Монтелар

Состав

В одной жевательной таблетке содержится 4.16 мг или 5.2 мг действующего вещества монтелукаста натрия (соответствует 4 мг и 5 мг монтелукаста). Вспомогательные ингредиенты: гипролоза, маннитол, аспартам, МКЦ, стеарат магния, кроскармеллоза, ароматизаторы и вкусовые добавки «вишня», оксид красный (краситель).

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится 10,4 мг действующего вещества монтелукаста натрия — (10 мг монтелукаста). Вспомогательные ингредиенты: стеарат магния, моногидрат лактозы, МКЦ, гипролоза, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: бежевый опадрай с гипромеллозой, диоксид титана, макрогол, красители – желтый и красный оксиды.

Форма выпуска

Жевательные таблетки по 4 мг/5 мг: овальные/круглые розовые таблетки с вкраплениями более темного цвета,  маркировка «4»/«5» на одной из сторон, вишневый аромат. Блистеры помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией.

Таблетки прямоугольные двояковыпуклые, покрытые пленочной бежевой оболочкой, с закругленными сторонами по 10 мг, маркировка «10» на одной из сторон, на изломе — однородная белая масса. Блистеры помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией.

Варианты размещения таблеток (жевательных и покрытых пленочной оболочкой) в блистерах:

• по 1, 2, 3, 4, 8, 10 или 14 А1/А1-блистеров по 7 таблеток;
• по 1, 2, 3, 4, 5 или 7 А1/А1-блистеров по 10 таблеток;
• по 1, 2, 3, 4, 5 или 7 А1/А1-блистеров по 14 таблеток.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие таблеток основано на предотвращении чрезмерной бронхиальной секреции и устранении отечности пораженных слизистых оболочек дыхательных органов. Эффект на слизистые оболочки осуществляется путем блокировки эпителиальных рецепторов, являющихся медиаторами воспалительных процессов и оказывающих непосредственное влияние на бронхиальную гиперреактивность при диагнозе бронхиальная астма.

После использования таблетки для разжевывания существенно снижается степень проявления патологии и уменьшаются риски развития приступов астмы и их тяжесть в целом.

Высокая эффективность лекарства установлена при внутреннем применении на протяжении последующих 24 часов после попадания в организм, в течение этого же времени наблюдается положительный устойчивый бронхолитический результат.

Абсорбция, метаболизм, распределение

Активный компонент в ЖКТ всасывается достаточно быстро. Всасывание практически полное. Препарат отличает высокая биодоступность – 73% (доза в 5 мг). Максимальная концентрация составляет два часа (дозировка 4 и 5 мг).

Связывание с плазменными белками – свыше 99%. Метаболизация – в печени. Применение таблеток в терапевтической дозировке не позволило определить плазменную насыщенность метаболитов (исследовались пациенты всех возрастов). Было сделано предположение о вовлечении в метаболизм таких элементов, как изоферменты цитохрома. Терапевтические концентрации не приводили к подавлению указанных ферментов активным ингредиентом.

Показатели плазменного клиренса составляют 45 мл/мин. Выведение с калом – примерно 85%, с мочой – меньше 0.2%. Время полувыведения – до пяти с половиной часов.

Печеночная недостаточность (легкая и средняя степень)

Корректировка доз не нужна, так как продукты метаболизма выводятся с калом.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на фактор биодоступности и скорость максимальной концентрации в плазме при условии внутреннего применения таблеток. Показатели биодоступности в этих случаях составляют около 65%. При исследованиях получены данные – три часа, как период времени, необходимый для достижения пика насыщенности в плазме.

Показания к применению

Использование таблеток показано для длительного или кратковременного лечебного и профилактического курса. Препарат показал свою эффективность в качестве средства:

• устранения астматических приступов у детей, начиная с возраста два года (днем/ночью);
• терапии пациентов от 6 лет в случае чрезмерной реакции на ацетилсалициловую кислоту;
• профилактики бронхоспазмов (дети с двухлетнего возраста), вызванных чрезмерным физическим напряжением;
• уменьшения признаков ринита (дети от 2 лет, у которых диагностирован сезонный и круглогодичный насморк и/или аллергическая его форма).

Лечебный курс и профилактические меры проводятся только по назначению лечащего врача после установления диагноза и обследований.

Противопоказания

Не используются жевательные таблетки:

• при чрезмерной чувствительности к ингредиентам;
• в случае фенилкетонурии;
• до двухлетнего (доза в 4 мг) и до шестилетнего возраста (доза в 5 мг).

Во время вынашивания плода и в период лактации – не рекомендовано.

Не назначается лекарство для приема внутрь:

• при наличии редких генетических патологий, связанных с непереносимостью лактозы, недостаточностью лактазы, а также в случае диагноза глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детям до 15 лет.

Побочные действия

Кожные реакции:

• часто: сыпь;
• редко: зуд, крапивница, гематомы;
• очень редко: эритемы (узловая, многоформная).

Иммунная система:

• анафилактический шок;
• чрезмерная чувствительность к компонентам таблеток.

Заболевания, вызванные паразитами, и инфекции:

• достаточно часто: заболевания верхних дыхательных путей инфекционной природы.

Нарушения психики:

• редко: общая тревожность, враждебность и агрессия, сомнамбулизм, бессонница, депрессия, раздражительность, капризы, беспокойство, тревожный сон, кошмары, тремор и другие симптомы психомоторной гиперактивности, ажитация;
• не часто: тики, ухудшение когнитивных функций (снижение концентрации внимания и памяти);
• крайне редко: дисфемизм, галлюцинации, дезориентация, идеи о суициде и соответствующие поступки, обсессивно-компульсивные расстройства.

Кровь и лимфа:

• не часто: кровотечения, тромбоцитопения.

Нервная система:

• редко: приступы головокружения, судороги, парестезия/гипестезия.

Сердечно-сосудистая система:

• тахикардия.

Почки и мочевыводящие пути:

• энурез детский.

Органы средостения, дыхания, грудной клетки:

• крайне редко: симптоматика синдрома Черджа-Стросс и легочной эозинофилии, кровотечения из носа.

Мышечно-соединительная/скелетная ткань:

• судороги в мышцах;
• признаки миалгии и артралгии.

Органы пищеварения:

• не редко: поносы, тошнота, приступы рвоты;
• не часто: сухость во рту, повышение АЛТ/ACT;
• крайне редко: гепатиты (в том числе поражение печени холестатического, гепатоцеллюлярного и смешанного характера).

Прочие реакции:

• инфильтрация печени эозинофильная;
• часто: гипертермия;
• редко: отечность, ощущение усталости, признаки астении, быстрая утомляемость, общее недомогание.

При появлении любых из перечисленных негативных эффектов следует поставить об этом в известность лечащего врача. Специалист примет решение о целесообразности дальнейшего лечения.

Обратите внимание: ряд нежелательных явлений, зарегистрированных как очень частые побочные эффекты у пациентов, использующих Монтелар для лечебного и профилактического курса, регистрировался также при проведении клинических исследований у пациентов, получавших плацебо. Однако следует учитывать тот факт, что при сравнении с группой плацебо, у пациентов, принимающих данный препарат для лечения бронхиальной астмы чаще фиксировались следующие побочные результаты: головная боль, сухость во рту, боль в животе и некоторые другие симптомы.

Монтелар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки жевательные Монтелар предназначены только для приема внутрь и употребляются внутрь путем разжевывания. Способ приема – перед сном, однократно (1 раз в сутки). Маленьким детям проводят лечение только под контролем взрослых.

• для детей до 2 лет — препарат не назначают;
• дети 2-5 лет: 1 раз в сутки – 1 таблетка 4 мг для жевания, таблетки по 5 мг до 6 лет не назначаются.
• дети 6-14 лет: на ночь – 1 таблетка 5 мг.

Обратите внимание: с целью профилактики при развитии бронхоспазма на фоне повышенных физических нагрузок используется следующая схема:

• Возраст 2-5 лет: 1 таблетка 4 мг на ночь. Курс лечения: от 2 до 4 недель. Отсутствие удовлетворительного терапевтического результата является поводом для назначения дополнительной терапии или альтернативного лечения.
• Возраст 6-14 лет: 1 таблетка 5 мг на ночь. Курс – от 2 до 4 недель. Слабый эффект или его отсутствие требуют дополнительных мер (других лекарств или полной замены лечения).
• Возраст от 15 лет, взрослым пациентам: применяются таблетки по 10 мг для приема внутрь 1 раз в день, в вечернее время (при аллергическом насморке и астматических приступах). В ряде случаев при аллергических насморках таблетки могут приниматься исходя из желания пациента, в любое время.

Пациенты с недостаточностью почек, легкой или среднетяжелой формой функциональных нарушений печени не требуют корректировки доз.

Таблетки не предназначены для длительного применения при стабильно тяжелом течении заболевания и бронхиальной астме средней степени тяжести. В этом случае назначаются альтернативные средства для предотвращения приступов и улучшения общего состояния пациентов.

Передозировка

Не было обнаружено убедительных данных о симптоматике, указывающей на передозировку у пациентов, страдающих от бронхиальной астмы и принимающих Монтелар 10 мг для лечения и профилактики астматических приступов. Изучалась клиническая картина, полученная в результате приема дозы, превышающей 200 мг за 24 часа (период приема – 5 месяцев) и дозы 900 мг на протяжении суток (за период 7 дней).

Острая передозировка действующего вещества наблюдалась у детской и взрослой возрастной группы в результате приема суточной дозы от 1000 мг препарата и более.

По профилю безопасности: у детей и подростков он в целом совпадает с возрастными группами – взрослые пациенты и пожилые люди.

Наиболее распространенная симптоматика в случае передозировки:

• жажда;
• слабость;
• сонливость;
• рвотные позывы;
• расширенные зрачки;
• боли в эпигастрии;
• повышенная двигательная активность;
• перевозбуждение и другие психотические реакции;
• головные боли.

Лечебная терапия в случае признаков превышения доз – симптоматическая. Специфические методы вывода из организма действующего вещества (перитонеальный диализ или гемодиализ) на данный момент времени не разработаны.

Взаимодействие

Монтелукаст может использоваться на фоне применения других лекарственных препаратов, которые обычно применяются в профилактических целях и во время длительной терапии, проходящей с использованием бронходилататоров и ингаляционных глюкокортикостероидов.

Не изменяется фармакокинетика в случае приема терапевтической дозы монтелукаста у таких препаратов, как: Теофиллин, преднизон, Преднизолон, пероральные контрацептивы, терфенадин, Дигоксин, Варфарин.

Пациентам, принимающим Фенобарбитал, корректировать дозу препарата не требуется.

Исследования в условиях клиники показали, что действующее вещество таблеток кардинально не влияет на процесс химического преобразования Паклитаксела, росиглитазона и репаглинида в организме, которые метаболизируются этим ферментом.

Гемфиброзил повышает эффективность препарата в четыре с половиной раза.

При сочетание Итраконазола с гемфиброзилом и монтелукастом усиление эффективности последнего не наблюдается. Гемфиброзил не воздействует системно на преобразование монтелукаста при превышении дозировки.

При сочетании триметоприма и монтелукаста системное воздействие последнего не усиливается.

Препарат в качестве дополнительного лечебного средства используется в случае неполного обеспечения контроля течения бронхиальной астмы при применении бронходилататоров. Уже после первого-второго приема препарата дозировку бронходилататора можно системно снижать.

Наблюдается увеличение терапевтического эффекта от комбинированной терапии монтелукаста и ингаляционных глюкокортикостероидов. Снижать дозу глюкокортикостероидов можно под врачебным контролем (при условии, если достигнута стабилизация состояния). По достижению заметной позитивной динамики разрешается отмена глюкокортикостероидов. Постепенная замена на препарат с основным монтелукастом допустима лишь в этом случае.

Условия продажи

Таблетки Монтелар отпускаются по рецепту.

Условия хранения

В темном месте при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности

2 года с момента выпуска. Использовать таблетки после истечения указанного срока запрещено.

Особые указания

Достижение хороших терапевтических результатов не является поводом для отмены лекарства. Лечение рекомендуется продолжить по указанию врача.

Терапия острых приступов бронхиальной астмы с помощью данных таблеток не проводится. По назначению специалиста в этих случаях показано применение лекарственных препаратов, созданных для экстренной помощи больным. Подобные препараты специально разрабатывались для купирования острого приступа. Например, использование ингаляционных бета-2-адреномиметиков короткого действия способно быстро и безопасно снять острый приступ.

Следует отметить, что в некоторых случаях при уменьшении системных доз препаратов, относящихся к глюкокортикостероидам, отмечалось развитие синдрома Чарга-Стросса (системный эозинофильный васкулит). Подобные проявления зарегистрированы у пациентов, принимающих препараты против астмы. Ими использовались, в частности, лекарства, которые относятся к группе антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Поступали жалобы на эозинофилию, васкулярные высыпания, усиление и выраженность легочной симптоматики при отсутствии адекватной терапии, осложнений кардиологических патологий и нейропатии. Прямой связи «причина-следствие» в этих случаях установлено не было, однако во избежание возможных рисков нежелательных проявлений в случае снижения системных доз глюкокортикостероидов у пациентов, проходящих терапию с помощью монтелукаста, рекомендовано соблюдать осторожность. Пациенту должно быть обеспечено должное врачебное наблюдение.

Доза глюкокортикостероидов, используемых совместно с таблетками с указанным активным ингредиентом в составе, снижается аккуратно и под строгим клиническим контролем. Существует строгий запрет на резкую замену лечения, терапию с помощью ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов и лечением монтелукастом.

Пациенты, у которых имеется подтвержденная аллергия на Ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, обязаны исключить применение указанных лекарств на фоне терапии монтелукастом. Последний при улучшении функции дыхания не способен, тем не менее, предотвратить бронхоконстрикцию, возникшую после приема нестероидов.

Возрастные различия профиля эффективности и безопасности таблеток не обозначены.

При фенилкетонурии пациентов информируют о содержании в таблетках около 0.96 мг аспартама (одна табл. в дозировке 4 мг) и около 1,2 мг (в таблетке 5 мг).

Краситель, входящий в состав лекарства, способен в ряде случаев вызвать аллергию.

Влияние на способности управлять транспортными средствами препарат, как правило, не оказывает. Но поскольку в ряде случаев активный компонент может вызвать сонливость и головокружение, он способен снизить по этой причине концентрацию внимания и повлиять на психомоторные реакции. Если у пациента появились подобные жалобы, то занятия любыми видами деятельности, где концентрация внимания и быстрота реакций обязательна, запрещены.

Аналоги Монтелара

Монтрал МЛ

Синглон

Сингуляр

Перечень некоторых полных аналогов:

• Алмонт
• Монлер
• Монтевелл
• Монтелукаст
• Сингуляр
• Экталуст
• Монте-Р
• Глемонт
• Синглон

Вопрос назначения любого аналога – прерогатива специалиста. Самостоятельным подбором препарата заниматься запрещено.

Что лучше: Монтелар или Монтелукаст?

Данные препараты – аналоги, с одинаковым механизмом терапевтического действия. Они имеют аналогичный список противопоказаний и побочных эффектов, практически одинаковую биодоступность. Отличие в производителе и стоимости. Однако некоторые пользователи отмечают, что Монтелар действует более мощно даже при использовании более низкой дозировки в сравнении Монтелукастом.

Что лучше: Сингуляр или Монтелар?

Это таблетки – аналоги с одинаковым действующим веществом, идентичным списком показаний и противопоказаний, побочных действий и особых указаний, только выпущенные разными производителями.

Для детей

Детям препарат в виде жевательных таблеток назначается с 2 лет (таблетки Монтелар 4 мг) и с 6 лет (таблетки Монтелар 5 мг).

Таблетки в пленочной оболочке в дозе 10 мг до 15 лет не назначают.

Совместимость с алкоголем

Рекомендуется воздерживаться от употребления спиртных напитков во время лечения.

При беременности и лактации

Применение Монтелара целесообразно только в случаях, когда потенциальная угроза значительно меньше прогнозируемой пользы. Лечение осуществляется под строгим клиническим контролем и изучением возможного риска для плода. Назначаются только минимальные дозы для взрослых.

В медицинской литературе встречаются данные о рождении детей с врожденными дефектами конечностей у матерей, принимавших препарат во время вынашивания плода с целью терапии бронхиальной астмы.

Однако на данный момент не удалось выявить причинно-следственную связь, доказывающую негативное влияние активного ингредиента таблеток и рождением детей с дефектами конечностей.

Неизвестно также о негативном влиянии препарата на организм малыша при грудном вскармливании, поэтому в этот период лечение кормящей матери не проводится.

Отзывы о Монтеларе

Взрослые указывают на отличный эффект от таблеток, покрытых оболочкой. Интересен опыт применения препарата при курении и с осложнениями, вызванными, кроме прочих причин, этой вредной привычкой. Курящие пациенты-астматики отмечают уменьшение мучительных приступов кашля и удушья, улучшение отхождения мокроты и постепенное снижение объемов откашливаемой слизи из-за ее фактического уменьшения в бронхах. После лечения отмечается избавление от аллергического компонента и, во многих случаях, отказ от ингаляционных препаратов по причине того, что необходимость в них отпала.

Жевательные таблетки имеют приятный вкус, поэтому лечение не вызывает проблем даже у самых маленьких пациентов. Отзывы при приеме детьми, страдающими бронхиальной астмой показывают эффективное снятие спазма бронхов при использовании 4 мг и для более старших детей – дозы в 5 мг, а также уменьшение воспалительного процесса в обоих случаях. Таблетки используют в качестве базисного лечения и по назначению детского врача терапия нередко может продолжаться даже до года. Если сравнивать с применением топических стероидов в ингаляционной дозированной форме, то малыши часто отказываются от последних или, как утверждают медицинские специалисты, взрослые зачастую не умеют правильно их применять.

Цена Монтелара, где купить

В аптечных сетях стоимость лекарства – примерно от 500 до 1000 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке и лекарственной формы (жевательные таблетки или таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Отзывы