Аспикор
Состав
В составе одной кишечнорастворимой таблетки содержится 100 мг действующего вещества ацетилсалициловой кислоты и вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы — 60 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 102-122 мг, кроскармеллоза натрия — 12 мг, коллоидный диоксид кремния — 3 мг, кислота стеариновая — 3 мг.
Состав оболочки пленочной №1: (гипромеллоза — 3 мг, тальк — 1.176 мг, титана диоксид — 0.66 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1.164 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %) гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19.4 %), тальк (19.6 %),титана диоксид (11 %)).
Состав оболочки пленочной №2: смесь сухая, содержащая меткариловую кислоту и этилкарилата сополимер (1 к 1) 60%, тальк — 29.25%, гидрокарбонат натрия (1.8 %), триэтилцитрат (7.2 %), кремния диоксид коллоидный безводный (1.25 %), натрия лаурилсульфат (0.5 %) — 24 мг.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в форме двояковыпуклых таблеток почти белого или белого цвета, покрытых пленочной оболочкой. На поперечном разрезе можно увидеть белое или почти белое ядро таблетки.
Кишечнорастворимые таблетки выпускают дозировкой по 100 мг. По 10, 15 или 20 штук в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
В банки из полиэтилена высокой платности помещают по 30 или 60 таблеток.
Препарат продается по 1, 2, 3 или 6 контурных упаковок по 10 таблеток, по 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток или по 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток или в одной банке вместе с инструкцией по применению в картонных пачках.
Фармакологическое действие
Антиагрегантное, анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основу препарата Аспикор составляет ацетилсалициловая кислота (АСК). Вещество обладает способностью необратимо ингибировать циклооксигеназу — ЦОГ-1, блокировать синтез тромбоксана А2 и подавлять процессы агрегации тромбоцитов. Наиболее выражен антиагрегантный эффект в тромбоцитах, это связано с тем, что они не способны к повторному синтезу циклооксигеназы. Также считается, что АСК также проявляет и другие свойства и влияет на механизм подавления агрегации тромбоцитов, это расширяет область применения средства при разных сосудистых заболеваниях. Также препарат обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.
После перорального приема средство полностью и достаточно быстро усваивается в пищеварительном тракте. Ацетилсалициловая кислота частично подвергается метаболизму уже на этапе абсорбции. Основной ее метаболит — салициловая кислота. Каждая таблетка покрыта устойчивой к действию кислот оболочкой, поэтому препарат высвобождается не в желудке, а в 12-пертсной кишке, имеющей щелочную среду.
Максимальная плазменная концентрация будет достигнута через 2-7 часов после приема таблетки. Если выпить лекарство с пищей, то скорость всасывания замедляется, но степень всасывания не меняется. Также форма выпуска препарата не влияет на экспозицию его в плазме, способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами.
Для обеспечения максимальной устойчивости таблеток в желудке рекомендуют принимать лекарство за пол часа до еды, запивая при этом большим количеством жидкости. Салициловая кислота и ацетилсалициловая кислота хорошо связываются с белками плазмы крови и достаточно быстро распределяются по организму. Салициловая кислота проникает сквозь плаценту и способна выделяться с грудным молоком.
Метаболизм препарата протекает в печени, при этом образуется салицируловая кислота, фенольный глюкуронид салициловой кислоты, гентисуровой кислоты и салицилглюкуронида.
Процесс выведения салициловой кислоты зависит от дозы, так как ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при низких дозировках и до 15 часов при высоких (если применяется в качестве обезболивающего). Выводится салициловая кислота и ее метаболиты с помощью почек.
Показания к применению
Показания к приему лекарства:
- стабильная и нестабильная стенокардия;
- в качестве профилактического средства после перенесенного инфаркта миокарда;
- для профилактики повторной транзиторной ишемической атаки, ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
- профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах, аортокоронарного шунтирования, эндартерэктомии сонных артерий, ангиопластики, артериовенозного шунтирования, стентирования коронарных артерий, ангиопластики сонных артерий.
Противопоказания
Препарат Аспикор обладает рядом противопоказаний:
- аллергия на ацетилсалициловую кислоту, вспомогательные компоненты в составе или нестероидные противовоспалительные средства;
- бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
- у пациента бронхиальная астма сочетается с рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух и непереносимостью АСК;
- эрозии или язвы в пищеварительном тракте в стадии обострения;
- кровотечение в пищеварительном тракте;
- геморрагический диатез;
- прием Метотрексата в дозировке 15 мг в неделю и больше;
- 1 и 3 триместр беременности, кормление грудью;
- возраст до 18;
- тяжелые нарушения в работе почек и печени;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- хроническая сердечная недостаточность 3-4 функционального класса по классификации NYHA.
Рекомендуется соблюдать осторожность:
- при повышенной чувствительности к обезболивающим средствам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, при аллергических реакциях на другие лекарства в анамнезе;
- если у пациента ранее наблюдались эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, хронические и рецидивирующие поражения пищеварительного тракта, кровотечения из ЖКТ;
- при сочетании лекарства с антикоагулянтами;
- при гиперурикемии, подагре;
- больным с почечной и печеночной недостаточностью;
- при нарушениях кровообращения вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения;
- больным бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, при сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, при аллергии на какие-либо мед. препараты в анамнезе;
- на 2 триместре беременности;
- при тяжелом дефиците глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
- если планируется хирургическое вмешательство (в том числе экстракция зуба);
- при сочетании препарата с алкоголем;
- при сочетанном применении лекарства с препаратами из группы риска (Метотрексат, антикоагулянты, антиагрегантные и тромболитические средства, Напроксен, Ибупрофен, Дигоксин, производные сульфонилмочевины, Инсулин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, вальпроевая кислота).
Побочные действия
Перечисленные ниже реакции и сведения о них были получены в процессе пострегистрационного применения средства на основе ацетилсалициловой кислоты, невозможно точно установить частоту их возникновения.
Во время приема средства могут проявиться следующие побочные реакции:
- гемолиз, железодефицитная и геморрагическая анемия, гемолитическая анемия;
- лекарственная непереносимость, гиперчувствительность, аллергический отек, ангионевротический отек, анафилактические реакции (случаи анафилактического шока с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями);
- внутричерепное кровотечение, геморрагический инсульт, головокружение;
- кровотечения из носа, бронхоспазм, ринит, заложенность носа;
- шум в ушах, кардио-респираторный дистресс-синдром;
- гематомы, геморрагия, кровотечения во время операций, мышечные кровоизлияния;
- несварение желудка, боль со стороны пищеварительного тракта, боли в животе, воспаления пищеварительного тракта, язва желудка и 12-перстной кишки, перфорации ЖКТ;
- нарушения в работе печени, рост активности печеночных ферментов;
- высыпания на коже, крапивница, зуд и сыпь на коже;
- кровотечение из мочеполовых путей, нарушения в работе почек, острая почечная недостаточность;
- интоксикации, травмы, осложнения выполняемых манипуляций.
Аспикор, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Желательно принимать лекарство как минимум за пол часа до еды. Таблетки запивают большим количеством жидкости. Чтобы обеспечить правильное высвобождение ацетилсалициловой кислоты в 12-перстной кишке, таблетку нужно глотать целиком, ее нельзя измельчать, разламывать и разжевывать.
Таблетки принимают один раз в сутки или чередуют через день. Лекарство предназначено для длительного применения. Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.
Для профилактики повторного инфаркта, при стабильной или нестабильной стенокардии назначают по 0.1 — 0.3 г препарата в сутки.
При нестабильной стенокардии и подозрении на острый инфаркт миокарда начальная лечебная дозировка составляет 0.1 — 0.3 г. Таблетку необходимо измельчить, разломать или разжевать для более быстрого всасывания. Таблетку нужно принять как можно скорее после того, как возникло подозрение на острый инфаркт миокарда.
В последующие 30 дней в качестве поддерживающей терапии назначают 200-300 мг лекарства в сутки. Через 30 дней подбирается терапия для профилактики повторного инфаркта миокарда.
В качестве профилактического средства для профилактики повторной транзиторной ишемической атаки и повторного ишемического инсульта у пациентов, которые ранее перенесли нарушения мозгового кровообращения назначают по 0.1 — 0.3 г средства в день.
Для профилактики тромболитических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах назначают по 0.1 — 0.3 г в день.
Если был пропущен один или несколько приемов препарата, то таблетку нужно выпить сразу же, как только вспомнили. Чтобы избежать удвоения дозы нельзя принимать пропущенную таблетку, если скоро уже пить следующую.
Передозировка
Интоксикация салицилатами обычно развивается при приеме более 100 мг на кг веса в сутки на протяжении более 2 суток. Передозировка может наступить в результате длительного употребления токсических доз ацетилсалициловой кислоты в рамках неправильного терапевтического использования. Также интоксикация развивается после однократного намеренного или случайного приема токсической дозы для взрослых или детей.
У передозировки салицилатами неспецифические симптомы и часто их сложно диагностировать.
Хроническая интоксикация
Признаки легкой степени передозировки: головокружение, вертиго, шум в ушах, снижение остроты слуха, повышенное потоотделение, рвота и тошнота, головная боль и спутанность сознания. Указанные симптомы проходят после снижения дозировки препарата. Шум у ушах может проявиться при концентрации в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелая симптоматика будет наблюдаться при концентрации более 300 мкг/мл.
Острая интоксикация
Основное проявление острой интоксикации — тяжелые нарушения кислотно-основного равновесия, симптомы зависят от возраста больного и степени тяжести. У детей чаще всего наблюдается метаболический ацидоз. Нельзя оценивать тяжесть интоксикации по концентрации салицилатов в плазме крови.
Лечение проводят по принятым стандартам и оно зависит от тяжести интоксикации и клинической картины. Главной задачей является ускоренное выведение ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного баланса.
В таблице ниже представления симптомы, лабораторные данные и меры терапевтической помощи:
Симптомы передозировки | Лабораторные и инструментальные данные | Меры терапевтической помощи |
От легкой до средней степени тяжести | Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез | |
Тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз | Алкалемия, алкалурия | Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния |
Профузное потоотделение | ||
Тошнота, рвота | ||
От средней до тяжелой степени тяжести | Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, в тяжелых случаях — гемодиализ | |
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом | Ацидемия, ацидурия | Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния |
Гиперпирексия (крайне высокая температура тела) | Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния | |
Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия | ||
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности | Изменение артериального давления, ЭКГ | |
Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности | Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек | Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния |
Нарушение метаболизма глюкозы, кетоз | Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз | |
Шум в ушах, глухота | ||
Желудочно-кишечные кровотечения | ||
Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии | Удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия | |
Неврологические |
Взаимодействие
При сочетании препарата со следующими лекарственными средствами их действие усиливается.
Метотрексат — эффект наблюдается за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы. Прием противопоказан, если дозировка Метотрексата выше 15 мг в неделю. Прием возможен, если дозировка менее 15 мг в неделю.
Гепарин и непрямые антикоагулянты. Действие последних усиливается за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения антикоагулянтов со связями с белками.
Тромболитические, антиагрегатные средства и антикоагулянты увеличивают риск развития кровотечений и повреждающего действия на слизистую оболочку пищеварительного тракта.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из верхних отделов пищеварительного тракта.
Дигоксин. При сочетанном применении с Аспикором снижается его почечная экскреция, это может вызвать передозировку Дигоксином.
Гипогликемические препараты — Инсулин, производные сульфонилмочевины. Их действие будет усиливаться вследствие гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.
Вальпроевая кислота. Усиливается токсичность препарата за счет вытеснения кислоты из связей с белками плазмы крови.
Нестероидные противовоспалительные средства. Значительно повышается риск ульцерогенного эффекта и кровотечения из пищеварительного тракта в результате взаимного усиления действия обоих препаратов.
Этанол и напитки, содержащие алкоголь значительно повышают риск повреждения слизистой оболочки пищеварительного тракта и удлиняют время кровотечения.
Сочетанный прием Аспикора с перечисленными ниже препаратами может ослабить их действие.
Совместный прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах с любыми диуретиками приводит к снижению скорости клубочковой фильтрации и в результате снижается синтез простагландинов в почках.
При сочетании препарата с ангиотензинпревращающими ферментами (АПФ) наблюдается ингибирование простагландинов, гипотензивный эффект ослабляется.
Пробенецид, бензбромарон и другие препараты с урикозурическим действием утрачивают свою эффективность.
Не рекомендуется сочетать средство с Ибупрофеном при высоком риске сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов Аспикора.
Сочетанный прием препарата с системными глюкокортикостероидами (за исключением Гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) приводит к усиленному выведению салицилатов и ослаблению их действия. Также необходимо учитывать вероятность передозировки салицилатами после от мены ГКС.
Условия продажи
Рецепт не нужен.
Условия хранения
Хранят таблетки в темно месте, при температуре не более 25 °C.
Держать вдали от детей.
Срок годности
2 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.
Особые указания
С осторожностью лекарство применяют:
- при повышенной чувствительности к обезболивающим, противоревматическим препаратам, аллергии на другие препараты;
- если ранее у пациента были язвы и эрозии пищеварительного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
- при сочетанном применении препарата с антикоагулянтами;
- у пациентов с почечной, печеночной недостаточностью, при нарушениях кровообращения из-за атеросклероза почечных артерий, при застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, сепсисе, массивных кровотечениях, после обширных хирургических операций;
- при серьезном дефиците глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (может развиться гемолитическая анемия);
- в сочетании с НПВП, Напроксеном, Ибупрофеном (обсудите лечение с вашим врачом).
Следует учитывать, что ацетилсалициловая кислота может спровоцировать бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы и прочие реакции повышенной чувствительности. Фактором риска считается наличии бронхиальной астмы, полипоза носа, сенной лихорадки или хронических заболеваний дыхательной системы ранее. Также развитию приступов могут способствовать аллергические реакции на любые медикаменты (крапивница, зуд и кожная сыпь).
Необходимо учитывать, что после приема Аспикора ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней. Поэтому повышается риск кровотечений в ходе операции или в послеоперационном периоде, даже после удаления зуба.
В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает экскрецию мочевой кислоты, это может вызвать подагру.
Особо опасной передозировка препаратом считается у пожилых пациентов или при повышении дозы препарата.
Лекарство не оказывает влияния на способность управлять механизмами или автомобилем.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:- АСК-кардио
- Аспикард
- Аспирин
- Аспирин Кардио
- Тромбо АСС
- Ацетилсалициловая кислота
- Ацекардол
- КардиАСК
- Упсарин УПСА
- Сановаск
- Тромбопол
- Тромбостен
При беременности и лактации
Известно, что препарат может оказывать отрицательной воздействие на развитие эмбриона и течение беременности.
По данным исследований, проводимых на ранних сроках беременности, риск прерывания беременности и пороков развития плода возрастает с увеличением дозы препарата и продолжительностью лечения.
Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением АСК и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. Исследования на животных подтвердили репродуктивную токсичность препаратов ацетилсалициловой кислоты.
Противопоказан прием средства в 1 триместре беременности. Во 2 триместре салицилаты назначают исключительно с учетом оценки риска и пользы для плода и матери.
Женщинам, которые планируют забеременеть или находятся на 2 триместре беременности рекомендуется максимально снизить дозировку препарата и сократить лечение.
В 3 триместре препарат может снизить родовую деятельность и увеличить время кровотечения, усилить ангиагрегатный эффект. У плода может развиться сердечно-легочная интоксикация и преждевременное закрытие артериального протока, легочная гипертензия, нарушения работы почек, вплоть до развития почечной недостаточности и маловодия. Нельзя назначать препарат женщинам на 3 триместре беременности.
Салицилаты и их метаболиты выделяются с грудным молоком. Однако эпизодическое применение препарата не вызывает побочных реакций у ребенка и не требует прерывания грудного вскармливания. Если же лекарство назначают в больших дозировках и на протяжении длительного времени, то кормление грудью рекомендуется прервать.
Отзывы
Отзывы о препарате очень хорошие. Он отлично справляется со своей задачей и практически не вызывает побочных эффектов. Средство выпускается в удобной пролонгированной форме, что сокращается частоту приема. Также пациенты отмечают низкую стоимость препарата по сравнению с аналогами.
Цена Аспикора, где купить
Средняя стоимость препарата — 60 рублей за упаковку 30 шт. 100 мг.
Последние комментарии
Анна Клименко: Понятно, что капли полностью не вылечат и операцию не заменят, но могут помочь сохранить ...
Ольга: Удаляли полип с шейки матки и перед операцией назначили на шесть дней Флуомизин для ...
Маргарита: Хроническими болезнями не страдаю, все в пределах возрастных норм, только холестерин ...
Елена: Препарат, который всегда есть в моей аптечке. Хорошо справляется с зудом, жжением ...