Катэна

Состав

В состав одной капсулы с дозировкой 100 мг входит 100 мг действующего вещества габапентина. Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 16.833 мг, кукурузный крахмал – 10 мг, тальк – 6.5 мг. Для производства оболочки капсулы 3-го типоразмера используется титана диоксид (2%) и желатин.

В состав одной капсулы с дозировкой 300 мг входит 300 мг действующего вещества габапентина. Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 50.5 мг, кукурузный крахмал – 30 мг, тальк – 19.5 мг. Для производства оболочки капсулы 1-го типоразмера используются: титана диоксид – 1%, оксид железа желтый (краситель) – 0.18%, желатин – до 100%.

В состав одной капсулы с дозировкой 400 мг входит 400 мг действующего вещества габапентина. Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 67.333 мг, кукурузный крахмал – 40 мг, тальк – 26 мг. Для производства оболочки капсулы 0-го типоразмера используются: титана диоксид – 1.33%, железа оксид желтый (краситель) – 0.65%, железа оксид красный (краситель) – 0.06%, желатин – до 100%.

Форма выпуска

Катэна выпускается исключительно в форме капсул из желатина для перорального употребления в 3-х дозировках: 100, 300 и 400 мг. Во всех случаях внутри них заключены кристаллы порошка белого цвета. Но капсулы с дозировкой главного компонента 100 мг имеют белый цвет, с дозировкой 300 мг – желтый, 400 мг – оранжевый. Также разнится их размер, нарастая по мере увеличения дозировки.

Капсулы расфасовывают по 10 штук в блистеры, изготовленные из алюминиевой фольги и ПВХ. Упаковка Катэна 100 мг содержит 2 таких блистера и аннотацию. В картонной пачке Катэна 300 мг и 400 мг присутствует 5 или 10 контурно-ячейковых упаковок, а также аннотация.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия активного вещества лекарственного средства точно не установлен. Известно, что местом его связывания выступает α-2-δ-субъединица потенциалзависимых кальциевых каналов. Также установлено, что соединение при приеме в терапевтических дозах не связывается с традиционно восприимчивыми к лекарствам и нейромедиаторам рецепторами головного мозга, а также не вступает во взаимодействие с натриевыми каналами. Проведенные на животных испытания показали способность габапентина проникать в ткань головного мозга и предупреждать судороги.

По мере увеличения дозы препарата наблюдается уменьшение его биодоступности. Максимальное содержание в крови регистрируется спустя 2—3 часа после употребления. Прием пищи, включая жирную, многократный прием не влияет на фармакокинетику Катэны. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме 300 мг равна примерно 60%. Информация об особенностях протекания метаболизма габапентина отсутствует. Вещество выводится из организма в неизменном виде с мочой. Период полувыведения составляет 5—7 часов.

Показания к применению

Капсулы Катэна предназначены для:

• лечения нейропатических болей у лиц после 18-ти лет;
• проведения терапии парциальных судорог в роли единственного используемого лекарства у лиц старше 12-ти лет (при развитии судорожных припадков, обусловленных эпилепсией, как с вторичной генерализацией, так и при ее отсутствии);
• повышения эффективности проводимой другими препаратами терапии парциальных судорог при эпилепсии с или без вторичной генерализацией у лиц старше 3-х лет.

Противопоказания

Препарат не может быть назначен пациентам, у которых обнаружены:

• повышенная восприимчивость к габапентину или любому из вспомогательных компонентов;
• недостаток лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• непереносимость лактозы.

Также в связи с отсутствием данных о результативности и безопасности Катэна не назначается детям младше 3-х лет в качестве вспомогательного компонента терапии и детям младше 12-ти лет в качестве единственного противосудорожного средства при эпилепсии. По той же причине препарат не используется для лечения неврологических болей у пациентов, которым еще не исполнилось 18 лет.

При выявлении почечной недостаточности рекомендуется с осторожностью относиться к применению лекарственного средства.

Побочные действия

Чаще всего (более чем у одного больного из 10-ти) во время приема Катэны наблюдались:

• вирусные инфекции;
• сонливость;
• головокружение;
• атаксия;
• лихорадка;
• утомляемость.

Несколько реже (в 1 случае из 10—100) терапия препаратом провоцировала:

• пневмонию;
• респираторные, урологические и другие инфекционные заболевания;
• средний отит;
• лейкопению;
• анорексию;
• усиление аппетита и обусловленный этим набор веса;
• депрессию;
• спутанность сознания;
• агрессивность, тревожность;
• изменения мышления;
• эмоциональную нестабильность;
• судороги;
• тремор;
• бессонницу;
• дизартрию;
• головную боль;
• нистагм;
• расстройства координации;
• бронхит;
• изменения силы рефлексов;
• расстройства зрения;
• вертиго;
• гипертонию;
• кашель;
• гиперкинезию;
• симптомы вазодилатации;
• амнезию;
• фарингит;
• парестезии, гипестезии;
• ринит;
• одышку;
• ощущение общего недомогания, гриппоподобный синдром;
• запор;
• диспепсию;
• гингивит;
• астению;
• отек лица;
• боль в животе;
• пурпуру;
• сухость слизистой оболочки ротовой полости и глотки;
• акне;
• кожный зуд;
• миалгию;
• метеоризм;
• тошноту, рвоту;
• мышечные подергивания;
• импотенцию;
• артралгию;
• периферические отеки;
• изменения походки;
• диарею;
• боль в спине;
• боли разной локализации;
• снижение уровня лейкоцитов;
• травмы разного рода, обусловленные падением.

У одного пациента из 100—1000 во время приема Катэны регистрировалось развитие:

• аллергических реакций, в частности крапивницы;
• гипокинезии;
• ощущения сердцебиения;
• дисфагии;
• гинекомастии;
• половой дисфункции разного рода;
• генерализованного отека;
• склонности к падениям;
• повышенной активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и уровня билирубина в крови;
• ухудшения психического состояния;
• гипергликемии.

У одного больного из 1000—10000 наблюдались:

• потеря сознания;
• гипогликемия.

Во время постмаркетингового наблюдения поступали сообщения о развитии:

• тромбоцитопении;
• системных проявлений гиперчувствительности (сыпь, лимфаденопатия, эозинофилия, лихорадка и пр.);
• хореоатетоза;
• дистонии;
• шума в ушах;
• панкреатита;
• гепатита;
• желтухи;
• ангионевротического отека;
• недержания мочи;
• синдрома Стивена-Джонсона;
• анафилактического шока;
• алопеции;
• рабдомиолиза;
• миоклонуса;
• острой почечной недостаточности;
• галлюцинаций;
• болей в груди;
• гипонатриемии;
• дискинезии;
• повышения активности креатинфосфокиназы;
• синдрома отмены с возникновением тошноты, нарушений сна, беспокойства, болей, потливости.

Катэна, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы предназначены для приема внутрь. Их можно употреблять в любое время без привязки к приему пищи. Не допускается раскрытие, измельчение капсулы. Ее нужно проглатывать целиком и запивать необходимым количеством воды.

Если пациенту требуется уменьшить дозу, заменить или отменить лекарственное средство, дозировку Катэны снижают постепенно на протяжении 1 недели или дольше.

Нейропатические боли у взрослых

Рекомендовано употребление 900 мг в сутки, что рекомендуется разделить на 3 приема, т. е. принимать по 1 капсуле с дозировкой 300 мг трижды в день. Допускается постепенное начало лечения. Пить за один прием в первый день 300 мг, во второй день – по 300 мг дважды в день и на третий день – рекомендованные 300 мг трижды в день.

При недостаточной выраженности терапевтического эффекта суточную дозу можно плавно повышать. Предельно допустимой дозой является 3600 мг габапентина в сутки. Но клиническая практика показывает отсутствие дополнительной эффективности при приеме более 1.8 г в сутки.

Парциальные судороги

Препарат назначается на длительный срок, а доза подбирается персонально доктором. Для ее определения во внимание принимаются особенности переносимости лекарственного средства и выраженность наблюдаемого терапевтического эффекта.

• Дети старше 12-ти лет и взрослые. Рекомендуемая суточная доза – 0.9—3.6 г. Первоначально прописывается прием 0.3 г трижды в день или плавное увеличение дозы до 0.9 г по приведенному выше алгоритму. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 3600 мг. Между приемами следует делать достаточный временной промежуток, но его продолжительность не должна превосходить 12-ти часов. Это может спровоцировать судороги. Катэна хорошо переносится при приеме до 4800 мг в сутки.
• Дети 3—12 лет. Дозировку подбирают на основании веса ребенка. Первоначально рекомендуется использовать суточную дозу в пределах 10—15 мг/кг. Ее делят на 3 приема или постепенно наращивают на протяжении 3-х дней. Для детей от 5-ти лет эффективной суточной дозой считается 25—35 мг/кг, для детей 3—5 лет – 40 мг/кг. Катэна хорошо переносится при проведении продолжительной терапии при ежедневном получении до 50 мг/кг. Не стоит делать промежуток между приемами более 12-ти часов, чтобы не допустить приступа.

Катэна может быть назначена в комбинации с прочими противосудорожными медикаментами. При этом потребность в контроле содержания габапентина в крови отсутствует.

Особые группы пациентов

• Лица в тяжелом состоянии (низкий вес, перенесение хирургического вмешательства по трансплантации органов и пр.). Препарат начинают принимать с малых доз и без спешки повышают их до необходимой. Также допускается увеличение промежутка между повышением дозы.
• Лица зрелого возраста. Рекомендована коррекция дозы в связи с угнетением почечной функции, обусловленной возрастными изменениям. При этом у пациентов старше 65-ти лет сонливость, общая слабость, а также периферические отеки чаще наблюдаются, чем у лиц более молодого возраста.
• Пациенты с почечной недостаточностью. Суточную дозу подбираются индивидуально на основании показателей клиренса креатинина (рекомендованные дозы приведены в Таблице 1). При этом ее обязательно нужно делить на 3 приема.
• Пациенты, пребывающие на гемодиализе. Если ранее габапентин не использовался, следует начинать прием Катэны с 300—400 мг, после чего переходят на прием 200—300 мг после каждой процедуры гемодиализа, длительностью 4 часа. Поддерживающая доза выбирается в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице. При этом назначается прием 200—300 мг после каждой процедуры, длительностью 4 часа.

Передозировка

При употреблении 49 г габапентина возникают признаки передозировки:

• головокружение;
• сонливость;
• потеря сознания;
• двоение в глазах;
• заторможенность;
• нарушения речи;
• диарея.

При проведении симптоматического лечения данные проявления полностью пропадают. Осуществление гемодиализа не показано, за исключением случаев передозировки у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Нужно принимать во внимание, что прием больших доз препарата вызывает снижение скорости его всасывания в ЖКТ. Летальную дозу при пероральном приеме в ходе проводимых испытаний на животных установить не удалось. При введении 8000 мг/кг наблюдались проявления острой токсичности, включая, затруднение дыхания, атаксию, птоз, возбуждение, гиперактивность.

Передозировка лекарственным средством может спровоцировать кому. Чаще подобное происходит при приеме других медикаментов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Взаимодействие

Комбинации Катэны с опиоидными анальгетиками могут провоцировать угнетение дыхания, а также признаки седации, повышение концентрации габапентина в крови. Наиболее высок риск подобных последствий у лиц пожилого возраста. Это обуславливает необходимость в коррекции дозы Катэны или опиоидных анальгетиков. Прием 600 мг габапентина спустя 2 часа после употребления 60 мг морфина в капсулах с пролонгированным высвобождением провоцирует повышение болевого порога.

Таблетки Катэна могут использоваться при проведении терапии Фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой, Карбамазепином. Их сочетание с пероральными контрацептивами на основе норэтистерона или этинилэстрадиола не провоцирует возникновения изменений в их фармакокинетике. Также особенности всасывания, распределения и выведения препарата из организма не меняются при его комбинировании с другими противосудорожными медикаментами у здоровых людей.

Но прием Катэны и антацидов на основе алюминия и магния сопряжен с уменьшением биодоступности активного вещества препарата в среднем на 24%. В связи с этим стоит выдерживать интервал между приемом данных лекарственных средств не менее 2 часов.

Комбинации Катэны и Напроксена в минимальных дозах сопряжено с увеличением всасывания габапентина. При этом он не влияет на фармакокинетику Напроксена. Взаимодействие данных лекарств в терапевтических или превышающих их дозах не исследовалось.

Циметидин способен незначительно уменьшать экскрецию активного вещества препарата почками, что не сказывается на его терапевтическом эффекте. Пробенецид не оказывает подобного воздействия.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Капсулы следует содержать в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Противосудорожные препараты, включая Катэну, способны незначительно увеличивать вероятность появления суицидальных мыслей и поступков. Причина подобного не установлена, но все пациенты, получающие медикамент, должны находиться под наблюдением с постоянным контролем появления или усугубления депрессии, возникновения мыслей о суициде или других поведенческих изменений. При выявлении тревожных признаков рекомендуется обратиться к специалисту.

Имеются данные о возможности действующего вещества лекарства провоцировать острый панкреатит. В таких ситуациях пересматривают необходимость продолжения противоэпилептической терапии с его помощью и по возможности отменяют Катэну.

Резкое прекращение приема препарата может спровоцировать эпилептический статус. Хотя судороги после прекращения терапии не отмечались. Попытки отменить все другие антиконвульсанты и перейти на прием только Катэны зачастую оказываются провальными.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности учащения приступов судорог или изменении их характера при проведении лечения габапентином. По имеющимся данным его не стоит назначать при первичных генерализованных припадках, в частности абсансах. Это способно спровоцировать усугубление симптоматики. Катэну следует с осторожностью назначать лицам со смешанными припадками.

Результаты проведенных исследований влияния препарата на пациентов старше 65-ти лет продемонстрировали увеличение частоты возникновения таких побочных эффектов как:

• сонливость;
• периферические отеки;
• астения.

Как и большинство лекарственных средств, сказывающихся на работе ЦНС, Катэна может провоцировать развитие зависимости, не исключены случаи злоупотребления препаратом. Поэтому важно детально изучать анамнез пациента и в дальнейшем отслеживать появление признаков злоупотребления медикаментом. Также он способен вызывать головокружение и сонливость, что повышает риск падений и получения травм. Не исключено возникновение спутанности сознания, нарушений интеллектуальной деятельности, что требует соблюдения осторожности при начале приема капсул.

Противосудорожные средства способны провоцировать возникновение серьезных угрожающих жизни аллергических реакций. Поэтому следует сообщить пациентам о ранних признаках подобных состояний (лимфаденопатии, повышении температуры, отечности губ, языка, горла, затруднении дыхания) и необходимости сразу же обратиться за медицинской помощью даже при отсутствии кожной сыпи.

При комбинировании Катэны с другими антиконвульсантами возможно получение ложноположительных результатов при проведении анализа с использованием тест полосок Ames N-Multistix SG при определении белка в моче. В подобных случаях стоит использовать более специфичные способы.

Прием препарата может провоцировать тяжелое угнетение дыхательной функции. Этому наиболее подвержены больные, страдающие от респираторных, неврологических патологий, почечной недостаточности или нарушениями дыхания. Также данный риск увеличивается при комбинациях медикамента с депрессантами ЦНС и у лиц пожилого возраста. С целью снижения вероятности возникновения подобных опасных последствий показана коррекция дозы у лиц из группы риска.

Во время начала проведения терапии Катэной и повышения дозы не следует управлять автомобилем или выполнять работу, связанную с повышенными рисками, подразумевающую необходимость в повышенной концентрации внимания, высокой скорости реакции. При отсутствии побочных эффектов, способных отразиться на подобных видах деятельности (головокружения, сонливости, спутанности сознания), ограничения снимаются.

Аналоги

Сейзар

Лирика

Габагамма

Нейронтин

Альгерика

Топирамат

Конвалис

Ламотриджин

Ламиктал

Габапентин

Топамакс

Кеппра

Тебантин

Полными аналогами Катэны выступают:

• Габагамма
• Габапентин
• Габапентин-Тева
• Габапентин Канон
• Конвалис
• Нейронтин
• Тебантин

Детям

Препарат может назначаться детям старше 12 лет в качестве монотерапии или дополнительного средства у детей от 3 лет при эпилепсии. Доза рассчитывается индивидуально на основании массы тела и клинической эффективности терапии.

Но нет достаточных данных, позволяющих сделать однозначные выводы о влиянии продолжительного приема Катэны (более 36 недель) на способность ребенка к обучению, его интеллект и развитие в целом.

При беременности и лактации

У женщин, принимающих противосудорожные препараты, наблюдается повышение риска рождения детей с врожденными аномалиями в 2—3 раза. Основными из них выступают:

• пороки развития сердечно-сосудистой системы;
• расщепление верхней губы и неба;
• дефекты нервной трубки.

Комбинации препаратов этой группы еще более повышает вероятность возникновения пороков развития, чем при приеме только одного из них. В связи с этим монотерапия более предпочтительна.

Все женщины детородного возраста должны получить консультацию врача. При планировании беременности дополнительно проводится оценка важности проведения противосудорожной терапии. При принятии решения об ее отмене нужно помнить о том, что прекращать прием препарата нужно не резко, поскольку подобное может стать причиной возобновления приступов с развитием серьезных последствий как для матери, так и плода.

Клиническая практика показывает, что иногда у матерей, страдающих эпилепсией, рождаются дети, отстающие в развитии от сверстников. Точно определить связано ли это с приемом противосудорожных лекарственных средств, наличием болезни у матери или же воздействием социальных, генетических факторов невозможно.

Влияние Катэны на беременных женщин не исследовалось. Испытания проводились только на животных и продемонстрировали токсическое влияние лекарства на плод. В связи с этим во время беременности препарат назначается только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери существенно превосходит предполагаемые риски для плода.

На основании полученных сообщений о применении габапентина во время беременности невозможно точно определить сопряжено ли это с увеличением вероятности возникновения пороков развития.

Также не исследовалось влияние Катэны на организм ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Но установлено, что активное вещество проникает в грудное молоко. Поэтому препарат назначается при лактации только при превышении возможной пользы для матери над потенциальными рисками для ребенка. В подобных случаях рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Влияния препарат на фертильность у животных не наблюдалось.

Отзывы о Катэна

Практически все врачи считают препарат эффективным средством, отличающимся хорошим сочетанием цена-качество. Специалисты отмечают удобство титрования дозы, приема, мягкое действие, менее выраженные побочные эффекты по сравнению с другими средствами на основе габапентина. Поэтому препарат часто используется в клинической практике для купирования нейропатических болей, а также судорог.

В результате многие пациенты знают, что за таблетки Катэна. Исходя из их отзывов, лекарство дает более выраженный эффект, чем многие другие аналоги. Оно быстро помогает устранить даже сильные неврологические боли, избавиться от прострелов, ощущения жара.

Основным недостатком Катэны и врачи, и пациенты считают ее способность провоцировать сонливость, головокружение, снижение внимания.

Цена, где купить

Средняя стоимость упаковки, содержащей 50 таблеток с дозировкой 300 или 400 мг, составляет около 1000 рублей, упаковки на 100 таблеток – около 1600 рублей.

Отзывы