Тексаред

Состав

В 1 таблетке активного компонента теноксикама — 20 мг. Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый.

В 1 ампуле активного компонента теноксикама — 20 мг. Дополнительные компоненты: маннитол, натрия гидроксид , трометамол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Таблетки 20 мг, желтого цвета с коричневым оттенком, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, излом – ядро ярко-желтого цвета, №10 – 10 штук, пачка картонная.

Лиофилизированный порошок во флаконе из бесцветного стекла (тип 3), пробка из бромбутиловой резины, обжатая алюминиевым кольцом или колпачком, диск или крышечка из пластика сверху, ампула содержит 20 мг действующего вещества. Растворитель (вода для инъекций): ампула из бесцветного стекла, по 2 мл.

Один флакон с препаратом и одна ампула с водой для инъекций содержится в кассете из ПВХ, помещается в картонной пачку. 50 флаконов с препаратом, помещенных в картонную коробку (для использования в условиях стационара); 50 ампул с водой для инъекций в отдельной картонной коробке (для стационарного использования).

Фармакологическое действие

Активный ингредиент относится к тиенотиазиновым производным оксикама, это нестероидное противовоспалительное средство. Обладает рядом эффектов: снимает воспалительные процессы и боль, нормализует температуру тела. Помимо перечисленных свойств способен нивелировать агрегацию тромбоцитов в крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Уменьшение воспалительного процесса осуществляется благодаря подавлению действующим веществом препарата синтеза простагландинов. Механизм лежит в блокировке активности изоферментов циклооксигеназы, вследствие чего происходит вмешивание в метаболизм арахидоновой кислоты. При этом Тексаред не оказывает заметного влияния на активность липоксигеназы и способен подавлять ряд лейкоцитарных функций, в том числе вмешивается в некоторые процессы – фагоцитоза и высвобождения гистамина. Очаг воспаления уменьшается также за счет уменьшения количества активных радикалов.

Абсорбция быстрая. Из ЖКТ препарат всасывается целиком, поэтому терапевтическое действие после приема лекарства наступает достаточно быстро. Приемы пищи не оказывают влияния на полноту всасывания и скорость. Биодоступность – 100 %.

Попадая в кровяное русло препарат на 99% связывается с белками. 90% концентрация (от максимально возможных показателей) при внутримышечном введении наблюдается уже через четверть часа после инъекции. Поскольку активный ингредиент быстро и легко попадает в синовиальную жидкость, Тексаред отличается сравнительно длительным периодом полувыведения. Имеет низкий системный клиренс. Инъекции по этим причинам достаточно применять однократно в сутки.

Выведение из организма и метаболизм

Средний период полувыведения препарата равен примерно трем суткам. Метаболизм происходит в печени за счет гидроксилирования и практически полностью. Выведение – почками, менее одного процента – в неизмененном виде, в результате чего остается неактивный 5-гидроксипиридиловый метаболит (примерно 75% введенного препарата). Остальное количество из организма выводится в форме конъюгированных гидроксиметаболитов вместе с желчью.

Длительное применение не приводит к кумуляции. Количество активного вещества в сыворотке 10-15 мкг/мл.

Показания к применению

Симптоматическая терапия при ряде патологий опорно-двигательной системы, уменьшение/устранение боли.

Для чего назначают взрослым. Список показаний:

• артриты ревматоидные и остеоартриты;
• обострение подагры, сопровождающееся суставным синдромом;
• бурситы;
• люмбаго;
• тендовагиниты;
• ишиалгии;
• эпикондилиты.

Препарат снимает не слишком интенсивную и среднюю боль при диагностировании артралгий, миалгий, невралгий, в случаях мигренозных приступов, болезненных месячных и других гинекологических проблемах, зубной и головной боли. Назначают таблетки также при болевых ощущениях, возникших вследствие ожогов кожи и механических травм.

Противопоказания

Препарат не назначается в случае повышенной чувствительности к действующему ингредиенту и/или любым дополнительным веществам. Следует также учесть риски чувствительности к иным нестероидным противовоспалительным средствам при их совместном применении.

Список ограничений к применению:

• язвы/эрозии, кровотечения ЖКТ (даже если был отмечен единичный эпизод в прошлом);
• патологии пищеварительной системы, протекающие на фоне воспаления, обострение язвенного колита и болезни Крона;
• прогрессирующие патологии почек;
• состояние почечной недостаточности (с подтвержденным лабораторно клиренсом креатинина менее 30 мл/мин);
• нарушения свертывания крови;
• печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• коронарная недостаточность декомпенсированная;
• непереносимость Аспирина и любых нестероидов (включая эпизоды ранее) с учетом полного/неполного сочетания с бронхиальной астмой, рецидивами, связанными с полипозами носа и околоносовых пазух;
• послеоперационный этап коронарного шунтирования.

Таблетки Тексаред 20 мг не назначают женщинам в период вынашивания плода и грудного вскармливания, а также пациентам в возрасте до 18 лет.

Обратите внимание: препарат может быть включен в комплексную терапию (вне периода обострения) при следующих патологиях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит эрозивный, болезнь Крона. В этих случаях необходим контроль врача! При малейших признаках обострения заболевания прием тут же прекращают.

Аналогичное правило действует в отношении:

• печеночных патологий (в анамнезе) и диагностированной порфирии;
• существенного уменьшении объема кровяной циркуляции (включая потерю крови после хирургической операции);
• ишемии миокарда;
• хронической формы коронарной недостаточности;
• стабильно высокого артериального давления;
• сахарного диабета;
• цереброваскулярных заболеваний;
• дислипидемии/гиперлипидемии;
• воспалительных процессов периферических артерий;
• табакокурения;
• почечной недостаточности (хроническая форма с показателями КК, подтвержденными лабораторно – от 30 до 60 мл/мин);
• наличия подтвержденной инфекции Н. pylori;
• долговременного применения нестероидов.

С осторожностью и под контролем специалиста возможен прием препарата в случае алкогольной зависимости, бронхиальной астмы, аутоиммунных патологий (красной волчанки, изменений соединительных тканей смешанных), соматических заболеваний, протекающих тяжело и долго, одновременного использования любых глюкокортикостероидов (включая Преднизолон), препаратов для разжижения крови (в том числе прием по медицинским показаниям Варфарина, Ацетилсалициловой кислоты, Клопидогрела).

Таблетки Тексаред и антидепрессанты

Осторожного использования с взвешиванием соотношения риск/польза требует совместный прием с антидепрессантами (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, таблетки Циталопрам, Флуоксетин, Пароксетин, сертралин).

Ослабленные и возрастные пациенты от 65 лет (включая больных, принимающих мочегонные средства) а также пациенты, имеющие сниженную массу тела могут проводить терапию только под строгим наблюдением лечащего врача.

Побочные действия

Негативные эффекты представлены в таблице:

При приеме нестероидов существуют риски возникновения нарушений со стороны ЦНС: головные боли, дневная сонливость, головокружение, нарушение поведения (депрессия, перевозбуждение), проблемы органов зрения и слуха, ушные шумы, расстройства психики, обменных процессов, сбои в работе мочевыводящим органов (часто – изменение лабораторных показателей – увеличение креатинина и азота мочевины). Помимо этого, при проведении лабораторных исследований у некоторых пациентов выявляют гиперкреатининемию, гипербилирубинемию, рост АЛТ, ACT, а также показателей гамма-ГТ. Прием лекарства связан с риском возникновения длительных по времени кровотечений.

Тексаред, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При лечении обязательно придерживаться правил применения и доз.

Уколы Тексареда, инструкция по применению

Как колоть: кратковременный курс – не более одного или двух дней. Рекомендованная дозировка – один раз в сутки 20 мг.

Как развести правильно и осуществить манипуляцию:

• введение внутримышечное/внутривенное. Лекарство следует приготовить непосредственно перед его введением пациенту;
• растворить содержимое флакона в воде для инъекций;
• затем иглу заменить;
• лекарство ввести глубоко в мышцу;
• внутривенно препарат вводится не менее 15 секунд.

Дальнейшее лечение – сугубо перорально (внутрь в минимально эффективной дозировке с максимальным периодом лечения).

Правила применения для особых групп пациентов

Печеночная и почечная функциональная недостаточность

• Клиренс креатинина > 30 мл/мин. Лечение осуществляется под врачебным наблюдением. Коррекция дозировок не нужна.
• Показатели КК менее 30 мл/мин – причина для не назначения/отмены лекарства.
• Высокая концентрация билирубина или значительное снижение показателей плазменных альбуминов (включая пациентов с нефротическим синдромом). Требуется предельная осторожность из-за активного связывания действующего вещества препарата с белками плазмы.

Пожилой и старческий возраст

Отсутствие жалоб пациентов на функциональные сбои в работе печени и почек корректировка терапии не нужна.

Детский возраст

Противопоказано.

Таблетки Тексаред, инструкция по применению

При острых состояниях, сопровождающихся болью, курс не более недели (парентеральное и пероральное введение). Тяжелые состояния – допускается по медицинским показаниям двух недельный курс (таблетки 20 мг под строгим врачебным контролем).

Передозировка

Следует обратить внимание на возможную негативную симптоматику:

• болевой синдром в области живота;
• ощущение тошноты, рвотные позывы;
• эрозию, язвы ЖКТ;
• функциональные нарушения почек и печени;
• дыхание Куссмауля.

Лечебная терапия ориентирована на симптоматику с целью действенной поддержки основных функций организма пациента.

Гемодиализ, как правило, не применяют.

Взаимодействие

Препарат отличается высоким уровнем связывания с простыми, растворимыми в воде белками. Результат – усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и целого ряда иных антикоагулянтов.

Рекомендация – контроль функциональных и биохимических показателей крови при комплексной терапии (НПВС + антикоагулянты, гипогликемические препараты), прежде всего на начальной стадии применения теноксикама.

Взаимодействие с сердечным гликозидом, синтезированным из листьев наперстянки не обнаружено.

Теноксикам + Циклоспорин – применение с осторожностью (возможно токсичное действие с нарушением функциональности почек).

Одновременный прием препарата и хинолонов в редких случаях вызывает судороги.

Применять теноксикам на фоне терапии с салицилатами нерационально по причине возможного развития патологий с желудочно-кишечным трактом. Также не следует назначать одновременный прием нескольких различных нестероидов.

Препараты, в которых содержится литий, применять вместе с теноксикамом под контролем. НПВП могут способствовать выведению этого металла из организма.

Нестероиды могут негативно влиять на выведение из организма натрия, калия и жидкости. Применение их вместе с диуретиками не всегда оправдано. Это касается в первую очередь пациентов сердечно-сосудистыми заболеваниями, страдающих от артериальной гипертензии.

НПВС повышают негативное действие Метотрексата, влияя на его выведение из организма. Одновременный прием этих препаратов требует контроля.

Теноксикам можно использовать только по истечению 8-12 часов после применения Мифепристона, так как нестероиды уменьшают его эффективность.

НПВП + кортикостероиды – повышение риска развития ЖКТ кровотечений.

Инъекции и таблетированную форму нежелательно назначать вместе с урикозурическими лекарственными средствами.

На фоне приема препарата зафиксировано усиление действия:

• препаратов, угнетающих свертываемость крови и фибринолитических средств;
• побочных эффектов кортикостероидных гормонов коры надпочечников и эстрогенов.

Гипотензивные лекарственные средства и диуретики снижают свою эффективность на фоне применения нестероидов.

Возможна активация продуцирования гидроксилированных активных метаболитов на фоне индукторов микросомального окисления – фенитоина, этанола, барбитуратов, Рифампицина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов.

Теноксикам + антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – возможное развитие кровотечения в ЖКТ.

К усилению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению плазменного уровня сердечных гликозидов может привести прием теноксикама вместе с сердечными гликозидами.

Теноксикам + Циметидин – негативное взаимодействие не выявлено.

Одновременное применение НПВП и пеницилламина, парентерального золота к побочным эффектам не приводит.

НПВП + Такролимус – возможно усиление токсичного действия.

Одновременное применение нестероидов и Зидовудина усиливает гематологическую активность.

Условия продажи

Реализация в аптеках – по рецепту.

Условия хранения

Хранить флаконы с препаратом и ампулы с растворителем в оригинальной упаковке, блистер – в пачке, вместе с инструкцией. Температура до 25 °C. Обеспечить режим недоступности детям.

Срок годности

3 года – для формы выпуска в таблетках.

3 года – для лиофилизата.

5 лет – для растворителя.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Комплект считается годным для медицинского применения на протяжении 3 лет от даты изготовления (определение по сроку годности препарата)

Обратите внимание на дату изготовления (на упаковке).

По истечению срока годности утилизировать.

Особые указания

Использование теноксикама одновременно с непрямыми антикоагулянтами предполагает необходимость контроля протромбинового индекса.

Следует контролировать уровень глюкозы в крови на фоне применения препаратов для лечения сахарного диабета.

При приеме НПВП желательно следить за функциональным состоянием периферической крови, почек и печени.

Необходима отмена приема НВПС за двое суток до исследования по определению 17-кетостероидов, а также любых видов хирургических операций. Нестероиды увеличивают время кровотечения.

НПВП + диуретики – негативное влияние на выведение натрия и воды из организма. Обратить внимание на этот фактор пациентам, страдающим от артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Необходима особая осторожность в применении препарата при наличии:

• хронической сердечной недостаточности;
• скачков давления;
• заболеваний артерий;
• диагностированной ишемии;
• поражений сосудов головного мозга и шеи.

Пациентам с различными заболеваниями почек следует опасаться нефритов, некрозов и нефротического синдрома (обратить внимание на возможное возникновение отеков).

СКВ и смешанные патологии в соединительных тканях – фактор риска развития асептического менингита.

Уменьшение риска развития побочных следствий достигается точным определением дозы и курса по принципу – минимальное количество при максимальном эффекте.

Аналоги Тексареда

Артоксан

Мирлокс

Ревмоксикам

Ксефокам Рапид

Ксефокам

Мовалис

Месипол

Лем

Мелбек

Мовасин

Пироксикам

Лорноксикам

Артрозан

Тексамен

Амелотекс

Мелоксикам

Существует 630 аналогов препарата: полных – 4, групповых – 36, нозологических – 590.

Некоторые полные аналоги (уколы, один флакон или 3 шт. в комплекте с растворителем): Теноксикам, Артоксан, Тенолиф.

Два наиболее покупаемых аналога Артоксан и Теноксикам для приема внутрь (таблетки по 20 мг). Цена аналогов: около 400 руб. (для Артоксана №10 в таблетках), около 450 руб. (для Теноксикама №10).

Для детей

Препарат возрастной группе до 18 лет не назначают.

С алкоголем

Тексаред и алкоголь несовместимы. Во избежание негативных побочных последствий терапия не должна совмещаться с употреблением спиртных напитков.

При беременности и лактации

Нестероиды могут оказывать отрицательное действие на фертильность. Тексаред в ампулах нельзя применять женщинам перед зачатием и пациенткам с диагнозом «бесплодие». Необходим отказ от препарата за несколько дней до прохождения обследования и во время обследования.

Женщинам, кормящим грудью, лекарство Тексаред назначать не следует. Обратить внимание на перечень противопоказаний в инструкции и взаимодействие с другими препаратами.

Отзывы о Тексареде

Применять уколы следует с учетом возрастных ограничений, взаимодействий с другими медикаментами, наличия некоторых заболеваний. Отзывы врачей указывают на важность предварительного консультирования и обследований при назначении препарата. В первую очередь это касается пациентов с тяжелыми хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Рекомендуется назначать таблетки и инъекции только взрослым пациентам и при строгом контроле в начале терапии со стороны лечащего врача. Специалисты указывают на то, что ампулы с раствором и лиофилизат (20 мг) имеют разный срок годности.

Отзывы пациентов об уколах в целом положительные. Имеется много замечаний, касающихся побочных эффектов, возникших при неграмотном применении и у пациентов с различными сложными системными патологиями.

Цена Тексареда, где купить

Стоимость: 3 ампулы – от 600-700 рублей, 5 ампул – около 1000 рублей. Цена препарата для приема внутрь (№ 10) – от 370 до 400 рублей

Отзывы