Золомакс
Состав
Каждая таблетка лекарственного средства содержит 0,25 мг или 1,0 мг активного компонента алпразолама. Также в состав входит комплекс веществ, выполняющих второстепенные функции: натрия докузат, натрия бензоат, прежелатинизированный крахмал, МКЦ, лактозы моногидрат, магния стеарат, коллоидный кремния диоксид.
Дополнительно в таблетки с дозировкой 1 мг входит индигокармин (ЕЕС Е132) в качестве красящего вещества.
Форма выпуска
Таблетки с дозировкой активного компонента 0,25 мг овальные, имеют белый цвет, фаску и риску на 1-й из сторон. На 2-ой выгравировано «APZM 0.25».
Таблетки с дозировкой активного компонента 1,0 мг имеют голубой цвет, овальную форму, фаску и риску на 1-й из сторон. На второй выгравировано «APZM 1».
В обоих случаях таблетки по 10 штук расфасовываются в контурно-ячейковые упаковки из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. В картонную коробку укладывается по 3 или 5 блистеров. Каждая из них содержит аннотацию и имеет особый стикер, выполняющий функцию контроля 1-го вскрытия в виде стикера.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое, центральное миорелаксирующее, противосудорожное, седативно-снотворное, антипаническое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Алпразолам признан сильнодействующим веществом, которое производит подавляющее действие на ЦНС, посредством влияния на таламус, гипоталамус и лимбическую систему. Оно потенцирует подавляющее влияние ГАМК. Это биологически активное соединение выступает одним из главнейших медиаторов торможения передачи нервных сигналов в центральной нервной системе как пресинаптического вида, так и постсинаптического.
Анксиолитические свойства препарата довольно выражены. Они заключаются в способности снижать степень психологического напряжения, тревожности, боязни. Это сопряжено с умеренно выраженным снотворным влиянием. В результате лекарство способствует сокращению времени засыпания, снижению влияния различных раздражителей на этот процесс, повышению длительности сна, уменьшению числа пробуждений посреди ночи.
Золомакс практически не сказывается на функционировании сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Предельное содержание активного вещества в крови наблюдается спустя 1-2 часа после употребления таблетки. Оно имеет прямую зависимость с принятой дозой. При введении 0,5 мг алпразолама Сmax равна 7,1 нг/мл. Равновесная концентрация в крови, как правило, устанавливается за 2-3 суток.
Порядка 80% полученной дозы всасывается в кровь и 80% от этого количества соединяется с альбуминами. Алпразолам имеет способность проникать сквозь гематоэнцефалический, гематоплацентарный барьер, а также в грудное молоко.
Вещество быстро расщепляется в печени с задействованием изоферметов CYP3А4, CYP3А5 и CYP3А7. При этом образовывается α-гидроксильный метаболит, обладающий достаточной активностью. Экскреция алпразолама осуществляется преимущественно посредством почек. Он выводится в форме соединения с глюкуроновой кислотой. Половина дозы экскретируется в течение 11-16 часов. После отказа от приема его метаболиты быстро выводятся из организма. При повторном применении наблюдается минимальное накопление.
Показания к применению
Таблетки Золомакс используются в рамках терапии:
- невротических, неврозоподобных расстройств, сопровождающихся тревогой, включая обусловленные депрессивными состояниями;
- панических расстройствах.
Противопоказания
Медикамент противопоказан лицам, не достигшим 18 лет. В остальных случаях его не рекомендуется назначать при:
- непереносимости алпразолама или иных бензодиазепинов;
- коматозном, шоковом состоянии;
- закрытоугольной глаукоме;
- остром алкогольном, наркотическом отравлении;
- миастении;
- тяжелой форме ХОБЛ и других хронических патологий органов дыхания, сопровождающихся их обструкцией;
- приеме снотворных или психотропных веществ;
- апноэ;
- серьезных нарушениях печеночной или почечной функции;
- тяжелой депрессии, при которой наблюдается склонность к суициду;
- беременности (особенно в течение первых 3-х месяцев);
- лактации;
- дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости лактозы.
С соблюдением осторожности и только при выраженной необходимости Золомакс назначают для лечения пациентов зрелых лет. Также его назначение требует предельной осторожности и тщательного взвешивания возможной пользы и вреда при:
- церебральной и спинальной атаксии;
- лекарственной зависимости, наблюдавшейся в прошлом;
- органических поражениях головного мозга;
- печеночной недостаточности;
- ХПН;
- формировании лекарственных зависимости от психотропных препаратов ранее или прослеживании склонности к злоупотреблению ими;
- психозе;
- атетозе;
- гипопротеинемии.
Побочные действия
В основном нежелательные явления наблюдаются на протяжении первых дней использования препарата. В последующем они исчезают по мере продолжения его приема или в результате понижения дозы.
Со стороны ЦНС на фоне начала приема могут наблюдаться:
- сонливость;
- головокружение;
- уменьшение способности к концентрации внимания;
- повышенная утомляемость;
- дезориентация;
- замедление скорости реакции, включая психические.
Побочные нежелательные эффекты особенно часто встречаются у лиц зрелого возраста.
В остальном у 0,1-1% больных могут возникать:
- головные боли;
- ухудшение настроения;
- ощущение эйфории;
- тремор;
- ухудшение памяти;
- расстройства координации;
- спутанность сознания;
- миастения;
- дизартрия;
- неконтролируемые движения, в частности глазных яблок.
Менее чем у 0,1% наблюдаются:
- страх;
- приступы агрессии;
- суицидальные мысли;
- галлюцинации;
- раздражительность;
- тревога;
- мышечные спазмы;
- спутанность сознания;
- нарушения сна.
При развитии состояний, представляющих угрозу для пациента или окружающих (повышенная агрессивность, суицидальная склонность, выраженный страх, галлюцинации и пр.), препарат отменяют.
Со стороны органов ЖКТ на фоне приема Золомакса могут наблюдаться следующие расстройства:
- ощущение сухости во рту;
- повышенное слюнообразование;
- расстройства пищеварения разного рода;
- анорексия;
- нарушения функции печени с нарастанием уровня активности ряда ферментов;
- желтушность кожи и слизистых.
Со стороны органов кроветворения возможно развитие:
- лейко-, нейтро-, тромбоцитопении;
- анемии;
- агранулоцитоза с возникновением характерной клинической картины с ознобом, повышением температуры тела, болью в голе и слабостью.
Со стороны органов мочеполовой системы встречались следующие побочные явления приема Золомакса:
- недержание мочи;
- дисменорея;
- нарушение работы почек;
- задержка мочи;
- изменение либидо в ту или иную сторону.
Среди прочих возможных нежелательных реакций:
- снижение кровяного давления;
- диплопия;
- похудение;
- тахикардия.
Препарат способен провоцировать аллергические реакции в виде появления высыпаний на коже и зуда. Также на фоне его длительного приема в повышенных дозах (более 4 мг в сутки) возможно формирование привыкания и лекарственной зависимости. В результате резкое прекращение применения средства приводит к синдрому «отмены».
Золомакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетку следует пить в удобное время без привязки к приему пищи. Рекомендуемая кратность приема – 2-3 табл. в сутки.
Дозировка подбирается персонально с учетом причины назначения Золомакса. Во время проведения терапии она может корректироваться на основании оказываемого терапевтического эффекта, развития нежелательных реакций и других особенностей. Всем пациентам показан прием минимально эффективных доз.
- Тревожные состояния. Изначально прописывается прием 0,25-0,5 мг трижды в день. При слабом эффекте доза может быть повышена до 4 мг/сутки, но ее обязательно делят на 2-3 приема.
- Панические расстройства. Рекомендуемая разовая доза – 0,5 мг. Прием осуществляется трижды в день. При потребности суточная доза может быть повышена до 3-6 мг и более, но она не должна превышать 10 мг.
- Тревожные состояния, сопряженные с депрессией. Первоначальной разовой дозой является 0,5 мг. Лекарство принимают 3 раза в сутки. Если есть потребность, суточную дозу допустимо увеличить до 4,5 мг. Продолжительность лечения составляет от 4-х до 12-ти недель.
В основном достаточный терапевтический эффект проявляется при приеме 4-6 мг алпразолама в сутки. Курс лечения длится порядка 4-12 недель. Только в редких ситуациях требуется повышение суточной дозы до максимальных 10 мг и увеличивать продолжительность терапии до 8 месяцев. При необходимости увеличить дозу рекомендуется делать это постепенно: не более чем на 1 мг в день за 3-4 дня.
Пожилым пациентам и лицам из групп риска изначально Золомакс назначается в меньшей дозе – 0,25 мг 2-3 раза в день. Если лекарственное средство нормально переносится больным при наличии необходимости дневную дозу допускается поступенно повысить до 0,5-0,75 мг.
Отказываться от препарата следует постепенно на протяжении достаточно длительного времени и соблюдением осторожности. Дозу необходимо понижать плавно. Если пациент принимает по 0,5 мг медикамента утром и днем, а вечером 1 мг, рекомендуется понижать общую суточную дозу не более чем на 0,25 мг раз в 3 дня.
Передозировка
Проявления передозировки возникают при приеме 0,5-0,6 г алпразолама. Это:
- сонливость;
- угнетение рефлексов;
- падение кровяного давления;
- уменьшение ЧСС;
- дрожь в руках;
- спутанность сознания;
- непроизвольные движения глазами;
- одышка;
- кома.
При приеме большой дозы Золомакса показано промывание желудка и прием сорбента. При наличии показаний проводится терапия, направленная на поддержание нормальной дыхательной функции и показания артериального давления. Пациентам с признаками передозировки, госпитализированным на стационарное лечение, вводится флумазенил.
Взаимодействие
При необходимости использовать Золомакс с другими медикаментами следует учитывать особенности его взаимодействия с рядом из них:
- Психотропные, противосудорожные, антигистамины и прочие медикаменты, тормозящие деятельность ЦНС – алпразолам потенцирует их терапевтические эффекты.
- Гипотензивные препараты – повышение их влияния на степень снижения кровяного давления.
- Леводопа – снижение ее результативности.
- Зидовудин – не исключается увеличение его токсичности.
- Имипрамин, дезипрамин – нарастание их содержания в крови при приеме 4 мг/сут. Золомакса.
- Макролиды, циметидин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, декстропропоксифен, дилтиазем, дигоксин, серталин, КОК – угнетение процессов обмена алпразолама в печени, что приводит к потенцированию его влияния на организм.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.
Таблетки следует содержать в помещении, недоступном для детей, где температура воздуха не поднимается выше 25 °С.
Срок годности
3 года.
Особые указания
При назначении препарата лицам, ранее не принимавшим психотропы и не злоупотребляющим алкоголем, следует учитывать тот факт, что для получения терапевтического эффекта требуются меньшие дозы, чем тем, кто ранее использовал антидепрессанты, анксиолитики.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, нуждающимся в продолжительном приеме Золомакса, рекомендуется регулярно проводить ОАК и биохимический анализ крови с определением уровня «печеночных» ферментов.
При эндогенных депрессиях препарат может назначаться вместе с антидепрессантами. Но нужно учитывать возможность развития маниакального и гипоманиакального состояния. Также такие больные должны находиться под врачебным контролем, поскольку сохраняется риск попыток суицида.
При приеме Золомакса нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с опасными механизмами.
Аналоги Золомакса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Полными аналогами препарата являются:
- Алзолам
- Алпразолам
Детям
Противопоказан пациентам до 18 лет.
С алкоголем
Категорически запрещено употреблять спиртные напитки на фоне проведения лечения Золомаксом.
При беременности и лактации
Беременным женщинам Золомакс может назначаться только по жизненным показаниям. При приеме в течение первого триместра он производит токсическое влияние на плод и повышает вероятность возникновения врожденных пороков. При использовании на 2 и 3 триместрах беременности в терапевтических дозах не исключено нежелательное влияние на центральную нервную систему плода. При постоянном приеме препарат способен провоцировать развитие зависимости и в последующем синдром «отмены» у новорожденного.
При применении Золомакса непосредственно перед родами или в ходе них возможно угнетение дыхания у новорожденного, а также уменьшение мышечного тонуса, снижение интенсивности сосания, развитие гипотермии, гипотонии.
Отзывы о Золомаксе
По мнению врачей, Золомакс позволяет быстро стабилизировать состояние пациентов с различными невротическими, паническими расстройствами, депрессивными состояниями, в короткие сроки устранить тревожности. Но специалисты предупреждают о необходимости точно соблюдать рекомендованную схему приема и дозы, не превышать их и не бросать использование препарата самостоятельно.
Отзывы пациентов подтверждают мнение врачей. Согласно им, Золомакс действует быстро и эффективно: устраняет приступы тревоги, страха, навязчивые мысли, нормализует сон. В первые дни приема у многих наблюдалась сонливость, заторможенность, что проходило на 3-4 сутки использования препарата. Многих пугало свойство лекарства вызывать зависимость. Но практика показала, что постепенная отмена таблеток, согласно врачебным рекомендациям, позволяет легко отказаться от их постоянного применения. В дальнейшем многие пациенты стали использовать Золомакс в качестве средства экстренной помощи для борьбы с внезапными паническими атаками, убедившись в его безопасности и эффективности.
Цена Золомакса, где купить
Купить Золомакс в Москве можно далеко не во всех аптеках. Средняя стоимость упаковки Золомакс 1 мг №50 составляет 970 рублей.
Последние комментарии
Владимир: Когда пить ? До или после приема пищи. Никто не указывает:все , все с одной бочки!
Алла: Феминал это замечательный препарат! Так как высокая концентрация женских фитоэстрогенов ...
Мария: Жалко, что Сегедрин исчез из льготного обеспечения. Приходится покупать его за деньги ...
Арина: Каждое лечение ребенка, будь от какой болезни, для меня целый квест. Сын всегда к приему ...