Спазматон Фото препарата
Описание актуально на 02.03.2024
  • Латинское название: Spazmaton
  • Код АТХ: N02BB52
  • Действующее вещество: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид (Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)
  • Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП")

Состав

В одном миллилитре раствора активных компонентов: натрия метамизола — 500 мг, питофенона гидрохлорида — 2 мг, фенпивериния бромида — 0,02 мг;

Дополнительные ингредиенты: хлористоводородной кислоты р-р, вода для инъекций.

В одной таблетке активных компонентов: моногидрата метамизола натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорида — 5 мг, фенпивериния бромида — 0,10 мг;

Дополнительные ингредиенты: сахар молочный, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, крахмал, тальк.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения зеленовато-желтого цвета. Ампулы 5 мл упаковываются по 5 или 10 штук вместе с ножом ампульным и медицинской инструкцией в картонную коробку.

Таблетки для приема внутрь, белого цвета, возможен желтый оттенок. Форма круглая и плоская, имеются риска и фаска. Фасуются по 10 штук в контурно-ячейковые упаковки, по 1, 2, 5 таких блистеров в картонную пачку вместе с медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ампулы

Активные ингредиенты раствора в сочетании друг с другом приводят к эффекту синергии, когда происходит взаимное потенцирование фармакологических свойств каждого. Комбинированный анальгетик и спазмолитик состоит из трех компонентов:

  • Метамизола натрия, относящегося к производным пиразолона. Терапевтический эффект ингредиента: нормализация температуры тела, анальгезирующий и противовоспалительный результат.
  • Питофенона гидрохлорида — прямого миотропного спазмолитика, который проявляет папавериноподобный эффект в отношении гладкой мускулатуры.
  • Фенпивериния бромида, отличающегося комбинированным эффектом в отношении гладкой мускулатуры. Проявляет м-холиноблокирующее, миотропное спазмолитическое действие.

При внутримышечном введении всасывание быстрое. Показатели системной биодоступности составляют 85 %.

Связывание с плазменными белками около 60 %. Отмечено проникновение через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры метамизола натрия и отсутствие такового свойства у питофенона и фенпивериния бромида.

Биологическая трансформация метамизола натрия происходит в печени, процесс отличается интенсивностью с образованием неактивных и активных метаболитов. Метаболизм питофенона и фенпивериния бромида осуществляется в печени с помощью процесса окисления.

Выведение метамизола натрия – с мочой (метаболиты), неизмененный вид – примерно 3 %. Показатели периода полувыведения – примерно половина суток. Терапевтические концентрации лекарства, введенные в организм внутримышечно или внутривенно, имеют тенденцию к проникновению в молоко кормящей женщины.

Для питофенона и фенпивериния бромида показатели периода полувыведения – примерно десять часов. Выведение – с мочой, около 90 %, с калом – остальное количество.

При функциональных печеночных нарушениях время полувыведения активных метаболитов увеличивается в три раза в сравнении со здоровыми пациентами. Рекомендации: снижение терапевтических доз.

При функциональных почечных нарушениях наблюдается сниженная элиминация ряда метаболитов. Рекомендации: уменьшение дозировок.

Таблетки

Активные компоненты таблеток обладают комплексным действием на организм, взаимно усиливая эффект друг друга.

Результат приема препарата внутрь, эффекты:

  • болеутоляющий;
  • жаропонижающий;
  • умеренный противовоспалительный;
  • расслабляющий гладкую мускулатуру.

Связь с плазменными белками метамизола – около 60 %; терапевтические дозы выделяются с молоком матери. Биотрансформация – в печени. Выводится с мочой.

Для питофенона и фенпивериния бромида характерна неполная резорбция и полная ионизация. Компоненты обладают слабой липорастворимостью и не проникают через гематоэнцефалические барьеры. Метаболизация осуществляется благодаря реакциям окисления. Из ЖКТ наблюдается быстрая реабсорбция. Достижение максимальной концентрации через полчаса – час после попадания лекарства в организм (перорально). Выводится почками с периодом полувыведения 108 минут.

Для фенпивериния бромида характерна быстрая абсорбция из пищеварительных органов, время максимальной концентрации – на протяжении 60 минут. Выводится с мочой (неизменный вид), примерно от трех до пяти процентов – с желчью.

Показания к применению

Раствор предназначен для введения в/в и в/м. Применяется при следующих состояниях/патологиях у пациентов:

Используется для симптоматической краткосрочной терапии при кишечных и желудочных коликах, острых болевых синдромах (сильных и средних степенях тяжести), спазме гладкой мускулатуры.

Таблетки применяются:

  • при слабой или умеренной боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры;
  • почечных и печеночных коликах;
  • спастических болях в кишечнике;
  • болезненных менструациях.

Препарат может быть назначен для кратковременного симптоматического лечения суставных болей, при невралгиях, ишиалгиях, миалгиях, а также в качестве вспомогательного способа помощи пациентам с болевым синдромом после проведения диагностических и хирургических манипуляций.

Целесообразно использование таблеток для стабилизации температуры тела при ОРВИ/ОРЗ. В этих случаях обязательно учитывается лекарственное взаимодействие.

Противопоказания

Нельзя использовать комбинированный препарат в виде раствора:

  • при чрезмерной чувствительности к действующим веществам и/или вспомогательным ингредиентам;
  • при гиперчувствительности к компонентам препаратов, относящимся к производным пиразолона;
  • в случае диагностирования у пациента угнетения/нарушения костномозгового кроветворения (включая последствия курсового приема цитостатиков);
  • при патологиях системы кроветворения (в том числе – агранулоцитозы, лейкопения, апластические анемии);
  • при наличии тяжелой недостаточности почечной и печеночной.

Лекарство не назначают во время беременности и грудного вскармливания, при дефиците глюкозо-фосфат-дегидрогеназы, в случае тахикардии, стенокардии тяжелой степени, декомпенсированной хронической коронарной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, отличающейся выраженностью клинической картины, а также кишечной непроходимости, мегаколоне, коллапсе, атонии желчного и мочевого пузырей.

Противопоказанием для в/в введения является возраст до года и/или масса тела до девяти килограммов; для введения в/м – возраст до трех месяцев и/или вес до пяти килограммов.

Осторожное применение раствора в ампулах:

  • при почечной и/или печеночной недостаточности;
  • приступах бронхиальной астмы в анамнезе;
  • склонности к резкому падению артериального давления;
  • гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным лекарствам в анамнезе;
  • чрезмерной реакции на ненаркотические анальгетики;
  • проявлениях на прием аспирина (и иных нестероидов) в виде крапивницы и/или острого ринита (эпизоды в прошлом).

Для таблеток (в дополнение к имеющемуся списку):

  • возраст до 15 лет;
  • гранулоцитопения;
  • «перемежающаяся» порфирия острая.

При подборе обезболивающего средства в любой лекарственной форме (таблетки/ампулы) врач взвешивает все имеющиеся факторы и назначает адекватное лечение болевого синдрома, исходя из формулы «польза/риски».

Побочные действия

Кровь и лимфатическая система

Риски возникновения подобных реакций не прогнозируемы. Они могут появиться у пациентов, ранее получавших препараты с метамизолом натрия в составе и не дававшим подобные осложнения.

Сосудистая система и сердце
  • гиперемия;
  • снижение кровяного давления (гипотензивная реакция может развиться не только в период введения, но и после. В тяжелых случаях падение давления приводит к анафилаксии и пр. реакциям. Медленное введение препарата уменьшает риски. Критическое падение давления при условии отсутствия симптомов чрезмерной реакции зависит напрямую от дозировок. Возможно проявление гиперпирексии на фоне введения).
Нервная система
Подкожный слой, кожный покров
  • лекарственная фиксированная экзантема.
Мочевыводящие пути и почки
  • признаки протеинурии, олигурии, анурии, полиурии;
  • симптоматика интерстициального нефрита;
  • функциональные почечные нарушения;
  • задержка мочи, окрашивание ее в красные оттенки, затрудненное мочеиспускание.
Система дыхания
Органы зрения
  • нарушения аккомодации, зрения.
Органы пищеварения

Печеночные нарушения

Желчевыводящие пути

  • гепатиты.
Иммунная система Парентеральное введение:

  • риски развития анафилактического шока, анафилактоидных реакций (на фоне введения, через 50-60 минут или через несколько часов);
  • кожный зуд;
  • одышка;
  • гиперемия;
  • жжение;
  • признаки крапивницы;
  • местные и/или общие отеки;
  • дискомфорт и/или нарушения функциональности со стороны органов ЖКТ.

Незначительная реакция способна приобрести тяжелую форму и проявиться впоследствии следующими симптомами:

  • генерализованная крапивница;
  • ангионевротический тяжелый отек, ларингоспазм;
  • признаки тяжелого бронхоспазма с аритмией и падением АД (перед резким падением возможно достаточно сильное повышение кровяного давления).

Во время лечения вероятно развитие любых кожных и гематоксических реакций, симптомов функциональных нарушений со стороны почек. В этом случае терапию немедленно прекращают.

Возможно также развитие циркуляторного шока/тяжелого приступа бронхиальной астмы у группы риска – пациентов, страдающих астмой («аспириновая» астма) со следующей симптоматикой:

  • сильной сонливостью и вялостью;
  • угнетением общим;
  • спутанностью сознания;
  • холодным потом;
  • побледнением кожных покровов;
  • сильным головокружением;
  • ощущением сдавливания в грудной клетке;
  • частым поверхностным дыханием;
  • учащением пульса;
  • тахипноэ;
  • похолоданием рук и ног;
  • резким снижением АД.

Помощь: отмена препарата и проведение экстренных комплексных мер для выведения из шокового состояния.

Не часто у пациентов могут появиться:

При появлении перечисленной симптоматики также требуется отмена препарата.

Спазматон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор

Способ применения – парентерально, внутривенное и внутримышечное введение:

  • Для взрослых и детей от 15 лет рекомендованные разовые дозы — от 2 до 5 мл.
  • До 10 мл – суточные дозировки.
  • Увеличение разовых доз (внутривенно) допустимо только по строгим медицинским показанием и после взвешивания всех рисков. Это дозировки более 2 мл (один грамм в пересчете на метамизол).
  • Допустимые дозировки, независимо от способа применения: допускается введение не более 5 мл лекарства.
  • Максимально допустимый курс терапии – не продолжительнее пяти дней.
  • Для детей (возраст 3 мес.-15 лет) рекомендовано пользоваться таблицей расчета дозировок, согласно веса ребенка и его возрастной группы.

Вес детей (кг)

Возраст

в\в (мл) в/м (мл)

От 5 до 8

От 3 до 11 мес.

0,1-0,2

От 9 до 15

От одного года до двух

0,1-0,2 0,2-0,3

От 16 до 23

От трех лет до четырех

0,2-0,3 0,3-0,4

От 24 до 30

От пяти лет до семи

0,3-0,4 0,4-0,5

От 31 до 45

От восьми до двенадцати лет

0,5-0,6 0,6-0,7

От 46 до 53

От двенадцати лет до пятнадцати

0,8-1,0 0,8-1,0

Повторное введение лекарства в тех же дозировках возможно только в случае медицинских показаний.

  • Возрастные пациенты. От 65 лет – не требуется коррекции. При диагнозе у пациентов пожилого возраста почечной или печеночной недостаточности доза снижается.
  • Функциональные печеночные и почечные нарушения. Максимальные дозировки, как правило, не назначаются. В случае крайней необходимости проводят кратковременное лечение – не более одной или двух инъекций (максимальные дозы). При необходимости продления терапии на срок более двух суток: снижение дозировок вдвое, исходя из рекомендованного количества для пациентов с нормальной печеночной и почечной функциональностью.
  • Тяжелая недостаточность почек. Трехкратное снижение доз.

Непосредственно перед инъекцией ампула с раствором согревается в ладони (до температуры тела).

Лекарство фармакологически несовместимо с другими препаратами!

Для чего применяются таблетки Спазматон, правила использования и дозировки

Препарат предназначен для кратковременного лечения болевого синдрома.

Как принимают препарат от боли?

  • После приема пищи, запить водой, не разжевывать.
  • Взрослые: 1-2 таб./2-3 р./сут. Максимально допустимая дозировка – до 6 таб./24 час.
  • Дети: От 15 лет: 1 таб. на один прием. Максимально – не более шести в сутки (1,5 таб. 4 р./сут.). Прием лекарства исключительно по рекомендации детского врача!

Передозировка

В случае передозировки следует обратить внимание:

  • на тошноту;
  • рвотные позывы;
  • болевой синдром в эпигастральной области;
  • снижение АД;
  • тахикардию;
  • острый агранулоцитоз;
  • сосудистые кровотечения;
  • кровоизлияния в слизистые оболочки;
  • гипотермию;
  • олигурию;
  • затрудненное дыхание, шум в ушах;
  • слабость;
  • спутанное сознание;
  • функциональные нарушения печени и почек;
  • тремор;
  • паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение – симптоматическое.

При любых признаках передозировки следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Важно обсудить с лечащим врачом или фармацевтом все другие лекарства, которые вы принимаете, включая рецептурные, безрецептурные и натуральные средства. Это поможет избежать негативных взаимодействий между разными препаратами.

При взаимодействии Спазматона с другими медикаментозными средствами следует учитывать, что раствор в/в и в/м несовместим с другими ЛС.

При использовании с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином, трициклическими антидепрессантами вероятно увеличение м-холиноблокирующего действия лекарства.

При взаимодействии с алкоголем увеличивается эффект последнего.

Использование вместе с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом  усиливает токсическое воздействие.

Барбитураты, фенилбутазон, индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффект от применения метамизола натрия.

Тиамазол и цитостатики увеличивают вероятность возникновения лейкопении.

Седативные средства, транквилизаторы увеличивают обезболивающее воздействие ЛС.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина способны вызвать выраженную гипертермию.

Рентгенконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин могут вызывать анафилактические реакции.

Метамизол натрия способен уменьшить концентрацию циклоспорина в сыворотке крови.

Происходит увеличение активности пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина на фоне приема метамизола натрия.

Необходимо обратить особое внимание на совместное применение с такими лекарственными средствами, как:

  • миелотоксические препараты;
  • метотрексат;
  • тиамазол и сарколизин;
  • кодеин;
  • блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов;
  • пропранолол.

Причина – усиление эффекта метамизола натрия.

Реакция на взаимодействие лекарств может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей организма, поэтому важно следить за симптомами и обратиться к врачу, если возникнут какие-либо необычные реакции.

Вышеприведенный список не исчерпывает все возможные взаимодействия. Необходимо консультироваться по поводу приема всех лекарств и диетических добавок с лечащим врачом или фармацевтом, чтобы убедиться в их совместимости с метамизолом натрия и безопасностью для пациента. Врач сможет оценить его индивидуальные потребности и предоставить рекомендации по приему лекарств.

Данных о взаимодействии других лекарственных средств с питофенона гидрохлоридом и фенпивериния бромидом нет.

Условия продажи

Ампулы: По рецепту.

Таблетки: Без рецепта.

Условия хранения

Не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Ампулы: Два года с даты выпуска.

Таблетки: Три года.

После истечения срока не использовать.

Особые указания

При назначении лечения необходимо учитывать следующие факторы:

  • пациенты, проходящие курс терапии с помощью цитостатических лекарственных средств, должны принимать метамизол натрия строго под врачебным контролем;
  • в период проведения терапии следует отказаться от применения препаратов, содержащих этанол;
  • детям до пяти лет и пациентам, принимающим цитостатические средства, необходим клинический контроль;
  • парентеральное применение метамизола натрия увеличивает риск развития анафилактической/анафилактоидной реакции.

Гиперчувствительность на действующие вещества может проявляться следующими состояниями:

  • бронхиальной астмой (приступы, обострение);
  • хронической крапивницей;
  • чиханием, слезотечением, покраснением лицевой части, как проявлением повышенной чувствительности к алкоголю, красителям, бензоату.

Перед назначением препарата врачу необходимо выявить возможный риск развития анафилактоидной реакции на фоне предполагаемой пользы. При наличии у пациента астмы или атопии лекарство назначают с особой осторожностью.

При выявлении прогрессирующей кожной сыпи, пузырей, поражении слизистой оболочки прием препарата следует прекратить. Повторное назначение запрещено.

В период лечения необходимо немедленно реагировать на симптоматику, указывающую на нейтропению (лихорадку, озноб, болевой синдром в горле, проблемы с глотанием, эрозии и язвы в ротовой полости, признаки вагинита или проктита). Прием препарата в таком случае необходимо немедленно прекратить.

Симптомы, указывающие на тромбоцитопению – кровотечения и петехиальная сыпь на кожном покрове и слизистых оболочках.

Исключение гипотензивных реакций на инъекцию зависит:

  • От грамотного (медленного) введения препарата. Пациент должен лежать ровно на спине. Врачу необходимо во время процедуры контролировать его АД, сердечный ритм и дыхание.
  • Нормализации гемодинамики.
  • Соблюдения осторожности при проведении терапевтических мер у пациентов с высокой температурой тела, ишемией сердца, стенозом сосудов, снабжающих кровью головной мозг.
  • Выяснения причины острого болевого синдрома перед применением препарата.

Если у пациента моча приобретает красный оттенок, этот фактор не влияет на общую клиническую картину (причина – проявление рубазоновой кислоты).

В период терапии пациенту от управления автомобильным транспортом и работы с потенциально опасными механизмами следует отказаться ввиду возможных нарушений концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках предлагается около 300 аналогов обезболивающего препарата: полные – 7, групповые – 31, нозологические – 255.

Полные аналоги:

Все полные аналоги обладают сходным фармакологическим действием, имеют свои показания и противопоказания и используются при болевых синдромах разной интенсивности.

Для детей

Ампулы: препарат назначается с 3-х месячного возраста; расчет дозировок производится по таблице, согласно информации, указанной в инструкции.

Таблетки: от 15 лет, согласно инструкции. (см. раздел «Способ применения и дозировки»).

Совместимость с алкоголем

Употребление алкогольных напитков не рекомендуется.

При беременности и лактации

Не назначается.

Отзывы о Спазматоне

По отзывам пациентов, принимавших таблетки или уколы Спазматона от боли, благодаря инъекции удается быстро купировать болевой синдром. Ампулы используют в тех случаях, когда боль не снимается с помощью таблетки и требуется более сильный препарат или пациент по ряду причин не способен самостоятельно принять таблетки внутрь.

Несомненным преимуществом таблеток является быстрое действие и простота применения. От чего помогают таблетки Спазматон? Препарат хорошо справляется с болью и начинает оказывать обезболивающий эффект уже через 20 минут. Он назначается при артралгии, миалгии, невралгии, ишиалгии и в большинстве случаев позволяет пациенту вести обычный образ жизни. Часто используется обезболивающий препарат после хирургической операции или диагностических обследований.

Врачи предупреждают: заниматься самолечением нецелесообразно. Нельзя использовать любые обезболивающие лекарства, если точно не установлена причина появления болевого синдрома. Например, болями в животе может проявлять себя множество патологий, часть из которых требует экстренной хирургической помощи. Поэтому при появлении боли неясного происхождения необходимо обратиться к врачу. Специалист соберет анамнез, при необходимости назначит комплексное обследование и примет решение о назначении безопасного и эффективного обезболивающего и спазмолитического средства.

Цена Спазматона, где купить

Стоимость лекарства зависит от политики аптечной сети и лекарственной формы (таблетки и ампулы), составляет примерно 160 руб. (№20, кол-во 10 шт., таблетки); около 300 руб. (ампулы 5 мл, 10 шт.)

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Спазматоник таблетки 20штБорисовский завод
    108 руб.заказать
Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна».

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Спазматон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Оцените препарат: