Элицея

Состав

В одной таблетке с пленочным покрытием может содержаться в зависимости от дозировки препарата (соответствует 5, 10 и 20 мг эсциталопрама).

Содержание вспомогательных неактивных веществ:

• 53,61 / мг 107,22 мг / 214,44 мг моногидрата лактозы;
• 3,75 мг / 7,5 мг / 15 мг кросповидона;
• 0,375 мг / 0,75 мг / 1,5 мг повидона К30;
• 7,5 мг / 15 мг / 30 мг МКЦ;
• 1,875 мг / 3,75 мг / 7,5 мг прежелатинизированного крахмала;
• 1,5 мг / 3 мг / 6 мг стеарата магния.

Состав оболочки Opadry белого цвета 33G28707: 40% гипромеллозы 6сР, 24% диоксида титана, 22% моногидрата лактозы, 8% макрогола 3000 и 6% триацетина. Масса оболочки в соответствии с выше указанной дозировкой 1,875 мг / 3,75 мг / 7,5 мг.

Форма выпуска

Таблетки Элицея имеют белую пленочную оболочку и шероховатую структуру, которая видна в поперечном разрезе. В зависимости от дозировки таблетки отличаются по внешнему виду: Элицея 5 мг – это таблетки круглой двояковыпуклой формы, тогда как 10 мг и 20 мг – овальной двояковыпуклой формы с риской на одной из сторон.

Таблетки упакованы в блистеры по 7 табл. В одной картонной пачке 4 либо 8 блистеров.

Фармакологическое действие

Препарат способен блокировать обратный захват серотонин и оказывать антидепрессивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эсциталопрам является антидепрессантом и избирательным ингибитором СИОЗС, повышающим уровень нейромедиаторов в синаптической щели по пути подавления обратного захвата молекул серотонина нейронами, усиливая и продлевая влияние серотонина на постсинаптические рецепторы. Для эсциталопрама практически не характерно или выражено очень слабо — сродство к таким рецепторам как серотониновые (5-HT1А и 5-НТ2), дофаминовые (D1, D2), α1-, α2-, H1-гистаминовые, бензодиазепиновые и опиоидные, β-адренорецепторы, м-холинорецепторы, а также к ионным каналам (к примеру, Na+, К+, Са2+, Сl-. Это дает слабые антихолинергические, седативные, а также кардиоваскулярные побочные эффекты.

Всасывание

Процесс абсорбции не зависит от режима питания, биодоступность составляет 80%. При многократном применении максимальная концентрация достигается через 4 часа.

Распределение

Кинетика линейна, прием дозы внутрь ведет к кажущемуся объему распределения (объем, в котором может находиться активное вещество) — приблизительно 12–26 литров на 1 кг. Связывание эсциталопрама и его метаболитов с плазменными белками происходит на 80%. Равновесной концентрации можно достигнуть через 1 неделю, обычно прием суточной дозы в 10 мг дает в среднем 50 наномоль/л.

Превращение

Метаболизируется в печени до 2 фармакологически активных метаболитов деметилированного и дидеметилированного эсциталопрама, которые вместе с основным веществом частично элиминируются в виде глюкуронидов. Метаболизм протекает преимущественно при участии изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 цитохрома системы Р450.

Выведение

Период полураспада примерно 30 часов. Клиренс — 0,6 л/мин (7% — через почки, остальное — печенью). У различных групп пациентов T1/2 и AUC отличается:

• Пожилые пациенты (возрастом старше 65 лет) — T1/2 увеличивается, AUC эсциталопрама в системном кровотоке становится на 50% больше.
• Пациенты с печеночной недостаточностью — T1/2 больше в 2 раза.
• Больные с нарушениями функции почек при установленном клиренсе креатинина 10–53 мл/мин – период полураспада также увеличивается.

Показания к применению

• панические расстройства, в том числе сопровождающиеся агорафобией;
• депрессия.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• галактоземия, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• терапия ингибиторами МАО, Пимозидом;
• особые группы: беременные и кормящие матери, дети и подростки до 18 лет.

Рекомендуется применять с осторожностью:

• при сахарном диабете;
• при мании либо гипомании в анамнезе;
• при фармакологически неконтролируемой эпилепсии;
• при депрессиях с суицидальными попытками;
• во время терапии препаратами, которые могут вызвать гипонатриемию, снижать порог судорожной готовности, метаболизирющимися с участием изоэнзима CYP2C19, влияющими на агрегацию тромбоцитов и антикоагулянтами, а также Литием, зверобоем продырявленным (Hypericum perforatum), триптофаном и алкоголь содержащими продуктами;
• при электросудорожной терапии (ЭСТ);
• в случае наличия склонности к кровотечениям;
• пациентам от 18 до 24 лет, имеющим повышенный риск суицидального поведения;
• пожилым пациентам;
• пациентам с циррозом печени либо хронической почечной недостаточностью (при Cl креатинина до 30 мл/мин), с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Побочные действия

Распределение частоты развития нежелательных побочных реакций изложено по классификации ВОЗ.

• Сердечно-сосудистая система: со стороны данной системы тахикардия встречалась нечасто – у 1 на 1000 или 100 пациентов, редко (1 на 10000 или 1000) развивалась брадикардия, очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов) — ортостатическая гипотензия.
• Система кроветворения: очень редки случаи тромбоцитопении.
• Нервная система: бессонница, головокружение, сонливость, парестезия, тремор, беспокойство и тревога, кошмарные сновидения могут возникать достаточно часто — у 1 на 100 или 10 пациентов; нечастыми считаются реакции нарушения вкуса или сна, обмороков, скрежета зубами, психомоторного возбуждения, акатизии, повышенной раздражительности, панических расстройств и спутанности сознания; редкими — серотониновый синдром, включающий ажитацию, тремор, миоклонус и гипертермию, кроме этого — агрессивность, галлюцинации, деперсонализация, суицидальные наклонности; очень редкими — дискинезию, маниакальные и судорожные расстройства.
• Органы дыхания: часты побочные проявления терапии в виде синусита, зевоты, нечасто встречались носовые кровотечения.
• Пищеварительная система: очень часто (1 случай из 10) возникала тошнота; часто — увеличение либо снижение аппетита, запор или диарея, рвота, сухость слизистых полости рта; нечасто — кровотечения ЖКТ, очень редко развивался гепатит.
• Мочеполовая система: часты случаи нарушения эякуляции, импотенции, снижения либидо, аноргазмии (обычно у женщин); метроррагия и меноррагия наблюдалась редко; задержка мочи, приапизм (длительная, обычно болезненная эрекция), галакторея — очень редко.
• Органы чувств: нечасто встречались мидриаз, расстройства зрения и шумы в ушах.
• Эпидермис: часты случаи повышения потливости, алопеции; очень редки — экхимозов (кровоизлияний в кожу).
• Опорно-двигательный аппарат: часто встречались артралгия или миалгия.
• Эндокринная система: неадекватная секреция антидиуретического гормона или галакторея развивались очень редко.
• Аллергические реакции: часто наблюдалось развитие крапивницы, кожной сыпи и зуда; редко — проявления системной аллергической реакции, очень редко — отек Квинке.
• Среди прочих часто повышалась температура тела, возникала слабость, нечасто наблюдалась отечность.
• Изменения лабораторных показателей: часто наблюдалось увеличение массы тела; нечасто — потеря веса; очень редко — изменение функциональных проб печени, гипонатриемия.

Элицея, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки нужно принимать перорально внутрь один раз в день.

При депрессии

Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг. Изменение дозы должно происходить индивидуально для каждого пациента, максимально допустимая доза не должна превышать 20 мг в сутки. Необходимый антидепрессивный эффект обычно наблюдается спустя 2–4 недели. Длительность лечения — не менее 6 месяцев, даже при исчезновении симптомов депрессии для закрепления полученного терапевтического эффекта.

Панические расстройства

Рекомендуемая суточная доза в первую неделю составляет 5 мг, затем — 10–20 мг (максимум). Необходимый терапевтический эффект наблюдается спустя примерно 3 месяца.

Для пожилых пациентов либо имеющих сниженную активность изофермента CYP2C19, страдающих печеночной недостаточностью, имеющих функциональные нарушения почек – начальная суточная доза должна составлять 5 мг и может повышаться максимум до 10 мг.

Внимание! Резкое прекращение лечения препаратом может вызвать синдром отмены. Поэтому дозу необходимо уменьшать пошагово в течение 1 или 2 недель.

Передозировка

Симптомы приема сверхдоз препарата Элицея

Головокружение, ажитация, сонливость, судороги, тремор, серотониновый синдром, угнетение сознания различной тяжести, усугубляющееся алкоголем и/или прочими веществами, угнетающими функции ЦНС, а также тошнота, рвота, тахикардия, снижение АД, изменения на электрокардиограмме сегмента ST, расширение QRS, зубца Т, увеличение QT, аритмия, угнетение дыхания, гипокалиемия, гипонатриемия, метаболический ацидоз, рабдомиолиз.

Симптоматическое и поддерживающее лечение

Чаще всего включает промывание желудка, использование Активированного угля, обеспечивание проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации, постоянный контроль сердечно-сосудистой и дыхательной функций. Специфический антидот до сих пор не найден.

Взаимодействие

Действующее вещество – эсциталопрам в комбинации со следующими препаратами может сопровождаться нежелательной симптоматикой:

• С препаратами, понижающими порог судорожной готовности, с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами — производными фенотиазина, тиоксантена, бутироф34енона, а также с мефлохином, Бупропионом и Трамадолом — повышается вероятность развития судорог.
• С препаратами Лития, триптофаном – усиление их фармакологического действия.
• С непрямыми антикоагулянтами и ЛС, имеющими влияние на агрегацию тромбоцитов ( в т.ч. с атипичными нейролептиками и типичными антипсихотическими средствами, НПВС, ацетилсалициловой кислотой, Тиклопидином и Дипиридамолом) – повышается риск кровотечений, что требует контроля показателей свертываемости крови в начале и при прекращении терапии.
• С Метопрололом, Дезипрамином происходит двукратное повышение их концентрации.

Условия продажи

Аптекарь может потребовать предъявить рецепт.

Условия хранения

Препарат надо хранить в оригинальных запечатанных блистерах, при температуре до +30° Цельсия, в недоступном для несовершеннолетних особ месте.

Срок годности

Можно принимать в течение двух лет от даты, указанной на оригинальной упаковке.

Аналоги Элицеи

Серената

Актапароксетин

Плизил

Флуксен

Пароксин

Серлифт

Асентра

Флуоксетин

Ленуксин

Эсциталопрам

Адепресс

Селектра

Стимулотон

Циталопрам

Ципрамил

Золофт

Пароксетин

Прозак

Паксил

Рексетин

• Ленуксин;
• Мирацитол;
• Санципам;
• Ципралекс.

Отзывы об Элицее

Можно найти множество положительных отзывов о данном препарате. Пациенты, применявшие его при депрессии и панических расстройствах, для себя отмечали следующие плюсы:

• действенность и быстрота наступления терапевтического эффекта;
• удобство и простота схемы лечения;
• приемлемость ценовой политики по сравнению с таким оригинальным препаратом как Ципралекс.

Многих, конечно, волнует список побочных эффектов, но в целом, если нежелательная симптоматика не наблюдается и дозировка подобрана опытным специалистом, то положительная динамика высоко вероятна.

Цена Элицеи, где купить

Купить Элицею 10 мг, в упаковке 56 табл. можно за 1340 рублей.

Отзывы