Сейзар

Состав

Таблетки содержат 25, 50, 100 или 200 мг действующего вещества ламотриджина. Вспомогательными компонентами во всех случаях выступают:

• низкозамещенная гипролоза;
• кальция карбонат;
• карбоксиметилкрахмал натрия;
• коллоидный кремния диоксид;
• алюмосиликат магния;
• магния стеарат;
• натрия сахаринат;
• повидон К;
• МКЦ;
• черносмородиновый ароматизатор.

Форма выпуска

Таблетки во всех дозировках имеют белый цвет, а также круглую, двояковыпуклую форму. Таблетки с дозировкой 25 мг, в отличии от других (50, 100 и 200 мг), не имеют риски на одной из сторон.

Они во всех дозировках упакованы по 10 штук в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. В коробку из картона укладывают по 3 блистера вместе с аннотацией.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество относится к числу блокаторов потенциалзависимых натриевых каналов. Оно способно подавлять чрезмерную активность нейронов, не оказывая при этом влияния на их функции. Ламотриджин воздействует на натриевые каналы, за счет чего приводит к стабилизации нейрональных мембран. Также он препятствует чрезмерному высвобождению глутамата, но не приводит к снижению его уровня ниже нормы.

Активное вещество после поступления в ЖКТ быстро и практически в полной мере всасывается в кровь. Его максимальная концентрация в ней устанавливается в среднем спустя 150 минут после приема. Употребление пищи несколько замедляет всасывание, но не влияет на его полноту.

Соединение метаболизируется посредством УДФ-глюкуронилтрансферазы с образованием глюкуронидов. Их экскреция осуществляется почками и значительно в меньшей степени через кишечник. Период полувыведения зависит от характера сопутствующих заболеваний и принимаемых других лекарственных средств. В среднем он составляет 24—35 часов у взрослых. Ламотриджин быстрее метаболизируется и выводится у детей.

Пациентам пожилого возраста и с легкими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы. Уменьшение дозы Сейзара рекомендуется только при серьезных изменениях в работе почек, а также при нарушениях функции печени. В последнем случае дозы снижают на 50% или 75%. Повышение дозы, расчет поддерживающей, осуществляется на основании получаемого терапевтического эффекта.

Показания к применению

Таблетки применяются для лечения и профилактики эпилепсии, а также биполярного аффективного расстройства (маниакально-депрессивного психоза).

Эпилепсия

Сейзар может использоваться для лечения и профилактики развития разных видов эпилепсии, в число которых входят и приступы, обусловленные синдромом Леннокса-Гасто. Сейзар может назначаться с 3-х лет.

• Детям 3—12 лет препарат прописывают только в сочетании с другими противоэпилептическими средствами. Переход на монотерапию Сейзаром допускается только после установления контроля над течением болезни.
• Лицам старше 12 лет медикамент может назначаться как самостоятельно, так и в сочетании с другими противоэпилептическими средствами.

При лечении типичных абсансов у пациентов 3—12 лет Сейзар способен использоваться самостоятельно.

Биполярное аффективное расстройство

Сейзар может назначаться для лечения пациентов старше 18 лет. При данном виде расстройства он способствует профилактике изменений настроения, обусловленных:

• депрессией, в том числе предупреждает наступление печали, отчаяния и аналогичных ощущений;
• манией, в частности позволяет избежать возникновения эйфории, возбуждения и сходных состояний;
• гипоманией;
• сочетанием данных состояний.

Противопоказания

Препарат противопоказан детям до 3 лет. В остальных случаях он не используется при наличии индивидуальной повышенной чувствительности к ламотриджину или любому соединению из числа входящих в его состав.

С осторожностью лекарственное средство должно назначаться пациентам с:

• хронической почечной недостаточностью;
• случаями развития аллергических реакций, высыпаний после приема средств для лечения биполярного расстройства или эпилепсии ранее;
• синдроме Бругада или других сердечно-сосудистых нарушениях.

Побочные действия

Медикамент способен провоцировать развитие нежелательных реакций. Чаще всего (у 1-го человека из 10) наблюдаются:

• сонливость;
• атаксия;
• кожная сыпь;
• снижение четкости зрения;
• головные боли;
• тошнота;
• головокружение;
• двоение в глазах;
• рвота.

У одного из 10—100 пациентов на фоне приема Сейзара регистрируются:

• повышение уровня агрессии;
• бессонница;
• раздражительность;
• ощущение усталости;
• тремор;
• нистагм;
• ажитация;
• артралгии;
• диарея;
• боль в спине.

У одного больного из 100—1000 возможно появление высыпаний на коже или признаки фоточувствительности, т.е. быстрое получение ожога кожи под действием солнечных лучей или искусственного ультрафиолета.

У одного пациента из 1000—10000 отмечается развитие:

• тяжелых кожных реакций;
• алопеции;
• асептического менингита;
• конъюнктивита.

Еще реже, т.е. не более чем у 1 человека на каждые 10000, возможно возникновение:

• токсического эпидермального некролиза;
• синдрома гиперчувствительности;
• галлюцинаций;
• печеночной недостаточности;
• нейтропении;
• спутанности сознания;
• нервных тиков, подергиваний;
• лейкопении;
• хореоатетоза;
• волчаночноподобного синдрома;
• гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза;
• лимфаденопатии;
• ночных кошмаров;
• панцитопении;
• нарушений равновесия, неустойчивость;
• ухудшение течения болезни Паркинсона;
• тубулоинтерстициального нефрита;
• увеита;
• анемии, в том числе апластической;
• тромбоцитопении;
• снижения уровня γ-глобулинов.

Особенного внимания требуют следующие ситуации.

Кожная сыпь

У незначительного количества пациентов возможно появление сыпи. Как правило, подобное отмечается в первые 8 недель терапии Сейзаром. В большинстве случаев высыпания проходят самостоятельно и не оказывают существенного влияния на состояние здоровья.

Но не исключено развитие тяжелых реакций, требующих как можно более раннего оказания квалифицированной медицинской помощи и госпитализации. Тяжелые кожные реакции наблюдаются не более чем у одного пациента из 1000. Вероятность их развития так же зависит от дозы, особенно при быстром ее повышении, изначальном назначении большой дозы или при сочетании с препаратами на основе вальпроевой кислоты. Такие ситуации требуют отмены препарата. Чаще они наблюдаются у детей. Их симптомами являются:

• Сыпь или покраснение кожи. В случае развития тяжелой кожной реакции возможно возникновение синдрома Стивенса-Джонсона, токсической эпидермальной реакции, генерализованной сыпи, DRESS-синдрома.
• Повышение температуры, сохраняющееся на протяжении первых 8-ми недель лечения. Иногда изначально наблюдается лихорадка, сонливость, гриппоподобные симптомы, а затем появляется сыпь. В подобных случаях нередко ошибочно диагностируют инфекционное заболевание. Поэтому при появлении кожной сыпи с температурой следует сразу сообщить врачу о приеме Сейзара.
• Увеличение лимфоузлов. Чаще всего такая реакция наблюдается со стороны подмышечных, паховых лимфоузлов, а также расположенных в области лица и шеи.
• Конъюнктивит.
• Воспаление ротовой полости.

ГЛГ

На фоне приема таблеток очень редко наблюдается развитие гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (ГЛГ). Под этим термином подразумевают тяжелое нарушение функции иммунной системы, способное создавать угрозу для жизни. Признаки ГЛГ в основном проявляются в первые 4 недели использования таблеток. Это:

• повышение температуры;
• разного рода кожные высыпания (узелки, волдыри, пятна, пузырьки);
• повышенная возбудимость;
• нарушения координации движений;
• рвота;
• увеличение размеров печени, селезенки с появлением болезненных ощущений в животе;
• желтушность склер и кожи;
• увеличение шейных, паховых, подмышечных лимфоузлов, болезненность при пальпации;
• склонность к появлению синяков, кровоподтеков.

При возникновении любого их этих признаков стоит обратиться к врачу.

Биполярное расстройство, депрессии

Ламотриджин способен вызывать клинические проявления биполярного расстройства и депрессии, не исключено возникновение суицидальных мыслей, желаний нанести себе увечья. При появлении подобных наклонностей необходимо сразу же обратиться к лечащему врачу. Вероятность появления мыслей о суициде, самоповреждении нарастает при:

• начале проведения терапии;
• изменении получаемой дозы;
• наличии ранее суицидальных мыслей, желания нанести себе повреждения.

Также более подвержены подобному влиянию препарата лица молодого возраста, подростки.

Сейзар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетку следует принимать внутрь в удобное время, независимо от приема пищи. Не разрешается ее разламывание, разжевывание.

Для каждого пациента доза подбирается индивидуально с учетом веса, возраста, характера сопутствующих заболеваний. Для определения оптимальной проводиться титрование, что может занять некоторое время. Первоначально назначается минимальная доза, которую повышают до получения необходимого терапевтического эффекта. Повышение дозы осуществляется постепенно в течение нескольких недель.

При эпилепсии рекомендуемые дозы составляют:

• Для взрослых и детей от 12 лет. Эффективная суточная доза в большинстве случаев составляет 100—500 мг при монотерапии Сейзаром. При комбинации с другими противоэпилептическими средствами максимальная суточная доза может устанавливаться на уровне 700 мг.
• Для детей 3—12 лет. Подбор оптимальной дозы во многом зависит от веса пациента. После прохождения этапа подбора дозы рекомендуемая поддерживающая суточная доза устанавливается в переделах 1—10 мг на килограмм веса. Максимально допустимая суточная доза – 400 мг.

При биполярном расстройстве препарат назначается только лицам старше 18 лет. В большинстве случаев эффективная постоянная доза в сутки составляет 100—400 мг.

При необходимости прием Сейзара дополняют другими препаратами. Подобранную суточную дозу при потребности делят на несколько приемов. Превышать назначенную дозу недопустимо. При случайном пропуске времени приема при условии, что до получения следующей осталось 4 и более часов, следует принять пропущенную дозу немедленно. В противном случае стоит дождаться привычного времени приема препарата и принять обычную дозу. Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

При пропуске нескольких доз, перерыве в приеме на несколько дней показана консультация врача для определения правильной тактики возобновления приема Сейзара.

Отмена препарата

Отмена препарата допускается только по назначению врача. При назначении таблеток для лечения эпилепсии прекращение приема осуществляется постепенно. В течение 2-х недель рекомендуется плавно снижать дозу. При резкой отмене существует риск возобновления эпилептических приступов и усиление клинических проявлений заболевания.

При лечении биполярного расстройства потребности в постепенной отмене Сейзара нет. Но пациентам следует учитывать, что до появления стойкого терапевтического эффекта может пройти несколько недель после начала приема.

Передозировка

Превышение установленных доз сопряжено с повышением риска возникновения побочных эффектов. При приеме дозы в 10—20 раз превышающей терапевтическую наблюдались летальные исходы. Передозировка способна провоцировать:

• нистагм;
• атаксию;
• нарушения сознания;
• потерю сознания;
• судороги;
• кому;
• изменения в работе сердца.

При передозировке требуется сразу же обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Взаимодействие

При назначении Сейзара следует учитывать возможность его взаимодействия с другими медикаментами, в том числе принимаемых ранее. Некоторые лекарственные средства способны сказываться на эффективности препарата и повышать риск возникновения побочных реакций.

• окскарбазепин, фелбамат, Габапентин, леветирацетам, Прегабалин, Топирамат, зонисамид, лакосамид, перампанел;
• препараты лития, Оланзапин, арипипразол;
• фенитоин, Примидон, Фенобарбитал;
• Рисперидон;
• вальпроевая кислота, Карбамазепин;
• Рифампицин;
• комбинации лопинавира, ритонавира, атазанавира;
• дофетилид;
• бупропион.

Прием Сейзара способен сказаться на эффективности гормональных контрацептивов, в частности КОК. Также не исключено возникновение изменений в протекании менструации, в том числе появления мажущих выделений, межменструальных кровотечений. При приеме гормональных противозачаточных средств следует сообщить об этом врачу. При необходимости он подберет альтернативные методы контрацепции.

Начало приема Сейзара на фоне использования, начала применения, отмены гормональных контрацептивов требует получения консультации врача. При необходимости специалист подберет определенный вид КОК или другой подходящий способ контрацепции.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки Сейзар следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Важно резко не прекращать прием препарата при лечении эпилепсии. Подобное способно спровоцировать повторные эпизоды судорог и даже вызвать эпилептический статус, что может стать причиной летального исхода. У части пациентов на фоне терапии эпилепсии Сейзаром возможно усиление припадков или увеличение их частоты. В таких ситуациях показан прием врача.

На фоне приема Сейзара повышается риск развития реакций фоточувствительности. Если после приема таблетки пребывание на солнце или в солярии возникают высыпания на коже или ожог, стоит обратиться к врачу. При необходимости продолжить терапию в таких случаях будет рекомендовано отказаться от посещения солярий, а также избегать пребывания под прямыми лучами солнца, а перед выходом на улицу использовать надежные солнцезащитные средства, носить защитную одежду.

Препарат способен искажать результаты лабораторной диагностики, проводимой с целью обнаружения присутствия следов других лекарств в крови. Пациентам следует перед сдачей подобных анализов сообщать о приеме Сейзара специалисту.

Лекарство способно провоцировать головокружение, снижение четкости зрения, что может сказаться на способности управлять механизмами и автомобилем. В связи с этим до получения полной уверенности в отсутствии подобных побочных эффектов следует воздержаться от подобных видов деятельности.

Аналоги Сейзара

Лирика

Габагамма

Нейронтин

Альгерика

Топирамат

Конвалис

Ламотриджин

Ламиктал

Габапентин

Топамакс

Кеппра

Тебантин

• Ламиктал
• Ламитор
• Ламолеп
• Ламотриджин
• Ламотрикс

Детям

Противопоказан детям младше 3 лет. Не применяется для лечения биполярного аффективного расстройства у детей до 18 лет.

С алкоголем

Употребление алкоголя на фоне проведения лечения Сейзаром недопустимо.

При беременности и лактации

При беременности, наличии возможности ее наступления или планировании до начала приема таблеток нужно получить консультацию лечащего врача. Недопустима самостоятельная отмена препарата в таких случаях. Особенно важно резко не прекращать прием Сейзара при эпилепсии без разрешения врача, так как это способно привести к возобновлению припадков, что может отрицательно сказаться на течении беременности и состоянии плода.

При приеме препарата во время беременности возможно изменение его эффективности. В связи с этим показан регулярный мониторинг показателей крови, на основании которых осуществляется коррекция дозы.

По некоторым данным применение Сейзара в 1-м триместре способно приводить к повышению риска формирования врожденных аномалий развития, в частности расщепления неба, «заячьей губы». На основании постмаркетинговых исследований установлено, что вероятность возникновения серьезных врожденных дефектов развития сопоставима со средними показателями в общей популяции.

Ламотриджин способен проникать в грудное молоко. У небольшого количества детей уровень вещества в крови может достигать таких значений, при которых возможно развитие фармакологического эффекта, возникновение сонливости, ухудшения набора веса и высыпаний.

Отзывы о Сейзаре

Подавляющее большинство отзывов пациентов о Сейзаре положительные, как при приеме препарата при эпилепсии, так и при борьбе с депрессией, сильной тревожностью, паническими атаками, дереализацией. В первом случае лекарственное средство буквально с первых дней приема помогло избавиться от приступов разной тяжести или как минимум существенно сократить их количество и значительно увеличить длительность ремиссии как у взрослых, так и у детей. Только в отдельных случаях препарат даже при правильном планомерном повышении дозы не оказал желаемого эффекта.

При депрессивных и других психических расстройствах препарата зарекомендовал себя аналогичным образом. В одних случаях пациенты отмечают его высокую эффективность, особенно при продолжительном применении, в других говорят о незначительном улучшении состояния или полном отсутствии положительных изменений.

Тем не менее у части пациентов отмечались побочные эффекты разного рода. У некоторых наблюдались странные сны, сложные пробуждения, повышенная утомляемость, заторможенность, дрожь в руках, агрессивность, сонливость, панические атаки, снижение веса. В одном случае сообщалось о тяжелой аллергии немедленного типа.

Цена Сейзара, где купить

Средняя стоимость Сейзар 100 мг №30 – 1200 рублей. Аналогичная упаковка таблеток с дозировкой 25 мг обойдется в 600 рублей.

Отзывы