Лирика

Состав

В одной капсуле активного компонента прегабалина 25/50/75/100/150/200/300 мг.

Дополнительные компоненты: сахар молочный — 35/70/8,25/11/16,5/22/33 мг, крахмал кукурузный — 20/40/8,375/11,17/16,75/22,34/33,5 мг, тальк — 20/40/8,375/11,17/16,75/22,34/33,5 мг соответственно дозировкам.

Корпус капсулы состоит из: титана диоксид — 0,557/0,703/0,557/0,118/0,894/0,189/1,407 мг, натрия лаурилсульфат — 0,046/0,058/0,046/0,058/0,073/0,091/0,115 мг, вода — 3,306/4,176/3,306/4,176/5,307/6,612/8,352 мг, желатин — 18,892/23,863/18,892/23,949/30,326/38,507/47,726 мг, краситель железа оксид красный — 0,5 мг (для дозировки 100 мг)/0,201 мг (для дозировки 200 мг).

Крышечка капсулы состоит из: титана диоксид — 0,371/0,469/0,062/0,079/0,596/0,126/0,157 мг, натрия лаурилсульфат — 0,03/0,038/0,03/0,038/0,049/0,061/0,077 мг, вода — 2,204/2,784/2,204/2,784/3,538/4,408/5,568 мг, желатин — 12,594/15,909/12,64/15,966/20,217/25,672/31,931 мг, краситель железа оксид красный — 0,264 мг (для дозировки 75 мг)/0,333 мг (для дозировки 100 мг)/0,134 мг (для дозировки 200 мг)/0,667 мг (для дозировки 300 мг).

Чернила состоят из: шеллак, спирт этиловый, спирт изопропиловый, спирт бутиловый, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, вода очищенная, краситель железа оксид черный.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые для приема внутрь, 25, 50, 75, 100, 150, 200, 300 мг, твердые, белый корпус (25, 50, 75, 150 и 300 мг), красно-коричневый корпус (100 и 200 мг), крышечка белая (25, 50 и 150 мг), крышечка красно-коричневая (75, 100, 200 и 300 мг), с гравировкой «Pfizer» и кодом продукта PGN с указанием дозы.

Фасуется по 10, 14, 21 штук в блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги.

По 10 блистеров по 10 капсул в пачке из картона вместе в медицинской инструкцией.

По 1, 4 блистера по 14 капсул в пачке из картона вместе в медицинской инструкцией.

По 4 блистера по 21 капсуле в пачке из картона вместе в медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к противоэпилептическим средствам с активным ингредиентом в составе – прегабалином, аналогом ГАМК. В основе механизма действия лежит способность активного компонента к связыванию с α-2-дельта-протеином кальциевых каналов в ЦНС, что приводит к развитию анальгетических и противосудорожных эффектов.

Нивелирование нейропатического болевого синдрома

В ходе клинических испытаний подтверждена способность препарата снижать болевой синдром у пациентов, у которых была диагностирована диабетическая нейропатия и постгерпетическая невралгия.

Курс лечения до 13 недель, способ приема – дважды в день, а также прием капсул до 56 дней трижды в сутки: терапевтический эффект аналогичный, риски появления побочных результатов одинаковы. Уменьшение боли регистрировалось на протяжении первого этапа семидневной терапии (на 50 % против 18 % для контрольной группы плацебо), сохранение обезболивающего эффекта наблюдалось до окончания курса.

Побочный эффект в виде сонливости: снижение боли – 33 % при отсутствии сонливости, 18 % для контрольной группы; возникновение сонливости на фоне обезболивающего эффекта было отмечено у 48 % принимавших капсулы и у 16 % плацебо.

Боли при фибромиалгии

Суточные дозы 300-600 мг: выраженный обезболивающий эффект; терапевтический эффект капсул в дозах 450-600 мг подлежит сравнению, но возрастают риски побочных реакций для максимально допустимых доз.

Нарушение сна

Максимальные дозы приводили к заметному улучшению функциональной активности и уменьшению жалоб на нарушения сна.

Лечение эпилепсии

Уменьшение частоты эпизодов болезни: в течение первого терапевтического этапа, семидневного приема лекарства (при отсутствии разницы рисков побочных эффектов от частоты приема – два или три раза в день).

Лечение генерализованных тревожных расстройств

Снижение яркости негативной симптоматики: на первой неделе лечения.

Всасывание, распределение, выведение

Активный ингредиент после попадания в организм абсорбируется быстро, T_max: 60 минут (независимо от того, однократная доза или повторные приемы); показатели биодоступности препарата около 90 %, от дозировки зависимости не зафиксировано.

Дальнейшее лечение: C_ss через 24 часа и до двух суток при повторных приемах. Пища: снижение на 30 % максимальной концентрации вещества и увеличение T_max до 150 минут. Тем не менее, не определено значимых в клинических отношениях влияний на указанные параметры на фоне приема пищи.

С плазменными белками активный ингредиент не связывается и практически не проходит через процесс метаболизма. В моче обнаруживается в неизмененной виде почти до 100 процентов меченного вещества. Долевая часть основного метаболита составляет менее процента.

Выведение – мочевыделительной системой.

При нарушении функций почек, гемодиализе

Индивидуальный подбор доз (как правило, в сторону снижения).

Пол

Влияние не обнаружено.

Нарушение печеночной функции

Не изучалось влияние специально, однако существенных изменений в плазменной концентрации не может быть зарегистрировано теоретически.

Пожилые

Рекомендуется, как правило, снижение дозировок.

Показания к применению

Назначение капсул взрослым пациентам целесообразно в случае:

• нейропатического болевого синдрома;
• фибромиалгии;
• эпилептических припадков, как часть дополнительных мер (парциальные судороги, вторичная генерализация и состояния, которые ею не сопровождаются);
• генерализованного тревожного расстройства.

Противоэпилептическое средство назначается только врачом.

Противопоказания

Запрещено назначать капсулы:

• при повышенной чувствительности к активному веществу и/или реакции на дополнительные ингредиенты;
• в случае непереносимости лактозы, недостатка лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• пациентам до 17-летнего возраста.

Осторожное назначение:

• при почечной недостаточности;
• при редко встречающихся наследственных патологиях;
• в случае лекарственной зависимости в анамнезе (под строгим врачебным контролем);
• при коронарной недостаточности (установленный диагноз).

Побочные действия

Использование капсул в некоторых случаях приводит к изменению показателей исследований:

• печеночных ферментов;
• уменьшению тромбоцитов;
• росту показателей сахара и креатинина;
• снижению лейкоцитов и калия.

При любых негативных реакциях консультация специалиста обязательна.

Капсулы Лирика, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рекомендации по применению капсул:

• Независимо от еды и напитков, внутрь.
• Доза/сут.: 150-600 мг.
• Дозу разбить на два или три раза.
• Минимальная – 150 мг.
• Максимальная – 600 мг.

Помощь при нейропатической боли, лечение эпилепсии:

• Начало лечения – минимальные дозировки.
• Через 3-7 дней – увеличить до 300 мг.
• Максимальная – еще через неделю.

Лечение фибромиалгии, помощь при генерализованных тревожных расстройствах:

• Начало лечения – минимальные дозировки.
• Через неделю – увеличить до 300 мг.
• Возможно назначение суточных дозировок в 450 мг при неудовлетворительном результате.
• Назначение максимальных доз – после прохождения еще одного предыдущего недельного курса.

Отмена лечения

Рекомендуется постепенная отмена препарата для полного прекращения лечения.

Пропуск дозы

Следующий прием в случае пропуска осуществляется при первой же возможности. Не принимать препарат, если время приема очередной капсулы уже подходит.

Для особых групп пациентов

• Индивидуальный подход с учетом лабораторных исследований при почечных нарушениях.
  

  Клиренс креатинина (мл/мин)	Дозировка		р/сут
  	Минимальные дозировки (мг/сут)	Максимальная дозировка (мг/сут)
  больше 60	150	600	2-3
  от 30 до 60	75	300	2-3
  от 15 до 30	25-50	150	1-2
  менее 15	25	75	1
  Дополнительно после диализа (мг)
  	25	100	1

• Печеночные нарушения: коррекция не нужна.
• Пожилые: возможно снижение дозировок.
• Дети и подростки: не назначают.

Передозировка

Передозировка лекарственным препаратом Лирика может быть опасной для здоровья. Пациентам самостоятельно изменять дозировку или увеличивать количество применяемого препарата без консультации с врачом строго запрещено. При подозрении на передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Передозировка проявляется в разнообразной симптоматике и зависит от количества принятого препарата и индивидуальных особенностей организма пациента.

Возможные признаки передозировки включают:

• сонливость и головокружение;
• обморок;
• затрудненное дыхание;
• бессонницу;
• тремор;
• повышенное беспокойство;
• мышечные судороги и спазмы;
• нарушения сердечного ритма;
• понижение температуры тела;
• затруднение при мочеиспускании или полное прекращение мочеиспускания.

Лечение:

• проведение симптоматической терапии;
• введение активированного угля, магнезии;
• использование других методов, направленных на удаление препарата из организма.

В некоторых случаях может потребоваться проведение медикаментозной терапии для контроля симптомов и поддержания функций органов и систем организма.

Вопросы относительно применения Лирика необходимо решать во время консультации с медицинским специалистом.

Взаимодействие

Взаимодействие прегабалина с другими лекарственными средствами может быть разнообразным.

Обратите внимание на следующий перечень препаратов:

• Препараты для снижения артериального давления. Лирика может усилить их гипотензивный эффект, приводящий к снижению артериального давления. Пациентам, принимающим антигипертензивные средства, во время терапии следует наблюдать за своим состоянием.
• Лекарства, воздействующие на центральную нервную систему, могут усиливать депрессивный эффект на ЦНС, если их принимать совместно со снотворным, антидепрессантами, алкоголем и наркотическими анальгетиками. Симптомы: сонливость, головокружение, затрудненное дыхание.
• Препараты, влияющие на обмен веществ и выведение лекарств из организма. Эффективность и безопасность лекарств зависят от скорости метаболизма и выведения из организма.
• Препараты для лечения нейропатической боли. При совместном применении Лирики с опиоидными анальгетиками могут возникнуть усиленные седативные и обезболивающие эффекты.
• Препараты для лечения психических расстройств. Взаимодействие активного вещества с лекарствами, используемыми для лечения психических расстройств, может вызвать усиление седативного и других побочных эффектов. Особое внимание обратить на селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (Венлафаксин).
• Антисудорожные препараты (например, Карбамазепин). Существует риск судорожных приступов.
• Препараты, влияющие на функцию почек. Лирика частично выводится из организма через почки. Лекарства, воздействующие на функцию почек, могут влиять на концентрацию препарата в крови.
• Другие средства, вызывающие сонливость (например, антигистаминные препараты). Возможно усиление негативного эффекта.

Взаимодействие между медикаментами может быть индивидуальным и зависит от конкретных лекарственных средств и особенностей организма пациента. Перед началом нового лечения всегда следует проконсультироваться с врачом и предоставить ему полную информацию обо всех лекарствах и добавках, которые пациент принимает, чтобы избежать нежелательных последствий и обеспечить безопасное лечение и ожидаемый терапевтический эффект.

Условия продажи

Рецептурная реализация.

Условия хранения

Хранить в темном, недоступном для детей и подростков месте – при температуре от 5°C до 25 °C.

Срок годности

Три года. Утилизировать в специализированном месте.

Особые указания

Перечень важных условий для успешной терапии:

• Дозы гипогликемических препаратов в ряде случаев требуют коррекции для пациентов, страдающих от сахарного диабета.
• Признаки, указывающие на ангионевротический отек – основание для отмены приема препарата.
• Во время терапии пациент должен находиться под наблюдением врача. Существует риск суицидальных и депрессивных состояний.
• Прегабалин + опиоиды. Необходимо не допустить развития запоров у пожилых пациентов. Также увеличивается риск смертности для групп риска.
• При нарушениях когнитивных функций увеличивается вероятность случайных травм. В период терапии пациентам, особенно пожилым, необходимо проявлять осторожность.
• Для назначения лечения с помощью Лирика без применения других препаратов сходного действия должны быть конкретные основания, так как информации о монотерапии недостаточно.
• В начале терапии возможен временный побочный эффект – ухудшение зрения. При наличии такой симптоматики пациенту следует назначить регулярное наблюдение у офтальмолога. Врач решает вопрос отмены или замены препарата.
• На фоне лечения возможно развитие почечной недостаточности.
• После лечения пациент может жаловаться на нарушение сна, боли в голове, тошноту, рвоту, появление судорог, тревожное или депрессивное состояние. Тяжесть симптоматики, как правило, зависит от доз, которые применялись в ходе лечения.
• Лечащий врач должен обеспечить меры предосторожности от возможной зависимости от прегабалина и следить за тем, чтобы пациент не превышал предписанные ему дозы.
• Препарат пожилым пациентам назначают с осторожностью. Необходимо контролировать работу сердечно-сосудистой системы.
• При поражении спинного мозга назначать препарат вместе с другими антиспастическими средствами с осторожностью.
• Во время терапии необходимо не допустить развитие энцефалопатии. В медицинской практике было зафиксировано несколько случаев проявления данной патологии.

Пациентам, принимающим препарат, управлять транспортом и выполнять сложную работу, требующую повышенной концентрации, запрещено.

Аналоги

Катэна

Сейзар

Габагамма

Нейронтин

Альгерика

Топирамат

Конвалис

Ламотриджин

Ламиктал

Габапентин

Топамакс

Кеппра

Тебантин

Наиболее популярные аналоги:

• Прегабалин
• Прега-Эйч
• Прегабалин Канон
• Прегабалин Медисорб
• Прегабалин-Рихтер

Любые аналоги подбирает врач.

Для детей

Препарат детям и подросткам до 17 лет не назначается.

Совместимость с алкоголем

Употреблять алкогольные напитки в период приема препарата запрещено.

При беременности и лактации

Прегабалин назначают беременным женщинам лишь в случае крайней необходимости, после оценки всех возможных рисков для плода. Женщины, принимающие препарат, должны во время полового акта использовать надежные средства контрацепции.

Отзывы о Лирике

Положительные отзывы:

• Эффективное облегчение боли. Многие пациенты отмечают, что лекарство помогло им справиться с нейропатической болью, мигренью и другими видами хронической боли.
• Улучшение качества сна. Ряду пациентов препарат помог улучшить качество сна и справиться со стойкой бессонницей.
• Снижение тревожности и напряженности. Прегабалин может быть полезным для тех, кто страдает от тревожных расстройств и панических атак.
• Эффективный контроль судорожных состояний. Препарат помогает пациентам с эпилепсией контролировать свое состояние.

Отрицательные отзывы:

• Побочные эффекты. Зафиксированы жалобы на нежелательные побочные эффекты: сонливость, головокружение, нарушение концентрации внимания и увеличение массы тела.
• Зависимость от препарата. У некоторых пациентов могут возникнуть проблемы с зависимостью после прекращения терапии.
• Влияние на психомоторные функции. Пациенту запрещено вождение транспорта и выполнение опасных видов работы.
• Индивидуальная неэффективность. Некоторые пациенты ожидаемого облегчения от боли не получили.

Реакция на препарат может быть разной, поэтому важно учитывать индивидуальные особенности и все возможные риски. Следуйте рекомендациям врача и не изменяйте дозировку без его согласия.

Отзывы