Гемаза
Состав
В одной ампуле содержится 5000 МЕ проурокиназы рекомбинантной.
Дополнительными компонентами являются хлорид натрия и декстран 40.
Форма выпуска
Лиофилизат (5000 МЕ) – это белая аморфная или пористая масса, не имеющая запаха, предназначена для приготовления раствора для в/в (внутривенного введения). Выпускается в стеклянных ампулах на 1 или 2 мл. В одной контурной ячейковой упаковке или пластиковом поддоне находится по 3, 5, 10 ампул, они запечатаны в картонные коробки.
Гемаза в виде субстанции-жидкости (10 млн МЕ) разлита по флаконам (флакончикам) объемом 500 мл (по 6 флаконов в упаковке).
Фармакологическое действие
Фибринолитический и тромболитический эффекты.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие ферментного препарата Гемаза обусловлено его активным веществом – проурокиназой, которая является ферментом — сериновой протеазой. По химической структуре это одноцепочная молекула с мол. массой 54 тыс. Дальтон, включающая 2 полипептидные цепи соединенные дисульфидным мостиком с мол. массами 20 и 34 тыс. Дальтон. Механизм действия заключается в специфической стимуляции превращения профибринолизина (плазминогена) в фибринолитический компонент крови — фибринолизин (по-другому — плазмин), способный разрушать (лизировать) фибриновые сгустки.
Сведения о фармакокинетике
Максимальная концентрация в тканях глаза достигается через 2 часа, спустя 12 часа в крови можно обнаружить лишь следы препарата. Период полувыведения — примерно 6 часов. Достичь системного действия невозможно из-за использования небольших доз.
Показания к применению
Использование препарат Гемаза в офтальмологии обусловлено его эффективностью при следующих патологиях:
- при гифеме, гемофтальме;
- преретинальных, субретинальных и интраретинальных кровоизлияниях;
- при установленном фибриноидном синдроме различного генеза;
- при окклюзии центральной артерии или тромбозе центральной вены в сетчатке и ее ветвях;
- в качестве профилактики спаечных процессов после антиглаукоматозных операций.
Противопоказания
- наличие у пациентов склонности к кровоточивости, включая геморрагический диатез, гемофилию, тромбоцитопению и прочее;
- кровотечения ЖКТ давностью до 28 суток, внутричерепные либо спинномозговые вмешательства давностью до 56 суток, травмы или обширные хирургические вмешательства давностью до 28 суток, повышающие риск развития кровотечений;
- сердечно-легочная реанимация другие реанимационные мероприятия, проводимые более 10 минут;
- заболевания печени, сопровождающиеся выраженными нарушениями гемостаза;
- хроническая форма почечной недостаточности с уровнем сывороточного креатинина более 0,02 г/л и мочевины более 0,5 г/л;
- пункция различных крупных сосудов, к примеру, подключичной вены;
- диабетические геморрагические поражения сетчатки (ретинопатия);
- наличие в анамнезе или недавно перенесенный геморрагический инсульт;
- повышенное систолическое АД (свыше 180 мм ртутн. ст.) или диастолическое АД (свыше 110 мм ртутн. ст.);
- кардиогенный шок IV класса по классификации Киллипа;
- гипертонический криз;
- активная форма туберкулёза;
- септический (бактериальный) эндокардит;
- подозрение на расслаивающую аневризму аорты;
- гиперчувствительность к проурокиназе, хлориду натрия, декстрану 40;
- беременность.
Побочные действия
Возможны проявления аллергических реакций в виде:
- отеков;
- гиперемии кожных покровов в месте введения или области лица;
- аллергический тенонит в виде хемоза, гиперемии конъюнктивы, снижения мобильной подвижности глазного яблока.
Гемаза, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Стандартный способ разведения и применения Гемазы
Содержимое 1 ампулы разведите в 0,5 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. В результате чего в полученном растворе доза будет составлять 5 тыс. ME. Введение препарата рекомендуется проводить парабульбарно (в область нижнего века) или субконъюнктивально (под конъюнктиву). Длительность лечения — не более 10 инъекций за курс.
Промывание при гифеме или массивном выпоте фибрина в переднюю камеру глаза
Возьмите 0,2 мл раствора с разведенным лиофилизатом (1 тыс. ME) или 0,1 мл раствора с разведенным лиофилизатом (500 ME) и доведите до 0,5 мл 0,9-процентным раствором натрия хлорида.
При интравитреальном введении
Возьмите 0,1 мл раствора полученного стандартным разведением (500 ME) и разбавьте 0,1-0,2 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. Следует применять при гемофтальмах различного происхождения и фибриноидном синдроме для введения интравитреально однократно.
Как профилактическое средство спаечного процесса после антиглаукоматозных операций
Разведите препарат Гемаза в соотношении, описанном для субконъюнктивального применения. Вводите в фильтрационную подушку в начале послеоперационного периода 1-3 инъекции в зависимости от указаний хирурга.
Внимание: запрещено смешивание в одном шприце двух препаратов, исключение — Дексаметазон!
Передозировка
Однократное введение препарата в дозе свыше 5 тыс. ME увеличивает риск проявления аллергических реакций, описанных в побочных действиях.
В случае передозировки и при оперативных вмешательствах на фоне лечения Гемазой для уменьшения риска развития кровоизлияний рекомендовано общее применение Этамзилата в виде внутримышечных инъекций 250-500 мг.
Взаимодействие
- Не следует применять с инъекциями Коллализина.
- С прочими тромболитиками применять Гемазу с осторожностью.
- Возможно комбинированное применение с Эмоксипином и Дексаметазоном.
Условия продажи
Для приобретения препарата следует предъявить рецепт.
Условия хранения
Флаконы и ампулы Гемаза должны находиться в вертикальном положении, в темном холодном месте (температурный режим в пределах 2-8 °Цельсия). В целях безопасности у детей не должно быть доступа к препарату.
Срок годности
Годен в течение 24 месяцев.
Синонимы
Пуролаза.
Детям
Опыт применения в педиатрии ограниченный, потому препарат нежелателен для применения у детей.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:- Актилизе;
- Метализе;
- Фибринолизин;
- Тромбовазим.
Отзывы о Гемазе
Больше всего отзывов о препарате, применяемом при кровоизлияниях в офтальмологии. Пациенты утверждают, что уколы хорошие и помогают, советуют – потерпеть, нежели чем доводить до удаления стекловидного тела.
Цена Гемазы, где купить
Купить Гемаза лиоф. для инъекций 5000 МЕ, 5 ампул можно, в среднем, по цене 835-845 рублей.
Моему сыну ГЕМАЗА очень помогает. Используем часто, тк у него слабые сосуды в глазах ( стаж диабетика 20 лет) НО!!! Не можем нигде приобрести!!! Ни у нас в Магнитогорске, ни в Самаре, ни в Белгороде! Подскажите,пожалуйста, где возможно купить или заказать? Спасибо. И.Ю.