Арифам

Состав

В каждой таблетке Арифам в дозировках 5 мг + 1,5 мг и 10 мг + 1,5 мг содержатся два действующих компонента: 6,935/13,87 мг амлодипина безилата (в пересчете на амлодипин – 5/10 мг) соответственно и 1,5 мг индапамида.

Дополнительные компоненты: сахар молочный, гидроксипропилметилцеллюлоза 4000 мПа·с, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон К-30, кальция гидрофосфат дигидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный.

Форма выпуска

Арифам 5 мг + 1,5 мг выпускаются в виде белых таблеток, выпуклых с обеих сторон. На одну из сторон наносится символ производителя. Таблетка покрывается пленочной оболочкой.

Арифам 10 мг + 1,5 мг производится в виде розовых таблеток, выпуклых с обеих сторон. На одну из сторон наносится символ производителя. Таблетка покрывается пленочной оболочкой.

Таблетки по 15 штук фасуются в блистеры с контурными ячейками, которые по 2 или 6 штук (для больниц) помещаются вместе с листком-вкладышем в картонные упаковки.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство Арифам снижает повышенное артериальное давление.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Арифам – комбинированное лекарство, состоящее из амлодипина, представленного в форме немедленного высвобождения, и индапамида, распределенного в матрикс-носителе для постепенного высвобождения.

Фармакодинамические и фармакокинетические показатели определяются входящими в состав действующими веществами.

Амлодипин способствует расслаблению гладких мышц сосудов. Гипотензивный эффект развивается постепенно.

Индапамид повышает диурез, увеличивает выведения ионов натрия и хлора. Благодаря этому происходит снижение артериального давления. Под его влиянием уменьшается утолщение стенок левого желудочка, улучшается эластичность артерий, уменьшается ОПСС.

Амлодипин хорошо абсорбируется, Cmax регистрируется в диапазоне от 6 до 12 ч. T_1/2 – до 50 ч, связь с белками плазмы – 97,5%. Большая часть лекарства (60%) выводится из организма почками в форме неактивных метаболитов.

Индапамид с высокой скоростью абсорбируется в ЖКТ. Для достижения Cmax требуется около 12 ч. Связь с белками плазмы – 79%. Среднее значение T_1/2 составляет 18 ч. В организме подвергается биотрансформации с образованием неактивных форм – 70% (от принятого количества) удаляется почками, 22% – кишечником.

Показания к применению

Таблетки Арифам назначаются пациентам, имеющим артериальную гипертензию, которым показано использование амлодипина и индапамида.

Противопоказания

Препарат не назначается в следующих случаях:

• при гиперчувствительности к какому-либо компоненту, входящему в состав лекарства;
• при повышенной чувствительности, которая развивается при приеме сульфонамидов, производных дигидропиридина;
• при галактоземии, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• при почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой формы, печеночной энцефалопатии;
• при сердечной недостаточности после сердечного приступа;
• при гипокалиемии;
• при кардиогенном шоке, аортальном стенозе;
• при выраженной гипотензии.

Также Арифам не назначается в период лактации и пациентам младше 18 лет.

При приеме лекарства необходимо соблюдать осторожность:

• при сердечной недостаточности, нарушении сердечного ритма, ИБС;
• после сердечного приступа;
• при функциональных нарушениях почек;
• при гипертоническом кризе;
• при боли в глазах, нарушениях зрения, так как это один из признаков увеличения ВГД (внутриглазное давление) или хориоидального выпота, которые без необходимого лечения могут привести к потере зрения;
• при миалгии, слабости, мышечных судорогах;
• при подагре;
• при функциональных нарушениях в работе печени;
• при СД, неполноценном питании;
• пожилым лицам;
• при чрезмерной реакции кожи на солнечное излучение;
• если пациент принимает какие-либо другие лекарства;
• перед функциональной диагностикой паращитовидных желез.

При использовании Арифама возможно повышение содержания кальция, а также снижение калия и натрия в крови, поэтому необходимо контролировать данные показатели.

Важно отметить, что прием индапамида может вызывать положительные результаты на допинг-тестах из-за своего мочегонного эффекта.

Перед использованием препарата необходимо поставить в известность врача об имеющихся сопутствующих заболеваниях. При возникновении вопросов обратитесь за консультацией к специалисту.

Побочные действия

При использовании Арифама возможно развитие следующих серьезных нежелательных эффектов, при возникновении которых необходимо срочно получить медицинскую помощь:

• нечасто нарушается сердечный ритм;
• в очень редких случаях отекают веки, губы, лицо, язык, горло; появляется крапивница, пузыри на коже, эритема, зуд, кожная сыпь, возможно развитие эксфолиативного дерматита, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, инфаркта миокарда и панкреатита;
• с неизвестной частотой нарушается сердечный ритм, в результате которого может наступить смерть, возможно появление миалгии, спазма или судорог мышц, рабдомиолиза.

Прочие побочные действия, которые проявляются с разной частотой:

• очень часто отмечалось появление отеков;
• в частых случаях возможно появление: головной боли, сонливости, головокружения, приливов крови к лицу (ощущение жара), кожной сыпи, диплопии, зрительных нарушений, абдоминальной боли, одышки, тошноты, поноса, запора, диспепсических расстройств, астении, мышечной слабости, отечности лодыжек, повышенной утомляемости, гипокалиемии;
• нечасто возможно развитие тревожности, бессонницы, депрессии, тремора, парестезии, гипестезии, тиннитуса, артериальной гипотензии, обезвоживания, гипонатриемии, чихания, насморка, алопеции, кашля, ксеростомии, приступов рвоты, гипергидроза, зуда, пурпуры, крапивницы, дизурии, никтурии, поллакиурии, эректильной дисфункции, гинекомастии, боли в области спины, боли в груди, артралгии, миалгии, также может быть нарушение вкусовых ощущений, кратковременная потеря сознания, изменение привычного оттенка кожи, ухудшение самочувствия;
• в редких случаях возможно появление головокружения, нарушения сознания, снижение уровня магния и/или хлора в крови;
• в очень редких случаях возможно развитие апластической анемии, лейкопении, тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, гиперкальциемии, периферической нейропатии, гипергликемии, гипертонуса, васкулита, гиперплазии десен, гастрита, гепатита, желтухи, печеночной энцефалопатии, повышенной активности ферментов печени, почечной недостаточности, фотосенсибилизации;
• с неизвестной частотой возможно появление: боли в глазах по причине увеличения ВГД, миопии, изменений в работе сердца, отображающихся на электрокардиограмме, нарушений зрения (снижение четкости), изменений в лабораторных показателях крови (мочевая кислота, глюкоза), скованности в движениях, медленной шаркающей походки, гипомимии, тремора.

Если у пациента диагностирована системная красная волчанка, то ее симптомы могут обостряться во время приема Арифама.

Таблетки Арифам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат назначается по 1 таблетке однократно в день, в одинаковое время (ежедневно), желательно с утра. Таблетка имеет пленочную оболочку, поэтому ее необходимо проглотить целиком и запить водой, нельзя разламывать или разжевывать.

Пропущенную дозу необходимо выпить в обычное время, не удваивая прописанное количество препарата.

Лекарственное средство для лечения артериальной гипертензии принимается на постоянной основе. Решение о прекращении применения препарата должно быть принято совместно с лечащим врачом.

Передозировка

В случае передозировки необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью, так как в таком случае возрастает риск значительного снижения артериального давления, что может угрожать жизни и здоровью пациента.

Интоксикация может сопровождаться тошнотой, рвотой, нарушением сознания, судорогами, изменением объема мочи. При сильном снижении АД повышается риск развития шока, в результате чего пациент может упасть в обморок.

Через 1-2 суток после проглатывания большого количества таблеток может развиться отек легких, который сопровождается одышкой.

Взаимодействие

Не рекомендуется совместный прием Арифам с лекарствами, содержащими литий (увеличивается его содержание в крови), с дантроленом (может повышаться концентрация калия в крови).

Требуется придерживаться особых мер предосторожности при приеме Арифама со следующими препаратами:

• с другими антигипертензивными средствами, так как это может привести к значительному снижению артериального давления;
• с хлорпромазином, тиоридазином, циамемазином, амисульпридом, левомепромазином, сультопридом, трифлуоперазином, сульпиридом, тиапридом, дроперидолом, галоперидолом;
• с лекарствами, которые используются при стенокардии – с бепридилом;
• с препаратами для лечения ЖКТ – с цизапридом, дифеманилом;
• с антиаритмическими препаратами хинидином, гидрохинидином, дизопирамидом, амиодароном, соталолом, дофетилидом, ибутилидом;
• с винкамином (в/в введение) – средством, улучшающим мозговое кровообращение;
• с галофантрином – возможно нарушение ритма сердца;
• с НПВС (в том числе ацетилсалициловая кислота от 3000 мг/сут) – могут снижать антигипертензивное действие препарата;
• с иАПФ – повышается вероятность внезапной гипотензии при сниженной концентрации натрия;
• с пентамидином;
• с кортикостероидами (для перорального применения) – возможно снижение концентрации калия в крови;
• с лекарственными средствами от аллергии;
• с сердечными гликозидами, так как может усиливаться их токсичность на фоне снижения концентрации калия в крови при использовании Арифама;
• со слабительными средствами, так как может спровоцировать развитие гипокалиемии;
• с баклофеном – усиливается антигипертензивное действие;
• с калийсберегающими диуретиками – с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном;
• с метформином – увеличивается вероятность возникновения молочнокислого ацидоза;
• с йодсодержащими контрастными веществами, так как может возникнуть острая почечная недостаточность из-за обезвоживания на фоне приема индапамида;
• с кальцийсодержащими лекарствами, так как может возникнуть гиперкальциемия;
• с иммунодепрессивными средствами – циклоспорином (может повышаться уровень креатинина в крови), такролимусом;
• с ингибиторами mTOR – сиролимусом, темсиролимусом, эверолимусом и др., так как может увеличиваться их экспозиция;
• с тетракозактидом – может снижаться антигипертензивное действие Арифама;
• с противогрибковыми средствами, в том числе с кетоконазолом, флуконазолом, амфотерицином B (для в/в введения);
• с ритонавиром, индинавиром;
• с метадоном;
• с антибактериальными препаратами ­– рифампицином, эритромицином для в/в введения, кларитромицином, рокситромицином, спарфлоксацином, моксифлоксацином;
• с лекарственным сырьем «трава Зверобоя продырявленного»;
• с верапамилом, с дилтиаземом – может увеличиваться содержание амлодипина;
• с симвастатином – повышается риск увеличения его концентрации в крови;
• с аллопуринолом – повышается риск возникновения реакции гиперчувствительности.

Грейпфрут или его сок влияют на показатели биодоступности амлодипина, что может усилить антигипертензивное действие Арифама.

Условия продажи

Подлежит рецептурному отпуску.

Условия хранения

Хранить при температурном режиме от 2 до 30 ⁰C. Беречь от детей.

Срок годности

Лекарство подлежит к использованию в течение 2 лет с даты производства.

Особые указания

При функциональных нарушениях в работе печени использование индапамида может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В таком случае прием препарата необходимо отменить.

Во время применения Арифама может появляться повышенная чувствительность к солнечному свету. При возникновении подобной реакции рекомендуется отказаться от лечения с помощью данного препарата. Если все же терапию необходимо продолжить, в таком случае следует принять меры по защите кожи от воздействия солнечных лучей.

Диуретики могут понижать концентрацию натрия в крови, поэтому рекомендуется проводить постоянный контроль за лабораторными показателями, особенно, если раннее был диагностирован цирроз печени, а также у пожилых пациентов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут спровоцировать снижение концентрации калия в крови. При циррозе печени, ИБС, периферических отеках, сердечной недостаточности важно не допускать развитие гипокалиемии. Также во время использования Арифама в плазме крови может увеличиваться кальций и вызывать гиперкальциемию.

Важно отслеживать содержание глюкозы в крови при СД, в том числе, если снижена концентрация калия на фоне использования препарата.

Особые меры предосторожности необходимо соблюдать, если у пациента диагностирована сердечная недостаточность.

Испытания эффективности таблеток Арифама у пациентов с функциональными нарушениями в работе почек не проводились. Эффект у тиазидных и тиазидоподобных диуретиков проявляется при нормальной работе почек или при незначительных нарушениях. Доза амлодипина при почечной недостаточности не корректируется.

При гиперурикемии индапамид, входящий в состав Арифама, может спровоцировать приступы подагры.

Эффективность комбинированного препарата Арифам при функциональных нарушениях в работе печени не установлена. Важно отметить, что индапамид и амлодипин запрещены к использованию при тяжелых функциональных нарушениях в работе печени и разрешены – с осторожностью при легкой и умеренной степени.

Таблетки могут незначительно влиять на способность пациента управлять автотранспортом. В некоторых случаях прием препарата сопровождается головной болью, головокружением, усталостью и снижением концентрации внимания. Во время терапии необходимо соблюдать меры предосторожности.

Аналоги Арифама

У таблеток Арифам нет полных аналогов. Препарат является комбинированным лекарственным средством. В его состав входят 2 действующих вещества – амлодипин (блокатор медленных кальциевых каналов 3-го поколения) и индапамид (тиазидоподобный диуретик). Замена на другие комбинированные гипотензивные препараты осуществляется только лечащим врачом согласно клиническим рекомендациям.

Детям

Лекарственное средство не назначается детям и подросткам младше 18 лет.

При беременности и лактации

Эффективность и безопасность использования Арифама в период беременности не установлена, поэтому назначение лекарства беременным женщинам не рекомендовано.

До конца не изучена способность действующих веществ и их метаболитов проникать в грудное молоко, поэтому не следует принимать препарат во время лактации.

Отзывы об Арифаме

Преимуществом таблеток Арифам, по мнению врачей, является их состав и технология производства. Препарат плавно снижает давление и держит его в течение суток.

Таблетку необходимо принимать всего 1 раз в день. Лекарство выпускается в двух дозировках, что позволяет оптимально подобрать эффективную терапевтическую дозу. В некоторых случаях пациенты отмечают появление побочных реакций, которые перечислены в листке-вкладыше.

Цена Арифама, где купить

Средняя цена Арифам 5 мг + 1,5 мг №30 составляет 580 рублей. Купить Арифам 10 мг + 1,5 мг №30 можно по цене около 630 рублей.

Отзывы