Эзиклен

Состав

В 1 флаконе активных компонентов натрия сульфата безводного — 17,51 г, магния сульфата гептагидрата — 3,276 г, калия сульфата — 3,13 г.

Дополнительные компоненты: натрия бензоат — 0,098 г, лимонная кислота безводная- 0,315 г, яблочная кислота — 0,315 г, искусственный подсластитель E955 (трихлоргалактосахароза) — 0,3025 г, ароматизатор в форме плодово-ягодного коктейля (включает смесь натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоль, этанол, уксусную кислоту и бензойную кислоту) — 0,7875 г, вода очищенная — 169,641 г.

Форма выпуска

Препарат Эзиклен производится в виде концентрата для приготовления раствора для перорального использования. Представляет собой прозрачную или немного мутную жидкость, которая имеет приятный фруктовый запах. Концентрат объемом 176 мл фасуют в прозрачные флаконы, выполненные из полиэтилентерефталата с темно-коричневым окрашиванием, вместимостью 180 мл. Укупориваются завинчивающейся крышкой, снабженной механизмом защиты от случайного вскрытия детьми.

Упаковывается в картонную пачку по 2 флакона, дополнительно укомплектовывается полимерным мерным стаканчиком и медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Эзиклен относится к группе слабительных средств с осмотическими свойствами. Механизм действия обуславливается активным типом транспорта сульфат-ионов, который характеризуется ограниченностью по насыщаемости. Когда порог насыщения будет достигнут, всасывание прекратится и ионы останутся в кишечном просвете.

В результате осмотической активности непоглощенных сульфат-ионов и приема большого количества воды провоцируется ее задержка в толстой кишке. Это приводит к развитию слабительного действия, что сопровождается обильной водянистой диареей и активным очищением ЖКТ.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Поглощение ионов является ограниченным по степени насыщаемости процессом активного типа транспорта. Выведение поглощенных сульфатов осуществляется посредством почек. В результатах клинических испытаний, проводимых для лекарства со сходным Эзиклену соотношением активных компонентов, у 6 участников максимальный уровень исследуемых ионов в сыворотке отмечался по истечению примерно 16 часов после использования 1-ой дозы и 5-ти часов после 2-ой, составляя 499,5 мкмоль/л. Изначально данный параметр составлял 141-467 мкмоль/л. В дальнейшем сывороточное содержание ионов понижается, период полувыведения не превышает 8,5 часов.

Главным путем экскреции сульфатных ионов считается выведение посредством кишечника. Таким образом выводится примерно 70% принятой дозы.

Показатель системной экспозиции препарата и его максимальной концентрации был исследован во время сравнительного анализа результатов здоровых участников, 6 больных с почечной дисфункцией со средней тяжестью (КК 30-49 мл/мин), 6 больных с печеночной дисфункцией с легким или средним течением. Нарушение почечной функции провоцирует уменьшение количества сульфатных ионов, экскретируемых мочевыделительными органами. Средний показатель системной экспозиции и максимальной концентрации ионов примерно на 50% выше у больных с подтвержденной дисфункцией почек, если сравнивать со здоровыми участниками.

Системное влияние лекарства на содержание сульфат-ионов не определялось нарушением печеночной функции.

В 3 изучаемых подгруппах уровень сульфатных ионов в крови приблизился к начальному на 6-ой день после применения лекарства. Использование лекарственного средства не провоцировало терапевтически значимого повышения сульфатов в крови у больных с подтвержденной почечной или печеночной дисфункцией.

Показания к применению

Назначается Эзиклен для очищения кишечника взрослым больным в рамках подготовительного периода, предшествующего:

• радиологическим, эндоскопическим исследованиям толстой кишки;
• оперативному вмешательству, для проведения которого важным фактором является отсутствие содержимого в кишечном просвете.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при:

• повышенной сенсибилизации к компонентам;
• желудочно-кишечной обструкции, стенозе;
• перфорации кишечной слизистой;
• нарушении желудочного опорожнения из-за снижения активности мышечного аппарата желудка или ослабленной перистальтики;
• кишечной непроходимости;
• остром растяжении стенки толстой кишки;
• хроническом воспалении тканей толстого кишечника, спровоцированного действием токсинов;
• тошноте и рвоте любого генеза;
• ухудшении самочувствия, сопровождаемом тяжелой дегидратацией;
• застойной сердечной недостаточности;
• водянке брюшной полости;
• тяжелой почечной дисфункции со скоростью клубочковой фильтрации меньше 30 мл/мин/1,73 м²;
• активной фазе воспалительных кишечных патологий, включая болезнь Крона и язвенный колит;
• острых патологиях брюшной полости, которые требуют оперативного лечения;
• беременности;
• в период лактации;
• детям до достижения 18 лет.

С особой осторожностью лекарство может быть рекомендовано при:

• пациентам пожилого возраста;
• почечной дисфункции с легким или средним проявлением симптомов;
• печеночной дисфункции;
• совместном использовании с лекарствами, которые могут повлиять на уровень электролитов, включая блокаторы кальциевых каналов, диуретические, препараты лития и другие с подобной эффективностью;
• совместном использовании с лекарствами для удлинения QT-интервала;
• замедлении кишечной моторики;
• наличии в анамнезе пациента оперативного вмешательства, которое может привести к торможению моторики;
• больным с нарушением рвотного рефлекса, что может сопровождаться повышенной склонностью к удушью, регургитации;
• больным со слабым иммунитетом любой этиологии;
• терапевтически заметных нарушениях работы сердечной мышцы;
• повышенной вероятности прогрессирования признаков нарушений гидро-электролитного равновесия;
• признаках подагры и гиперурикемии.

Побочные действия

Диарея, которая развивается при применении лекарственного средства, относится к вполне прогнозируемым эффектам, ведь концентрат используется для очищения кишечника перед колоноскопией и другими эндоскопическими манипуляциями. Чаще всего пациенты отмечали появление дискомфорта, метеоризма, боли в средней части живота, тошноту с рвотой при применении лекарства в пострегистрационный период.

В результатах клинических испытаний указано, что сообщения о возникновении рвоты свойственны схеме единовременного использования. При использовании схемы дробного приема подобные жалобы возникали заметно реже.

Частоту нежелательных эффектов от использования лекарства можно разделить следующим образом: крайне часто (более 0,1), часто (от 0,01 до 0,1), нечасто (от 0,001 до 0,01), редко (от 0,0001 до 0,001), крайне редко (менее 0,0001), не определялась.

Нежелательное действие проявляется в виде дисфункций:

• иммунной системы: частота не определялась — гиперчувствительность к ингредиентам в виде медикаментозной крапивницы, кожного зуда, высыпаний, эритемы, приступа сильной одышки, ощущения сдавливания в горле;
• ЦНС: нечасто в форме головной боли, приступов головокружения;
• ЖКТ: крайне часто наблюдаются метеоризм и боль в области кишечника, сопровождаемые тошнотой и рвотой; нечасто — чувство дискомфорта в анусе, повышенная сухость слизистой рта;
• почек и мочевыделительных органов: нечасто — болезненное мочеиспускание, сопровождаемое болью и резью;
• нарушения общего состояния: крайне часто — тревожность, нервозность; нечасто — признаки лихорадки;
• в результатах лабораторных обследований: нечасто — увеличение активности АСТ, КФК, лактатдегидрогеназы, содержания ионов фосфора, билирубина выше 20,5 мкмоль/л, снижение уровня натрия, калия, кальция, также наблюдается гиперурикемия.

Особые группы пациентов

В результатах проводимых испытаний замечен временный рост содержания мочевой кислоты. Это нужно учитывать больным с явными признаками подагры, гиперурикемии.

Нет особой разницы в эффективности и безопасности использования лекарства у пациентов пожилого возраста и других подгрупп.

Инструкция по применению Эзиклена (Способ и дозировка)

Лекарство предназначено для перорального использования исключительно у взрослых больных.

Требуемое очищение кишечного просвета наблюдается при приеме двух флаконов средства.

Перед использованием содержимое флаконов разводят прохладной водой. Больному рекомендуется выпить приготовленный раствор и еще 2 мерки, наполненные до соответствующей отметки водой (разрешенными жидкостями), что соответствует 1 л, на протяжении 2 часов.

К группе разрешенных жидкостей, которыми можно запивать лекарство, относятся вода, чай, черный кофе, газированная вода, осветленный фруктовый сок, не содержащий мякоти, нежирные бульоны.

В рамках подготовки к колоноскопии нужно выпить не меньше 3 литров жидкости.

После приготовления раствор лекарства нужно выпить сразу же, хранению он не подлежит.

Как принимать

Лекарство можно принимать в 2-х режимах:

• дробный (первую дозу рекомендуется использовать вечером перед обследованием, а второй — утром);
• единовременный (использование накануне обследования).

Схема применения подбирается лечащим врачом.

Более эффективным считается дробный прием, во время которого происходит полное очищение кишечника. Единовременный режим используется в виде альтернативного, при невозможности назначения дробного.

Схема дробного использования

• Обследование назначено на завтра. Концентрат из 1 флакона выливают в мерку и разводят водой до нанесенной отметки. Понадобится около 500 мл воды. На протяжении 2-х часов нужно выпить приготовленный состав и дополнительно 1 л разрешенной жидкости.
• В день обследования. Непосредственно накануне обследования, то есть по истечению 10-12 часов от использования 1-ой дозы, нужно повторить процедуру разведения концентрата, но только для второго флакона. Прием приготовленного раствора и дополнительного объема жидкости рекомендуется закончить за 4 часа до начала манипуляции. Более точно схему и временной интервал использования лекарственного средства определит специалист.

Схема для единовременного приема

Время использования лекарства зависит от индивидуальных потребностей больного и назначенного времени обследования.

Одноэтапное вечернее использование

Манипуляция назначена до 14.00.

Вечер перед процедурой. Концентрат первой дозы разводят водой объемом 500 мл. Приготовленный раствор нужно выпить за следующие 2 часа, а также дополнительно 1 литр воды.

Примерно через 2 часа после использования первой дозы следует приготовить раствор для второй по схеме, указанной выше.

Использование приготовленного раствора и дополнительного объема воды следует закончить за 4 часа до назначенного обследования.

Одноэтапное утреннее использование

Манипуляция назначена на 14.00 или позже.

Раствор готовят по схеме, расписанной выше. На протяжении 2 часов больному нужно выпить дополнительно 1000 мл жидкости.

Примерно через 2 часа после первой дозы схему повторяют. Прием двух доз лекарства, дополнительной жидкости следует прекратить за 4 часа до назначенного обследования.

Для манипуляций под общим наркозом

В случае двухэтапного, одноэтапного утреннего и одноэтапного вечернего применения лекарства и других жидкостей схема подготовки должна быть прекращена за 2 часа до обследования.

Для манипуляций без анестезии

Прием 1-ой и 2-ой дозы лекарства, дополнительной жидкости следует прекратить за 1 час до обследования.

Схема приготовления концентрата и его использование

• открыть флакон, не забывая о механизме защиты от детей;
• вылить в мерный стакан, который идет в комплекте;
• развести содержимое прохладной водой до соответствующей метки, что составляет примерно 500 мл;
• медленно выпить раствор на протяжении часа;
• нужно выпить дополнительно 2 мерных стакана (1000 мл) прохладной воды или разрешенной жидкости;
• медленно выпить воду в течении получаса.

Приготовление раствора и его использование занимает около 2-х часов.

По такой же схеме следует приготовить раствор из 2-го флакона.

После обследования

Для восполнения жидкости, потерянной во время подготовки к обследованию, пациентам рекомендуется выпить достаточный объем воды, чтобы обеспечить необходимый уровень гидратации.

Рекомендуемый режим питания

В день манипуляции допустим легкий завтрак. В дальнейшем больному нужно использовать исключительно прозрачные жидкости вместо твердой пищи вплоть до обследования. Рекомендуется отказаться от употребления красных и фиолетовых напитков, молочных продуктов, алкоголя.

Пациенты, составляющие особые группы

• Больные пожилого возраста. В рамках клинических испытаний существенной разницы в параметрах безопасности и эффективности использования лекарства у возрастных пациентов и других больных обнаружено не было. Изменять дозу для таких пациентов не нужно.
• Больные с почечной дисфункцией. В случае легкой или средней почечной недостаточности изменение дозы не нужно. При тяжелой форме лекарственное средство противопоказано.
• Больные с печеночной дисфункцией. Информация по данной группе пациентов достаточно ограничена.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота с рвотой, диарея, электролитный дисбаланс.

Как правило, лечение предполагает проведение симптоматической терапии, включая пероральный прием любой жидкости. Если состояние сопровождается тяжелыми нарушениями обмена веществ, может быть назначена внутривенная регидратация.

Взаимодействие

С особой осторожностью нужно использовать препарат у больных, которые принимают лекарства, влияющие на уровень электролитов.

Нужно принимать с осторожностью при одновременном использовании с QT-удлиняющими средствами.

Диарея — ожидаемый эффект, пероральное применение других лекарств на протяжении 1-3 часов после начала использования Эзиклена и до окончания кишечного очищения приводит к их удалению из просвета ЖКТ, недостаточности всасывания действующих веществ. Также возможно изменение терапевтического действия лекарственных средств, которые применяются регулярно и отличаются коротким периодом полувыведения. Таковыми являются КОК, сахароснижающие и противоэпилептические лекарства, антибиотики, левотироксин.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Следует хранить при температуре не выше 30 градусов.

Срок годности

3 года.

Готовый раствор нужно использовать незамедлительно.

Особые указания

Лекарственное средство не используется для лечения запоров любой этиологии.

Нарушения баланса электролитов и дегидратация

Учитывая потенциальную вероятность возникновения серьезных нарушений содержания электролитов, следует внимательно оценивать соотношение пользы и риска, прежде чем использовать лекарства у пациентов из групп высокого риска. Следует предварительно исключить наличие у больного возможных противопоказаний для применения лекарства.

Специальные меры предосторожности включают необходимость поддержания естественной гидратации организма.

Врач должен предупредить пациента о необходимости поддержания соответствующего уровня гидратации как до, так и после использования лекарства. В случае возникновения обильной рвоты, нарастания признаков дегидратации после применения концентрата, следует срочно принять меры, направленные на регидратацию организма, что позволит избежать развития осложнений в форме нарушений водно-электролитного равновесия (судорожный синдром, аритмия). Также рекомендуется дополнительно контролировать уровень электролитов, креатинина, азота мочевины.

Пациенты группы риска

Больным пожилого возраста, с почечной, сердечной, печеночной дисфункцией, высокой вероятностью прогрессирования электролитных нарушений рекомендуется проводить биохимические исследования крови, оценку работы почек перед применением Эзиклена и после.

Состояние дегидратации и нарушений водно-электролитного равновесия следует устранить до использования лекарства. Следует внимательно отслеживать самочувствие пациентов, которые вынуждены принимать ЛС, увеличивающие вероятность возникновения водно-электролитного дисбаланса.

Гиперурикемия

Использование осмотического слабительного может спровоцировать увеличение содержания мочевой кислоты в крови. Это нужно учитывать пациентам с подтвержденной подагрой.

Ишемический колит

В результате приема слабительных средств осмотического действия часто возникают афтозные язвы на слизистой толстого кишечника. Это может привести к развитию ишемического колита. Симптомом такого состояния может быть боль в животе, сопровождаемая ректальным кровотечением, которая возникла сразу же после использования лекарства.

Дополнительно

Перед использованием концентрат следует развести прохладной водой. Применение неразбавленного лекарства спровоцирует тошноту, рвоту, дегидратацию, электролитные нарушения. Оба флакона рекомендуется развести водой, также следует употреблять указанный объем жидкости, что позволит обеспечить нормальную переносимость средства.

В составе лекарства содержится около 247,1 ммоль натрия. Это следует учитывать тем пациентам, которые вынуждены придерживаться диеты с контролем употребления натрия.

Препарат содержит 35,9 ммоль калия. Больным с почечной дисфункцией следует обратить на это внимание.

Концентрат не подлежит хранению в течение длительного времени после вскрытия флакона и приготовления раствора.

Влияние на способность управления автотранспортом

Использование лекарства не влияет на скорость реакции, поэтому противопоказаний к управлению автотранспортом нет.

Аналоги

Мовипреп

Ромфалак

Транзипег

Нормолакт

Медулак

Фортранс

Экспортал

Флит Фосфо-сода

Гудлак

Лактулоза

Сорбит

Дюфалак

Нормазе

Форлакс

Препарат можно заменить аналогичным средством, но предварительно следует проконсультироваться с лечащим врачом. Структурных аналогов у Эзиклена нет. Лекарственных средств с идентичным составом минеральных солей на фармацевтическом рынке нет.

Эзиклен или Фортранс — что лучше?

В состав Фортранса входит макрогол, а Эзиклен включает смесь минеральных солей. Однако оба препарата относятся к группе слабительных средств с осмотическим действием, применяемых при подготовке к эндоскопическим манипуляциям. Фортранс является полнообъемным средством, то есть допивать воду дополнительно не нужно. Однако это можно считать недостатком, поскольку пациентам с раздраженным кишечником сложно выпить такой объем осмотического слабительного. В таком случае предпочтение лучше отдать Эзиклену. Ведь выпить 1 л лекарственного средства и 2 л дополнительной жидкости легче.

Однако оба препарата имеют схожий перечень показаний и противопоказаний. Что лучше — сможет определить только лечащий врач, который будет учитывать анамнез больного, причину назначения колоноскопии и возможные противопоказания.

Детям

Эффективность и безопасность лекарства Эзиклен у больных до достижения 18-ти лет не установлены. Так как данные отсутствуют, препарат не используется в педиатрической практике.

С алкоголем

Нежелательно употребление алкогольных напитков вместе с осмотическими слабительными средствами. Это приводит к повышению вероятности развития побочных эффектов.

При беременности и лактации

Доклинические испытания с привлечением животных для определения влияния сульфатов калия, натрия, магния на их репродуктивную функцию не проводились.

Данных о безопасном применении лекарства у беременных женщин нет. В связи с этим, препарат противопоказан данной группе пациентов.

Исследования, которые бы подтвердили безопасность и эффективность применения лекарственного средства у женщин во время лактации для ее ребенка, не проводились. Поэтому рекомендуется прервать грудное вскармливание на период применения лекарства и до 48 часов после использования 2-ой дозы.

Отзывы об Эзиклене

Лекарственное средство назначается для подготовки кишечника к колоноскопии. Как подтверждают положительные отзывы пациентов, оно хорошо выполняет свою функцию. Бесспорным преимуществом для многих является сравнительно небольшой объем лекарства, который необходимо выпить, по сравнению с другими осмотическими слабительными. Эффект наступает уже через час после приема первой дозы, поэтому из дома лучше не выходить.

Врачи отмечают высокую эффективность Эзиклена. Он хорошо очищает кишечник, благодаря чему процедура проходит более комфортно для пациента и отличается высокой информативностью полученных результатов. Также отмечается редкое возникновение побочных эффектов и более деликатный процесс очищения кишечника, который не сопровождается ухудшением общего самочувствия.

Цена Эзиклена, где купить

Стоимость Эзиклена варьируется от 1500 до 3000 рублей.

Отзывы