Флуоксетин

Состав

Капсулы Флуоксетин содержат в своем составе 10 мг или 20 мг действующего вещества флуоксетина гидрохлорида, а также вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, желатин, кукурузный крахмал, стеарат кальция, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния карбонат легкий, тропеолин 0, добавка Е171 (титана диоксид), минеральное масло, сахар, желтый воск.

Форма выпуска

Выпускается в форме капсул по 10 мг или 20 мг.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает анорексигенное действие, устраняет депрессию и снимает чувство угнетенности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата флуоксетина гидрохлорид — представляет собой труднорастворимый в воде кристаллический порошок белого (или почти белого) цвета.

Флуоксетин — это избирательно подавляющее обратный нейрональный захват серотонина (ОНЗС) средство. Препарат относится к фармакотерапевтической группе антидепрессантов.

Фармакодинамика

Лекарство предназначено для приема внутрь. Механизм его действия связан со способностью избирательно (селективно) и обратимо тормозить ОНЗС.

Антидепрессант Флуоксетин незначительно влияет на захват допамина и норадреналина и слабо действует на ацетилхолиновые рецепторы и рецепторы гистамина Н1-типа.

Наряду с антидепрессивным оказывает также стимулирующий эффект. После приема капсул у пациента снижается чувство страха, тревожности и психической напряженности, повышается настроение, устраняются симптомы дисфории.

Средство не вызывает ортостатическую гипотензию, не обладает седативным эффектом, не кардиотоксично.

На достижение стойкого клинического эффекта при регулярном применении препарата уходит от 3 до 4-х недель.

Средство хорошо всасывается в пищеварительном канале. Биодоступность — 60% (при пероральном приеме). ТСмах — от 6 до 8 часов. Связывание с плазменными белками (включая альфа (α)-1-гликопротеид и альбумин) — 94,5%. T½ — 48-72 часа.

В метаболизме вещества участвует печень. В результате его биотрансформации образуются ряд неустановленных метаболитов, а также норфлуоксетин, избирательность и активность действия которого равноценны таковым для флуоксетина.

Фармакологически неактивные продукты метаболизма элиминируются почками.

Благодаря тому, что вещество выводится из организма достаточно медленно, необходимая для поддержания терапевтического эффекта плазменная концентрация сохраняется в течение нескольких недель.

Показания к применению

• депрессия (в особенности, сопровождающаяся страхами), в том числе при неэффективности других антидепрессантов;
• обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
• булимический невроз;
• кинорексия (для уменьшения неконтролируемой тяги к еде средство используется в составе комплексной психотерапии).

Противопоказания

Препарат не назначают при:

• известной гиперчувствительности к его активному веществу или любому из вспомогательных компонентов;
• эпилепсии;
• судорожных состояниях в анамнезе;
• тяжелой недостаточности печени и/или почек;
• суицидальных наклонностях;
• атонии мочевого пузыря;
• глаукоме;
• аденоме простаты;
• одновременном применении с ингибиторами МАО.

После применения ингибиторов МАО Флуоксетин может применяться не ранее, чем через 14 дней. Ингибиторы МАО после окончания курса лечения Флуоксетином назначают не раньше, чем через 5 недель.

Побочные действия Флуоксетина

Общие нарушения, возникающие на фоне применения препарата, могут проявляться в форме гипергидроза, озноба, жара или ощущения холода, фоточувствительности, нейролептического синдрома, алопеции, лимфаденопатии, анорексии, мультиформной эритемы, которая может прогрессировать до злокачественной экссудативной или перерасти в синдром Лайелла.

У некоторых пациентов отмечаются симптомы серотониновой интоксикации, в том числе:

• изменения в психическом статусе: делирий, эйфория, тревога, ажитация, галлюцинации, мутизм, спутанность сознания, маниакальный синдром, кома;
• нервно-мышечные патологии: акатизия, нарушения координации, двусторонний симптом Бабинского, гиперрефлексия, миоклонус, эпилептиформные припадки, нистагм (горизонтальный и вертикальный), окулогирные кризы, парестезии, опистотонус, тремор, мышечная ригидность;
• вегетативная дисфункция: гипертермия, абдоминальные и головные боли, понос, расширенные зрачки, слезотечение, тахипноэ, тахикардия, тошнота, колебания АД, гипергидроз, озноб.

Со стороны пищеварительной системы органов возможны: диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота, дисфагия, диспепсия, изменение вкуса, боль в пищеводе, сухость во рту, дискинезия, дисфункция печени. В единичных случаях может развиться идиосинкразический гепатит.

Реакции ЦНС на прием таблеток проявляются в виде: бруксизма, головной боли, слабости, нарушений сна (ночной бред, патологические сновидения, бессонница), головокружения, утомляемости (гиперсомния, сонливость); нарушений внимания, процессов и концентрации мышления, памяти; тревожности и ассоциированного с ней психовегетативного синдрома, дисфемии, панических атак, суицидальных мыслей и/или попыток лишить себя жизни.

Реакции со стороны урогенитального тракта: дизурия, задержка мочи, поллакиурия и никтурия, протеинурия и альбуминурия, полиурия, олигурия, ИМП, почечная недостаточность, цистит, снижение либидо (до полной его потери), эректильная дисфункция, увеличение молочных желез и их болезненность, расстройства эякуляции, аноргазмия, приапизм, импотенция, метроррагия и меноррагия, болезненные менструации.

Не исключается вероятность развития:

• иммунопатологических и аллергических реакций;
• миалгии, артралгии, хондродистрофии, появления болей в костях, остеомиелита, артрита и ряда других побочных эффектов со стороны костно-мышечного аппарата;
• вазодилатации;
• постуральной гипотензии;
• приливов;
• ощущения сердцебиения;
• метаболических нарушений: включая гипонатриемию, гипокальциемию, гиперкалиемия или гипокалиемию, нарушение секреции вазопрессина, сахарный диабет, гиперхолестеринемию, гиперурикемию, отеки, диабетический ацидоз, дегидратацию, гипотиреоз;
• кожных реакций: в том числе полиморфной сыпи, акне, язвенных поражений кожного покрова, гирсутизма, псориаза, фурункулеза, эксфолиативного дерматита и т.д.

Прекращение лечения препаратом может спровоцировать синдром отмены, основными признаками которого являются: расстройства чувствительности, головокружения, расстройства сна, астения, тошнота и/или рвота, ажитация, головная боль, тремор.

Отзывы о побочных действиях свидетельствуют о том, что препарат при бесконтрольном приеме вызывает привыкание. В некоторых случаях зависимость настолько сильна, что человеку требуется помощь специалиста для ее лечения.

Другие побочные реакции, о которых пациенты упоминают в отзывах, — это сильная сонливость, тремор, судороги, снижение аппетита, тошнота. Тем не менее, есть люди, у которых на фоне лечение любые нежелательные эффекты отсутствовали вовсе.

Инструкция по применению Флуоксетина (Способ и дозировка)

Капсулы принимают внутрь. Приема пищи на усвоение препарата не влияет.

Для купирования депрессивной симптоматики лекарство следует пить 1 раз в день, в утренние часы, в дозе 20 мг. При клинической необходимости через 3-4 недели после начала терапии кратность приемов увеличивают до 2 р./сут. (капсулы принимают утром и вечером).

Пациентам, с недостаточным ответом на лечение в дозировке 20 мг/сут., в некоторых случаях суточную дозу постепенно повышают до 60-80 мг. В этом случае делить ее нужно на 3-4 приема. Высшая доза для людей пожилого и старческого возраста — 60 мг/сут.

Дозировка при булимическом неврозе — 60 мг/сут. (капсулы принимают 3 р./сут. по одной), при ОКР — в зависимости от выраженности клинических симптомов — от 20 до 60 мг/сут.

Необходимо учитывать, что повышение дозы может повысить выраженность побочных эффектов.

Поддерживающая доза — 20 мг/сут.

Когда начинает действовать препарат?

Существенное улучшение состояния обычно отмечается примерно после 2-х недель систематического приема лекарства.

Как долго следует принимать Флуоксетин?

На устранение депрессивной симптоматики уходит от полугода.

При навязчивых маниакальных расстройствах (НМР) препарат больному дают в течение 10 недель. Дальнейшие рекомендации зависят от результатов лечения. Если клинический эффект отсутствует, схему лечения Флуоксетином пересматривают.

При наличии положительной динамики терапию продолжают с применением индивидуально подобранной минимальной поддерживающей дозы. Периодически следует пересматривать потребность пациента в дальнейшем лечении.

Длительное — более 24 недель у пациентов с НМР и более 3 месяцев у пациентов с нервной булимией — не изучалось.

Общие рекомендации

После завершения лечения Флуоксетином активная субстанция циркулирует в организме еще в течение 2-х недель, что следует учитывать, при прекращении лечении или назначении других лекарственных средств.

Пациентам с недостаточностью функции печени или почек, пожилым людям с сопутствующими заболеваниями, а также пациентам, принимающим другие лекарства, назначают половинную дозу препарата. В некоторых случаях больного целесообразно перевести на интермиттирующий прием.

Не рекомендуется резко прекращать терапию Флуоксетином. Препарат отменяют, постепенно снижая дозу в течение 1-2 недель. Это позволяет избежать развития синдрома отмены.

Если после снижения дозы/отмены препарата, состояние больного ухудшается, необходимо вернуться к лечению предыдущей эффективной терапевтической дозой. Постепенное снижение дозы возобновляют после появления положительной динамики.

Передозировка

Передозировка Флуоксетином сопровождается тошнотой/рвотой, судорогами, гипоманией, беспокойством, возбуждением, большими эпилептическими припадками.

Высокая доза препарата в комбинации с кодеином, мапротилином, темазепамом может привести к летальному исходу.

Пострадавшему от передозировки следует промыть желудок, дать энтеросорбент и при судорогах — Диазепам. Также важен мониторинг дыхательной деятельности и параметров, характеризующих функциональное состояние сердца. В дальнейшем проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Перитонеальный диализ, переливание крови, гемодиализ и форсированный диурез — неэффективны.

Взаимодействие

Усиливает эффекты гипогликемических препаратов, этанола, Диазепама, Алпразолама.

Вдвое повышает плазменную концентрацию трициклических антидепрессантов, фенитоина, тразодона, мапротилина. При назначении Флуоксетина в комбинации с трициклическими антидепрессантами, дозу последних следует снизить на 50%.

Может спровоцировать повышение плазменной концентрации Li+, что в свою очередь повышает вероятность развития его токсических эффектов. В случае одновременного применения, рекомендуется держать под контролем показатели концентрации Li+ в крови.

Применение в качестве дополнения к электросудорожной терапии может стать причиной развития продолжительных эпилептических припадков.

Серотонинергические эффекты препарата усиливаются в комбинации с Триптофаном. Вероятность развития серотониновой интоксикации повышается в случае одновременного приема со средствами, подавляющими фермент МАО.

Вероятность возникновения побочных реакций и усиления угнетающего действия на ЦНС возрастает в сочетании с препаратами, которые угнетают ЦНС.

Прием с препаратами, которые характеризуются высокой степенью связывания с белками, может спровоцировать повышение плазменной концентрации несвязанных (свободных) средств, а также повышение вероятности развития нежелательных эффектов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Капсулы должны храниться при температуре ниже 25 °С.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

При лечении пациентов с низкой массой тела при назначении препарата следует учитывать анорексигенные эффекты.

У диабетиков во время лечения Флуоксетином может развиться гипогликемия, а после отмены препарата — гипергликемия. С учетом этого рекомендуется вносить изменения в режим дозирования инсулина и/или гипогликемических средств для перорального приема. До улучшения клинической картины пациенты с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий видами деятельности, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций и повышенного внимания.

В состав таблеток входит лактоза, поэтому их не следует принимать при галактоземии, лактазной недостаточности, синдроме нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

Как и другие антидепрессанты, Флуоксетин может вызывать аффективные расстройства (манию или гипоманию).

Центральным органом метаболизма препарата является печень, за выведение метаболитов отвечают почки. Пациентам с патологиями печени следует назначать низкие или альтернативные суточные дозы.

При почечной недостаточности (при Clcr менее 10 мл/мин.) после 2-х месяцев лечения с применением дозы 20 мг/сут. плазменная концентрация флуоксетина/норфлуоксетина такая же, как и у пациентов со здоровыми почками.

Депрессия связана с повышением риска суицидальных мыслей и попыток лишить себя жизни. Риск сохраняется до полной ремиссии. Клинический опыт применения препарата показывает, что риск суицида возрастает, как правило, на ранних стадиях выздоровления.

Пациенты с психическими заболеваниями и депрессивным синдромом должны находиться под постоянным наблюдением. В ходе плацебо-контролируемых исследований в группе получавших антидепрессанты пациентов было установлено , что риск суицидального поведения наиболее высок у людей моложе 25-ти лет.

Особого наблюдения также требуют пациенты, которые были переведены на более низкую/высокую дозу.

Применение Флуоксетина связано с развитием акатизии, субъективными признаками которой является постоянная потребность находиться в движении, а также невозможность сидеть или стоять. Особенно выражены эти явления в первые недели лечения. Пациентам, у которых развились подобные симптомы, препарат назначают в минимальной эффективной дозе.

При внезапном прекращении примерно у 60% пациентов развиваются симптомы отмены. Вероятность их появления зависит от применяемой дозы, длительности курса, а также уровня снижения дозы. Дозу рекомендуется снижать методом титрования в течение 7-14 дней.

Имеются сообщения о появлении в период лечения препаратом подкожных кровоизлияний, таких как пурпура или экхимозы. Поэтому пациентам с кровотечениями в анамнезе и пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, влияющие на функцию тромбоцитов и средства, повышающие вероятность кровотечений, а также , Флуоксетин назначают с учетом возможных рисков.

Аналоги Флуоксетина

Серената

Актапароксетин

Плизил

Флуксен

Пароксин

Серлифт

Асентра

Элицея

Ленуксин

Эсциталопрам

Адепресс

Селектра

Стимулотон

Циталопрам

Ципрамил

Золофт

Пароксетин

Прозак

Паксил

Рексетин

Синонимы:

• Прозак
• Флунисан
• Флувал
• Продеп

Аналоги Флуоксетина с близким механизмом действия:

• Адепресс
• Асентра
• Опра
• Пароксетин
• Рексетин
• Прам
• Серлифт
• Цитол
• Ленуксин
• Элицея

Что лучше: Прозак или Флуоксетин?

Действующим веществом препарата Прозак является флуоксетин. Поэтому, при выборе в пользу того или иного средства решающими факторами являются цена и субъективные ощущения. Стоимость Флуоксетина значительно ниже стоимости его аналога.

Для детей

Не применяется для лечения пациентов моложе 18 лет.

Длительное клиническое исследование показало, что у страдающих от депрессии детей 8-18 лет применение Флуоксетина вызывает снижение роста и массы тела. Влияние препарат на достижение нормального роста во взрослом возрасте не изучалось.

При этом нельзя исключить вероятность задержки роста в пубертатном периоде.

Флуоксетин и алкоголь

Употреблять алкоголь в период лечения Флуоксетином противопоказано.

Флуоксетин для похудения

Флуоксетин нередко назначают при булимическом синдроме — психическом синдроме, который сопровождается отсутствием чувства насыщения и неконтролируемым перееданием.

Применение препарата позволяет снизить аппетит и снять постоянное чувство голода.

Таким образом, можно сделать вывод, что избавиться от лишнего веса Флуоксетин может только в том случае, если причиной его набора является аппетит.

Однако препарат не предназначен для похудения, основное его предназначение — лечение депрессии. Уменьшение аппетита и похудение являются побочными эффектами.

Лекарство достаточно мощное, и организм нередко реагирует на его прием анафилактическими реакциями и системными нарушениями с вовлечением в патологический процесс легких, кожи, почек и печени.

Как принимать Флуоксетин для похудения?

На начальном этапе таблетки для похудения принимают в минимальной дозировке — по 1 таблетке 1 раз в день. При хорошей переносимости можно перейти на прием двух таблеток — одну пьют утром, вторую — вечером.

Максимально допустимая доза — 4 таб./сут.

Препарат начинает действовать через 4-8 часов, на выведение флуоксетина из организма уходит около недели.

Отзывы на форумах подтверждают эффективность средства — за 1-3 месяца люди без особых усилий избавлялись от 5-13 кг. При этом все принимавшие Флуоксетин пациенты отмечают, что пить его только ради похудения, как и Фенибут или Фенотропил, при отсутствии показаний, все же не стоит.

При беременности

Безопасность применения препарата у беременных женщин мало изучена, результаты отдельных опубликованных эпидемиологических исследований противоречивы. В некоторых случайных и когортных исследованиях не было выявлено повышения вероятности врожденных аномалий развития.

Проводившееся ENTIS проспективное исследование позволяет говорить о повышении вероятности развития врожденных аномалий в строении крупных сосудов или сердца у детей, матери которых принимали Флуоксетин в 1-м триместре беременности, в сравнении с детьми, чьи матери не получали этот препарат.

Достоверную связь между приемом средства на ранних сроках беременности и формированием пороков развития у плода установить не удалось. Конкретная группа аномалий ССС также не была определена.

Применение СИОЗС в последние недели беременности способствует развитию осложнений у новорожденных, в частности, увеличению длительности ИВЛ и зондового питания и продолжительности госпитализации.

Есть упоминания о развитии апноэ, респираторного дистресс-синдрома, судорог, гипогликемии, лабильности температуры тела и АД, тремора, гиперрефлексии, рвоты, цианоза, трудностей с адекватным питанием, постоянного плача, возбудимости, нервной раздражительности.

Перечисленные патологические состояния могут являться следствием синдрома отмены СИОЗС или проявлением их токсических эффектов.

Отзывы о Флуоксетине

Отзывы принимающих Флуоксетин пациентов оставляют впечатление действенности этого средства при депрессиях, булимических неврозах и ОКР.

На форумах также нередко обсуждается возможность применения препарата для контроля аппетита и коррекции веса.

Отзывы врачей о Флуоксетине для похудения однозначны: использовать лекарство для борьбы с лишними килограммами можно лишь в том случае, если причиной набора веса является психическое расстройство.

Когда лишний вес является следствием вызванного депрессией или стрессом переедания, препарат за 2-3 недели позволяет полностью избавиться от приступов обжорства и за уже за первый месяц убрать до 5 кг.

Отзывы худеющих о Флуоксетине позволяют сделать вывод, что снизить вес на этом препарате удается далеко не всем: у кого-то аппетит пропадает напрочь (вплоть до отвращения в пище), у кого-то он остается прежним.

Однако при этом в большинстве случаев средство оказывает достаточно серьезные побочные действия: многие принимавшие его люди отмечали снижение полового влечения и ухудшение сексуальной жизни, чувство заторможенности, сильную боль, сонливость, возросшую агрессию, появление суицидальных мыслей.

Кроме того, для многих худеющих минусами препарата стали необходимость отказа от вождения автомобиля и употребления алкоголя, а также то, что Флуоксетин вызывает сильное привыкание.

Резюмируя отзывы, можно сделать следующие выводы: Флуоксетин — это в первую очередь лекарство от депрессии и принимать его можно только при наличии показаний и только под контролем врача.

Сколько стоит Флуоксетин?

Цена Флуоксетина в аптеках России зависит от того, какой компанией произведен препарат. Так, например, цена Флуоксетин Ланнахер 20 мг 20 шт. — около 140 рублей за упаковку, а цена препарата производства компании Озон ООО — около 60 рублей.

Цена в Украине на таблетки Флуоксетин — около 20 гривен за упаковку №20.

Отзывы