Мелбек

Состав

1 таблетка Мелбека включает 7,5 мг мелоксикама – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: безводная лактоза, целлюлоза микрокристалическая, повидон, стеарат магния, кросповидон, цитрат натрия, коллоидный безводный кремнезем.

1 таблетка Мелбек Форте включает 15 мг мелоксикама – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: безводная лактоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, цитрат натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

1 ампула Мелбека включает 15 мг мелоксикама – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: гликофурол, меглюмин, полоксамер 188, глицин, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода д/и.

Форма выпуска

Препарат Мелбек выпускается в форме таблеток (или таблеток форте) №10 или №30, а также в форме в/м инъекционного раствора в ампулах №3.

Фармакологическое действие

Анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Мелбек принадлежит к группе НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) и является селективным (выборочным) ингибитором ЦОГ-2.

Производное энолиевой кислоты – мелоксикам относят к классу оксикамов, которые проявляют анальгезирующую, противовоспалительную и жаропонижающую эффективность благодаря своей способности к уменьшению синтеза простагландинов, по причине подавления активности циклооксигеназы. Ингибирующее влияние Мелбека в большей степени направленно на ЦОГ-2 (фермент, содействующий в очаге воспаления синтезу простагландинов) и несущественно на ЦОГ-1.

При пероральном приеме, мелоксикам, в независимости от еды, хорошо всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 89%, плазменная Cmax наблюдается через 5–6 часов и равняется 0,4–1 мг/мл при дозе 7,5 мг и 0,8–2,0 мг/мл при дозе 15 мг.

При введении в/м полностью всасывается, с достижением пиковой концентрации на протяжении 60-ти минут. Плазменная концентрация, при суточном применении 5-30 мг, дозозависимая.

Равновесные значения концентрации обнаруживаются на 3–5 сутки. Продолжительное применение (больше 12 месяцев) не приводит к повышению плазменного содержания.

Связь с плазменными белками — 99,5%, средний объем распределения — 11 литров. Содержание в синовиальной жидкости в 2 раза меньше чем в плазме.

Посредством окисления метильных групп подвергается биотрансформации в печени с выделением 4-х неактивных метаболитов.

Примерно 43% экскретируется почками, остальное с желчью (меньше 5 % в неизмененном виде). Т½ около 20 часов.

Патологии печени и/или почек значимо не влияют на фармакокинетику. Плазменный клиренс равняется 8 мл/мин и понижается в пожилом возрасте.

Показания к применению

• Остеоартроз и прочие дегенеративные патологии позвоночника и суставов, протекающие с болевым синдромом.
• Симптоматическая терапия ревматических болезненных состояний: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), реактивные артриты.
• Болевой синдром, развившийся по различным причинам: дорсалгия, боли при бурситах, миалгия, тендинит, ишиас, фасциит, люмбаго, послеоперационные боли, зубные боли, боли при растяжениях и ушибах.

Противопоказания

• сердечная недостаточность выраженного характера;
• гиперчувствительность к мелоксикаму или второстепенным ингредиентам препарата;
• упоминание о бронхиальной астме, конъюнктивите, полипозе носовой слизистой, ангионевротическом отеке или высыпаниях на кожных покровах, которые наблюдались в прошлом по причине приема прочих НПВС;
• фаза обострения язвенной болезни ЖКТ;
• геморрагические патологии (кровотечения ЖКТ, цереброваскулярные кровотечения и пр.);
• болевой синдром, развившийся после процедуры аорто-коронарного шунтирования;
• грудное вскармливание;
• фаза обострения заболеваний кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и пр.);
• беременность;
• тяжелые почечные и/или печеночные патологии;
• возраст до 15-ти лет.

Побочные действия

ЦНС:

• бессонница;
• головные боли;
• шум в ушах;
• сонливость;
• головокружение;
• изменение настроения;
• нарушение ориентации.

ЖКТ:

• отрыжка;
• боли в животе;
• диспепсия;
• эзофагит;
• тошнота;
• запор;
• рвота;
• кишечная колика;
• стоматит;
• кровотечения ЖКТ;
• диарея;
• гастрит;
• эрозивно-язвенные осложнения ЖКТ;
• метеоризм.

Сердечно-сосудистая система:

• ощущения сердцебиения;
• повышение АД;
• приливы;
• отеки.

Мочевыделительная система:

• нефротический синдром;
• отклонения показателей почечной функции (повышение мочевины и/или креатинина);
• интерстициальный нефрит;
• почечная недостаточность (острая);
• гломерулонефрит;
• медуллярный почечный некроз.

Органы зрения:

• нарушения зрения;
• конъюнктивит.

Система кроветворения:

• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• анемия.

Аллергические проявления:

• буллезные реакции;
• бронхоспазм;
• зуд и/или сыпь на кожных покровах;
• фотосенсибилизация;
• крапивница;
• анафилактоидные и анафилактические реакции.

Местные:

• ощущение болезненности и отечность в месте инъекции.

Инструкция по применению

Таблетки Мелбек, инструкция по применению

Инструкция на Мелбек и Мелбек форте рекомендует прием препарата в форме таблеток или таблеток форте перорально однократно в сутки (лучше всего во время еды), запивая водой. Длительность приема определяется в индивидуальном порядке.

Терапия остеоартрита, как правило, проходит в суточной дозе 5 мг, с повышением суточной дозы, в случае необходимости, до 15 мг.

Лечение анкилозирующего спондилита и ревматоидного артрита начинается с суточной дозы 15 мг, с возможным ее понижением, в зависимости от индивидуальной эффективности, до 7,5 мг.

Терапию болевых синдромов различного генеза начинают с суточной дозы 7,5 мг, с возможным ее увеличением до 15 мг.

Максимально допустимая дозировка в 24 часа равняется 15 мг.

Пациенты, находящиеся в зоне риска развития осложнений и больные на диализе требуют назначения суточной дозировки до 7,5 мг.

Уколы Мелбек, инструкция по применению

Уколы Мелбек в ампулах, как правило, применяют на протяжении только 2-3 суток, переходя впоследствии на терапию таблетками.

Режим дозирования определяется индивидуально, беря во внимание выраженность болевого синдрома и интенсивность воспалительного процесса.

Инъекции осуществляют только внутримышечно (глубоко в мышцу), однократно в 24 часа, в суточной дозе 7,5-15 мг (0,75-1,5 мл).

Максимально допустимая дозировка в 24 часа равняется 15 мг.

Пациенты, находящиеся в зоне риска развития осложнений и больные на диализе требуют назначения суточной дозировки до 7,5 мг.

Передозировка

При передозировке мелоксикамом возможны проявления: вялости, сонливости, заторможенности, тошноты, болей в эпигастрии, рвоты, кровотечений ЖКТ, а также анафилактоидные реакции.

В случае тяжелой интоксикации наблюдали: острую недостаточность почек, повышение АД, нарушение печеночной функции, угнетение дыхания, конвульсии, кому, остановку сердца и сосудистый коллапс.

Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию с применением форсированного диуреза, ощелачиванием мочи, гемоперфузией или гемодиализом, которые недостаточно эффективны в связи с высокой степенью связывания мелоксикама с плазменными белками.

Взаимодействие

Сочетаемое применение с салицилатами и прочими НПВС повышает возможность развития кровотечений и эрозивно-язвенных осложнений ЖКТ.

Параллельное назначение антикоагулянтов, Гепарина, Тиклопидина, тромболитиков увеличивает риск возникновения кровотечений.

Применение с литийсодержащими средствами может привести к повышению в крови содержания лития.

Совместное применение с Метотрексатом увеличивает риск формирования панцитопении.

У больных с симптомами дегидратации, при параллельном назначении диуретиков, может развиться острая недостаточность почек, в связи чем, следует наблюдать за их функцией и компенсировать дегидратацию.

Мелоксикам снижает антигипертензивную эффективность ингибиторов АПФ, β-адреноблокаторов, диуретиков и вазодилататоров.

Холестирамин в ЖКТ может связывать мелоксикам, тем самым препятствуя его всасываемости.

Сочетаемый прием с Циклоспорином приводит к увеличению нефротоксичности.

Существует вероятность лекарственного взаимодействия с оральными противодиабетическими препаратами.

Совместное назначение ингибиторов АПФ и рецепторных антагонистов ангиотензина II увеличивает эффект понижения гломерулярной фильтрации, что у больных с патологиями почек может привести к возникновению почечной недостаточности.

Мелбек может понижать эффективность применения внутриматочных контрацептивов.

Условия продажи

Любые лекарственные формы Мелбека отпускаются по рецепту.

Условия хранения

Все формы препарата могут храниться при температуре до 25 °С.

Срок годности

Для таблеток – 36 месяцев.

Для ампул – 48 месяцев.

Особые указания

С осторожностью применяется для лечения пациентов с заболеваниями ЖКТ и больных, получающих антикоагулянты. В случае возникновения кровотечений ЖКТ терапию отменяют.

Больные с патологиями почек должны находиться под постоянным контролем, в связи с экскрецией метаболитов именно почками.

Пациенты с пониженной циркуляцией крови и кровотоком почек подвержены риску возникновения почечной недостаточности, обратимой после отмены препарата. Как правило, это осложнение проявляется у больных с признаками застойной недостаточности сердца, дегидратации, цирроза печени, заболеваний почек, нефротического синдрома, гиповолемии после серьезных хирургических операций, а также пациенты, применяющие ингибиторы АПФ и диуретики.

Эта категория людей в начале терапии должна тщательно следить за функцией почек и суточным диурезом. В некоторых случаях Мелбек может привести к интерстициальному нефриту, почечному медуллярному некрозу, гломерулонефриту и формированию нефротического синдрома.

При терапии мелоксикамом может отмечаться изменение активности ферментов и прочих показателей печени, которые чаще всего обратимы и незначительны. В случае существенного и стойкого изменения данных показателей терапию необходимо отменить.

Нужно с осторожностью назначать Мелбек пациентам в пожилом возрасте.

Применение мелоксикама, в особенности в виде инъекций, может привести к анафилактоидным реакциям, которые требуют оказания неотложной помощи.

При прохождении лечения Мелбеком изредка может наблюдаться анемия, по причине задержки жидкости, обильных или скрытых кровотечений ЖКТ, эффекта эритропоэза. В случае проявления симптоматики анемии следует проконтролировать уровень гематокрита и гемоглобина.

Мелоксикам увеличивает время кровотечения, путем угнетения агрегации тромбоцитов, а также может расстроить их функцию, в частности подавить коагуляцию. По этой причине, пациенты, параллельно принимающие антикоагулянты должны соблюдать особую осторожность.

У ряда больных были отмечены отеки и задержка жидкости, в связи с чем, назначение Мелбека пациентам с гипертензией, сердечной недостаточностью или отеками, должно проходить с особой осторожностью.

Применение мелоксикама не рекомендуется при постоянном прохождении гемодиализа.

Инъекционный раствор Мелбека не следует мешать с другими препаратами в одном шприце.

Аналоги

Мовикс

Тексаред

Артоксан

Мирлокс

Ревмоксикам

Ксефокам Рапид

Ксефокам

Мовалис

Месипол

Лем

Мовасин

Пироксикам

Лорноксикам

Артрозан

Тексамен

Амелотекс

Мелоксикам

• Ксефокам;
• Пироксикам;
• Веро-Пироксикам;
• Тексамен;
• Пироксифер;
• Теноктил и т.д.

Синонимы

• Мелоксикам;
• Амелотекс;
• Би-ксикам;
• Мелокс;
• Мелофлам;
• Месипол;
• Мовасин;
• Оксикамокс;
• Либерум и т.д.

Детям

Все форма Мелбека противопоказаны до 15-ти лет.

При беременности и лактации

При беременности применение Мелбека противопоказано.

При грудном вскармливании нужно отказаться от кормления.

Отзывы о Мелбеке

Отзывы о Мелбеке в таблетках, также как и отзывы об уколах данного препарата, в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства, в большинстве случаев положительные и говорят о его высокой эффективности в снятии болевого синдрома различного генеза.

Однако стоит помнить, что применение этого лекарственного средства, как впрочем и других НПВС, сопряжено с высоким риском развития осложнений ЖКТ, таких как кровотечения и эрозивно-язвенные проявления, в особенности при долгом использовании высоких доз препарата.

Из-за этого следует применять Мелбек лишь по рекомендации врача и только при крайней необходимости, используя минимальные дозы и на как можно меньшем промежутке времени.

Цена Мелбека, где купить

В аптеках России цена уколов Мелбека №3 варьирует в пределах 1200-1500 рублей.

Таблетки №30 можно приобрести в среднем за 1000 рублей, таблетки форте №30 за 1800 рублей.

Отзывы