Мофлаксия

Состав

В 1 таблетке активного компонента моксифлоксацина гидрохлорида 454,75 мг (эквивалентно 400 мг чистого вещества). Дополнительные компоненты: МКЦ 101, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Кишечнорастворимая пленочная оболочка состоит из: гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 4000, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

В 1 мл раствора для инфузий активного компонента моксифлоксацина гидрохлорида 1,7455 мг (эквивалентно 1,6 мг чистого вещества). В качестве прочих составляющих используются: натрия хлорид, натрия лактат раствор 60%, вода для инъекций.

Осмоляльность раствора составляет 250-300 мОсм/кг.

Форма выпуска

Мофлаксия выпускается в 2 лекарственных формах: таблетки, покрытые оболочкой, и раствор для инфузий.

Таблетки по 400 мг, покрытые кишечнорастворимой тонкопленочной оболочкой, имеют капсуловидную форму выпуклую с обеих сторон. На изломе видно ярко-желтое шероховатое ядро в пленочной оболочке с темно-розовым окрашиванием.

Фасуется препарат по 5, 7, 10 таблеток в блистерную упаковку, изготовленную из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. Упаковывается по 1, 2 блистера по 5 табл. (№5) или по 1 блистеру №7, или по 1 блистеру №10 в картонную упаковку с медицинской инструкцией.

Для стационарных отделений возможна упаковка по 5, 10, 14, 16, 20 блистеров по 5 табл. или по 10 блистеров №7, или по 5, 7, 8, 10 блистеров №10 вместе с соответствующим количеством медицинских инструкций в картонную пачку.

Раствор для инфузий выпускается в форме прозрачной светло-зеленой жидкости с концентрацией активного вещества 1,6 мг/мл.

Фасуется по 250 мл во флаконы из прозрачного стекла объемом 250 мл. Для укупорки используются цветные пробки из хлорбутила или бутила, покрытые прозрачной пленкой Flurotec. Сверху каждый флакон дополнительно обкатывается алюминиевым колпачком, на боковую сторону которого наносится номер серии нерасфасованного раствора, и закрывается цветной пластмассовой крышкой, снабженной контролем первого вскрытия. Упаковывается по 1 флакону в картонную пачку вместе с медицинской инструкцией.

Для стационаров предусмотрена групповая упаковка по 5 флаконов с соответствующим количеством инструкций. В картонной коробке предусмотрены перегородки для большей сохранности целостности флаконов и защита от несанкционированного вскрытия.

Фармакологическое действие

Мофлаксия относится к группе антибактериальных препаратов класса фторхинолонов. Лекарство проявляет бактерицидную активность.

Механизм действия вещества объясняется угнетением топоизомеразами (II и IV) энзимов, которые контролируют топологические свойства бактериальной ДНК и участвуют в процессах удвоения, восстановления (репарация), транскрипции генетического материала. В результате патогенные микроорганизмы погибают.

Эффективность моксифлоксацина зависит от его содержания в крови, а также тканях организма. Минимальная бактерицидная концентрация вещества вполне соответствует значению минимальной подавляющей концентрации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Моксифлоксацин проявляет высокую активность по отношению к широкому спектру как грамотрицательных, так и грамположительных бактерий. Помимо этого, отмечается бактерицидное действие к анаэробам, кислотоустойчивым и атипичным, а также микроорганизмам, которые устойчивы к воздействию макролидов и β-лактамов.

Спектр противомикробной активности подразумевает:

• грамположительные: чувствительные — Gardnerella vaginalis (возбудитель гарднереллеза), Streptococcus pneumoniae (в том числе колонии, неподдающиеся воздействию пенициллина, и со множественной устойчивостью), пиогенный стрептококк (гр. А), группа SAG, состоящая из Streptococcus anginosus, S. constellatus, S. intermedius, группа стрептококков: S.viridans, S. agalactiae, S. dysgalactiae, метициллин-чувствительный золотистый стафилококк, коагулазонегативные метициллин-чувствительные S. epidermidis (эпидермальный стафилококк, который является одним из возбудителей катетер-ассоциированных инфекций крови), S. cohnii (обитает на коже человека), S. haemolyticus (гемолитический стафилококк, считается основным возбудителем заболеваний верхних дыхательных путей), S. hominis (стафилококк хоминис, относится к классу условно-патогенной микрофлоры), S. saprophyticus (сапрофитический стафилококк, провоцирует внебольничные инфекции мочевыводящих путей), S. simulans (провоцирует циститы у женщин и негонококковые уретриты у мужчин); умеренно-чувствительные — Enterococcus faecalis (энтерококк фекальный), включая штаммы, чувствительные к действию ванкомицина и гентамицина, Enterococcus avium, Enterococcus faecium; устойчивые — резистентный к метициллину/офлоксацину золотистый стафилококк, коагулазонегативные метициллин-нечувствительные S. epidermidis (эпидермальный стафилококк), S. cohnii, S. haemolyticus (гемолитический стафилококк), S. hominis (стафилококк хоминис), S. saprophyticus (сапрофитический стафилококк), S. simulans;
• грамотрицательные: чувствительные — Haemophilius influenzae, H. parainfluenza, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis (коклюшная палочка), Legionella pneumophila (возбудитель легионеллеза), Acinetobacter baumanii, Proteus vulgaris (гнилостная бактерия); умеренно-чувствительные — E. coli (кишечная палочка), Klebsiella pneumoniae (представитель нормальной кишечной микрофлоры, однако также является одним из возбудителей пневмонии), Klebsiella oxytoca (представитель условно-патогенной микрофлоры), Citrobacter freundii (входит в состав нормальной, условно-патогенной микрофлоры кишечника), Enterobacter spp. (условно-патогенные бактерии), Enterobacter cloacae (может вызывать инфекции мочеполовой и респираторной систем), Erwinia herbicola, Pseudomonas fluorescens (флуоресцирующая псевдомонада), Burkholderia cepacia (условно-патогенный инфекционный агент, провоцирующий пневмонию у пациентов с ослабленным иммунитетом), Xanthomonas maltophilia (возбудитель ортопедических инфекций), Proteus mirabilis (возбудитель оппортунистических и госпитальных инфекций, которые поражают преимущественно органы дыхания, кожу, ожоговые и раневые поверхности), Morganella morganii (условно-патогенная бактерия, которая вызывает оппортунистические инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящих), условно-патогенные Providencia spp; нечувствительные — Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка, провоцирующая внутрибольничные инфекции);
• анаэробы: чувствительные — Fusobacterium spp. (входит в состав нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей), Porphyromonas spp. (порфиромонады), Prevotella spp. (в нормальных условиях являются частью микрофлоры человека), Propionibacterium spp. (представители условно-патогенной микрофлоры); умеренно-чувствительные — Bacteroides spp. (входят в состав микрофлоры кишечника), Peptostreptococcus spp. (возбудители смешанных инфекций), Clostridium spp. (представители нормальной микрофлоры кишечника, влагалища);
• атипичные: чувствительные — Chlamydia pneumoniae (возбудитель пневмонии), Chlamydia trachomatis (поражает мочеполовую систему), Mycoplasma pneumoniae (возбудитель микоплазменной пневмонии), Mycoplasma hominis (представительно нормальной микрофлоры мочеполовых путей), Mycoplasma genitalium (провоцирует урогенитальные инфекции), Coxiella burnetii (возбудитель Ку-лихорадки).

Механизмы возникновения резистентности к препаратам класса пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов не оказывают никакого влияния на противомикробную эффективность основного вещества.

Перекрестный тип устойчивости между указанными классами антибиотиков и данным лекарством не возникает. Пока не отмечено случаев плазмидной резистентности.

Общая частота возникновения бактериальной резистентности крайне низкая и не превышает 10^-7. Медикаментозная резистентность к действующему веществу нарастает медленно посредством множества последовательных мутаций генетического материала патогена. В случае неоднократного влияния на болезнетворные микроорганизмы моксифлоксацином в минимально подавляющей концентрации наблюдается допустимое повышение параметров МПК.

Зафиксирован перекрестный тип резистентности между лекарственными средствами класса фторхинолонов. При этом некоторые анаэробы, грамположительные микроорганизмы, устойчивые к действию других хинолонов, сохраняют необходимую чувствительность к моксифлоксацину.

Влияние на микрофлору кишечника

Согласно результатам 2 клинических испытаний, возможно незначительное нарушение баланса микрофлоры в результате перорального использования лекарства. Возможно понижение содержания E. coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., а также анаэробов семейств Bifidobacterium, Eubacterium, Peptostreptococcus.

Наступившие изменения обратимы, нормализация показателей микрофлоры наступает уже через 2 недели по окончанию приема антибиотика. Не выявляется токсинов, вырабатываемых Clostridium difficile.

Всасывание

Таблетки Мофлаксия 400 мг при пероральном использовании активно всасываются. Показатель абсолютной биодоступности составляет около 91%.

Фармакокинетические параметры вещества при однократном использовании в количестве от 0,050 до 1,200 г, а также по 0,6 г на протяжении 10 дней складывается в линейную зависимость. Равновесное содержание наблюдается через 3 дня регулярного использования.

После однократного применения 0,400 г вещества максимальный уровень его в крови достигается через 4 часа, составляя 3,1 мг/л.

После однократной процедуры по введению инфузионной формы моксифлоксацина на протяжении 1 часа максимальное содержание вещества наблюдается в конце манипуляции, составляя 4,1 мг/л. Это примерно на 26% больше, чем при пероральном использовании.

Распределение

Активное вещество эффективно и равномерно распределяется в тканях, связываясь с плазменными белками примерно на 45%. Объем распределения находится в пределах 2 л/кг. Достаточно высокий уровень моксифлоксацина создается в тканях легкого, на слизистой носовых пазух, в клетках носовых полипов, в очагах воспаления. В тканевой жидкости, слюне вещество обнаруживается в свободной форме, в большей концентрации по сравнению с плазмой. Также высокое содержание антибиотика наблюдается в тканях женских половых органов и брюшной полости, перитонеальной жидкости.

Метаболизм

Во время преобразования антибактериального вещества образуются неактивные формы сульфосоединений и глюкурониды. Процесс биотрансформации вещества происходит без участия микросомальной системы цитохрома P450. Образованные метаболические соединения обнаруживаются в плазме в более низких концентрациях по сравнению с исходным веществом.

Выведение

Экскреция вещества происходит посредством почек и кишечника. Период полувыведения не превышает 12 часов. Средний общий клиренс варьируется от 179 до 246 мл/мин. Почечный клиренс находится в границах 24-53 мл/мин. Такое значение указывает на частичную канальцевую реабсорбцию вещества. Примерно 22% однократно введенной дозы экскретируется в исходной форме с помощью почек, 26% вещества — через кишечник.

Особенности фармакокинетики и фармакодинамики у различных групп больных

Раса, пол, возраст

Фармакокинетические параметры, в частности значение AUC и максимальной концентрации, разнятся на 33% касательно мужчин и женщин. Всасывание вещества не зависит от пола. При этом различия в данных параметрах зависели больше от массы тела пациента, чем от пола. Они не являются терапевтически важными.

Не обнаружено терапевтически обоснованных различий фармакокинетических и фармакодинамических показателей у больных разных групп этноса, пола и возраста.

Дети

Фармакокинетические показатели у данной группы больных не определялись.

Почечная дисфункция

Нет терапевтически значимых изменений показателей фармакокинетики у больных с нарушением работы почек и находящихся на непрерывном диализе.

Неправильная работа печени

Не обнаружено заметной разницы в концентрации вещества в крови у больных с печеночной дисфункцией по сравнению со здоровыми участниками клинических испытаний.

Показания к применению

Основными показаниями к применению антибиотика Мофлаксия считаются заболевания инфекционно-воспалительной этиологии, включая:

• инфекции кожи с повреждением подкожных тканей, отличающиеся неосложненным течением;
• внебольничную форму пневмонии, в том числе случаи, в которых инфекционным агентом выступали штаммы патогенных бактерий, отличающиеся множественной устойчивостью к антибактериальным препаратам (Streptococcus pneumoniae объединяет совокупность бактерий, характеризующихся устойчивостью к воздействию антибиотиков пенициллинового ряда, и штаммы, устойчивые по отношению к 2 и более препаратам пенициллинового, тетрациклинового ряда, групп макролидов, цефалоспоринов II поколения, к комбинации сульфаметоксазола с триметопримом);
• осложненные формы кожных инфекций, затрагивающие подкожные ткани и структуры (в том числе диабетическая стопа, инфицированная патогенными микроорганизмами);
• внутрибрюшные инфекции с осложненной симптоматикой;
• неосложненное течение болезней органов малого таза инфекционного характера.

В терапии острого синусита, для купирования обострений хронического бронхита препарат может использоваться исключительно в качестве альтернативного средства, если доказана более низкая эффективность антибактериальных средств других групп.

Противопоказания

Лекарство противопоказано при:

• повышенной сенсибилизации к основному и вспомогательным составляющим;
• беременности и лактации;
• если в анамнезе больного указаны случаи повреждения сухожилий из-за приема хинолонов;
• врожденной или приобретенной (подтверждена документально) патологии, характеризующейся удлинением QT-интервала, электролитными нарушениями, брадикардией, сердечной недостаточностью (на фоне сниженной фракции выброса левого желудочка), поскольку в результатах клинических испытаний зафиксированы патологические изменения, касающиеся электрофизиологических показателей сердечной мышцы в виде удлинения QT-интервала;
• сбоях сердечного ритма;
• при необходимости приема с лекарственными средствами, которые способствуют удлинению интервала QT;
• печеночной недостаточности;
• значительном повышении уровня трансаминаз (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН);
• возраст пациента менее 18-ти лет.

С особой осторожностью при:

• болезнях центральной нервной системы, сопровождающихся судорожными синдромом и снижением порога судорожной готовности (вероятность возникновения судорог);
• наличии в анамнезе больного психозов и/или психических расстройств;
• подтвержденных во время осмотра проаритмических состояниях, включая острую форму ишемической болезни сердца и его внезапную остановку (особенно у пожилых больных и женщин);
• быстрой утомляемости поперечнополосатых мышц, что может быть ассоциировано с миастенией гравис;
• циррозе печени;
• необходимости совместного использования с лекарствами, направленными на снижение уровня ионов калия в организме;
• недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• сахарном диабете 1-го или 2-го типов;
• больным пожилого возраста после процедуры трансплантации и совместном приеме с препаратами-глюкокортикостероидами;
• аневризме и/или расслоении аорты, врожденной патологии и приобретенных заболеваниях сердечного клапана.

Побочные действия

Информация о нежелательных эффектах после использования 0,4 г моксифлоксацина получены из результатов клинических испытаний и постмаркетинговых наблюдений. Побочные проявления, указанные в группе «часто», обнаруживались у 3% принимавших лекарство, кроме тошноты, сопровождаемой диареей.

Согласно рекомендациям ВОЗ, сторонние эффекты по частоте определения подразделяются на те, которые выявляются очень часто (больше 0,1), часто (от 0,01 до 0,1), нечасто (от 0,001 до 0,01), редко (от 0,0001 до 0,001), очень редко (от 0,00001 до 0,0001), определить не возможно (меньше 0,00001).

Побочные эффекты, возникающие после использования препаратов с моксифлоксацином, провоцируют:

• прогрессирование болезней инфекционной и паразитарной этиологии: часто — признаки суперинфекции, спровоцированные устойчивыми штаммами микроорганизмов, грибков;
• нарушения в работе органов кроветворения, лимфотока: нечасто — анемия (низкий уровень гемоглобина), лейкопения (снижение общего числа лейкоцитов до меньше, чем 4000 в 1 мкл), нейтропения (низкий уровень нейтрофилов), тромбоцитопения (пониженное число тромбоцитов), тромбоцитемия (бесконтрольное накопление тромбоцитов в костном мозге, что приводит к нарушению вязкости крови и тромбозам), удлинение протромбинового времени (характеризует количество протромбина в крови), увеличение МНО (указывает на повышенный риск гипокоагуляции); редко — изменение содержания тромбопластина в плазме; очень редко — увеличение уровня протромбина, снижение МНО (указывает на повышенную свертываемость крови), агранулоцитоз (низкий уровень лейкоцитов за счет понижения числа моноцитов и гранулоцитов), панцитопения (снижение количества всех форменных элементов крови);
• сбои в работе иммунитета: нечасто возможны аллергические проявления, сопровождаемые кожным зудом, высыпаниями, лекарственной крапивницей, эозинофилией (уровень эозинофилов ниже нормы); редко — анафилаксия, анафилактоидные признаки, отек Квинке; очень редко — признаки анафилактического/анафилактоидного шока, стремительное нарастание которых может угрожать жизни пациента;
• дисфунцию желез эндокринной секреции: очень редко — синдром атипичной выработки антидиуретического гормона (вазопрессина);
• нарушения в метаболизме веществ: нечасто — гиперлипидемия (аномально высокий уровень липидов); редко — гипергликемия (повышенный уровень глюкозы), гиперурикемия (повышение содержания мочевой кислоты выше 400 мкмоль/л); очень редко — признаки гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови), гипогликемической комы (резкое аномальное снижение уровня сахара в крови), особенно у пожилых пациентов и больных сахарным диабетом, принимающих сахароснижающие лекарства;
• психические расстройства: нечасто — повышенная тревожность, которая может сопровождаться психомоторной гиперактивностью; редко — симптомы эмоциональной лабильности (неадекватно выраженная реакция на внешнее событие), депрессии, появляются галлюцинации, ухудшение памяти, делирий (признак острой дисфункции головного мозга); очень редко — деперсонализация (расстройство самовосприятия личности, отчуждение ее психических свойств), психотические проявления вплоть до появления суицидальных мыслей; частота не определяется — необоснованная нервозность;
• нарушения ЦНС: часто наблюдаются приступы головной боли, головокружения; нечасто — расстройство чувствительности в виде онемения, жжения в конечностях, изменение вкусовых предпочтений, признаки спутанности сознания, дезориентации, ухудшение сна (возможна постоянная сонливость), тремор конечностей, шум в ушах; редко — пониженная чувствительность к внешним раздражителям, ухудшение обоняния, внимания, речи, памяти, кошмары, неправильная координация движений, судороги, возможна периферическая нейропатия; очень редко — повышенная чувствительность к раздражителям;
• в работе органов зрения: нечасто — двоения в глазах, нечеткость зрения; редко — боязнь света; очень редко — проходящая по окончанию лечения потеря зрения;
• редко возникают снижение слуха, шум в ушах, обратимая глухота (проходит через 2-3 недели после окончания приема лекарства);
• нарушения в работе органов сердечно-сосудистой системы: часто — удлиняется QT-интервал, особенно у больных с пониженным содержанием калия; нечасто — признаки учащенного сердцебиения, фибрилляция предсердий, приступы стенокардии, вазодилатация; редко — желудочковая тахиаритмия, обморочные состояния, гипер/гипотония; очень редко — неспецифическая аритмия, полиморфные желудочковые тахикардии, внезапная остановка сердца, признаки васкулита;
• сбои в работе органов дыхания: нечасто — приступы одышки;
• нарушения со стороны ЖКТ: часто — тошнота вплоть до рвоты, которая может сопровождаться болью в эпигастральной области, диареей; нечасто — ухудшение аппетита, нарушения стула в виде запора, повышенное газообразование, симптомы гастроэнтерита, в лабораторных анализах отмечается рост активности амилазы; редко — затрудненное проглатывание твердой пищи, проявления стоматита, псевдомембранозного колита;
• дисфункцию печени: часто — рост активности ферментов класса трансаминаз; нечасто — увеличение содержания билирубина, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы; редко — признаки желтухи, холестатического гепатита; очень редко — прогрессирование фульминантного гепатита, который потенциально может привести к летальному исходу;
• кожные реакции: нечасто — повышенная сухость кожи; очень редко — проявления буллезных реакций; частота не определяется — симптомы острого генерализованного экзантематозного пустулеза;
• нарушения в функциях скелетно-мышечного аппарата: нечасто — артралгия (боль в суставах, которая не сопровождается другими признаками воспаления), миалгия (синдром боли в мышцах и связках); редко — мышечная слабость, тендинит (воспаление сухожилий); очень редко — повреждение сухожилий вплоть до разрыва, усиление признаков артрита, мышечная ригидность; частота не определяется — проявления рабдомиолиза;
• почечной дисфункции: нечасто — проявления обезвоживания; редко — прогрессирование почечной недостаточности;
• расстройства общего генеза: часто — местные реакции (раствор для инфузий); нечасто — ухудшение самочувствия, неспецифические болезненные ощущения, гипергидроз, тромбофлебит в месте введения; редко — отечность.

Инструкция по применению Мофлаксии (Способ и дозировка)

Лекарственное средство в форме таблеток с дозой 400 мг предназначено для перорального использования. Рекомендуемая доза — 1 таблетка однократно в сутки, не зависимо от приема пищи.

Раствор для инфузий вводится капельно по 0,250 л 1 раз утром или вечером. Не следует превышать указанную дозу.

Продолжительность терапии

Длительность применения лекарства зависит от локализации инфекции и тяжести ее проявлений:

• кожные инфекции неосложненной формы — 1 неделя;
• внебольничная пневмония — от 1 до 2 недель, возможно ступенчатый переход от инфузионной формы к таблетированной;
• осложненные формы кожных инфекций — от 1 до 3 недель со ступенчатой сменой инфузионного введения на пероральную форму;
• внутрибрюшные инфекции — ступенчатое лечение от 5 дней до 2 недель;
• неосложненное течение воспалительных заболеваний, затрагивающих органы малого таза — до 2 недель;
• острая форма синусита — 1 неделя;
• обострение хронической формы бронхита — от 5 до 10 дней.

Продолжительность терапии определяется врачом, но не должна превышать рекомендуемых.

Если пациент пропустил прием лекарства, его можно принять в любое время, но не позже, чем за 8 часов до следующей таблетки. В случае перерыва менее чем в 8 часов, использовать препарат не нужно. Дальнейшее лечение следует продолжить по расписанной врачом схеме. Удваивать дозу антибиотика нельзя!

Особенности приема у разных групп пациентов

• Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.
• Пациенты с печеночной дисфункцией. Лекарство противопоказано больным с тяжелой формой печеночной недостаточности. Пациентам с легким и средним течением заболевания коррекция режима дозирования не проводится.
• Пациенты с почечной дисфункцией. Изменение дозы приема не требуется.

Передозировка

Специфических признаков передозировки моксифлоксацином нет. Также не зарегистрировано подобных случаев.

При появлении симптомов интоксикации показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не требуется коррекция дозы при совместном приеме Мофлаксии с КОК, препаратами, содержащими атенолол, ранитидин, кальций, теофиллин, циклоспорин, глибенкламид, итраконазол, дигоксин, морфин.

Под наблюдением врача следует принимать препараты, понижающие уровень калия, а также те, которые могут спровоцировать брадикардию.

Противопоказан одновременный прием Мофлаксии с лекарствами, удлиняющими QT-интервал:

• антиаритмическими лекарствами классов IA и III;
• нейролептиками;
• трициклическими антидепрессантами;
• противомикробными средствами;
• противоаллергическими препаратами;
• беспридилом, дифеманилом, цизапридом.

Антациды, антиретровирусные средства и препараты, в составе которых указаны алюминий, магний, сукральфат, железо, цинк, образуют с моксифлоксацином хелатные комплексы. Это приводит к снижению всасывания активного компонента. Рекомендуется принимать указанные лекарства за или через 4 часа после употребления антибиотика.

Комбинация варфарина и моксифлоксацина не провоцирует изменения параметров крови.

Одновременный прием дигоксина с моксифлоксацином не оказывает существенного влияния на параметры фармакокинетики друг друга.

При приеме с активированным углем биодоступность моксифлоксацина понижается на 80%.

Условия продажи

Таблетки Мофлаксия — по рецепту.

Раствор для инфузий — по рецепту.

Условия хранения

Рекомендуется хранить при температуре не превышающей 25 градусов.

Срок годности

Таблетки — 5 лет.

Раствор для инфузий — 5 лет.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованную дозу.

В редких случаях после первой дозы лекарства возможно развитие тяжелых аллергических реакций. Об этом следует уведомить своего лечащего врача.

Перед приемом препарата следует детально рассказать пациенту о симптомах тяжелых буллезных кожных реакций, поскольку токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона могут быть опасными для жизни.

При использовании лекарства возможно удлинение QT-интервала. Этому особенно подвержены женщины и пожилые пациенты.

Согласно результатам клинических испытаний, у пациентов пожилого возраста возрастает риск развития аневризмы аорты, расслоения стенок магистрального сосуда. Это нежелательное действие повышается у больных, получающих дополнительно системные глюкокортикостероиды.

При появлении признаков фульминантного гепатита в виде астении, потемнения мочи, повышенной кровоточивости следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Прием Мофлаксии может спровоцировать появление судорог, особенно у пациентов с заболеваниями ЦНС. При появлении подобных симптомов антибактериальное лечение следует прервать и обратиться за консультацией.

В случае нарастания признаков псевдомембранозного колита нужно прекратить применение антибиотика, провести соответствующее лечение.

Пожилым пациентам с нарушением работы почек рекомендуется придерживаться питьевого режима, чтобы предупредить обезвоживание.

Во время приема фторхинолонов высок риск разрыва сухожилий, поэтому при появлении болезненной отечности, воспаления рекомендуется разгрузить пораженную конечность, избегать физической активности.

Рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами, поскольку возрастает риск фоточувствительности.

Влияние на способность управлять автомобилем

Лекарственное средство может повлиять на управление автомобилем, поскольку существует вероятность возникновения нежелательного действия в виде головокружений, тошноты, преходящей потери зрения.

Аналоги Мофлаксии

Мофлокс 400

Ремедиа

Левотек

Сифлокс

Хайлефлокс

Лефлобакт

Лефокцин

Гатифлоксацин

Офлоксацин

Фактив

Тайгерон

Лебел

Заноцин

Ломефлоксацин

Элефлокс

Ломфлокс

Пефлоксацин

Ципробай

Спарфло

Таривид

При необходимости препарат можно заменить аналогичным средством. Аналогами таблеток, покрытых оболочкой, являются:

• Авелокс
• Кимокс
• Мокси
• Моксимак
• Моксифло
• Моксиграм
• Моксифлоксацин
• Мофлокс 400

Аналогичными Мофлаксии, раствору для инфузий, считаются:

• Авелокс
• Моксивансд
• Моксифлоксацин
• Ротомокс

Детям

Нет данных об эффективности и безопасности использования моксифлоксацина у детей. Поэтому препарат противопоказан детям до 18 лет.

С алкоголем

Лекарственные средства с моксифлоксацином не следует принимать с алкогольными напитками. При одновременном использовании возрастает вероятность снижения терапевтической эффективности лекарства и увеличение риска появления нежелательных эффектов.

При беременности и лактации

Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность применения Мофлаксии во время беременности, поэтому препарат противопоказан.

На этапе доклинических испытаний была обнаружена репродуктивная токсичность. Однако вероятный риск для человека пока не известен.

Лактация

Моксифлоксацин, как и другие препараты группы фторхинолонов, провоцирует повреждение крупных суставов (было обнаружено в рамках доклинических испытаний). Также подтверждено выделение вещества в грудное молоко.

Исследования с привлечением женщин в период лактации не проводились. Поэтому лекарство противопоказано этой группе пациентов.

Отзывы об Мофлаксии

Лекарственное средство пользуется популярностью как среди пациентов, так и у врачей. Больные отмечают быстрое наступление терапевтического эффекта. При лечении пневмонии приступы кашля становятся реже, температура тела постепенно нормализуется, через 3-4 дня проходят одышка, боль в грудной клетке. Применение антибиотика в терапии кожных заболеваний позволяет купировать зуд, предупредить распространение высыпаний, лекарственной крапивницы. Бесспорным преимуществом для пациентов является доступная стоимость лекарства.

Для специалистов важен широкий спектр бактерицидной активности. Это позволяет назначать препарат до получения результатов микробиологической чувствительности к воздействию антибиотика. Побочные эффекты возникают крайне редко.

Цена Мофлаксии, где купить

Цена Мофлаксии 400 мг в форме таблеток варьируется от 500 до 700 руб, раствора для инфузий — от 250 до 350 руб.

Отзывы