Мофлокс 400

Состав

В состав каждой таблетки входят активный компонент моксифлоксацина гидрохлорид — 436,8 мг, в пересчете на моксифлоксацин — 400 мг, а также дополнительные компоненты: МКЦ 101 – 150,2 мг, МКЦ 102 – 96 мг, натрия кроскармеллоза – 40 мг, кремния диоксид коллоидный – 6 мг, повидон К30 – 12 мг, магния стеарат – 9 мг.

Оболочка состоит из специального вещества Opadry pink 03B34285, которое включает: красители железа оксид красный и желтый, гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол.

Форма выпуска

Мофлокс 400 представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые. С одной стороны присутствует гравировка «80», на другой — «I». На поперечном срезе виднеется ядро оттенков желтого цвета.

Выпускается в упаковках по 5/7/10 штук. Количество блистеров в картонных пачках: 1-2. Упаковывается вместе с медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Моксифлоксацин является бактерицидным антибиотиком с широким спектром действия.

Бактерицидный эффект связан со способностью активного компонента связывать бактериальные топоизомеразы 2 и 4, которые нарушают репликацию и восстановление патогенов на генетическом уровне. Воздействуя на ДНК структуру микробных клеток, Мофлокс убивает патогенные микроорганизмы.

Минимальная бактерицидная концентрация активного компонента сопоставима с его минимальной ингибирующей концентрацией.

Антибактериальное действие Мофлокса не связано с механизмами, которые приводят к устойчивости лекарственных средств-антибиотиков из следующих групп:

• пенициллинов;
• тетрациклинов;
• цефалоспоринов;
• макролидов;
• аминогликозидов.

Перекрестная резистентность Мофлокса с описанными группами антибиотиков не выявлена.

Сообщалось о случаях перекрестной резистентности к антибиотикам из группы хинолонов. Несмотря на это, ряд резистентных к хинолонам анаэробных и грамположительных микроорганизмов чувствительны к Мофлоксу.

В структурах молекул активного компонента Мофлокса присутствуют особые метоксигруппы, которые способствуют усилению фармакологического эффекта антибиотика. Их наличие приводит к снижению формирования устойчивых мутирующих штаммов.

Благодаря присоединению бициклоаминовых групп наблюдается профилактика активного эффлюкса. Это препятствует механизму устойчивости к антибиотикам из группы фторхинолонов.

Мофлокс влияет на обширный спектр микроорганизмов с грамположительными и грамотрицательными характеристиками. Воздействует на анаэробные, кислотоустойчивые бактерии, атипичные микроорганизмы, включая микоплазму, легионеллу, хламидию. Используется при необходимости воздействия на микроорганизмы, которые проявляют устойчивость в отношении бета-лактатных и макролидных антибиотиков.

Было проведено несколько исследований, в которых принимали участие добровольцы. Исследовали влияние Мофлокса на микрофлору кишечника после внутреннего применения таблеток. Согласно полученным результатам, прием данного антибиотика снижает концентрацию клебсиелл, энтерококков, ряда анаэробных микроорганизмов, включая бифидобактерии, эубактерии, пептострептококки. Данный процесс обратим. Микроорганизмы приходят в норму в течение 14 дней после прекращения применения антибиотиков. Токсины клостридии обнаружены не были.

Активный компонент препарата Мофлокс активен в отношении:

• аэробных грамположительных бактерий, включая гарднереллу, стрептококк (также влияет на представителей данной группы, которые проявляют резистентность к препаратам, в состав которых входит пенициллин, а также при устойчивости к цефалоспоринам, макролидам, тетрациклинам;
• аэробных грамотрицательных бактерий: Haemofilus influenza, Haemofilus parainfluenzae, Moraxella katarrhalis;
• анаэробных бактерий;
• атипичных бактерий.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального применения наблюдается быстрое всасывание активного вещества с его быстрым и практическим полным распределением. Показатели абсолютной биодоступности превышают 90%.

Фармакокинетические параметры активного компонента при приеме в дозах от 50 до 1200 мг за один раз, а также по 600 мг ежедневно в течение десяти суток являются линейными. Равновесных состояний удается достичь в течение 72 часов.

Однократное применение Мофлокса в дозе 400 мг приводит к достижению максимальной концентрации в крови на протяжении 1-3,5 часов.

Использование лекарства вместе с едой приводит к незначительному увеличению времени максимальной концентрации на несколько часов. На всасывание лекарства данный параметр влияния не оказывает.

Наблюдается быстрое распределение активного компонента в организме, связывание с белковыми структурами (в первую очередь, альбуминами) более, чем на 40%. Объемы при распределении составляют до 2 л/кг.

В высоких концентрациях активный компонент выявляют в области:

• легочных тканей: альвеолярных макрофагов, эпителиальных жидкостей;
• носовых полипов: Мофлокс воздействует на очаги воспаления (содержимое пузырей на фоне поражения кожных покровов);
• носовых пазух: верхнечелюстных, этмоидальных.

Слюна и тканевая жидкость содержат свободную концентрацию Мофлокса. Вещество не связывается с белками и его количественное содержание в данных жидкостях выше, по сравнению с кровью.

Высокую концентрацию активного компонента выявляют в области брюшины, а также органов женской репродуктивной системы.

Выявляют биотрансформацию II фазы активного компонента Мофлокса. Метаболиты выводятся органами мочевыделительной системы, кишечником. Вид может быть, как неизменным, так и в форме неактивного сульфосоединения, глюкуронида.

Воздействие микросомальных систем цитохромов на биотрансформацию моксифлоксацина не проявлено. Количественное содержание метаболитов М1 и М2 при этом меньше, чем при исходных соединениях. Согласно результатам доклинических исследований было выявлено, что данные производные Мофлокса не влияют на состояние организма по параметрам безопасность и переносимость.

Полувыведение активного компонента Мофлокса занимает 12 часов. Есть свидетельства о том, что запускается частичная канальцевая реабсорбция лекарственного средства. Более 20% средней терапевтической дозы выводят почки, более 25% — кишечник.

Были исследованы фармакокинетические параметры Мофлокса среди представителей женского и мужского пола: зафиксированы различия. Разница более, чем в 30% по параметрам общее воздействие лекарственного препарата на организм и максимальная концентрация. Процесс всасывания активного компонента не зависит от половой принадлежности.

Клинически значимые различия фармакокинетических параметров вещества не меняются в зависимости от того, сколько пациенту лет и к какой этнической группе он принадлежит.

В детском возрасте фармакокинетические параметры не изучались.

Существенные изменения фармакокинетических параметров среди пациентов с дисфункцией печени и почек выявлены не были.

Показания к применению

Антибиотик Мофлокс назначают при инфекционно-возбудительных болезнях, которые вызваны патогенными микроорганизмами, чувствительными к моксифлоксацину:

• неосложненных инфекциях кожных покровов, включая подкожные структуры;
• внебольничной пневмонии, в том числе, обусловленной патогенными микроорганизмами, имеющими множественную резистентность к другим группами антибактериальных лекарств;
• осложненных инфекциях кожных покровов с подкожными структурами, в том числе, при инфицированной диабетической стопе;
• осложненных интраабдоминальных инфекциях, в том числе, при полимикробных инфекциях, включая внутрибрюшинные абсцессы;
• неосложненных воспалительных патологиях, поражающих органы малого таза (эндометрит, сальпингит и т.д.)

При инфекционно-воспалительных болезнях Мофлокс используется в комплексных протоколах терапии совместно с другими группами антибактериальных лекарств:

• остром синусите;
• обостренном хроническом бронхите;
• стрептококковой пневмонии, которая проявляет многочисленную резистентность к другим антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам 2 поколения, макролидам, тетрациклину).

Требуется уделять особое внимание действующим официальным руководствам, в которых представлены правила применения антибактериальных лекарств.

Противопоказания

Мофлокс 400 не назначают при индивидуальной непереносимости моксифлоксацина, других хинолонов, любых других компонентах лекарственного средства. Не назначают в возрасте младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам, пациентам, в анамнезе которых есть патологические состояния, поражающие сухожилия, возникшие в результате применения антибиотиков из группы хинолонов.

Доклинические и клинические исследования подтверждают, что применение Мофлокса сопровождалось изменением электрофизиологического состояния сердечно-сосудистой системы, что приводило к удлинению интервала QT. Поэтому препарат не назначают пациентам с:

• электролитными нарушениями;
• врожденными или приобретенными нарушениями, которые сопровождаются удлинением интервала QT;
• некоррегированной гипокалиемией;
• клинически значимой брадикардией;
• клинически значимой сердечной недостаточностью;
• дисфункцией левого желудочка сердца;
• нарушениями сердечного ритма, которые сопровождаются клиническими проявлениями.

Мофлокс нельзя сочетать с лекарственными препаратами, которые способствуют удлинению интервала QT.

Отсутствуют в достаточном объеме клинические данные, можно ли назначать Мофлокс пациентам с дисфункцией печени. Поэтому данной группе людей лекарство не рекомендовано.

Особой осторожности требует назначение пациентам с судорожным синдромом в анамнезе, патологическими состояниями, поражающими центральную нервную систему, предрасположенностью к развитию судорог, при снижающих порог судорожной активности состояниях, связанных с психозом, психиатрическими расстройствами. Осторожность также требуется при лечении следующих категорий пациентов:

• в анамнезе которых есть потенциально проаритмические состояния (в группе риска женщины, люди старших возрастных групп);
• на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• с острой ишемией миокарда, остановкой сердца;
• с циррозом;
• с миастенией гравис.

Осторожность необходима при комбинированном применении с лекарственными средствами, которые приводят к снижению количественного содержания калия.

Побочные действия

На фоне применения Мофлокс 400 сообщалось о развитии инфекционных и паразитарных патологий: грибковой суперинфекции. Также может пострадать иммунная и сердечно-сосудистая система, система кроветворения, нервная система, органы дыхания, желудочно-кишечный тракт, гепатобилиарная система, кожа и мягкие ткани, соединительные ткани, мочевыводящие пути, органы слуха и зрения. Возможно развитие обменных нарушений и психических расстройств.

Чаще всего сообщалось о головной боли, головокружении, удлинении интервала QT среди пациентов, в анамнезе которых есть гипокалиемия, тошноте, рвоте, боли в животе, расстройствах дефекации, повышении активности печеночных ферментов.

При развитии описанных побочных реакций или проявлений, которые не описаны в инструкции, рекомендовано проконсультироваться с врачом. При тяжелых нарушениях может потребоваться прекращение приема, подбор лекарственного средства для замены, назначение лекарственных средств для симптоматической терапии.

Инструкция по применению Мофлокс 400 (Способ и дозировка)

Мофлокс 400 предназначен для перорального применения.

Если врач не указал иначе, следует придерживаться стандартного рекомендованного режима дозирования: 400 мг однократно в сутки. Такую дозу рекомендуют при инфекционных патологиях, которые описаны выше.

Таблетки проглатывают целыми, разжевывать их нельзя. Запивают водой в достаточном количестве. Можно пользоваться независимо от употребления еды.

Длительность терапии зависит от того, где локализован патологический процесс, насколько тяжело протекает инфекция, эффективности лекарственного препарата Мофлокс:

• При неосложненной инфекции кожных покровов с подкожными структурами – 1 неделя.
• При внебольничной пневмонии терапию проводят ступенчато. Лекарство вводят внутривенно и дальше переходят на пероральное применение Мофлокс 400. Общая длительность лечения занимает 1-2 недели.
• При осложненной инфекции кожных покровов с подкожными структурами показано ступенчатое лечение. На первом этапе препарат вводят внутривенно с последующим внутренним приемом антибиотика. Общая длительность лечения занимает 1-2 недели.
• При осложненных интраабдоминальных инфекциях терапию проводят ступенчато. Лекарство вводят внутривенно и дальше переходят на пероральное применение Мофлокс 400. Общая длительность лечения занимает 1-2 недели.
• При неосложненных воспалительных патологиях, поражающих органы малого таза, длительность терапии — 2 недели.
• При остром синусите – 1 неделя.
• При обостренном хроническом бронхите – до 1,5 недель.

Не рекомендовано превышение рекомендованной врачом длительности применения лекарства.

Согласно результатам клинических исследований, длительность терапии лекарствами для перорального применения, в состав которых входит моксифлоксацин, составляет 3 недели.

Коррекция дозы для пациентов старших возрастных групп не требуется.

Передозировка

Информация относительно передозировки Мофлоксом ограничена. При передозировке учитывают клинические проявления. Назначают симптоматическое и поддерживающее лечение, ЭКГ мониторинг. При увеличении рекомендованной врачом дозы рекомендовано как можно скорее принять сорбент (можно активированный уголь) для предотвращения чрезмерного системного воздействия активного компонента.

Взаимодействие

Нет необходимости корректировать дозировку, если пациент совместно принимает Мофлокс 400 и ранитидин, атенолол, добавки с кальцием, дигоксин, циклоспорин, итраконазол, теофиллин, пробенецид, контрацептивные медикаменты для перорального применения, глибенкламид, морфин.

Наблюдается усиление фармакологического действия (удлиненный интервал QT) при совместном применении Мофлокс 400 с лекарственными средствами, которые оказывают данный эффект на сердечно-сосудистую систему. Нельзя принимают Мофлокс 400 с:

• антиаритмическими медикаментами класс 1 А: Хинидином, Гидрохинидином и т.д.;
• антиаритмическими медикаментами класс 3: Амиодароном, Дофетилидом и т.д.;
• нейролептиками: Галоперидолом, Фенотиазином и т.д.;
• трициклическими антидепрессантами;
• антимикробными лекарствами: Эритромицином, который вводят внутривенно, Галофантрином и т.д.;
• Винкамином (внутривенное введение), Дифеманилом, Бепридилом.

Лекарственные средства с антацидным эффектом, витаминные и минеральные комплексы приводят к тому, что нарушается всасывание активного компонента Мофлокса. В результате формируются хелатные комплексы, снижающие концентрацию антибиотика в крови. Требуется соблюдение временного интервала 3,5-4,5 часов между применением Мофлокса 400 с:

• антацидными лекарствами;
• противовирусными медикаментами и лекарствами от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) на основе диданозина;
• лекарственными средствами, в состав которых входят витаминные комплексы, магний, алюминий, железо, цинк.

Комбинирование с лекарствами на основе варфарина не влияет на показатели протромбинового времени.

Комбинация с медикаментами из группы антикоагулянтов приводит к тому, что повышается активность данной группы лекарств. Необходимо корректировать дозировку антикоагулянтов с непрямым действием на фоне терапии моксифлоксацином.

Сочетание моксифлоксацна с дигоксином не влияет на фармакокинетику друг друга.

Совместное применение антибиотика Мофлокс 400 в комбинации с активированным углем приводит к снижению всасывания моксифлоксацина более, чем на 75%.

Комбинированное применение Мофлокса с кортикостероидами чревато тендовагинитом, разрывом сухожилий.

Совместное употребление Мофлокса с едой, включая молочную продукцию, не влияет на параметры всасывания активного вещества лекарства.

Условия продажи

Антибиотик Мофлокс 400 – препарат рецептурного отпуска.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке, придерживаясь температурного режима, рекомендованного производителем: не более 25 градусов.

Место хранения должно быть защищено от прямых солнечных лучей, детей, домашних животных.

Срок годности

Срок годности лекарства составляет 36 месяцев с момента производства.

После того, как срок хранения завершился, лекарством пользоваться не следует.

Особые указания

Антибактериальные лекарства из группы фторхинолонов, в том числе, Мофлокс 400, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Может нарушаться скорость психомоторной реакции, внимательность. Лекарство влияет на параметры центральной нервной системы, органы зрения.

Клинические данные относительно безопасности назначения лекарства пациентам с дисфункцией печени не представлены. Поэтому при тяжелой дисфункции лекарство не назначают. Легкая и средняя тяжесть нарушения нормального функционирования органов гепатобилиарной системы коррекции дозировки не требует.

На фоне дисфункции почек (у пациентов, которым назначен непрерывный гемодиализ, а также продолжительный амбулаторный перитонеалный диализ) в коррекции дозировки необходимости нет.

Наблюдалось развитие аллергических проявлений на фоне терапии Мофлоксом. Это требует незамедлительной консультации с лечащим врачом. В редких случаях возможно прогрессирование аллергических реакций, вплоть до тяжёлого анафилактического шока, состояний, несущих угрозу жизни пациента. В данном случае терапию антибиотиком прекращают, незамедлительно обращаются к врачу за проведением симптоматической и поддерживающей терапии, в том числе, противошоковой.

На фоне лечения Мофлоксом повышается риск удлинения интервала QT. В группе риска представительницы женского пола. Не рекомендовано превышение рекомендованной врачом дозы, поскольку это чревато усугублением описанного симптома.

В ходе терапии Мофлоксом может развиться желудочковая аритмия среди групп людей, которые находятся в группе риска. Поэтому антибиотик не используют, если изменены электрофизиологические параметры сердца, если человек принимает другие группы лекарств, удлиняющие интервал QT.

Особой осторожности требует терапия пациентов, потенциально склонных к проаритмическим состояниям. В группе риска женщины и пациенты старших возрастных групп.

У пациентов, принимающих Мофлокс 400, может развиться фульминантный гепатит, что чревато тяжелой дисфункцией печени, вплоть до фатального состояния. Пациент должен быть проинформирован, что развитие проявлений, указывающих на печеночную недостаточность в виде анорексии, желтушности кожных покровов, потемнения мочи, болевых ощущений в абдоминальной области требуют консультации с лечащим врачом. До тех терапию Мофлоксом прекращают.

Сочетание Мофлокса с антибиотиками из группы хинолонов чревато судорогами. Моксифлоксацин используют с особой осторожностью при терапии людей, в анамнезе которых есть заболевания центральной нервной системы, включая состояния, которые приводят к судорогам, снижают порог судорожной активности.

Мофлокс, как антибиотик широкого спектра действия, может приводить к псевдомембранозному колиту. Антибиотикотерапия может сопровождаться тяжёлыми формами диареи. В данном случае необходимо проконсультироваться с врачом, подобрать средства симптоматического лечения. Тяжелая диарея – противопоказание для применения групп медикаментов, которые угнетают перистальтику кишечника.

Особой осторожности требует терапия людей, в анамнезе которых есть миастения гравис, поскольку присутствует опасность обострения данного нарушения.

Аналоги

Мофлаксия

Ремедиа

Левотек

Сифлокс

Хайлефлокс

Лефлобакт

Лефокцин

Гатифлоксацин

Офлоксацин

Фактив

Тайгерон

Лебел

Заноцин

Ломефлоксацин

Элефлокс

Ломфлокс

Пефлоксацин

Ципробай

Спарфло

Таривид

Аналогами лекарственного средства Мофлокс 400 являются следующие препараты:

• Моксифлоксацин
• Кимокс
• Мофлаксия
• Моксифлоксацин Велфарм
• Моксиграм

Если нужно подобрать аналог, важно предварительно проконсультироваться с врачом. Может потребоваться согласование дозы, кратности, длительности применения лекарства-аналога.

Детям

Нет информации относительного того, насколько эффективно и безопасно использовать Мофлокс 400 среди пациентов детского возраста.

Новорожденным

Новорожденным лекарственное средство не назначают.

С алкоголем

Не рекомендовано сочетать антибактериальные лекарства со спиртными напитками. Повышается вероятность развития нежелательных побочных проявлений.

При беременности и лактации

Неизвестно, насколько безопасно назначать данное лекарство беременным женщинам. Поэтому в данном случае прием антибиотика противопоказан. Поступала информация о случаях, которые приводили к повреждению суставных сумок в детском возрасте на фоне применения антибиотиков из группы хинолонов. При этом неизвестно, наблюдается ли такой эффект в процессе вынашивания ребенка и развития плода, если женщина принимает моксифлоксацин.

В исследованиях на животных было выявлено, что моксифлоксацин приводит к нарушению хрящевых тканей в области крупных суставов, если детеныш недоношенный. Доклинические исследования установили, что небольшие концентрации активного компонента Мофлокс есть в грудном молоке. Нет информации относительно использования данного препарата в период лактации. Поэтому в период грудного вскармливания Мофлокс не используют.

Отзывы о Мофлокс 400

Среди преимуществ пользователи отмечают, что Мофлокс 400 – высокоэффективный антибиотик широкого спектра действия нового поколения. Может быть использован, если к другим группами антибактериальных лекарств уже возникла резистентность. Его использовали для терапии вагинального кандидоза, простудных патологий, трахеобронхитов, внебольничной пневмонии, бронхита, гайморита, при осложнениях сахарного диабета, при кожных патологиях, воспалительных процессах в мочевом пузыре. Лекарство помогает справиться с симптомами болезни. В некоторых случаях хватало 5 дней приема антибиотика, в других – его продлевали до 10 дней. Пациенты отмечают приемлемую стоимость лекарства, удобство приема, отсутствие побочных эффектов.

Среди недостатков отмечали развитие нежелательных реакций в виде судорожного синдрома, нарушения дыхательной функции. У ряда пациентов, спустя несколько дней приема, развились аллергические проявления в виде сыпи, что потребовали подбирать другие лекарственные средства для замены. С целью самолечения пользоваться антибиотиком Мофлоксом не следует, поскольку возможные риски могут превышать потенциальную пользу от медикамента. Лекарство рекомендуют принимать только по назначению и под наблюдением квалифицированного специалиста.

Цена Мофлокс 400, где купить

Стоимость таблеток Мофлокс 400 за 5 шт. в упаковке: 180-200 руб.

Отзывы