Формисонид

Состав

Препарат в форме порошка для ингаляций выпускается в 3-х дозировках:

• 80 мкг + 4.5 мкг – содержит соответственно 80 мкг будесонида и 4.5 мкг дигидрата формотерола фумарата;
• 160 мкг + 4.5 мкг — содержит соответственно 160 мкг будесонида и 4.5 мкг дигидрата формотерола фумарата;
• 320 мкг + 9 мкг — содержит соответственно 320 мкг будесонида и 9 мкг дигидрата формотерола фумарата.

Состав дополнительных соединений во всех случаях одинаков:

• бензоат натрия – 0.02 мг;
• моногидрат лактозы – до 12 мг.

Выпущенный в форме капсул препарат, предназначен для использования с однодозовым ингалятором. В таком случае для производства каждой капсулы используются различные вещества в зависимости от дозировки препарата:

• 80 мкг + 4.5 мкг – 1,4388% красителя «карамель» и гипромеллоза в количестве, необходимом для получения 100%;
• 160 мкг + 4.5 мкг – 100% гипромеллозы;
• 320 мкг + 9 мкг – 0.2% красителя «медный комплекс хлорофиллинов» и гипромеллоза в количестве, необходимом до получения 100%.

Форма выпуска

Препарат выпускается в трех дозировках (80 мкг + 4.5 мкг, 160 мкг + 4.5 мкг, 320 мкг + 9 мкг) в форме порошка для ингаляций дозированного. Он представлен в виде:

• Твердых капсул для ингаляций, содержащих по 1-й дозе в виде белого порошка. При дозировке препарата 80 мкг + 4.5 мкг они прозрачные, имеют бледно-коричневый цвет. При дозировке препарата 160 мкг + 4.5 мкг они прозрачные, бесцветные или имеют легкий желтоватый оттенок. При дозировке препарата 320 мкг + 9 мкг капсулы так же прозрачные, но имеют зеленый оттенок. В контурно-ячейковую упаковку, изготовленную из фольги, упаковывают по 10 штук. В картонную коробку укладывают по 3, 6 или 12 таких упаковок вместе в аннотацией. Пачка может комплектоваться однодозовым ингалятором.
• Многодозового ингалятора, представляющего собой устройство из пластика круглой формы. Он оснащен счетчиком оставшихся доз. Внутрь прибора помещен блистер из фольги, имеющий 60 ячеек. Каждая из них содержит 1 дозу для ингаляции в виде белого порошка. Блистер размещен в многоразовом ингаляторе. Он имеет этикетку, печатную маркировку или одновременно оба типа маркировки. Ингалятор вместе с влагопоглощающим материалом может упаковываться в герметично закрытый контейнер из фольги или полипропилена, который также промаркирован. В картонную коробку упаковывают по 1-му ингалятору и аннотацию.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные вещества Формисонида имеют различные механизмы воздействия, но дополняют влияние друг друга, сказываясь на вероятности возникновения обострений бронхиальной астмы (БА). Их фармакологические особенности позволяют применять такие сочетания как с целью подавления признаков и приступов заболевания, одновременно оказывая противовоспалительное действие, так и проводить поддерживающую терапию.

Будесонид представляет собой кортикостероид. При ингаляционном способе введения он производит противовоспалительное действие, выраженность которого зависит от полученной дозы и нарастает в течение нескольких часов. При введении вещества ингаляционным путем наблюдается сокращение частоты развития тяжелых побочных эффектов сравнительно с приемом системных кортикостероидов. Соединение способствует снижению:

• выраженности отечности слизистой оболочки, покрывающей бронхи;
• выработки слизи и мокроты;
• чрезмерно повышенной реактивности дыхательных путей.

Вещество с высокой скоростью абсорбируется. Его предельное содержание в плазме крови устанавливается через полчаса после введения. Из полученной дозы в легкие доставляется порядка 32—44% будесонида. Соединение метаболизируется в печени и экскретируется почками.

Форметорол относится к числу селективных β₂-адреномиметиков. При поступлении в дыхательные пути он приводит к быстрому и продолжительному расслаблению гладкомышечных волокон бронхов у лиц, страдающих от обратимой бронхиальной обструкции. Выраженность терапевтического эффекта зависит от дозы. После введения вещества улучшение состояния наблюдается в первые 1—3 минуты. Бронхолитический эффект держится 12 часов и более.

Вещество быстро абсорбируется. Максимальное содержание в плазме устанавливается спустя 10 минут после ингаляции. В легкие проникает 28—49% полученной дозы. В организме вещество инактивируется посредством конъюгации и метаболизируется в печени. Выведение осуществляется почками. Период полувыведения – около 17-ти часов.

Метаболизм и экскреция препарата у пациентов с почечной недостаточностью не изучались. При наличии патологий печени не исключено повышение содержания активных веществ в крови.

У пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких на фоне применения сочетаний будесонида и формотерола отмечалось существенное уменьшение количества обострений.

Показания к применению

Формисонид может назначаться в рамках лечения бронхиальной астмы любой степени тяжести, если рекомендовано использование ингаляционных кортикостероидов.

Препарат с дозировкой 80 мкг + 4.5 мкг назначается с целью:

• получения контроля над течением болезни;
• профилактики развития обострений;
• снижения выраженности проявлений заболевания.

Препарат с дозировкой 160 мкг + 4.5 мкг используется в тех же случаях, а также может прописываться в рамках симптоматической терапии ХОБЛ со случаями обострения на фоне постоянного приема бронходилататоров и получения показателей ОФВ₁ < 70% от должного после достижения бронходилатации.

Препарат с дозировкой 320 мкг + 9 мкг применяется в составе комплексной терапии ХОБЛ, как и в предыдущем случае, а также при:

• невозможности установления контроля над течением БА при регулярном приеме ингаляционных кортикостероидов и β₂-адреностимуляторов короткого действия;
• достижении адекватного контроля над течением БА при использовании ингаляционных кортикостероидов и β₂-адреностимуляторов длительного действия.

Противопоказания

Ингаляции с применением лекарственного средства, имеющего дозировку 80 мкг + 4.5 мкг, противопоказаны детям до 6-ти лет, с применением препарата с дозировкой 160 мкг + 4.5 мкг и 320 мкг + 9 мкг – детям до 12-ти лет. В остальных случаях он не назначается:

• лицам, имеющим индивидуальную повышенную чувствительность к любому компоненту или поступающую ингаляционным путем лактозе;
• пациентам с диагностированной непереносимостью лактозы, недостатком фермента лактазы;
• лицам с глюкозо-галактазной мальабсорбцией.

С соблюдением осторожности к применению Формисонида подходят при:

• любой форме туберкулеза легких;
• аневризмах различного расположения;
• тяжелом течении гипертонии;
• тиреотоксикозе;
• идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе;
• грибковых, бактериальных, вирусных поражениях органов дыхания;
• феохромоцитоме;
• серьезных патологиях сердечно-сосудистой системы, включая ИБС, сердечную недостаточность и пр.;
• угнетении функции коры надпочечников;
• не поддающейся контролю гипокалиемии;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• сахарном диабете;
• удлинении интервала QT.

Побочные действия

По полученным данным комбинации активных соединений, входящих в состав Формисонида, не приводят к росту частоты развития нежелательных эффектов. Чаще всего встречаются тремор и ощущение сердцебиения. Эти изменения носят среднюю выраженность и проходят без внешнего вмешательства спустя несколько суток после начала получения лекарства.

Среди других распространенных побочных эффектов, т. е. наблюдающихся у одного пациента из 10—100:

• грибковое поражение слизистой ротовой полости и глотки;
• воспаление легких (у больных, страдающих ХОБЛ);
• головная боль;
• кашель;
• охриплость;
• незначительное раздражение слизистой оболочки глотки.

Реже, т. е. у одного больного из 100 — 1000 возможно появление:

• возбуждения;
• расстройств сна;
• беспокойства;
• агрессии;
• приступов головокружения;
• снижения четкости зрения;
• тахикардии;
• тошноты;
• мышечных судорог;
• кровоподтеков.

У одного человека из 1000 – 10000 наблюдаются:

• аллергические реакции немедленного и замедленного типа, что может проявляться крапивницей, дерматитом, экзантемой, зудом, а также анафилактическими проявлениями, отеком Квинке;
• гипокалиемия;
• аритмия;
• бронхоспазм.

В очень редких случаях, т. е. менее чем у 1 пациента на каждые 10000 возникают:

• подавление функции надпочечников;
• замедление темпов роста;
• гипергликемия;
• депрессивные состояния;
• синдром Кушинга;
• изменения в поведении (характерно преимущественно для детей);
• изменения восприятия вкуса;
• катаракта;
• глаукома;
• стенокардия;
• изменения кровяного давления;
• снижение плотности костей;
• удлинение интервала QT_c.

Формисонид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Медикамент предназначен исключительно для ингаляционного применения. Он не назначается в рамках первичной терапии БА. Во всех случаях выбор дозы как при начале лечения, так и при коррекции поддерживающей терапии, осуществляется в персональном порядке на основании тяжести течения имеющегося хронического обструктивного заболевания.

Препарат с дозировкой 80 мкг + 4.5 мкг может использоваться в рамках разных подходов к лечению:

• для проведения поддерживающей терапии и в роли противовоспалительного средства, назначаемого в дополнение к другим медикаментам для устранения приступов, уменьшения выраженности клинических проявлений заболевания;
• в качестве поддерживающей терапии с введением фиксированных доз.

Первый подход рекомендован взрослым и детям старше 12-ти лет, особенно с:

• неполным контролем над течением астмы и нуждающимся в регулярном введении лекарств для купирования приступов;
• случавшимися в прошлом обострениями БА, которые создавали необходимость в медицинском вмешательстве.

В таком случае больные должны постоянно иметь ингалятор Формисонид при себе. Кратность применения зависит от возраста пациента и особенностей течения болезни.

Поддерживающая терапия подразумевает проведение по одной ингаляции в утреннее и вечернее время или же получение сразу 2-х доз однократно в удобное время.

Если появляются беспокоящие признаки, показано получение дополнительной дозы. Если клинические проявления усиливаются на протяжении следующих нескольких минут, выполняется еще одна процедура. Для купирования приступа допускается делать до 6-ти ингаляций. В основном пациенты не нуждаются более чем 8-ми ингаляциях в течение дня. В определенных ситуациях допускается увеличение их количества на краткий период времени до 12 в день.

Но лицам, которые нуждаются более чем в 8-ми дозах в сутки, следует получить консультацию врача для пересмотра тактики лечения. Также обязательно проводиться скрупулезный контроль над развитием дозозависимых нежелательных реакций.

При выборе Формисонида для проведения поддерживающей терапии с применением фиксированных доз он назначается пациентам разных возрастных групп. При необходимости для уменьшения выраженности симптомов дополнительно может назначаться отдельный бронходилататор короткого действия.

• Взрослые – 1-2 дозы дважды в течение дня, при возникновении потребности допускается повышение дозы до 4-х ингаляций дважды в день.
• Дети 12-17 лет – 1-2 дозы дважды в день.
• Дети 6-11 лет – 1-2 ингаляции дважды в день.

Дозу сокращают до наименьшей, поддерживающей адекватный уровень контроля над проявлениями БА. После установления такого контроля при приеме Формисонида дважды в сутки стоит титровать дозу до самой низкой эффективной, в частности снижать ее до выполнения 1 ингаляции в сутки.

Препарат с дозировкой 160 мкг + 4.5 мкг при БА может применяться для:

• Подавления приступов с оказанием противовоспалительного эффекта, а также клинических проявлений БА у лиц с легким течением заболевания.
• Поддерживающей терапии и купирования приступов астмы.
• Поддерживающей терапии с использованием фиксированных доз.

В такой дозировке препарат назначается только взрослым и детям старше 12-ти лет.

В первом случае Формисонид стоит вводить по требованию при возникновении признаков астмы или же для профилактики бронхоспазма, способного развиться под воздействием провоцирующих факторов (контакта с аллергеном, физнагрузки). В таких ситуациях ингалятор должен быть всегда при пациенте. Лекарство начинает действовать в течение 1-3 минуты после ингаляции и обеспечивает сохранение терапевтического эффекта на протяжении 12-ти часов и более.

Рекомендован прием 1 дозы при появлении симптомов или риске их возникновения. При продолжении нарастания симптоматики спустя несколько минут допускается получение еще одной дозы. При каждом приступе можно проводить не более 6-ти ингаляций.

В большинстве ситуаций больные не нуждаются более чем в 8-ми дозах в сутки. Но при потребности их количество может быть повышено до 12 в день (на короткий период времени). В подобных ситуациях следует получить консультацию врача для коррекции схемы лечения и осуществлять постоянный мониторинг дозозависимых нежелательных реакций.

При назначении Формисонида для купирования приступов и в рамках поддерживающей терапии с необходимостью назначать комбинации кортикостероидов и β₂-адреномиметиков он может использоваться вместе с другими препаратами, оказывающими противовоспалительное влияние. Такой подход наиболее актуален для лиц с:

• недостаточным контролем над течением астмы и нуждающимся в частом введении лекарств для подавления приступов;
• случавшимися в прошлом обострениями БА, которые создавали необходимость в медицинской помощи.

С целью купирования и профилактики приступа рекомендован прием препарата по описанной выше схеме. В рамках поддерживающей терапии показано выполнять по 1 ингаляции в начале и в конце дня. Также можно получать сразу 2 дозы утром или наоборот вечером. В определенных случаях рекомендовано проведение 2-х ингаляций дважды в сутки.

При 3-м подходе, т. е. назначении Формисонида 160 мкг + 4.5 мкг в фиксированных дозах только для проведения поддерживающей терапии, допускается применять другой бронходилататор короткого действия, если появляются признаки заболевания. Кратность использования подбирается индивидуально с учетом возраста больного:

• детям 12-17 лет – показана 1-2 ингаляции дважды в день;
• взрослым – рекомендованы 1-2 ингаляции дважды в день, но по требованию допускается повышение их числа до 4-х доз дважды в день.

Дозу уменьшают до наименьшей, обеспечивающей оптимальный уровень контроля над протеканием БА. После получения такого контроля при приеме Формисонида дважды в сутки следует титровать дозу до наименьшей эффективной, в том числе снижать ее до проведения 1 процедуры в день.

Во всех случаях при потребности введения будесонида или формотерола в иных дозировках, рекомендуется выбирать кортикостероиды или β₂-адреномиметики в форме отдельных ДАИ или растворов для ингаляций. Ситуации, когда нужно более частое использование β₂-адреномиметиков короткого действия, стоит расценивать в качестве признака утраты контроля над протеканием болезни. В таких обстоятельствах рекомендуется коррекция подобранной ранее терапии.

При ХОБЛ Формисонид 160 мкг + 4.5 мкг вводится по 2 дозы дважды в сутки.

Препарат с дозировкой 320 мкг + 9 мкг не назначается для первоначальной терапии БА в случае легкого персистирующего и интермиттирующего протекания заболевания, а также лицам до 12-ти лет. В остальных случаях он назначается исключительно в качестве средства поддерживающей терапии.

Кратность ингаляций определяют персонально на основании особенностей протекания астмы. Рекомендовано проводить 1 ингаляцию дважды в день. При возникновении надобности допускается получение двух доз дважды в сутки. При установлении контроля над течением болезни можно снижать дозу до наименее эффективной, в том числе сокращать количество процедур до 1 р. в день.

При ХОБЛ средство следует принимать по 1 дозе дважды в сутки.

Порядок действий при ингаляционном введении Формисонида

Препарат предназначен исключительно для введения посредством поставляемого в комплекте одно- или многодозового ингалятора.

Однодозовый ингалятор представляет собой пластиковый механизм размером порядка 6 см. Его верхняя часть двигается и присутствует выдвижной отсек для капсулы. Устройство позволяет получать препарат в очень малых дозах и прост в эксплуатации. Лекарственное средство проникает в дыхательные пути с потоком воздуха, направляющемся в легкие в момент активного доха через мундштук.

Для проведения ингаляции:

• Капсулу вынимают из блистера непосредственно перед проведением процедуры.
• Снимают прозрачный колпачок, потянув его вверх.
• Удерживая прибор одной рукой, с помощью двух пальцев свободной руки открывают специальную камеру для капсулы. Для этого следует сдвинуть подвижную часть устройства, нажимая на в месте расположения надписи «Нажать».
• Вставляют капсулу в открывшийся отсек и проверяют правильность ее размещения.
• Удерживая устройство мундштуком вверх, закрывают камеру, сдвигая подвижную часть. При ее возвращении на место раздается характерный щелчок.
• Не переворачивая ингалятор, располагают мундштук между средним и указательным пальцем, придерживая снизу большим пальцем одной руки.
• Переводят его в рабочее состояние, нажимая с достаточным усилием указательным и средним пальцами на мундштук так, чтобы стрелка на корпусе полностью погрузилась за нижнюю часть механизма. Снимают усилие, за счет чего мундштук возвращается в исходное положение. Эта манипуляция обеспечивает создание прокола в капсуле с лекарственным средством.
• Делают сильный выдох. Не через мундштук ингалятора!
• Подносят мундштук ко рту, зажимают его зубами (не сильно), плотно обхватывают губами и делают глубокий вдох ртом. При этом внутри устройства раздается вибрирующий звук. Его источником становится вращающаяся капсула.
• Задерживают дыхание не менее чем на 10 сек.
• Вынимают ингалятор из ротовой полости. Делают плавный выдох.
• Повторяют действия из пунктов 7—11 для точного получения всей дозы.
• Отсек для капсулы открывают, вынимают пустую оболочку и закрывают его.
• Надевают колпачок на мундштук. Важно выполнять это после каждого приема препарата, так как колпачок защищает мундштук от попадания грязи, пыли.

При выполнении процедуры необходимо следить за тем, чтобы не закрыть рукой отверстия, которые находятся по бокам корпуса устройства. Это способно нарушить свободное движения воздуха внутри него и негативно сказаться на качестве рассеивания порошка.

Не следует нажимать на мундштук в момент произведения вдоха, как при использовании ДАИ. Подобные действия могут привести к нарушению движения капсулы в устройстве.

Раз в неделю необходимо тщательно протирать устройство снаружи сухой чистой тканью.

Многодозовый ингалятор поставляется в закрытом положении. В нем содержится ровно 60 доз порошка для ингаляций. Каждая из них точно отмерена и полностью защищена от контакта с окружающей средой.

Устройство оснащено индикатором. Благодаря ему всегда можно узнать точное количество оставшихся доз. После их полного окончания в окошке появляется «0», что указывает на необходимость заменить ингалятор.

Для проведения ингаляции:

• Откройте устройство, удерживая его за корпус одной рукой и расположив большой палец другой руки на специальном углублении. Прикладывая незначительное усилие, перемещайте большой палец от себя пока крышка мундштука не упрется в ограничитель и не раздастся щелчок. В момент ее сдвигания ингалятор активируется и 1 доза препарата перемещается в мундштук. То есть каждое открытие крышки приводит к вскрытию очередной ячейки и уменьшению оставшихся доз. Поэтому стоит открывать устройство только перед приемом препарата. При смещении крышки одновременно открывается отверстие в мундштуке. Устройство следует держать мундштуком к себе любой рукой.
• Вдохните 1 дозу. Удерживая устройство на определенном расстоянии от рта сильно выдохните. Поднесите ингалятор ко рту и крепко обхватите его мундштук губами. Глубоко вдохните через рот и вытащите устройство изо рта, не выдыхая. Дыхание следует задержать не менее чем на 10 секунд, а затем плавно выдохнуть.
• Закройте ингалятор, поместив большой палец на углубление в крышке и двигая ее по направлению к себе до щелчка. В результате не только закрывается отверстие в мундштуке, но и внутренний механизм встает в первоначальное положение. Это делает устройство готовым к следующему использованию.
• Прополощите рот водой во избежание развития кандидоза ротовой полости, осиплости.

Важно:

• следить за тем, чтобы устройство оставалось сухим;
• между ингаляциями держать ингалятор закрытым;
• не делать выдох в мундштук;
• открывать крышку мундштука исключительно перед приемом дозы препарата;
• не превышать подобранной врачом дозы;
• содержать устройство в месте, в которое дети не имеют доступа.

В сети есть видео, как пользоваться одно- и многодозовым ингалятором Формисонид. Они помогут лучше понять особенности эксплуатации и при необходимости наглядно продемонстрировать ребенку правильный алгоритм действий.

Передозировка

Применение 90 мкг формотерола на протяжении 3 часов лицами с острой обструкцией бронхов было безопасным. При превышении рекомендуемых доз возможно возникновение тремора, учащенного сердцебиения, головных болей. В отдельных ситуациях регистрировалось развитие тахикардии, гипокалиемии, гипергликемии, аритмии, рвоты и тошноты. В подобных случаях может рекомендоваться симптоматическая терапия. Если пациенты нуждаются в отмене препарата в связи с передозировкой, ставят вопрос о необходимости назначения соответствующего ситуации кортикостероида.

При превышении рекомендованных доз будесонида вероятность возникновения нежелательных последствий низкая. При долгом употреблении чрезмерно высоких доз не исключено развитие проявлений системного влияния кортикостероидов: гиперкортицизма и угнетения функции надпочечников. При необходимости назначается поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Если возникает потребность в назначении других препаратов одновременно с Формисонидом, следует учитывать следующие особенности взаимодействия:

• Кетоконазол. Употребление 200 мг препарата раз в день приводит к нарастанию содержания в крови будесонида в 6 раз. Если принять противогрибковое средство спустя 12 часов, происходит повышение уровня будесонида в крови в 3 раза. Подобные данные по отношению к ингаляционному введению данного кортикостероида отсутствуют, но следует предполагать существенного повышения концентрации будесонида в крови. Поскольку данные для правильного расчета дозы при таких сочетаниях отсутствуют, стоит по возможности избегать комбинирования данных препаратов. Если это невозможно, рекомендуется максимально увеличить время между приемами Кетоконазола и Формисонида и/или снизить дозу последнего.
• Прочие сильные ингибиторы CYP3A. Существует вероятность, что они так же способны повышать уровень будесонида в крови. В связи с этим Формисонид не рекомендован пациентам для купирования астматических приступов, принимающим сильные ингибиторы CYP3A4.
• Блокаторы β-адренергических рецепторов, включая глазные капли. Препараты такого рода способны снижать бронходилатирующий эффект Формисонида. Потому подобных комбинаций рекомендуется избегать за исключением вынужденных случаев.
• Трициклические антидепрессанты, хинидин, прокаинамид, дизопирамид, фенотиазины, ингибиторы МАО. Способны увеличивать интервал QT_c и повышать вероятность развития желудочковой аритмии. А применение вместе с ингибиторами МАО, Фуразолидоном или прокарбазином способно провоцировать скачки артериального давления.
• Леводопа, Левотироксин, Окситоцин. Возможно уменьшение устойчивости сердца к β₂-адреномиметикам.
• Общая анестезия препаратами на основе галогенированных углеводов. Повышается вероятность возникновения аритмии.
• Агонисты β₂-адренорецепторов. Вероятно усиление нежелательного влияния формотерола на организм.
• Производные ксантина, минеральные производные кортикостероидов или диуретиков. Повышается риск развития и усиления гипокалиемии. Это в свою очередь может привести к увеличению вероятности возникновения аритмии у лиц, которым назначен прием сердечных гликозидов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат следует держать в надежно защищенном от света месте, где температура воздуха не поднимается выше 25 °С. Медикамент хранят в месте, защищенном от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

При получении контроля над симптомами БА можно плавно уменьшать дозу, осуществляя контроль над состоянием пациента. Дозу рекомендуется снижать до минимальной эффективной.

Всем пациентам следует постоянно носить с собой средства экстренной помощи или Формисонид в зависимости от выбранной тактики лечения.

Если препарат назначен для проведения поддерживающей терапии важно принимать его в строгом соответствии с назначенной схемой даже, если клинические проявления заболевания отсутствуют. Отмена Формисонида при поддерживающей терапии также осуществляется постепенно. Резко отменять препарат не рекомендовано. Поддерживающую дозу снижают постепенно. Полностью отменять ингаляционные кортикостероиды не рекомендовано, кроме ситуаций, когда требуется подтвердить диагноз бронхиальной астмы.

После каждой ингаляции следует обязательно полоскать рот водой для осуществления профилактики развития кандидоза ротовой полости.

Формисонид не сказывается на способности управлять автомобилем или другими механизмами при отсутствии побочных эффектов.

Усиление клинических проявлений

Во время проведения лечения возможны случаи обострения заболевания и возникновения тяжелых побочных эффектов, обусловленных БА. В таких ситуациях рекомендуется не прерывать терапию, но, если состояние пациента ухудшается или теряется контроль над признаками заболевания, стоит обратиться к врачу. В случаях недостаточной результативности лечения или необходимости превышения максимальных рекомендуемых доз нужно скорректировать тактику проведения лечения.

Внезапное или нарастающее ухудшение контроля над течением БА или ХОБЛ может создавать угрозу для жизни. В таких ситуациях необходимо срочная квалифицированная медицинская помощь. Также может рассматриваться возможность увеличения дозы получаемых кортикостероидов, в том числе проведение курса лечения препаратами этой группы для перорального применения. При присоединении инфекции показана антибиотикотерапия. Пациентам следует учитывать, что при серьезном обострении недостаточно использования только комбинированного лекарственного средства для ингаляционного применения, содержащего кортикостероид и β₂-адреномиметик длительного действия.

Переход с пероральной терапии

При выявлении возможности развития нарушений функции надпочечников на фоне приема кортикостероидов системного действия рекомендуется соблюдать осторожности при переходе на Формисонид. Ингаляционное введение кортикостероидов сводит необходимость в системной терапии ими к минимуму. Но при переходе на ингаляции возможно сохранение недостаточности функции надпочечников в течение продолжительного времени. Также аналогичные нарушения могут наблюдаться у лиц, которым ранее требовалось в рамках оказания неотложной помощи получение высоких доз кортикостероидов или введение высоких доз ингаляционных кортикостероидов на протяжении длительного периода времени. Следует рассмотреть необходимость назначения дополнительных кортикостероидов при проведении хирургического вмешательства или при перенесении стресса.

Системное влияние ингаляционных кортикостероидов способно проявляться при приеме больших доз на протяжении длительного времени. В таких случаях возможно развитие:

• угнетения функции надпочечников;
• катаракты;
• глаукомы;
• задержки роста у детей и подростков;
• снижения плотности костей.

Применение β₂-адреномиметиков может провоцировать повышение уровня инсулина, свободных жирных кислот, кетоновых тел и глицерола в крови.

Препарат содержит лактозу. Но поскольку на каждую дозу приходиться не более 12 мг, это, как правило, не провоцирует нежелательных изменений у лиц, страдающих от непереносимости данного вещества.

Меры предосторожности

• Пациентам с удлинением QT_c-интервала рекомендуется соблюдать осторожности при приеме препарата, так как не исключено еще большее его удлинение.
• Лицам с cахарным диабетом следует регулярно измерять содержание сахара в крови.
• Пациентам с туберкулезом легких, а также любыми вирусными, грибковыми или бактериальными респираторными инфекциями требуется пересмотр назначения ингаляционных кортикостероидов и их дозы.

Парадоксальный бронхоспазм

Применение Формисонида, как и при любых других ингаляциях, способно вызвать парадоксальный бронхоспазм с нарастанием выраженности хрипов. В таких ситуациях рекомендована отмена препарата, пересмотр тактики терапии и подбор альтернативных методов лечения.

Пациенты с ХОБЛ

Медикамент не проходил клинических испытаний с участием пациентов с ХОБЛ с показателями пре- и постбронходилатационными ОФВ₁>50% и <70% от нормальных значений.

Имеющиеся данные указывают на возможность нарастания риска развития воспаления легких на фоне введения ингаляционных кортикостероидов у пациентов с ХОБЛ. Тем не менее абсолютный риск при использовании препаратов на основе будесонида незначительный.

Аналоги Формисонида

Тевакомб

Фостер

Симбикорт Турбухалер

Форадил Комби

Серетид

Медикамент имеет следующие аналоги, так же выпускаемые в форме порошка для ингаляций:

• ДуоРесп Спиромакс
• Респифорб
• Симбикорт Турбухалер

Детям

Формисонид 80 мкг + 4.5 мкг противопоказан лицам младше 6-ти лет, 160 мкг + 4.5 мкг и 320 мкг + 9 мкг – лицам, младше 12 лет.

При проведении длительной терапии рекомендовано регулярно проводить мониторинг роста. При выявлении задержки показана коррекция назначенных доз в сторону снижения под контролем детского пульмонолога. Также следует внимательно оценивать соотношение пользы от использования кортикостероидов к потенциальному риску задержки роста.

Полученные ограниченные данные по продолжительному приему будесонида свидетельствуют о том, что большинство детей и подростков со временем достигнут показателей роста, являющихся нормальными для взрослого человека. Задержка роста в основном носит кратковременный характер и наблюдается преимущественно в первый год жизни.

С алкоголем

Не рекомендуется сочетать прием препарата с употреблением алкогольных напитков в связи с риском снижения толерантности сердечной мышцы к β₂-адреномиметикам.

При беременности и лактации

Достоверных клинических данных по применению во время беременности данного лекарственного средства или других, представленных комбинациями будесонида и формотерола, не получено. В связи с этим рекомендуется назначать препарат лишь тогда, когда ожидаемая польза превосходит возможные риски. Показано применение наименьшей дозы, обеспечивающей получение контроля над проявлениями БА.

Известно, что при ингаляционном введении будесонид проникает в грудное молоко. Но при его использовании в терапевтических дозах не замечено влияния на развитие грудничка. Аналогичные данные для формотерола отсутствуют. Поэтому Формисонид может назначаться в период лактации только в случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит любые риски для грудничка.

Отзывы о Формисониде

Отзывы пациентов о Формисониде дуальны. Часть больных отмечает достаточную эффективность препарата при его использовании при проведении поддерживающей терапии и для купирования приступов БА. Другие отмечают более низкую эффективность по сравнению с Симбикортом. Но вместе с этим возможность получения Формисонида бесплатно или по льготам по государственным программам становится существенным преимуществом препарата, как и его постоянное наличие в аптеках, в отличие от импортного Симбикорта.

Многие пациенты жаловались на неприятный вкус во рту после ингаляции и раздражение слизистых оболочек ротовой полости. Также недостатком Формисонида часто называют неудобство применения, особенно при использовании капсул. В единичных случаях отмечались аллергические реакции, кашель, ощущение кома в горле.

Цена Формисонида, где купить

Стоимость препарата зависит от дозировки действующих веществ и формы выпуска. При выборе многодозового ингалятора на 60 доз цена Формисонида будет от 1000 рублей. При выборе капсул для однодозового ингалятора цена упаковки Формисонида может быть от 900 рублей.

Отзывы