Пентаглобин

Состав

1 мл раствора включает в качестве действующего вещества 50 мг плазменных протеинов с содержанием иммуноглобулинов (Ig): IgG – 38 мг, IgM – 6 мг, IgA – 6 мг.

Вспомогательные вещества: вода д/ин, глюкозы моногидрат, ионы хлора и натрия.

Форма выпуска

Лекарство Пентаглобин выпускают в виде в/в инъекционного раствора 50 мг/мл по 10 или 20 мл в ампулах и по 50 или 100 мл во флаконах.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав Пентаглобина входит IgG и IgA и IgM в высоких концентрациях, которые включают обширный набор антител эффективных против разнообразных возбудителей инфекций и токсических продуктов их метаболизма. Для создания Пентаглобина используется плазма более чем 1000 доноров, вследствие чего спектр антител препарата характерен нормальной популяции.

По причине высокого содержания Ig A и M титр агглютинирующих антител Пентаглобина более высокий по отношению к бактериальным антигенам по сравнению с нормальными IgG-препаратами. Прием препарата в соответствующих дозировках дает возможность довести содержание Ig до соответствующего уровня даже при его изначально патологически низкой концентрации.

Эффективность данного ЛС, в случае его применения по другим показаниям, помимо заместительного лечения при иммунодефиците, определяется иммуномодулирующим действием раствора, хотя механизм такого воздействии ясен не полностью.

В/в введение препарата обеспечивает 100% биодоступность Ig.

Распределение между внесосудистой жидкостью и плазмой осуществляется достаточно быстро, с достижением равновесного состояния во внесосудистом и внутрисосудистом пространствах на протяжении 3-5 суток.

T1/2 Ig препарата совпадает с T1/2 Ig организма, хотя его величина может разниться в индивидуальном порядке, в особенности при первичных иммунодефицитах.

Утилизация Ig и его комплексов осуществляется с помощью клеток ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению

Препарат Пентаглобин показан к применению при:

• проведении заместительной терапии у больных иммунодефицитом, а также в случае вторичного синдрома недостаточности антител тяжелого течения (при угнетенной иммунной защите или недостаточности иммунной системы);
• лечении инфекций бактериальной природы, с параллельным использованием антибиотикотерапии.

Противопоказания

Использование Пентаглобина противопоказано при гиперчувствительности к любому из его ингредиентов, а также человеческому Ig, в особенности при редко наблюдаемых состояниях присутствия антител против IgA и плазменного дефицита IgA.

Побочные действия

При использовании раствора наблюдали головные боли, озноб, тошноту, увеличение температуры, артралгию, рвоту, аллергические проявления, боли в спине. Иногда резкое понижение АД, очень редко –анафилактический шок (при первом введении или при повторных введениях, даже если предыдущие инъекции не выявили гиперчувствительности).

Также, в процессе введения иммуноглобулинов отмечали проявления симптоматики асептического менингита и в некоторых случаях формирование гемолитической анемии (эритроцитолиза). Встречались случаи развития кожных реакций транзиторного характера, характеризующиеся гиперемией или сыпью (как правило, проходящие после отмены лечения), а также признаки увеличения уровня сывороточного креатинина и/или развития острой недостаточности почек.

У пожилых пациентов, больных с признаками кардиологической или церебральной ишемии, а также у людей с тяжелой гиповолемией или избыточным весом были зафиксированы единичные случаи развития тромбоза.

При проявлении симптомов непереносимости следует, в зависимости от их тяжести, приостановить или снизить скорость введения препарата, до полного нивелирования данных проявлений. В случае негативного влияния терапии на функцию почек необходимо прекратить инъекции иммуноглобулина.

При подозрении на развитие шока следует руководствоваться современными рекомендациями по проведению мероприятий противошоковой терапии.

Применение препаратов из человеческой плазмы или крови может повлечь за собой передачу возбудителей инфекций до сих пор невыясненной природы. Для снижения риска такой передачи отбор доноров проводится по строгим критериям, а их плазма проходит жесткие этапы отбора и тестирования со стадиями инактивации и/или удаления возможных возбудителей.

Инструкция по применению Пентаглобина

Перед применением Пентаглобина необходимо провести визуальный контроль состояния раствора. Препарат должен быть прозрачным, без присутствия взвешенных частиц. Запрещено применять раствор с осадком или непрозрачный раствор. Допускается легкая опалесценция. Перед вскрытием ампулы или флакона их следует нагреть до температуры тела или хотя бы до комнатной температуры.

Инструкция по применению Пентаглобина предполагает в/в применение препарата с нижеописанной скоростью введения, в дозах соответствующих тяжести заболевания и индивидуальному иммунному статусу.

Во взрослом и детском возрасте используют 0,4 мл раствора на килограмм веса за 60 минут. В качестве альтернативной схемы введении, для лечения взрослых пациентов, вводят первые 100 мл со скоростью 0,4 мл/кг за 60 минут. В дальнейшем рекомендуют непрерывное введение со скоростью 0,2 мл/кг за 60 минут, до достижения 15 мл/кг на протяжении 72 часов.

Для терапии новорожденных и грудных детей назначают со скоростью 1,7 мл/кг за 60 минут (при использовании перфузора).

При терапии тяжелых инфекций бактериальной природы назначают взрослым и детям ежедневную дозу из расчета 5 мл/кг на протяжении 3-х суток. Необходимость повторения 3-х дневного курса определяется в зависимости от дальнейшего клинического течения заболевания.

Заместительная терапия при иммунодефиците и вторичном синдроме недостаточности антител требует дозировки из расчета 3-5 мл/кг. После 7-ми дневного перерыва возможно повторение курса.

Терапия тяжелых инфекций бактериальной природы, а также заместительная терапия при иммунодефиците и вторичном синдроме недостаточности антител новорожденных и грудных детей требует ежесуточной дозы из расчета 5 мл/кг на протяжении 3-х дней. Необходимость повторения 3-х дневного курса определяется в зависимости от дальнейшего клинического течения заболевания.

Инъекционный раствор из вскрытых флаконов или ампул следует использовать сразу же. В случае остатка раствора в емкости его необходимо выбросить. Допускается смешивание Пентаглобина исключительно с 0,9% инъекционным раствором хлорида натрия.

Передозировка

Передозировка Пентаглобина у пациентов, находящихся в группе риска, в особенности при патологиях почек и людей пожилого возраста, может привести к увеличению вязкости крови и формированию гиперволемии.

Взаимодействие

Параллельное применение Пентаглобина и глюконата кальция, при терапии грудных детей, может привести к нежелательным явлениям.

На протяжении времени от 1,5 до 3 месяцев, введение Ig может негативно сказаться на действии живых противовирусных вакцин (ветряная оспа, корь, эпидемический паротит, краснуха). В связи с этим, вакцинацию данными вакцинами нужно проводить не раньше чем через 3 месяца после применения Пентаглобина.

Негативное влияние Ig на вакцину против кори может наблюдаться на протяжении до 12 месяцев, что делает возможным проведение этой прививки только после установления соответствующих антител у пациента.

После проведения терапии Ig возможно увеличение титра некоторых пассивно внедренных антител, что может стать причиной ложноположительных результатов анализа при проведении серологического исследования.

Условия продажи

Пентаглобин относится к рецептурным препаратам.

Условия хранения

Хранить флаконы или ампулы с инъекционным раствором нужно в холодильнике (2–8 °C) не замораживая.

Срок годности

Со дня изготовления – 24 месяца.

Особые указания

Чтобы избежать определенных тяжелых побочных проявлений, которые чаще всего возникают при несоблюдении скорости введения, дефиците IgA, агаммаглобулинемии или гипагаммаглобулинемии, а также при первом введении Ig или переходе на другой Ig, следует придерживаться некоторых приведенных ниже правил безопасности.

Изначальное введение Ig осуществлять медленно, со скоростью не более 0,4 мл/кг/час, для выяснения возможных аллергических реакций.

Во время введения и на протяжении 60 минут после, внимательно наблюдать за состоянием пациента и возможными симптомами отрицательного воздействия препарата. В особенности это касается пациентов с нарушениями почечной функции, сахарным диабетом, избыточным весом, пониженным ОЦК и пожилых больных (после 65-ти лет).

При проведении терапии с использованием Ig необходимо проследить за достаточным потреблением жидкости пациентом до начала инфузии. Контролировать количество мочи, уровень сывороточного креатинина, а также исключить параллельный прием диуретиков. При отрицательном воздействии терапии на функцию почек может потребоваться прекращение терапии.

Аналоги

Октагам

Иммуноглобулин человека

• Габриглобин
• Гамунекс
• Габриглобин-IgG
• Гистасероглобулин
• Гамимун Н
• Интраглобин
• Иммуновенин
• Интратект
• Флебогамма
• Октагам
• Привиджен

Детям

Пентаглобин, в рекомендованных дозировках и при соблюдении скорости введения, назначается детям по показаниям и под строгим наблюдением медицинского персонала.

При беременности и лактации

Длительный опыт терапии Ig минимизирует риск каких-либо негативных последствий его применения в периоды грудного кормления и беременности, однако использовать Пентаглобин в это время следует с осторожностью.

Также необходимо помнить, что введенные Ig попадают в молоко матери, что может благоприятствовать переносу защитных антител грудным детям.

Отзывы о Пентаглобине

Отзывы о Пентаглобине не многочисленны, но практически все положительные. В особенности часто можно встретить упоминание высокой эффективности этого препарата при сепсисе (заражение крови) где Пентаглобин просто оказался своего рода «панацеей».

Также хорошие результаты показало данное средство при лечении бактериальных инфекций, как у детей, так и у взрослых.

К сожалению довольно мало отзывов об эффектах препарата при иммунодефиците, но судя по совокупности позитивных мнений о его достоинствах, даже в этом случае Пентаглобин скорее всего окажет положительное воздействие на организм человека.

Цена Пентаглобина, где купить

Средняя цена флакона Пентаглобина 50 мл – около 12000 рублей, флакона 100 мл – около 22000 рублей.

Ампулу препарата 10 мл можно купить за 2500 – 2800 рублей.

Отзывы