Элефлокс

Состав

1 таблетка может включать 250 или 500 мг левофлоксацина – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: стеарат магния, гипромеллоза, микроцеллюлоза, полисорбат 80; кросповидон; Opadry ОЗВ52874 – оболочка.

100 мл раствора включает 500 мг левофлоксацина – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: безводная декстроза, хлористоводородная кислота, вода д/ин., гидроксид натрия.

Форма выпуска

Элефлокс выпускается в форме таблеток (250 мг; 500 мг) по 5 или 10 штук в упаковке, а также в форме инфузионного раствора (500 мг) по 100 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Элефлокс относится к группе фторхинолонов и является антибактериальным лекарством синтетической природы с активным ингредиентом левофлоксацин (изомер офлоксацина), который обладает довольно широкой антибактериальной активностью по отношению к большинству штаммов патологических микроорганизмов.

Эффективность левофлоксацина проявляется благодаря его способности блокировать ДНК-гиразу, ингибировать репликацию ДНК, нарушать сшивку разрывов и суперспирализацию ДНК, индуцировать серьезные морфологические трансформации в мембранах, клеточной стенке и цитоплазме бактерий.

К воздействию левофлоксацина чувствительны следующие штаммы:

Анаэробные микроорганизмы: вейлонеллы, бактероиды фрагилис, пропионовокислые бактерии, бифидобактерии, фузобактерии, клостридии перфрингенс, пептострептококки.

Грамположительные аэробные микроорганизмы: стрептококки, коринебактерии дифтерии, листерии моноцитогенес, энтерококки, стафилококки.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: ацинетобактеры, цитробактер фреунди, ейкенеллы короденс, эшерихии коли, гарднереллы вагиналис, гемофилюс дукреи, гемофилюс инфлюенца и параинфлюенца, хеликобактер пилори, клебсиеллы, моракселлы катаралис, морганеллы моргани, нейссерии гонореи и менингококка, пастереллы, протеи, провиденсии, псевдомонады, сальмонеллы, серрации.

Прочие микроорганизмы: бартонеллы, хламидии, лагионеллы, микобактерии, микоплазмы, риккетсии, уреаплазмы.

К воздействию левофлоксацина умеренно чувствительные следующие штаммы:

Анаэробные микроорганизмы: бактериоды, превотеллы, порфиромонады.

Грамположительные аэробные микроорганизмы: коринебактерии, энтерококки фэциум, эпидермальный и гемолитический стафилококки.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: буркхолдерии сепация, кампилобактер еюни и коли.

К воздействию левофлоксацина устойчивы следующие штаммы:

Алкалигенесы, коринебактерии, метициллинорезистентные стафилококки, микробактериум авиум.

При пероральном приеме, в независимости от еды, левофлоксацин всасывается быстро и практически в полном объеме. Доза 500 мг обеспечивает почти 100% биодоступность; Tmax – 1,3 часов; Cmax – 5,2-6,9 мкг/мл; T1/2 – 6-8 часов.

С плазменными белками связывается на 30-40%. Обладает хорошей проникающей способностью по отношению к таким тканям и органам, как костная ткань, легкие, мочеполовые органы, слизистая бронхов, спинномозговая жидкость, мокрота, предстательная железа, альвеолярные макрофаги, полиморфноядерные лейкоциты.

Небольшая часть левофлоксацина дезацетилируется и/или окисляется в печени и по большей части, методом канальцевой секреции и клубочковой фильтрации, выводится почками.

Показания к применению

Болезни инфекционно-воспалительного происхождения, причиной которых стали чувствительные к левофлоксацину микроорганизмы:

• бактериальный простатит;
• инфекции нижних путей дыхания (внебольничная пневмония, осложнения хронического бронхита);
• интраабдоминальные инфекции;
• лор-инфекции (включая острый гайморит);
• инфекции почек и мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит);
• инфекции мягких тканей и кожных покровов (фурункулез, абсцесс, гноящиеся атеромы);
• лечение туберкулезов устойчивых к прочим лекарствам (комплексная терапия).

Противопоказания

• патологии сухожилий, при проводившейся ранее терапии препаратами из группы хинолонов;
• беременность;
• эпилепсия;
• возраст до 18-ти лет;
• гиперчувствительность;
• грудное вскармливание.

С осторожностью:

• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• пожилой возраст;
• патологии почек.

Побочные действия

ЖКТ:

• повышение активности печеночных ферментов;
• тошнота;
• понижение аппетита;
• диарея;
• расстройства пищеварения;
• дисбактериоз;
• рвота;
• ощущение болей в животе;
• увеличение сывороточного уровня билирубина;
• гепатит;
• изредка наблюдали диарею с кровяными выделениями, которая может являться симптоматикой проходящих воспалительных процессов в кишечнике, в том числе и псевдомембранозного колита.

ЦНС:

• беспокойство;
• головные боли;
• сонливость;
• чувство головокружения;
• расстройства сна;
• психотические проявления (галлюцинации);
• депрессия;
• парестезии рук;
• возбужденное состояние;
• ощущение дрожи;
• спутанность сознания;
• нарушения органов слуха и зрения;
• судороги;
• нарушения обоняния и вкуса;
• уменьшение тактильной чувствительности.

Обмен веществ:

• гипогликемия (нервозность, повышенный аппетит, дрожь, гипергидроз), которая в особенности важна при параллельно наблюдаемом сахарном диабете.

Сердечно-сосудистая система:

• изменение АД в сторону его снижения;
• тахикардия;
• сосудистый коллапс;
• мерцательная аритмия;
• удлинение промежутка QT.

Органы кроветворения:

• эозинофилия;
• геморрагии;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• нейтропения;
• агранулоцитоз;
• панцитопения;
• гемолитическая анемия.

Опорно-двигательный аппарат:

• миалгия;
• мышечная слабость;
• поражения сухожилий;
• артралгия;
• разрыв сухожилий;
• рабдомиолиз.

Мочевыделительная система:

• гиперкреатининемия;
• интерстициальный нефрит;
• острая недостаточность почек.

Аллергические проявления:

• покраснение и зуд кожных покровов;
• крапивница;
• удушье;
• бронхоспазм;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• аллергический пневмонит;
• экссудативная многоформная эритема;
• анафилактический шок;
• синдром Лайелла;
• отеки слизистой и кожи;
• васкулит.

Другие:

• суперинфекция;
• астения;
• лихорадка;
• обострение порфирии;
• фотосенсибилизация.

Элефлокс, инструкция по применению

При пероральном и инфузионном применении Элефлокса его плазменное содержание остается равновесным, в связи с чем оба способа использования препарата взаимозаменяемы.

В форме таблеток Элефлокс принимают перорально (внутрь), лучше всего до еды, с частотой 1-2 раза в 24 часа. Дозировки определяются в соответствии с тяжестью инфекции, характером ее протекания и чувствительностью того или иного патологического возбудителя.

Как правило, для терапии пациентов с КК (клиренс креатинина) больше 50 мл/мин используют следующие схемы лечения.

Осложнения хронического бронхита требуют суточной дозы левофлоксацина от 250 до 500 мг, с продолжительностью 7-10 дней.

Лечение острого гайморита проходит в суточной дозировке Элефлокса 500 мг, с продолжительностью 10-14 дней.

Терапия внебольничной пневмонии нуждается в 1-2 кратном приеме препарата в 24 часа в дозе 500 мг, с продолжительностью 7-14 суток.

Инфекционные патологии мочевыводящих путей, протекающие с осложнениями (например, пиелонефрит) потребуют суточного дозирования левофлоксацина 250 мг, с продолжительностью 7-10 дней (в случае тяжелого течении болезни дозу можно увеличить).

Инфекционные патологии мочевыводящих путей (неосложненные) лечатся на протяжении 3-х (иногда 5-ти) дней в суточной дозе 250 мг.

Лечение бактериального простатита может занять до 28 суток с использованием Элефлокса по 500 мг в 24 часа.

Интраабдоминальная инфекция требует суточного применения 500 мг препарата, на протяжении 7-14 дней (в сочетании антибиотикотерапией, воздействующей на анаэробную флору).

Терапию инфекционных поражений мягких тканей и кожных покровов проводят в дозировке левофлоксацина 250-500 мг, с периодичностью приема 1-2 раза в 24 часа, на протяжении 7-14 суток.

Лечение туберкулезов устойчивых к прочим лекарствам (в комплексе с прочими ЛС) осуществляют в суточной дозе 500 мг с однократным или двукратным приемом, на протяжении до 3-х месяцев.

При патологиях почек, в зависимости от КК, необходима корректировка доз Элефлокса:

• при КК 50-20 мл/мин применят первую дозировку 250 мг, в последующем переходя на суточную дозу 125-250 мг в 1-2 приема;
• при КК 10-19 мл/мин применят первую дозировку 500 мг, в последующем переходя на суточную дозу 125 мг, принимаемую однократно в 12-48 часов;
• при КК меньше 10 мл/мин (гемодиализ, перитонеальный диализ) применят первую дозировку 500 мг, в последующем переходя на суточную дозу 125 мг, принимаемую однократно в 24-48 часов.

Раствор Элефлокса предназначен для использования в виде инфузий (капельниц), с продолжительностью их применения на протяжении не менее 60 минут на 100 мл (1 флакон). В дальнейшем, согласуясь с общим состоянием больного, можно перейти на прием таблеток в аналогичной дозировке.

После прохождения пациентом гемодиализа или перитонеального диализа, использование дополнительных доз левофлоксацина не требуется.

Корректировка дозирования при патологиях печени и в пожилом возрасте не проводится.

Применение Элефлокса должно осуществляться на протяжении минимум 48-72 часов (до фактичной ликвидации возбудителей или исчезновения всей симптоматики).

При пропуске времени приема очередной дозы, необходимо принять (ввести) следующую таблетку (флакон) как можно скорее, после чего перейти на прописанную схему терапии.

Передозировка

При передозировке Элефлоксом преимущественно наблюдали симптоматику со стороны ЦНС (чувство головокружения, спутанности сознания, судорожные приступы схожие с эпилептическими), увеличение интервала QT, а также расстройства ЖКТ (диспепсия, тошнота, переходящая в рвоту) и поражения его слизистой эрозивного генеза.

Терапия этих состояний носит симптоматический характер. Эффективными методами удаления левофлоксацина являются гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие

Параллельный прием Элефлокса и ЛС, уменьшающими судорожную активность (Фенбуфен, Теофиллин и прочие НПВС) могут привести к понижению судорожной активности выраженного характера.

В случае сочетаемого лечения с антагонистами витамина К следует следить за свертываемостью крови.

Эффективность левофлоксацина значительно снижается при совместной терапии с сукральфатом, солями железа и антацидными средствами, содержащими алюминий или магний, в связи с чем промежуток времени между приемами этих препаратов должен составлять не менее 120 минут.

Под воздействием Пробенецида и Циметидина замедляется выведение Элефлокса почками.

Левофлоксацин несколько удлиняет T1/2 Циклоспорина.

Одновременное использование Элефлокса с гипогликемическими ЛС требует проведения строгого контроля плазменного содержания глюкозы (гипо- или гипергликемия).

Параллельное назначение глюкокортикоидов увеличивает возможность разрыва сухожилий.

Инфузионный раствор Элефлокса обладает совместимостью с растворами: Декстроза (5%), Натрия хлорид (0,9%), Рингера (2,5%), а также с комбинированными растворами для питания парентерально, содержащими электролиты, углеводы и аминокислоты.

Элефлокс в форме раствора нельзя совмещать со щелочными растворами (например, с Гидрокарбонатом натрия) и Гепарином.

Условия продажи

Для покупки Элефлокса требуется рецепт.

Условия хранения

Обе форме ЛС следует сохранять в темном помещении при температуре до 25 °C.

Срок годности

Со дня изготовления (таблетки и раствор) – 24 месяца.

Особые указания

В связи с возможностью дефектов суставных хрящей, Элефлокс не назначают для лечения пациентов, не достигших 18-ти лет.

Пожилые пациенты довольно часто страдают нарушениями почечной функциональности, что нужно учитывать при назначении терапии.

В случае пневмонии тяжелого течения, лечение одним Элефлоксом может не привести к оптимальному результату. Госпитальные инфекции, спровоцированные определенными микроорганизмами (синегнойная палочка) могут требовать применения комбинированной терапии.

У больных, в анамнезе которых существуют сведения о поражениях мозга (травмы, инсульты), при применении Элефлокса повышена возможность формирования судорожных припадков.

При использовании инфузионного раствора необходимо строго следовать рекомендациям о его введении (100 мл на протяжении минимум 60 минут), из-за того, что при самом введении отмечали снижение АД и усиление сердцебиения. Изредка резкое и значимое падение АД может привести к сосудистому коллапсу, в связи с чем наблюдаемое резкое падение АД требует немедленного прекращения вливания.

При применении Элефлокса очень редко отмечали эффекты фотосенсибилизации, потому при прохождении терапии больным не рекомендуют находиться на солнце или под искусственным ультрафиолетом.

Иногда использование левофлоксацина, в особенности у пожилых пациентов и при параллельном приеме глюкокортикоидов, приводит к формированию тендинита (чаще всего ахиллова сухожилия), что может стать причиной разрыва самого сухожилия. В случае подозрения на формирование этой патологии терапию левофлоксацином немедленно прекращают и назначают адекватное лечение сухожилий, подвергшихся поражению.

При развитии псевдомембранозного колита Элефлокс следует отменить и подобрать соответствующее лечение колита без применения ЛС, подавляющих моторику кишечника.

Терапия фторхинолонами, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может стать причиной гемолиза (разрушение эритроцитов), что требует особого подхода к лечению больных с данной патологией.

В связи с возможностью возникновении таких осложнений как: ступор, головокружение, расстройства зрения, сонливость и пр. следует отказаться от вождения и занятий опасными и/или точными работами.

Аналоги Элефлокса

Мофлаксия

Мофлокс 400

Ремедиа

Левотек

Сифлокс

Хайлефлокс

Лефлобакт

Лефокцин

Гатифлоксацин

Офлоксацин

Фактив

Тайгерон

Лебел

Заноцин

Ломефлоксацин

Ломфлокс

Пефлоксацин

Ципробай

Спарфло

Таривид

• Офлоксацин;
• Офлокс;
• Авелокс;
• Заноцин;
• Абактал;
• Ифиципро;
• Ломефлоксацин;
• Квинтор;
• Норбактин;
• Норфлоксацин;
• Пефлоксацин;
• Таривид;
• Ципринол;
• Ципролет;
• Ципрофлоксацин;
• Цифран и т.д.

Синонимы

• Левофлоксацин;
• Глево;
• Леволет Р;
• Левофлоксабол;
• Лефокцин;
• Ремедиа;
• Маклево;
• Эколевид;
• Флексид;
• Элефлокс;
• Хайлефлокс и т.д.

Детям

Элефлокс не используют для лечения пациентов, которые не достигли 18-ти летнего возраста.

При беременности и лактации

Осуществление терапии во время кормления грудью и беременности запрещено.

Отзывы об Элефлоксе

Большинство пациентов дают высокую позитивную оценку эффективности препарата Элефлокс. Левофлоксацин прекрасно справляется со значительным количеством болезней инфекционной природы и часто назначается врачами в том случае, когда нужно охватить множество возможных патологических возбудителей. К сожалению, некоторые больные отмечают у себя возникновение различных, присущих этому препарату, побочных явлений, чаще всего слабовыраженных и проходящих после окончания терапии.

Цена Элефлокса, где купить

Средняя стоимость таблеток препарата 500 мг №10 составляет 800 рублей.

Приобрести инфузионный раствор 500 мг 100 мл можно за 400-450 рублей.

Отзывы