Прадакса

Состав

В состав 1 капсулы препарата входит 86,48 мг / 126,83 мг / 172,95 мг действующего вещества дабигатрана этексилата мезилата (что соответствует дабигатрана этексилату — 75 мг / 110 мг / 150 мг) и вспомогательные компоненты: винная кислота, диметикон, камедь акациевая, гипромеллоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, хлорид калия, Е407, Е171, Е132, Е110, вода, бутанол, этанол, изопропанол, шеллак, пропиленгликоль, Е172.

Форма выпуска

Непрозрачные капсулы, продолговатые. Цвет кремово-желтый (надпись R150) и синий (надпись – символ компании). Внутри капсул пеллеты бледно желтого цвета.

Блистеры по 10 капсул, в упаковках по 10, 30, 60 штук (1,3,6 блистеров соответственно). Флаконы по 60 капсул.

Фармакологическое действие

Лекарство Прадакса – прямой антикоагулянт, ингибитор тромбина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество таблетки, после превращения в дабигатран, угнетает активность фермента тромбина, который в свою очередь отвечает за процесс превращения фибриногена в фибрин и возникновение тромба. Также дабигатран обладает способностью снижать активность уже образовавшихся тромбов, свободного тромбина, фибриносвязанного тромбина, последующая агрегация тромбоцитов не происходит.

Активный компонент эффективно снижает протромбиновый индекс, в прямой зависимости от его концентрации в плазме крови, достигнутой в процессе приема препарата.

Практически сразу после приема препарата происходит реакция гидролиза, превращение дабигатрана этексилата в дабигатран. Биодоступность дабигатрана составляет около 6%, максимальная концентрация действующего вещества будет наблюдаться через час или два, после приема. Вне зависимости от принятой дозы, период полувыведения составляет от 11 до 14 часов. У пациентов с почечной недостаточностью происходит изменение некоторых фармакокинетических показателей.

Показания к применению Прадаксы

Как правило, препарат назначают для профилактики:

• венозных и системных тромбоэмболий;
• инсульта.

Также показанием к применению является фибрилляция предсердий (для снижения процента смертности после фибрилляции).

Противопоказания

Лекарство Прадакса противопоказано:

• при лекарственной аллергии на действующее вещество, его производные и прочие компоненты;
• при нарушениях в работе печени;
• тяжелой почечной недостаточности;
• большая вероятность возникновения кровотечения из-за язвы желудка, злокачественных новообразований, повреждений головного или спинного мозга, аневризме сосудов и прочих патологиях;
• искусственном клапане в сердце;
• при сочетании с прочими антикоагулянтами, Кетоконазолом, Циклоспорином, Итраконазолом.

Побочные действия

Возможны:

• тромбоцитопения и анемия, кровотечение внутричерепное;
• образование гематом, возникновение кровотечений различного происхождения и локации, в том числе из послеоперационных ран, носа, желудка и кишечника;
• бронхоспазм, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд и сыпь;
• понос, боли в животе, несварение, тошнота, дисфагия, нарушения в работе печени;
• гемартроз, гематурия;
• кровотечения, плохо происходящее заживление, образование гематом и выделения из ран, дренаж из ран.

Инструкция по применению Прадаксы (Способ и дозировка)

Дозировку и продолжительность приема должен назначать врач.

Согласно инструкции на Прадаксу, суточная дозировка составляет около 100-300 мг. Лекарственное средство принимают 2 раза в сутки.

Специалист должен скорректировать дозировку при наличии заболеваний почек, кровотечений, лицам пожилого возраста и при сочетании препарата с ингибиторами Р-гликопротеина.

Передозировка

Значительно повышается риск развития кровотечений.

При передозировке следует произвести тест на коагуляцию. Положительный эффект дает проведение гемодиализа, следует устранить кровотечения, выявить место их возникновения. Как правило, эффективным оказывается переливание крови.

Взаимодействие

Не сочетать с лекарствами, влияющими на гемостаз, антагонистами витамина К, ингибиторами Р-гликопротеина (Верапамил, Кетоконазол, Кларитромицин, Амиодарон, Хинидин).

С осторожностью применять в сочетании с дронедароном, зверобоем продырявленным, Карбамазепином и Пантопразолом.

Ацетилсалициловая кислота в сочетании с Прадаксой может значительно повышать риск развития кровотечений.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить в месте недоступном детям. Температура не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. После открытия флакона с таблетками, их следует использовать в течение 4 месяцев.

Аналоги Прадаксы

Наиболее близкими по эффекту к лекарству являются:

• Варфарин
• Ксарелто
• Дабигатран
• Дабиксом

Что лучше: Прадакса или Варфарин?

Варфарин является наиболее используемым антагонистом витамина К, и имеет массу ограничений к применению. Необходим постоянный контроль МНО, препарат сочетается далеко не со всеми продуктами и лекарствами. Далеко не у всех, получается поддерживать нужный уровень МНО, что приводит к нежелательным побочным эффектам или же снижению эффективности лекарственного средства. В отличие от Варфарина, Прадакса является средством нового поколения, риск возникновения кровотечений у лекарства ниже, ограничений в применении меньше.

В любом случае, какой из препаратов следует использовать, Прадакса или Варфарин, должен решать лечащий врач.

Отзывы на Прадаксу

Отзывы на Прадаксу хорошие. Особенно лестно о препарате отзываются врачи, сравнивают лекарство с Варфарином и отмечают массу преимуществ перед прочими антикоагулянтами. Учитывая то, что это средство для профилактики и пить его приходится довольно долго, многих смущает высокая цена препарата и некоторые из возникающих побочных эффектов.

Цена Прадаксы, где купить

Цена Прадакса в разной дозировке 75 мг / 110 мг / 150 мг 3о шт. примерно одинакова — около 2000 рублей.

Отзывы