Сумамокс Фото препарата
Описание актуально на 27.02.2024
  • Латинское название: Sumamox
  • Код АТХ: J01FA10
  • Действующее вещество: Азитромицин (Azithromycin)
  • Производитель: Оксфорд Лабораториз (Индия)

Состав

В одной капсуле активного компонента азитромицина дигидрата — 262 мг (эквивалентно 250 мг чистого азитромицина).

Дополнительные ингредиенты: сахар молочный — 180 мг, натрия лаурилсульфат — 10 мг, крахмал кукурузный — 30 мг, магния стеарат — 10 мг, краситель пунцовый Понсо 4R — 0,0015 мг.

Оболочка состоит из: натрия лаурилсульфат — 0,086 мг, метилпарабен — 0,87 мг, пропилпарабен — 0,315 мг, желатин — 101,54 мг. Крышечка: бриллиантовый голубой — 0,44 мг, азорубин — 0,012 мг, титана диоксид — 2,3 мг. Корпус: бриллиантовый голубой — 0,008 мг, хинолиновый желтый — 0,0001 мг, титана диоксид — 2,43 мг.

В одной таблетке активного компонента азитромицина дигидрата — 524 мг (эквивалентно 500 мг чистого азитромицина).

Дополнительные ингредиенты: крахмал кукурузный — 250 мг, крахмал кукурузный для пасты — 40 мг, кальция фосфат — 150 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3 мг, примеллоза — 2 мг.

Оболочка состоит из специального покрытия Табкоат белый — 46 мг, которое включает: гидроксипропилметилцеллюлоза — 14,4 мг, ПЭГ — 5,4 мг, титана диоксид — 16,2 мг, тальк — 10 мг.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг, твердые, гладкие, крышечка синего цвета, корпус — голубого, внутри — порошок оттенков белого цвета. Фасуются по 6 штук в блистер в пачку из картона вместе с медицинской инструкцией.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, оболочка и ядро — оттенков белого цвета, имеется риска с двух сторон. Фасуются по 3 штуки в блистер в пачку из картона вместе с медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент капсул и таблеток относится к бактериостатическим антибиотикам (широкий спектр антимикробного действия, группа макролидов-азалидов).

Механизм действия:

  • ингибирование процесса производства белков микробных клеток;
  • угнетение пептидтранслоказы;
  • замедление роста болезнетворных микроорганизмов;
  • подавление процесса воспроизводства бактерий;
  • бактерицидный эффект (при условии попадания в организм высоких концентраций действующего вещества).

Препарат проявляет активность к целому ряду болезнетворных микроорганизмов, это:

  • грамположительные;
  • грамотрицательные;
  • анаэробные;
  • внутриклеточные и др. микробы.

При назначении антибактериального средства следует учитывать вероятность устойчивости микроорганизмов по отношению к активному ингредиенту; в некоторых случаях она имеет тенденцию к последующему приобретению или может быть изначальной. Терапевтические мероприятия предполагают использование шкалы чувствительности болезнетворных бактерий к указанному активному ингредиенту препарата.

Как правило, чувствительностью обладают:

  • Неподвижные, кокковидные, грамотрицательные облигатные внутриклеточные микроорганизмы, хламидии – облигатные внутриклеточные бактерии, провоцирующие развитие пневмонии, паразиты, вызывающие эндемическую инфекцию у птиц, мелкие микроорганизмы, не имеющие жесткой клеточной стенки, с ярко выраженным полиморфизмом, Mycoplasma homini, вызывающие болезнь Лайма.
  • Аэробные грамположительные (+): золотистый стафилококк (метициллин-чувствительный), грамположительные альфа-гемолитические аэробные диплококки (пенициллин- чувствительные), грамположительные аэротолерантные бактерии рода стрептококков.
  • Аэробные грамотрицательные (-): неподвижные патогенные бактерии семейства Pasteurellaceae, гемофильная инфекция, грамотрицательная, подвижная палочковидная бактерия рода легионелл – возбудитель легионеллеза, грамотрицательный диплококк, вызывающий инфекции уха, верхних и нижних дыхательных путей, Pasteurella multocida, гонококк.
  • Анаэробные: Clostridium perfringens, фузобактерии, превотеллы, порфиромонады.

Способность к развитию устойчивости проявляют аэробы грамположительные: диплококк Вейксельбаума, диплококк Френкеля (пенициллинрезистентные штаммы).

Изначальной (природной) резистентностью отличаются:

  • Аэробы грамм (+): энтерококк фекальный, грамположительные кокки – микробные клетки, вырабатывающие вещества, нарушающие жизнедеятельность нормальных клеток (метициллинрезистентные штаммы);
  • Анаэробы (–) : бактероиды.

Пероральный прием: всасывание активное, быстрое, распределение в тканях хорошее с максимальной концентрацией в организме через 120-180 минут после использования разовой дозы перорально.

Метаболизм, распределение, выведение

Показатели биодоступности составляют около 40 %, связывание с плазменными белками имеет обратную пропорциональность по отношению к концентрации препарата в кровяном русле, данные получены в диапазоне от 7 до 50 %.

Препарат оказывает хороший терапевтический эффект при инфекционных заболеваниях, причина которых – внутриклеточные микроорганизмы, так как активный ингредиент способен проникать через клеточные мембраны; он транспортируется непосредственно в зоны локации болезнетворных микробов, где в присутствии инфекционного агента происходит его высвобождение.

Прохождение через гистогематические барьеры – легкое и беспрепятственное, как и поступление в ткани. При исследованиях была обнаружена высокая тканевая концентрация вещества, которая оказалась выше, чем плазменная (значения: от 10 до 50 раз.) При этом в пораженных инфекцией зонах оказывается больше активного ингредиента, чем в здоровой ткани (примерно на 25-35 % выше).

Показатели периода полувыведения составляют около двух с половиной суток; из тканей –  существенно больше. Благодаря этому терапевтические концентрации могут сохраняться на протяжении недели после использования пациентом последней дозы лекарства.

Выведение: с калом – около 50 %, с мочой – чуть более 5 %. Попадая в печень, препарат теряет активность.

Показания к применению

Таблетки Сумамокс и капсулы для приема внутрь используются для терапии заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, мягких тканей и кожи, мочеполовых органов и пр., инфекционно-воспалительной природы (при условии чувствительности к активному ингредиенту).

Инфекционные заболевания, при которых целесообразно назначать антибактериальный препарат:

Препарат принимается исключительно по назначению врача.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат:

  • при аллергической реакции на компоненты, чувствительности к лекарственным средствам группы макролидов и/или кетолидов;
  • тяжелых функциональных печеночных нарушениях;
  • возрасте ребенка до 12 лет, весе до 45 кг;
  • в случае одновременного применения пациентом эрготамина и дигидроэрготамина;
  • при вирусных, а не бактериальных инфекциях.

Осторожность соблюдается:

  • при функциональных печеночных нарушениях (легкая и средняя степень);
  • при миастении;
  • в случаях терминальной почечной недостаточности;
  • при лечении пожилых пациентов с проаритмогенными факторами.

Клинического строгого контроля требуют следующие случаи:

  • необходимость приема антиаритмических средств, антипсихотических препаратов, антидепрессантов, фторхинолонов;
  • сочетание с варфарином, дигоксином, циклоспорином;
  • нарушения баланса воды и электролитов, группа риска – гипокалиемия или гипомагниемия, значимая клинически брадикардия, аритмия;
  • тяжелая коронарная недостаточность.

Побочные действия

 

Пищеварительные органы, полость рта

Желчевыводящие пути, печень

 

Нервная система

 

Костно-мышечная система
Органы слуха
  • слуховые расстройства, слуховые нарушения;
  • вертиго;
  • потеря слуха;
  • ушные шумы.
Органы дыхания
Обмен веществ
  • анорексия.
Сердце и сосудистая система

Мочевыводящие пути

Почки

Половые органы
Подкожные ткани и кожный покров
Кровь, лимфа
Аллергические проявления

Общие реакции

 

  • астения;
  • ощущение общего недомогания, слабость, усталость;
  • лицевые и периферические отеки;
  • боли за грудиной;
  • признаки лихорадки.
Изменения лабораторных анализов Снижение:

  • лимфоциты;
  • бикарбонаты в плазме;
  • гематокрит.

Повышение:

  • эозинофилы;
  • базофилы;
  • моноциты;
  • нейтрофилы;
  • активность аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы;
  • билирубин;
  • мочевина;
  • бикарбонат;
  • креатинин;
  • калий и натрий (изменения содержания);
  • хлориды;
  • глюкоза;
  • тромбоциты.


При любых негативных реакциях необходимо обратиться за консультацией к специалисту.

Сумамокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы

Внутрь, один раз в сутки, за один час до приема пищи или через два часа после.

Назначается взрослым и детям от 12 лет.

При инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей:

  • 2 капсулы (Сумамокс 500 мг);
  • однократный прием в сутки;
  • длительность: три дня;
  • доза на курс: 1,5 грамма.

При боррелиозе, мигрирующей эритеме (начальной стадии б. Лайма):

  • курс – 5 дней;
  • в первые сутки – 4 капсулы;
  • 2-5 сутки – по 2 капсулы;
  • всего на курс: 3 грамма.

Уретриты, цервициты хламидийные:

  • прием – однократно;
  • доза: 4 капсулы (1000 мг);

Коррекция доз у пожилых, при нарушениях почечной или печеночной функции не требуется.

Таблетки Сумамокс, инструкция по применению

Внутрь, один раз в сутки, за один час до приема пищи или через два часа после. Не разжевывать.

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи, мягких тканей, ЛОР-органов:

  • курс – 3 дня;
  • доза: одна табл. (500 мг);
  • всего на курс: 1,5 грамма.

Акне вульгарис (средняя степень):

  • одна табл. 3 дня;
  • затем одна табл. один раз в 7 дней;
  • курс – 9 недель;
  • доза на курс – 6 грамм;
  • первая еженедельная доза принимается через неделю после приема первой табл., принимаемой каждый день (это восьмой день от начала курса);
  • каждая последующая доза используется с интервалом в одну неделю.

При начальной стадии б. Лайма, мигрирующей эритеме:

  • курс – 5 дней;
  • один раз в день;
  • в первые сутки – по две табл. (1000 мг в целом);
  • 2-5 сутки – по 500 мг – одна табл.;
  • всего на курс – 3 грамма.

Поражения мочеполовых путей хламидийные, циститы, цервициты:

  • один раз 1000 мг (две табл., 500 мг).

Коррекция доз у пожилых, при нарушениях почечной или печеночной функции не требуется.

Передозировка

Передозировка препарата может потребовать срочной медицинской помощи. При приеме большой дозы препарата могут возникнуть следующие симптомы:

При возникновении подозрения на передозировку, а также при появлении вышеперечисленных симптомов, пациенту следует обратиться к специалисту за экстренной помощью или приехать в ближайший медицинский центр.

Врач определит серьезность ситуации и предоставит соответствующее лечение, исходя из симптоматики (промывание желудка или комплекс других медицинских мер).

Важно помнить о строгом соблюдении рекомендаций врача и рекомендованной дозировки во время терапии, чтобы избежать передозировки и нежелательных побочных эффектов.

Взаимодействие

Азитромицина дигидрат – антибиотик (группа макролидов). Используется для лечения большого перечня различных инфекций. Взаимодействие азитромицина с другими медикаментами может иметь место, поэтому важно учитывать указанный фактор при назначении лечения.

Основные медикаментозные взаимодействия препарата с другими лекарствами:

  • При проведении комплексной терапии с антацидами возможно снижение его биологической доступности. Рекомендуется принимать медикаментозное средство с большим часовым разрывом до или после приема антацида.
  • Препарат не проявляет заметного взаимодействия с антигистаминными средствами, например, с цетиризином.
  • Одновременный прием азитромицина и диданозина у пациентов с ВИЧ-инфекцией не выявил кардинальных изменений фармакокинетики последнего.
  • Препарат может повышать количество дигоксина и колхицина в крови, так как он влияет на систему P-гликопротеина. Важно следить за концентрацией указанных медикаментозных препаратов в крови, корректировать их дозировку.
  • Азитромицин теоретически может повышать концентрацию фосфорилированного зидовудина, но клиническое значение такого фактора до конца не изучено.
  • Препарат в малой степени взаимодействует с изоферментами системы цитохрома P450 и не оказывает существенного воздействия на многие лекарства, метаболизм которых зависит от этой системы. Однако всегда следует уточнять информацию о конкретных лекарствах.
  • Антикоагулянты непрямого действия: как правило, активный ингредиент не проявляет критического взаимодействия с производными кумарина, но для устранения возможных побочных эффектов рекомендуется соблюдать осторожность.

Однако стоит учитывать следующие факторы:

  • Мониторинг коагуляции крови. При одновременном приеме препарата и антикоагулянтов может потребоваться более частый мониторинг уровня свертываемости крови (INR) или активированного частичного тромбопластинового времени (APTT) для обеспечения правильной дозировки антикоагулянта.
  • Симптомы кровотечения или тромбоза. Необходимо быть внимательными к любым необычным симптомам, таким как кровотечение (например, кровотечение из десен, кровоизлияния) или симптомы тромбоза (например, боли и отечность конечностей, одышка, боли в груди). Если такие симптомы возникнут, следует в срочном порядке обратиться за врачебной помощью.
  • Индивидуальные факторы. Взаимодействие между азитромицином и антикоагулянтами может зависеть от конкретных особенностей организма пациента и состояния здоровья, поэтому важно консультироваться с врачом и информировать его обо всех принимаемых лекарствах.
  • Азитромицин не входит в перечень основных лекарств, которые активно взаимодействуют с антикоагулянтами непрямого действия. Но учитывая серьезность антикоагулянтной терапии, ее потенциальные риски, важно получать конкретные рекомендации от лечащего врача; специалист учитывает медицинскую историю, общую картину заболевания и особенности лечения пациента.

Все возможные взаимодействия любых медикаментов с указанным препаратом необходимо обсудить с лечащим врачом или фармацевтом, так как возможные взаимодействия напрямую зависят от конкретного диагноза, протекания заболевания и других принимаемых пациентом лекарств.

Условия продажи

Реализация осуществляется при наличии рецепта.

Условия хранения

В темном месте, недоступном для детей и подростков, при температуре до 25 °C.

Утилизируйте использованное/неиспользованное лекарственное средство в специально приспособленном месте.

Срок годности

2 года.

После истечения срока годности медикаментозное средство необходимо утилизировать.

Особые указания

При приеме препарата с действующим веществом азитромицина дигидратом следует учитывать следующие факторы:

  • Предупреждение о пропуске доз. Необходимо строго следовать рекомендациям специалиста относительно грамотного применения капсул и таблеток. Не пропускайте дозы и следите за регулярностью приема.
  • Совместное применение с антацидами. Если вы принимаете азитромицин, то учтите, что он должен приниматься за один час до или два часа после приема антацидного препарата. Антациды могут снижать биологическую доступность азитромицина дигидрата.
  • Функциональные нарушения печени. Если они у пациента диагностированы, следует применять азитромицин с осторожностью. Важно исключить риск развития таких серьезных заболеваний, как гепатит и тяжелая печеночная недостаточность.
  • Симптоматика нарушения работы печени. Желтуха, быстро нарастающая слабость, потемнение мочи, кровотечения – причина для немедленного прекращения приема и назначения обследования печени.
  • Функциональные нарушения мочеполовой системы. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) до 10 мл в минуту – необходимо откорректировать дозировку.
  • Мониторинг за микроорганизмами. Во время терапии следует проверять наличие невосприимчивых микроорганизмов и инфекций.
  • Курс терапии по времени. Не рекомендуется использовать препарат для более длительных курсов, чем указано в инструкции, так как азитромицин можно использовать в коротких, простых схемах приема.
  • Взаимодействие с другими лекарствами. При совместном применении, особенно с таблетками, которые могут продлевать QT (обозначение сердечного интервала), следует проявлять осторожность и регулярно мониторить состояние пациента.
  • Миастения. Применение азитромицина может вызвать миастенический синдром или усугубить существующую миастению.
  • Реакции на аллергены. При развитии аллергических реакций, таких как отек Квинке, ангионевротический отек, анафилаксия и другие, следует немедленно прекратить прием и провести соответствующий курс лечения.

Серьезные аллергические реакции в результате применения макролидов считаются редкостью. Тем не менее, следует контролировать симптоматику, возможно указывающую на негативную реакцию организма. Задача – исключение развитие ангионевротических отеков, анафилаксии, острого генерализованного экзантематозного пустулеза, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, DRESS-синдрома.

Также необходимо препятствовать рецидивирующему течению побочных эффектов, требующих длительного лечения под наблюдением специалиста. Аллергические реакции – серьезное основание для отмены препарата и назначения альтернативной терапии. Обратите внимание на факт: отмена симптоматического лечения может привести к возобновлению аллергических проявлений.

Вышеуказанная информация служит основанием для проведения консультации с врачом или фармацевтом. Пациенту следует строго соблюдать инструкции и рекомендации, предоставленные медицинским специалистом.

Управление транспортом и сложными механизмами

Капсулы и таблетки могут оказывать негативное влияние на слух, зрение, концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций. В период терапии управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами необходимо с предельной осторожностью.

Аналоги Сумамокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках реализуется 191 аналогичное медикаментозное средство:

  • полных – 78;
  • групповых – 77;
  • нозологических аналогов – 36.

Наиболее часто запрашиваемые препараты сходного действия:

Выбор любого лекарства – прерогатива специалиста.

Для детей

Антибиотик Сумамокс назначают детям по рецепту врача, по строгим медицинским показаниям и с соблюдением правил приема и дозировки. При назначении важно учесть следующие моменты:

  • Оценка состояния ребенка. Врачу необходимо поставить диагноз и решить, следует ли использовать для терапии указанный препарат.
  • Дозировка. Зависит от веса и возраста ребенка, а также от характера инфекции и тяжести протекания заболевания. Врач должен правильно рассчитать дозу и режим приема, исходя из индивидуальных особенностей организма ребенка. Для детей весом от 45 кг и больше, как правило, назначается суточная доза – 500 мг.
  • Режим приема. Важно строго соблюдать указания врача относительно режима приема. Необходимо завершить полный курс лечения, даже если симптомы инфекции уменьшились или исчезли.
  • Побочные эффекты. Азитромицин в редких случаях может вызвать побочные эффекты. При выявлении негативных симптомов у ребенка или подростка, следует немедленно сообщить об этом врачу.
  • Аллергические реакции. Если у ребенка аллергия на азитромицин или другие макролиды, важно сообщить об этом педиатру. Врач должен подобрать альтернативное лечение.
  • Взаимодействие с другими препаратами. Если ребенок принимает другие лекарства, необходимо уведомить врача об этом.
  • Строгое следование инструкции по хранению препарата и использование лекарства, исходя из срока годности.

Азитромицин – антибиотик из группы макролидов, который можно использоваться для лечения ряда инфекционных заболеваний у детей и подростков.

Принимать какой бы то ни было антибиотик ребенку без врачебного назначения категорически не рекомендуется! Определить необходимость и безопасность приема антибактериальных средств, а также правильно подобрать дозировку может только опытный специалист.

Совместимость с алкоголем

Употреблять алкогольные напитки в период терапии не рекомендуется.

При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям лечение назначают с особой осторожностью, после тщательного обследования и точного определения конкретной пользы и вреда.

Отзывы о Сумамоксе

Опираться на субъективные описания и противоречивые индивидуальные впечатления, почерпнутые на форумах в сети, не рекомендуется. Это касается любого лекарства.

Пациенты в большинстве случаев положительно отзываются о действии антибактериального препарата. Уже через один-два дня лечения нормализуется температура тела и улучшается общее состояние. Отмечается также доступная стоимость таблеток, удобство и простота приема – один раз в день.

Случаи передозировки и побочных эффектов из-за неграмотного приема довольно редки. Врачи в свою очередь подчеркивают важность соблюдения всех предписаний инструкции и назначения антибиотика только после внешнего осмотра и сбора анамнеза пациента, независимо от его возрастной группы. Необходим грамотный подбор комплексного лечения, как важный фактор быстрого и успешного выздоровления пациентов.

Цена Сумамокса, где купить

Стоимость антибактериального препарата индийского производства – Сумамокс 500 (три таблетки): от 120 до 200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Сумамокс таблетки п/о плен. 500мг 3штОксфорд Лабораториз Пвт.Лтд IN
    156 руб.заказать
Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна».

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Сумамокс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Оцените препарат: