Мигрениум

Состав

В состав одной таблетки Мигрениум входят действующие вещества:

• кофеин – 0.065 г;
• парацетамол – 0.5 г.

Вспомогательные компоненты:

• картофельный крахмал – 33 мг;
• МКЦ – 60 мг;
• кроскармеллоза натрия – 14 мг;
• гипролоза – 14 мг;
• коллоидный кремния диоксид – 7 мг;
• магния стеарат – 7 мг.

Для получения пленочной оболочки используются:

• гипролоза – 12 мг;
• коповидон – 5 мг;
• тальк – 3 мг;
• титана диоксид – 5 мг;
• 50% раствор силиконовой эмульсии – 5 мг.

Форма выпуска

Таблетки имеют белый цвет и овальную двояковыпуклую форму. Каждая из них имеет риску на 1-й из сторон. На изломе она имеет белый или очень близкий к этому цвет.

Таблетки упакованы по 10 штук в контурно-ячейковую упаковку или в полиэтиленовую банку с навинчиваемой крышкой и контролем 1-го вскрытия. В картонной коробке содержится 1 банка или 1, 2 или 5 блистеров вместе с аннотацией.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, психостимулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мигрениум – комбинированный медикамент, содержащий кофеин и парацетамол в качестве действующих компонентов. Проведенные испытания доказали, что дополнение парацетамола кофеином способствует получение более быстрого анальгезирующего эффекта.

Парацетамол – широко известное ненаркотическое обезболивающее средство. Также оно обладает жаропонижающими свойствами и обеспечивает легкий противовоспалительный эффект. Это обусловлено его неселективным подавлением ферментов из числа циклооксигеназ, угнетением выброса простагландинов за счет воздействия на ЦНС.

При приеме парацетамола в установленных рекомендуемых дозах происходит его быстрое и практически полное абсорбированием в кишечнике. Максимальная концентрация в крови устанавливается по прошествии 0.5—2 часов после приема. Метаболизм происходит в 2 этапа в печени.

Кофеин в свою очередь активизирует работу центральных норадренергических путей. Они являются собственной системой организма, направленной на подавление боли. В результате он способен потенцировать анальгезирующее влияние парацетамола, уменьшать срок наступления терапевтического эффекта. Одновременно он производит возбуждающее действие на сосудодвигательные центры продолговатого мозга, повышает физическую и умственную трудоспособность, снимает ощущение сонливости, утомления.

Вещество хорошо всасывается в кишечнике, а его максимальный уровень в крови устанавливается через 50—75 минут. В короткие сроки соединение распределяется по организму. Оно способно проходить сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизм осуществляется в печени, а выведение метаболитов – с мочой.

Показания к применению

Лекарство может применяться лицами старше 12-ти лет в роли обезболивающего и жаропонижающего средства при:

• головной боли;
• боли в горле;
• зубной боли, в частности обусловленной экстирпацией зуба или другим травматичными вмешательствами;
• мигрени;
• артралгии;
• миалгии;
• дорсалгии;
• невралгии;
• дисменорее;
• оталгии;
• ОРВИ, ОРЗ, включая грипп;
• повышении температуры после вакцинации.

Противопоказания

Таблетки Мигрениум не могут назначаться при:

• индивидуальной непереносимости любого из компонентов средства;
• глаукоме;
• эпилепсии;
• нарушениях работы печени;
• тяжелой форме почечной недостаточности;
• нарушениях сна;
• гипертонии.

Мигрениум противопоказан детям до 12-ти лет.

Не рекомендуется принимать Мигрениум вместе с другими медикаментами, имеющими в составе парацетамол.

С осторожностью к применению таблеток стоит относиться при:

• доброкачественной гипербилирубинемии;
• дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• печеночной и почечной недостаточности средней степени;
• недостатке глутатиона;
• алкогольном поражении печени;
• вирусном гепатите;
• алкоголизме.

Побочные действия

Нежелательные реакции при приеме препарата могут быть обусловлены, как присутствием в его составе парацетамола, так и кофеина. Но при его употреблении в терапевтических дозах обычно любые отрицательные изменения отсутствуют. Тем не менее нельзя полностью исключать вероятность их развития. Менее чем у одного пациента на каждые 10000 наблюдались:

• тромбоцитопения;
• гемолитическая анемия;
• метгемоглобинемия;
• агранулоцитоз;
• лейкопения;
• бронхоспазм (у лиц с непереносимостью Ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС);
• анафилаксия;
• кожные проявления аллергии;
• панцитопения;
• ангионевротический отек;
• нарушения функции печени.

С неизвестной частотой наблюдаются такие изменения, как:

• бессонница;
• раздражительность;
• головные боли;
• тревожность;
• повышенная возбудимость;
• нервозность;
• тахикардия;
• головокружение;
• диспепсические расстройства.

При длительном приеме препарата увеличивается риск его негативного влияния на функции печени, почек, а также развития панцитопении.

Таблетки Мигрениум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для перорального употребления. Пациентам старше 12 лет, включая пожилых людей, лекарство следует употреблять по необходимости. Разовая доза составляет 1—2 таблетки. Но между приемами должно проходить не менее 4 часов, соответственно допустимо принимать Мигрениум не более 3—4 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток. За раз недопустимо принимать более 2-х таблеток.

Для купирования легких и умеренной тяжести болей допускается самостоятельный прием лекарства на протяжении 5 дней и 3 дней в качестве жаропонижающего средства. При сохранении признаков более этого времени показана консультация врача. Продолжение лечение, увеличение дозы возможно только по его назначению.

Передозировка

Категорически не рекомендуется превышать установленные дозы. При случайном приеме большой дозы следует обратиться к доктору даже при сохранении нормального самочувствия. Это обусловлено возможностью наступления отсроченного поражения печени в связи с наличием в составе парацетамола. Оно наступает при приеме 5—10 г данного вещества.

При приеме более 8 таблеток в сутки возможно развитие:

• тошноты;
• боли в животе;
• бледности кожных покровов;
• рвоты;
• анорексии.

Клинические проявления нарушений работы печени проявляются в основном через 1—2 дня. К их числу относятся болезненные ощущения в правом подреберье, повышение активности так называемых печеночных ферментов. В отдельных случаях клиническая картина дополняется проявлениями изменений углеводного обмена, а также метаболического ацидоза.

В свою очередь развивающаяся печеночная недостаточность способна провоцировать возникновение энцефалопатии, отека мозга, гипогликемии и других опасных летальным исходом осложнений. Не исключено развитие панкреатита и нарушений сердечного ритма на фоне передозировки парацетамолом.

При продолжительном приеме больших доз не исключены изменения со стороны почек. Это может сопровождаться:

• почечной коликой;
• интерстициальным нефритом;
• папиллярным некрозом;
• неспецифической бактериурией.

При передозировке парацетамолом следует безотлагательно прекратить прием лекарственного средства и немедленно обратиться за квалицированной медицинской помощью. В первый час показано проведение промывания желудка, прием активированного угля. В обязательном порядке проводиться определение концентрации парацетамола в крови через 4 часа после получения высокой дозы. При необходимости назначается введение ацетилцистеина, выступающего специфическим антидотом.

При передозировке кофеина наблюдаются:

• боль в животе;
• учащение мочеиспускания;
• аритмия;
• рвота;
• тахикардия;
• повышенная возбудимость;
• нарушения сна;
• ажитация;
• тремор;
• беспокойство;
• судороги.

Не рекомендуется употреблять кофеинсодержащие напитки на фоне приема Мигрениума, поскольку это повышает вероятность передозировки. Кофеин не имеет специфического антидота. В первые 4 часа после получения повышенной дозы рекомендуется принять сорбент. В дальнейшем показано обильное питье и контроль жизненно важных показателей. При наличии выраженных изменений со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы рекомендовано внутривенное введение седативных средств и антагонистов β-адренорецепторов.

Взаимодействие

При необходимости принимать Мигрениум на фоне приема других лекарственных средств следует предварительно проконсультироваться с врачом, так как он способен:

• потенцировать действие анальгетиков, жаропонижающих средств, салициламида, Напроксена;
• подавлять влияние снотворных, препаратов для наркоза;
• повышать биодоступность, абсорбцию и содержание в крови Ацетилсалициловой кислоты;
• увеличивать частоту сердечных сокращений, артериального давления при комбинация с аденозином, а также снижать способность вещества провоцировать вазодилатацию;
• повышать скорость выведения препаратов лития;
• подавлять терапевтический эффект β-адреноблокаторов;
• ускорять всасывание эрготамина;
• усиливать действие Варфарина и прочих непрямых антикоагулянтов, что повышает вероятность возникновения кровотечения (при длительном применении Мигрениума);
• усиливать влияние МАО;
• провоцировать тяжелые поражения печени при комбинациях с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, Карбамазепином, препаратами зверобоя, фенитоином, Рифампицином, Примидоном, Фенилбутазоном;
• усиливать влияние сердечных гликозидов и вместе с тем увеличивать их токсичность;
• увеличивать период выведения Левомицетина из организма в 5 раз, что повышает вероятность отравления им;
• угнетать действие урикозурических препаратов;
• повышать риск возникновения «анальгетической» нефропатии, почечного папиллярного некроза, крайней стадии почечной недостаточности при комбинировании с другими медикаментами из числа НПВС;
• увеличивать риск образования злокачественных опухолей в почках или мочевом пузыре при применении в высоких дозах и в сочетании с салицилатами;
• провоцировать метаболический ацидоз при приеме вместе с флуфлоксацином, в особенности у лиц с недостатком глутатиона.

Также прием препарата одновременно со средствами, содержащими эстрогены, может привести к усилению и продолжительности действия кофеина. Комбинации с мексилетином, Флуконазолом, Тербинафином, Кетоконазолом провоцируют повышение содержания кофеина в крови, а с метоксаленом способствуют замедлению экскреции вещества из организма при одновременном повышении вероятности его токсического влияния. В то же время фенитоин, напротив, увеличивает скорость выведения кофеина из организма.

Циметидин уменьшает вероятность негативного влияния парацетамола на печень. Метоклопрамид и Домперидон способствуют ухудшению его всасывания, в то время как холестирамин активизирует этот процесс.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Мигрениум следует хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

При отсутствии улучшения на фоне приема препарата или если головная боль становится постоянной, рекомендуется получить консультацию врача.

Не стоит принимать таблетки вместе с другими медикаментами, содержащими парацетамол. Подобные комбинации способны спровоцировать передозировку и обусловленные этим негативные изменения в печени.

Рекомендуется воздержаться от употребления напитков и продуктов, содержащих кофеин, во время прима Мигрениума. Это может вызвать тревожность, повышение раздражительности, появление беспокойства, головной боли, нарушений сна, а также аритмию, тахикардию, расстройства работы ЖКТ.

Пациентам, у которых наблюдается нехватка глутатиона, обусловленная действием различных факторов, заболеваниями, следует помнить о необходимости строго соблюдать рекомендованные дозы и не превышать их, так как такие состояния резко повышают вероятность развития передозировки. Перед применением лекарства рекомендуется получить консультацию врача. У пациентов данной группы отмечались случаи возникновения печеночной недостаточности при незначительной передозировке парацетамола. Также не исключено развитие метаболического ацидоза, клиническими проявлениями которого выступают:

• ощущение нехватки воздуха, одышка;
• рвота;
• ухудшение аппетита;
• тошнота.

У пациентов с сопутствующими патологиями печени отмечается повышенный риск усугубления нарушений ее функции при приеме таблеток, передозировки.

Лицам, страдающим атопической бронхиальной астмой, поллинозами, нужно учитывать, что препарат может вызывать развитие аллергических реакций.

Мигрениум способен сказываться на результатах анализов допинг-контроля, влиять на уровень мочевой кислоты и глюкозы.

Влияние лекарства на способность управлять транспортом или работать с механизмами маловероятно.

Аналоги

Флюкомп

Флюкомп Экстратаб

Простудокс

Ранкоф Флю

Ранкоф

Гриппофлю Экстра

Гриппофлю

Антигриппин

Цефекон Д

Фенацетин

Комбигрипп

Хлорфенамин

Колдфлю

Калпол

Фервекс

Панадол Экстра

Панадол детский

Панадол

Солпадеин

Полными аналогами препарата являются:

• Мигренол
• Солпадеин Актив
• Солпадеин Фаст
• Страйк Плюс

Детям

Противопоказан детям до 12 лет.

С алкоголем

Недопустимо сочетание препарата с употреблением алкоголя. Подобное может привести к тяжелому токсическому поражению печени в связи с усилением образования гидроксилированных активных метаболитов. Потому препарат противопоказан и при хроническом алкоголизме.

При беременности и лактации

Одно из действующих веществ препарата, парацетамол, способен преодолевать плацентарный барьер и проникать в грудное молоко. Но в ходе проведенных исследований не было выявлено его отрицательного влияния на течение беременности и состояние ребенка, находящегося на естественном вскармливании.

Тем не менее при приеме Мигрениума нужно учитывать, что входящий в его состав кофеин в свою очередь способен увеличивать риск рождения младенца с низким весом и самопроизвольных абортов. Вещество также проникает в грудное молоко и может произвести стимулирующее воздействие на грудничка. В связи с этими медикамент не рекомендуется использовать как при беременности, так и во время лактации.

Данные о влиянии лекарственного средства на фертильность отсутствуют.

Отзывы о Мигрениуме

Таблетки Мигрениум большинство пациентов находят эффективным и быстродействующим средством для купирования головных, зубных, менструальных и мышечных болей. Пациенты с проблемами ЖКТ, в частности гастритом, указывают на его щадящее действие на слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, отсутствие обострений заболеваний после приема. Многие использовали их в дальнейшем для облегчения симптомов простудных заболеваний.

Гораздо в меньшем количестве случаев препарат не смог полностью устранить болевой синдром, чаще всего при мигренях. Тем не менее о развитии серьезных побочных эффектов или каких-либо нежелательных изменений не сообщалось.

Цена Мигрениума, где купить

Средняя стоимость упаковки, содержащей 20 таблеток, составляет около 300 рублей.

Отзывы