Разо

Состав

Таблетки Разо 10 мг и 20 мг имеют в своем составе основной компонент рабепразол натрия в количестве 10 мг и 20 мг соответственно.

Вспомогательными компонентами ядра в обеих дозировках являются: маннитол, гипролоза низкозамещенная, магния оксид тяжелый, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.

Составляющие оболочки таблеток 10 мг: зеин, триэтилцитрат. Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, триэтилцитрат, тальк. Оболочка: Опадрай розовый 03В54475, макрогол-400, краситель красный Е172. Черные чернила для маркировки на таблетке: шеллак глазурь, краситель черный Е172, изопропиловый спирт, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, р-р аммиака концентрированный.

Составляющие оболочки таблеток 20 мг: зеин, триэтилцитрат. Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, триэтилцитрат, тальк. Оболочка: Опадрай желтый OY-52945, макрогол-400, краситель желтый E172. Красные чернила для маркировки на таблетке: шеллак глазурь, краситель красный Е129, н-бутиловый спирт, этанол денатурированный, титана диоксид, пропиленгликоль, изопропанол, р-р аммиака концентрированный.

Форма выпуска

Разо 10 мг

Круглые выпуклые таблетки. Покрыты розовой или коричнево-­розовой пленкой с односторонней черной маркировкой RВ10. На изломе ядро белого окраса.

Фасовка:

• по 15 или 30 таблеток в пластиковых банках с навинчивающейся крышкой. Для контроля первого вскрытия герметичная мембрана. Банка + инструкция упакованы в пачку картонную;
• по 15 таблеток в блистер. Инструкция, 1 или 2 блистера помещены в пачку картонную.

Разо 20 мг

Круглые выпуклые таблетки. Сверху желтая или светло-желтая оболочка с односторонней красной печатной надписью RB20. На изломе ядро белого окраса.

Фасуется по 15 таблеток в блистер. Инструкция, 1 или 2 блистера помещены в пачку картонную.

Фармакологическое действие

Лекарство Разо обладает антисекреторной активностью в отношении соляной кислоты. Нормализует кислотность желудка, борется с диспепсическими проявлениями, оказывает противоязвенное действие. Заживляет слизистые ткани желудка при язвенных поражениях.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клетки слизистой ЖКТ содержат протонные помпы, вырабатывающие соляную кислоту. Молекула рабепразола подавляет активность их работы, блокируя завершающую фазу образования соляной кислоты. Таким образом, количество кислоты уменьшается. Антихолинергическим воздействием не обладает.

После принятия 20 мг Разо в виде таблеток понижение секреции происходит в течение 60 минут. Подавление выработки кислоты спустя сутки после 1-ой дозы препарата — около 60 и 80%. Понижающее действие длится около 2 суток. Спустя 3 дня приема таблеток наступает стабилизация эффекта. Как только происходит отмена лекарства, активность секреции возобновляется за 1-2 дня.

На начальном этапе терапии Разо содержание гормона гастрина в крови повышается. После прекращения курса за 7-14 дней возвращается к прежнему показателю.

Наблюдение за пациентами, проходящими курс сроком до 2 месяцев, не показало негативных повреждений ECL-клеток, степени проявления гастрита, периодичности хронической формы гастрита, кишечной метаплазии, генерализации инфекции H.pylori.

У принимающих Разо по 10 мг/день или 20 мг/день продолжительностью до 12 месяцев, частота разрастания тканей ЖКТ была низкой. Случаев образования аденоматозных полипов или нейроэндокринных опухолей не диагностировано.

При дозировке 20 мг курсом 14 дней рабепразол никак не влияет на работу щитовидной железы и трансформацию углеводов. Воздействие на содержание в крови кортизола, глюкагона, эстрогенов, ПТГ, тестостерона, секретина, ФСГ, пролактина, соматотропина, ЛГ, ренина, альдостерона — также не отмечается.

Всасывание, метаболизм, выведение

Быстро всасывается из кишечника, Сmах обеспечивается спустя 3,5 часа после таблетированного приема в дозировке 20 мг. Полная биоусвояемость примерно 52%. При неоднократном приеме ухудшение биоусвояемости не наблюдается. Суточное время приема и антацидные лекарственные средства на усвояемость рабепразола не влияют. Жирная еда способна тормозить всасывание на 4 часа и дольше, но Сmax и уровень абсорбции не изменяются.

Соединение с белками плазмы приближено к 97%. Наибольшее количество препарата трансформируется неферментативно, оставшееся — при участии цитохрома Р450 в печени.

Выводится из организма преимущественно с мочой, минимальное количество с калом.

У больных с серьезными проблемами работы почек, которые нуждаются в поддерживающем гемодиализе, выведение рабепразола происходит почти одинаково с остальными пациентами.

Больные с хроническим начальным циррозом печени позитивно переносят лекарство в дозе 20 мг 1 раз/день.

У пожилых выведение препарата заторможено. Спустя неделю приема по 20 мг/в день концентрация в крови была больше в 2 раза, а Сmax — на 60%, сравнительно с молодыми людьми.

У больных с заторможенным метаболизмом при участии цитохрома Р450 2С19 после 1 недели приема препарата по 20 мг/сутки концентрация в сыворотке увеличивается почти в 2 раза, а Т1/2 в 1,5 раза, сравнительно с другими пациентами. Cmax повышается на 40%.

Показания к применению

Для чего применяются таблетки Разо 10 мг:

• функциональная диспепсия, вызванная избыточным образованием соляной кислоты в желудке;
• гастроэзофагеальный рефлюкс с изжогой и кислой отрыжкой.

Для чего назначают таблетки Разо 20 мг:

• эрозивный рефлюкс-эзофагит — заболевание пищевода в хроническом течении с дегенеративными изменениями его стенок;
• неэрозивная ГЭРБ с повреждением слизистого слоя пищевода;
• периоды рецидива язвы ЖКТ и 12-перстной кишки;
• послеоперационная язва — после резекции желудка, селективной проксимальной ваготомии;
• синдром Золлингера-Эллисона- наличие гастриномы в поджелудочной железе, 12-перстной кишке;
• долгая поддерживающая терапия ГЭРБ — для поддержания стабильного состояния больного;
• патологическая гиперсекреция соляной кислоты;
• использование в схемах эрадикационного лечения хеликобактер пилори с антибиотиками.

Противопоказания

Препарат Разо не имеет серьезных противопоказаний. Ограничений по использованию немного:

• гиперчувствительность к любому из ингредиентов в составе, замещенным бензимидазолам;
• кормящим грудью и беременным женщинам;
• возрастная категория до 18 для дозировки 10 мг, до 12 лет — для 20 мг;
• тяжелая форма почечной недостаточности под медицинским контролем.

Побочные действия Разо

Отличается положительной переносимостью. Побочные эффекты, если и отмечаются, то проявляются слабо или средне, являются временными и обратимыми. Среди них:

• головная, мышечная и суставная боль, вертиго;
• понос или закрепление стула;
• боль в животе;
• скопление газов в ЖКТ;
• пересыхание слизистой рта;
• отечность нижних конечностей;
• высыпания на теле разного характера — сенная лихорадка, буллезная сыпь;
• общие аллергические проявления;
• понижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов;
• гипомагнезиемия;
• сбой в работе печеночных ферментов, повышение в крови билирубина, иктерус, гепатит;
• негнойное воспаление стромы и канальцев почек;
• одностороннее или двустороннее увеличение грудных желез у мужчин.

Таблетки Разо, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Медикамент назначается гастроэнтерологом после медицинского обследования. На основании установленного диагноза и исходных анализов врач прописывает подходящую дозировку, схему приема и продолжительность терапии.

Лекарство нельзя измельчать и разжевывать. Таблетки глотать только целиком. Лучшим временем приема является утро, перед завтраком. Дозировки 10 мг и 20 мг назначаются один раз в день. При нулевом результате лечения по прошествии 3-х дней нужна врачебная консультация.

Для таблеток 10 мг самостоятельный курс терапии без врачебного контроля составляет не больше 14 дней.

Как принимать таблетки 20 мг:

• при острых состояниях язвы желудка и анастомоза препарат выписывают на 6 недель, но возможно продолжение курса;
• острая фаза язвы 12-перстной кишки лечится от 14 дней до 1 месяца. Возможно увеличение курса еще на 1 месяц;
• при ГЭРБ с эрозивными поражениями, рефлюкс-эзофагите продолжительность лечения — от 1 до 2 месяцев. Допустимо продолжить курс еще на 2 месяца;
• сопроводительная терапия ГЭРБ предполагает применять Разо по требованию;
• для лечения патологической повышенной секреции дозировку подбирают персонально. Начинают с 60 мг/день, затем увеличивают до 100 мг/ день одномоментно, либо в 2 приема по 60 мг. Лечение продолжается, сколько потребуется, максимально до 12 месяцев;
• для эрадикации H.pylori таблетки 20 мг принимают 2 раза/день по прописанной схеме с антибиотиками. Курс 1 неделя;
• при ГЭРБ детям старше 12 лет назначается короткое лечение до 2 месяцев.

Передозировка

Сведений об эпизодах передозировки не поступало. В случае значительного превышения дозы проводят устранение токсичной симптоматики — промывание желудка, адсорбенты.

Специального антидота нет. Метод искусственной очистки крови посредством диализа не эффективен, так как рабепразол прочно соединяется с плазменными белками.

Взаимодействие

При одновременном или последовательном приеме Разо с этими лекарственными препаратами нужно учитывать возможное взаимное действие:

• семейство цитохромов 450: активное вещество не вступает в клинические реакции с остальными препаратами, метаболизируемыми ферментами, такими как, Варфарин, Диазепам, фенитоин или Теофиллин;
• антибиотики: нет клинически значимого взаимного влияния;
• Кетоконазол и Дигоксин: из-за устойчивого и продолжительного подавления кислоты абсорбция кетоконазола снижается на 30%, и дигоксина увеличивается на 22%.Нужна корректировка доз для этих и остальных препаратов, для которых усвояемость зависит от значения рН;
• Атазапавир: имеется значительное снижение эффективности, так как его абсорбция зависит от рН;
• антациды: нет выраженного взаимного влияния;
• Циклоспорин: рабепразол подавляет метаболизм циклоспорина;
• Метотрексат в повышенных дозах: есть вероятность увеличения содержания метотрексата или его метаболита, периода полувыведения;

Питание, обедненное жирами, никак не мешает работе Разо, но жирная пища может тормозить его абсорбцию.

Условия продажи

Порядок отпуска в аптеках: Разо 10 мг — безрецептурный, Разо 20 мг — рецептурный.

Условия хранения

При комнатной температуре не выше 25°C, в условиях без повышенной влажности, вне досягаемости детей.

Срок годности

В блистерных упаковках — 3 года, в полиэтиленовых банках — 2 года.

Особые указания

Перед лечением и после окончания в обязательном порядке проводится эндоскопический контроль для исключения наличия в желудке злокачественных опухолей. Лекарство может маскировать симптомы онкологии.

Больным, страдающим тяжелым нарушением функционирования печени, при первом применении нужно следовать врачебным рекомендациям. AUC рабепразола в 2 раза выше, чем у остальных пациентов.

После 3 месяцев терапии были отмечены редкие эпизоды гипомагниемии. В большинстве случаев такая вероятность наступает спустя год после курса лечения. Среди негативных явлений: болезненные сокращения мышц, аритмия и судороги. Медработники должны промониторить уровень магния до начала и в период лечения.

Больные не должны принимать другие фармсредства, снижающие кислотность.

Терапия может привести к развитию симптоматической инфекции Clostridioides difficile в желудочно-кишечном тракте.

Принимающим препарат по требованию для снятия неприятных проявлений ГЭРБ/НЭРБ без назначения гастроэнтеролога, обратиться за консультацией специалиста в следующих случаях:

• лечение средствами для снятия изжоги и дискомфорта после еды в течение 1 месяца и дольше;
• усугубление или появление новой симптоматики у больных 55+ лет;
• снижение веса, понижение гемоглобина, истечение крови в пищеварительный тракт, боль в горле при глотании, частая рвота, послеоперационная язва желудка, иктерус в анамнезе.

Если вам назначена эндоскопия, перед началом применения Разо без рецепта нужно получить рекомендации доктора. Также не следует принимать рабепразол перед уреазным дыхательным тестом.

Люди старшего возраста (от 55 лет), принимающие ЛС от изжоги и проблем с пищеварением на постоянной основе, должны проинформировать об этом лечащего специалиста.

Влияния на скорость психомоторных реакций, концентрацию внимания не отмечено. Если поначалу появятся заторможенность, утомляемость — избегать занятий, связанных с управлением техникой и транспортом.

Предположительно, длительное лечение от одного года и дольше может вызывать риск переломов костей бедра, кисти и запястья, позвоночника, связанных с остеопорозом.

Аналоги Разо

Омизак

Дексилант

Хайрабезол

Нофлюкс

Ланцид

Барол

Берета

Онтайм

Гастрозол

Омепразол

Пантопразол

Проксиум

Лансопразол

Зульбекс

Ультоп

Эпикур

Париет

Лосек МАПС

Лосек

Санпраз

Если больного по какой-то причине не устраивает Разо, но отлично подходит терапевтический эффект рабепразола, гастроэнтеролог может выписать таблетки, которые являются его аналогами и заменителями:

• Рабепразол-СЗ
• Рабепразол
• Зульбекс
• Париет
• Рабевита
• Рабелок
• Рабиет
• Ульблок
• Ульцернил
• Хайрабезол

Цена аналогов отечественного производства (Рабепразол, Рабепразол-СЗ) дешевле индийского Разо. Самым дорогим аналогом является Париет.

Заменителями Разо по показаниям и лечебному спектру являются препараты-ингибиторы протонной помпы:

• Омез
• Омепразол
• Нольпаза
• Нексиум
• Контролок
• Дексилант

Данные лекарственные средства содержат другие действующие вещества, но также понижают кислотность желудочного сока.

Омез или Разо — что лучше?

Лекарства производит одна фармкомпания, но в основе Омеза — омепразол, а Разо — рабепразол. Омез выпускается в капсулах и уколах. Относительно безопасен и хорошо изучен. В медицинской практике применяется более 50 лет. Действует уже через 1 час и более суток способен поддерживать нейтральную кислотность желудка. В преимущества входит вариация дозировок — 10, 20 и 40 мг. Это удобно для врачебной корректировки лечения.

При терапии неосложненных гастритов и язв существенной разницы в результативности выявлено не было. Но у Разо лучше способность снимать болезненные симптомы, изжогу.

При гастро-эзофагеальном рефлюксе гастроэнтерологи предпочитают Разо, так как у него более стабильная поддержка гипосекреции соляной кислоты между приемами.

Разо или Омепразол — что лучше?

Разо лучше переносится больными, чем Омепразол. Его действие предсказуемо, у Омепразола индивидуальная переносимость. Прием Разо не зависит от времени суток и еды, нет синдрома отмены. Омепразол пьют до 30 мин. до трапезы, возможен дискомфорт после прекращения терапии. В плюсы Омепразола можно внести бюджетную стоимость, доступность в аптеках, возможность назначать детям от 15 кг массы тела.

Что лучше: Разо или Нольпаза?

Являются продвинутыми ИПП. Очень похожи по результативности, хотя в основе разные вещества — рабепразол против пантопразола. Эффективно и надолго снижают секрецию соляной кислоты. Нольпазе требуется большая дозировка: 20-40 мг, а при средне-тяжелых язве и ГЭРБ — 80 мг для достижения стабильного снижения кислотообразования, чем Разо.
Исследования показали, что Разо при ГЭРБ и ночной изжоге действует быстрее и в большей степени подавляет выделение кислоты, чем Нольпаза.

Разо или Нексиум — что лучше?

Нексиум — шведский ИПП на основе эзомепразола. Показывает хороший результат по заживлению язв желудка у больных, принимающих нестероидные противовоспалительные средства. В отличие от Разо имеет 2 формы выпуска — таблетки 20 и 40 мг и гранулы для приготовления раствора 10 мг. Принимать и регулировать дозировку удобнее.

Из минусов присутствует большой риск по взаимному действию с другими препаратами. У Разо он небольшой. Кроме того Разо имеет меньше противопоказаний и побочных проявлений, чем Нексиум. Но последний показан для лечения большего круга заболеваний. Разо быстрее абсорбируется из кишечника.

Однозначно сказать, что лучше нельзя. Замена зависит от индивидуального течения болезни и сопутствующих патологий.

Что эффективнее: Разо или Контролок?

Контролок действует за счет пантопразола. Врачи отмечают положительный результат в лечении гастроэнтерологических заболеваний. Побочные эффекты редкие, подходит для людей с коморбидностью. Из минусов — не всегда бывает в аптеках и дороговат по стоимости. Если у пациента непереносимость рабепразола, может быть аналогичной заменой.

Разо или Дексилант — что лучше?

Дексилант — немецкий препарат, содержит дексланопразол. Вещество содержится в капсуле, которая высвобождает его постепенно. Это улучшает усвояемость препарата и продлевает его лечебное действие. В отличие от таблеток Разо капсулы Дексилант можно вскрывать, и растворять содержимое. По эффективности Дексилант превосходит Разо.

Что лучше: Разо или Париет?

У Париета и Разо одинаковые лечебные вещества, формы выпуска и дозировки. Применение, противопоказания и побочные действия схожи. Разница в происхождении субстанции таблеток: у Париета-  японская, а у Разо — индийская. Являются абсолютно взаимозаменяемыми лекарствами. Единственный минус Париета — высокая стоимость в аптеках от 1500 рублей за 10 мг и 2500-4500 рублей за 20 мг.

Рабепразол или Разо — что лучше?

Разо — полный дженерик Рабепразола. Существенных отличий в показаниях, противопоказаниях, побочных реакциях и переносимости нет. Рабепразол — отечественного производства, Разо — известного индийского фармпроизводителя.

Разо и Хайрабезол — в чем разница?

Два препарата индийского производства с одноименным лечебным веществом — рабепразолом натрия. Дозировки совпадают 10 и 20 мг. Показания аналогичные: стрессовые язвы, гиперсекреторные состояния, язвенная болезнь, ГЭРБ. Отличий практически нет, но Хайрабезол не назначают детям до 18 лет в любой дозировке.

Зульбекс и Разо — что лучше?

Структурные аналоги, оба лекарства переносятся без ощутимых побочных явлений даже при длительном курсе. Действуют быстро и долго. Пациенты отмечают эффективность Зульбекса от изжоги. Препараты могут заменять друг друга при необходимости, если назначение касается взрослых пациентов. Подросткам до 18 лет Зульбекс не разрешен. Производитель Зульбекса — КРКА имеет высокий рейтинг доверия на фармрынке.

Что лучше выбрать: Разо или Рабевита?

Оба относятся к ИПП 3 поколения, по оказываемому эффекту почти идентичны. Также у обоих возможен прием в дозе 20 мг детям от 12 лет. Отмечено, что у Рабевиты список возможных побочных явлений больше, чем у аналога. Рабевита выпускается испанской фармфирмой, по стоимости дороже Разо.

Рабиет или Разо — что лучше?

Рабиет производится в России фармкомпанией Алиум. Как и Разо применяется от гастрита, язвы и изжоги. Выпускается в капсулах, что может быть удобнее для некоторых пациентов. Эффективность схожая, так как присутствует одно действующее вещество. Рабиет начинает действовать в течение 30 минут, можно пить его разово по требованию. Хорошо снимает изжогу и кислую отрыжку после нарушений в питании.

Ульблок, Ульцернил или Разо?

Ульблок производится в России (Озон), Ульцернил и Разо — в Индии. Ульцернил разрешен для лечения детей с 12 лет в дозировке 10 мг в отличие от других препаратов. Все 3 лекарства имеют благоприятный профиль безопасности. Риск легких побочных реакций — 1-3%, тяжелых — еще меньше. Могут назначаться до года постоянного приема. Взаимозаменимы.

Детям

Разо 20 мг назначается детям 12 лет и старше при ГЭРБ под контролем врача. Использование в подростковом возрасте требует особого внимания.

Разо 10 мг разрешен только взрослым по достижении 18 лет.

Таблетки Разо и алкоголь

Лекарство несовместимо с алкоголем. При заболеваниях, которые лечит Разо, употребление спиртосодержащих напитков вызывает усугубление побочных эффектов. Происходит еще большее раздражение слизистых оболочек, открытие язв, кровотечений и обострение болезни. Результативность лечения будет низкой, а продукты распада алкоголя увеличат нагрузку на печень и почки.

Если у больного параллельно диагностирован алкоголизм, нужно предварительно обследовать состояние печени и почек. В процессе лечения исключить употребление алкоголя и мониторить уровень ферментов печени.

При беременности и лактации

Проводились испытания на подопытных крысах и кроликах на выявление патологий в работе репродуктивной системы, дефектов эмбриона. Подобных нарушений не было диагностировано. У лактирующих крыс рабепразол был обнаружен в грудном молоке.

Подтвержденных сведений о безопасности приема препарата Разо беременными и кормящими женщинами нет. Противопоказан к назначению в обеих ситуациях.

Отзывы о Разо

Таблетки Разо характеризуются, как результативные для обеспечения контроля над желудочной секрецией. В целом отзывы медицинских специалистов и пациентов положительные, но наблюдается недоверие больных, как к препарату-дженерику. Мнение можно составить на основании рекомендаций практикующих гастроэнтерологов, эндоскопистов и врачей общей практики, а также пациентов.

Отзывы врачей

Находится на хорошем счету у врачей, как одно из лучших лекарственных средств для снижения кислотности. Эффективно лечит кислотозависимые болезни желудка и пищевода, язвенные состояния. Хорошо показал себя в комбинированной эрадикации хеликобактери пилори. Организм спокойно переносит отмену препарата, без негативных последствий.
По мнению специалистов безопасное лекарство с большой доказательной базой. Клинический эффект можно оценить через 4-6 недель приема. Гастроэнтерологи часто назначают Разо 20 мг, когда нужен быстрый и надежный ответ на терапию. Низкий риск лекарственного взаимодействия подходит для лечения пожилых людей, которые принимают много сторонних лекарств. Не подвержен быстрому выведению из организма.

Психиатры используют Разо при частых психосоматических расстройствах пищеварительной системы. Значимых побочных проявлений не наблюдалось.

Разо рекомендуется врачами-специалистами, как достойная недорогая замена известному Париету при эрозивных и язвенных процессах в желудке, ГЭРБ.

Отзывы пациентов

Нравится пациентам быстрым снятием симптоматики, долгим действием — до 24 часов. Хорошо убирает изжогу, кашель, обусловленные кислотным рефлюксом. Адекватно переносится, длительно поддерживает ремиссию. Работает у курящих пациентов. Больные отмечают удобство приема один раз в день, небольшой размер таблеток. Люди с ГЭРБ в большинстве имеют трудности с проглатыванием больших таблеток и капсул. Можно не подстраивается под прием пищи, выпить таблетку, когда удобно в любое время. Стоимость приемлемая. Почти везде в продаже, трудностей с покупкой нет.

Преимущества Разо:

• приемлемая стоимость в аптеках;
• нет привязки к питанию и времени суток;
• однократный прием;
• быстрое устранение изжоги, отрыжки и болей в ЖКТ;
• редко бывают побочные явления;
• нет привыкания;
• упаковки хватает на стандартный курс лечения.

Недостатки Разо:

• бывает не во всех аптеках;
• длительный прием провоцирует неприятные симптомы в виде головной боли, жидкого стула и повышенного газообразования.

Цена Разо, где купить

В среднем Разо превышает по стоимости российский Рабепразол на 100 рублей. Цена в аптеках составляет: 10 мг №15 — от 300 рублей, 20 мг №30 — от 570 рублей.

Отзывы