Суматролид Солюшн Таблетс

Состав

Количественный состав Суматролид Солюшн Таблетс зависит от дозировки лекарства. В качестве активного компонента в 1 таблетке содержится азитромицина дигидрат 265,3 мг или 530,6 мг, что соответствует 250 или 500 мг чистого азитромицина.

В качестве дополнительных компонентов используются: 225,9/451,8 мг МКЦ, 67/134 мг крахмала прежелатинизированного, 60,3/120,6 мг кросповидона, 6/12 мг магния стеарата, 15/30 мг натрия сахарината, 24/48 мг кремния диоксида коллоидного, 5/10 мг ароматизатора черносмородинового, 1,5/3 мг ванилина.

Форма выпуска

Суматролид Солюшн Таблетс производится в дозировке 250 и 500 мг. Выпускается в виде белых или белых с бежевым оттенком диспергируемых таблеток. Допускается наличие светло-желтых или светло-коричневых вкраплений. Обе стороны выпуклые, на одну из них нанесена риска. Запах определяется входящими в состав ароматизаторами – ванилин и черная смородина.

Таблетки в дозировке 250 мг фасуются:

• по 3 или 6 шт. в блистеры;
• по 6, 18, 24, 30, 36, 48, 60, 100 шт. в банки с системой контроля первичного открытия.

Каждую банку или блистеры от 1 до 10 шт. помещают в индивидуальную картонную пачку.

Таблетки в дозировке 500 мг фасуются по 3, 6, 10 шт. в контурные ячейковые упаковки. Блистеры от 1 до 10 шт. группируются в картонные пачки.

В каждую вторичную упаковку вкладывается инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает бактериостатическое действие по отношению к чувствительным к нему микроорганизмам (грамположительные/грамотрицательные, анаэробные, внутриклеточные микроорганизмы).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат ингибирует образование бактериальных белков путем присоединения к 50S-субъединице рибосомы бактериальной клетки. Это приводит к нарушению процесса трансляции мРНК и, следовательно, к подавлению бактериального роста и размножения. Азитромицин обладает бактериостатическим эффектом, в больших дозах – бактерицидным действием.

Со временем микроорганизмы могут приобретать устойчивость к воздействию антибиотика (S.pneumoniae) или уже ее приобрели (E.faecalis, B.fragilis).

Препарат активен против чувствительных к нему микроорганизмов: золотистого стафилококка, пиогенного стрептококка, пневмококка, фузобактерий, порфиромонад, гемофильной инфекции (H.parainfluenzae, H. influenzae), N.gonorrhoeae, L.pneumophila, M. Catarrhalis, P.multocida, C.perfringens и прочие.

Азитромицин абсорбируется в ЖКТ с высокой скоростью. Максимальное содержание в крови (0,4 мг/л) отмечается через 120-180 минут после приема, биодоступность – 37%, V_d составляет 31,1 л на 1 кг. Активный компонент способен проникать через клеточную мембрану. К инфекционному очагу переносится при помощи фагоцитов. Хорошо преодолевает гистогематический барьер и достигает ткани, где его содержание до 50 раз больше по сравнению с плазмой крови, а концентрация в инфицированных тканях выше на 34% по сравнению со здоровыми.

Биотрансформируется при участии ферментов печени с образованием неактивных метаболитов. T_1/2 составляет от 35 до 50 ч. Большая часть препарата не подвергается метаболизму и удаляется из организма в первоначальной форме. Половина от принятой дозы выводится через кишечник, 6% вместе с мочой.

Показания к применению

Суматролид Солюшн Таблетс применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые вызваны патогенной микрофлорой, чувствительной к данному препарату.

Лекарство назначается по следующим показаниям:

• заболевания мочеполовой системы, возникшие в результате инфицирования C. Trachomatis (воспаление мочеиспускательного канала, воспаление шейки матки);
• инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания и ЛОР-органов;
• инфекционные поражения мягких тканей и кожи;
• мигрирующая эритема (болезнь Лайма).

Противопоказания

Препарат не назначается:

• детям младше 3 лет (дозировка 500 мг – детям младше 12 лет и весом менее 45 кг);
• при гиперчувствительности к таким вещества, как азитромицин, эритромицин и прочие макролиды, кетолиды, а также к вспомогательным компонентам, входящим в состав лекарства;
• при совместном использовании эрготамина и дигидроэрготамина с азитромицином;
• при тяжелых функциональных нарушениях в работе печени.

Требуется соблюдать особые меры предосторожности в следующих случаях:

• при почечной недостаточности и скорости клубочковой фильтрации ниже 10 мл в минуту;
• при миастении;
• при совместном использовании с дигоксином, циклоспорином, варфарином;
• при функциональных нарушениях в работе печени (легкая и средняя степень);
• если есть такие факторы, повышающие вероятность развития аритмии, как удлинение QT, прием антиаритмических средств класса IA, III, цизаприда, терфенадина, пимозида, циталопрама, моксифлоксацина, левофлоксацина, электролитный дисбаланс, сниженное содержание в крови калия или магния.

Побочные действия

Очень часто при использовании лекарства развивается диарея.

Часто возможно появление следующих нежелательных реакций:

• головной боли;
• тошноты, рвоты, боли в брюшной полости;
• лимфопении, эозинофилии, базофилии, моноцитоза, нейтрофилеза, метаболического ацидоза.

Нечасто возможно появление таких побочных действий:

• пневмонии, кандидоза, вагинальной инфекции, гастроэнтерита, грибковой/бактериальной инфекции, респираторных заболеваний, насморка, фарингита;
• повышения количества эозинофилов, снижения количества лейкоцитов и нейтрофилов;
• анорексии;
• отека Квинке, повышенной чувствительности;
• головокружения, повышенной сонливости или бессонницы, парестезии, нарушения вкуса, зрения и/или слуха;
• ощущения жара на лице, носового кровотечения, одышки;
• диспепсических расстройств, запора, повышенного газообразования, ксеростомии, воспаления слизистой оболочки желудка, нарушения акта глотания, отрыжки, гиперсаливации, гепатита;
• кожной сыпи, крапивницы, воспаления кожи, зуда, сухости кожи;
• боли в мышцах, спине, шее, остеоартрита;
• нарушений мочеиспускания, боли в почках;
• маточных кровотечений вне менструального периода, функциональных нарушений в работе яичек;
• отеков, усталости, боли в груди;
• увеличение активности АЛТ/АСТ, щелочной фосфатазы, повышается мочевина, билирубин, креатинин, глюкоза, хлориды, бикарбонаты, снижается гематокрит.

В редких случаях возможно появление:

• ажитации;
• функциональных нарушений в работе печени, внутрипеченочного холестаза;
• острого генерализованного экзантематозного пустулеза, повышенной чувствительности к УФ.

Очень редко возможно:

• снижение количества тромбоцитов, развитие гемолитической анемии;
• изменение цвета языка, воспаление поджелудочной железы.

С неизвестной частотой возможно развитие:

• анафилактической реакции;
• псевдомембранозного колита;
• обмороков, тревоги, судорог, гипестезии, аносмии, дизосмии, агевзии, психомоторной гиперактивности, бреда, галлюцинаций, агрессии;
• артериальной гипотензии, желудочковой тахикардии, аритмии, синдрома удлиненного интервала QT;
• некроза печени, печеночной недостаточности, фульминантного гепатита;
• синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной эритемы, синдрома лекарственной гиперчувствительности;
• артралгии;
• острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита.

Инструкция по применению Суматролид Солюшн Таблетс (Способ и дозировка)

Лекарственное средство предназначено для внутреннего применения. Препарат необходимо выпить за 60 минут до еды или через 120 минут после принятия пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой, или готовят из нее суспензию: для этого лекарство необходимо растворить в небольшом объеме жидкости и хорошо взболтать.

Дети с 12 лет (> 45 кг) и взрослые

При инфицировании мягких тканей, кожи, органов дыхательной системы и ЛОР-органов назначается Суматролид 500 мг однократно в сутки. Длительность терапии не должна превышать трех дней.

При заболеваниях мочеполовой системы, возникших в результате инфицирования C. Trachomatis (воспаление мочеиспускательного канала или шейки матки) назначают 1 раз в день 1000 мг.

Для терапии мигрирующей эритемы (болезнь Лайма) препарат назначается однократно в сутки: первый день – 1000 мг, со вторых по пятые сутки – по 500 мг. Длительность терапии – 5 суток.

Для лечения угрей обыкновенных (средняя степень): в первые три дня назначают 500 мг однократно в сутки, далее через 7 суток – однократно в неделю по 500 мг на протяжении 9 недель.

Режим дозирования для детей 3-12 лет (менее 45 кг)

При инфицировании мягких тканей, кожи, органов дыхания и ЛОР-органов препарат назначают однократно в день в пересчете на вес – 10 мг/1 кг. Лечение длится трое суток.

Доза на один прием с учетом веса ребенка:

• от 18 до 30 кг – 250 мг препарата;
• от 31 до 44 кг – 375 мг лекарства;
• от 45 кг – режим дозирования аналогичен взрослым пациентам (500 мг).

Для лечения тонзиллита/фарингита, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к воздействию азитромицина (S.pyogenes), лекарство назначают однократно в день по 20 мг/1 кг массы тела. Длительность лечения составляет трое суток. Количество препарата не должно превышать 500 мг/сут, на весь курс терапии необходимо – 60 мг/1 кг.

При мигрирующей эритеме препарат назначается однократно в день по следующей схеме: в первые сутки – 20 мг/1 кг, со второго по пятые сутки – по 10 мг/1 кг. Общее количество препарата на весь курс терапии в пересчете на вес ребенка составляет 60 мг/1 кг.

Режим дозирования в особых случаях

При функциональных нарушениях в работе печени (легкая и средняя степень) и почек (при СКФ от 10 до 80 мл в 1 минуту), а также у пациентов старше 65 лет режим дозирования стандартный.

Особые меры предосторожности требуется соблюдать, если есть факторы, которые могут привести к развитию аритмии.

Передозировка

При приеме лекарства в дозировках, превышающих терапевтические значения, возможно развитие передозировки, которая проявляется диареей, тошнотой, рвотой или обратимой потерей слуха.

Терапия направлена на коррекцию и устранение нежелательных симптомов.

Взаимодействие

Использование лекарства вместе с антацидными средствами может привести к снижению его C_max на 30%. Рекомендуется прием таблеток за 60 минут до или через 120 минут после того, как было принято антацидное средство.

Совместное использование таблеток в дозировке 1200 мг в сутки с диданозином в дозировке 400 мг в сутки не влияет на фармакокинетику лекарств.

Применение с зидовудином приводит к незначительным изменениям в его фармакокинетике. Сочетание с аторвастатином не влияет на его содержание в крови. Известны случаи, что подобная комбинация препаратов приводила к рабдомиолизу.

Совместное лечение с циметидином не приводит к изменению фармакокинетики у азитромицина, если временной интервал между их приемами составляет 120 минут.

Терапия циклоспорином (суточная доза – 10 мг на 1 кг массы тела) и азитромицином (по 500 мг в сутки) может привести к увеличению C_max  циклоспорина в крови. По этой причине необходимо предпринять особые меры безопасности при их единовременном использовании.

Однократный прием таблеток в дозе 1200 мг с флуконазолом в дозировке 800 мг не приводил к изменению фармакокинетических показателей последнего. Было отмечено незначительное уменьшение максимальной концентрации антибиотика в крови (на 18%), что не сказывалось на его терапевтической активности.

При использовании с метилпреднизолоном в незначительной степени изменяются его фармакокинетические показатели. Единовременное назначение с рифабутином может привести к снижению уровня нейтрофилов.

Информация о способности азитромицина взаимодействовать с терфенадином полностью не изучена. Применение с триазоламом, мидазоламом, эфавирензом, индинавиром, силденафилом, теофиллином или карбамазепином не привело к существенным изменениям в фармакокинетике.

Прием гидроксихлорохина с препаратом при наличии ревматоидного артрита увеличивает вероятность появления осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Не выявлено взаимодействия препарата и цетиризина. При сочетании с дигоксином возможно повышение его содержания в крови. Нельзя совместно назначать Суматролид с алкалоидами спорыньи.

При использовании с антикоагулянтами непрямого действия усиливается их фармакологический эффект. Прием препарата с нелфинавиром может повышать содержание азитромицина в крови.

Условия продажи

Относится к рецептурному отпуску.

Условия хранения

Препарат хранится при температуре от 2 до 25 ⁰C. Беречь от детей.

Срок годности

Лекарство подлежит к использованию в течение 3 лет с даты производства.

Особые указания

Если таблетка не была выпита своевременно согласно схеме приема, то ее необходимо принять в той дозе, которая была выписана, не увеличивая количество. Следующий прием лекарства возможен через 24 ч.

Редко прием препарата может спровоцировать развитие отека Квинке, анафилактического шока, кожных реакций, лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами. При появлении признаков аллергии необходимо прекратить прием лекарства.

Антибиотик рекомендуется принимать раздельно с антацидами: не позднее, чем за 60 минут до или не ранее, чем через 120 минут после приема антацидных средств.

Особые меры предосторожности необходимо соблюдать при нарушении в работе печени (легкая и средняя степень). При появлении астении, печеночной энцефалопатии, желтухи, потемнения мочи, необходимо приостановить использование лекарства. В таких случаях требуется контроль за функциональным состоянием печени.

При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мг на 1 мл также необходимо соблюдать особые меры предосторожности.

При использовании антибиотика рекомендуется периодически проверять чувствительность микроорганизмов к препарату. Необходимо соблюдать схему дозирования и не превышать курс лечения.

Запрещено одновременно применять азитромицин с алкалоидами спорыньи, так как подобное сочетание лекарств может привести к эрготизму.

Продолжительная терапия антибиотиком может спровоцировать псевдомембранозный колит. Нельзя совместно использовать азитромицин и лекарства, которые снижают моторику кишечника.

Особые меры предосторожности необходимы, если имеются факторы, повышающие вероятность развития аритмии, как удлинение QT, прием антиаритмических средств класса IA, III, цизаприда, терфенадина, пимозида, циталопрама, моксифлоксацина, левофлоксацина, электролитный дисбаланс, сниженное содержание в крови калия или магния.

Прием гидроксихлорохина с азитромицином при наличии в анамнезе ревматоидного артрита повышает вероятность развития патологий со стороны сердечно-сосудистой системы, вплоть до летального исхода. Поэтому назначение хлорохина или гидроксихлорохина требует особых мер предосторожности и анализа целесообразности их одновременного применения.

Аналоги

Сумамокс

Экозитрин

Азицин

Ровамицин

АзитРус

Сафоцид

Кларитромицин

Сумамед Форте

Кларбакт

Азитромицин

Азитро Сандоз

Сумамед

ЗИ-Фактор

Азитрал

Азимед

Азицид

Спирамицин-веро

Зитролид

Экомед

Макропен

Таким же фармакологическим эффектом, как и Суматролид Солюшн Таблетс, обладают его аналоги, в состав которых входит активный компонент азитромицин. Лекарственные средства оказывают бактериостатическое действие против широкого спектра микроорганизмов.

К полным аналогам Суматролид Солюшн Таблетс относятся:

• Азитрал
• Азитрокс
• Азитромивел
• Азитромицин
• АзитРус
• Зи-фактор
• Зиромин
• Зитноб
• Зитровел
• Зитролид
• Зитроцин
• Консазит
• Хемомицин
• Сумаклид
• Сумамед
• Сумамокс
• Тремак-Сановель

Препараты выпускаются в разных лекарственных формах: в порошках, в капсулах, таблетках. В ассортименте представлены лекарства российских и зарубежных производителей.

Детям

Не применяется у детей младше 3 лет. Дозировка 250 мг назначается в возрасте от 3 лет, 500 мг – старше 12 лет (с массой тела от 45 кг).

При беременности и лактации

У беременных женщин и во время лактации целесообразность назначения лекарства определяет врач. При этом ожидаемый положительный эффект должен быть выше, чем вероятность потенциального риска для здоровья ребенка. Рекомендовано отказаться от кормления грудью во время приема лекарства.

Препарат входит в клинические рекомендации ВОЗ для лечения хламидиоза в период беременности.

Отзывы о Суматролид Солюшн Таблетс

Лекарство назначается врачами при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к препарату. По наблюдениям специалистов и пациентов лекарственное средство переносится удовлетворительно, иногда может вызывать умеренную диарею.

Таблетки Суматролид эффективны при лечении широкого спектра заболеваний, в том числе при хламидиозе и микоплазмозе. У лекарства удобная схема приема – 1 раз в сутки. Назначается коротким курсом. В дозировке 250 мг подходит для детей старше 3 лет. Из таблетки можно приготовить суспензию, растворив ее в воде. Обладает приятным ягодным вкусом.

Цена Суматролид Солюшн Таблетс, где купить

Лекарство реализуется через аптеки по рецепту врача. Купить Суматролид 250 мг 6 таблеток можно по цене от 260 рублей. Средняя стоимость Суматролид Солюшн Таблетс 500 мг №3 составляет 250 рублей.

Отзывы