Кординик

Состав

В 1 таблетке активного компонента никорандила 10 или 20 мг. В качестве соединений, выполняющих вспомогательные функции, используются: картофельный крахмал (5 мг и 10 мг соответственно для таблеток с дозировкой 10 мг и 20 мг), МКЦ тип 102 (84 мг и 168 мг), кальция стеарат (1 мг и 2 мг).

Форма выпуска

Таблетки имеют круглую, плоскоцилиндрическую форму, фаску. Они белого цвета или имеют легкий серовато-желтый оттенок. Дополнительно таблетки Кординик 10 мг имеют риску на одной из поверхностей, позволяющую разделить ее на 2 равные половины.

Таблетки упаковываются в контурно-ячейковые упаковки, изготовленные из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги, по 10 шт. В картонные коробки укладывают вместе с аннотацией по 2, 3 или 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Антиангинальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент лекарственного средства представляет собой вазодилататор с комбинированным механизмом действия:

• Активирует АТФ-зависимые калиевые каналы. Это приводит к изменению мембранного потенциала мембран гладкомышечных клеток, которые формируют стенки кровеносных сосудов. В результате наблюдается угнетение процессов проникновения ионов кальция в цитозоль. Это обеспечивает расслабление гладких мышц сосудистых стенок, что дает эффект расширения артерий и уменьшения постнагрузки. Дополнительным положительным влиянием открытия АТФ-зависимых калиевых каналов становится создание эффекта имитирования ишемического прекондиционирования, что дарит препарату кардиопротективные свойства.
• Увеличивает уровень внутриклеточного цГМФ. Благодаря этому свойству Кординик способствует еще большему расслаблению гладкомышечных волокон, обеспечивает нарастание пропускной способности сосудов и уменьшению преднагрузки.

Таблетки производят прямое положительное воздействие на здоровые и стенозированные коронарные артерии. При уменьшении диастолического давления и снижении напряженности стенок сосудов происходит угнетение влияния внесосудистого компонента сопротивления коронарных сосудов. Это способствует повышению показателей оксигенации и активизации кровообращения в участках миокарда с постстенотическими изменениями. При этом не наблюдается развития феномена «обкрадывания».

Проведенные испытания препарата продемонстрировали наличие спазмолитических свойств у Кординика. Это позволяет говорить о его возможности устранять спазмы коронарных артерий, спровоцированные приемом норадреналина или метахолина.

Действующее вещество лекарственного средства не сказывается на сократительной способности сердечной мышцы, не вмешивается в липидный, углеводный обмен.

Активный компонент таблеток быстро всасывается в кровоток. Предельное содержание его в крови отмечается спустя 30-60 минут после приема. Никорандил отличается достаточно высокими показателями биодоступности – 75%. Также он не имеет эффекта «первого прохождения» сквозь печень.

При условии приема таблеток дважды в день уже через 4-5 суток непрерывного использования устанавливается равновесная концентрация действующего вещества в крови.

Вещество преимущественно метаболизируется в клетках печени. В этом задействуются реакции денитрования. Их продуктами становятся соединения, не проявляющие фармакологической активности.

Выведение никорандила происходит за 2 фазы. В первой из них период полувыведения равен примерно 1 часу. Во второй при употреблении 20 мг дважды в течение дня период полувыведения составляет порядка 12-ти часов. Вещество, в основном в форме метаболитов, элиминируется почками.

Фармакокинетика у пожилых людей, а также пациентов, имеющих патологии печени или ХПН, не отличается от таковой для здоровых людей.

Показания к применению

Кординик применяется в рамках симптоматической терапии у пациентов старше 18-ти лет при стабильной стенокардии при условии, что у них не наблюдается ожидаемого эффекта от приема β-адреноблокаторов или же БМКК. Также он показан пациентам с непереносимостью препаратов из вышеперечисленных групп или имеющим противопоказания к их применению.

Противопоказания

Прием лекарственного средства противопоказан лицам младше 18-ти лет, а также взрослым при:

• индивидуальной повышенной чувствительности к никорандилу или вспомогательным соединениям;
• развитии шокового состояния, в том числе кардиогенного шока, декомпенсированной сердечной функции;
• серьезной гипотензии, недостаточности функции левого желудочка при низких показателях артериального давления наполнения;
• приеме ингибиторов ФДЭ-5, т. е. препаратов, действующими веществами которых выступают тадалафил, силденафил, варденафил и аналогичные;
• состоянии снижения объема циркулирующей крови, возникающем вследствие интенсивной потери жидкости (гиповолемия);
• отеке легких;
• приеме ингибиторов растворимой гуанилатциклазы, к числу которых принадлежит риоцигуат и его аналоги;
• беременности и лактации.

Только после оценки соотношения возможных рисков и потенциальной пользы с осторожностью таблетки Кординик могут использоваться в рамках симптоматической терапии при стабильной стенокардии при:

• артериальной гипертензии;
• анемии;
• нарушениях сердечного ритма;
• гиперкалиемии;
• атриовентрикулярной блокаде I степени;
• стенокардии Принцметала;
• печеночной или почечной недостаточности;
• дивертикулярной болезни кишечника;
• закрытоугольной глаукоме;
• необходимости в постоянном приеме кортикостероидов, трициклических антидепрессантов, НПВС, включая аспирин в качестве антикоагулянта, а также препаратов, повышающих уровень калия в крови;
• дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

На фоне приема препарата могут возникать нежелательные явления. Чаще всего (более 1 пациентов из 10-ти) испытывают головные боли и слабость.

У 1 больного из 10-100 наблюдались:

• приступы головокружения;
• учащение ЧСС;
• расширение сосудов кожи, «приливы»;
• тошнота, рвота;
• ректальное кровотечение (были зафиксированы эпизоды развития этого нарушения у больных с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений при комбинациях Кординика со стандартными антиангинальными средствами).

У 1 пациента из 100-1000 возникают:

• уменьшение артериального давления;
• язва слизистой оболочки ротовой полости, ангионевротический отек (были зафиксированы эпизоды развития этого нарушения у больных с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений при комбинациях Кординика со стандартными антиангинальными средствами).

У 1 больного из 1000-10000 наблюдались:

• стоматит, включая афтозный;
• язвы языка, тонкого, толстого кишечника, анального отверстия;
• кожный зуд;
• высыпания на коже;
• боли в мышцах.

Менее чем у 1 пациента из 10 000 отмечалось возникновение:

• гиперкалиемии;
• язвы роговицы;
• язвы конъюнктивы;
• конъюнктивит;
• боль в животе;
• холестаз;
• гепатит;
• отек Квинке;
• язвенные поражения кожи и слизистых оболочек перианальной области, гениталий.

На основании имеющихся данных невозможно установить точную частоту развития ряда побочных эффектов. Имеются сообщения о возникновении на фоне прохождения лечения Кордиником диплопии, а также желудочно-кишечного кровотечения и снижения веса вследствие развития осложнений язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (абсцесс, свищ).

Таблетки Кординик, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетку можно пить в любое время, не привязываясь к приему пищи. Ее запивают достаточным количеством воды. Разжевывание недопустимо.

Дозировка препарата и кратность приема определяются персонально на основании выраженности клинической картины, характера его переносимости и эффективности. Но предельно допустимой суточной дозой является 80 мг никорандила.

Преимущественно Кординик назначается по 10-20 мг 2-3 раза в день. Первоначально используют минимальную дозу – 10 мг дважды в день. Если больной часто страдает от головных болей, изначальную дозу уменьшают до 5 мг дважды в сутки.

Пациентам пожилого возраста Кординик назначается в наименее эффективной дозе. Лицам с расстройствами функции печени или почек специальная коррекция назначаемой дозы не показана.

Передозировка

При превышении максимальной суточной дозы возможно развитие периферической вазодилатации, серьезного падения артериального давления, рефлекторной тахикардии. В подобных ситуациях показано лечь, уложив ноги на возвышение, и контролировать показатели пульса и давления. При отсутствии эффекта пациентам проводится парентеральное введение плазмозаменяющих растворов. При появлении признаков серьезных, угрожающих жизни изменений со стороны сердечно-сосудистой системы, показано назначение вазопрессоров.

Взаимодействие

При назначении Кординика следует учитывать особенности его взаимодействия с другими лекарствами:

• Ингибиторы ФДЭ-5, растворимой гуанилатциклазы, гипотензивные препараты (силденафил, варденафил, тадалафил, риоцигуат, вазодилататоры, трициклические антидепрессанты), а также сапроптерин. Существует высокая вероятность возникновения серьезного снижения артериального давления.
• Дапоксетин. Существует риск возникновения ортостатической гипотензии.
• Кортикостероиды. Возможна перфорация органов ЖКТ. При острой необходимости в применении подобных комбинаций следует соблюдать осторожность и осуществлять динамический мониторинг над состоянием органов ЖКТ.
• НПВС. Существует риск развития серьезных нежелательных изменений в органах ЖКТ, включая возникновение или обострение язвенной болезни, перфорацию, кровотечение. Это актуально для приема НПВС в качестве обезболивающих, противовоспалительных средств, так и кардиопротекторов, антикоагулянтов.
• Препараты, способные повышать концентрацию калия в крови. Возможно наступление гиперкалиемии.
• Нитраты. Допускается возможность усиления антигипертензивных свойств.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в холодильнике или помещении, где температура воздуха находится в пределах 2-8 °С, а солнечный свет не проникает, вдали от детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Опыт применения Кординика демонстрирует возможность возникновения на фоне его регулярного приема изъязвлений и язв различной локализации и степени выраженности, в частности:

• Органов ЖКТ. Язвенные поражения способны формироваться в разных отделах пищеварительной системы как вскоре после начала применения таблеток, так и через несколько лет непрерывного использования. Они устойчивы к проводимым лечебным мероприятиям, но проходят после отмены препарата. Поэтому в таких ситуациях рекомендуется немедленно прекратить прием Кординика. В противном случае существует риск образования свищей, абсцессов, перфорации стенки пораженного органа. В отдельных случаях язвы приводили к желудочно-кишечному кровотечению. Чаще подобное наблюдается у лиц, принимающих аспирин или НПВС. Свищи и перфорации преимущественно обнаруживались у пациентов с дивертикулярной болезнью кишечника.
• Глаз. Зарегистрированы очень редкие случаи возникновения конъюнктивита, а также язвенного поражения конъюнктивы и/или роговицы у пациентов, принимающих Кординик. Поэтому при назначении препарата следует информировать пациентов о возможных клинических проявлениях поражений роговой оболочки глаза и необходимости немедленного обращения к врачу при их появлении. При выявлении подобных признаков прием препарата прекращают.

При назначении медикамента следует учитывать, что в терапевтических дозах он снижает артериальное давление. Поэтому при необходимости комбинирования с другими антигипертензивными средствами нужно соблюдать осторожность.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью III-IV классов по NYHA Кординик противопоказан в связи с отсутствием данных о его безопасности.

Иногда на фоне лечения препаратом наблюдалось возникновение гиперкалиемии в тяжелой форме. Потому назначение лекарства в комбинациях с иными средствами, способными повышать уровень калия в крови, требует осторожности. Особенно это актуально по отношению к лицам, имеющим почечную недостаточность средней или тяжелой степени.

У больных с диагностированным недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение Кординика также требует осторожности. Это связано с присутствием в составе действующего вещества органической нитратной группы. Подобное создает риск формирования нитритов, способных спровоцировать метгемоглобинемию у лиц данной категории.

Поскольку медикамент способен вызывать головокружение и слабость, возможно ухудшение концентрации внимания и снижение скорости реакции. Поэтому на фоне применения лекарственного средства следует с осторожностью подходить к управлению транспортными средствами или работе с опасными механизмами. Подобные эффекты склонны усиливаться при сочетании Кординика с прочими препаратами, оказывающими влияние на уровень артериального давления.

Аналоги Кординика

Молсидомин

Сиднофарм

Полным аналогом препарата является Коревинте, также выпускаемый в форме таблеток с дозировкой 10 и 20 мг никорандила. Коревинте производится компанией PRO.MED.CS Praha (Чешская Республика).

Групповыми аналогами Кординика, т.е. препаратами, содержащими иное действующее вещество, но с аналогичными никорандилу свойствами, являются:

• Молсидомин-Лекфарм (Республика Беларусь);
• Сиднофарм (Болгария).

Цена аналогов в целом ниже, чем у Кординика и Коревинте.

Детям

Препарат Кординик не назначается детям любого возраста.

С алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь на фоне приема Кординика. Это способно стать причиной снижения кровяного давления.

При беременности и лактации

В ходе клинических испытаний не производилась оценка влияния Кординика на беременных женщин и плод. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие значимого влияния на репродуктивные возможности. Тем не менее не рекомендуется использовать препарат во время беременности.

На основании полученных во время проведенных на животных испытаний было установлено, что в незначительных количествах действующее вещество препарата проникает в грудное молоко. Подобной информации, актуальной для людей, нет. Поэтому не рекомендуется использовать Кординик во время лактации.

Отзывы о Кординике

По мнению врачей-кардиологов, Кординик является отличной альтернативой нитратам, включая популярные Нитроглицерин и Нитроспрей. С точки зрения долгосрочной перспективы он превосходит нитраты пролонгированного действия, так как не вызывает привыкания и обладает универсальным действием. При этом Кординик может применяться при наличии противопоказаний к использованию нитратов или развитии выраженных побочных эффектов на фоне их применения.

Отмечается достаточная эффективность Кординика в малых дозах (5 мг) при стенокардии покоя у пациентов пожилого возраста, а при стенокардии напряжения он позволяет стабилизировать состояние до проведения коронарографии. Специалисты часто назначают Кординик и в качестве кардиопротектора в профилактических целях при ИБС, и в качестве средства скорой помощи при острых приступах ишемии.

Единственным недостатком по мнению кардиологов является возникновение головных болей. Отзывы больных о Кординике полностью подтверждают это. Многие отмечают приступы сильных болей в голове, часто даже от половины дозы.

Некоторые пациенты сравнивали эффект от Кординика и Нитроглицерина. Они отмечали более неприятный вкус препарата и менее быстрое купирование приступа стенокардии при использовании Кординика. В среднем, по наблюдениям больных, боли уменьшаются через 10 минут и полностью исчезают через 20 минут после приема таблетки. Это в сочетании с более высокой стоимостью препарата дает отталкивающий эффект. Но специалисты напоминают, что нитраты имеют худший профиль безопасности и чаще дают серьезные побочные эффекты. Поэтому рекомендуют использовать именно Кординик, особенно лицам пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями.

Цена Кординика, где купить

Средняя стоимость упаковки таблеток №60 с дозировкой 10 мг составляет 650 руб.

Отзывы