Кларбакт
Состав
В одной таблетке, покрытой оболочкой, может содержаться 250 или 500 мг кларитромицина, в качестве вспомогательных веществ использованы микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный и прежелатинированный крахмал, Поливинилпирролидон, очищенный тальк, гликолат натрия крахмала, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота и стеарат магния.
В состав оболочки включены такие вещества как изопропанол, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенный тальк, метиленхлорид, полиэтиленгликоль 6000, лимонный ароматизатор и порошок перечной мяты.
Форма выпуска
Кларбакт 500 мг и 250 мг выпускается в таблетках, покрытых оболочкой белого или почти белого цвета, имеющих капсуловидную форму, а также делительную риску на одной из сторон. Поперечный разрез ядра имеет также белый или почти белый цвет. Запакованы таблетки в блистеры по 4 либо 10 таблеток, запечатанных в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Противомикробное, бактерицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Кларбакт является антибиотиком из группы макролидов, полусинтетическим производным эритромицина.
Сведения о фармакодинамике
Препарат стабилен в кислой среде, оказывает антибактериальное влияние по пути угнетения синтеза белков, взаимодействуя с рибосомной субъединицей 50S, обладает бактериостатическим эффектом и бактерицидным действием.
Установлено, что препарат активен против широкого спектра аэробных и анаэробных грам+ и грам- микроорганизмов. Самыми известными являются:
- Аэробные грампозитивные: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes.
- Аэробные грамнегативные: Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori.
- Микобактерии: Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium intracellular.
- Микоплазмы: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
- Микроораганизмы: Mycobacterium avium, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium leprae.
- Анаэробы: некоторые штаммы Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptococcus и Peptostreptococcus species, Propionibacterium acnes.
Сведения о фармакокинетике
В результате перорального приема происходит быстрая абсорбция кларитромицина, что дает максимальную концентрацию спустя 2 часа при биологической доступности — 68 % (вне зависимости от режима питания). В дальнейшем происходит проникновение в большинство тканей, за исключением – ЦНС. С белками связывается 80 % препарата, метаболизируется в печени с образованием метаболита – 14-гидроксикларитромицина, который обладает таким же или на 1-2 порядка меньшим противомикробным действием. 36 % принятой дозы выводится с мочой , 52 % — с каловыми массами. Период полувыведения принятой дозы в 250 мг составляет примерно 3-4 часа, 500 мг – примерно 5-6 часов.
Показания к применению
Кларбакт назначают при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- при инфекциях верхних воздухоносных путей, включающих ларингиты, фарингиты, тонзиллиты, синуситы;
- при инфекциях нижних отделов дыхательной системы, среди них: бронхит и его обострение, типичная и атипичная пневмония;
- при кожных инфекциях и поражениях мягких тканей, к примеру, при фолликулите, фурункулезе, импетиго, раневой инфекции;
- в случае среднего отита;
- при хламидиозе;
- при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в целях эрадикации Helicobacter pylori (как составляющее комбинированной терапии);
- при микобактериозе, причем, при атипичном необходимо проводить лечение в комбинации с Рифабутином (Rfb) и Этамбутолом.
Противопоказания
- сверхчувствительность к составляющим Кларбакта, а также к эритромицину и прочим макролидам;
- функциональные нарушения почек и/или печени;
- порфирия;
- терапия Цизапридом, Астемизолом, Терфенадином, Пимозидом, алкалоидами спорыньи;
- период кормления грудью.
Кларбакт назначают с осторожностью
На фоне лечения препаратами, метаболизирующимися в печени.
Побочные действия
Лечение кларитромицином может привести к возникновению различных нежелательных реакций со стороны следующих систем человеческого организма:
- Нервная система и органы чувств: головокружение, головная боль, инсомния, повышенная тревожность и страх, ночные кошмары, шумы в ушах, измененное ощущение вкуса. В редких случаях регистрировалась дезориентация, галлюцинирование, деперсонализация и спутанность сознания, психоз, в единичных — парестезия, потеря слуха.
- ЖКТ: функциональные нарушения ЖКТ (тошнота, рвота, дискомфорт, диарея, гастралгия), возникновение стоматита, глоссита, холестатической желтухи, транзиторное повышение активности трансаминаз печени. В редких случаях был обнаружен псевдомембранозный энтероколит, печеночная недостаточность, гепатит.
- ССС, кроветворение и гемостаз: тромбоцитопения, лейкопения; крайне редки случаи удлинения на кардиограмме интервала QT, желудочковой аритмии, желудочковой пароксизмальной тахикардии, трепетания или мерцания желудочков.
- Мочеполовая система: редки случаи увеличения концентрации сывороточного креатинина, развития интерстициального нефрита либо почечной недостаточности.
- Проявления аллергических реакций: кожный зуд, сыпь, синдром Стивенса- Джонсона, псевдоаллергические реакции.
Кларбакт, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Средняя суточная доза для взрослых
Таблетки принимают внутрь — 500 мг за два приема. Дозировка может быть увеличена до 1000 мг за 2 приема. Стандартный курс лечения от 6 до 14 дней.
Для детей
Дозировка: 7,5 мг на 1 кг массы тела, причем максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг. Курс лечения от 7 до 10 дней.
При инфекциях, вызванных Mycobacterium avium
1000 мг за 2 приема в течение суток, курс лечения может длиться от 6 месяцев и более.
Передозировка
Симптомы
Диспептические нарушения, головные боли, спутанность сознания.
Способ лечения
Незамедлительное промывание желудка, симптоматическое лечение. Проведение гемодиализа или перитонеального диализа не приводит к существенному изменению уровня сывороточного кларитромицина.
Взаимодействие
- Одновременное применение с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином может привести к развитию гипогликемии.
- C ингибиторами фермента ГМГ-КоА-редуктазы, к примеру, Ловастатином и Симвастатином сообщалось о случаях развития острого некроза скелетных мускул.
- С Дигоксином наблюдается повышение концентрации в плазме последнего, что впоследствии без постоянного контроля содержания сывороточного Дигоксина в сыворотке может привести к дигиталисной интоксикации.
- С Триазоламом снижается его клиренс Триазолама и повышаются фармакологическое действие, сопровождающиеся спутанностью сознания и развитием сонливости.
Условия продажи
Необходимо предъявить рецепт.
Условия хранения
Препарат из списка Б: необходимо хранить в сухом темном месте с температурой до 25° Цельсия.
В целях безопасности препарат должен быть в недоступном для детей месте.
Срок годности
Годен в течении 2 лет.
Особые указания
При тяжелой почечной недостаточности и клиренсом креатинина меньше 30 мл в минуту необходимо назначать кларитромицин в таблетках быстрого высвобождения, средняя доза должна быть снижена в 2 раза при максимальной длительности лечения – не более 2 недель.
Длительное или повторное применение препарата и других антибиотиков может привести к развитию перекрёстной устойчивости между антибиотиками, а также суперинфекции — нечувствительных бактерий или грибов. Кроме того, длительная диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита и требует немедленной отмены препарата и консультации с врачом.
При беременности и лактации
Категория действия на плод по классификации тератогенности FDA — категория C. Не смотря на то, что адекватных и качественно контролируемых исследований безопасности использования препарата не проводилось, назначение Кларбакта беременным пациенткам возможно:
- при условии предположительно большего терапевтического эффекта в сравнении с потенциальными рисками для плода;
- если невозможно проведение альтернативной терапии.
Внимание! Пациентки, которые забеременели в период лечения кларитромицином, должны быть предупреждены о возможных рисках для роста и развития плода.
Аналоги Кларбакта
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:- Арвицин;
- Биноклар;
- Киспар;
- Зимбактар;
- Клабакс.
Отзывы о Кларбакте
Препарат считается хорошим эффективным антибиотиком, зарекомендовавшим себя уже давно, врачи его назначают достаточно часто при инфекционных заболеваниях разного происхождения и локализации. Однако, можно встретить и негативные отзывы, связанные с побочными реакциями препарата: пациенты жалуются на изменения вкуса, дисбактериоз, абдомиальные и головные боли.
Цена Кларбакта, где купить
Купить упаковку таблеток Кларбакт 500 мг №10 можно за 245 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
- Кларбакт таблетки п/о 500мг 10штIpca Laboratories Ltd270 руб.заказать
Постоянная горечь во рту от этого препарата, на протяжении всего курса приема, и это при здоровой печени. Пили с мужем вдвоем, у него тоже самое.У меня желудок от него заболел, у мужа понос. Да в побочных ничего не написано, что он как то влияет на сосуды и кровь. Но! У меня месячные уже две недели идут (думала что реакция организма на грипп), а у мужа кровотечения из носа начались. При том что ни я, ни он никогда подобным не страдали. Одно лечит-другое калечит!