Плетакс

Состав

В зависимости от дозировки в одной таблетке содержится 50 мг или 100 мг действующего компонента цилостазола, а также дополнительные компоненты: крахмал картофельный прежелатинизированный — 81,8/84 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 26/35 мг, карбоксиметилцеллюлоза кальция — 1,5/2,2 мг, магния стеарат — 1,7/2,3 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза — 19/26,5 мг.

Форма выпуска

Таблетки выпускаются в дозировках по 50 мг и 100 мг. Круглой формы, белого цвета, с насечкой с одной стороны. Фасуются в блистеры, а также во флакон с крышкой:

• по 10 или 14 таблеток в блистер и картонную коробочку;
• по 30, 40, 42, 56, 60 или 84 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности и картонную коробочку.

Во всех вариантах фасовки в обязательном порядке прилагается бумажная инструкция.

Фармакологическое действие

Препарат Плетакс расширяет сосуды и снижает вязкость крови, что приводит к улучшению перфузии и способствует лучшему снабжению тканей кислородом и питательными веществами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Главный лечебный эффект цилостазола обусловлен подавлением активности фосфодиэстеразы III типа, за счет чего внутри клеток организма повышается количество циклического аденозинмонофосфата, инактивирующего тромбоксан А2. Препарат может способствовать эффекту ацетилсалициловой кислоты и блокаторов рецепторов аденозиндифосфата. Ингибирование активации и агрегации тромбоцитов, а также тромбообразования улучшает кровообращение в конечностях.

Цилостазол препятствует склеиванию тромбоцитов, вызванному тромбином, аденозиндифосфатом, коллагеном, арахидоновой кислотой, адреналином и гемодинамическим ударом. Помимо этого, цилостазол блокирует высвобождение тромбоцитами человека соединений, стимулирующих рост клеток и белка, способствующего свертыванию крови.

К числу дополнительных положительных эффектов Плетакса относят:

• вазодилатацию — в основном расширяет просвет артерий нижних конечностей;
• нормализацию уровня липидов в сыворотке с понижением количества триглицеридов и увеличением полезного холестерина. Прием Плетакса 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 12 недель уменьшал содержание в крови триглицеридов примерно на 15 % и повышал количество полезного холестерина на 10%.
• ингибирование роста гладкомышечных клеток сосудов.

Результативность Плетакса у больных с перемежающей хромотой получила подтверждение в клинических исследованиях, имеет самый высокий уровень доказательности. После курса терапии препаратом на протяжении 24 недель в дозировке 100 мг дважды в день у пациентов увеличилась максимальная проходимость дистанции на 51%, а безболевого пути на 59%. Выяснилось, что действенность лекарства у больных с сахарным диабетом хуже, чем у людей без гипергликемии. Цилостазол не приводит к повышению смертности пациентов с перемежающей хромотой.

Всасывание и выведение

Плетакс без труда абсорбируется при пероральном  приеме. У людей с закупоркой и снижением просвета артерий ног вследствие атеросклероза при соблюдении дозы 100 мг дважды в день равновесная концентрация в крови наступает спустя 4 дня. Соединение с альбуминами происходит на 95-98 %. Лекарство подвергается распаду в печени ферментами микросомального окисления. Выводится из организма на 74% с мочой, оставшаяся часть — с калом. Наблюдаемый Т1/2 цилостазола и его метаболитов занимает 10,5 часов.

Особые категории больных

У людей с тяжелыми нарушениями работы почек свободная фракция цилостазола на 27 % больше, а С_mах и AUC непреобразованного вещества — на 29 % и 39 % ниже, чем у людей со здоровыми почками.

У больных с патологиями печени средней степени тяжести, максимум содержания в плазме и AUC увеличивались на 25 и 10 %, по сравнению со здоровыми людьми. У пациентов с проблемами почек средней степени тяжести С_mах и AUC повышались на 50 и 16 % сравнительно со здоровыми людьми.

Показания к применению

Таблетки Плетакс предназначены для нивелирования симптоматики перемежающейся хромоты, возникающей на фоне закупорки сосудов и увеличения расстояния безболевого пути.

Препарат назначают людям, у которых отсутствуют боли в спокойном состоянии и нет видимых признаков отмирания периферических тканей. Применяют в качестве терапии второй линии у больных с перемежающейся хромотой, отказавшихся от курения и проходящих физическую реабилитацию, когда другие меры оказались неэффективными.

Противопоказания

В перечне противопоказаний к приему Плетакса значатся:

• гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препарата;
• тяжелые патологии почек с нарушением функционирования;
• заболевания печени средней и тяжелой степени;
• хроническая сердечная недостаточность;
• склонность к геморрагии — обострение язвы ЖКТ, геморрагический инсульт, случившийся в последние полгода, пролиферативная стадия диабетической ретинопатии, неконтролируемая артериальная гипертония;
• ускоренный ритм сердечных сокращений, трепетание желудочков или политопные экстрасистолы;
• удлинение промежутка QT на ЭКГ;
• патологические нарушения сердечного ритма;
• нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• инвазивные операции на коронарных артериях, проведенные не более полугода назад;
• лечение двумя и более антиагрегантами или антикоагулянтами;
• лечение Циметидином, Дилтиаземом, Кетоконазолом, Лансопразолом, Омепразолом, Эритромицином и ингибиторами протеазы ВИЧ-1;
• беременные и кормящие женщины;
• детский возраст до 18 лет.

Можно с осторожностью назначать пациентам в следующих случаях:

• заболевания печени с легким течением;
• хроническая ишемия сердца, стабильная стенокардия напряжения;
• предсердная/желудочковая экстрасистолия, фибрилляция и трепетание предсердий;
• сахарный диабет;
• одновременный прием гипотензивных лекарств;
• одномоментный прием ЛС, разжижающих кровь;
• применение субстратов CYP3A4 или CYP2C19;
• возраст пациента старше 70 лет.

Побочные действия

Самыми часто встречающимися побочными реакциями от приема Плетакса были головная боль и нарушения стула в легкой и средней форме, особенно у людей старше 70 лет. Остальные негативные реакции наблюдались эпизодически. Среди вероятных побочных проявлений указаны:

• кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку — чаще всего у людей с сахарным диабетом;
• анемические состояния;
• ускорение сердцебиения у людей старше 70 лет;
• повышение числа тромбоцитов в крови, увеличение длительности кровотечения;
• повышение риска геморрагий, снижение общего числа гранулоцитов и лейкоцитов;
• общие аллергические реакции;
• отечность лица и конечностей;
• повышение показателей сахара в крови;
• тревожность, головокружение;
• необычные сны, бессонница;
• гипестезия и парез нижних конечностей;
• конъюнктивит, ринит, фарингит;
• звон в ушах, кратковременный обморок, резкое понижение АД;
• инфаркт миокарда, трепетания предсердия, ХСН, наджелудочковая и желудочковая тахикардия;
• приливы жара, одышка, кашель;
• воспаление легких, кровотечение в дыхательных путях;
• приступы тошноты, боль в эпигастральной области, кровотечения в ЖКТ, гастрит;
• изменение показателей печени в худшую сторону, гепатит, желтушность кожи и склер;
• кожная сыпь, крапивница, озноб;
• боль в мышцах и в груди, недомогание;
• сбои в работе почек, учащение мочеиспускания, увеличение уровня креатинина и мочевой кислоты.

Таблетки Плетакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают за полчаса до трапезы, запивая водой. Если принимать вместе с едой, возможно усиление побочных эффектов. Оптимальная  дозировка составляет 100 мг 2 раза в сутки. В случае пропуска таблетки, нужно выпить следующую в привычное время. Компенсировать пропущенную дозу двойной нельзя.

Терапию Плетаксом лучше начинать с доктором, специализирующимся на лечении перемежающей хромоты. Эффективность лекарства оценивают спустя 3 месяца. Данного времени достаточно, чтобы пронаблюдать, оказывает ли препарат положительное действие. Хорошим результатом считается уменьшение выраженности симптоматики заболевания.

Пациенты, принимающие Плетакс, должны придерживаться здоровых привычек — отказ от курения табачных изделий, лечебная физкультура, антиатеросклеротическая диета, нормализация артериального давления. Обязательна дополнительная  медикаментозная поддержка, направленная на снижение риска осложнений сердечной деятельности и сосудов. Для этого больной должен быть проконсультирован врачами: терапевтом, кардиологом и эндокринологом. Препарат не обладает синдромом отмены, прекратить лечение можно в любой момент.

Передозировка

Сведений об острой передозировке препаратом собрано недостаточно. В случае существенного превышения дозы вероятны: сильная головная боль, многократный жидкий стул, понижение артериального давления, тахикардия и нарушения ритма сердца.

При интоксикации таблетками при участии медицинского специалиста очищают желудок  промыванием или вызвав рвоту. Методика диализа практически неэффективна, так как у цилостазола высокая способность образовывать соединения с белками крови.

Взаимодействие

При назначении Плетакса нужно учитывать его взаимное действие с другими лекарствами и веществами, чтобы избежать ухудшения состояния пациента:

• Прием с Аспирином приводит к угрозе возникновения кровотечений даже при кратком курсе.
• Клопидогрел и остальные антиагреганты при сочетании с цилостазолом способны увеличивать время кровотечения, предлагается регулярно мониторить этот показатель.
• Противопоказано проводить терапию в одно время двумя или более антиагрегантами и антикоагулянтами.
• Препараты, подавляющие CYP3A4 (макролиды и противогрибковые ЛС) и CYP2C19 (омепразол, эзомепразол), протеазы ВИЧ потенцируют активность цилостазола и усиливают его негативные эффекты. Лучше принимать его в пониженной дозе 50 мг в сутки.
• Кетоконазол и эритромицин усиливают действие цилостазола на 34%. Предлагается сократить суточную дозу до 100 мг.
• Дилтиазем увеличивает активность цилостазола на 19%, коррекция дозы не требуется.
• Омепразол потенцирует фармактивность цилостазола на 47%, при совместном приеме нужно придерживаться дозировки 50 мг дважды в день.
• Грейпфрутовый сок в сочетании со 100 мг Плетакса при однократном приеме не влияет на фармакокинетику препарата. Коррекция дозировки не нужна. Однако, грейпфрутовый сок в больших количествах может изменять фармакологические показатели.
• Цилостазол увеличивает AUC ловастатина и его метаболита на 70%. Также нужно соблюдать осторожность с такими ЛС, как: Симвастатин, Аторвастатин, цизаприд, пимозид, галофантрин, алкалоиды спорыньи.
• Фенитоин, карбамазепин, рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного могут снижать антиагрегантный эффект цилостазола.
• Курение уменьшает концентрацию цилостазола в крови на 18%.
• При сочетании с гипотензивными препаратами возможен суммарный эффект с развитием артериальной гипотонии и вызванной на ее фоне тахикардии.

Условия продажи

Лекарство выписывается по строгим показаниям, поэтому подлежит рецептурному отпуску в аптеках.

Условия хранения

Таблетки хранятся в заводской упаковке, при комнатной температуре  не выше 30°С, вне зоны видимости детей.

Срок годности

Препарат годен 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке и блистере.

Особые указания

Прежде чем начать курс лечения лекарством, нужно оценить возможность провести пациенту хирургическую реваскуляризацию или консервативную терапию. Если данные меры оказались неэффективными, рекомендуется назначить таблетки Плетакс.

Пациентам следует принять к сведению, что препарат не является средством экстренной помощи и не способен немедленно облегчить выраженность симптоматики болезни. Положительные изменения можно наблюдать через 14-30 дней, а для получения стойкого эффекта необходим курс не менее 12 недель.

Из-за основного механизма действия Плетакс способен стимулировать тахикардию, ощущение биения сердца, нерегулярность сердечного ритма или артериальное понижение давления. В ходе приема препарата частота сердечных сокращений может повышаться на 5-7 ударов в минуту и потенцировать приступ стенокардии у больных из группы риска. Такие пациенты требуют обязательного наблюдения медицинским специалистом. Поэтому назначение Плетакса не показано больным в период обострения ишемии сердца, после инфаркта микарда и инвазивных операций на коронарных сосудах, перенесенных менее полугода назад.

При назначении препарата людям с суправентрикулярной или желудочковой экстрасистолией, а также с наджелудочковой тахиаритмией или трепетанием предсердий требуется медицинский контроль.

Обязательно нужно проинформировать лечащего доктора о любом появлении кровотечения или подкожной гематомы при незначительном ушибе. Если наблюдается кровоизлияние в сетчатку глаза, прием таблеток необходимо закончить. Такой вариант возможен у людей с сахарным диабетом.

Нужно учитывать, что препарат повышает вероятность кровотечения при любых хирургических операциях, в том числе, при удалении зуба. При планировании операции лекарство надо отменить, как минимум за 5 дней до назначенной даты.

Имеется информация о редких эпизодах гематологических нарушений. Нормальные показатели восстанавливаются, как только препарат отменяется. В нескольких случаях угнетение кроветворных функций привело к смертельному исходу.

Рекомендуется информировать пациента о необходимости оповещать доктора об ангине, сильном повышении температуры, так как это может быть симптомами гематологических осложнений. В целях диагностики проводится развернутый анализ крови. При подтверждении нарушений функций кроветворения прием препарата немедленно прекращают.

Необходим регулярный медицинский контроль при комбинации Плетакса с гипотензивными лекарственными средствами, а также снижающими свертываемость крови или подавляющими склеивание тромбоцитов.

Так как среди побочных эффектов Плетакса указаны головокружение и кратковременные обмороки, в начале терапии лучше воздержаться от вождения автомобиля и работы с опасными механизмами.

Аналоги Плетакса

Аспикард

Тромбитал Форте

Фазостабил

Тромбитал

Аспикор

Персантин

Эгитромб

Плавикс

Коплавикс

Курантил

Кардиомагнил

Полокард

Тромбо АСС

Брилинта

Магникор

Плагрил

Дипиридамол

Клопидогрел

Лопирел

Зилт

Плетакс — первый препарат цилостазола, зарегистрированный в России. Не имеет большого количества аналогов по действующему веществу. В качестве основной замены врачи предлагают таблетки Адуцил 50 и 100 мг. Аналог производится в Польше АО Адамед Фарма. Имеет идентичное терапевтическое действие и показания к назначению.

Цена аналога Плетакса ненамного ниже стоимости оригинала. Таблетки Адуцил 50 мг №60 стоят от 1500 рублей, Адуцил 100 мг №60 — от 2400 рублей.

Аналогами Плетакса по фармгруппе являются:

• Клопидогрел
• Агграстат
• Дузофарм
• Вазонит
• Трентал
• Клопидекс
• Клопидогрел-СЗ
• Лопирел
• Плавикс
• Курантил 25
• Пентоксифиллин
• Плогрель
• Тромбо АСС
• Эликвис
• Вессел Дуэ Ф

Данные лекарства имеют в составе другое активное вещество, но обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Подбор замены должен проводить исключительно лечащий врач. Проведем сравнительную характеристику самых популярных заменителей Плетакса.

Плетакс или Адуцил — что лучше?

Оба лекарственных средства содержат цилостазол, являются взаимозаменяемыми. Адуцил показывает хорошие результаты в лечение хронической ишемии ног и перемежающейся хромоты. Переносимость и противопоказания практически не отличаются.

Плетакс или Пентоксифиллин — что лучше?

Пентоксифиллин применяют для лечения хронической ишемии нижних конечностей. Уменьшает вязкость крови и плазмы, расширяет сосуды, повышает уровень цАмф. Хорошо снимает судороги в ногах. Плетакс значительно эффективнее пентоксифиллина в отношении увеличения расстояния ходьбы у больных с перемежающейся хромотой, но последний имеет меньшую частоту побочных эффектов.

Из плюсов пентоксифиллина также можно отметить низкую стоимость и доступность в аптечных сетях. Препарат хорошо изучен, много лет используется в сосудистой хирургии. Есть форма для парентерального введения и для приема внутрь.

Плетакс или Вазонит — что лучше?

Вазонит представляет собой пролонгированную форму пентоксифиллина, сохраняет действие в течение суток. Часто применяется в комбинированном лечении перемежающейся хромоты, официально одобрен. Отлично переносится пациентами, простая схема приема, но все же уступает по эффективности Плетаксу и Адуцилу.

Плетакс или Плавикс — что лучше?

Плавикс — антиагрегантный оригинальный препарат. Препятствует развитию тромбозов, рестенозов оперированных артерий. Имеет хорошую доказательную базу. Удобен приемом 1 раз в сутки. Из минусов можно выделить высокую стоимость, доступен не для всех категорий пациентов.

В терапии перемежающейся хромоты эффективнее Плетакс, для профилактики атеротромботических осложнений лучше подходит Плавикс.

Плетакс или Клопидогрел — что лучше?

Оба препарата обладают способностью подавлять агрегацию тромбоцитов. Клопидогрел относится к базовым средствам, применяющимся при атеросклеротическим стенозах и окклюзиях. Назначается пациентам с мультифокальным атеросклерозом. Входит в федеральную льготу и выдается всем пациентам после сердечно-сосудистых катастроф. Хорошо переносится, не вызывает изжогу и проблем с ЖКТ. Побочные реакции наблюдаются редко.

Клопидогрел тоже можно пить до 12 месяцев, но у Плетакса более продолжительный результат после курса лечения.

Плетакс и Эликвис — в чем отличие?

Эликвис — высокоэффективный антиагрегант, предотвращает образование тромбов. Побочных действий практически не наблюдается. Чаще применяют для лечения тромбоза глубоких вен. Также используется в комплексной терапии перемежающейся хромоты. Эликвис нельзя резко отменять, в отличие от Плетакса. Последний считается более действенным в отношении облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей.

Плетакс или Трентал — что лучше?

По сравнению с Тренталом, Плетакс показал большую эффективность для уменьшения симптомов умеренной и выраженной перемежающейся хромоты. Но Трентал дополнительно обладает ангиопротекторным свойством и лучше переносится пациентами. Его активно применяют при нарушениях мозгового кровообращения, после ишемии и инсультов, при сосудистых нарушениях в глазах и ушах.

Плетакс или Тромбо ААС — в чем разница?

Оба лекарства выпускаются в таблетках и относятся к одной группе антиагрегантных средств. Имеют в составе разные активные вещества и механизм действия. Тромбо АСС содержит ацетилсалициловую кислоту, Плетакс — цилостазол. Если судить о действенности в отношении устранения симптомов перемежающейся хромоты, Тромбо АСС существенно проигрывает. Как самостоятельное средство для лечения он малоэффективен.

Плетакс и Дузофарм — что лучше?

Дузофарм обладает вазодилатирующим свойством, улучшает органную и мозговую микроциркуляцию крови. Проявляет антиишемический эффект. При этом не влияет на АД и частоту сердечных сокращений. Часто назначается больным в комплексной терапии перемежающейся хромоты, хорошо снимает боль и судороги. Начал использоваться в медикаментозных схемах раньше Плетакса, отличается хорошей переносимостью.

В качестве самостоятельного средства Плетакс показывает себя лучше, имеет более быстрый и выраженный эффект для снятия неприятных симптомов.

Плетакс и Вессел Дуэ Ф — в чем отличие?

Вессел Дуэ Ф — эффективное средство консервативного лечения атеросклероза сосудов нижних конечностей. Помимо антитромботического, оказывает ангиопротекторное и антикоагулянтное действие. Имеет 2 формы приема — внутривенную и пероральную. Быстро и хорошо купирует неприятные симптомы. Можно использовать пациентам с сахарным диабетом и для лечения многих сосудистых заболеваний. У Плетакса не такой обширный список показаний.

Детям

Препарат противопоказан для применения в педиатрической практике до достижения пациентом 18 лет. Нет доказанной эффективности и безопасности у данной категории пациентов.

С алкоголем

Плетакс относится к лекарственным средствам, разжижающим кровь. Этанол, наоборот, сгущает кровь и препятствует работе медикамента, снижая его эффективность. Помимо этого, Плетакс обладает вазодилатирующим действием, этиловый спирт также вызывает резкое расширение сосудов. Такая синергия грозит внутренним кровотечением.

При лечении Плетаксом запрещено употребление спиртных напитков. Особенно в группе риска пациенты с хроническими сердечно-сосудистыми патологиями. Велика вероятность инфаркта миокарда, гипертонического криза и инсульта.

При беременности и лактации

Прием препарата Плетакс 100 мг и 50 мг противопоказан беременным и кормящим женщинам. Лабораторными испытаниями на животных подтверждено, что цилостазол неблагоприятно влияет на их потомство и репродуктивные функции. В настоящее время нет никаких данных о применении Плетакса беременными и кормящими женщинами.

Отзывы на Плетакс

Таблетки Плетакс 50 и 100 мг одобрены для терапии перемежающейся хромоты. В отличие от других вазоактивных препаратов, представленных на российском фармацевтическом рынке, имеет значимую доказательную базу в лечении симптоматики заболевания. Эффективность и безопасность препарата для пациентов была неоднократно доказана, поэтому он включен в международные и национальные рекомендации. Плетакс активно назначается врачами во всем мире.

Отзывы врачей

Препарат достоверно увеличивает дистанцию безболевой ходьбы и максимально проходимое расстояние, улучшая качество жизни больных. Можно и желательно применять длительно. Флебологи и сосудистые хирурги часто назначают его своим пациентам. Плетакс снижает риск рестеноза и неоинтимальной гиперплазии после сосудистых операций.

Лечение таблетками Плетакс не будет иметь позитивного результата без снижения пациентом факторов риска. Доказано, что после прекращения курения выносливость больного к нагрузке увеличивается вдвое, что повышает шансы увеличить дистанцию ходьбы и избежать ампутации конечности на 60%.

Специальная физическая активность обязательна. Врачи рекомендуют ходьбу до появления боли в ногах, отдых и возобновление пешей прогулки в течение 30-60 минут 3 дня в неделю. ЛФК должна составлять не менее 12 недель. Можно использовать занятия на велотренажере или педальном тренажере.

Параллельно проводится антиатеросклеротическая корректировка питания, контроль артериального давления и содержания сахара в крови.

Отзывы пациентов

Пациенты отмечают, что результат наступает через несколько дней. Уходят болевые ощущения при ходьбе, можно совершать более длительные прогулки. Появляется возможность без остановок подняться по ступенькам и ускорить шаг. Возвращается чувствительность, проходят покалывание и онемение, перестают мерзнуть ноги.  Кожные покровы приобретают нормальный цвет, уходит синюшность. Из побочных эффектов в дозировке 100 мг бывает головная боль.

Из отрицательных преобладают отзывы о высокой стоимости лекарства, пить его нужно длительно от 3 месяцев, полный курс выходит дорогим. Препарат не всегда есть в аптеках, часто приходится искать аналогичную замену.

Цена Плетакса, где купить

Купить Плетакс 100 мг в Москве можно за 2100-2500 рублей, Плетакс 50 мг — за 900-1300 рублей. Необходимо иметь ввиду, что при покупке любым способом фармацевт потребует врачебное назначение или выписанный рецепт.

Отзывы