистой оболочке повреждений и обеспечить продолжительную ремиссию язвы. В результате удается сократить риск развития кровотечения и других осложнений до уровня, обеспечиваемого постоянной поддерживающей терапией.

На фоне продолжительного приема омепразола возрастает риск формирования доброкачественных железистых кист в желудке. Они склонны к самоликвидации при продолжении лечения. Подобные изменения становятся следствием подавления продукции соляной кислоты.

В свою очередь угнетение синтеза соляной кислоты создает благоприятные условия для активизации роста нормальной кишечной микробиоты. Это способно несколько снижать вероятность возникновения бактериальных кишечных инфекций.

При приеме Омизака наблюдается нарастание концентрации гастрина в сыворотке крови и CgA. Это способно отразиться на итогах диагностики нейроэндокринных опухолей. Поэтому рекомендуется отмена препарата не позднее чем за 5 суток до выполнения исследования на CgA. При получении завышенных результатов стоит еще раз повторить анализ, когда пройдет 2 недели после прекращения терапии.

После приема внутрь омепразол всасывается в тонком кишечнике за 3—6 часов. Употребление еды не сказывается на биодоступности препарата. Она составляет порядка 60%. При повторном приеме она вырастает на 50%.

Метаболизм вещества протекает в печени под действием изоферментов CYP. Метаболиты не обладают выраженной способностью подавлять продукцию хлороводородной кислоты. Выведение осуществляется преимущественно почками и в гораздо меньшей степени с каловыми массами. Период полувыведения составляет в среднем 40 минут.

У пациентов с патологиями почек и пожилого возраста показатели биодоступности соответствуют основным. Их увеличение наблюдается у лиц с расстройствами работы печени.

Показания к применению

Пациентам старше 18-ти лет препарат может назначаться при:

• язве желудка и 12-перстной кишки, в том числе обусловленных приемом НПВП;
• необходимости эрадикации H. pylori при язвенной болезни (в составе комплексной терапии);
• рефлюкс эзофагите;
• синдроме Золлингера-Эллисона;
• симптоматической ГЭРБ;
• диспепсии, обусловленной повышением кислотности.

Детям 2-4 лет при условии, что их вес превышает 20 кг, лекарство может назначается для лечения рефлюкс эзофагита и симптоматической ГЭРБ.

Подросткам и детям от 4 лет Омизак назначается в тех же случаях, что и пациентам младшего возраста, а также для лечения язвы 12-перстной кишки, связанной с инфицированием Helicobacter pylori.

Противопоказания

Омизак противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости омепразола или прочих составляющих медикамента;
• непереносимости фруктозы;
• недостатке выработки сахаразы, изомальтазы;
• глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• необходимости принимать эрлотиниб и позаконазол.

Также препарат противопоказан детям младше 2-х лет. Детям от 2 лет Омизак противопоказано принимать для лечения других заболеваний, кроме описанных в разделе «Показания к применению».

С осторожностью капсулы назначаются лицам, у которых диагностирован остеопороз.

Важно пройти обследование для исключения онкологии при наличии:

• существенной потери веса;
• частых приступов рвоты;
• присутствия крови в рвотных массах;
• мелены;
• дисфагии;
• язвы желудка или подозрений на возможность ее развития.

В таких ситуациях прием лекарственного средства способен замаскировать клинические проявления злокачественного новообразования. Это может стать причиной задержки его обнаружения.

Побочные действия

Самыми частыми побочными эффектами, обусловленными приемом Омизака, являются:

• головная боль;
• запор;
• боль в животе;
• диарея;
• вздутие живота;
• тошнота, в том числе со случаями рвоты;
• образование железистых доброкачественных полипов на слизистой дна желудка.

Подобные нарушения встречаются у одного человека из 10—100. Гораздо реже, т.е. у одного из 100—1000 могут наблюдаться:

• головокружение;
• вертиго;
• нарушения чувствительности;
• повышенная сонливость;
• повышение активности печеночных ферментов;
• дерматит;
• кожные высыпания;
• бессонница;
• зуд;
• крапивница;
• снижение плотности костей, что приводит к переломам бедра, позвонков, костей запястья (преимущественно у лиц с остеопорозом);
• ощущение недомогания;
• периферические отеки.

У одного больного из 1000-10000 встречаются:

• панцито-, лейко-, тромбоцитопения;
• агранулоцитоз;
• отек Квинке, анафилактический шок;
• гипонатриемия;
• ажитация;
• спутанность сознания;
• депрессивные состояния;
• нарушения вкусового восприятия;
• снижение четкости зрения;
• бронхоспазм;
• сухость слизистой оболочки ротовой полости;
• стоматит;
• кандидоз ЖКТ;
• гепатит, в том числе без проявлений желтухи;
• алопеция;
• реакции фоточувствительности;
• боли в мышцах;
• боли в суставах;
• интерстициальный нефрит;
• гипергидроз.

В очень редких случаях, т.е. менее чем у одного больного на каждые 10000 встречаются:

• набор массы;
• гипомагниемия (преимущественно наблюдается у детей) и обусловленная ею гипокальциемия, гипокалиемия;
• агрессия;
• галлюцинации;
• мультиформная эритема;
• печеночная недостаточность;
• энцефалопатия;
• синдрома Стивенса-Джонсона;
• мышечная слабость;
• токсический эпидермальный некролиз;
• гинекомастия.

С неизвестной частотой развиваются подострая кожная красная волчанка, микроскопический колит.

Омизак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы предназначены для перорального употребления. Не допустимо их измельчение, разжевывание. Принимать препарат желательно натощак утром. Если пациенту сложно проглотить капсулу, можно поступить одним из следующих способов:

• вскрыть желатиновую оболочку, высыпать пеллеты в ложку и принять их, запивая водой;
• высыпать пеллеты во фруктовый сок или другую немного подкисленную жидкость (использование газированных напитков, молочных продуктов для этой цели недопустимо) и принять его в течение получаса.

Пациентам с патологиями печени рекомендуется не назначать более 1 капсулы Омизака в сутки.

Взрослые

Как принимать препарат зависит от поставленного диагноза и выбранной тактики лечения:

• Активная язва 12-пертной кишки. Показан прием 1 капсулы однократно в течение суток. Медикамент помогает быстро добиться купирования основных проявлений заболевания. Курс лечения – 2 недели. При возникновении потребности он может быть продлен еще на 2 недели. При плохо восприимчивой к терапии язве Омизак прописывается по 2 капсулы однократно в течение суток. Ожидать заживления стоит в ходе 4-х недель.
• Язва желудка. Показ прием 1 капсулы раз в день. Наблюдается быстрое купирование симптоматики заболевания. Курс лечения – месяц. В случаях, когда после этого полного устранения язвенного дефекта не произошло, показан прием Омизака в той же дозе на протяжении еще одного месяца. При плохо восприимчивой к терапии язве желудка, показан прием двух капсул раз в день. Выздоровление зачастую наступает в ходе 2-х месяцев. Для предотвращения рецидивов показан прием 1 капсулы раз в день. При потребности доза может быть повышена до 2-х капсул, так же принимаемых раз в день.
• НПВС ассоциированные язвы желудка и 12-перстной кишки, гастродуоденальные эрозии. Показан прием 1 капсулы 1 раз в день. Выздоровление, как правило, случается в ходе 4-х недель. При сохранении признаков язвы, эрозии рекомендован повторных 28-дневный курс. Для профилактики развития осложнений со стороны ЖКТ при длительном приеме НПВС рекомендовано пить 1 капсулу Омизака раз в день.
• Эрадикация H. pylori при язвенной болезни желудка. Медикамент назначается совместно с антибиотиками. При 3-компонентной схеме показан прием 1 капсулы Омизака, 1000 мг Амоксициллина и 0.5 г Кларитромицина дважды в день. Курс – 7 дней. При необходимости Амоксициллин может быть заменен 0.4 г Метронидазола или 0.5 г Тинидазола. В таком случае дозировку Кларитромицина снижают до 0.25 г. Также может назначаться прием 2-х капсул Омизака однократно в течение суток, 0.5 г Амоксициллина и 0.4 г Метронидазола, которые принимают трижды в день. Курс – 1 неделя. При 2-компонентной схеме в сутки назначается 2—4 капсулы Омизака и 1500 мг Амоксициллина, которые разделяют на несколько приемов. Курс – 2 недели. В дальнейшем назначается прием 1—2 капсул Омизака на 2—8 недель. При повторном обнаружении H. pylori курс может быть повторен.
• Рефлюкс эзофагит. Показан прием 1 капсулы раз в день. Симптомы заболевания быстро проходят, а выздоровление, как правило, наступает за 4 недели. В противном случае рекомендован повторный курс, длиной в месяц. Это обеспечивает излечение. При тяжелой форме заболевания показан прием 2-х капсул раз в день. Выздоровление чаще всего наступает на протяжении 8-ми недель.
• Симптоматическая ГЭРБ и диспепсия, обусловленная повышенной кислотностью. Показан прием 1 капсулы раз в день. Курс лечения – 4 недели. При сохранении симптомов спустя месяц терапии показано проведение дополнительного обследования.
• Синдром Золингера-Эллисона. Дозу подбирают персонально. Рекомендуемая начальная доза составляет 3 капсулы в сутки. Пациентам с тяжелой формой заболевания добиться уменьшения выраженности симптомов позволял прием 1—6 капсул в день. При необходимости приема более 4 капсул в сутки рекомендуется делить дозу на 2 приема. Препарат следует принимать настолько долго, сколько того требует ситуация.

Дети и подростки

С целью лечения рефлюкс эзофагита и симптоматической ГЭРБ пациентам от 2 лет и старше назначается прием 1-й капсулы в день при условии, что вес ребенка превышает 20 кг. По назначению врача суточная доза может быть увеличена до 2 капсул. Лечение продолжают на протяжении 4—8 недель. При симптоматической ГЭРБ курс лечения сокращают до 2—4 недель. Если по их истечения клиническое улучшение не достаточно, проводиться дообследование пациента.

При диагностировании язвы 12-перстной кишки вследствие инфицирования H. Pylori Омизак может назначаться только детям старше 4-х лет. Лечение осуществляют под контролем специалиста. Длительность терапии в основном составляет 7 дней. В некоторых случаях она может быть продлена до 14 недель.

Рекомендуемые дозировки зависят от веса пациента:

• 31—40 кг – рекомендован прием 1-й капсулы Омизака, 750 мг Амоксициллина, 7.5 мг/кг Кларитромицина дважды в день.
• Более 40 кг – рекомендован прием 1-й капсулы Омизака, 1 г Амоксициллина, 0.5 г Кларитромицина дважды в день.

Передозировка

При одномоментном приеме внутрь до 400 мг омепразола не наблюдалось развития тяжелых нарушений. При приеме 560 мг вещества у взрослых возникали проявления умеренной интоксикации. Передозировка может сопровождаться:

• головокружением;
• головной болью;
• тахикардией;
• спутанностью сознания;
• апатией;
• сужением сосудов;
• тошнотой и рвотой;
• диареей;
• вздутием живота.

При этом скорость выведения остается неизменной. Специфическая терапия при передозировке не требуется. При необходимости может проводиться промывание желудка, прием сорбентов, препаратов для устранения беспокоящих симптомов.

Взаимодействие

Поскольку лекарственное средство снижает кислотность желудочного сока это может сказываться на абсорбции других препаратов, если их всасывание зависит от уровня кислотности. Омизак способен провоцировать ухудшение абсорбции Кетоконазола, Итраконазола и Эрлотиниба.

Не рекомендуется сочетать таблетки Омизак с атазанавиром и нелфинавиром, поскольку наблюдается снижение концентрации последних в сыворотке крови. Препарат повышает степень всасываемости Дигоксина, саквинавира. Медикамент повышает уровень такролимуса, метотрексата в крови.

Омепразол является ингибитором изофермента CYP2С19, вследствие чего при его приеме с Диазепамом, Варфарином, фенитоином, цилостазолом, антагонистами витамина К наблюдается снижение скорости их метаболизма. Но при необходимости одновременного приема фенитоина и Омизака может рекомендоваться снижение дозы первого. Тем не менее исследования показывают, что прием 1 капсулы Омизака не сказывается на уровне фенитоина в крови при длительном применении.

Омепразол снижает метаболизм Клопидогрела. По имеющимся данным это не сказывается на повышении риска развития осложнений со стороны сердца и сосудов.

При приеме Кларитромицина, вориконазола возможно увеличение содержания омепразола в крови. Но поскольку высокие дозы препарата переносятся без последствий, это, как правило, не требует коррекции дозировки.

При приеме средств на основе зверобоя продырявленного, Рифампицина возможно уменьшение концентрации омепразола в крови.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат хранят в месте, где температура воздуха не превышает 25 °С, а у детей нет доступа.

Срок годности

2 года.

Особые указания

При появлении любых тревожных клинических проявлений в первую очередь следует пройти обследование и исключить возможность развития онкологии. Речь идет о:

• спонтанном похудении;
• дисфагии;
• рвоте с примесями крови;
• мелене.

По данным определенных исследований омепразол способен в малой степени увеличивать вероятность переломов, обусловленных остеопорозом. Причинно-следственная связь этого явления не установлена. Поэтому пациенты с диагностированным остеопорозом и входящие в группу риска по его развитию должны регулярно проходить обследования.

Медикамент способен увеличивать уровень CgA в крови, что может привести к ложноположительным результатам анализов на нейроэндокринные опухоли. Во избежание подобного рекомендуется отменить препарат не позднее чем за 5 дней до проведения лабораторной диагностики. При получении результатов, указывающих на повышенную концентрацию CgA, следует повторить тесты через 2 недели со дня отмены Омизака.

Поскольку препарат способен приводить к головокружению, снижать четкость зрения, провоцировать сонливость и другие побочные эффекты, рекомендуется с осторожностью относиться к управлению автомобилем и работе с опасными механизмами.

Аналоги Омизака

Дексилант

Разо

Хайрабезол

Нофлюкс

Ланцид

Барол

Берета

Онтайм

Гастрозол

Омепразол

Пантопразол

Проксиум

Лансопразол

Зульбекс

Ультоп

Эпикур

Париет

Лосек МАПС

Лосек

Санпраз

Препарат имеет множество аналогов, выпускаемых в той же лекарственной форме и дозировке. В их число входят:

• Гастрозол
• Омдженикс
• Омевел
• Омез
• Омепразол
• Омитокс Гастро
• Ортанол
• Плеом-20
• Промез
• Уликус
• Ультоп
• Улкозол
• Хелицид

Детям

Капсулы могут назначаться детям с 2-летнего возраста.

При беременности и лактации

Омизак не противопоказан в период беременности и лактации. Клинические испытания продемонстрировали отсутствие негативного влияния его активного компонента на здоровье будущей матери, плода и ребенка грудного возраста. И хотя омепразол способен проникать в материнское молоко, при его приеме в терапевтических дозах воздействие на состояние грудничка маловероятно.

Отзывы об Омизаке

Практически все пациенты остались довольны применением Омизака. Многим он назначался при язве, ГЭРБ, остром гастрите и других заболеваниях ЖКТ. Практически все отмечают быстрое устранение симптомов и улучшение самочувствия. В перечень того, от чего помогает Омизак, вошли изжога, дискомфорт, боль, чувство тяжести в животе, отрыжка. Также препарат помог избежать развития осложнений со стороны ЖКТ на фоне приема НПВС.

Большинство находят препарат отличной и более доступной по цене альтернативой популярному Омезу. В единичных случаях пациенты отмечали более слабый эффект от приема Омизака. О развитии каких-либо побочных эффектов пациенты не сообщали.

Цена Омизака, где купить

Средняя цена упаковки капсул Омизак 20 мг №30 составляет 110 рублей.

Отзывы