Простудокс

Состав

В состав порошка, содержащегося в 1-м пакете, входят действующие вещества:

• парацетамол – 0,75 г;
• фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг;
• аскорбиновая кислота – 60 мг.

В качестве соединений, выполняющих вспомогательные функции, выступают:

• натрия цитрата пента гемигидрат;
• моногидрат лимонной кислоты;
• натрия сахарината дигидрат;
• порошкообразные пищевые ароматизаторы («Черная смородина» и «Лимон» соответственно для препаратов со вкусом черной смородины и со вкусом лимона);
• сахароза.

Форма выпуска

Содержимое пакета с любой вкусовой композицией представляет собой порошок, склонный к комкованию. Его цвет может розниться от белого, бело-желтого до бледно-желтого или светло-коричневого цвета.

Препарат «со вкусом черной смородины» имеет характерный запах черной смородины.

Простудокс «со вкусом лимона» имеет специфический лимонный запах. В порошке могут присутствовать включения белого, желтого или коричневого цвета.

При разведении водой образуется прозрачный или опалесцирующий раствор без цвета или бледно-желтого, желтого или бледно-коричневого цвета с соответствующим вкусовой композиции запахом.

По 1 дозе препарата (5 г) расфасовано в термосвариваемые пакеты. В картонную коробку укладывают по 5 или 10 пакетов вместе с аннотацией.

Фармакологическое действие

Анальгетическое, жаропонижающее, симпатомиметическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Простудокс является комбинированным препаратом, свойства которого обусловлены воздействием на организм отдельных компонентов.

Парацетамол обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Предполагается, что он угнетает продукцию простагландинов в ЦНС и не сказывается на их выработке в периферических тканях. Вещество не оказывает влияния на водно-электролитный обмен и на состояние слизистых оболочек органов ЖКТ.

Соединение быстро всасывается в ЖКТ. Максимальное содержание в крови наблюдается через 30—120 минут. Парацетамол способен проникать сквозь гематоэнцефалический барьер. Метаболизм осуществляется в печени, выведение – почками. У лиц пожилого возраста наблюдается уменьшение клиренса парацетамола и удлинение периода полувыведения, но это не требует коррекции дозы препарата.

Фенилэфрин – симпатомиметик, оказывающий стимулирующее действие на адренорецепторы. Благодаря этому он способствует уменьшению отечности слизистой оболочки носа и устранению ощущения заложенности. Вещество неравномерно всасывается в ЖКТ. Предельное содержание в крови наблюдается через 45-120 минут. Метаболизм вещества осуществляется в печени и кишечнике, выведение – почками.

Аскорбиновая кислота используется для покрытия повышенной потребности организма в витамине С при развитии ОРЗ. Вещество быстро абсорбируется в ЖКТ и распределяется по всему организму. При получении большего, чем требуется организму, количества витамина С избыток выводиться почками.

Компоненты лекарственного средства не вызывают сонливости и не сказываются на способности к концентрации внимания.

Показания к применению

Простудокс предназначен для симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа. Он используется с целью временного устранения:

• лихорадки;
• болей в мышцах и суставах;
• головной боли;
• заложенности носа;
• озноба;
• дискомфорта в носовых пазухах;
• боли в горле.

Противопоказания

Порошок Простудокс не предназначен для лечения лиц младше 12-ти лет. Также он противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости любого составляющего порошка;
• тяжелых расстройствах работы печени и почек;
• сахарном диабете;
• недостатке сахарозы, изомальтазы, глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• гипертиреозе, включая тиреотоксикоз;
• непереносимости фруктозы;
• патологиях сердца;
• гипертонии;
• глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• хроническом алкоголизме;
• аденоме простаты;
• закрытоугольной глаукоме;
• беременности и лактации.

Применение порошка допускается только после консультации врача при:

• доброкачественной гипербилирубинемии;
• алкогольной болезни печени;
• тяжелых инфекционных заболеваниях в связи с риском увеличения вероятности наступления метаболического ацидоза;
• легких и средней степени тяжести расстройствах работы печени и почек;
• патологиях предстательной железы;
• недостатке глутатиона, в том числе у пациентов в состоянии сильного истощения, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом;
• нарушениях мочеиспускания;
• болезнях сердца и сосудов, в том числе артериальной гипертензии, синдроме Рейно;
• феохромоцитоме;
• стенозирующей язве желудка или 12-перстной кишки;
• необходимости постоянно принимать Дигоксин, средства на основе алкалоидов спорыньи, сердечных гликозидов.

Побочные действия

При соблюдении рекомендуемых доз прием Простудокса обычно переносится хорошо. О приведенных ниже возможных побочных эффектах сообщалось во время пострегистрационного применения лекарственного средства.

Парацетамол очень редко провоцирует развитие нежелательных реакций. Менее чем в 1 случае на каждые 10000 возникают:

• тромбоцитопения, лейкопения;
• агранулоцитоз;
• анафилактический шок;
• крапивница;
• отек Квинке;
• кожная сыпь;
• бронхоспазм (у лиц с непереносимостью НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту);
• изменения в работе печени.

Фенилэфрин чаще способен вызывать побочные эффекты. У одного из 10—100 человек наблюдается на фоне его применения:

• нервозность;
• головокружение;
• головная боль;
• повышение кровяного давления;
• тошнота;
• бессонница;
• рвота.

У одного из 1000—10000 пациентов фенилэфрин провоцирует:

• крапивницу;
• аллергический дерматит и другие аллергические реакции (кожные высыпания встречаются еще реже, менее чем у одного пациента из 10000);
• мидриаз;
• обострение глаукомы (преимущественно у лиц с закрытоугольной формой заболевания);
• тахикардию;
• ощущение сердцебиения (обычно исчезает самостоятельно после отмены лекарственного средства);
• дизурию;
• задержку мочеиспускания у больных с сужением уретры или чрезмерным разрастанием ткани простаты.

Витамин С переносится хорошо, но так же способен провоцировать развитие нежелательных реакций с неизвестной частотой:

• тромбоцитоз;
• нейтрофильный лейкоцитоз;
• эритропения;
• гиперпротромбинемия;
• аллергические реакции;
• гипокалиемия;
• раздражение слизистых ЖКТ.

Длительное превышение рекомендуемых доз витамина С приводит к умеренной поллакиурии, парацетамола – увеличивает вероятность нефротоксичности.

Простудокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для приема внутрь. Рекомендуется принимать минимальную дозу, обеспечивающую устранение основных симптомов заболевания. Не стоит превышать рекомендуемую дозу! Продолжительность приема препарата должна быть максимально короткой.

Для приготовления 1 порции раствора следует высыпать в чашку содержащийся в одном пакете порошок и добавить порядка 250 мл горячей, но не кипящей воды. Постоянно помешивая, добиться полного растворения. Допускается добавление в готовый раствор сахара и холодной воды.

Рекомендуется принимать по 1 пакету каждые 4—6 часов, но между приемами должно пройти не менее 4 часов. В сутки допускается употреблять не более 4-х пакетов. Без консультации врача использовать Простудокс можно не более 5 дней, если средство применяется для снятия повышенной температуры – не более 3 дней.

Не следует сочетать прием Простудокса с другими деконгестантами, медикаментами, содержащими парацетамол, алкоголем.

При сохранении симптомов простуды на фоне использования препарата следует обратиться к доктору.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы стоит сразу же обратиться за медицинской помощью даже при отсутствии негативных изменений в самочувствии. Это обусловлено возможностью возникновения отсроченного поражения печени в связи с наличием в составе парацетамола. В таких ситуациях может возникнуть потребность в госпитализации, трансплантации печени.

Парацетамол

Симптомы передозировки парацетамола способны проявляться как в первые сутки, так и позднее. На протяжении 24 часов после приема повышенной дозы возможно возникновение:

• бледности кожных покровов;
• угнетения аппетита;
• тошноты;
• боли в эпигастральной области;
• рвоты;
• потливости.

На ранних этапах передозировка может проявляться только тошнотой и рвотой, что не отражает действительной степени тяжести ситуации. Это не исключает возможности поражения внутренних органов.

Симптоматика поражения печени проявляется зачастую через 1—2 дня и нарастает впоследствии. Клиническая картина достигает максимальной выраженности через 4—6 дней. Это сопряжено с возникновением признаков нарушения обмена сахара и развитием метаболического ацидоза. Токсической дозой для взрослых считается 10 г парацетамола. Это провоцирует увеличение активности «печеночных» трансамилаз, развитие острого панкреатита, нарушение функций печени.

Не исключено возникновение острой почечной недостаточности, в том числе без тяжелого нарушения работы печени. Это сопряжено с появлением сильной боли в области поясницы, выделением крови и белка с мочой.

Поступали сообщения о развитии аритмии на фоне передозировки парацетамола.

Для лиц, входящих в следующие группы, токсической для печени дозой считается 5 г парацетамола:

• люди, регулярно принимающие алкогольные напитки в больших количествах;
• пациенты с дефицитом глутатиона, обусловленным истощением, голоданием, муковисцидозом, ВИЧ;
• лица, длительно принимающие препараты Карбамазепин, Фенобарбитал, Примидон, Рифампицин, на основе фенитоина, зверобоя продырявленного.

Для устранения последствий передозировки в первые часы после ее наступления следует принять активированный уголь. Спустя 4 часа и более показано проведение анализа на уровень содержания парацетамола в крови. Рекомендовано использование Ацетилцистеина, как специфического антидота. Его введение, в том числе внутривенное, может осуществляться в течение первых суток, но наиболее выраженный гепатопротекторный эффект наблюдается в первые 8 часов после приема высокой дозы. Если у пациента отсутствует рвота, в качестве альтернативного способа лечения передозировки может выступать Метионин, который назначают внутрь.

При развитии серьезных поражений печение спустя сутки после передозировки рекомендовано проведение лечения под контролем токсиколога или гепатолога.

Фенилэфрин

Прием больших доз фенилэфрина сопряжен с возникновением симптомов, аналогичных проявлениям нежелательных эффектов:

• раздражительность;
• тошнота;
• повышение кровяного давления;
• головная боль;
• повышенная возбудимость;
• рвота;
• нарушения сна;
• головокружение;
• рефлекторная брадикардия.

В серьезных ситуациях возможно появление:

• аритмии;
• судорог;
• галлюцинаций;
• спутанности сознания.

Нужно принимать во внимание, что симптоматика передозировки фенилэфрином при использовании Простудокса во всех ситуациях сочетается с серьезными отклонениями от нормы в работе печени. Это обусловлено получением высоких доз парацетамола.

Больным при необходимости показан прием препаратов для устранения симптомов. При существенном повышении АД рекомендовано назначение α-адреноблокаторов.

Витамин С

Употребление более 1 г аскорбиновой кислоты способно вызывать:

• головную боль;
• диарею;
• повреждения слизистых ЖКТ;
• гастрит с повышением кислотности желудочного сока;
• рвоту;
• тошноту;
• повреждение гломерулярного аппарата почек;
• бессонницу;
• повышение возбудимости ЦНС;
• подавление деятельности инсулярного аппарата поджелудочной железы, что приводит к развитию гипергликемии, гипероксалурии и глюкозурии, образованию конкрементов в почках;
• ухудшение проницаемости капилляров, что обуславливает снижение качества питания тканей, гиперкоагуляцию, микроангиопатии, повышение кровяного давления.

При приеме более 3 г вещества возможно возникновение осмотической диареи и расстройств работы ЖКТ в виде рвоты, тошноты, боли в животе. Нужно принимать во внимание, что передозировка аскорбиновой кислотой при употреблении Простудокса во всех случаях сопряжена с поражением печени, обусловленном получением чрезмерных доз парацетамола.

Передозировка витамина С не требует специфического лечения. При необходимости назначается симптоматическая терапия, форсированный диурез.

Взаимодействие

При необходимости принимать противопростудный порошок на фоне прохождения курса лечения любыми лекарствами следует принимать во внимание такие особенности их возможного взаимодействия между собой:

• Непрямые антикоагулянты, в число которых входит Варфарин и прочие кумарины. Длительный прием парацетамола в таких ситуациях провоцирует увеличение риска открытия кровотечений. При разовом или эпизодическом использовании Простудокс не производит существенного воздействия на влияние препаратов такого рода на организм.
• Индукторы ферментов микросомального окисления в печени, включая трициклические антидепрессанты, Зидовудин, барбитураты, Карбамазепин, Рифампицин, фенитоин, флумецинол, Фенилбутазон, Дифенин, этиловый спирт. Комбинации этих лекарств с Простудоксом усугубляют вероятность возникновения расстройств в работе печени. Также трициклические антидепрессанты способны потенцировать симпатомиметическое влияние фенилэфрина и повышать риск проявления побочных эффектов со стороны сердца и сосудов.
• Диуретики и урикозурические лекарственные средства. При их комбинации с Простудоксом наблюдается уменьшение их эффективности.
• Ингибиторы микросомального окисления (Циметидин). Сокращает возможность появления расстройств в работе печени.
• Галотан — комбинирование с Простудоксом обуславливает нарастание риска развития желудочковой аритмии.
• Метоклопрамид, Домперидон – повышают всасывание парацетамола.
• Ингибиторы МАО, успокоительные средства, этиловый спирт. Парацетамол повышает их терапевтические эффекты. Фенилэфрин способен провоцировать рост показателей кровяного давления при его сочетании с ингибиторами МАО.
• Колестирамин – угнетает абсорбцию парацетамола.
• Антидепрессанты, антипсихотические, противопаркинсонические препараты, фенотиазиновые производные. При сочетании с Простудоксом возрастает вероятность наступления задержки мочи, запора и появления сухости во рту.
• Гипотензивные препараты, включая β-адреноблокаторы, дебризохин, гуанетидин, Резерпин, метилдопа. Комбинации с Простудоксом в связи с наличием в его составе фенилэфрина приводят к нарастанию вероятности повышения кровяного давления и возникновения сердечно-сосудистых нарушений различного рода.
• Кортикостероиды. Комбинации с фенилэфрином повышают риск развития глаукомы.
• Дигоксин и другие сердечные гликозиды. Сочетания с Простудоксом способны обуславливать повышенный риск возникновения нарушений сердечного ритма и развития сердечного приступа.
• Симпатомиметические амины. Не исключено нарастание вероятности появления нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов.
• Алкалоиды спорыньи, включая эрготамин и метисергид. Нарастает риск развития эрготизма.
• Салицилаты и сульфаниламиды короткого действия. Комбинации с витамином С увеличивают вероятность наступления кристаллурии, ускоряют экскрецию лекарств, дающих щелочную реакцию, уменьшают содержание в крови пероральных контрацептивов.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Препарат стоит хранить в месте, которое недоступно для детей, а температура воздуха не поднимается выше 25 °С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

В ситуациях, когда на фоне приема противопростудного порошка не наблюдается признаков улучшения самочувствия или возникают проявления передозировки, даже при условии отсутствия серьезных симптомов интоксикации, следует немедленно обратиться к врачу.

Поскольку в состав Простудокса входит парацетамол, не рекомендуется дополнять его приемом любых:

• НПВС, в том числе Анальгином, Аспирином и пр.;
• другими противопростудными средствами;
• симпатомиметиками;
• барбитуратами;
• хлорамфениколом;
• Рифампицином;
• противоэпилептическими средствами.

Для исключения токсического воздействия медикамента на печень не рекомендуется принимать на фоне лечения Простудокса спиртосодержащие напитки и медикаменты. Также лекарственное средство противопоказано лицам, склонным к длительному постоянному употреблению алкоголя.

Наличие сопутствующих патологий печени увеличивает вероятность ее поражения при приеме Простудокса. При его употреблении лицами с неалкогольным циррозом резко возрастает риск получения передозировки.

Медикамент способен искажать результаты анализов на уровень мочевой кислоты и сахара в крови.

Лицам, у которых диагностирован недостаток глутатиона, независимо от причины, нужно учитывать повышение риска передозировки. Поэтому в таких ситуациях стоит соблюдать меры предосторожности и предварительно получить консультацию специалиста. Имеются данные о случаях возникновения печеночной недостаточности при приеме 5 г парацетамола у пациентов данной категории.

При необходимости принять Простудокс на фоне проведения лечения другим препаратом предварительно следует получить консультацию врача и сообщить ему обо всех принимаемых лекарственных средствах.

Пациенты, соблюдающие диету с ограниченным получением соли, следует учитывать, что в каждой дозе содержится 50,11 мг натрия.

Поскольку Простудокс способен провоцировать головокружение, не рекомендуется управлять транспортом после его приема и работать с опасными механизмами.

Аналоги

Мигрениум

Флюкомп

Флюкомп Экстратаб

Ранкоф Флю

Ранкоф

Гриппофлю Экстра

Гриппофлю

Антигриппин

Цефекон Д

Фенацетин

Комбигрипп

Хлорфенамин

Колдфлю

Калпол

Фервекс

Панадол Экстра

Панадол детский

Панадол

Солпадеин

Эффералган

Простудокс имеет множество аналогов:

• АджиКолд Хотмикс
• Деколдакс
• Колдрекс МаксГрипп
• Колдрекс ХотРем
• Лемсип
• Максиколд
• Фенипрекс-С
• Флюколдекс-С

Детям

Противопоказан детям младше 12-ти лет.

С алкоголем

Противопоказано сочетать прием Простудокса и спиртных напитков. Это приумножает риск развития поражений печени и острого панкреатита.

При беременности и лактации

Простудокс не рекомендован к применению беременными и кормящими женщинами без консультации врача. Проведенные исследования продемонстрировали отсутствие влияния парацетамола на течение беременности, внутриутробное развитие плода. Соединение способно проникать сквозь плацентарный барьер и в молоко матери. Тем не менее данные исследований показывают отсутствие его отрицательного влияния на состояние грудничка.

Фенилэфрин проникает в грудное молоко. Данные о его влиянии на протекание беременности отсутствуют.

Отзывы о Простудоксе

Большинство отмечает эффективность препарата и облегчение симптомов ОРЗ как минимум на 2—3 часа. После этого действие препарата заканчивается и температура, разбитость, головная боль и другие признаки возвращаются. В подобных ситуациях многие принимают дополнительную порцию порошка для восстановления работоспособности и облегчения состояния. Но важно соблюдать интервал между приемами не менее 4 часов и не использовать более 4 пакетов в сутки для предотвращения передозировки.

Часть пациентов находят вкус готового раствора приятным, другие же считают его отталкивающим. О случаях развития нежелательных эффектов пациенты в своих отзывах не сообщали.

Цена Простудокса, где купить

Средняя стоимость упаковки №10 составляет около 400 рублей, упаковки №5 – около 350 рублей.

Отзывы