Эртапенем
Состав
В 1 флаконе содержится 1000 мг действующего вещества эртапенема. Вспомогательными компонентами выступают натрия гидроксид и натрия гидрокарбонат.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в стеклянных бесцветных флаконах и представляет собой пористую массу или порошок, цвет которого может рознится от белого до бледно-желтого, желтого. В каждом флаконе содержится 1 г активного вещества. Он укупорен резиновой бромо-бутиловой пробкой и дополнительно обжат колпачком.
В картонной коробке содержится 1—10, 15, 20 флаконов и аннотация. В упаковках для больничных стационаров присутствует 25 или 50 флаконов и такое же количество аннотаций.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Эртапенем представляет собой антибиотик системного действия, отличающийся активностью по отношению к большому числу аэробных, анаэробных и факультативных анаэробных бактерий. Он относится к числу β-лактамных антибиотиков и карбапенемов. Механизм действия заключается в подавлении продукции бактериями клеточной стенки и взаимодействием с пенициллин-связывающими белками. В результате многие микроорганизмы, выработавшие устойчивость к другим видам антибиотиков, сохраняют чувствительность к эртапенему.
Действующее вещество хорошо абсорбируется при в/м введении. Его биодоступность достигает 92%. При многократном введении в рекомендуемых дозах накопления в организме не наблюдается. Экскреция соединения осуществляется в основном почками.
Показания к применению
Лекарственное средство разрешено к применению с 3 месяцев. Оно может применяться для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний средней и тяжелой степени тяжести, включая инфекции:
- органов брюшной полости;
- кожи и подкожной клетчатки, в частности инфекционных осложнений сахарного диабета;
- органов мочевыделительной системы;
- гинекологического профиля;
- органов дыхания (внебольничная пневмония);
- крови (бактериальная септицемия).
Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- индивидуальной непереносимости компонентов медикамента или других антибиотиков из числа карбапенемов;
- тяжелых аллергических реакциях, в частности анафилактических, на другие β-лактамные антибиотики (в их число входят цефалоспорины, пенициллины и др.).
Побочные действия
Чаще всего, т. е. более чем у одного пациента из 10-ти, применение Эртапенема сопровождается:
- головной болью (у детей наблюдается реже);
- синусовой брадикардией;
- флебитом, тромбофлебитом;
- диареей, в том числе у детей;
- пеленочным дерматитом (у детей первых лет жизни);
- тошнотой;
- рвотой;
- кожной сыпью;
- болью в месте введения (у детей до 18 лет);
- кожным зудом;
- кровоточивостью десен;
- спонтанным появлением синяков;
- тромбоцитозом;
- увеличением содержания «печеночных» ферментов в крови, в том числе у детей.
Не более, чем у одного пациента на каждую 100 наблюдаются:
- кандидоз и другие грибковые инфекции;
- псевдомембранозный колит;
- приливы крови к лицу (у детей и подростков);
- вагинит;
- обесцвечивание кала или наоборот мелена (у детей и подростков);
- анорексия;
- головокружение;
- сонливость;
- бессонница;
- спутанность сознания;
- судороги;
- жжение, зуд, покраснение тканей в месте введения (у детей и подростков);
- изменение вкуса;
- снижение артериального давления у взрослых и повышение у детей и подростков;
- одышка;
- дискомфорт в горле;
- запор;
- кислая отрыжка;
- диспепсия;
- боль в животе;
- крапивница;
- эритема, в том числе у детей и подростков;
- ощущение усталости;
- лихорадка;
- петехии (у детей и подростков);
- отечность;
- экстравазация;
- боль в груди;
- увеличение уровня билирубина, креатинина, мочевины, сахара в крови;
- лейкоцитопения;
- тромбоцитопения;
- нейтропения;
- анемия;
- эозинофилия;
- уменьшение протромбинового времени;
- лейкоцитоз;
- бактериурия;
- присутствие в моче повышенного количества лейкоцитов, крови;
- микоурия;
- положительная реакция на токсин Clostridium difficile.
Реже, т. е. у 1-го больного из 100—1000 введение антибиотика провоцирует:
- пневмонию;
- дерматомикоз;
- инфекционные осложнения после проведения хирургических вмешательств;
- урологические инфекции;
- гипогликемию;
- кашель;
- аллергию;
- возбуждение;
- беспокойство;
- хрипы при дыхании;
- депрессию;
- обмороки;
- аритмию;
- изменения в состоянии склер;
- повышение артериального давления;
- кровотечения;
- тремор;
- тахикардию;
- заложенность носа;
- носовое кровотечение;
- спазм мышц;
- недержание кала;
- перитонит;
- холецистит;
- поражение печени;
- дисфагию;
- дерматит;
- васкулит;
- боли в плече;
- почечную недостаточность;
- ощущение недомогания;
- выкидыш;
- уплотнение тканей в месте введения раствора;
- снижение уровня бикарбонатов, креатинина в крови;
- гипокалиемию;
- лимфоцитопению;
- увеличение уровня фосфора, калия.
На основании имеющихся данных не удалось установить точную частоту развития таких нежелательных реакций у детей, подростков и взрослых, как:
- повышение уровня агрессии;
- бредовые состояния;
- миоклония;
- дезориентация;
- изменения психического статуса;
- угнетенность сознания;
- дискинезия;
- неустойчивость походки;
- галлюцинации;
- окрашивание зубов;
- мышечная слабость.
При появлении следующих побочных эффектов препарат следует немедленно отменить и обратиться за квалифицированной медицинской помощью:
- анафилактические реакции (отек лица, горла);
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (мелкие красные или красно-белые высыпания на коже с мутным или гнойным содержимым);
- DRESS-синдром (высыпания на коже по всему телу, что сопровождается повышением температуры до фебрильных значений, увеличением лимфоузлов).
Эртапенем, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Рекомендуемая доза составляет:
- для детей от 3-х месяцев до 13-ти лет – 15 мг/кг дважды в день (но суточная доза не должна превышать 1 г);
- для детей старше 13 лет и взрослых – 1 г 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 3—14 дней. Точная длительность применения препарата, доза и способ введения (в/в или в/м) подбираются врачом персонально на основании тяжести течения заболевания и вида возбудителя. Не рекомендовано самостоятельно отменять Эртапенем до окончания назначенного курса лечения.
Приготовление раствора
Раствор, приготовленный для внутримышечного введения, не подлежит использованию для внутривенной инфузии. При этом важно избегать попадания раствора в кровеносный сосуд при инъекции в мышцу. Также восстановленный Эртапенем не подлежит смешиванию с другими препаратами.
Восстановленный раствор прозрачный, не имеет цвета или имеет желтоватый оттенок. При наличии взвешенных частиц или приобретении раствором другого цвета он не подлежит применению.
Приготовление раствора для в/в инфузии
Следует первоначально растворить порошок и только после этого разводить полученный раствор в физрастворе. Для этого требуется:
- Во флакон с 1 г порошка ввести 10 мл воды для инъекций, физраствора или бактериологической воды д/и.
- Тщательно встряхнуть флакон. Убедиться в полном растворении порошка.
- При назначении ребенку старше 13 лет или взрослому следует сразу же ввести полученный раствор во флакон с 50 мл физраствора. При назначении препарата ребенку в возрасте от 3 месяцев до 13 лет нужно отобрать необходимый объем раствора, соответствующий получению 15 мг/кг веса, и ввести его во флакон с физраствором. Объем физраствора подбирают так, чтобы получить итоговую концентрацию вещества 20 мг/мл или менее.
Внутривенную инфузию следует провести не позднее, чем через 6 часов после приготовления раствора. Ее оптимальная продолжительность – 30 минут.
Приготовления раствора для в/м укола
Следует:
- Добавить во флакон, содержащий 1 г препарата, 3.2 мл 1% или 2% раствора лидокаина. Тщательно встряхнуть флакон для полного растворения порошка.
- Немедленно набрать в шприц раствор и выполнить инъекцию в крупную мышцу, к примеру в ягодицу или бедро. При использовании препарата для лечения взрослых и детей старше 13-ти лет вводят все содержимое флакона. При проведении терапии у детей более младшего возраста требуется отобрать такое количество раствора, чтобы дозировка составила 15 мг/кг веса.
Раствор для в/м введения должен быть использован не позднее чем через 1 час после приготовления.
Передозировка
Данных о развитии клинических проявлений при случайной передозировке нет.
Взаимодействие
При приеме Эртапенема на фоне проведения терапии противоэпилептическими препаратами на основе вальпроата натрия нужно учитывать его способность понижать содержание вальпроевой кислоты в крови. Это повышает вероятность судорог.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Флакон следует хранить в недоступном для детей месте в оригинальной картонной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Разведенный препарат для в/в введения сохраняет свои свойства на протяжении:
- 24 часов с момента приготовления при условии хранения при температуре до 5 °С (следует использовать не позднее, чем через 4 часа после извлечения их холодильника);
- 6 часов с момента приготовления при хранении при температуре до 25 °С.
Разведенный препарат для в/м введения подлежит использованию на протяжении 1 часа с момента приготовления.
Готовые растворы не допускается замораживать.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Имеются данные, что Эртапенем способен провоцировать мощные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, затруднение дыхания, высыпания на коже. В подобных случаях введение препарата следует немедленно прекратить. Пациентам с подобными реакциями показана экстренная медицинская помощь.
Как и другие антибиотики, Эртапенем способен вызывать развитие псевдомембранозного колита. Это сопровождается диареей разной степени выраженности, в том числе тяжелой.
Поскольку препарат может вызывать нежелательные реакции, рекомендуется воздержаться от управления транспортом или другими механизмами пока не будет точно известно, как переносится применение Эртапенема.
В состав 1 г препарата входит 134.6 мг натрия. Это следует учитывать лицам, которым рекомендована диета с ограниченным потреблением соли.
Аналоги Эртапенема
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Полными аналогами являются:
- Эртам-АФ
- Эртанек
- Эртапенем Дж
- Инванз
Детям
Препарат разрешен к применению у детей старше 3 месяцев.
Новорожденным
Противопоказан в связи с недостаточностью данных о его эффективности и безопасности.
С алкоголем
Не совместим.
При беременности и лактации
Лекарство не рекомендовано беременным женщинам, поскольку полноценных исследований его влияния на организм матери и плода не проводилось. Применение возможно только при превышении возможной пользы над потенциальными рисками. Известно, что Эртапенем способен провоцировать выкидыш.
Действующее вещество медикамента проникает в грудное молоко. Поэтому рекомендуется отказаться от грудного вскармливания на весь период проведения лечения Эртапенемом во избежание отрицательного влияния антибиотика на организм ребенка.
Отзывы
Препарат применяется в стационарах и отделениях интенсивной терапии при тяжелых инфекциях, в том числе сопровождающихся нагноением тканей. Врачи считают его оптимальным выбором при невосприимчивости обнаруженной патогенной микрофлоры к другим антибиотикам. Отзывы пациентов о Эртапенеме отсутствуют.
Цена Эртапенема, где купить
Средняя стоимость упаковки, содержащей 2 флакона, составляет около 4000 рублей.
Последние комментарии
Титарёв В.Г.: Столкнулся с довольно неприятным вен. заболеванием. Врач назначил это лекарство курсом ...
Ангелина: Очень люблю эту диету, т.к. обожаю морепродукты, но сейчас худею по методике Венеры ...
Устинова: Хорошие таблетки, покупаю я их уже не в первый раз, очень мне нравится, что быстро ...
Ирина: Препарат маме выписал лечащий врач, когда у нее диагностировали старческую катаракту. До ...