Тромбитал Форте

Состав

В 1 таблетке комбинированного лекарственного средства содержатся активные компоненты ацетилсалициловая кислота (аспирин) — 150,00 мг и магния гидроксид — 30,39 мг. Дополнительные компоненты: МКЦ — 24,15 мг, крахмал кукурузный — 19,00 мг и крахмал картофельный — 4,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг. Пленочная оболочка таблетки состоит из: гипромеллоза — 1,20 мг, макрогол 4000 — 0,24 мг, тальк — 0,72 мг.

Форма выпуска

Двояковыпуклые таблетки круглой формы в белой пленочной оболочке фасуются в количестве 30 или 100 штук в банки, изготовленные из темного стекла. Для укупоривания используются навинчивающиеся крышки из белого полиэтилена. В каждую вмонтирована съемная капсула из силикагеля для защиты от попадания влаги и кольцо, которое обеспечивает контроль первого вскрытия. Укупоренную банку упаковывают в картонную пачку, куда также вкладывают инструкцию.

Фармакологическое действие

Фармакологический эффект лекарственного препарата заключается в уменьшении способности склеивания тромбоцитов между собой (агрегация), адгезии (прилипание к компонентам субэндотелия) и тромбообразования благодаря угнетению выработки тромбоксана A2 в активированных тромбоцитах. Антиагрегантный эффект длится неделю даже после однократного приема стандартной дозы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прием антиагреганта с ацетилсалициловой кислотой помогает снизить смертность и вероятность развития некроза сердечной мышцы в результате инфаркта миокарда из-за обострения ишемической болезни сердца. Он эффективен как первичное профилактическое средство сердечно-сосудистых заболеваний, в частности в предупреждении инфаркта миокарда у мужчин от 40 лет при условии регулярного приема по назначению врача.

Лекарство способствует подавлению выработки протромбина, увеличению протромбинового времени. После применения аспирина увеличивается фибринолитическая активность плазмы, то есть способность к спонтанному растворению тромбов, уменьшается уровень витамин-K-ассоциированных факторов свертывания, включая II, VII, IX, X. Однако при этом вероятность возникновения геморрагического синдрома во время операций заметно возрастает, как и риск кровотечений в рамках антикоагулянтного лечения.

Высокая доза аспирина проявляет противовоспалительную, анальгезирующую, жаропонижающую активность. Активизируется экскреция мочевой кислоты ввиду нарушения реабсорбции в почечных канальцах.

Купирование ЦОГ-1 в желудочных стенках замедляет гастропротекторные простагландины, что может спровоцировать появление язв и эрозий на слизистой. Это чревато возможным прободением с появлением желудочно-кишечного кровотечения.

Магния гидроксид способствует формированию защитной пленки на слизистой ЖКТ, благодаря чему быстрее происходят процессы регенерации при появлении изъязвлений. Это помогает защитить стенки желудка и кишечника от влияния ацетилсалициловой кислоты.

Всасывание аспирина происходит в полости ЖКТ. Период полувыведения составляет примерно 15 минут. Под влиянием энзимов вещество активно преобразуется в салициловую кислоту и другие метаболиты в плазме, просвете кишечника и в печени.

Выведение салициловой кислоты занимает около 3 часов. Однако этот показатель заметно возрастает в случае одновременного употребления больше 3 г аспирина из-за быстрого насыщения ферментной системы.

Биодоступность препарата — 70%. Она может колебаться, так как действующее вещество подвержено пресистемному гидролизу под влиянием энзимов. Биодоступность метаболита салициловой кислоты варьируется от 80 до 100%.

Содержание магния гидроксида не влияет на показатель биодоступности лекарственного средства.

Показания к применению

К показаниям для назначения Тромбитала Форте относят:

• стабильную и нестабильную стенокардию (острая форма ИБС);
• профилактику повторной ишемии миокарда;
• профилактику повторной транзиторной ишемической атаки, повторного инфаркта мозга у пациентов, которые ранее перенесли геморрагический инсульт;
• предупреждение тромбообразования после оперативных вмешательств и инвазивных манипуляций на сосудах, включая аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомию сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластику и стентирование коронарных артерий, ангиопластику сонных артерий.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему лекарственного препарата являются:

• гиперчувствительность к компонентам лекарства, другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• кровоизлияния в головном мозге;
• повышенная склонность к возникновению кровотечений любой этиологии, включая дефицит филлохинона, тромбоцитопению, геморрагический диатез;
• язвенная болезнь желудка или других органов ЖКТ в период обострения;
• кровотечения любой локализации в анамнезе;
• бронхиальная астма, вызванная применением НПВС, в частности из группы салицилатов;
• рецидивирующий полипоз носа в комбинации с бронхиальной астмой на фоне непереносимости аспирина;
• терапия метотрексатом с недельной дозой свыше 15 мг;
• беременным в I, III триместре;
• женщинам во время лактации;
• недостаток фермента Г6ФД;
• тяжелое течение почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин;
• характерные признаки печеночной недостаточности;
• форма сердечной недостаточности, которая соответствует III или IV класс;
• пациенту менее 18 лет.

С особой осторожностью

Лекарственный препарат назначается при подтвержденной подагре, повышенном содержании мочевой кислоты, поскольку малые дозы аспирина снижают ее экскрецию.

Пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина больше 30 мл/мин.

При инсулинозависимом и инсулиннезависимом сахарном диабете.

При хронических патологиях органов дыхания, поллинозе, медикаментозной аллергии.

У пациентов пожилого возраста, ввиду высокой вероятности возникновения нежелательных эффектов.

У беременных во II-ом триместре.

Накануне оперативных вмешательств, в том числе незначительных в виде удаления зуба, так как регулярный прием аспирина может спровоцировать развитие кровотечения даже через несколько дней после его отмены.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты возникают достаточно редко.

В функциях кровеносной и лимфатической систем возможно:

• состояние повышенной кровоточивости, основными проявлениями которого являются гематомы, кровоточивость десен, кровотечение из носа или мочеполовых путей;
• редко — признаки анемии;
• очень редко — дефицит протромбина фактора II, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов менее 150*10⁹/л), нейтропения (аномально низкий уровень нейтрофилов), апластическая анемия (состояние, при котором наблюдается снижение кроветворения в костном мозге, что проявляется недостаточным синтезом форменных элементов крови), эозинофилия (абсолютное повышение числа эозинофилов), агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов за счет гранулоцитов и моноцитов);
• частота неизвестна — лейкопения (снижение количества лейкоцитов менее 4000 в 1 мкл), желудочно-кишечные кровотечения (ЖКК), внутримозговое кровоизлияние (особенно у пациентов с повышенным АД, получающих сопутствующее лечение антикоагулянтами), острая или хроническая железодефицитная анемия (подтверждается соответствующими лабораторными показателями), гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с недостатком фермента Г6ФД.

Реакции сенсибилизации после приема лекарства могут проявляться:

• часто — в виде медикаментозной крапивницы, ангионевротического отека;
• редко — в форме анафилактоидных проявлений;
• частота неизвестна — высыпания, аллергический насморк, острый респираторный дистресс-синдром.

В функциях нервной системы возможны:

• часто — в виде головной боли, нарушения сна;
• нечасто — приступы головокружения, постоянная сонливость;
• редко — звон в ушах, нарушения мозгового кровообращения;
• неизвестная частота — снижение остроты слуха.

В работе органов дыхания самым частым нежелательным эффектом является бронхоспазм.

В функциях ЖКТ:

• очень часто — изжога, которая не зависит от приема пищи и придерживаемой диеты;
• часто — тошнота, часто оканчивающаяся рвотой;
• нечасто — боль в эпигастральной области, как один из симптомов язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки, ЖКК;
• редко — увеличение активности ферментов печени;
• очень редко — признаки стоматита, эзофагита, эрозивного поражения верхнего отдела ЖКТ, синдрома раздраженного кишечника, язвенного колита;
• уменьшение аппетита, вплоть до отказа от еды, диарея с частыми позывами (более 5 в день).

Со стороны органов мочевыделительной системы возможно нарушение функции почек и стремительное развитие почечной недостаточности.

При появлении других нежелательных эффектов или усилении существующих проявлений следует сообщить об этом специалисту.

Инструкция по применению Тромбитал Форте (Способ и дозировка)

Пероральное лекарственное средство принимают 1 раз в день, запивая негазированной водой. Таблетку не обязательно глотать целиком, допускается разжевывание в ротовой полости, можно предварительно растереть.

В таблетке Тромбитала Форте содержится 150 мг основного действующего вещества. После консультации с врачом суточную дозу аспирина можно снизить до 75 мг.

При нестабильной и стабильной стенокардии, в качестве профилактики повторного ишемического инсульта, ТИА, тромбоэмболических осложнений после оперативных вмешательств рекомендуется принимать по 1 таблетке однократно в течение дня.

В рамках профилактики повторной ишемии миокарда врач может рекомендовать прием препарата по схеме: первый день по 150 мг, а затем по 75 мг однократно в течение дня.

Особые группы пациентов

Лекарственное средство противопоказано больным с тяжелыми патологиями почек. Применение лекарства у пациентов с почечными заболеваниями требует особой осторожности, так как аспирин способствует стремительному развитию почечной недостаточности.

С осторожностью назначается пациентам с нарушениями работы печени.

Передозировка

Состояние передозировки возникает в случае случайного приема большой дозы за 1 раз или длительной терапии. Если применение аспирина менее 150 мг/кг, острая интоксикация считается легкой, 150-300 мг/кг — средней, более 300 мг/кг — тяжелой.

Симптомами интоксикации с легким и средним течением являются головокружение, звон в ушах, ухудшение слуха, гипергидроз, тошнота, оканчивающаяся рвотой, головная боль, спутанность сознания, учащенное неглубокое дыхание, избыточная легочная вентиляция, газовый алкалоз.

Терапия такого состояния включает стимулирование рвоты и повышенного мочевыделения, прием абсорбентов, восстановление водно-солевого равновесия.

Симптоматика среднего и тяжелого отравления:

• газовый алкалоз (повышение уровня pH крови больше 7,45 на фоне одновременного снижения уровня углекислого газа в артериях);
• компенсаторный метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса, которое отличается уменьшением содержания бикарбонатов при нормальном или повышенном содержании кислот в плазме);
• гиперпиретическая лихорадка, при которой температура превышает 41 градус;
• нарушения в функциях органов дыхания в виде избыточной легочной вентиляции, некардиогенного отека легких;
• неправильная работа сердечно-сосудистой системы, что может проявляться аритмиями, ортостатическим коллапсом, нарастанием симптомов сердечной недостаточности;
• несоблюдение водно-солевого равновесия: дефицит жидкости в организме, неправильная работа почек, начиная с олигурии (уменьшение выделения мочи) и до нарастания признаков почечной недостаточности, что в результатах лабораторных анализов проявляется гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;
• нарушения в преобразовании глюкозы: кетоацидоз (высокий уровень кетонов в крови), гипер- или гипогликемия (высокий или низкий, соответственно, уровень глюкозы в организме);
• шум в ушах, возможна глухота;
• спонтанные кровотечения в органах ЖКТ;
• в функциях кроветворения наблюдаются угнетение агрегации тромбоцитов, что приводит к нарушению свертываемости, удлинение протромбинового времени, дефицит фактора II;
• торможение работы ЦНС, что проявляется сонливостью, дезориентацией личности, комой.

Дезинтоксикационное лечение проводится исключительно в специализированном отделении после немедленной госпитализации. Проводится промывание желудка, рекомендуется прием абсорбентов и слабительных средств. Если уровень салицилатов больше 500 мг/л, проводится ощелачивание мочи с помощью парентерального введения гидрокарбоната натрия. Такая процедура помогает восстановить объем циркулирующей крови, усилить диурез. Но ее с осторожностью проводят пациентам старшего возраста, поскольку большая вероятность возникновения отека легких. Для ощелачивания не используется ацетозоламид, поскольку препарат может спровоцировать ацидемию и потенциировать токсический эффект салицилатов. Процедура проводится до тех пор, пока уровень pH достигнет 7,5-8.

Если концентрация салицилатов больше 1000 мг/л, назначается гемодиализ. В случае отека легких применяется искусственная вентиляция легких, отека мозга — оптимизированная гипервентиляция и осмотический диурез, стимулируемый осмотически активными веществами.

Чаще всего хроническая интоксикация развивается у пожилых пациентов в случае приема более 100 мг/кг/сутки на протяжении 7-10 дней. У пациентов этой группы и детей проявления салицилизма часто незаметны, поэтому важно контролировать уровень метаболитов.

Взаимодействие

Одновременное применение с аспирином потенциирует эффект таких лекарств, как:

• метотрексат, ввиду уменьшения показателя почечного клиренса и замещения его в белковом комплексе, возрастает риск нежелательных эффектов в функциях кроветворения;
• наркотические обезболивающие;
• НПВС;
• гепарин и антикоагулянты непрямого действия из-за нарушения функции тромбоцитов, замещения их в комплексах с плазменными белками;
• фибринолитики, антитромбоцитарные, антикоагулянты, что приводит к повышению вероятности спонтанных кровотечений;
• дигоксин, поскольку снижается его способность выведения почками;
• гипогликемические лекарства и инсулин из-за сахароснижающего эффекта высокой дозы аспирина;
• барбитураты, соли лития, так как увеличивается их содержание в организме;
• вальпроевая кислота, ввиду вытеснения ее из комплекса с плазменными белками.

Ибупрофен способствует снижению кардиопротективных свойств аспирина при одновременном приеме.

Системные глюкокортикостероиды ослабляют эффективность препарата и увеличивают вероятность возникновения кровотечения в органах ЖКТ.

Аспирин снижает эффективность противоподагрических лекарственных средств, включая бензбромарон и пробенецид, в результате конкурентного угнетения экскреции мочевой кислоты. При совместном применении с ингибиторами АПФ заметно снижается их антигипертензивное действие. Терапия диуретиками также будет малоэффективной из-за замедления клубочковой фильтрации, что провоцируется угнетением выработки простагландинов в почках.

Процесс всасывания аспирина замедляется при приеме антацидных средств и холестирамина.

В случае приема любых рецептурных или безрецептурных лекарств перед применением Тромбитала Форте следует посоветоваться с лечащим врачом.

Условия продажи

Подлежит безрецептурному отпуску.

Условия хранения

Рекомендуется хранить при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

2 года.

Запрещено использовать по окончанию срока.

Особые указания

Принимать лекарственное средство можно только по назначению специалиста.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, риска для деления отсутствует. В связи с этим, при снижении дозы ацетилсалициловой кислоты, рекомендуется перейти на прием другого лекарства, имеющего необходимую дозу действующего вещества.

Аспирин может спровоцировать бронхоспазм, вплоть до обострения бронхиальной астмы. К факторам риска относятся подтвержденная бронхиальная астма в анамнезе больного, сенная лихорадка, полипоз носа, хронические болезни органов дыхательной системы.

Прием ацетилсалициловой кислоты накануне оперативных вмешательств может спровоцировать возникновение кровотечений разной интенсивности. Перед любой операцией следует оценить вероятность возникновения геморрагических осложнений. Если этот показатель высок, нужно временно отказаться от приема аспирина.

Низкая доза вещества может стать причиной обострения подагры у пациентов, которые имеют предрасположенность к этому заболеванию из-за замедленного выведения мочевой кислоты.

Комбинация с метотрексатом опасна повышением риска возникновения нежелательных эффектов в функциях кроветворения.

Во время терапии системными глюкокортикостероидами содержание салицилатов в крови будет снижено, однако после их отмены возрастает риск передозировки ацетилсалициловой кислотой.

Длительный прием лекарственного средства требует регулярного контроля показателей крови, что включает периодический клинический анализ крови и гемоккультный тест.

Во время приема препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом, занятии опасным видом деятельности.

Аналоги

Аспикард

Плетакс

Фазостабил

Тромбитал

Аспикор

Персантин

Эгитромб

Плавикс

Коплавикс

Курантил

Кардиомагнил

Полокард

Тромбо АСС

Брилинта

Магникор

Плагрил

Дипиридамол

Клопидогрел

Лопирел

Зилт

При необходимости лекарственное средство можно заменить аналогичным, но только после консультации с лечащим врачом. Структурными аналогами Тромбитала Форте считаются:

• Кардиомагнил Форте
• КардиАСК Магний
• Магникардил
• Сановаск Магний

Синонимы

• Магникардил
• Фастокар
• Фазостабил

Детям

Эффективность и безопасность лекарственного средства, содержащего ацетилсалициловую кислоту и магния гидроксид, у пациентов младше 18 лет не изучалась. Клинических данных нет. Поэтому препарат противопоказан этой группе пациентов и не используется в педиатрической практике.

С алкоголем

Категорически запрещено принимать препараты ацетилсалициловой кислоты вместе с алкоголем. Усиливается негативное воздействие лекарств на слизистую оболочку ЖКТ, что может спровоцировать возникновение кровотечения. Также наблюдается усиление токсического воздействия этанола на ЦНС.

При беременности и лактации

Высокие дозы аспирина нельзя принимать беременным в I и III триместрах, поскольку он проявляет тератогенный эффект. В случае приема в I триместре высокий риск формирования у плода хейлосхизиса (расщелина неба), в III подавляется выработка простагландинов, что приводит к угнетению родовой деятельности, у плода возможна ранняя облитерация артериального протока, гиперплазия легочной артерии и легочная гипертензия.

Во II триместре лекарство можно принимать только, если ожидаемая польза для матери значительно преобладает над потенциальным риском осложнений для плода.

Аспирин и его метаболиты быстро проникают в грудное молоко. В связи с этим, на период терапии грудное вскармливание нужно прервать.

Отзывы

Многочисленные положительные отзывы пациентов доказывают эффективность препарата. Многие отмечают удобство приема таблеток, ведь их можно разжевать или растереть при необходимости. При регулярном приеме улучшаются клинические показатели крови, также нормализуется артериальное давление, снижается число приступов головной боли и стенокардии.

Врачи отмечают редкие случаи нежелательных эффектов. Ведь ацетилсалициловая кислота давно используется в медицинской практике, поэтому результаты клинических испытаний позволяют более точно подобрать необходимую дозу лекарства, исключить возможные противопоказания.

Цена, где купить

Цена Тромбитала Форте составляет 350 рублей за упаковку в 100 таблеток, за упаковку №30 — 150 руб.

Отзывы