Фактив

Состав

В одной таблетке Фактив – 320 или 160 мг гемифлоксацина мезилата (в форме сесквигидрата). Вспомогательными соединениями являются: МКЦ 43,9 мг или 21,95 мг; повидон 14,7 мг или 7,35 мг; кросповидон 23,4 мг или 11,7 мг; стеарат магния 7,8 мг или 3,9 мг соответственно.

В составе оболочки: гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол и диоксид титана — составляющие Opadry II (13 или 6,5 мг соответственно в зависимости от дозировки).

Форма выпуска

Таблетки имеют покрытие в виде пленочной оболочки. Они белого или сероватого цвета, форма продолговатая, двояковыпуклая. Таблетки дозировкой 320 мг имеют риски с обеих сторон, а дозировкой 160 мг – только с одной стороны.

Препарат реализуется в ячейковых контурных упаковках или в полимерных банках по 5-7 таблеток.

Фармакологическое действие

Антибактериальное и противомикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Фактив имеет широкое бактерицидное действие на ГРАММ+ и ГРАММ- микроорганизмы, которое осуществляется благодаря нарушению процессов репликации, восстановления и транскрипции в бактериальной ДНК за счет высокой степени сродства и подавления ферментативной активности ДНК-гиразы и топоизомеразы II, IV, принимающих участие в росте бактерий. Установлено, что к гемифлоксацину чувствительны:

• Аэробные ГРАММ+ микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, pyogenes, viridans, agalactiae, milleri, anginosus, constellatus, mitis и пр.; Staphylococcus aureus , epidermidis, saprophyticus, haemolyticus и пр.; Enterococcus faecalis и faecium.
• Аэробные ГРАММ- микроорганизмы: Hаеmophilus influenzae, parainfluenzae и прочие виды Hаеmophilus; Moraxella catarrhalis и прочие виды; Klebsiella pneumoniae, oxytoca и другие; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter iwoffi, anitratus, calcoaceticus, haemolyticus и др.; Citrobacter freundii, koseri и др.; Enterobacter aerogenes; Salmonella, Shigella; Serratia marcescens; Proteus mirabilis, vulgaris и др. виды Proteus; Pseudomonas aeruginosa; Morganella morganii; Providencia; Yersinia; Bordetella pertussis.
• Атипичные: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnetii; Chlamydia pneumoniae и другие их виды.
• Анаэробные: Porphyromonas, Prevotella, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Clostridium non-perfringens и perfringen.

Сведения о фармакокинетике

Фармакокинетика линейна при условии, что принятая доза в пределах 40–640 мг.

Гемифлоксацин в ЖКТ подлежит быстрому всасыванию. Для достижения максимального уровня в плазме необходимо 0,5–2 ч, в результате последующего применения действующее вещество связывается с протеидами плазмы на 55–73%, легко проникает в ткани легких. Препарат практически не накапливается в тканях — до 30% от дозы в 640 мг за 1 неделю. Небольшое количество подвергается метаболизму в печени (35%). Фармакокинетические свойства не изменяются от режима питания и диеты.

Процесс выведения осуществляется кишечником (у здоровых пациентов — примерно 62% дозы), а также мочевыделительной системой (у здоровых пациентов — примерно 37%). Период полувыведения из плазмы крови и мочи составляет 8 и 15 часов соответственно. Посредством гемодиализа есть возможность вывести из плазмы до 20–30% принятой дозы.

Показания к применению

Эффективен при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые были вызваны чувствительными к гемифлоксацину микроорганизмами, к примеру:

• при обострении хронического бронхита;
• при остром синусите;
• при внебольничной пневмонии, которая может быть вызвана даже полирезистентными штаммами.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу Фактива – гемифлоксацину, а также фторхинолонам;
• приобретенное или врожденное удлинение QT-интервала, регистрируемое на ЭКГ;
• поражения сухожилий терапией другими фторхинолонами;
• кормящие грудью и беременные женщины;
• несовершеннолетние особы (безопасность применения в педиатрии не установлена).

Обычно назначают с осторожностью

• пациентам с риском развития аритмии, брадикардии или острой ишемии миокарда;
• пациентам, имеющим дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и подверженным высокой вероятностью гемолитической реакции;
• комбинирование со стероидами, особенно – в пожилом возрасте из-за риска поражения сухожилий;
• при эпилепсии или склонности к судорогам;
• терапия ЛС, удлиняющими интервал QT, включая антиаритмические препараты 1-А класса (Прокаинамид, Хинидин), 3 класса (Соталол, Амиодарон);
• при нарушениях водно-электролитного равновесия, к примеру, при гипокалиемии, гипомагниемии.

Побочные действия

• кожный зуд, крапивница, различные проявления реакций гиперчувствительности: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, аллергический пневмонит, повышенная фоточувствительность;
• тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, рвота, анорексия;
• возникновение острой печеночной недостаточности или гепатита;
• тремор, сонливость, повышенная тревожность, беспокойство и спутанность сознания, возможны галлюцинации и развитие параноидного синдрома, депрессии, сенсорная либо сенсомоторная аксонопатия, сопровождающаяся парестезиями и гипестезиями, нарушением чувствительности и слабостью;
• нарушения зрения (изменение цветовосприятия, диплопия) вкусового восприятия, обоняния,  возможны шумы в ушах и ухудшение слуха;
• гематологические нарушения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая или апластическая анемия;
• кристаллурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
• изменения лабораторных показателей: повышенный уровень натрия, калия, общего билирубина, кальция, повышение числа тромбоцитов, концентрации печеночных трансаминаз и креатинфосфокиназы, понижение количества нейтрофилов, изменение гематокрита;
• васкулит, артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, развитие суперинфекции (кандидоза, псевдомембранозного колита).

Фактив, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать таблетки нужно перорально внутрь, разжевывая и запивая небольшим количеством чистой воды. Стандартная суточная доза — 320 мг за 1 прием.

Схема лечения при различных заболеваниях

• Суточная доза при внебольничной пневмонии составляет 320 мг. Курс обычно длиться 7 дней.
• Если у пациента обнаружено обострение хронического бронхита или острый синусит, то терапия включает в себя 5 суток по 320 мг.

Коррекция доз у пациентов с различными формами почечной недостаточности

• Легкая и умеренная формы почечной недостаточности (клиренс креатинина >40 мл в минуту) — коррекция дозировки не проводится, так как происходит незначительное увеличение времени выведения гемифлоксацина, без изменений Cmax.
• Тяжелая форма (<40 мл в минуту), в период проведения гемодиализа, постоянный амбулаторный перитонеальный диализ суточную дозу снижают до 160 мг.

Передозировка

Мероприятия при острой передозировке:

• индукция рвоты либо промывание желудка;
• обильное питье;
• наблюдение за динамикой;
• симптоматическая терапия;
• гемодиализ.

Специфический антидот не найден.

Взаимодействие

В комбинации с антацидами, имеющими в своем составе алюминий, магний либо сульфат железа, с сукральфатом, эстроген-прогестероновыми пероральными контрацептивами снижается уровень биодоступности гемифлоксацина, потому рекомендовано выдерживать интервал между приемом препаратов – 2-3 часа.

Условия продажи

В аптеке у Вас могут потребовать предъявить рецепт.

Условия хранения

Сухость и защищенность от лучей света, температура не выше +25 °C.

Хранить препарат следует в недоступном для детей месте.

Срок годности

Подлежит использованию в течении 3 лет при условии соблюдения условий хранения и целостности упаковки.

Аналоги Фактива

Мофлаксия

Мофлокс 400

Ремедиа

Левотек

Сифлокс

Хайлефлокс

Лефлобакт

Лефокцин

Гатифлоксацин

Офлоксацин

Тайгерон

Лебел

Заноцин

Ломефлоксацин

Элефлокс

Ломфлокс

Пефлоксацин

Ципробай

Спарфло

Таривид

Наибольшее количество форм выпуска существует у таких антибиотических препаратов:

• Абифлокс
• Золев
• Левокса
• Таваник

Отзывы о Фактиве

Препарат очень часто советуют и хвалят пациенты, указывая на его эффективность, возможность комбинирования с другими препаратами и низкую вероятность побочных реакций. Это антибиотик нового поколения, способный помочь при острых инфекционно-воспалительных процессах.

Цена Фактива, где купить

Купить Фактив в таблетках дозировкой 320 мг упаковка №7 можно примерно за 1410 рублей.

Отзывы