Октагам
Состав
В одном 1 мл препарата Октагам содержится 50 мг протеина плазмы.
В одном 1 мл препарата Октагам 10% содержится 100 мг протеина плазмы.
Дополнительные вещества: октоксинол, 3-н-бутилфосфат, мальтоза, вода.
Форма выпуска
Бесцветный или немного желтоватый раствор для инфузий, допускается опалесценция.
20, 50, 200 или 100 мл во флаконе, один флакон в картонной пачке (формы выпуска идентичны для Октагама и Октагама 10%).
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Средство содержит в главным образом иммуноглобулины G-класса, представляющие собой антитела к возбудителям разнообразных инфекций. Соотношение подклассов иммуноглобулина G, содержащихся в препарате, соответствует таковому в естественной плазме и обладает всеми свойствами, присущими здоровому человеку. Лечебные дозы препарата способны восстановить уровень IgG до нормальных показателей. Молекулы IgG не трансформируются вследствие ферментного или химического воздействия, а их функциональная активность полностью сохранена.
Препарат включает не более 3% полимеров и не менее 90% мономеров и димеров.
Фармакокинетика
После внутривенной инъекции средство немедленно поступает в общий кровоток и быстро распределяется между внесосудистым пространством и плазмой. Время полувыведения составляет 26-34 дней.
Показания к применению
Заместительная терапия при первичном иммунодефиците:
- тяжелые иммунодефициты комбинированного типа;
- врожденная гипогаммаглобулинемия и агаммаглобулинемия;
- синдром Вискотта-Олдрича;
- вариабельный неклассифицируемый иммунодефицит.
Заместительная терапия при врожденной ВИЧ-инфекции, сопровождающейся рецидивирующими инфекциями у лиц детского возраста.
Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе на фоне рецидивирующих инфекций и тяжелой формы вторичной гипогаммаглобулинемии.
Иммуномодулирующая терапия при:
- синдроме Гийена-Барре;
- тромбоцитопенической пурпуре идиопатического генеза с большим риском кровотечения или перед оперативным вмешательством для изменения количества тромбоцитов;
- болезни Кавасаки.
Аллогенная пересадка костного мозга (для Октагама 10%).
Противопоказания
Гиперчувствительность к составляющим препарата или к гомологичным иммуноглобулинам, особенно, в очень редких случаях недостатка иммуноглобулина А при присутствии у пациента антител к иммуноглобулину А.
Советуется соблюдать осторожность при назначении Октагама 10% больным с ожирением и с предрасполагающими для появления тромботических осложнений факторами (артериальная гипертензия, пожилой возраст, болезни сосудистой системы, сахарный диабет, тяжелая гиповолемия, длительная иммобилизация, болезни, сопровождающиеся сгущением крови).
Из-за возможности появления острой недостаточности функции почек необходимо соблюдать осторожность при введении иммуноглобулина внутривенно больным с сахарным диабетом, почечной недостаточностью, лишним весом, пожилым пациентам, с гиповолемией, получающим лечение нефротоксичными препаратами.
Побочные действия
- Гриппоподобные симптомы: головная боль, озноб, гипертермия.
- Реакции со стороны пищеварения: рвота, тошнота.
- Реакции со стороны кровообращения: снижение давления, коллапс, (особенно на фоне ишемии мозга или сердца, ожирении, у лиц пожилого возраста, при выраженной гиповолемии, сгущении крови, окклюзионных поражениях сосудов).
- Реакции со стороны мочеполовой сферы: острая почечная недостаточность, гиперкреатининемия.
- Реакции со стороны кроветворения: гемолиз, временная гемолитическая анемия.
- Аллергические реакции: зуд, сыпь, анафилактический шок.
- Прочие реакции: артралгия, асептический менингит, боли в спине, гипергликемия.
Инструкция по применению Октагама (Способ и дозировка)
Дозы и длительность терапии устанавливаются индивидуально. В качестве рекомендации инструкция на Октагам разрешает применять препарат в следующих дозах.
Заместительное лечение при первичных иммунодефицитах: целью данной терапии является выход на равновесную концентрацию IgG в крови. Для этого необходимо примерно до полугода. Рекомендуемая первоначальная доза препарата составляет 400-800 мг на килограмм веса в зависимости от состояния больного, со последующим назначением 200 мг на килограмм веса через каждые три недели. Дозировка, необходимая для наступления уровня 6 г/л, равна 200-800 мг/кг в месяц. Перерыв между введениями составляет обычно 2-4 недели. Рекомендуется регулярное измерение содержания IgG для точного определения интервалов введения и назначаемых доз.
Заместительное лечение при хроническом лимфолейкозе или миеломной болезни, а также у лиц детского возраста с врожденной ВИЧ-инфекцией: советуемая доза составляет примерно 200-400 мг на килограмм веса каждые 20-27 дней.
Тромбоцитопеническая пурпура идиопатического генеза: при терапии острых эпизодов вводят 0.8-1 грамм на килограмм веса в первый день, затем при необходимости вводят такую же дозу на третий день или предписывают инъекции 400 мг/кг/сутки на протяжении еще 2-5 дней. Можно повторить лечение в случае рецидива эпизода.
При синдроме Гийена-Барре рекомендуют 400 мг/кг в сутки на протяжении до 7 дней.
При болезни Кавасаки советуют вводить 1,6-2 грамма на килограмм веса разделенных на 2-5 суток или 2 грамма на килограмм веса однократно. Пациентам рекомендуется одновременно употреблять ацетилсалициловую кислоту.
Пересадка костного мозга: препарат разрешено использовать в качестве составляющего подготовительного лечения, а также после пересадки. Рекомендуемая первоначальная доза равна 500 мг/кг в неделю. Лечение продолжается 3 месяца после пересадки.
Правила использования раствора
Препарат следует вводить внутривенным способом с начальной скоростью до 1 мл в минуту (15 капель/мин) в течение 15 минут, в следующие 15 мин – со скоростью 1.2-1.5 мл в минуту (примерно 26 капель/мин). Если нежелательные реакции не отмечаются, то скорость введения может быть повышена до 3 мл в минуту (50 капель/мин).
Перед использованием раствор рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Мутный раствор не подлежит применению. Любое количество неиспользованного раствора необходимо уничтожить.
Передозировка
Признаки передозировки: задержка жидкости в организме, увеличение вязкости крови. Терапия: симптоматическая.
Взаимодействие
Введение препарата может понижать эффективность аттенуированных живых вирусных вакцин от оспы, кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы на срок 1-3 месяца. Перед осуществлением вакцинации такими вакцинами необходим перерыв не менее трех месяцев после использования препарата, при кори указанный эффект способен сохраняться до 12 месяцев. Поэтому перед применением вакцины против кори у лиц, получивших средство в течение последнего года, необходимо выяснить концентрацию противокоревых антител.
Запрещено применение Октагама вместе с глюконатом кальция у детей грудного возраста.
Не следует перемешивать препарат с другими лекарственными средствами.
Условия продажи
Препарат можно купить только по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в темном месте при температуре 2-25 градусов.
Срок годности
Срок годности средства во флаконах по 20 мл составляет полтора года, остальных форм выпуска – 2 года.
Особые указания
У больных, получающих препарат внутривенно, следует проводить гидратацию перед началом введения, контролировать диурез, концентрацию сывороточного креатинина, запрещено применять диуретики.
Во время лечения временное повышение перенесенных антител в плазме больного может вызвать ложноположительные серологические тесты.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Гамимун Н, Имбиоглобулин, Гамунекс, Имбиогам, Эндобулин, Иммуновенин, Интратект, Привиджен, Габриглобин, Интраглобин, Флебогамма 5%, Хумаглобин, Сандоглобулин, Эндобулин.
При беременности и лактации
Возможно применение препарата в указанные периоды при наличии показаний.
Отзывы об Октагаме
Отзывы о препарате при иммунодефицитных состояниях и синдроме Гийена-Барре отлично оценивают его лечебные свойства. Сообщения о возникновении побочных явлений не встречаются. Из недостатков пациенты указывают очень высокую стоимость.
Цена Октагама, где купить
Цена Октагам 50 мл в России доходит до 9400 рублей, купить Октагам в Москве обойдется в 7100-8400 рублей.
На Украине цена такой формы выпуска составляет 4870 гривен.
Последние комментарии
Ольга: Ринорус — спрей хороший, эффект есть — ничего не могу сказать, сужает сосуды на 10-12 ...
Вероника: Первый раз мне назначали совместный прием кагоцела и валацикловира, когда я лечила ...
Ирина Климова: Раньше мои родители пользовались бельгийским Квинаксом, но теперь вместо старого ...
Надежда: Хорошо помогает при усталости, когда чувствую, что сил нет вообще ни на что. Кисловатая ...