Спазматон
Состав
В одном миллилитре раствора активных компонентов: натрия метамизола — 500 мг, питофенона гидрохлорида — 2 мг, фенпивериния бромида — 0,02 мг;
Дополнительные ингредиенты: хлористоводородной кислоты р-р, вода для инъекций.
В одной таблетке активных компонентов: моногидрата метамизола натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорида — 5 мг, фенпивериния бромида — 0,10 мг;
Дополнительные ингредиенты: сахар молочный, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, крахмал, тальк.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения зеленовато-желтого цвета. Ампулы 5 мл упаковываются по 5 или 10 штук вместе с ножом ампульным и медицинской инструкцией в картонную коробку.
Таблетки для приема внутрь, белого цвета, возможен желтый оттенок. Форма круглая и плоская, имеются риска и фаска. Фасуются по 10 штук в контурно-ячейковые упаковки, по 1, 2, 5 таких блистеров в картонную пачку вместе с медицинской инструкцией.
Фармакологическое действие
Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ампулы
Активные ингредиенты раствора в сочетании друг с другом приводят к эффекту синергии, когда происходит взаимное потенцирование фармакологических свойств каждого. Комбинированный анальгетик и спазмолитик состоит из трех компонентов:
- Метамизола натрия, относящегося к производным пиразолона. Терапевтический эффект ингредиента: нормализация температуры тела, анальгезирующий и противовоспалительный результат.
- Питофенона гидрохлорида — прямого миотропного спазмолитика, который проявляет папавериноподобный эффект в отношении гладкой мускулатуры.
- Фенпивериния бромида, отличающегося комбинированным эффектом в отношении гладкой мускулатуры. Проявляет м-холиноблокирующее, миотропное спазмолитическое действие.
При внутримышечном введении всасывание быстрое. Показатели системной биодоступности составляют 85 %.
Связывание с плазменными белками около 60 %. Отмечено проникновение через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры метамизола натрия и отсутствие такового свойства у питофенона и фенпивериния бромида.
Биологическая трансформация метамизола натрия происходит в печени, процесс отличается интенсивностью с образованием неактивных и активных метаболитов. Метаболизм питофенона и фенпивериния бромида осуществляется в печени с помощью процесса окисления.
Выведение метамизола натрия – с мочой (метаболиты), неизмененный вид – примерно 3 %. Показатели периода полувыведения – примерно половина суток. Терапевтические концентрации лекарства, введенные в организм внутримышечно или внутривенно, имеют тенденцию к проникновению в молоко кормящей женщины.
Для питофенона и фенпивериния бромида показатели периода полувыведения – примерно десять часов. Выведение – с мочой, около 90 %, с калом – остальное количество.
При функциональных печеночных нарушениях время полувыведения активных метаболитов увеличивается в три раза в сравнении со здоровыми пациентами. Рекомендации: снижение терапевтических доз.
При функциональных почечных нарушениях наблюдается сниженная элиминация ряда метаболитов. Рекомендации: уменьшение дозировок.
Таблетки
Активные компоненты таблеток обладают комплексным действием на организм, взаимно усиливая эффект друг друга.
Результат приема препарата внутрь, эффекты:
- болеутоляющий;
- жаропонижающий;
- умеренный противовоспалительный;
- расслабляющий гладкую мускулатуру.
Связь с плазменными белками метамизола – около 60 %; терапевтические дозы выделяются с молоком матери. Биотрансформация – в печени. Выводится с мочой.
Для питофенона и фенпивериния бромида характерна неполная резорбция и полная ионизация. Компоненты обладают слабой липорастворимостью и не проникают через гематоэнцефалические барьеры. Метаболизация осуществляется благодаря реакциям окисления. Из ЖКТ наблюдается быстрая реабсорбция. Достижение максимальной концентрации через полчаса – час после попадания лекарства в организм (перорально). Выводится почками с периодом полувыведения 108 минут.
Для фенпивериния бромида характерна быстрая абсорбция из пищеварительных органов, время максимальной концентрации – на протяжении 60 минут. Выводится с мочой (неизменный вид), примерно от трех до пяти процентов – с желчью.
Показания к применению
Раствор предназначен для введения в/в и в/м. Применяется при следующих состояниях/патологиях у пациентов:
- почечных коликах (почечнокаменная болезнь);
- спастической дискинезии желчевыводящих путей;
- альгодисменорее.
Используется для симптоматической краткосрочной терапии при кишечных и желудочных коликах, острых болевых синдромах (сильных и средних степенях тяжести), спазме гладкой мускулатуры.
Таблетки применяются:
- при слабой или умеренной боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры;
- почечных и печеночных коликах;
- спастических болях в кишечнике;
- болезненных менструациях.
Препарат может быть назначен для кратковременного симптоматического лечения суставных болей, при невралгиях, ишиалгиях, миалгиях, а также в качестве вспомогательного способа помощи пациентам с болевым синдромом после проведения диагностических и хирургических манипуляций.
Целесообразно использование таблеток для стабилизации температуры тела при ОРВИ/ОРЗ. В этих случаях обязательно учитывается лекарственное взаимодействие.
Противопоказания
Нельзя использовать комбинированный препарат в виде раствора:
- при чрезмерной чувствительности к действующим веществам и/или вспомогательным ингредиентам;
- при гиперчувствительности к компонентам препаратов, относящимся к производным пиразолона;
- в случае диагностирования у пациента угнетения/нарушения костномозгового кроветворения (включая последствия курсового приема цитостатиков);
- при патологиях системы кроветворения (в том числе – агранулоцитозы, лейкопения, апластические анемии);
- при наличии тяжелой недостаточности почечной и печеночной.
Лекарство не назначают во время беременности и грудного вскармливания, при дефиците глюкозо-фосфат-дегидрогеназы, в случае тахикардии, стенокардии тяжелой степени, декомпенсированной хронической коронарной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, отличающейся выраженностью клинической картины, а также кишечной непроходимости, мегаколоне, коллапсе, атонии желчного и мочевого пузырей.
Противопоказанием для в/в введения является возраст до года и/или масса тела до девяти килограммов; для введения в/м – возраст до трех месяцев и/или вес до пяти килограммов.
Осторожное применение раствора в ампулах:
- при почечной и/или печеночной недостаточности;
- приступах бронхиальной астмы в анамнезе;
- склонности к резкому падению артериального давления;
- гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным лекарствам в анамнезе;
- чрезмерной реакции на ненаркотические анальгетики;
- проявлениях на прием аспирина (и иных нестероидов) в виде крапивницы и/или острого ринита (эпизоды в прошлом).
Для таблеток (в дополнение к имеющемуся списку):
- возраст до 15 лет;
- гранулоцитопения;
- «перемежающаяся» порфирия острая.
При подборе обезболивающего средства в любой лекарственной форме (таблетки/ампулы) врач взвешивает все имеющиеся факторы и назначает адекватное лечение болевого синдрома, исходя из формулы «польза/риски».
Побочные действия
Кровь и лимфатическая система |
Риски возникновения подобных реакций не прогнозируемы. Они могут появиться у пациентов, ранее получавших препараты с метамизолом натрия в составе и не дававшим подобные осложнения. |
Сосудистая система и сердце |
|
Нервная система |
|
Подкожный слой, кожный покров |
|
Мочевыводящие пути и почки |
|
Система дыхания | |
Органы зрения |
|
Органы пищеварения |
|
Печеночные нарушения Желчевыводящие пути |
|
Иммунная система | Парентеральное введение:
Незначительная реакция способна приобрести тяжелую форму и проявиться впоследствии следующими симптомами:
|
Во время лечения вероятно развитие любых кожных и гематоксических реакций, симптомов функциональных нарушений со стороны почек. В этом случае терапию немедленно прекращают.
Возможно также развитие циркуляторного шока/тяжелого приступа бронхиальной астмы у группы риска – пациентов, страдающих астмой («аспириновая» астма) со следующей симптоматикой:
- сильной сонливостью и вялостью;
- угнетением общим;
- спутанностью сознания;
- холодным потом;
- побледнением кожных покровов;
- сильным головокружением;
- ощущением сдавливания в грудной клетке;
- частым поверхностным дыханием;
- учащением пульса;
- тахипноэ;
- похолоданием рук и ног;
- резким снижением АД.
Помощь: отмена препарата и проведение экстренных комплексных мер для выведения из шокового состояния.
Не часто у пациентов могут появиться:
- различные виды кожных высыпаний (макулопапулезные и др.);
- синдромы Лайелла или Стивенса-Джонсона;
- ангионевротические отеки;
- сниженное потоотделение.
При появлении перечисленной симптоматики также требуется отмена препарата.
Спазматон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Раствор
Способ применения – парентерально, внутривенное и внутримышечное введение:
- Для взрослых и детей от 15 лет рекомендованные разовые дозы — от 2 до 5 мл.
- До 10 мл – суточные дозировки.
- Увеличение разовых доз (внутривенно) допустимо только по строгим медицинским показанием и после взвешивания всех рисков. Это дозировки более 2 мл (один грамм в пересчете на метамизол).
- Допустимые дозировки, независимо от способа применения: допускается введение не более 5 мл лекарства.
- Максимально допустимый курс терапии – не продолжительнее пяти дней.
- Для детей (возраст 3 мес.-15 лет) рекомендовано пользоваться таблицей расчета дозировок, согласно веса ребенка и его возрастной группы.
Вес детей (кг) Возраст |
в\в (мл) | в/м (мл) |
От 5 до 8 От 3 до 11 мес. |
— | 0,1-0,2 |
От 9 до 15 От одного года до двух |
0,1-0,2 | 0,2-0,3 |
От 16 до 23 От трех лет до четырех |
0,2-0,3 | 0,3-0,4 |
От 24 до 30 От пяти лет до семи |
0,3-0,4 | 0,4-0,5 |
От 31 до 45 От восьми до двенадцати лет |
0,5-0,6 | 0,6-0,7 |
От 46 до 53 От двенадцати лет до пятнадцати |
0,8-1,0 | 0,8-1,0 |
Повторное введение лекарства в тех же дозировках возможно только в случае медицинских показаний.
- Возрастные пациенты. От 65 лет – не требуется коррекции. При диагнозе у пациентов пожилого возраста почечной или печеночной недостаточности доза снижается.
- Функциональные печеночные и почечные нарушения. Максимальные дозировки, как правило, не назначаются. В случае крайней необходимости проводят кратковременное лечение – не более одной или двух инъекций (максимальные дозы). При необходимости продления терапии на срок более двух суток: снижение дозировок вдвое, исходя из рекомендованного количества для пациентов с нормальной печеночной и почечной функциональностью.
- Тяжелая недостаточность почек. Трехкратное снижение доз.
Непосредственно перед инъекцией ампула с раствором согревается в ладони (до температуры тела).
Лекарство фармакологически несовместимо с другими препаратами!
Для чего применяются таблетки Спазматон, правила использования и дозировки
Препарат предназначен для кратковременного лечения болевого синдрома.
Как принимают препарат от боли?
- После приема пищи, запить водой, не разжевывать.
- Взрослые: 1-2 таб./2-3 р./сут. Максимально допустимая дозировка – до 6 таб./24 час.
- Дети: От 15 лет: 1 таб. на один прием. Максимально – не более шести в сутки (1,5 таб. 4 р./сут.). Прием лекарства исключительно по рекомендации детского врача!
Передозировка
В случае передозировки следует обратить внимание:
- на тошноту;
- рвотные позывы;
- болевой синдром в эпигастральной области;
- снижение АД;
- тахикардию;
- острый агранулоцитоз;
- сосудистые кровотечения;
- кровоизлияния в слизистые оболочки;
- гипотермию;
- олигурию;
- затрудненное дыхание, шум в ушах;
- слабость;
- спутанное сознание;
- функциональные нарушения печени и почек;
- тремор;
- паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение – симптоматическое.
При любых признаках передозировки следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Важно обсудить с лечащим врачом или фармацевтом все другие лекарства, которые вы принимаете, включая рецептурные, безрецептурные и натуральные средства. Это поможет избежать негативных взаимодействий между разными препаратами.
При взаимодействии Спазматона с другими медикаментозными средствами следует учитывать, что раствор в/в и в/м несовместим с другими ЛС.
При использовании с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином, трициклическими антидепрессантами вероятно увеличение м-холиноблокирующего действия лекарства.
При взаимодействии с алкоголем увеличивается эффект последнего.
Использование вместе с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом усиливает токсическое воздействие.
Барбитураты, фенилбутазон, индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффект от применения метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики увеличивают вероятность возникновения лейкопении.
Седативные средства, транквилизаторы увеличивают обезболивающее воздействие ЛС.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина способны вызвать выраженную гипертермию.
Рентгенконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин могут вызывать анафилактические реакции.
Метамизол натрия способен уменьшить концентрацию циклоспорина в сыворотке крови.
Происходит увеличение активности пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина на фоне приема метамизола натрия.
Необходимо обратить особое внимание на совместное применение с такими лекарственными средствами, как:
- миелотоксические препараты;
- метотрексат;
- тиамазол и сарколизин;
- кодеин;
- блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов;
- пропранолол.
Причина – усиление эффекта метамизола натрия.
Реакция на взаимодействие лекарств может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей организма, поэтому важно следить за симптомами и обратиться к врачу, если возникнут какие-либо необычные реакции.
Вышеприведенный список не исчерпывает все возможные взаимодействия. Необходимо консультироваться по поводу приема всех лекарств и диетических добавок с лечащим врачом или фармацевтом, чтобы убедиться в их совместимости с метамизолом натрия и безопасностью для пациента. Врач сможет оценить его индивидуальные потребности и предоставить рекомендации по приему лекарств.
Данных о взаимодействии других лекарственных средств с питофенона гидрохлоридом и фенпивериния бромидом нет.
Условия продажи
Ампулы: По рецепту.
Таблетки: Без рецепта.
Условия хранения
Не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности
Ампулы: Два года с даты выпуска.
Таблетки: Три года.
После истечения срока не использовать.
Особые указания
При назначении лечения необходимо учитывать следующие факторы:
- пациенты, проходящие курс терапии с помощью цитостатических лекарственных средств, должны принимать метамизол натрия строго под врачебным контролем;
- в период проведения терапии следует отказаться от применения препаратов, содержащих этанол;
- детям до пяти лет и пациентам, принимающим цитостатические средства, необходим клинический контроль;
- парентеральное применение метамизола натрия увеличивает риск развития анафилактической/анафилактоидной реакции.
Гиперчувствительность на действующие вещества может проявляться следующими состояниями:
- бронхиальной астмой (приступы, обострение);
- хронической крапивницей;
- чиханием, слезотечением, покраснением лицевой части, как проявлением повышенной чувствительности к алкоголю, красителям, бензоату.
Перед назначением препарата врачу необходимо выявить возможный риск развития анафилактоидной реакции на фоне предполагаемой пользы. При наличии у пациента астмы или атопии лекарство назначают с особой осторожностью.
При выявлении прогрессирующей кожной сыпи, пузырей, поражении слизистой оболочки прием препарата следует прекратить. Повторное назначение запрещено.
В период лечения необходимо немедленно реагировать на симптоматику, указывающую на нейтропению (лихорадку, озноб, болевой синдром в горле, проблемы с глотанием, эрозии и язвы в ротовой полости, признаки вагинита или проктита). Прием препарата в таком случае необходимо немедленно прекратить.
Симптомы, указывающие на тромбоцитопению – кровотечения и петехиальная сыпь на кожном покрове и слизистых оболочках.
Исключение гипотензивных реакций на инъекцию зависит:
- От грамотного (медленного) введения препарата. Пациент должен лежать ровно на спине. Врачу необходимо во время процедуры контролировать его АД, сердечный ритм и дыхание.
- Нормализации гемодинамики.
- Соблюдения осторожности при проведении терапевтических мер у пациентов с высокой температурой тела, ишемией сердца, стенозом сосудов, снабжающих кровью головной мозг.
- Выяснения причины острого болевого синдрома перед применением препарата.
Если у пациента моча приобретает красный оттенок, этот фактор не влияет на общую клиническую картину (причина – проявление рубазоновой кислоты).
В период терапии пациенту от управления автомобильным транспортом и работы с потенциально опасными механизмами следует отказаться ввиду возможных нарушений концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:В аптеках предлагается около 300 аналогов обезболивающего препарата: полные – 7, групповые – 31, нозологические – 255.
Полные аналоги:
- Бралангин
- Баралгетас
- Максиган
- Спазган
- Ревалгин
- Спазматан
- Тринальгин
Все полные аналоги обладают сходным фармакологическим действием, имеют свои показания и противопоказания и используются при болевых синдромах разной интенсивности.
Для детей
Ампулы: препарат назначается с 3-х месячного возраста; расчет дозировок производится по таблице, согласно информации, указанной в инструкции.
Таблетки: от 15 лет, согласно инструкции. (см. раздел «Способ применения и дозировки»).
Совместимость с алкоголем
Употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
При беременности и лактации
Не назначается.
Отзывы о Спазматоне
По отзывам пациентов, принимавших таблетки или уколы Спазматона от боли, благодаря инъекции удается быстро купировать болевой синдром. Ампулы используют в тех случаях, когда боль не снимается с помощью таблетки и требуется более сильный препарат или пациент по ряду причин не способен самостоятельно принять таблетки внутрь.
Несомненным преимуществом таблеток является быстрое действие и простота применения. От чего помогают таблетки Спазматон? Препарат хорошо справляется с болью и начинает оказывать обезболивающий эффект уже через 20 минут. Он назначается при артралгии, миалгии, невралгии, ишиалгии и в большинстве случаев позволяет пациенту вести обычный образ жизни. Часто используется обезболивающий препарат после хирургической операции или диагностических обследований.
Врачи предупреждают: заниматься самолечением нецелесообразно. Нельзя использовать любые обезболивающие лекарства, если точно не установлена причина появления болевого синдрома. Например, болями в животе может проявлять себя множество патологий, часть из которых требует экстренной хирургической помощи. Поэтому при появлении боли неясного происхождения необходимо обратиться к врачу. Специалист соберет анамнез, при необходимости назначит комплексное обследование и примет решение о назначении безопасного и эффективного обезболивающего и спазмолитического средства.
Цена Спазматона, где купить
Стоимость лекарства зависит от политики аптечной сети и лекарственной формы (таблетки и ампулы), составляет примерно 160 руб. (№20, кол-во 10 шт., таблетки); около 300 руб. (ампулы 5 мл, 10 шт.)
Последние комментарии
Анна Клименко: Понятно, что капли полностью не вылечат и операцию не заменят, но могут помочь сохранить ...
Ольга: Удаляли полип с шейки матки и перед операцией назначили на шесть дней Флуомизин для ...
Маргарита: Хроническими болезнями не страдаю, все в пределах возрастных норм, только холестерин ...
Елена: Препарат, который всегда есть в моей аптечке. Хорошо справляется с зудом, жжением ...