Хелекс

Состав

В 1 таблетке препарата Хелекс содержится 0,25 мг / 0,5 мг / 1 мг действующего вещества алпразолам.

Вспомогательные вещества: кросповидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, полисорбат 80, моногидрат лактозы, повидон, красители (желтый — для дозировки 0,5 мг и голубой — для дозировки 1 мг).

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде слегка выпуклых с двух сторон круглых таблеток 0,25 мг / 0,5 мг / 1 мг, односторонняя насечка, край таблеток скошен. В картонной упаковке находится 2 блистера и инструкция по применению Хелекса, в каждом блистере — по 15 таблеток.

Цвет таблеток в зависимости от дозировки:

• 0,25 мг — окраска белая;
• 0,5 мг — окраска светло-желтая с вкраплениями белого;
• 1 мг — окраска светло-голубая с вкраплениями синего и белого.

Фармакологическое действие

Седативное, снотворное, анксиолитическое (устраняет страхи и тревогу), антидепрессивное, противосудорожное, миорелаксирующее.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алпразолам является сильнодействующим веществом и относится к группе производных бензодиазепинов со средней продолжительностью действия. Способно оказывать снотворно-седативное воздействие. Снижает возбудимость таламуса и гипоталамуса, лимбической системы и вызывает торможение полисинаптических спинальных рефлексов. Вещество способно стимулировать рецепторы гамма-аминомасляно-кислотно-хлорионофор-бензодиазепин-рецептурного комплекса (бензодиазепиновые), приводящей к рецепторной ГАМК активации.

Лекарство угнетающе действует на чувства страха, тревоги, беспокойства и эмоциональной напряженности (анксиолитическое воздействие), оказывает противосудорожное, антидепрессивное и миорелаксирующее действие.

Препарат благоприятно влияет на качество и продолжительность сна, обладает умеренным снотворным действием, способствует быстрому засыпанию и препятствует частым ночным пробуждениям.

Фармакокинетика

Вещество проникает в грудное молоко через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

В плазме крови C_max наблюдается через 1-2 часа, равновесная концентрация наступает за 2-3 дня. С белками плазмы высокая связь (80%).

После приема — полная и быстрая абсорбция в ЖКТ.

Алпразолам метаболизируется в печени. В виде соединения с глюкуроновой кислотой преимущественно выводится через почки, период полувыведения — 11-16 часов.

Показания к применению

• повышенное чувство опасности, ажитация, нервное напряжение, раздражительность;
• бессонница;
• различные тревожные расстройства, депрессивные и без симптомов депрессии;
• тревожные расстройства от соматических заболеваний;
• панические атаки и расстройства;
• синдром отмены при алкоголизме хроническом.

Применение препарата Хелекс — строго по назначению врача.

Противопоказания

• дыхательная недостаточность;
• алкогольное отравление;
• отравление снотворными препаратами или наркотическими анальгетиками;
• глаукома закрытоугольная (острые приступы);
• ХОБЛ;
• миастения;
• эпилептический припадок;
• шоковое состояние;
• функциональные нарушения в работе почек и печени;
• приступы ночного апноэ;
• тяжелые формы депрессивного расстройства и суицидальные наклонности;
• период грудного вскармливания и беременности (особенно в I триместре);
• детям до 18 лет.

При непереносимости алпразолама и других компонентов препарат Хелекс применять не рекомендуется.

С осторожностью

• гипопротеинемия;
• почечная и печеночная недостаточность в хронической форме;
• гиперкинез;
• зависимость от лекарств;
• психозы;
• пожилой возраст;
• атаксия спинальная и церебральная;
• органические поражения головного мозга.

Побочные действия

Система пищеварения:

• рвота и тошнота;
• диарея или запоры;
• повышенное слюноотделение или сухость в полости рта;
• пониженный аппетит;
• желтуха;
• увеличение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз;
• изжога;
• функциональные нарушения печени.

Реакции аллергические:

• зуд;
• сыпь на коже.

Нервная система:

• медлительность, нарушение двигательной координации, замедление психических реакций;
• головокружение и слабость;
• атаксия;
• усталость, повышенная сонливость;
• неустойчивая походка;
• неспособность концентрировать внимание, снижение памяти;
• спутанность сознания;
• головная боль;
• миастения;
• депрессивное расстройство;
• диастолические экстрапирамидные реакции;
• эйфория;
• дизартрия;
• тремор;
• очень редко могут наблюдаться парадоксальные реакции: суицидальная наклонность, повышенное возбуждение и раздражительность, психомоторное возбуждение, галлюцинации, агрессия и страх, мышечные спазмы.

Мочеполовая система:

• повышенное или пониженное либидо;
• задержка или недержание мочи;
• дисменорея;
• функциональное нарушение почек.

Система кроветворения:

• тромбоцитопения;
• нейтропения (агранулоцитоз);
• анемия;
• лейкопения.

Другие:

• уменьшение массы тела;
• зависимость лекарственная и привыкание;
• тахикардия;
• пониженное АД;
• диплопия и другие нарушения зрения.

Возможно развития синдрома «отмены» после резкого прекращения приема или снижения дозировки со следующими выраженными симптомами:

• расстройства восприятия;
• дисфория;
• светобоязнь;
• нервозность и раздражительность;
• парестезии;
• тошнота и рвота;
• тахикардия;
• тремор и судороги;
• нарушенный сон;
• гиперакузия;
• спазмы;
• острый психоз (крайне редко).

Влияние на плод во время беременности:

• подавление сосательного рефлекса у новорожденных;
• тератогенность;
• нарушение дыхания;
• угнетение ЦНС.

Хелекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка препарата подбирается каждому пациенту персонально и зависит от выявленных симптомов и индивидуальной реакции организма. Ниже приведена схема лечения препаратом для большинства пациентов.

Чтобы избежать побочных действий, повышение дозировки препарата следует проводить с осторожностью, увеличивая первостепенно вечернюю дозу, а только затем дневную.

При панических расстройствах назначают 3 раза в день по 0,5-2 мг (на протяжении 3-4 дней не увеличивать дозировку больше чем на 1 мг). В качестве поддерживающей терапии — по 4-10 мг в сутки в несколько приемов.

При тревожном чувстве (с симптомами депрессии или без) назначают 3 раза в день по 0,25-0,5 мг. Людям в пожилом возрасте — 2-3 раза в день по 0,25 мг. В качестве поддерживающей терапии взрослым — по 0,5-4 мг в сутки в 2-3 приема, пожилым людям — 2-3 раза в день по 0,5-0,75 мг в 2-3 приема.

В случае, если наблюдаются побочные эффекты — начальную дозировку необходимо снизить.

Т.к. слишком резкая остановка курса приема способна вызвать синдром отмены, необходимо постепенно проводить отмену препарата Хелекс, растянув ее на длительный промежуток времени. Например, в случае приема больным утром и днем по 0,5 мг  и 1 мг вечером, рекомендовано понижать суточную дозировку не больше чем на 0,25 мг каждые 3 дня.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Хелекс (при приеме по 500 мг и более) могут наблюдаться следующие симптомы:

• брадикардия;
• сонливость;
• снижение АД;
• спутанность сознания;
• кома;
• нистагм;
• затруднение дыхания или одышка;
• снижение рефлексов;
• тремор.

Для лечения назначается прием адсорбентов, промывание желудка и симптоматическая терапия в виде поддержания АД и нормализации дыхания.

Взаимодействие

При комбинированном приеме кломипрамина и имипрамина вместе с алпразоламом дозировкой до 4 мг могут увеличиваться стабильные концентрации имипрамина и кломипрамина в плазме крови на 20% и 30% соответственно.

Комбинированный прием антибиотиков-макролидов (олеандомицин, Эритромицин), противогрибковых препаратов группы азолов (Итраконазол, Кетоконазол), Флуоксетина, Циметидина, нефазодона, сертралина, делтиазема, пероральных контрацептивов и алпразолама способно усилить действие препарата и понизить его метаболизм в печени.

При одновременном приеме различных антипсихотических препаратов (антигистаминные, противосудорожные, нейролептики, средства для наркоза и антидепрессанты) вместе с Хелексом может наблюдаться увеличение угнетающего действия на ЦНС.

Эффективное действие альпразолама уменьшают печеночные индукторы микросомальных ферментов.

У больных паркинсонизмом препарат Хелекс может уменьшать эффективное действие леводопы.

Возможно усиление выраженности понижения АД при одновременном приеме с гипотензивными средствами.

Комбинация флувоксамина и алпразолама способна вызвать повышение концентрации алпразолама в плазме крови примерно на 30%.

Т.к. возможно усиление действия алкоголя, рекомендуется воздержаться от употребления спиртного в период лечения.

Условия продажи

Препарат отпускают по рецепту.

Условия хранения

Препарат Хелекс внесен в список сильнодействующих веществ №1 ПККН.

Рекомендовано хранение в недоступном для детей сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

5 лет. По окончанию срока — не использовать.

Особые указания

При биполярной депрессии и психотической симптоматике, при первичных признаках депрессии с психомоторной заторможенностью — препарат не рекомендуют к применению. Все больные с депрессией из-за увеличенного риска попыток суицида должны находится под постоянным наблюдением (особенно на первой стадии лечения).

Из-за риска слишком сильного седативного эффекта или развития атаксии следует назначать минимальную для достижения эффекта дозировку людям в пожилом возрасте.

Во время курса лечения препаратом рекомендуется соблюдать осторожность при занятиях, требующих быстрой психомоторной реакции, при потенциально опасной деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Лекарство Хелекс способно воздействовать на психофизические способности, если сочетать его применение с различными транквилизаторами и алкоголем.

Аналоги

Золомакс

Бромазепам

Рудотель

Релиум

Нозепам

Тазепам

Ксанакс

Элениум

Валиум Рош

Алпразолам

Тофизопам

Диазепам

Грандаксин

Мезапам

Сибазон

Седуксен

Реланиум

Лоразепам

К препаратам со сходным фармакологическим действием относятся:

• Алпразолам
• Золомакс
• Алзолам
• Ксанакс
• Алпрокс
• Кассадан
• Неурол
• Фронтин

При беременности и лактации

Не рекомендуется применять препарат в период беременности, только по жизненным показаниям и в исключительных ситуациях.

Препарат увеличивает риск развития врожденных пороков и способен оказывать токсическое воздействие на плод в I триместре беременности. Также, лекарство может вызывать угнетение ЦНС и спровоцировать синдром «отмены» у новорожденного ребенка.

Во время родов или непосредственно перед ними применение препарата крайне нежелательно, т.к. может вызвать у новорожденного гипотонию, снижение тонуса мышц, угнетение дыхания, гипотермию и «синдром вялого ребенка».

Отзывы о Хелексе

Отзывы о препарате немногочисленны, преимущественно положительные.

Цена Хелекса, где купить

Из-за отсутствия препарата в аптечной сети выяснить стоимость Хелекса не представляется возможным. В большинстве аптек предлагают приобрести аналоги препарата по цене от 400 рублей за упаковку.

Отзывы